内部审核的步骤与案例

本资料来源内部审核员培训

内部审核的概论内部审核的步骤内部审核案例内部审核内部审核

内部审核的概论内部审核的步骤内部审核案例有关审核的概念（14个）审核方案(3.9.2)针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核审核委托方(3.9.7)要求审核的组织或人员受审核方(3.9.8)被审核的组织审核(3.9.1)为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程审核组(3.9.10)实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支持。审核员(3.9.9)经证实具有实施审核的个人素质和能力的人员审核准则(3.9.3)用作依据的一组方针、程序或要求技术专家(3.9.11)<审核>向审核组提供特定知识或技术的人员审核发现(3.9.5)将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果审核结论(3.9.6)审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果审核证据(3.9.4)与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息审核计划(3.9.12)对某次审核活动和安排的描述。审核范围(3.9.13)审核内容和界限能力(3.9.14)<审核>经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领

审核范围：审核的内容和界限。注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。--P83内部审核的概论—与审核有关的术语质量管理体系审核分三类：--P84第一方审核:由组织或其他人员以组织的名义进行的审核。即在本单位领导授权下进行的内部审核。第二方审核:由顾客或其他人以顾客的名义进行的审核。

第三方审核:由独立于顾客和第一方以外的第三方认证机构或独立审核机构对组织进行的审核。内部审核的概论—审核分类是一种系统性的评价活动必须是一个正规的质量管理体系已按ISO9001：2008标准建立了适合于本组织实际的文件化的质量管理体系。质量管理体系在组织内得到了持续的实施。体系审核是一种正式的活动表现在外审要根据合同、内审要经过授权。依照ISO9001：2008标准的要求进行。按照规定程序进行,审核计划不能随意改变。审核的结果要有正式的报告和记录,形成相应的文件。审核要由有资格的人员进行。内部审核的概论—审核特点-P87体系审核是一种独立、客观、公正的活动表现在：以事实为基础,以标准为判定依据,避免主观意测,假设推理。审核人员与被审核部门无直接责任关系。内部审核的概论—审核特点内部审核的概论—审核特点质量体系审核是一个抽样过程抽样有风险,从抽样中推断。内部审核的概论—审核特点按过程评评价质量量管理体体系应对每一一个被评评价的过过程提出出如下四四个基本本问题：：过程是否否被识别别并适当当规定？？职责是否否已被分分配？程序是否否得到实实施和保保持？在实现所所要求的的结果方方面，过过程是否否有效？？通过对以以上四个个问题评评价，得得出正确确的审核核结论。。内部审核核的概论论—审核特点点具体工作作能力从事审核核准备的的能力从事现场场审核的的能力编写审核核报告的的能力从事跟踪踪验证的的能力内部审核核的概论论—审核员应应具备的的能力知识与技技能ISO9000：2005《质量管理理体系基基础础和术语语》ISO9001：2008《质量管理理体系要要求求》质量管理理工具及及其应用用（统计计技术、、FMEA等）组织的质质量管理理体系文文件过程、产产品及服服务有关关的专业业技术知知识相关法律律法规要要求内部审核核的概论论—审核员应应具备的的能力内部审核核内部审核核的概论论内部审核核的步骤骤内部审核核的案例例审核方案案针对特定定的时间间段所策策划，并并具有特特定目的的的一组组（一次次或多次次）审核核。内审方案案的内容容（P96、年度计计划）审核的目目的审核的范范围审核的准准则审核的频频次审核的方方法审核方案案的管理理内部审核核的步骤骤

