执业药师之药事管理与法规题库包过题库精品（预热题）

执业药师之药事管理与法规题库包过题库精品（预热题）第一部分单选题(50题)1、说明书【不良反应】项下的内容不包括（）。

A.处方药应当实事求是地详细列出该药品不良反应

B.国家药品监督管理部门公布的非处方药药品不良反应内容不得删减

C.预防用生物制品应包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述

D.尚不清楚有无不良反应的，不可在该项下以“尚不明确”来表述

【答案】：D

2、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品

A.应当经国务院药品监督管理部门注册

B.应当报国务院药品监督管理部门备案

C.应当经省级食品药品监督管理部门注册

D.应当报省级药品监督管理部门备案

【答案】：A

3、（2020年真题）采集应坚持“最大持续产量"原则的是（）

A.道地药材

B.鲜用药材

C.野生或半野生药用动植物

D.自采自种自用中草药

【答案】：C

4、某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

5、我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是

A.乙制药厂商

B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

D.甲药品批发企业

【答案】：A

6、生物制品批准文号的格式是

A.国药准字J+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药准字H+4位年号+4位顺序号

【答案】：B

7、原料药标签可以不标注（）。

A.药品名称

B.规格

C.贮藏

D.生产日期

【答案】：B

8、关于药品标准的说法，错误的是

A.《中国药典》为法定药品标准

B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

D.药品生产企业执行的的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

【答案】：D

9、应当列出全部辅料名称的是

A.注射剂说明书

B.原料药标签

C.药品内标签

D.药品外标签

【答案】：A

10、“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的

A.【适应症】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【执行标准】

【答案】：B

11、长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，应当（）

A.每月复诊或者随诊一次

B.每2个月复诊或者随诊一次

C.每3个月复诊或者随诊一次

D.每4个月复诊或者随诊一次

【答案】：C

12、根据《药品召回管理办法》药品生产企业作出药品召回决定后，应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）。

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

【答案】：C

13、根据《反不正当竞争法》，关于经营者不正当竞争行为的说法，错误的是

A.从事商品生产、经营或者提供服务的自然人、法人和非法人组织都有可能是不正当竞争行为的经营者

B.经营者在生产经营活动中，应当遵循自愿、平等、公平、诚信的原则，遵守法律和商业道德

C.经营者在生产经营活动中，违反反不正当竞争法规定，扰乱市场竞争秩序，损害其他经营者或者消费者的合法权益的行为是不正当竞争行为

D.在处理消费者与经营者的关系上，经营者应当遵守反不正当竞争法的规定

【答案】：D

14、有关抗菌药物的分级使用和越级使用的说法，错误的是

A.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物

B.应当于48小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续

C.预防感染.治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物

D.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

【答案】：B

15、以下关于药品说明书的格式和书写要求，说法正确的是

A.核准日期为该药品生产的时间

B.核准日期应当印制在说明书首页右上角

C.修改日期应当印制在说明书首页左上角

D.存在专用标识的药品，专有标识在说明书首页左上方标注

【答案】：C

16、负责中药资源普查的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.省级药品监督管理部门

D.国家中医药管理局

E.国家药品监督管理部门

【答案】：D

17、生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的

A.至少检查一个最小包装

B.可不打开最小包装

C.应当开箱检查至最小包装

D.可不开箱检查

【答案】：B

18、包括样品检验和药品标准复核的是

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验

【答案】：B

19、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：B

20、外配处方保存备查的时间为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：B

21、药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于()。

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验

【答案】：D

22、药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布，属于

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释

【答案】：A

23、药品说明书和标签的文字表述应

A.健康、易懂、严谨

B.科学、规范、准确

C.易懂、严谨、规范

D.易懂、规范、准确

【答案】：B

24、根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，责令召回药品，承担该药品召回的责任主体是

A.甲医疗机构

B.丙药品生产企业

C.乙药品零售企业

D.药品监督管理部门

【答案】：B

25、先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定付费的药品目录是

A.《国家非处方药目录》

B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

D.《国家基本药物目录》

【答案】：C

26、按照《执业药师资格制度暂行规定》，对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是

A.执业药师应履行的职责

B.对执业药师继续教育的要求

C.执业药师再注册的规定

D.执业药师注册的规定

【答案】：A

27、（2021年真题）根据药品飞行检查的有关规定如果发现丙药品批发企业张贴虚假“停业通知”，突击停止经营活动，撤离关键岗位人员，丙的行为属于

A.拒绝配合检查员取证

B.限制检查时间

C.以故意停止经营的方式欺骗检查

D.限制检查员进入被检查场所

【答案】：C

28、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色

【答案】：C

29、甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。

A.化学药片剂

B.中成药片剂

C.生物制品(不含疫苗)

