艾滋病实验室检测管理与设备维护培训

艾滋病实验室检测管理与

设备维护

河北省疾病预防控制中心性病艾滋病预防监测中心赵翠英HIV抗体检测的目的

监测:以监测为目的的检测是为了解不同人群HIV感染率及其变化趋势而进行的检测，检测的人群包括各类高危人群和一般人群。诊断:以诊断为目的的检测是为了确定个体HIV感染状况而进行的检测，包括临床检测和自愿咨询检测、术前检测、根据特殊需要进行的体检等。

血液筛查:以血液筛查为目的的检测是为了防止输血传播HIV而进行的检测，包括献血员筛查和原料血浆筛查。

HIV抗体检测的要点筛查试验阳性不能出阳性报告。严格遵守实验室标准操作程序（SOP）。严格按照试剂盒说明书操作。注意防止样品间交叉污染。常规程序初筛-复检-确认 复检： 对初筛呈阳性反应的样品用原有试剂 和另外一种不同原理或不同厂家的筛 查试剂重复检测。如两种试剂复测均 呈阴性反应，则报告HIV抗体阴性； 如均呈阳性反应，或一阴一阳，需送 艾滋病确认实验室进行确认。HIV抗体筛查试验流程图

HIV抗体确认试验流程图一、HIV抗体诊断临床上实际应用的是测定特异性HIV抗体，包括初筛和确认两个方面。HIV抗体一般在感染后几周逐渐出现，可延续至终身，是重要诊断依据，但是从感染到血清抗体阳转有一段窗口期，平均为1到3个月，还有一小部分比例的HIV感染者出现迟缓反应，95%以上HIV-1感染者产生抗体的时间是在感染后6个月以内。常用样品主要为血液此外还可用唾液检测HIV（Orasure，如Salivacard），尿液检测HIV抗体。常用用方方法法酶联联免免疫疫吸吸附附试试验验（（ELISA））明胶胶颗颗粒粒凝凝集集试试验验（（PA））斑点点免免疫疫试试验验（（或或免免疫疫层层析析））：：胶胶体体金金或或胶胶体体硒硒双抗抗原原夹夹心心ELISA试验验原原理理▲此类类试试验验比比较较敏敏感感和和特特异异，，可可检检测测血血清清中中的的IgA、IgM、IgG抗体。▲将HIV-1/2混合抗原包被在微微孔板底部。。“一步法”--实验时加加入待检血清清和辣根过氧氧化物酶标记记HIV-1/2混合抗原“二步法”--实验时先先加入待检血血清，温度处处理后，再加加酶标记HIV-1/2混合抗原双抗原夹心ELISA试验原理▲温度处理后洗洗涤。待检血血清中如有特特异性抗体，，即将包被抗抗原和酶标记记的抗原桥联联在一起，如如无抗体，通通过洗板而洗洗去酶标记的的混合抗原。。加入的底物物同被桥联抗抗原上的酶发发生颜色反应应，指示抗体体存在，如无无抗体参与则则无显色。▲实验中设阴性性对照和阳性性对照。明胶颗粒凝集集试验(PA)原理以HIV抗原致敏粉红红色明胶粒子子(载体)。。这种致敏载载体和血清中中HIV抗体相遇被桥桥联而出现肉肉眼可见的凝凝集反应,非非致敏的明胶胶粒子因无抗抗原参与,则则不发生凝集集。如果试验验中的未致敏敏粒子对照出出现凝集，即即提示血清中中含非特异性性凝集因子，，需用未致敏敏粒子吸附处处理，重新做做试验。目前已已有HIV-1和HIV-2抗原共共同致致敏的的PA试剂（（AFDHIV1/2PA））和HIV-1、HIV-2抗原分分别致致敏的的PA试剂（（AERODIA-HIV-1/其缺点是判定结果用肉眼观察，无法保存。目前这问题已得到解决，为了保存试验结果，试剂盒可配备数码相机。