执业药师之药事管理与法规题库包过题库含答案【预热题】

执业药师之药事管理与法规题库包过题库含答案【预热题】第一部分单选题(50题)1、《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》的有效期是（）

A.3个月

B.1年

C.5年

D.3年

【答案】：B

2、对依法收回的药品经营许可证，发证机关应当建档保存

A.3年

B.5年

C.10年

D.20年

【答案】：B

3、关于中药饮片调剂的说法，错误的是

A.中药饮片调配后，必须经复核后方可发出

B.二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作

C.复核率应当达到100%

D.对存在“十八反”“十九畏”等可能引起用药安全问题的处方，不得调配

【答案】：D

4、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处罚款为违法生产、销售药品货值金额的

A.15倍以上30倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.10倍以上20倍以下

D.1倍以上5倍以下

【答案】：C

5、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好；B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。关于上述信息中所指的药品注册商标的说法，正确的是

A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标

B.药品不能申请注册商标

C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上

D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一

【答案】：A

6、药品在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是

A.新药

B.首次在中国销售的药品

C.非处方药

D.医疗机构配制的制剂

【答案】：B

7、根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，关于医疗器械网络交易服务电子商务平台提供者的说法，错误的是

A.医疗器械网络交易服务电子商务平台提供者应当向所在地省级药品监督管理部门备案

B.应当在其网站主页面显著位置标注医疗器械网络交易服务电子商务平台备案凭证的编号

C.应当对入网医疗器械经营者进行实名登记，审查其经营许可、备案情况和所经营医疗器械产品注册、备案情况，并对其经营行为进行管理

D.网络交易服务电子商务平台可直接参与医疗器械销售

【答案】：D

8、行政诉讼的受理范围不包括

A.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为提起的诉讼

B.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼

C.对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼

D.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼

【答案】：A

9、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起最长多少时间内提出

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月

【答案】：D

10、（2018年真题）不以治疗疾病为目的,但具有调节机体功能,用于特定人群食用的是（）

A.保健食品

B.医疗器械

C.化妆品

D.药品

【答案】：A

11、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。

A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方为淡黄色

B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方为白色

C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方为淡绿色

D.第四张含有司可巴比妥片的处方为白色

【答案】：D

12、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的

A.处方药

B.非处方药

C.中成药

D.经营范围内的药品

【答案】：B

13、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是

A.储存药品相对湿度为35％～65％

B.药品与非药品必须分库存放

C.外用药与其他药品必须分库存放

D.中药材与中药饮片必须分库存放

【答案】：D

14、王某药学专业中专毕业，在医院药房已连续从事药学专业23年，且已聘为副主任药师。

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

【答案】：B

15、《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任

C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D.质量受权人不可以独立履行职责

【答案】：C

16、2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合肥票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

A.乙企《药品经营质量管理规范》认证证书原件

B.乙企业销售人员签名的身份证复印件

C.加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件

D.乙企业的药品养护记录

【答案】：C

17、某药品批发企业拟申请药品GSP换证，根据现行的《药品经营质量管理规范》，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求?

A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放

B.包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存

C.药品与库房内墙、顶之间间距10厘米

D.拆除外包装的零货药品应当集中存放

【答案】：C

18、管理中药材生产扶持项目的部门是

A.国家卫生健康部门

B.国家中医药管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.工业和信息化管理部门

【答案】：D

19、2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注"有效期30个月"，在标签上标注"生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月"。

A.保存期限应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

B.保存期限不得少于2年，且应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关微盘和记录销毁

C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

D.保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

【答案】：C

20、根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括

A.开展调查评估，启动召回

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供应商

D.向药品监督管理部门报告

【答案】：A

21、《处方管理办法》规定，麻醉药品处方印制用纸应为

A.红色

B.淡红色

C.白色

D.淡绿色

【答案】：B

22、执业药师注册后，受开除行政处分的的予以

A.注销注册

B.首次注册

C.延续注册

D.变更注册

【答案】：A

23、属于麻醉药品的是()。

A.阿普唑仑

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.双氢可待因

【答案】：D

24、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是

A.麻醉药品处方

B.精神药品处方

C.儿科处方

D.老年处方

【答案】：D

25、查处方

A.对药品性状、用法用量

B.对临床诊断

C.对科别、姓名、年龄

D.对药名、剂型、规格、数量

E.对价格收费

【答案】：C

26、某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级)，该药品是目前抗菌谱最广，抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012的药品合格，批号为20023的药品外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。负责药品监督管理的部门对其进行了行政处罚，并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元，其中有危重病号使用。

A.没收违法行为发生期间自本单位所获收入

B.并处所获收人百分之三十以上三倍以下的罚款

C.十年内不得从事药品生产经营活动

D.由公安机关处五日以上十五日以下的拘留

【答案】：C

27、下列属于行政诉讼受案范围的是

A.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

B.行政调解行为以及法律规定的仲裁行为

C.不具有强制力的行政指导行为

D.当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为

【答案】：A

28、张某，药学本科毕业，在某单位工作四年，于2015年顺利通过执业药师考试，2016年1月份在其工作的单位注册，成为该单位注册执业药师之一。

A.2017.11~2018.01?