D.中药饮片

【答案】：C

30、药品零售企业不得销售的是

A.胰岛素注射剂

B.列入兴奋剂目录的利尿剂

C.A型肉毒毒素制剂

D.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

【答案】：C

31、维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的

A.公开、公平、公正原则

B.便民和效率原则

C.信赖保护原则

D.法定原则

【答案】：A

32、没有列入国家重点保护的野生药材物种名录的植物药材是

A.豹骨

B.龙胆

C.当归

D.穿山甲

【答案】：C

33、根据《中华人民共和国刑法》,违反国家规定买卖《药品经营许可证》，扰乱市场秩序，情节严重的，处（）

A.5年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.管制

C.拘役

D.没收财产

【答案】：A

34、药学专业技术人员经处方审核后，认为存在用药不适宜时

A.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方

B.不得调剂

C.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告

D.药学专业技术人员应当按有关规定报告

【答案】：A

35、由当地有关管理部门没收非法采猎的野生药材和工具，并处以罚款

A.未经批准擅自采猎野生药材物种

B.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动

C.违反规定出口野生药材

D.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的

【答案】：A

36、2020年2月5日，王某开办单体药店，将甲医院工作的张某作为企业负责人申办《药品经营许可证》。3月21日，相关负责的监督管理部门核发了《药品经营许可证》，同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开业时，被竞争对手举报，所在地相关负责的监督管理部门通过举报检查查处了门店乙。给予该药店的行政处罚是撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元罚款。同时将该药店、张某记入信用记录。

A.执业药师挂证、作为个人诚信信息记入全国执业药师注册管理信息系统

B.未配备执业药师、作为个人诚信信息记入全国执业药师注册管理信息系统

C.执业药师挂证、作为个人诚信信息记入中国人民银行征信信息系统

D.未配备执业药师、作为个人诚信信息记入中国人民银行征信信息系统

【答案】：A

37、某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。

A.非限制使用级管理

B.限制使用级管理

C.特殊使用级管理

D.特殊药品管理

【答案】：C

38、有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构申请换发《医疗机构制剂许可证》的时限为许可证有效期届满前

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.10个月

【答案】：C

39、关于蛋白同化制剂、肽类激素进口和出口管理的说法，错误的是

A.均需向所在地省级药品监督管理部门提出申请

B.进口核发《进口准许证》，出口核发《出口准许证》

C.《进口准许证》《出口准许证》实行“一证一关”，只能在有效期内一次性使用

D.因故延期进出口的，需要重新办理《进口准许证》《出口准许证》

【答案】：D

40、2020年3月1日，某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“190509”更改为“190706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A.假药

B.按不合格药论处

C.劣药

D.按假药论处

【答案】：C

41、归属为部门规章的是

A.《药品管理法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《药品非临床研究质量管理规范》

D.《吉林省药品监督管理条例》

【答案】：C

42、吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大用量为

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：D

43、根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2050年健康中国的战略目标是

A.主要健康指标居于低收入国家前列

B.主要健康指标居于中高收入国家前列

C.主要健康指标进入高收入国家行列

D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家

【答案】：D

44、2015年4月，国家食品药品监督管理总局、国家公安部、国家卫生计生委员会联合发布《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》，将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入第二类精神药品管理，5月1日实行。后续，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委员会发布通知，要求生产、经营、进口、使用环节要将该类药品按第二类精神药品管理，原库存药品可按规定继续销售。

A.复方磷酸可待因溶液（Ⅱ）

B.愈酚待因口服溶液

C.复方枇杷喷托维林颗粒

D.复方磷酸可待因口服溶液（Ⅲ）

【答案】：C

45、应当跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要修改说明书时及时提出申请

A.药品说明书

B.注射剂和非处方药

C.药品处方

D.药品生产企业

【答案】：D

46、某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。

A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的

B.对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的

C.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

D.对行政机关做的行政处分或其他人事处理决定不服的

【答案】：D

47、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于"不正当竞争行为"的是

A.擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装潢等相同或者近似的标识

B.经营者在交易活动中，以明示方式向交易相对方支付折扣并如实入账

C.通过虚假交易生成不真实的销量数据、用户好评的"刷单炒信"

D.抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过五万元

【答案】：B

48、某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是

A.参照与国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行

B.参照与《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行

C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

D.按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

【答案】：C

49、不得在零售药店销售的是()

A.甲类非处方药

B.终止妊娠药品

C.乙类非处方药

D.未列入非处方药目录的抗菌药

【答案】：B

50、（2018年真题）关于国家基本药物目录的说法,错误的是（）

A.目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香

B.目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”为人工牛黄

C.含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围

D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的,其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品