雅培Determine（硒标））快快速速试剂剂试验验原理理雅培DetermineHIV1/2快速测测试试试剂是是一种种用免免疫层层析法法原加样本本入反反应条条，当当样品品通过过硒胶胶体-抗原原结合合物时时，与与硒胶胶体-抗原原结合合物混混合重重组结结合，，此混混合物物继续续迁为了保证结果有效，在反应条中含有质控条带。金标快快速试试剂试试验原原理CHEKHIV-1+2（（EY））将HIV抗原吸吸附在在基膜膜上，，加入入待检检标本本后,如果果标本本中有有HIV-1或HIV-2抗体，，抗体体便窗口期期和残残余危危险度度1、窗窗口期期：HIV感染后后至抗抗体检检出前前的一一段时时间称称为窗窗口期期。2、残残余危危险度度(residuerisk)：在目前前条件件下，，筛查查后仍仍具感感染性性的机机率。。影响响残余余危险险度的的主要要因素素包括括窗口口期、、试剂剂质量量、实实验室室质控控以及及人群群感染染率等等。各各国的的残余余危险险度不不一，，美国国1985年是是1/2500,随随着检检测试试剂完完善，，包括括“O”亚型的的检出出、IgM和p24抗原的的检测测，到到1995年降降至1/44-66万；；据报报道非非洲为为5/1000,泰泰国1/775,肯肯尼亚亚1/50。。二、艾艾滋病病病毒毒的抵抵抗力力HIV抵抗力力HIV抵抗力力--物理因因素HIV对热很很敏感感，对对低温温的耐耐受性性强于于高温温。因因此，，可以以用高高温灭灭活HIV，在低温温条件件下保保存HIV。对紫外外线不不敏感感：用用紫外外线、、γ射线HIV抵抗力力--物理因因素HIV灭活：：美国疾疾病控控制中中心证证明，，在干干燥环环境中中的HIV浓度在在几小小时之之内降降低90～～99%（即降低低1～～2log）。在在室温温（22～～27℃））液体体环境境下HIV可存活活15天以以上；；经56℃℃处理理30分钟钟，可可使HIV在体外外对人人T淋巴巴细细胞胞失失去去感感染染性HIV抵抗抗力力--物理理因因素素HIV保存存：：在-70℃℃不不加加保保存存剂剂冷冷冻冻保保存存，，其其感感染染性性可可丧丧失失。。但但若若在在-70HIV抵抗抗力力——化学因因素HIV耐碱碱不不耐耐酸酸：：在在pH3.0条件件下下HIV滴度度在在10分分钟钟可可下下降降4个个对对数数级级，，而而pH值高高达达9.0时时，，HIV滴度度下下降降甚甚微微。。对实验验常常用用的的消消毒毒办办法法高压压蒸蒸汽汽灭灭菌菌(121℃℃20分分钟钟)干烤烤170℃℃2小小时时煮沸沸20分分钟钟消毒毒剂三、、HIV实验艾滋滋病病检检测测工工作作规规范范要要点点实验验室室设设置置国家家艾艾滋滋病病抗抗体体检检测测参参比比中中心心艾滋滋病病抗抗体体确确证证实实验验室室--卫卫生生部部批批准准艾滋滋病病抗抗体体初初筛筛中中心心实实验验室室--卫卫生生厅厅审审批批艾滋滋病病抗抗体体初初筛筛实实验验室室--卫卫生生厅厅审审批批各级级实实验验室室承承担担相相应应的的任任务务确证证实实验验室室职职责责对初初筛筛实实验验室室人人员员技技术术培培训训对初初筛筛实实验验室室考考评评或或验验收收对初初筛筛实实验验室室进进行行年年度度质质控控血血清清考考核核评估估省省内内所所使使用用的的HIV抗体体检检测测试试剂剂省内内各各级级初初筛筛实实验验室室的的质质控控管管理理艾滋滋病病抗抗体体初初筛筛实实验验阳阳性性标标本本的的确确证证向上上级级部部门门报报告告检检测测工工作作艾滋滋病病抗抗体体初初筛筛中中心心实实验验室室职职责责本地地区区初初筛筛实实验验室室的的技技术术指指导导和和管管理理本地地区区初初筛筛实实验