第九章产品的质量认证

第九章产品质量认证和质量认证体系在经历了三鹿奶粉事件、双黄连注射液事件等一系列的产品安全事件后，消费者合法权益受到严重危害，对企业产品质量产生“信任危机”。第一节质质量量认证基基础知识识质量：反反映实体体满足规规定和潜潜在需要要的能力力和特性性之总和和。质量认证证：由第产品质质量认认证是认证证机构构证明明产品品符合合相关关技术术规范范、相相关技技术规规范的的强制制性要要求或或者标标准的的合格格评定定活动动。如检验验如评评审通通过，“认证证”Certification,意思思是““确认认或证证明””，质质量认认证也也称““合格格认证证”，，英文文为““ConformityCertification”。。认证的的对象象是产产品（（产品品质量量认证证）或或过程程（质质量体体系认认证））。产品质质量认认证是是国际际上通通行的的，对对产品品质量量评价价、监监督和和管理理的有有效手手段。。产品质质量认认证CCC认证证：即即是““中国国强制制认证证”，，其英英文名名称为为“ChinaCompulsoryCertification”。。CCC认认证的的标志志为““CCC””，是是国家家认证证认可可监督督管理理委员员会根根据《《强制制性产产品认认证管管理规规定》》（中中华人人民共共和国国国家家质量量监督督检验验检疫疫总局局令第第5号号）制制定的的。CCC认证证对涉涉及到到的产产品执执行国国家强强制的的安全全认证证。QS认认证：：QUALITYSAFETY即““质量量安全全”的的缩写写。我我国的的食品品安全全市场场准入入制度度是国国家质质检总总局在在2002年推推出的的。第一，，生产产企业业必须须经过过基本本生产产条件件的审审查，，要有有生产产该产产品的的合格格条件件。第第二，，产品品必须须符合合国家家标准准和法法律法法规规规定的的要求求，是是经过过检验验的合合格产产品。。第三三，合合格产产品到到市场场出售售时，，必须须有QS标标志。。GMP认证证：是是世界界卫生生组织织（WHO），，对所所有制制药企企业质质量管管理体体系的的具体体要求求。国国际卫卫生组组织规规定，，从1992年年起出出口药药品必必须按按照GMP规定定进行行生产产，药药品出出口必必须初初具GMP证明明文件件。GMP在世世界范范围内内已经经被多多数国国家的的政府府、制制药企企业和和医药药专家家一致致公认认为制制药企企业和和医院院制剂剂室进进行质质量管管理的的优良良的、、必备备的制制度。。产品质质量体体系认认证质量体体系认认证应应该是是质量量管理理体系系认证证，即即ISO9001：：2000。《质量量管理理体系系—要要求》》通常常用于于企业业建立立质量量管理理体系系并申申请认认证之之用。。它主主要通通过对对申请请认证证组织织的质质量管管理体体系提提出各各项要要求来来规范范组织织的质质量管管理体体系。。主要分分为五五大模模块的的要求求，这这五大大模块块分别别是：：质量量管理理体系系、管管理职职责、、资源源管理理、产产品实实现、、测量量分析析和改改进。。ISO9000的作作用与与意义义①是是参与与国际际竞争争，发发展对对外贸贸易的的要求求②是建建立现现代企企业制制度，，适应应市场场经济济发展展的重重要组组成部部分③是全全面提提高企企业素素质，，强化化质量量管理理的手手段④让企企业深深化全全面质质量管管理⑤提升升企业业管理理机能能，提提高工工作效效率产品质量认认证的教训训:国际\国内内权威认证证汽车电瓶瓶的桩头与与液塞存在在直观设计计缺陷，标标准件的设设计就存在在缺陷，产产品怎么合合格?二、产品质质量认证制制度的历史史沿革世界上最早早实行质量量认证的国国家是英国国英国工程标标准委员会会于1903年开始始，对符合合尺寸标准准的铁路钢钢轨使用““BS标志志”。1919年年，英国政政府制定了了“商标法法”，规定定符合英国国标准（BS）的产产品方准使使用“风筝筝标志”。。