各部门内审侧重点课件

各部门内审侧重点主办单位：DCC1/4/20231各部门内审侧重点主办单位：DCC12/27/20221管理部1.文件:QMS:《人力资源管理程序》《内部沟通管理程序》《培训实施程序书》《职位说明书》EMS:《固体废弃物现场管理规定》《节能降耗控制程序》《应急准备和响应控制程序》《相关方环境因素控制程序》《消防管理规定》《突发事件处置管理规定》《镀金水管理规定》2.目标：1/4/20232管理部1.文件:12/27/20222审核侧重点1.是否对新员工、转岗员工、临时工都进行了培训，培训的有效性有评价吗？2.是否对影响质量的岗位进行了资格鉴定，如内审员、质量控制人员、特殊过程人员、关键设备操作人员、量具校验人员、其它影响产品质量的人员等。（上岗证事宜）3.有哪些公共设施，目前状况如何？4.产品需要的工作环境是否满足？如何管理这些工作环境？是否有考虑人员的安全？5.部门目标达成状况如何？改善措施是否有效？1/4/20233审核侧重点1.是否对新员工、转岗员工、临时工都进行了培训，培6.当出现公共设备中断、劳工短缺等是否有紧急应变计划？这些计划启动后，是否确保准时交货？7.公司的内部沟通方式有哪些？这些方式的沟通有效性如何？8.各部门的年度培训计划完成如何？是否采取了措施，措施是否有效？9.重要环境因素控制状况如何，在什么地方可以体现效果？10.与有资质处理机构的协议状况怎样？是否有受到政府机构或周遭企事业单位的投诉？1/4/202346.当出现公共设备中断、劳工短缺等是否有紧急应变计划？这些计市场部1.文件《合同评审实施程序》《顾客满意监视控制程序》《应收货款控制程序》《产品报价管理规定》2.目标1/4/20235市场部1.文件12/27/20225审核侧重点1.各月份目标达成状况怎样？改善措施是否有效？2.部门年度培训计划完成状况怎样？是否对有效性有进行确认？3.目前交付的产品有哪些法律法规的要求？这些要求是如何遵守的？4.是否对合约、订单进行了评审？评审了哪些内容，是否有记录？5.合同评审时，是否对制造可行性进行了评价，是否有对风险进行了分析？1/4/20236审核侧重点1.各月份目标达成状况怎样？改善措施是否有效？126.有没有口头或书面的订单，这类订单怎么处理？7.如何与顾客沟通？有哪些方式，效果如何？8.顾客产品有特殊要求吗？这些特殊要求怎么控制？9.是否对顾客满意度进行了持续评价，对顾客不满意的地方进行了哪些改善措施，改善的效果如何确认？10.接到顾客反馈的信息，是否迅速的通告制造、质量、工程等部门，这些信息是否有回复客户？1/4/202376.有没有口头或书面的订单，这类订单怎么处理？12/27/2业务部采购1.文件：《采购控制程序》《供方的选择与评价程序》《采购执行流程》《物质需求审批流程》2.目标：1/4/20238业务部采购12/27/20228审核侧重点1.各月份目标、培训计划完成情况如何，是否有改善措施，是否对改善措施的有效性进行了确认？2.如何初期评价和选择供应商？初期评价的依据是什么？这些依据有被维持吗？3.对独占市场的、客户指定的供应商是如何控制的，控制的效果如何？1/4/20239审核侧重点1.各月份目标、培训计划完成情况如何，是否有改善措4.对一些水准差的供应商，是否频繁更换供应商？是否有对供应商进行培训或采用其它方式提升供应商水准？5.与供应商确定合作关系后，是否对供应商进行连续评价？评价的依据是什么？是如何对供应商进行连续性评价的？6.是否对供应商交货质量绩效、退货款、超额运费等进行监控？7.是否有供应商交货不及时现象？如果有，是否要求其提供纠正措施？为确保供应商准时交货采取了哪些措施？1/4/2023104.对一些水准差的供应商，是否频繁更换供应商？是否有对供应商生计1.