B.2018.11~2019.01?

C.2017.07~2019.10?

D.2018.04~2018.07?

【答案】：B

29、根据药品管理法律法规及相关文件的规定，药品零售企业可以开架自选销售的药品是

A.复方甘草片

B.复方金银花颗粒

C.复方地芬诺酯片

D.复方枇杷喷托维林颗粒

【答案】：B

30、药品零售企业供应和调配毒性药品须

A.凭盖有医师所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量

B.凭工作证销售给个人，不超过二日极量

C.凭医师处方，不超过三日极量

D.凭盖有医师所在医疗单位公章的正式处方，不超过二日极量

【答案】：D

31、《处方管理办法》适用于

A.与处方开具、制剂、保管相关的医疗机构及其人员

B.与处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员

C.与处方开具、核对、保管相关的医疗机构及其人员

D.与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员

【答案】：D

32、国家免疫规划疫苗（第一类疫苗）最小外包装上需标注的字样是（）

A.“在药师指导下购买和使用”

B.黑体字警示语

C.免费

D.“不推荐在该疾病流行季节使用”

【答案】：C

33、药品批发企业直接收购地产中药材的验收人员

A.应当具有中药学中级以上专业技术职称

B.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

C.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

【答案】：A

34、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。

A.中央财政奖补资金为一次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定

B.中央财政奖补资金为多次次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定

C.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证

D.基层医疗卫生机构的部分收入上缴财政专户，其部分支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证

【答案】：C

35、保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任

A.质量领导组织

B.质量管理机构

C.企业主要负责人

D.药品养护组织

【答案】：C

36、《药品召回管理办法》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

【答案】：D

37、药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是

A.在发布地省级药品监督管理部门备案

B.无需经过药品广告审查机关审查

C.由发布地省级药品监督管理部门审查

D.由发布地工商行政管理部门审查

【答案】：C

38、关于药品说明书内容的说法，错误的是

A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

【答案】：D

39、甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。

A.化学药片剂

B.中成药片剂

C.生物制品(不含疫苗)

D.中药饮片

【答案】：C

40、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，正确的是

A.储存药品按种类堆码，同种药品不同批号可以放在一起

B.储存药品时按质量状态实行色标管理，合格的药品为绿色，不合格的为红色

C.中药材和中药饮片可放置在同一库房

D.储存药品库房的相对湿度应控制在30%～70%

【答案】：B

41、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法不正确的是（）。

A.医疗机构在临床微生物标本检测结果未出具前，可根据细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物

B.三级医疗机构的药师由所在单位组织培训并考核，合格者授予抗菌药物调剂资格

C.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物

D.具有高级专业技术职务资格的医师方仅可具有限制使用级抗菌药物处方权

【答案】：D

42、药品经营和使用药品过程中，因药品缺陷造成患者损害，患者获得民事赔偿的渠道不包括

A.向药品生产企业请求赔偿

B.向医疗机构请求赔偿

C.向药品零售企业请求赔偿

D.向监督管理经营和使用的政府部门请求赔偿

【答案】：D

43、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品处方，县级以上卫生主管部门应给予的处罚不包括（）

A.给予警告，暂停其执业活动

B.造成严重后果的，吊销其执业证书

C.情节严重的，给予一万元以上三万元以下罚款

D.构成犯罪的，依法追究刑事责任。

【答案】：C

44、属于国家一级保护野生药材的是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.杜仲

C.金银花

D.龙胆

【答案】：A

45、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应属于

A.常见药品不良反应

B.轻微药品不良反应

C.新的药品不良反应

D.严重药品不良反应

【答案】：D

46、根据《中华人民共和国中医药法》生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，应当

A.取得药品批准文号

B.取得药品广告批准文号

C.取得制剂批准文号

D.不需取得制剂批准文号

【答案】：A

47、2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。

A.生产假药

B.合法调剂药品的职务行为

C.销售假药

D.非法经营

【答案】：C

48、根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）

A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

【答案】：D

49、《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任

C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D.质量受权入不可以独立履行职责

【答案】：C

50、《药品召回管理办法》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

【答案】：D

第二部分多选题(50题)1、关于生物等效性的说法，正确的是

A.一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验

B.以药代动力学参数为指标

C.是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验

D.一般为18~24例

【答案】：ABCD

2、有关执业药师管理的说法，正确的有

A.《执业药师职业资格证书》在全国范围内有效

B.执业药师变更执业地区应办理变更注册手续

C.执业药师被吊销《执业药师职业资格证书》的，应办理注销注册手续

D.执业药师的继续教育学分，由继续教育机构及时记入全国执业药师注册管理信息系统

【答案】：ABCD

3、原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收记录包括

A.交货单和包装容器上所注物料的名称

B.企业内部所用物料名称或代码

C.接收日期

D.供应商和销售商（如不同）标识的批号

【答案】：ABC

4、（2018年真题）根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》（国食药监办（2012）260号）药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时应（）