英国的风筝筝标志德国标准化化学会的DIN标志志法国标准化化协会的NF标志加拿大的CSA标志志三、质量认认证制度的的作用提高生产企企业职工的的质量意识识，促进企企业完善质质量体系提高和保障障产品质量量，维护供供货方的质质量信誉，，增强产品品在市场上上的竞争力力指导消费者者选购合格格商品，维维护消费者者利益实施国际质质量认证，，消除贸易易中的技术术壁垒，推推进贸易活活动的顺利利进行绝大多数实实施认证制制度的国家家，专门制制定了有关关产品的安安全标准，，并通过政政府法令，，明确规定定对影响人人身安全和和健康的产产品，实行行强制性认认证制度。。中国对进口口汽车、摩摩托车及发发动机、电电视机及显显像管、空空调器及压压缩机、电电冰箱及压压缩机等产产品，实行行强制性认认证制度，，使用“CCIB””安全标志志。中国轮胎认认证轮胎行业从从1994年中国轮轮胎产品认认证委员会会。中国轮胎产产品认证委委员会，汽汽车轮胎、、摩托车轮轮胎、轮胎胎气门嘴芯芯等八大类类产品实施施产品认证证，并对汽汽车轮胎、、摩托车轮轮胎等产品品开展安全全认证。从1995年12月月组织第一一家轮胎生生产企业———桦林橡橡胶集团的的产品认证证，已接受受申请认证证企业40家，向26家获准准认证注册册的企业颁颁发认证证证书32张张，其中汽汽车轮胎产产品安全认认证证书29张，摩摩托车轮胎胎产品安全全认证证书书3张。四、认证制制度的发展展趋势强制性认证证的范围扩扩大家用电器、、电线电缆缆锅炉和压力力容器机动车驾驶驶员的安全全防护用品品煤气用具、、食品、建建筑材料⑴认证的范范围从产品品质量认证证、服务质质量认证进进一步扩大大到工艺和和加工技术术的认证⑵质量认证证从对产品品质量的检检验，发展展到对质量量保证体系系效能的评评审⑶随着产品品质量认证证的发展，，对评定产产品实验室室的要求不不断提高⑷认证的对对象从以成成品为主，，逐渐扩大大并转移到到半成品、、原材料和和原器件方方面产品认证的的内容向深深度和广度度发展认证证书认证证书，，亦叫合格格证书（CertificateofConformity），是由由认证机构构发给企业业的一种证证明文件，，证明某种种产品符合合特定标准准或技术规规范。认证标志认证标志志即合格格标志（（MarkofConformity），是是由认证证机构设设计并发发布的一一中专用用标志，，用以证证明某种种产品符符合特定定标准或或技术规规范；经经认证机机构批准准，使用用在每台台合格出出厂的认认证产品品上。第二节质质量量认证的的形式和和实施施程序一、质量量认证的的基本内内容型式试验验、质量量体系认认证、抽抽查检验验和监督督检查型式试验验型式试验验的原意意是为了了批准产产品设计计，查明明该产品品是否能能够满足足产品技技术规范范全部要要求所进进行的试试验。质量体系系检查质量体系系是由实实施质量量管理所所需的组组织机构构、程序序、过程程和资源源构成的的有机整整体。质量体系系检查是是指对产产品的生生产企业业的质量量保证能能力进行行检查和和评定。。抽查检验验抽查检验验就是从从生产企企业的最最终产品品中，或或者从市市场上抽抽取样品品，由认认可的独独立检验验机构进进行检验验。监督检查查监督检查查是对认认证产品品生产企企业的质质量体系系进行定定期复查查，是保保证认证证产品的的质量持持续符合合标准的的又一项项监督措措施。质量认证证强制性认认证自愿性认认证质量认证证质量认证证安全认证证既进行安安全认证证，又进进行质量量认证质量认证证型式试验验型式试验验后加认认证后监监督———市场抽抽样检验验型式试验验后加认认证后监监督———工厂抽抽样检验验型式试验验后加认认证后监监督———市场和和工厂抽抽样检验验型式试验验加工厂厂质量体体系评定定加认证证后监督督——质质量体系系复查和和市场抽抽样检验验质量体系系认证批检百分百检检验第三节重重要要的认证证机构和和认证标标志中国方圆圆标志认认证委员员会CQM中国方圆圆标志认认证委员员会成立立于1991年年9月，，是国家家技术监监督局根根据《中中华人民民共和国国产品质质量认证证管理条条例》设设立的第第三方国国家认证证机构，，其认证证标志为为方圆标标志，分分安全认认证（S）、合合格认证证（Q））两种，，对凡愿愿意申请请方圆标标志认证证的产品品实施产产品质量量认证。。