文件：《生产计划管理程序》《客户财产控制程序》《外包加工作业办法》《物料盘点作业流程》《盘点作业程序》2.目标：1/4/202311生计12/27/202211审核侧重点1.是否制定了生产计划？制定的依据是什么？有哪类生产计划，如年度、季度、月份、周计划及日计划？2.是如何监控生产计划的执行情况的？当不能完成生产计划时有哪些应急措施？3.有无根据产能标准工时来制定生产计划？4.是否有经常性临时插单？这些临时插单如何处理？1/4/202312审核侧重点1.是否制定了生产计划？制定的依据是什么？有哪类生5.有无生产库存品，为什么有不按定单生产的情况？为什么要生产库存品？6.目前生产计划的完成率是多少？造成生产计划不能完成的原因有哪些？有改进措施吗？7.有无外包过程？对外包过程怎样进行管控？（供应商、品质、交期等）8.有无定期进行盘点？各类物料盘点是否建立目标管控？对异常点是否有改善措施？改善措施的有效性如何？1/4/2023135.有无生产库存品，为什么有不按定单生产的情况？为什么要生产仓库1.文件：《产品防护管理程序》《辅料管理程序》《仓库管理成品半成品出货》《仓库管理发料操作》《仓库管理原材料收料（产线/外协）》《仓库管理材料进出安全管理》《仓库管理库存管理》《仓库管理收料入库操作》2.目标：1/4/202314仓库12/27/202214审核侧重点1.是否规定了材料进出的管理办法并遵守？2.是否规定了半成品、成品进出的管理办法并遵守？3.是否规定了产品的搬运方法并遵守？4.仓库内材料、半成品、成品是否有标识？仓库的工作环境如何？5.在公司内部运转、交货等过程中，是否对产品的符合性提供防护？6.是否建立准时交货的生产计划？1/4/202315审核侧重点1.是否规定了材料进出的管理办法并遵守？12/277.仓库材料的账物是否一致？是否定期盘点？8.材料的进出是否遵循先进先出的原则？执行的效果如何？9.是否有制订计划周期性对库存进行评价？当发现仓储不良时，如何处理？10.仓库是否制定库存优化的指标？目前库存状况如何？1/4/2023167.仓库材料的账物是否一致？是否定期盘点？12/27/202工程部1.文件：QMS：《新产品导入程序》《工程更改管理程序》《机器设备控制程序》《客户财产控制程序》《检验仪器管理程序》《机器质量管理程序》《物料编码原则》《设备仓管理流程》《BOM制作管理规范》《条码打印及确认规定》《测试软件管理作业规范》、各机器操作作业指导书、各机种作业指导书。1/4/202317工程部1.文件：12/27/202217EMS：《环境监测与测量控制程序》《环境因素识别与评审程序》《噪声污染防止控制程序》《大气污染防治控制程序》《化学危险品管理程序》《安全用电管理规定》2.目标：1/4/202318EMS：《环境监测与测量控制程序》《环境因素识别与评审程序》审核侧重点1.对顾客的工程标准或工程规格，包括顾客提出的工程标准变更，是否完成评审、分发与执行？（一般要求在2个工作日内）2.是否保存工程标准变更后，生产实施的日期记录？3.新产品的导入是否有计划？执行的状况如何？4.是否对顾客提供的工装、设备进行了永久性标识？1/4/202319审核侧重点1.对顾客的工程标准或工程规格，包括顾客提出的工程5.监测装置在使用前是否进行了校准或验证，这些校准能否追溯至国家标准？这些记录是否被维持？6.外部试验室是否符合ISO17025或得到国家认可？7.是否定期对环境因素进行评审及对重大环境因素进行控制？控制的方法有效性如何？8.是否定期对重大环境因素进行监测？监测的结果如何？1/4/20232012/27/202220制造部1.