验室室人人员员的的技技术术培培训训和和咨咨询询本地地区区初初筛筛实实验验室室的的质质量量管管理理和和质质量量控控制制对初初筛筛实实验验可可疑疑阳阳性性或或阳阳性性标标本本的的复复检检承担担艾艾滋滋病病抗抗体体的的初初筛筛实实验验和和咨咨询询汇总总本本地地区区艾艾滋滋病病检检测测结结果果并并上上报报初筛筛实实验验室室的的职职责责艾滋滋病病抗抗体体初初筛筛实实验验和和检检测测前前后后的的咨咨询询及时时向向中中心心实实验验室室送送检检初初筛筛实实验验阳阳性性或或可可疑疑阳阳性性标标本本以以及及需需做做确确证证实实验验的的标标本本作好好本本实实验验室室的的各各项项管管理理，，如如标标本本登登记记、、实实验验记记录录、、安安全全记记录录等等。。按规规定定向向上上级级报报告告实实验验室室工工作作和和检检测测的的阶阶段段总总结结初筛筛实实验验室室的的基基本本条条件件房屋屋--清清洁洁区区、、半半污污染染区区、、污污染染区区，，控控温温设备备--酶酶标标仪仪、、洗洗扳扳机机、、冷冷藏藏，，微微机机，，高高压压灭灭菌菌器器、、生生物物安安全全柜柜、、洗洗眼眼器器等等人员--3名名以上技术人人员，含1名名中级以上技术职称。全全部须经专业业技术培训质量保障措施施安全保护措施施--环境、、个人具备各项规章章制度HIV抗体检测实验验室结构示意意1HIV抗体检测实验验室结构示意意2HIV抗体检测实验验室结构示意意3人员防护的基基本装备隔离衣（一次次性）帽子口罩眼镜（依据个个人视力配置置，不准移出出实验室能保护脚面的的、便于消毒毒、清洗的实实验室用鞋生物安全柜微生物安全柜柜microbiologicalsafetycabinet(MSC)生物安全柜biologicalsafetycabinet（（BSC）操作危险性微微生物时所用用的箱形空气气净化安全装装置，保护使使用者和环境境不受因为操操作产生的有有害危险物质质和微生物气气溶胶的伤害害。生物安全全柜按防护水水平分为I级、II级、III级。为什么使用生生物安全柜1.生物安全柜主主要用于各种种微生物,特别是有有害微生物的的操作和基因工程操作作。2. 根本目目的是保护工工作人员健康康和柜外环境安安全。3. 根据保保护对象和程程度的不同，，生物安全柜分分为I、II和III级。生物安全柜的的分级1.I级生物安全柜柜：保护工作作人员和环境。2.II级生物安全柜柜：保护工作作人员、环境和样品品。3.III级生物安全柜柜：采用手套套箱更严格地保护工工作人员、环环境和试样（产品）。II级生物安全柜柜分类1.II级A型生物安全柜柜：70%柜柜内循环，30%空气排排出，无连接接法蓝2.II级B1型生物安全柜柜:30%柜柜内循环，3.4. II级B3型生物安全柜：70%柜内循环， 30%空气排出，有连接法蓝。5. II级A/B3型生物安全柜：兼顾A型和

B3型生物安全柜的的选用1. 凡进行行有害微生物物和转基因操操作，均应使用生物物安全柜，不不可用净化工作台。2. 根据工工作性质和防防护要求，选选用适当级别和和型号的生生物安全柜柜。3. 产品品质量。4. 售后后服务。微生物防护护性能1.对工作作人员的防防护性能2.对样品品防护性能能3.交叉污污染防护性性能初筛试剂要要求*HIV－1/2混合型*卫生生部批准文文号*卫生生部药政局局检定所批批批检,并并贴有防伪伪标签*进口口初筛试剂剂要有我国国的注册证证明*敏感性性高、操作作简便、价价格低廉和和相对好的的特异性,*常用初初筛试剂:酶联免疫疫吸附试验验、凝聚试试验、免疫疫斑点试验验等。