执业药师之药事管理与法规题库包过题库附参考答案（预热题）

执业药师之药事管理与法规题库包过题库附参考答案（预热题）第一部分单选题(50题)1、一、刘某2014年药学专业硕士研究生毕业后，应聘到A省B药品生产企业，从事药品质量管理工作。

A.取得《执业药师资格证书》

B.取得药师以上专业技术职称

C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

D.经执业单位同意

【答案】：B

2、持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致死亡的可疑不良事件，应当在几日内报告

A.立即

B.3个工作日

C.7个工作日

D.20个工作日

【答案】：C

3、医疗机构第二类精神药品的处方应至少保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：B

4、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心

C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院

【答案】：B

5、印有“请按药品说明书使用或在药师指导下购买和使用”广告忠告语的药品是

A.处方药

B.非处方药

C.放射性药品

D.中药材

【答案】：B

6、甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。

A.药品类易制毒化学品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.肽类激素(不包括胰岛素)

D.蛋白同化制剂

【答案】：B

7、根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有保证所经营药品质量的规章制度

D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

【答案】：D

8、未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的

A.造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书

B.由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书

C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

D.由县级以上卫生健康主管部门给予警告，暂停其执业活动，造成严重后果的，吊销其执业证书

【答案】：D

9、《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

A.中药材种植的过程

B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程

C.中药材生产企业生产中药材（含植物.动物药）的全过程

D.药品生产企业生产中药饮片的全过程

【答案】：C

10、根据《药品广告审查发布标准》不得发布广告的药品为

A.处方药

B.非处方药

C.放射性药品

D.中药材

【答案】：C

11、根据处方药与非处方药分类管理要求，下列销售行为错误的是

A.药品零售企业对疑似假冒或者不合法处方，应当断然拒绝调配，并向所在地药品监管理部门报告

B.药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药，可以采用“捆绑搭售”“满减优惠”等方式赠送销售非处方药

C.销售处方药时，处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配

D.第二类精神药品，肿瘤治疗药,精神障碍治疗药等在药品零售企业必须严格凭处方销售

【答案】：B

12、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

A.无需审批?

B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准?

C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准?

D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案?

【答案】：D

13、药品批发企业从事疫苗经营活动的条件不包括

A.具有符合疫苗运输、储存管理规范的管理制度

B.具有从事疫苗管理的专业技术人员

C.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具

D.具有执业药师

【答案】：D

14、列基本医疗保险基金不予支付药品目录的是

A.干果类

B.中药饮片

C.中成药

D.主要起滋补作用的药品

【答案】：B

15、根据药品安全隐患的严重程度，实施一级召回的是

A.使用该药品可能引起严重健康危害的

B.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

C.使用该药品一般不会引起健康危害的

D.由于其他原因需要收回的

【答案】：A

16、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,我国深化医药卫生体制改革的总体目标是（）

A.建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务

B.,建立覆盖城乡居民享有均等化的基本医疗卫生服务和基本医疗保障管理制度

C.按照预防为主、安全有效、使用方便、中西药联用的原则结合我国用药特点建立健全药品供应保障体系

D.发挥市场机制建立营利性医疗机构为主体据营利性医疗机构为补充的覆盖城乡的医疗服务体系

【答案】：A

17、按照《药品生产质量管理规范》规定，无规定使用期限的物料，其储存期一般不超过

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】：C

18、药品零售药店对处方药和非处方药应采用

A.分柜摆放销售方式

B.有奖销售方式

C.开架自选销售方式

D.凭执业医师处方销售方式

【答案】：A

19、“执业药师应当积极主动参加继续教育不断提高执业水平”属于

A.尊重同仁，密切协作

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

【答案】：D

20、药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告

A.1日

B.3日

C.7日

D.15日

【答案】：D

21、建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权

A.质量领导组织

B.质量管理机构

C.企业主要负责人

D.药品养护组织

【答案】：A

22、未取得药品生产许可证生产药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的

A.15倍以上30倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下

【答案】：A

23、查配伍禁忌

A.对药品性状、用法用量

B.对临床诊断

C.对科别、姓名、年龄

D.对药名、剂型、规格、数量

E.对价格收费

【答案】：A

24、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得

A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品

B.配备常用药品和急救药品

C.配备中成药

D.配备非处方药以外的药品

【答案】：A

25、（2016年真题）根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是

A.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录

B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会

C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门

D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作

【答案】：A

26、应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是

A.药品说明书

B.药品外标签

C.运输包装的标签

D.原料药标签

【答案】：D

27、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,S代表

A.进口药品分包装

B.化学药品

C.中药

D.生物制品

【答案】：D

28、《药品经营许可证》有效期届满后，申请换发新证时，原发证机关认为其不符合条件的，限期整改的期限为

A.1个月

B.2个月

C.3个月

D.6个月

【答案】：C

29、根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业应对陈列、存放的药品进行

A.质量查询

B.综合评审

C.复核

D.定期检查

【答案】：D

30、组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的政府部门是

A.国家卫生健康委员会

B.商务部

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门

【答案】：A

31、根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是

A.零售药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品

B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品

C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药

D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片

【答案】：D

32、国务院常务会议通过的《麻醉药品和精神药品管理条例》是

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

【答案】：B

33、根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》,特殊适应证与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是

