质量管理体系策划课件讲义

质量管理体系策划过程清单合同评审新产品开发生产计划制造过程交付过程评估更改控制业务计划管理评审文件控制记录控制内部审核纠正预防措施顾客满意度衡量质量管理体系策划不合格品控制数据分析设备管理工装管理设施管理测量仪器管理实验室管理培训人力资源配置员工激励（绩效考核）员工满意度衡量内部沟通供应商初选采购供应商评价和改进物流管理顾客沟通与服务市场策划外部过程（冲压、机加工）过程的定义方法1.过程起点关键步骤终点要求（可接受准则）要求（输入）4.资源（人员、设施、设备、材料、资金、时间）5.人员资格（教育、经验、技能和培训）6.过程监控指标（如何衡量）2.输入过程的期望结果我们要收到什么？3.输出我们要输出什么？7.方法（如何做？）合同评审接收顾客信息初评可行性评估报价承诺7.2.1-7.2.2要求（输入）4.资源（拥有人：物流部经理过程小组：制造部、采购部、研发部、品质保证部、财务部、商务部）（人力资源配置过程）5.人员资格（熟悉本部门工作培训过程）6.过程监控指标（评审响应速度评审及时、准确率）管理评审2.输入订单要约开发协议要约潜在需求3.输出合同、评估结果、销售计划（生产计划、新产品开发过程）7.方法（合同评审程序文件控制、资料控制）新产品开发立项指定项目经理成立多功能小组制定项目计划设计开发阶段评审生产准备PPAP7.3.27.3.34.资源（拥有人：技术总监过程小组：项目小组组成：研发部、品质保证部、计财部、商务部、制造部、采购部）资金、试制设备、实验设备、材料、开发软件（CAD等）（人力资源配置、支持类管理过程）5.人员资格（经过APQP培训、具备产品开发技能、项目管理技能、组织协调能力、防错技术、价值工程熟悉本部门工作（培训过程）6.过程监控指标（新产品开发响应程度个性化要求满足率项目执行率阶段评审通过率PPAP一次通过率）（管理评审、顾客满意度调查）2.输入市场调研报告开发协议同类产品相关信息（合同评审、市场调研、顾客沟通、售后服务、不合格品控制）3.输出开发计划、产品文件、工艺文件、产品样件顾客确认结果、新工艺装备（制造、采购过程）7.方法（新产品开发程序PPAP指导书参考手册）生产计划7.5.1.64.资源（拥有人：制造部部长过程小组：商务部、制造部、物流部）MRP生产计划员、信息管理员、物流计划统计员（设施管理）5.人员资格熟悉本部门工作熟悉MRP操作（培训过程）6.过程监控指标计划执行率计划差错率（管理评审）2.输入销售计划临时增补计划新产品试制计划安全库存要求现有工装设备状况现有库存水平（工装管理设备管理物流管理合同评审新产品开发）3.输出总成装配计划零部件加工计划外协加工计划（采购过程工装、设备管理制造过程外协过程7.方法生产计划程序1接收销售计划编制总成装配计划分解计划计划执行和跟踪制造过程7.5.14.资源（拥有人：制造部部长过程小组：各车间主任、物流管理人员工装设备的管理人员）工艺文件、材料、工装、设备、设施（新产品开发采购、工装、设备、设施管理）5.人员资格岗位操作能力安全环保知识（培训过程）6.过程监控指标生产计划完成率废品率CPK一次下线合格率安全事故率（管理评审）2.输入生产计划（生产计划过程）3.输出按计划生产的产品（交付过程物流管理）7.方法现场管理指导书安全环保指导书1冲压热处理机加工表面处理装配包装交付过程7.5.14.资源（拥有人：物流部部长过程小组：物流管理员财务部、商务部、品质保证部）运输工具、运费（设施管理、业务计划）5.人员资格岗位职能要求（培训过程）6.过程监控指标交付准时率（品种，数量，时间）交付产品完好率交付达标率额外运费次数（管理评审、顾客满意度）2.输入可交付的成品周销售计划（制造过程合同评审）3.输出交付产品（顾客）7.方法交付管理程序财务管理制度1制定周发货计划跟踪产品制造过程确定运输方式发货跟踪交付开票催款过程评估8.5.1.24.资源（拥有人：制造部部长过程小组：制造部，研发部，财务部，品质保证部，物流部）资金（管理评审，业务计划）5.人员资格熟悉APQP，产品工艺（培训过程）6.过程监控指标过程评估目标达成率人员参与度（管理评审）2.