艾滋病抗体体检测结果果的报告初筛试验结结果:*初筛实实验室HIV抗体检测的的阴性结果果，可以出出据试验阴阴性的报告告单，并标标明所用试试剂名称、、试剂效期期、试验者者等内容。。可通过咨咨询通知本本人。*初筛HIV抗体阳性，，只视为HIV抗体可疑阳阳性，初筛筛实验室无无权向个人人或送检单单位报告阳阳性结果。。可出据““HIV抗体待复查查”报告。。需再次采采血送确认认实验室作作确认试验验艾滋病抗体体检测结果果的报告确认试验结结果:*阳性结结果，只有有卫生部批批准的HIV抗体确认实实验室有资资格出据阳阳性报告，，同时按照照疫情报告告程序和要要求呈报有有关部门，，并经充分分分析具体体情况决定定通知受检检者*阴性结HIV抗体体检测情况况报告艾滋病抗体体初筛实验验室，每月5日日前将上月月的检测情情况报初筛筛中心实验验室；艾滋病抗体体初筛中心心实验室，每月10日前将本本实验室和和辖区内各各初筛实验验室上月的的检测情况况汇总后，，报省艾滋滋病确认实实验室；统一使用““HIV抗体检测数数月报表””，参照《《全国艾滋滋病检测技技术规范》》(2004年版)的附表6（（由季报改改为月报））。报告方式首选电子邮邮件方式：：以电子版的的形式按时

hivstd@路新利收另外----补充说说明对于“自愿愿咨询检测测月报表””，要求县（区区）级疾病病控制机构构于每月5号前报市市级CDC，市级CDC每月10号号前报省级级CDC。报告方式：：首选电子邮邮件方式：：以电子版的的形式按时时发送到hivstd@路新利收收四、HIV检测实验室室常用设备备的维护和和校准不同同级级实实验验室室的的必必备备条条件件人员员条条件件初筛筛实实验验室室：：有3名以以上上的的医医技技人人员员，，其其中中中中级级卫卫生生技技术术职职称称人人员员1名以以上上，，从从事事病病毒毒血血清清学学检检测测技技术术工工作作2年以以上上，，接接受受过过国国家家或或省省级级HIV抗体体确确认认中中心心举举办办的的HIV抗体体检检测测学学习习班班培培训训，，并并获获得得合合格格证证书书。。确认认实实验验室室：：有5名以以上上的的医医技技人人员员，，其其中中高高级级卫卫生生技技术术职职称称人人员员1名以以上上，，中中级级卫卫生生技技术术职职称称人人员员2名以以上上；；担担任任确确认认试试验验的的操操作作人人员员，，需需从从事事病病毒毒血血清清学学检检测测技技术术工工作作5年以以上上，，HlV抗体体筛筛查查工工作作3年以以上上，，受受过过国国家家或或省省级级HIV抗体体确确认认中中心心举举办办的的HIV抗体体确确认认试试验验学学习习班班培培训训，，并并获获得得合合格格证证书书设备备条条件件初筛筛实实验验室室：：有独独立立的的实实验验用用房房，，污污染染区区和和清清洁洁区区要要分分开开。。包括括酶酶标标读读数数仪仪和和洗洗板板机机、、精精确确的的移移液液器器、、专专用用的的普普通通冰冰箱箱、、低低温温冰冰箱箱、、离离心心机机以以及及各各种种消消毒毒与与污污物物处处理理设设施施、、安安全全防防护护用用品品和和恒恒温温设设施

生物安全柜