A.中成药

B.中药饮片

C.口服泡腾剂

D.血液制品

【答案】：D

34、（2021年真题）医疗机构根据本单位临床需要，经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制剂室设置条件的是

A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施

B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立

C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任

D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境

【答案】：D

35、医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。故选D。

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

【答案】：D

36、了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】

【答案】：D

37、（2018年真题）属于肽类激素,但在药品零售企业可以经营的兴奋剂是（）

A.胰岛素

B.蛋白同化制剂

C.利尿剂

D.麻醉止痛剂

【答案】：A

38、（2016年真题）欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是

A.注意事项

B.成份

C.禁忌

D.不良反应

【答案】：B

39、根据《化妆品监督管理条例》，申请化妆品行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的，禁止违法单位的法定代表人从事化妆品生产经营活动的时限是

A.3年

B.5年

C.10年

D.终身

【答案】：D

40、（2017年真题）乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药。李某的下列做法正确的是（）

A.自种、自采、自用需特殊加工炮制的中草药

B.将自种的中草药加工成中药制剂

C.将自种的中草药在其所在的村卫生室使用

D.种植中药材洋金花

【答案】：C

41、药品生产企业在作出药品召回决定后，通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限，三级召回应在

A.12小时内

B.24小时内

C.48小时内

D.72小时内

【答案】：D

42、根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》,关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法错误的是（）

A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录,及时将符合条件的仿制药纳入采购范围

B.加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药

C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录并在药品说明书、标签中予以标注,便于医务人员和患者选择使用

D.落实税收优恵和价格政策,鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施

【答案】：B

43、开办药品批发企业必须具有大学本科以上学历且为执业药师的是

A.市场部负责人

B.企业负责人

C.企业质量负责人

D.药品检验部门负责人

【答案】：C

44、根据《消费者权益保护法》规定，以下不属于消费者的权利的是

A.安全保障权

B.真情知悉权

C.获取赔偿权

D.投诉建议权

【答案】：D

45、处方字迹

A.要准确规范，不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句

B.应当清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期

C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列

D.应注明原因并再次签名

【答案】：B

46、关于处方权的说法，正确的是

A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权

B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权

C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方

D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方

【答案】：C

47、药品内标签包装尺寸过小无法全部标明的情况下，应当标注的是

A.通用名称、规格、产品批号、有效期

B.生产日期

C.用法用量

D.适应证或者功能主治

【答案】：A

48、2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈”。

A.“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请

B.批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号

C.批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号

D.批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视

【答案】：C

49、能满足治疗疾病的要求体现药品的

A.有效性

B.均一性

C.专一性

D.安全性

【答案】：A

50、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的

A.应当经国家食品药品监督管理部门注册

B.应当报国家食品药品监督管理部门备案

C.应当经省级食品药品监督管理部门注册

D.应当报省级食品药品监督管理部门备案

【答案】：B

第二部分多选题(50题)1、关于保健食品和特殊医学用途配方食品广告的说法，正确的有

A.保健食品广告不得涉及疾病预防、治疗功能，应当在广告中声明“本品不能代替药物”