【答案】：B

第二部分多选题(50题)1、申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下列条件

A.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目

B.具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员

C.有获得麻醉药品和精神药品处方资格的执业医师

D.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度

【答案】：ABCD

2、必须参加基本医疗保险的单位是城镇所有用人单位，包括

A.城镇企业、机关单位

B.城镇个体经济组织业主

C.城镇事业单位

D.城镇社会团体、民办非企业单位

【答案】：ACD

3、（2016年真题）关于药品生产、经营企业禁止性经营活动的说法，正确的有

A.药品生产、经营企业不得以买药品赠药品、买商品赠药品的方式向公众赠送处方药

B.药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件或票据

C.药品经营企业应按照许可的经营范围经营药品，不得采用邮售方式直接向公众销售处方药

D.药品生产企业只能销售本企业生产和接受委托生产的药品，不得销售他人生产的药品

【答案】：ABC

4、关于执业药师的说法，正确的是

A.按规定进行注册，参加继续教育

B.依法独立执业，认真履行职责，科学指导用药

C.坚持效益原则，维护公众健康

D.拒绝调配、销售超剂量的处方

【答案】：ABD

5、医疗机构配制制剂，申请人提出补充申请的情形是

A.制剂的质量标准

B.制剂的生产工艺

C.制剂处方组成

D.制剂的配制地点

【答案】：ABCD

6、执业药师不予注册的情况有

A.不具有完全民事行为能力

B.受到刑事处罚，刑罚完毕不满5年的

C.受过取消执业资格处分不满5年的

D.国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的

【答案】：AD

7、建立国家基本药物制度可以实施的措施有

A.对基本药物实施以省(区、市)为单位的网上药品集中采购

B.基本药物实行分类采购

C.医疗机构应全部配备和使用国家基本药物

D.基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录

【答案】：ABD

8、根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有

A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放

B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核

C.可不凭医师处方销售甲类非处方药

D.执业药师对医师处方不得更改

【答案】：BCD

9、注销执业药师注册的情形有

A.死亡或被宣告失踪的

B.受到刑事处罚的

C.受到行政处分的

D.因健康或其他原因不能从事执业药师业务的

【答案】：ABD

10、根据刑法及其相关司法解释，下列关于走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法，正确的有

A.将麻黄碱类复方制剂拆除包装，改变形态后进行非法买卖，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚

B.以加工、提炼制毒物品为目的，携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境，达到定罪数量标准的，以走私制毒物品罪处罚

C.以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚

D.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，达到定罪数量标准的，以制造毒品罪处罚

【答案】：ABCD

11、执业药师应当

A.服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作

B.不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐

C.注意收集药品不良反应信息

D.理解同行收受药品回扣的行为

【答案】：BC

12、根据《药品管理法》，情节严重的，药品使用单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，应当吊销执业证书的违法情况包括