确认认实实验包括专用的普通冰箱、低温冰箱、水浴箱、温箱、离心机、酶标读数仪、全自动洗板机、旋转震荡器、摇床、精确的移液器、贮存或分析资料用的专用电脑和必要的摄影器材、必需的消毒和污物处理设施、具有初筛和确认试验所需的安全防护条件和有关设备，以及实验室恒温设施，并要建立血清库。影响响检检测测质质量量的的一一些些重重要要因因素素人设备备环境境目前前HIV检测测实实验验室室常常用用设设备备检测测设设备备酶标标读读数数仪仪和和洗洗板板机机、、精精确确的的移移液液器器、、普普通通冰冰箱箱、、低低温温冰冰箱箱、、离离心心机机、、摇摇床床、、水水浴浴箱箱、、成成像像仪仪、、病毒毒载载量量检检测测和和流流式式细细胞胞仪仪安全全设设备备生物物安安全全柜柜、、高高压压灭灭菌菌器器、、护护眼眼器器有关关设设备备需需关关心心的的问问题题选购购使用用维护、保保养检定、校校准设备需配配备的档档案资料料仪器设备备档案的的内容应应包括：：(1)仪仪器设备备产品使使用说明明书(2)仪仪器设备备验收记记录(3)仪仪器设备备检定或或校验记记录(4)仪仪器设备备检定或或检验合合格证书书(5)使使用记录录(6)检检测前后后仪器设设备情况况记录(7)故故障及维维修记录录仪器使用用登记表表开机、关关机时间间仪器运行行状况检测样品品状态及及数量使用人仪器维护护登记维护人员员维护项目目结果时间HIV实验室的的设备维维护日常维护护定期检定定和校准准设备对环环境的普普通要求求电源：：电压压一定定要匹匹配，，插线线板合合适，，专用用的.经常常停电电或电电压不不稳的的实验验室，，建议议配备备稳压压器和和不间间断电电源环境：：清洁洁，温温、湿湿度合合适良好通通风长时间间不用用的设设备，，注意特别容容易坏坏酶标仪仪日常常维护护-最常用用的设设备酶标仪仪的日日常维维护项目每日每周每月每年根据需要擦拭仪器●使用完后罩上仪器罩●使用蘸有去离子蒸馏水的湿布擦拭仪器外部、皮带、导轨及载板●清洁和检查滤光片状态和滤光片轮位置2×清洁光路系统●如有生物危害物质溅至仪器或送工厂维修前需对仪器进行消毒●常规维维护和和保养养使用符符合仪仪器规规范要要求的的电压压避免接接触仪仪器的的光学学部件件保持光光学系系统清清洁，，以保保证正正常的的功能能和结结果无无误防止液液体溅溅入仪仪器注意仪仪器的的防尘尘，不不使用用时罩罩上罩罩子定期对对酶标标仪进进行校校准可使用用中性性实验验室清清洁剂剂对仪仪器的的按键键和外外部进进行清清洗洗板机机的注意事事项每天操操作注注意事事项：：1、每每天打打开机机器后后→用蒸蒸馏水水进行行一至至两次次的冲冲洗洗洗板机机内部部操作作；→倒空空废液液瓶中中的废废液；；→检查查洗液液瓶的的洗液液是否否充足足；→酶标标条在在酶标标仪板板中是是否放放置水水平，，不到到一排排应补补足一一排；；→洗板板之前前，先先用所所需的的洗液液对洗洗板机机内的的其它它液体体进行行冲洗洗，避避免洗洗板时时液体体混用用。2、当当运行行时→随时时检查查废液液瓶中中的废废液，，控制制在三三分之之二以以下；；→随时时检查查洗液液瓶中中的洗洗液，，控制制在三三分之之一以以上；；3、在在关机机前→用蒸蒸馏水水进行行一至至两次次的冲冲洗洗洗板机机内部部操作作；→倒空空废液液瓶中中的废废液；；→将洗洗液瓶瓶内的的洗液液移出出，避避免结结晶；；→注意意防尘尘。洗板机机的日常维维护请勿将将试剂剂或液液体洒洒在洗洗板机机上！！万一不不小心心将试试剂或或液体体洒在在洗板板机上上，请请立即即用干干布或或吸水水纸将将液体体擦干干，以以防止止液体体侵蚀蚀仪器器表面面。日常的的仪器器表面面清洁洁日常工工作中中，请请注意意保持持洗板板机表表面的的清洁洁。可可以使使用温温和的的家庭庭用清清洁剂剂进行行清洁洁。而而酶标标板传传送系系统的的周围围，请请用干干布擦擦拭。。