B.保健食品广告需要经生产企业所在地省级食品安全监督管理部门审批，取得保健食品广告批准文件

C.特殊医学用途配方食品广告适用药品广告管理的规定

D.特殊医学用途婴儿配方食品广告不得在大众传播媒介或者公共场所发布

【答案】：ABCD

2、有关处方销毁的说法，正确的是

A.处方保存期满后方可销毁

B.处方销毁须经医疗机构主要负责人批准

C.处方销毁应登记备案

D.处方销毁须经卫生行政部门批准

【答案】：ABC

3、《麻醉药品和精神药品管理条例》适用于

A.麻醉药品药用原植物的种植

B.麻醉药品和精神药品的监督管理

C.麻醉药品和精神药品的实验研究

D.麻醉药品的合成

【答案】：ABC

4、药品质量公告应当包括

A.检品标示的生产企业

B.检品来源

C.检验依据

D.不合格项目

【答案】：ABCD

5、药品安全风险的特点包括

A.复杂性

B.严重性

C.不可预见性

D.不可避免性

【答案】：ACD

6、根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，错误的有

A.盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用

B.盐酸哌替啶处方为一日常用量，仅限于医疗机构内使用

C.急诊处方一般不得超过7日用量

D.门诊处方一般不得超过3日用量

【答案】：BCD

7、关于批的说法正确的是

A.每批药品应当编制唯一的批号

B.生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性

C.口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备混合所生产的产品为一批

D.口服或外用的液体制剂以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批

【答案】：ABD

8、对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括

A.所有可疑的不良反应

B.说明书中未载明的不良反应

C.服用后引起死亡的不良反应

D.服用后导致住院时间延长的不良反应

【答案】：BCD

9、下列不属于行政诉讼受案范围的有

A.国防、外交等国家行为

B.行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令

C.行政机关侵犯公民人身权、财产权的

D.法律规定由行政机关最终裁决的行政行为‘

【答案】：ABD

10、《“十三五”国家药品安全规划》，对执业药师配备和服务水平提高提出的要求包括

A.到2020年，每万人口执业药师数超过4人

B.到2020年，所有药品经营企业主要管理者具备执业药师资格

C.到2020年，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药

D.到2020年，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格

【答案】：ACD

11、有关临床药师配备要求的说法，正确的是

A.各级医院应当配备临床药师

B.二级以上医院应当配备临床药师

C.临床药师负责指导患者安全用药

D.临床药师参与临床药物治疗工作

【答案】：BCD

12、应当依照《药品管理法》第一百二十条规定，以“没收全部储存、运输收入，并处违法收入一倍以上五倍以下的罚款；情节严重的，并处违法收入五倍以上十五倍以下的罚款；违法收入不足五万元的，按五万元计算”进行处罚的违法情形包括

A.知道或者应当知道属于假药、劣药，而为其提供储存、运输等便利条件的

B.知道或者应当知道属于未取得药品批准证明文件生产、进口药品，而为其提供储存、运输等便利条件的

C.知道或者应当知道属于使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品，而为其提供储存、运输等便利条件的

D.知道或者应当知道属于使用未经审评审批的原料药生产药品，而为其提供储存、运输等便利条件的

【答案】：ABCD

13、根据《关于完善国家基本药物制度的意见》，基本药物制度的功能定位包括

A.突出基本、防治必需

B.保障供应、优先使用

C.保证质量、降低负担

D.集中采购、价格便宜

【答案】：ABC

14、正当的竞争行为包括

A.因歇业降价销售鱼腥草

B.以折扣销售药品

C.公开竞争对手的保健食品经营信息

D.宣传中药材产地

【答案】：ABD

15、医疗机构的哪些行为可由药品监督管理部门移交同级卫生主管部门进行处理

A.隐瞒药品不良反应资料

B.发现药品不良反应匿而不报

C.未按要求报告药品不良反应

D.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

【答案】：ABCD

16、进口药品时，口岸药品检验所不予抽样的情形包括

A.未提供出厂检验报告书和原产地证明原件，或者所提供的原件与申报进口备案时的复印件不符的

B.进口药品批号或者数量与单证不符的

C.进口药品包装及标签与单证不符的

D.装运码头与单证不符的

【答案】：ABCD

17、医疗机构采购药品实行集中管理，实行

A.公开招标采购

B.议价采购

C.集中招标采购

D.药品经营企业采购

【答案】：ABC

18、药品GSP是为保证药品在流通全过程中始终符合质量标准，依据《药品管理法》等法律法规制定的针对药品采购、购进验收、储存运输、销售及售后服务等环节的质量管理规范，其核心是要求企业通过严格的质量管理制度来约束自身经营相关行为，对药品流通全过程进行质量控制。在经营活动中要持续符合药品GSP的要求的企业或环节包括

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.药品上市许可持有人开办的药店

D.药品生产企业生产药品环节

【答案】：ABC

19、有关医疗机构制剂管理的说法，正确的是

A.向患者提供的制剂应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配

B.配制的制剂不得在市场上销售

C.配制的制剂不得在大众媒体上发布广告

D.配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发布广告

【答案】：ABC

20、下列属于一级保护药材名称的是

A.鹿茸(梅花鹿)