文件：QMS:《生产过程控制程序》《测试线WIP板管制程序》《制造部物料管理规定》《钢网领用与存放规范》《维修作业流程》《SMT换料作业流程》《印刷机工作内容及注意事项》《高速机工作内容及注意事项》《多功能机工作内容及注意事项》《炉前目检工作内容及注意事项》《散料作业管理办法》《钢网、刮刀使用作业指导书》《SMT软件管理规范》《和西回流炉设备保养作业指导书》《KE2020设备保养作业指导书》《KE2050设备保养作业指导书》《杭州金陵SMT钢网制作要求》《防静电控制程序》、各机种作业指导书1/4/202321制造部1.文件：12/27/202221相关联EMS文件：《固体废弃物现场管理规定》《节能降耗控制程序》《镀金水管理规定》《化学危险品管理程序》2.目标：1/4/202322相关联EMS文件：《固体废弃物现场管理规定》《节能降耗控制程审核侧重点1.是否有对特殊过程进行识别？是如何确认的？特殊过程控制时的记录是否为维持？2.是否对在产品实现的全过程中用适宜的方法进行了标识产品？有哪些标识的方法？监视和测量后是否有产品的状态标识？当有追溯要求时，能否唯一的识别出来？3.在生产过程中，对产品的符合性提供了哪些防护措施？4.所有的过程操作的员工是否有书面的作业指导书，这些指导书是否在工作场所容易获得？作业指导书能指导作业吗？效果如何？5.当作业开始，材料变更、作业变更时，是否进行了作业准备？6.是否对制造过程中的机器设备进行了预防性保养？1/4/202323审核侧重点1.是否有对特殊过程进行识别？是如何确认的？特殊过7.是否有易损工装的更换计划？是否对工装进行了状态标识，如生产中、修理中、处置中等？8.是否排定每天的生产计划？如何监控生产计划的完成？生产计划完成的如何？当不能完成生产计划时，有哪些应急措施？9.品质控制计划、生产流程图是否被执行？10.工具变换、机器维修等重要过程事件是否摘记在控制图上？11.当有外观项目时，是否在外观检查时有充足的照明、标准样件？是否对从事外观判定的人员进行了资格鉴定？12.生产现场的整齐与清洁是否被维持？产品所要求的工作环境（温湿度等物理环境）是否能满足？13.如有返工作业，是否有返工作业指导书来指导？1/4/2023247.是否有易损工装的更换计划？是否对工装进行了状态标识，如生14.在生产过程中，发生重大质量事故或频繁的发生了一般的品质问题时，制造部是如何处理的？15.生产过程中出现的不合格品是如何处理的？16.是否对环境物质进行识别？怎样控制？对于重要环境因素怎样控制？在哪里可以查核控制的有效性？1/4/20232514.在生产过程中，发生重大质量事故或频繁的发生了一般的品质质量部1.文件：QMS：《文件控制程序》《记录控制程序》《管理评审程序》《内部审核控制程序》《进料检验控制程序》《制程质量管制程序》《最终检验程序》《不合格品控制程序》《产品标识与可追溯控制程序》《资料分析管理程序》《持续改进控制程序》《纠正与预防措施控制程序》《首件检验程序书》《出货管理程序》《制程异常停线作业规范》《SA作业程序书》《试用文件管理规定》《抽样计划作业规范》《产线退料标准》《PCBA外观检验规范》《让步接收运作规范》《销退品处理流程》《客供物料试样作业规范》《制程品质异常处理规范》《客户抱怨处理作业规范》《返检作业规范》、各产品检验规范、各产品品质管理计划。1/4/202326质量部1.文件：12/27/202226EMS：《信息交流管理程序》《法律法规及其他要求控制程序》《环境纠正与预防措施控制程序》《合规性评价管理程序》CCC：《产品一致性控制程序》《关键元器件和材料检验和定期确认控制程序》《例行检验与确认检验程序》《认证标志管理程序》《认证产品变更控制程序》1/4/202327EMS：《信息交流管理程序》《法律法规及其他要求控制程序》《2.目标：1/4/2023282.目标：12/27/202228审核侧重点1.是否特定产品都制定了质量计划？2.是否制定了接受准则，计数值抽样计划的接受准则是“零”吗？