输入现有产品和过程的信息过程评估需求（业务计划，管理评审内部审核，顾客沟通制造过程）3.输出评估报告（管理评审）7.方法过程评估程序1成立评估小组制定评估目标计划收集产品过程信息开展评估过程评估效果总结更改控制4.2.3.17.1.47.3.74.资源（拥有人：研发部部长过程小组：制造部、研发部、品质保证部、采购部）实验设施，资金（设施管理、测量仪器管理）5.人员资格岗位职能要求（培训过程）6.过程监控指标更改成功率更改验证率（管理评审）2.输入产品更改需求过程更改需求（制造过程采购过程，顾客沟通）3.输出更改实施记录更改的文件及工装模具（制造过程，采购过程）7.方法设计更改控制程序1申请更改评审更改需求提出更改方案验证更改方案实施更改保留更改实施记录业务计划划4.资资源（拥有人人：总经经理过程小组组：公司工作作部、财财务部和和其它部部门）5.人人员资格格岗位职能能要求经过QOS培训训（培训过过程）6.过过程监控控指标计划调整整次数目标完成成率项目完成成率（管理评评审）2.输输入顾客要求求和期望望市场调研研报告竞争对手手的信息息上年度业业务计划划完成情情况（市场调调研，管管理评审审）3.输输出业务计划预算项目计划战略目标（所有过程））7.方法业务计划程序序1收集顾客要求求和期望分类分级竞争分析制定战略目标标目标的分解产生改进项目目制定预算批准执行并跟踪5.2/5.4.1.1管理评审5.6.34.资源（拥有人：总总经理过程小组：品质保证部和和其它部门））5.人员资资格掌握四板图的的用法经过QOS培培训（培训过程））6.过程监监控指标评审出席率措施计划完成成率目标改进比例例（管理评审））2.输入过程监控指标标表现业务目标表现现5.6.2评评审输入要求求（所有过程））3.输出措施计划评审报告（所有过程））7.方法管理评审程序序1制定年度管理理评审计划收集管理评审审的信息初步评估发会议议程执行评审产生措施计划划执行与跟踪5.6.2/5.6.1.1文件控制4.资源（拥有人：品品质保证部、、研发部部长长过程小组：品质保证部和和研发部人力资源部，，工作部，财财务部制造部工装设设备）设施（设施管理））5.人员资资格掌握文件管理理的方法（培训过程））6.过程监监控指标一次发放回收收率文件的不符合合项（管理评审））2.输入文件编写和更更改的需求（所有过程））3.输出批准并发放的的文件发放记录文件更改的记记录（所有过程））7.方法文件控制程序序电子文件控制制指导书编号说明1提出文件需求求编制评估编号批准归档发放与回收保存处置4.2.3记录控制4.资源（拥有人：工工作部部长过程小组：各各部门）设施（设施管理））5.人员资资格掌握文件管理理的方法（培训过程））6.过程监监控指标记录的不符合合项（管理评审））2.输入记录要求数据资料（所有过程））3.输出记录（所有过程））7.方法记录控制程序序1填写记录保存检索取阅处置4.2.4内部审核8.2.24.资源（拥有人：品品质保证部部部长过程小组：所所有部门）5.人员资资格经过内审员培培训每年都有审核核经验多部门的工作作经验（培训过程））6.过程监监控指标审核参与度不符合项的关关闭率量化验证的百百分比（管理评审））2.输入顾客抱怨质量事故体系变更年度审核要求求（所有过程））3.输出审核报告验证过的CAR（所有过程））7.方法内部审核程序序1制定年度审核核计划指定审核组长长组建审核小组组编写审核计划划审核准备审核审核报告制定并执行纠纠正措施验证关闭纠正预防措施施8.5.28.5.34.资源（拥有人：品品质保证部部部长过程小组：所所有部门）5.人员资资格经过8D培训训（培训过程））6.过程监监控指标问题重复发生生次数问题及时关闭闭率人员参与度（管理评审））2.输入顾客抱怨质量事故外部审核管理评审其它问题（所有过程））3.输出8D报告采取的措施措施计划（所有过程））7.方法纠正预防措施施程序8D表格1D0-D8顾客满意度衡衡量8.2.14.资源（拥有人：营营销总监过程小组：商商务部品质保证部，，物流部研发部）5.人员资资格熟悉岗位职责责（培训过程））6.过程监监控指标顾客满意度问卷回收率（管理评审））2.