B.虎骨

C.豹骨

D.羚羊角

【答案】：ABCD

21、《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业经营范围包括

A.麻醉药品、精神药品

B.生物制品

C.医疗用毒性药品

D.抗生素原料药及其制剂

【答案】：ABCD

22、对非法经营行为的处罚包括

A.情节轻微的，处3年以下有期徒刑或者拘役

B.情节严重的，处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得1倍以上5倍以下罚金

C.情节严重的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

D.情节特别严重的，处5年以上有期徒刑，并处违法所得1倍以上5倍以下罚金或者没收财产

【答案】：BD

23、下列关于医疗器械注册证格式，正确的是（）

A.×1为注册审批部门所在地的简称

B.×2为产品管理类别

C.××××3为首次注册流水号

D.××5为产品分类编码

【答案】：AD

24、使用单位应设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库或专柜，满足的要求包括

A.专库应当设有防盗设施并安装报警装置

B.专柜应当使用保险柜

C.专库和专柜应当实行双人双锁管理

D.专人负责专库或专柜管理

【答案】：ABCD

25、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级人民政府卫生行政部门和负责药品监督管理的部门报告接到报告的相关部门应采取有效防控措施。下列后续措施中,正确的有

A.接到报告的负责药品监督管理的部门,对脱离冷链和来源不明的疫苗,应立即责令召回

B.接到报告的负责药品监督管理的部门,应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施

C.接到报告的卫生行政部门,应当向上级卫生行政部门报告

D.接到报告的卫生行政部门,应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施

【答案】：BCD

26、关于生产中药饮片的说法正确的有（）

A.严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片

B.严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为

C.必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽固定药材产地

D.必须在符合药品GMP条件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书

【答案】：ABCD

27、《麻醉药品和精神药品管理条例》制定的目的是

A.加强麻醉药品和精神药品的管理

B.保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用

C.防止医务人员为自己开处方使用麻醉药品

D.防止麻醉药品和精神药品流入非法渠道

【答案】：ABD

28、关于毒性中药饮片的说法，正确的是

A.国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片，实行统一规划，合理布局，定点生产

B.毒性中药材的饮片定点生产企业，要符合《医疗用毒性药品管理办法》等规范要求

C.毒性中药材的饮片严格执行《中药饮片包装管理办法》，包装要有突出、鲜明的毒药标志

D.毒性中药饮片必须按照国家有关规定，实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，自动报警装置

【答案】：ABC

29、医师开具处方时可以使用

A.药品通用名称

B.复方制剂药品名称

C.药品商品名称

D.新活性化合物的专利药品名称

【答案】：ABD

30、执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药，具体职责包括

A.临床药学工作

B.开展治疗药物监测

C.提供用药信息

D.处方审核

【答案】：ABCD

31、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列有关说明书和标签中药品名称使用的叙述正确的有

A.药品商品名称不得与通用名称同行书写

B.药品通用名称的字体颜色应当使用黑色或者白色

C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著

D.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一

【答案】：AB

32、以下关于消费者权益保护法具有特定的适用对象，说法正确的是

A.消费者为生活消费需要购买、使用商品或者接受服务的，其权益保护适用消费者权益保护法

B.农民购买用于农业生产的生产资料的，其权益保护不适用消费者权益保护法

C.经营者为消费者提供其生产的商品，其权益保护不适用消费者权益保护法

D.农民使用直接用于农业生产的生产资料的，参照消费者权益保护法执行

【答案】：AD

33、药品零售操作规程的内容包括

A.药品采购、验收、销售

B.处方审核、调配、核对

C.药品拆零销售

D.营业场所药品陈列及检查

【答案】：ABCD

34、属于兴奋剂中的肽类激素的有

A.HGH

B.EPO

C.促性腺激素

D.促皮质素类

【答案】：ABCD

35、药品注册申请包括

A.新药申请

B.已有国家标准的药品申请

C.进口药品申请

D.补充申请

【答案】：ABCD

36、有关药品生产监督管理的说法，正确的有

A.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂

C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

【答案】：ACD

37、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，建立国家基本药物制度可以实施的措施有

A.制定基本药物临床应用指南和基本药物处方集

B.对国家基本药物实行全国统一采购价格

C.基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物

D.基本药物报销比例略高于非基本药物报销比例

【答案】：AC

38、《药品流通监督管理办法》规定，药品零售企业

A.经营处方药时必须有执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员在岗

B.经营非处方药时必须有执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员在岗

C.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，不能销售甲类非处方药

D.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，不能销售乙类非处方药

【答案】：AC

39、有关执业药师管理的说法，正确的有

A.《执业药师资格证书》在全国范围内有效

B.执业药师变更执业地区，应办理变更注册手续

C.执业药师受取消执业资格处罚的，可由所在单位向注册机构办理注销注册手续

D.执业药师继续教育实行复核制度

【答案】：ABC

40、标签上必须印有规定标识的药品是

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.外用药品

D.处方药

【答案】：ABC

41、药品严重不良反应包括以下哪些情形

A.导致住院或住院时间延长

B.引起死亡

C.致癌、致畸、致出生缺陷

D.对器官功能产生永久损伤

【答案】：