审核的策划

审核的准备

审核的实施编制、批准、发放审核报告纠正措施施的实施施和跟踪踪验证P103内部审核核的步骤骤—审核策划划确定审核核组组长长确定审核核目标、、范围、、准则。。组成审核核组。制定审核核计划，，分配审审核任务务。审核员熟熟悉文件件。准备相应应的工作作文件,编写检查查单。通知受审审核部门门。内部审核核的步骤骤—审核准备备协助内审审管理部部门确定定审核范范围。对质量管管理体系系文件进进行必要要的评审审。策划具体体的审核核活动，，编制审审核计划划。与内审管管理受部部门/管代/审核部门门进行沟沟通。组织、指指导审核核组工作作，对审审核全过过程进行行控制和和协调。。组织确定定审核结结论。编制审核核报告。。组织对不不合格项项的纠正正措施跟跟踪验证证。P106审核准备备—审核组长长的责任任经过内审审员培训训机构培培训并通通过考试试。有一定的的质量管管理体系系建立、、实施或或审核的的经验。。具有一定定的组织织协调能能力。熟悉本组组织的专专业及技技术特点点。被审核的的区域或或活动无无直接责责任关系系，能被被受审核核部门接接受。审核准备备—审核组长长的条件件评价质量量管理体体系的符符合性和和有效性性。发现质量量管理体体系的需需要改进进的环节节。为外部审审核做准准备。审核准备备—审核目的的审核范围围指一次审审核内容容和界限限。涉及及过程/活动、场场所和产产品三要要素。过程/活动决定审核核涉及的的具体活活动内容容（见职职能分配配表）。。场所审核涉及及的部门门和区域域（见组组织机构构图）产品审核涉及及的产品品范围审核准备备—审核范围围审核准则则评价质量量管理体体系的依依据。通通常包括括：ISO9001：2008标准；现行有效效的质量量管理体体系文件件（手册册、程序序、支持持性文件件；相关得法法律法规规；合同要求求（必要要时）。。P108审核准备备—审核准则则编制审核核计划的的目的使审核管管理部门门、受审审核部门门、审核核组达成成一致性性意见。。便于协调调审核活活动。P110审核准备备—编制审核计划划审核计划划的编制制、批准准和确认认通常由审审核组长长编制，，审核管管理部门门/管代审批批受审核核部门确确认。审核计划划的控制制审核计划划不能随随意更改改，特殊殊情况局局部调整整需经审审批。审核准备备—编制审核计划划审核计划划的内容容（见审核核实施计计划）审核目的的审核范围围审核准则则审核组成成员审核日程程安排（（包括审审核日期期、时间间、受审审核部门门、审核核内容、、审核人人员等））审核准备备—编制审核计划划将审核计计划提前前通知受受审核方方审核准备备—编制审核计划划通过审核核计划向向审核组组成员分分配审核核任务一般在现现场审核核之前，，审核组组长组织织审核组组人员召召开审核核准备会会，明确确分工必必要时进进行调整整。审核员结结合审核核任务熟熟悉相关关标准条条款、体体系文件件、上一一次内审审不合格格报告等等。P114审核准备备—分配审核核任务及及查阅文文件检查表的的编制审核员根根据组长长分配的的任务，，依据审审核准则则进行编编制用于于指导自自己现场场审核的的检查表表。审核组长长负责对对审核员员编制的的检查表表进行统统一协调调指导，，避免遗遗漏和不不必要的的重复。。审核准准备—准备审审核工工作文文件检查表表的内内容查什麽麽？根据审审核准准则、、结合合受审审核部部门职职责确确定怎麽查查？到哪里里查？？找谁谁查？？用什什麽方方法（（问、、听、、观察察、查查阅、、追踪踪验证证）查查？取取多少少样本本？