输入顾客抱怨退货货质量表现外部审核结果果顾客直接评价价交付表现包括括额外运费顾客沟通（顾客沟通，，纠正预防措施，交付，，售后服务））3.输输出出满意度度报告告建议措措施（管理理评审审）7.方方法法顾客满满意度度衡量量程序序调查表表1制定调调查计计划发出调调查表表回收调调查表表统计分分析满意度度报告告提交管管理评评审质量管管理体体系策策划5.4.24.资资源源（拥有有人：：总经经理过程小小组：：管理理者代代表和和所有有部门门）5.人人员员资格格熟悉QMS过程程（培训训过程程）6.过过程程监控控指标标推进计计划执执行率率（管理理评审审）2.输输入入标准变变更和和升级级组织结结构变变更外部环环境变变更产品范范围变变更质量方方针及及目标标（相关关过程程）3.输输出出修订的的质量量管理体体系文文件过程记记录内部审审核需需求（内部部审核核和相关过过程））7.方方法法质量管管理体体系策策划程程序1成立QMS小组组差距分分析制定推推进计计划实施过程策策划质量手手册的的评估估过程文文件化化及评评估沟通与与培训训发布并并执行行执行内内部审审核不合格格品控控制8.34.资资源源（拥有有人：：品质质保证证部部部长过程小小组：：制造造，采采购，，研发发、物流、、财务务及相相关部部门））资金（财务务过程程）5.人人员员资格格熟悉产产品（培训训过程程）6.过过程程监控控指标标处理及及时率率（管理理评审审）2.输输入入顾客退退货（进货货检验验在制品品检验验成品检检验审核发发现的的不合合格品品）可疑产产品过期产产品（制造造，采采购，，交付付，物流管管理，，测量量仪器器控制，，售后后服务务过程程）3.输输出出不合格格品报报告纠正预预防措措施需需求（预防防及纠纠正措措施））7.方方法法不合格格品控控制程程序1标识并并隔离离填写不不合格格品报报告评审处置（（让步步，返返工，，报废废）数据分分析8.44.资资源源（拥有有人：：管理理者代代表过程小小组：：管理理层））手提电电脑（设施施管理理过程程）5.人人员员资格格熟悉四四板图图熟悉过过程指指标（培训训过程程）6.过过程程监控控指标标采用四四板图图分析析的比比例（管理理评审审）2.输输入入质量目目标质量目目标表表现过程监监控指指标的的表现现（所有有过程程）3.输输出出四板图图分析报报告（管理理评审审）7.方方法法数据分分析程程序（包括括四板板图的的用法法）1收集信信息与与资料料统计分分析产生建建议措措施提交管管理评评审设备管管理6.3.27.5.1.44.资资源源（拥有有人：：制造造部部部长过程小小组：：制造造、研研发、、品质质、财财务部部）资金（财务务过程程）5.人人员员资格格熟悉TPM（全全员设设备维维护））（培训训过程程）6.过过程程监控控指标标OEE（总总体设设备利利用率率）MTBF（（可靠靠性））MTTR（（可维维护性性）平均故故障率率备件可可得率率（管理理评审审）2.输输入入新产品品开发发和现现有产产品改改进需需要生产需需求更换需需求现有设设备状状况（制制造造，，新新产产品品开开发发、、物流流、、生生产产计计划划过过程程））3.输输出出设备备采采购购计计划划设备备档档案案维护护、、保保养养计计划划备件件计计划划应急急计计划划维护护、、保保养养记记录录设备备操操作作指指导导书书（生生产产计计划划、、制造造过过程程））7.方方法法设备备管管理理程程序序设备备采采购购管管理理办办法法备件件管管理理办办法法1制定定设设备备采采购购计计划划选型型招标标/采采购购安装装调调试试验收收编制制设设备备指指导导书书及及培培训训登记记建建档档制定定维维护护、、保保养养计计划划（备备件件计计划划、、应应急急计计划划））维护护、、保保养养、、维维修修处置置（（报报废废、、变变卖卖等等））工装装管管理理7.5.1.5/7.5.4.14.资资源源（拥拥有有人人：：制制造造部部部部长长过程小组组：制造造、研发发、物流、品品质、财财务部））资金（财务过过程）5.人人员资格格熟悉工装装设计和和管理（培训过过程）6.过过程监控控指标MTBF（可靠靠性）MTTR（可维维护性））平均故障障率工装可得得率（管理评评审）2.输输入新产品开开发和现现有产品品改进需需要生产需求求更换需求求现有工装装、量检检具状况况（制造，，新产品品开发、、物流、生生产计划划、过程程评估过过程）3.