警告：：请请勿使使用强强腐蚀蚀性或或其它它清洁洁力很很高的的清洁洁剂。。每天对对洗板板机的的内部部清洗洗由于洗洗板用用的洗洗液都都包含含有盐盐的缓缓冲液液，容容易凝凝结成成晶体体（固固体））而阻阻塞洗洗板机机内部部的管管子或或连接接处。。因此此请每每天对对洗板板机进进行内内部冲冲洗。。不进进行工工作时时，请请勿将将洗液液充满满洗板板机内内部管管子很很长时时间。。警告：：在在长时时间不不使用用洗板板机时时，请请多运运行内内部冲冲洗程程序几几次，，以保保证在在重新新使用用时洗洗板机机能正正常工工作。。警告：：造造成洗洗板机机不能能正常常工作作或其其精密密度降降低（（如加加液不不准、、洗涤涤不充充分等等）的的常见见原因因是洗洗板机机内部部结晶晶问题题。因因此切切记，，应经经常对对洗板板机进进行内内部冲冲洗。。洗板机机的日常维维护洗板机机的日常维维护如何清清洁洗洗头造成洗洗头不不能正正常工工作（（如不不加液液、不不吸液液等））的原原因是是洗板板机内内部的的结晶晶问题题。如如出现现结晶晶问题题，请请反复复用蒸蒸馏水水冲洗洗管道道或使使用洗洗板机机自带带的维维护工工具进进行清清洁维维护。。最常用用却最最易被被忽视视的常规维维护，，每天天进行行用70%的的酒精精擦拭拭表面面定期校校验，，六月月一次次移液器器维护护和保保养维护和和保养养用70%的的酒精精经常常擦拭拭用随枪枪配备备的工工具拆拆卸、、装配配，简简单易易行移液器器的校校准所有移移液器器在出出厂前前均已已校准准通常不不需校校准移液器器的校校准通常推推荐6月一一次需校准准的原原因-经常常使用用-要求求高的的准确确性-要要高压压灭菌菌-用于于移高高粘稠稠性、、高密密度溶溶液-温度度变化化大厂家校校准两点法法校准准--在最最小量量程体体积处处校准准，在在最大大量程程处核核对校准证证书(包括括)型号、、管嘴嘴和序序列号号校准人人员、、时间间、温温度有关天平的的信息实验室自行行校准校准设施和和测试环境境十万分之一一或万分之之一的分析析天平蒸馏水或去去离子水无通风房间间，温度在在20-25C，相对湿度55%以上上实验室自行行校准检查校准检查移液器器的最大和和最小容量量值（最大大值的10%）新管嘴预湿湿3-5次次，对两个个容量进行行各十次移移液测试计算两组的的准确度和和精确度，，并将结果果与说明书书所列的限限定值范围围比对结果在限定定范围内为为准确，在在之外则需需用维修工工具顺时针针或逆时针针调节超低温冰箱箱注意事项项定期清理箱箱体内左下下角温度传传感器，保保证传感器不被样品及及霜覆盖（（建议每月月一次）定期清理箱箱体右上方方真空泄压阀阀（建议每月月一次）定期清理密封条（建议每月月一次超低温冰箱箱注意事项项如需停机长长期不用，，在关掉主主机开关后后应同时把把电池开关关关闭超低温冰箱箱注意事项项定期清理灰灰尘过滤器器（建议每每月一次））超低温冰箱箱注意事项项要求环境温温度控制在在28度以以下空间的清洁洁稳定的电源源供应不宜放得太太挤生物安全柜柜HEPA-过滤装置容容纳有害生生物气体。。需提供人员员保护也为产品提提供保护(按等级而定定)二级生物安安全柜II级生物安全全柜的细分分及特征原分类现行NSF分类排气特性ClassII,TypeAClassII,TypeA170%气体循环，30%气体排放室内ClassII,TypeB3及A/B3ClassII,TypeA270%气体循环，30%气体由管道排放至废气通道ClassII,TypeB1ClassII,TypeB130%气体循环，70%气体由管道排放至废气通道可适用于有微量挥发性有毒化学物质和痕量放射性核素作为微生物学研究的添加剂的工作场合，但是对这些化学物质和放射性核素的处理应在安全柜的直接排风区内，或者当垂直气流循环时，它们不会影响操作。