临床生物化学检验基本知识

临床生物化学检验基本知识主要内容：一临床生物化学检验的申请方式与报告二、临床生物化学检验质量管理要素三、实验室信息管理系统第二页，共28页。第一节临床生物化学检验的

申请方式与报告

一、单项检验与组合检验用于诊断和治疗了解体内物质排出量单

项

检

验用于评价机体某器官功能第三页，共28页。

1.提高诊断疾病敏感度2.提高诊断效率3.快速了解某器官的多种功能4.快速掌握重症和初诊患者多方信息5.健康监督和评价组合检验

第四页，共28页。二、报告单发放形式量极少、较难获得的标本，酌情确定报告时间平诊常规项目当天发出报告。3～

4小时不超过2天危、急、重患者2小时内发放。血、尿、粪三大常规可在30分钟内发出报告急诊检验常规检验特殊检验第五页，共28页。（四）危急值报告

“危急值”是表示危及生命的检验结果，故把这种检验数据称为危急值

危急值急诊检验：不受申请报告的限制，只有出现了规定的危急值的数字，立即电话通知并详细记录不管结果正常与否，必须书面快速报告第六页，共28页。第二节临床生物化学检验质量管理要素

一、临床生物化学检验流程二、检验前质量管理要素三、检验中质量管理要素四、检验后质量管理要素第七页，共28页。一、临床生物化学检验流程

一项检验从医生提出申请到检验报告单发出，一般要经过医生申请、病人准备、标本采集、标本标志、标本保存和运送、标本检测、报告单发放、标本储存与复检、质量信息反馈等检验前检验中检验后第八页，共28页。二、检验前质量管理要素医生申请病人准备标本采集标本标志标本运送和收检主要包括五个环节第九页，共28页。（一）医生申请完整的申请单包含：

条码号、

门诊号，

住院号

病房，

床位号；

病人的姓名，

性别，

出生日期

♀

标本类型；采样时间，标本接收时间、医生姓名等临床诊断；申请检查项目；第十页，共28页。第十一页，共28页。（二）患者准备1．病人状态安静2．饮食多数试验要求在采血前禁食12h3．药物在采样检查之前，以暂停各种药物为宜4．时间采血时间应在相同时间进行。5．体位卧位、坐位第十二页，共28页。(三)、标本采集1．标本采集注意事项：(1)采静脉血时止血带不可结扎过久，1min(2)血清标本应避免溶血。(3)要特别注意采血不能在输液的同侧进行(4)标本采集后，必须在试管或容器上帖上检验申请单号码、住院病人应有床号、姓名，且应当场核对无误。(5)采血顺序血培养-血凝管-血常规管-血沉管--生化及其他管第十三页，共28页。2、尿液标本根据采集时间可分为清晨空腹尿随机尿计时尿(2h、3h、12h、24h等)午后尿餐后尿症状典型时尿等。第十四页，共28页。(四)、标本保存和运送采样后须立即送检的常规项目：血氨、血气分析、酸性磷酸酶(2)采样后0.5h内送检的常规项目：血糖、电解质(3)采样后1～2h内送检的常规项目：各种蛋白质类、色素类、激素类、脂类、酶类第十五页，共28页。三、检验中质量管理要素（一）环境管理要素（二）检验流程管理要素（三）检测系统管理要素（四）室内比对和室间比对第十六页，共28页。（一）环境管理要素1．足够的工作空间，应有措施避免灰尘、烟雾和振动干扰仪器的正常运行。2．应有温度和湿度的控制措施3．仪器所用电源的电压、频率、功率应符合相应仪器说明书的要求4．仪器用水应符合相应仪器说明书的要求，5．实验室应监测和记录上述环境条件第十七页，共28页。（二）检验流程管理要素1、接收标本，坚持三查:2、标本检测：仪器定标，试剂准备，质控物检测，严格按照仪器操作程序(SOP)进行工作3、检测数据确认：必须做到四对4、检测数据审核：第十八页，共28页。（三）检测系统管理要素

仪器的安装、签收与校正外部供应品：试剂盒、标准物质、检测系统检测系统：完成一个项目检测涉及的仪器、试剂、校准品、操作程序、质量控制、保养计划等的组合为检测系统第十九页，共28页。

通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家标准或国际标准联系起来的特性。

不同检测系统或不同检验方法对一批病人标本测定结果的一致程度。溯源性可比性追求检验结果的可比性是最大的质量。溯源性是可比性的基础，可比性是溯源性的目标。第二十页，共28页。检测系统的完整性。

实验结果确认满足了特定的要求。评估实验:精密度和准确度,病人结果可报告范围

对实验室能否按厂商说明得到预期结果的评估。评估实验:精密度和准确度，

确定新方法的分析性能特性。六大性能（不精密度，不准确度，，分析灵敏度，分析特异性和参考区间等）确认核实评价第二十一页，共28页。检测系统的持续有效性

实验室必须对新组合的各项目检测系统性能全面的评价，用数据证明新组合系统可靠，方能据此检测病人标本，发出报告。原检测系统作任意变换，仪器不变换用各种试剂盒和校准品改动操作程序第二十二页，共28页。（四）室内比对和室间比对分析病人标本，将结果与参考方法的检测结果比较。分析病人标本，将结果与实验室过去确认的方法检测结果比较。第二十三页，共28页。四、检验后质量管理要素(一)检验报告单接收发放制度1、接收检验单应有登记手续２、检验报告单字迹要清楚，书写符合规范，检验者签全名或盖章。３、无报告权的检验人员操作的检验单应由带教人员审核签名。(二)标本的存储与处理冰箱保存一周(三)质量信息反馈第二十四页，共28页。第三节实验室信息管理系统

一、实验室信息管理系统概述

二、实验室信息管理系统的完善与维护第二十五页，共28页。一、实验室信息管理系统概述检验科信息管理系统由功能、信息、组织管理、资源、培训、质量管理、联机检索和远程通讯等组成。包括1、标本接受站2、检测工作站3、库房管理工作站4、检验报告发送站5、管理站和系统站第二十六页，共28页。二、实验室信息管理系统的完善与维护

科室应采用通用性能高的软件系统，同时应考虑到与院内网络，当地其他检验结构以及检验中心的连接，实现资源共享。

检验科所有患者检验信息应列入网络管理系统

科室设有专人进行网络管理，不同的操作者限制不同的操

作权限。