输输出工装采购购计划工装档案案维护、保保养计划划易损工装装更换计计划应急计划划维护、保保养记录录工装操作作指导书书（生产计计划、制造过程程）7.方方法工装管理理程序工装验收收管理办办法工装设计计管理办办法1提出工装装设计任任务书工装设计计工装设计计验证采购安装调试试验收编制工装装指导书书及培训训登记建档档制定维护护、保养养计划（易损工工装更换换计划、、应急计划划）维护、保保养、维维修处置（报报废、变变卖等））设施管理理6.34.资资源（拥有人人：技术术总监过程小组组：制造造、研发发、工作、物物流、品品质、财财务部））资金（财务过过程）5.人人员资格格熟悉设施施（水、、电、气气、厂房、、公共设设施、运运输工具具、IT设施、、环保、、办公设设施）管管理（培训过过程）6.过过程监控控指标设施故障障率设施完好好率（管理评评审）2.输输入新产品开开发和现现有产品品改进需需要生产经营营需求更换需求求现有设施施状况（制造，，新产品品开发、、物流、生生产计划划、过程程评估过过程）3.输输出设施采购购计划设施档案案维护、保保养计划划应急计划划维护、保保养记录录（制造过过程）7.方方法设施管理理程序招标管理办办法计算机管理理办法网络管理办办法1提出设施需需求设施策划评审招标/采购购安装调试验收培训登记建档制定维护、、保养计划划（应急计划划）维护、保养养、维修处置（报废废、变卖等等）测量仪器7.6/7.6.1/7.6.24.资源源（拥有人：：品质保证证部部长过程小组：：制造、研研发、采购购、品质、财务务部）设施、环境境、资金（设施管理理、财务过过程）5.人员员资格具有计量人人员资格熟悉测量、、实验、测测试仪器管管理（培训过程程）6.过程程监控指标标校准计划执执行率GR&R<10%量量具比例仪器可得率率（管理评审审）2.输入入新产品开发发和现有产产品改进需需要生产经营需需求更换需求现有仪器状状况（制造，新新产品开发发、物流、采购购、过程评评估过程））3.输出出仪器采购计计划仪器台帐维护、保养养计划应急计划操作指导书书校准计划/记录/维护、保养记录（制造、采购、新产品开发过程）7.方方法测量仪器器管理程程序1提出仪器器需求评审需求求招标/采采购安装调试试验收制定操作作指导书书并培训训登记编号号建档制定维护护、保养养计划，，校准计计划（应急计计划）MSA维护、保保养、维维修处置（报报废、变变卖等））实验室管管理7.6.2/7.6.34.资资源（拥有人人：研发发/品质质保证部部部长过程小组组：研发发部、实验设备、环境、资金、设施（测量仪器管理、财务过程）5.人人员资格格具有专业业资格熟悉实验验标准（培训过过程）6.过过程监控控指标实验及时性（管理评审））2.输入新产品开发和和现有产品改改进需要顾客提供的样样件及实验需需求供应商提供的的样件及实验验需求产品验证需求求（制造，新产产品开发、采购、过程评评估、更改控控制过程）3.输出实验报告实验结果/记（制造、采购、新产品开发、过程评估、更改控制过程）7.方法实验室管理程程序实验大纲1接收实验要求求准备实验样件件及材料开展实验编制实验报告告保存实验结果果提交实验报告告培训6.2.2.2/6.2.2.34.资源（拥有人：人人力资源部部部长过程小组：所所有部门）资金、培训设设施、教材（设施管理、、业务计划过过程）5.人员资资格具有组织协调调能力熟悉本部门工工作培训技巧和专专业知识（培训过程））6.过程监监控指标人均培训学时时培训计划完成成率培训效果达标标率（管理评审））2.输入新员工以及换换岗的岗前培培训需求年度培训需求求岗位描述现有的人员素素质状况内外部师资临时需求（生产计划、、纠正预防措措施、人力资源配置置）3.输出培训计划培训效果评估估报告培训记录（所有过程））7.方法培训程序培训需求调查制定年度培训计划内部/外部培训岗前培训计划外培训培训效果评估建立并维护培训档案人力资源配置置6.2.2.2/6.2.2.34.资源（拥有人：人人力资源部部部长过程小组：所所有部门）资金（业务计划过过程）5.人员资资格具有人力资源源开发经验熟悉招聘工作作（培训过程））6.过程监监控指标岗位配置完成成率员工流动率（管理评审））2.