审核准准备—准备审审核工工作文文件合理抽抽样抽样要要有代代表性性（根据母母体数数量抽抽3—12个样本本）注意分分层抽抽样注意适适度均均衡抽抽样审核员员独立立、随随机抽抽样审核准准备—准备审审核工工作文文件编制和和使用用检查查表应应注意意的问问题依据标标准和和体系系文件件编制制检查查表应用过过程方方法的的思路路设计计检查查表注意选选择典典型问问题，，突出出受审审核部部门的的特点点检查表表要有有可操操作性性（明明确查查什麽麽？如如何查查？））检查表表不需需提供供给受受审核核方遵循检检查表表，但但遇到到重大大问题题不要要被检检查表表所限限制审核准准备—准备审审核工工作文文件首先让让进入入部门门提供供材料料让其其介绍绍情况况；介绍情情况要要适度度让其其时间间压缩缩；即要依依据检检查单单提示示又要要灵活活适用用；检查单单记录录：一一面写写查问问题,一面做做检查查记录录；当场应应该记记录清清楚,什么时时间,什么地地点,什么图图纸,图号,可在记记录本本上,如列为为不符符合项项,让受审审核方方指明明；不同的的部门门去抽抽查,查系统统性的的问题题；检查单单的关关键内内容牢牢记心心中。。审核准准备—如何使使用检检查表表现场检检查（收集集信息息、形形成审审核发发现））首次会会议审核组组内部部交流流与汇汇总及及与受受审核核部门门沟通通编写不不符合合报告告（准准备审审核结结论））末次会会议内部审审核的的步骤骤—现场审审核阶阶段流流程图图对体系系做出出评价价意见见和审审核结结论P122开首次次会议议现场检检查,按计划划进行行检查查。提出不不符合合项报报告。。审核组组内部部交流流与汇汇总及及与受受审核核部门门沟通通未次会会议,审核组组宣布布审核核结果果和审审核结结论提提出纠纠正措措施的的要求求。结论意意见:质量体体系是是否符符合标标准,运行是是否有有效。。实施审审核—现场审审核阶阶段内内容首次会会议内内容介绍审审核组组成员员重申审审核的的目的的、范范围、、准则则确认审审核计计划；；介绍审审核的的方法法和程程序介绍审审核结结果和和审核核结论论的报报告方方法澄清审审核计计划中中不明明确的的内容容领导讲讲话。。实施审审核—首次会会议注意事事项由审核核组长长主持持参加首首次会会议人人员应应包括括：审审核组组全体体成员员，高高层管管理者者，受受审核核部门门代表表及主主要工工作人人员等等首次会会议应应做好好记录录,如首次次会议议签到到表,会议记记录等等注意控控制好好会议议的气气氛会议时时间控控制在在半小小时之之内实施审审核—首次会会议信息收收集的的方法法：面谈—管理、、执行行、验验证人人员观察活活动：：QMS有关的的人员员、设设备、、环境境的情情况查阅文文件与与记录录实施审审核—现场信信息收收集与与验证证审核证证据的的真实实性：：收集的的信息息是可可以验验证，，道听听途说说、个个人推推测、、未经经证实实的信信息不不能做做为审审核证证据。。收集的的信息息是审审核范范围内内，与与审核核准则则有关关。信息基基本是是通过过抽样样获得得的。。实施审审核—现场信信息收收集与与验证证合理运运用调调查方方法：：面谈：：针对对性、、正式式场合合、宽宽松的的环境境、避避免误误导、、围绕绕主题题谈等等。提问方方式：：开放放式提提问、、封闭闭式、、澄清清式。。请受审审部门门讲,帮促作作用,查在其其中；；提问中中要注注意防防止误误解、、因人人施问问。(技术人人员探探讨的的提问问,操作人人直接接提问问)记录下下事实实,不要表表态,没有验验证之之前不不做结结论.倾听：：注意意听使使受审审方愿愿意给给你介介绍。。查阅：：查阅阅有针针对性性与面面谈和和观察察相结结合。。实施审审核—现场信信息收收集与与验证证观察：：仔细细、真真实。。有环境境要求求的是是否适适合环环境要要求；；环境条条件要要求,要有明明文规规定能能拿出出文件件；设备仪仪表是是否都都有状状态标标志.测试仪仪表是是否校校准周周期内内等。。图纸是是否符符合规规范要要求(重点)?A)签署的的程序序是否否按规规定作作了?B)图纸要要清晰晰,有关规规定不不能模模糊不不清C)不得任任意涂涂改实施审审核—现场信信息收收集与与验证证观察实实物(成品)A)加工质量量一致性性好不好好,检验记录录B)现场标识识:产品处于于什么状状态(合格品、、待处理理品)人员的检检查,特珠工序序的资格格证书A)范围是否否与其本本职工作作相同的的B)有没有照照片有的现场场没有作作业指导导书是不不能操作作的一定定让其提提供。