A.未取得药品批准证明文件生产、进口药品

B.使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品

C.使用未经审评审批的原料药生产药品

D.编造生产、检验记录的药品

【答案】：ABC

13、药品广告不能含有的内容是

A.免费试用

B.WHO推荐

C.免费赠送

D.无效退款

【答案】：ABCD

14、发布处方药广告不可以通过面向大众的

A.国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的药学刊物

B.电视

C.报纸

D.网络

【答案】：BCD

15、开办药品批发企业的设置标准有

A.具有保证所经营药品质量的规章制度

B.企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无销售假劣药、违规取证的情形

C.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师

D.具有能够保证药品储存要求的、与经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库

【答案】：ABCD

16、关于药物的临床试验叙述正确的是

A.须经国家药监局批准，必须执行《药物临床试验质量管理规范》

B.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期

C.新药在批准上市前，应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验

D.Ⅲ期为治疗作用确证阶段

【答案】：ABCD

17、下列有关法律效力层次的说法，正确的有

A.在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定

B.下位法违反上位法规定的，由有关机关依法予以改变或者撤销

C.上位法的效力高于下位法

D.在同一位阶的法之间，旧的规定优于新的规定

【答案】：ABC

18、国产保健食品批准文号格式有

A.卫食健字+4位年代号第××××号

B.卫进食健字+4位年代号第××××号

C.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号

【答案】：AC

19、根据《处方管理办法》，医师开具处方应当使用的药品名称包括

A.药品通用名称

B.药品的商品名

C.新活性化合物的专利药品名称

D.复方制剂药品名称

【答案】：ACD

20、关于含麻黄碱复方制剂管理的说法，正确的有

A.从事含麻黄碱复方制剂批发业务的药品经营企业，应具有蛋白同化制剂.肽类激素的经营资质

B.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂，应查验购买者的身份证并进行登记

C.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过5个最小包装

D.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱复方制剂，应设专柜由专人管理

【答案】：ABD

21、关于毒性中药饮片的说法，正确的是

A.国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片，实行统一规划，合理布局，定点生产

B.毒性中药材的饮片定点生产企业，要符合《医疗用毒性药品管理办法》等规范要求

C.毒性中药材的饮片严格执行《中药饮片包装管理办法》，包装要有突出、鲜明的毒药标志

D.毒性中药饮片必须按照国家有关规定，实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，自动报警装置

【答案】：ABC

22、属于行政处罚的是

A.警告

B.罚款、没收

C.责令停产停业、暂扣或吊销证照

D.剥夺政治权利

【答案】：ABC

23、若某药品有效期是2016年2月1日，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法是

A.有效期至2016.02.01

B.有效期至2016/02/01

C.有效期至2016/2/1

D.有效期至2016年2月1日

【答案】：AB

24、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述正确的有

A.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本

C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品

D.麻醉药品和第一类精神药品不得零售

【答案】：ABD

25、属于药品类易制毒化学品原料药的购销要求的是

A.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《购用证明》

B.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药

C.药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给本省、自治区、直辖市行政区域内取得《购用证明》的单位

D.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给已取得《购用证明》的药品生产企业、药品经营企业和外贸出口企业

【答案】：ABCD

26、麻醉药品和第一类精神药品的使用单位必须采取的措施包括（）

A.设立专库或专柜存储

B.专库或专柜应当实行双人双锁管理

C.专库或专柜应当设有防盗设施并安装报警装置

D.建立专用账册

【答案】：ABCD

27、根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中符合《药品生产质量管理规范》的有AB

A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件

B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程

C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理

D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁

【答案】：AB

28、国家基本药物采购管理的主要措施包括

A.实行药品分类采购

B.开展用量大、临床必需的基本药物品种定点生产

C.坚持质量优先，价格合理

D.加强对药品价格执行情况的监督检查

【答案】：ACD

29、关于药品销售的说法，正确的有

A.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药

B.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药

C.药品经营企业不得回收有效期将届满的药品重新包装销售

D.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药

【答案】：ABCD

30、属于国家三级保护野生药材物种的药材有

A.紫草

B.伊贝母

C.厚朴

D.天麻

【答案】：AB

31、由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形包括

A.《药品经营许可证》被宣告无效的

B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的

C.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

【答案】：ABCD

32、根据《中华人民共和囯消费者权益保护法》,消费者通过合法批准的网络交易平台购买医疗器械,在合法权益受损后,关于权益维护和纠纷解决规则的说法,正确的有()

A.消费者可以向网络交易平台上的销售者要求赔

B.消费者可以向批准网络交易平台服务的审批部门要求赔偿

C.消费者可以向网络运营安全维护单位要求赔偿

D.网络平台提供者不能提供销售者的真实名称、地址和有效联系方式的,消费者可以向网络交易平台提供者要求赔偿

【答案】：AD

33、医疗机构制剂是指

A.市场上没有供应的品种

B.本单位临床需要的制剂

C.经药监部门批准的自用的制剂

D.处方为固定处方

【答案】：ABCD

34、医疗机构购进药品，应当查验或核实

A.加盖供货单位原印章的《营业执照》复印件

B.加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

C.加盖供货单位原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

D.销售人员持有的授权书和身份证复印件

【答案】：ABC

35、医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是

A.发生灾情、疫情、突发事件

B.临床急需而市场没有供应

C.医疗机构之间协议调剂使用

D.在规定期限内

【答案】：ABD

36、在销售前或者进口时，应当通过批签发审核检验的是（）。

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.抗生素

【答案】：ABC

37、施行执业药师资格制度的目的有

A.加强对药学技术人员的职业准入控制

B.推动人事制度改革

C.确保药品质量

D.保障人民用药的安全有效

【答案】：ACD

38、下列属于存在缺陷的医疗器械产品的有

A.任何情况下使用存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品

B.不符合强制性标准的产品

C.不符合经注册或者备案的产品技术要求的产品

D.不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品

【答案】：BCD

39、行政处分的种类包括

A.警告

B.赔偿损失

C.开除

D.罚款

【答案】：AC

40、药品安全隐患评估的主要内容包括

A.对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响

B.对主要使用人群的危害影响

C.该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害

D.危害的严重与紧急程度

【答案】：ABCD

41、第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当

A.凭执业医师出具的处方销售

B.按规