输入空岗编制调整组织机构调整整业务流程调整整人才储备现有岗位描述述现有的人员素素质状况生产经营状况况（业务计划）3.输出岗位描述劳动合同录用协议书（所有过程））7.方法人力资源配置置程序员工招聘录用用制度1定岗定编定员员（岗位描述述）人员变动申请请变动评估内外部招聘/人事调配试用期考核办理人事手续续员工激励6.2.2.2/6.2.2.34.资源（拥有人：人人力资源部部部长过程小组：所所有部门）5.人员资资格具有人力资源源开发经验熟悉考核工作作（培训过程））6.过程监监控指标员工满意度（管理评审））2.输入现有岗位描述述各部门的月月度评价生产经营情情况绩效指标表表现情况员工表现（所有过程）3.输出出岗位等级评评定报告工资发放表表人事考核报报告绩效考核报报告（所有过程程）7.方法法员工激励程程序薪酬管理制制度人事考核制制度1岗位等级变变更申请岗位等级评评定绩效考核编制核发月月工资人事考核编制考核报报告实施正负激激励员工满意度度衡量6.2.2.2/6.2.2.34.资源源（拥有人：：人力资源源部部长过程小组：：所有部门门）5.人员员资格具有沟通协协调能力（培训过程程）员工满意度问卷回收率（管理评审）2.输入入员工信息反反馈年度计划管理层需求求（所有过程程）3.输出出调查报告7.方法法员工满意度度衡量程序序员工满意度度调查表1制定调查计计划实施调查回收统计分析提交调查报报告（包括括建议措施施）内部沟通6.2.2.2/4.资源源（拥有人：：总经理过程小组：：工作部及及其它部门门）5.人员员资格具有沟通协协调能力（培训过程程）6.过程程监控指标标员工满意度度投诉次数（管理评审审）2.输入入生产状况目标、指标标发展趋势势顾客抱怨、、退货顾客、法律律、法规要要求特殊特性其它信息（所有过程程）3.输出出沟通过的信信息（所有过程程）7.方法法内部沟通程程序1收集信息整理传递发布收集反馈物流管理7.5.5/7.5.3/7.5.5.14.资源源（拥有人：：物流部部部长过程小组：：采购、制制造、研发发、财务部部）ERP，设设施，运输输工具，工工位器具（设施管理理，工装管管理）5.人员员资格具有物流管管理经验（培训过程程）6.过程程监控指标标库存存周周转转次次数数库呆、死料比率数据差错率（管理评审）2.输输入入生产产计计划划采购购计计划划新产产品品试试制制计计划划（新新产产品品开开发发、、采采购购、、生产产计计划划过过程程））3.输输出出物资资库库存存报报表表材料料台台帐帐得到到防防护护（采购、交付、制造过程）7.方方法法物流流管管理理程程序序仓库库管管理理制制度度1接收收货货物物标识识并并分分区区存存放放建立立台台帐帐办理理入入库库手手续续配送送发发料料在制制品品入入库库成品品入入库库定期期盘盘点点和和检检查查定期期稽稽核核供应应商商初初选选7.3.6.3/7.44.资资源源（拥拥有有人人：：采采购购部部部部长长过程小组组：采购购、研发发、品质质保证部部）具有供应商开发经验具有审核经验通过内审员培训（培训过程）6.过过程监控控指标供应商初初选合格格率供应商PPAP一次通通过率（管理评评审）2.输输入新产品开开发计划划供应商现现状（新产品品开发、、采购过过程）3.输输出合格供应应商名录录供应商PPAP供应商能能力评估估报告采购合同同技术协议议质量协议议（采购过过程）7.方方法采购管理理程序供应商能能力评估估标准1收集供应应商资料料初步筛选选提供产品品资料样件确认认试生产确确认审核PPAP供应商现现场评估估列入合格格供应商商名录签订协议议合同采购7.44.资资源（拥有人人：采购购部部长长过程小组组：采购购、物流流、研发发、财务务部）资金（财务管管理）5.人人员资格格具有采购购经验（培训过过程）6.过过程监控控指标采购产品品合格率率交付准时时率供应商额额外运费费（次数（管理评审）2.输输入总成装配配计划零部件加加工计划划新产品试试制计划划（新产品品开发、、生产计划划过程））3.输输出符合要求求的材料料（物流过过程）7.方方法采购管理理程序1编制采购购计划下采购订订单跟催到货报检进货检验验办理入库库通知付款款供应商评评价与改改进7.4.1.24.资资源（拥