实施审核核—现场信息息收集与与验证记录：不要主观观推论、、清晰准确确，能够够作为评评价体系系的证据据。审核记录录应能反反映如下下信息：：审核取证证时间、、地点、、受审核核部门名名称、负负责人姓姓名和职职务。组织QMS运行的有有效信息息。不合格事事实的主主要情节节、事实实等重要要信息要要记录清清楚，并并应具有有可追溯溯性。检查表列列出条款款及内容容都应审审到，并并逐条记记录清楚楚。实施审核核—现场信息息收集与与验证审核组内内部沟通通：审核组长长主持每每天安排排时间进进行沟通通，各审审核组当当天的审审核情况况；审核组与与受审核核部门沟沟通：每查完一一个部门门或过程程，审核核组将存存在不符符合做一一个小结结，请受受审核部部门予以以确认。。末次会或或总结会会上与受受审核部部门负责责人正式式沟通，，取得共共识。实施审核核—审核中的的沟通建立联系系和沟通通；见证审核核工作；；在审核员员收集信信息时提提供帮助助。实施审核核—联络员的的作用实施审核核—审核过程程的控制制审核计划划的控制：按计划审审核，控控制进度度，不能能节外生生技，或或更改计计划，可可根据需需要适当当调整。。审核活动动的控制制：合理抽样样、关键键和主要要因素、、审核气气氛、过过程的相相关性、、重视效效果。审核结果果的控制制：符合、不不符合。。不符合的的三种情情况文件（体体系）不不符合；；实施不符符合；效果不符符合；实施审核核—不符合项项情况严重不符符合项质量体系系与文件件要求不不符合,未按文件件执行,完全不同同,对产品实实物质量量有直接接影响。。造成系统统性、区区域性的的严重失失效（查查5份都有问问题,不同部门门同一问问题均有有问题））可造成严严重后果果：严重重质量事事故，顾顾客反映映强烈。。删减不当当，影响响体系整整体有效效性。严重违反反质量手手册和程程序文件件规定。。实施审核核—不符合项项性质实施审核核—不符合项项性质一般不符符合项孤立的人人为错误误文件偶尔尔未被遵遵守，未未造成严严重后果果。对系统不不会产生生严重的的影响。。不符合项项三要素素:事实、性性质、条条款。注意事项项：不符合事事实时间间、地点点、事件件、人等等写清。。语言精练练但要可可追溯。。不符合事事实要经经过受审审核方确确认。判标：就近不就就远；由表及里里；合理不合合法，以以法为准准。实施施审审核核—不符符合合项项编编写写1、六六车车间间装装配配工工段段，，在在对对批批号号为为NO.123的50个零零件件进进行行了了对对焊焊工工序序以以后后，，遗遗漏漏了了超超声声波波检检测测，，到到发发现现时时，，50个零零件件已已全全部部完完成成，，无无法法再再进进行行超超声声波波检检测测了了。。2、某某汽汽车车厂厂生生产产了了一一批批新新型型卡卡车车，，投投放放市市场场后后，，用用户户纷纷纷纷来来信信申申诉诉说说，，由由于于这这种种汽汽车车排排出出的的有有害害气气体体已已超超过过国国家家环环境境保保护护法法规规的的规规定定，，使使用用时时被被交交通通管管理理局局及及环环保保局局罚罚款款，，有有的的市市已已明明令令禁禁止止这这种种汽汽车车行行驶驶。。实施施审审核核—不符符合合项项案案例例QMS评价价建立立、、实实施施的的QMS文件件规规定定是是否否适适宜宜；；质量量方方针针、、质质量量目目标标的的适适宜宜性性和和实实现现情情况况；；删减减的的合合理理性性；；质量量意意识识和和满满足足顾顾客客与与法法律律法法规规重重要要性性的的认认识识；；资源源满满足足要要求求的的能能力力；；产品品的的实实物物质质量量及及发发展展趋趋势势作作出出判判断断；；质量量事事故故或或投投诉诉的的处处理理；；自我我改改进进和和自自我我完完善善QMS的意意识识和和能能力力；；QMS的有有效效性性。。实施施审审核核—QMS评价价外审审：：通通过过、、推推迟迟通通过过、、不不通通过过。。内审审：：有效效、、基基本本有有效效、、无无效效？？