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GMP清洁CIP试卷答案部门：工号：姓名：得分：第一题：选择题（每题4分，共计20分）1.CIP清洗方法具有清洗效果可重复得到验证、节省操作时间、提高生产效率、1.节省劳动力、安全可靠、节省清洗用水、清洗程序可调、环保节能、便于安装和操作、可实现模块化生产和工厂验收测试等优势。清洗的主要原理是向设备表面的残留物施加热能、机械能和化学能，在这些能量的共同作用下实现设备的清洗。旋转洗球和切线出水洗球以其经济、节能、省水等多种优势得到了制药工程行业的广泛推广保证清洗效果的情况下，缩短清洗时间对提高生产效率至关重要，清洗时间取决于污垢性质、化学作用、机械作用、温度、死角和表面抛光度等多个因素影响CIP工作站是一套固定的在线清洗装置，采用触摸操作模式、可自动调节清洗时间、清洗剂浓度、清洗温度、清洗流速等参数，所有操作均可记录在案，便于认证。每二题：填空题（每格2分，共计30分）CIPT作站结合过程分析技术（PAT）已成为制药行业非常成熟的在线清洗方法，随着新版GMP和新版药典的正式颁布，我国制药行业对配液系统设计、安装和产品质量等方面的要求更加严格，CIP工作站将在国内配液系统清洗中得到更加广泛的应用。标准CIP工作站的清洗流程主要包括预冲洗、清洗剂循环清洗和最终冲淋，CIP工作站的分配框架系统主要由如下元器件组成：清洗液储罐、终淋水储罐、带变频控制的。？供给泵、换热器及其加热调节装置、取样阀、隔膜阀、管道管件、温度传感器、压力传感器、电导率传感器、清洗剂浓度传感器、浓酸与浓碱加药装置、在线监测仪器、备压阀及其配套的集成控制系统（含控制柜、I/O模块、触摸屏、有纸记录仪等根据清洗剂的使用方式，CIP工作站可分为单批次使用CIP系统、重复使用CIP系统。根据工作站罐体数量，CIPH作站可分为单罐CIP系统、双・CIP系统和多■CIP系统第三题：是非题（每题4分，共计20分）研究表明，温度每升高10°C，化学反应速度会提高1.5~2倍，清洗速度也会相应提高。综合能耗与清洗效果综合考虑，CIP程序常选择60~70C为标准清洗温度。适当增加系统流速对清洗效果影响显著生物制药行业常采用无死角的多通路阀门设计理念来有效杜绝系统交叉污染工程上，清洗流速一般控制在1.5~2m/s每四题：简答题（每题15分，共计30分）1.什么叫。IP?CIP?（CleanInPlace，在线清洗）是指不拆卸制药配液生产设备，在密闭的条件下将配液系统清洗干净的方法标准CIPT作站的清洗流程？标准CIP工作站的清

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