ClassII,TypeB2ClassII,TypeB20%气体循环，100%气体由管道排放至废气通道适用于使用挥发性有毒化学物质和放射性核素作为微生物学研究的添加剂的工作场合。HEPA过滤器带动气流的的电机和鼓鼓风机电机/鼓风风机速度调调节器合适的入气气量、管道道工作和空空气平衡控控制器生物安全柜柜主要组成成部分生物安全柜柜的维护每年检定一一次安全柜柜保持所有操操作在窗扇扇4英寸以以内清洁物质和和污染物隔隔离开，减减少相互干干扰使用后及时时清理柜内不宜放放太多的物物品，不能能储藏化学学物质ClassII生物安全柜柜操作程序序清洁程序用70%的乙醇或其其它消毒剂剂清洗内部部表面避免用强腐腐蚀性的清清洗剂ClassII生物安全柜柜操作程序序关机移去无关物物品打开U.V.灯，照射半半小时离心机的维维护转头、套桶桶使用离心机机的注意事事项离心力、离离心速度平稳的仪器器台不用时，松松转头；使使用时，拧拧紧转子保持平平衡使用安全：：盖子要严严使用后要擦擦干或开盖盖至晾干防止液体泄泄漏到腔内内高压灭菌器器大部分为立立式高压、高温温双扉高压灭灭菌器在p3和p4实验室使用用灭菌样品的的类别液体样品：：液体、、培养基、、发酵液等等固体体样品品：器械、、玻璃器皿皿、有金属属或玻璃制制成的简单单设备、滤滤器架、发发酵罐、塑塑料等多孔类材料料：纺织材材料、滤器器、加样器器和加样器器头、注射射器（空））等混合材料：：液体、固固体、多孔孔类材料等等的混合物物。对于含含水量高的的材料，推推荐分开灭灭菌废物/垃圾圾：该类可可能以生物物或基因工工程材料的的方式出现现，包括固固体、多孔孔类材料或或混合物包装：包裹裹或未包裹裹，或放置置于金属或或塑料的容容器中。生物安全实实验室高压压灭菌器的的验证和再再验证灭菌器的维维护压力表需要要定期检验验等气压和温温度下降到到正常后,再开阀高压时,放放入指示纸纸,以便判判定灭菌效效果溯源和校准准程序

对检验验的准确性性和有效性性有影响的的仪器设备备必须进行行检定和校校准。有国家计量量检定规程程的仪器设设备，由法法定计量检检定机构或或经计量行行政部门授授权的技术术机构进行行检定；没有国家检检定规程的的，可以由由厂家、自自行检定和和校准。每年制订仪仪器设备周周期检定计计划。经检定的仪仪器设备均均应按检定定或校验结结果贴上标标志，合格格标志为绿色、准用标志志为黄色、停用标志志为红色。凡检定不合合格或超过过检定有效效期的仪器器设备，一一律不得用用于检验工工作。对超超过检定期期，但暂时时不用的仪仪器设备，，贴上停用用标志。计量仪器（（量具除外外）在两次次检定和校校验之间，，应根据其其使用程度度及仪器的的具体情况况安排运行行检查。计计量负责人人负责制定定运行检查查规程和相相关原始记记录表。规规程应至少少包括以下下内容：运运行检查周周期、检查查项目及方方法、合格格判定指标标。所有检定计计划、运行行检查计划划、仪器设设备检验规规程、运行行检查过程程及检定证证书、测试试报告或校校验记录、、运行检查查记录等资资料应及时时存档。在实际工作作中应当分分析检测设设备和计量量器具对分分析测试结结果的影响响，特别要要注意“用用于检测的的所有设备备”和“辅辅助测量设设备”两点点。