中华人民民共和国国进出口口商品检检验标志志——商商检标志志检验标志志不分进进口出口口，分为为“卫生生标志””、“安安全标志志”、““质量标标志”三三种。中国电子子元器件件质量认认证委员员会———QCCECC中国电子子元器件件质量认认证委员员会成立立于1981年年4月，，是我国国按照国国际电工工委员会会电子元元器件质质量评定定体系（（IECQ）的的章程和和规则成成立的。。我国电子子元器件件质量认认证标志志为PRC标志志。电阻电容是电电子设备备中大量量使用的的电子元元件之一一，广泛泛应用于于隔直，，耦合，，旁路路，滤波波，调谐谐回路，，能量量转换，，控制电电路等方方面。半导体器器件继继电电器中国电工工产品认认证委员员会———CCEECCEE成立于于1984年，，1985年作作为国家家认证机机构参加加了IECEE，并成成为其管管理委员员会成员员。经其其检验的的电工产产品，安安全性能能符合标标准规定定，可授授予CB测试证证书。再再经对产产品生产产厂进行行审查合合格后，，可向其其颁发产产品认证证合格证证书，并并允许在在产品上上使用CCEE认证标标志。长城标志志国际标准准化组织织合格评评定委员员会———ISO/CASCO全称是InternationalOrganizationforStandardization它是一个个非政府府机构，，制订的的所有标标准都是是自愿性性的，成成立于1947年2月月23日日，目前前已发展展成为世世界上最最大的标标准化组组织。ISO负负责除电电工、电电子领域域之外的的所有其其他领域域的标准准化活动动。ISO现现有117个成成员，包包括117个国国家和地地区，代代表中国国参加ISO的的国家机机构是中中国国家家质量技技术监督督局(CSBTS)。。ISO通通过它的的2856个技技术机构构开展技技术活动动，其中中技术委委员会（（简称TC）共共185个，分分技术委委员会（（简称SC）共共611个，工工作组（（WG））2022个，，特别工工作组38个。。ISO的的2856个技技术机构构技术活活动的成成果（产产品）是是“国际际标准””。ISO现已已制定出出国际标标准共10300多个个，主要要涉及各各行各业业各种产产品（包包括服务务产品、、知识产产品等））的技术术规范。如ISO公制制螺纹、ISO的A4纸纸张尺寸、ISO的集装装箱系列(目目前世界上95%的海运运集装箱都符符合ISO标标准)、ISO的胶片速速度代码、ISO的开放放系统互联(OS2)系系列(广泛用用于信息技术术领域)和有有名的ISO9000质质量管理系列列标准。什么叫“ISO9000”这个概念是国国际标准化组组织在1994年提出的的概念，它不不是指一个标标准，而是一一族标准的统统称。是指：：“由ISO/TC176制定的所所有国际标准准”。为什么有的产产品上有iso9002认证？那是因为企业业原来通过的的是94版的的认证，94版中，分iso8402/iso9000/9001/9002/9003/9004共共6个标准。。而现在新的2000版标标准把原来的的iso9001/9002/9003:1994共3个个标准统一融融合为iso9001:2000标标准。所以，，现在通过认认证的企业，，再也不会出出现9002/9003字样，全部部统称为：通通过iso9001:2000国际际质量管理体体系认证。来自顾客、协协作方和同行行的压力：许多外商要求求组织通过ISO9000认证作为为合同签订的的前提。同行取得了认认证，自己没没有，有可能能使自己的公公司处于劣势势。进入国际市场场的通行证随着国内经济济形式向外向向型转变，国国内组织越来来越多参与到到国际竞争中中，目前，欧欧洲共同体等等国际组织及及许多国家把把ISO9000系列作作为统一的标标准加以采用用，许多跨国国集团公司也也把是否通过过ISO9000质量认认证作为条件件用以约束OEM供应商商。免去许多检查查ISO9000标准具有有的严格、广广泛、权威的的特性能使获获证组织免受受许多检查，，省去不少烦烦琐的手续。