A.设置专柜

B.开架销售

C.专册登记

D.专人管理

【答案】：ACD

5、根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办(2012)260号)药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时应()

A.设置专柜

B.开架销售

C.专册登记

D.专人管理

【答案】：ACD

6、国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售和使用该药品

C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布

D.对已撤销批准证明文件的药品，要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理

【答案】：ABC

7、有关处方销毁的说法，正确的是

A.处方保存期满后方可销毁

B.处方销毁须经医疗机构主要负责人批准

C.处方销毁应登记备案

D.处方销毁须经卫生行政部门批准

【答案】：ABC

8、不纳入基本医疗保险用药

A.人参酒?

B.果味制剂?

C.口服泡腾剂?

D.双黄连口服液?

【答案】：ABC

9、自2020年3月1日起，药品广告批准文号的文书格式为“__药广审（视/声/文）第000000-00000号”。假如四家企业申请了下列药品广告批准文号。其中符合规定的是

A.某来源于古代经典名方的中药复方制剂申请的药品广告批准文号为“鲁药广审（视）第200505-00003号”

B.含麻黄碱类复方制剂申请的药品广告批准文号为“鄂药广审（文）第200606-00012”

C.复方甘草片申请的药品广告批准文号为“湘药广审（文）第200708-00013”

D.红霉素软膏申请的药品广告批准文号为“京药广审（声）第200509-00012”

【答案】：BCD

10、口服固体制剂每剂量单位正确的是

A.含可待因≤15mg的复方制剂

B.含双氢可待因≤10mg的复方制剂

C.含羟考酮≤5mg的复方制剂

D.含右丙氧酚≤50mg的复方制剂

【答案】：ABCD

11、某药品零售连锁企业未按照相关规定销售第二类精神药品安定片，使得一些群众未经医师处方购得该药品，导致个别未成年人因超剂量服用而中毒。关于该药品零售企业销售第二类精神药品的说法，错误的有