是否否具具备备接接受受外外审审的的条条件件？？有哪哪些些方方面面还还需需改改进进？？实施施审审核核—审核核结结论论重申申审审核核目目的的范范围围；；讲清清审审核核员员抽抽样样有有局局限限性性；；宣讲讲不不符符合合项项报报告告；；提出出纠纠正正措措施施的的要要求求(在什什么么时时间间内内完完成成纠纠正正措措施施在在审审核核计计划划中中提提)；宣布布审审核核的的结结论论,说明明发发布布审审核核报报告告时时间间；；请领领导导讲讲话话。。实施施审审核核—末次次会会议议审核核的的目目的的和和范范围围；；审核核准准则则；；审核核组组的的组组成成:审核核员员分分组组情情况况；；审核核内内容容简简况况；；审核核组组活活动动范范围围和和发发现现多多少少个个不不符符合合（（附附不不符符合合项项分分布布表表、、不不符符合合项项））审核核的的结结论论；；提出出改改进进建建议议和和要要求求。。不符符合合完完成成纠纠正正措措施施所所需需的的时时间间按按排排。。审核核报报告告的的分分发发。。实施施审审核核—审核核报报告告不符合项原因分析受审部门制定纠正措施审核结束验证纠正措施的有效性受审部门实施纠正措施内部部审审核核的的步步骤骤—跟踪踪验验证证阶阶段段流流程程图图纠正正措措施施：：找出出原原因因：：找找出出产产生生不不合合格格的的实实质质；；制定定措措施施：：举举一一反反三三；；实施施纠纠正正措措施施；；纠正正措措施施的的验验证证。。内部部审审核核的的步步骤骤—跟踪踪验验证证内内容容内部部审审核核内部部审审核核的的概概论论内部部审审核核的的步步骤骤内审审审审核核的的案案例例年度度内内部部审审核核计计划划表表1年度度审审核核计计划划2内部部审审核核案案例例---审核核方方案案审核核计计划划内部部审审核核案案例例---审核核计计划划检查查表表内部部审审核核案案例例---检查查表表不符符合合项项内部审核案案例---不符合项9、静静夜夜四四无无邻邻，，荒荒居居旧旧业业贫贫。。。。12月月-2212月月-22Thursday,December29,202210、雨雨中中黄黄叶叶树树，，灯灯下下白白头头人人。。。。04:18:5504:18:5504:1812/29/20224:18:55AM11、以我独独沈久，，愧君相相见频。。。12月-2204:18:5504:18Dec-2229-Dec-2212、故人江海海别，几度度隔山川。。。04:18:5504:18:5504:18Thursday,December29,202213、乍见见翻疑疑梦，，相悲悲各问问年。。。12月月-2212月月-2204:18:5504:18:55December29,202214、他乡生生白发，，旧国见见青山。。。29十十二月20224:18:55上午午04:18:5512月-2215、比不不了得得就不不比，，得不不到的的就不不要。。。。十二月月224:18上上午午12月月-2204:18December29,202216、行动出出成果，，工作出出财富。。。2022/12/294:18:5504:18:5529December202217、做前，能能够环视四四周；做时时，你只能能或者最好好沿着以脚脚为起点的的射线向前前。。4:18:55上上午4:18上上午04:18:5512月-229、没有失失败，只只有暂时时停止成成功！。。12月-2212月-22Thursday,December29,202210、很多事事情努力力了未必必有结果果，但是是不努力力却什么么改变也也没有。。。04:18:5504:18:5504:1812/29/20224:18:55AM11、成功就是是日复一日日那一点点点小小努力力的积累。。。12月-2204:18:5504:18Dec-2229-Dec-2212、世间成事事，不求其其绝对圆满满，留一份份不足，可可得无限完完美。。04:18:5504:18:5504:18Thursday,December29,202213、不知知香积积寺，，数里里入云