1）如果承承担分析检检测工作的的主要仪器器设备对环环境有特殊殊要求，并并且该要求求会对检测测结果有重重要影响，，则环境检检测设备的的检定和校校准就很重重要，如温温度计、湿湿度计、及及实验室洁洁净度检测测仪器等。。2）检测结结果要可追追溯，也就就是检测、、检定和校校准可以链链式溯源，，必须保证证不能断链链。不仅大大型仪器设设备需要定定期检定校校准，特别别要注意小小型设备、、计量器具具、标准物物质和标准准样品都要要有可溯源源的校准链链。测量溯源性性ISO/IEC17025（（检测和校准准实验室认认可准则））:1999标准要要求“用于于检测和（（或）校准准的所有设设备，包括括对检测、、校准和抽抽样结果的的准确性或或有效性有有显著影响响的辅助测测量设备（（例如用于于测量环境境条件的设设备），在在投入使用用前应进行行校准”。。实验室应应制定设备备校准的计计划和程序序。设备检检定和校准准对分析测测试结果有有非常重要要的影响，，大型设备备通常都有有较完备的的计划和程程序。强制检定的的工作计量量器具目录录HIV检测强制检检定仪器：：天平、加样样器、酶标标仪、温度度计、水浴浴箱在仪器设备备档案中应应有仪器设设备一览表表(内容包包括仪器设设备名称、、技术指标标、制造厂厂家、购置置日期及保保管人等)、仪器设设备检定周周期表(内内容包括仪仪器设备名名称、编号号、检定周周期、检定定单位、最最近检定日日期、送检检负责人等等)、仪器器设备档案案总目录和和仪器设备备档案借阅阅记录等。。检定和校准准的法律依依据使用强制检检定的工作作计量器具具的单位或或者个人，，必须按照照规定将其其使用的强强制检定的的工作计量量器具登记记造册，报报当地县（（市）级人人民政府计计量行政部部门备案，，并向其指指定的计量量检定机构构申请周期期检定。当当地不能检检定的，向向上一级人人民政府计计量行政部部门指定的的计量检定定机构申请请周期检定定。强制检定的的周期，由由执行强制制检定的计计量检定机机构根据计计量检定规规程确定。。

属于于强制检定定的工作计计量器具，，未按照本本办法规定定申请检定定或者经检检定不合格格的，任何何单位或者者个人不得得使用。谢谢！！9、静夜四无无邻，荒居居旧业贫。。。12月-2212月-22Thursday,December29,202210、雨中中黄叶叶树，，灯下下白头头人。。。20:39:0320:39:0320:3912/29/20228:39:03PM11、以我独沈久久，愧君相见见频。。12月-2220:39:0420:39Dec-2229-Dec-2212、故故人人江江海海别别，，几几度度隔隔山山川川。。。。20:39:0420:39:0420:39Thursday,December29,202213、乍见翻疑疑梦，相悲悲各问年。。。12月-2212月-2220:39:0420:39:04December29,202214、他他乡乡生生白白发发，，旧旧国国见见青青山山。。。。29十十二二月月20228:39:04下下午午20:39:0412月月-2215、比不了得就就不比，得不不到的就不要要。。。十二月228:39下下午12月-2220:39December29,202216、行动动出成成果，，工作作出财财富。。。2022/12/2920:39:0420:39:0429December202217、做做前前，，能能够够环环视视四四周周；；做做时时，，