A.该药品零售企业应经省级药品监督管理部门批准后方可从事该药品的零售业务

B.该药品零售企业不得向未成年人销售第二类精神药品

C.由药品监督管理部门给予处罚

D.对该药品零售企业的行为应按照销售假药进行处罚

【答案】：AD

12、深化医药卫生体制改革的基本任务包括

A.全面加强公共卫生服务体系建设

B.进一步完善医疗服务体系

C.建立健全药品供应保障体系

D.加快建设医疗保障体系

【答案】：ABCD

13、医疗机构购进药品的要求包括

A.必须从具有药品生产.经营资格的企业购进药品

B.必须有真实.完整的药品购销记录

C.应当按照规定由专门部门统一采购

D.同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过3种

【答案】：ABC

14、下列不属于行政诉讼受案范围的有

A.国防、外交等国家行为

B.行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令

C.行政机关侵犯公民人身权、财产权的

D.法律规定由行政机关最终裁决的行政行为‘

【答案】：ABD

15、药品质量监督检验的类型有

A.复验

B.抽查检验

C.委托检验

D.指定检验

【答案】：ABD

16、全国性批发企业

A.应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

B.可以向区域性批发企业销售第二类精神药品

C.可以向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品

D.可以向药品零售企业供应麻醉药品和第一类精神药品

【答案】：ABC

17、对经营者采用财物或其他手段进行贿赂以销售或者购买商品的行为的处罚为

A.构成犯罪的依法追究刑事责任

B.不构成犯罪，监督检查部门可以根据情节处以1万元以上20万元以下的罚款

C.有违法所得的，予以没收

D.对直接责任人员给予行政处分

【答案】：ABC

18、以下关于商业贿赂行为的叙述正确的是

A.任何单位或个人不得在销售或购买商品时收受或索取贿赂

B.在账外暗中给予对方单位或个人回扣的，以行贿论处

C.对方单位或个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处

D.回扣是指经营者销售商品时在账外暗中以现金、实物或其他方式退给对方单位或个人的一定比例的商品价款

【答案】：ABCD

19、关于毒性药品的生产、配制和质量检验正确的是

A.由医药专业人员负责，并建立严格的管理制度

B.严防与其他药品混杂

C.每次配料，必须经两人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数

D.经手人要签字备查，所用容器和工具要处理干净，以防污染其他药品

【答案】：ABCD

20、根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有

A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放

B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核

C.可不凭医师处方销售甲类非处方药

D.执业药师对医师处方不得更改

【答案】：BCD

21、《“十三五”国家药品安全规划》，对执业药师配备和服务水平提高提出的要求包括

A.到2020年，每万人口执业药师数超过4人

B.到2020年，所有药品经营企业主要管理者具备执业药师资格

C.到2020年，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药

D.到2020年，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格

【答案】：ACD

22、有关医药代表的说法，正确的有

A.药品上市许可持有人须将医药代表名单在卫生行政部门指定的网站备案，向社会公开

B.医药代表可以从事学术推广、技术咨询等活动

C.登记备案的医药代表可以承担药品销售任务

D.禁止医药代表承担药品销售任务

【答案】：BD

23、不适用行政处罚简易程序的是

A.责令停产停业

B.吊销许可证或者执照

C.对公民处以50元以上罚款的行政处罚

D.对法人或者其他组织处以1000元以上罚款的行政处罚

【答案】：ABCD

24、（2017年真题）根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有（）

A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种

B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂

C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂

D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片

【答案】：ABD

25、药监部门不予注册，并注销制剂批准文号的情形有

A.市场上已有供应的品种

B.按《医疗机构制剂注册管理办法》应予撤销批准文号的

C.未在规定时间提出再注册申请的

D.其他不符合规定的

【答案】：ABCD

26、下列情况属于违法情形的有

A.丙药材公司发运的中药材包装上注明品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志

B.甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材，但未注明产地

C.张某在中药材专业市场租摊位销售中药饮片

D.乙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后，重新贴签销售

【答案】：BCD

27、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，建立国家基本药物制度可以实施的措施有

A.制定基本药物临床应用指南和基本药物处方集

B.对国家基本药物实行全国统一采购价格

C.基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物

D.基本药物报销比例略高于非基本药物报销比例

【答案】：AC

28、关于药品委托生产的说法正确的是

A.因技术改造暂不具备生产条件和能力

B.因产能不足暂不能保障市场供应

C.可以委托部分工序加工

D.需要经省级药品监督管理部门批准

【答案】：ABD

29、下列属于商业贿赂的行为是

A.经营者为销售商品借劳务费、咨询费、佣金等名义，给对方单位或者个人现金

B.经营者为购买商品以报销各种费用等方式，给对方单位或者个人财物

C.经营者为购买商品借促销费、宣传费、科研费、赞助费等名义，给对方单位或者个人现金

D.经营者为销售商品给对方单位或者个人提供国内外各种名义的旅游、考察

【答案】：ABCD

30、药品不得出现的内容包括

A.家庭必备

B.最新科技

C.无效退款

D.增高

【答案】：ABCD

31、处方调剂时药师审核的主要内容是

A.必须做皮试的药物，是否注明实验及结果

B.剂型、剂量、用法、给药途径正确性

C.药物相互作用和配伍禁忌

D.处方用药与临床诊断的相符性

【答案】：ABCD

32、药品说明书和标签中可以使用的药品名称包括

A.国家药品监督管理部门公布的药品通用名称

B.国家药品监督管理部门公布的商品名称（未经注册商标）

C.国家药品监督管理部门公布的商品名称（已经注册商标）

D.国家卫生健康部门公布的药品习惯名称

【答案】：ABC

33、不能纳入基本医疗保险用药范围的品种有

A.主要起营养滋补作用的药品

B.部分可以入药的动物及动物脏器，干（水）果类

C.用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂

D.国家基本药物

【答案】：ABC

34、下列情况属于违法情形的有()。

A.丙药材公司发运的中药材的包装上注明品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志

B.甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材，但未注明产地

C.张某在中药材专业市场租摊位销售中药饮片

D.乙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后，重新贴签销售

【答案】：BCD

35、不适用行政处罚简易程序的是

A.责令停产停业

B.吊销许可证或者执照

C.对公民处以50元以上罚款的行政处罚

D.对法人或者其他组织处以1000元以上罚款的行政处罚

【答案】：ABCD

36、各地区的国家基本药物制度补偿模式分类有

A.收支两条线

B.多种渠道，多头补偿

C.以奖代补

D.政府全额补贴

【答案】：ABCD

37、属于药品类易制毒化学品原料药的购销要求的是

A.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《购用证明》

B.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药

C.药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给本省、自治区、直辖市行政区域内取得《购用证明》的单位

D.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给已取得《购用证明》的药品生产企业、药品经营企业和外贸出口企业

【答案】：ABCD

38、国家药品监督管理部门可以试行快速审批的药品有

A.新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂

B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品

C.抗艾滋病毒及用