如果不是，是否经客户批准？对影响产品实现的变更，对变更产品的结果是否进行了评价、验证和确认？3.是否确认了需要实施的监视和测量？是否提供了监视和测量的装置？这些装置是否符合产品测量的要求？4.监视和测量的装置在使用前是否进行了校准或验证？5.当被发现监控和测量装置不符合规定要求是，是否对以往测量结果的有效性进行评价和记录？6.在产品实现过程的哪些阶段对产品的特性实施监控和测量？比如来料、过程、最终产品？产品测量和监控的记录是否被维持？1/4/202329审核侧重点1.是否特定产品都制定了质量计划？12/27/207.产品是否全部测量完成，且经有关授权人员批准后才放行？8.是否有来料检验、过程检验、最终检验的规范或标准？9.紧急放行是否有权责人员批准？10.当出现重大事故时，质量部是否有停止生产的权利？质量部开具过停线单吗？是否制定了不合格品控制的书面程序？11.对于不合格品，采取了哪些处理方式？不合格品被纠正是否进行重新验证？为避免类似不合格品再次发生，是否采取了纠正措施？12.对于让步接收使用的不合格品如何控制？是否有经顾客同意？13.当不合格品在交货或开始使用后被发现，是否根据其影响采取了适当的行动？能否提供相应的记录？14.返工产品有控制吗？如何控制？返工作业指导书和相关人员容易得到吗？1/4/2023307.产品是否全部测量完成，且经有关授权人员批准后才放行？1215.当产品或过程与目前已经被顾客批准的产品或过程不同时，是否向顾客报告并取得顾客特许或偏差许可？16.是否形成纠正措施的书面程序？有无规定采取纠正措施的时机与步骤？目前采用了哪些纠正措施？效果如何？17.是否形成预防措施的书面程序？有无规定采取预防措施的时机与步骤？目前采用了哪些预防措施？效果如何？18.是否对散装材料的过程制定了控制计划？1/4/20233115.当产品或过程与目前已经被顾客批准的产品或过程不同时，是19.当出现过程不稳定或过程能力不足时，是否采用制定的反应计划？采取反应计划效果如何？20.当有产品变更影响到产品、过程、测量、供应来源时，是否重新评审和更新控制计划？21.过程管控中是否有统计技术？是否在应用？应用的效果如何？22.是否建立了质量手册？质量手册是否规定了质量管理体系的范围？23.是否按照标注条文要求建立6大程序文件？1/4/20233219.当出现过程不稳定或过程能力不足时，是否采用制定的反应计24.是否对质量管理体系的文件进行控制？如何控制？25.文件发放前是否经过批准？文件变更时是否重新评审与批准？26.文件的更改和文件现行版本状态是否能够识别？27.文控是否有定期对法律法规进行评审？28.是否建立文件总清单？文件总清单是否定期更新？29.使用现场是否使用的都是最新版本文件？现场有失效文件吗？1/4/20233324.是否对质量管理体系的文件进行控制？如何控制？12/27各部门共同审核点1.是否明确本部门的工作职责？与其它部门的组织接口是否明确？2.各部门的目标及实现目标的措施是什么？现在目标实现的程度如何？3.各部门是否定期对部门工作进行分析与总结？针对工作中存在的问题是否采取纠正或预防措施？有什么效果？4.各部门是否规定收集哪些数据和资料？这些数据与资料有分析吗？对分析的结果如何应用的？5.各部门的下一步打算做什么改进？1/4/202334各部门共同审核点1.是否明确本部门的工作职责？与其它部门的组各部门内审侧重点主办单位：DCC1/4/202335各部门内审侧重点主办单位：DCC12/27/20221管理部1.文件:QMS:《人力资源管理程序》《内部沟通管理程序》《培训实施程序书》《职位说明书》EMS:《固体废弃物现场管理规定》《节能降耗控制程序》《应急准备和响应控制程序》《相关方环境因素控制程序》《消防管理规定》《突发事件处置管理规定》《镀金水管理规定》2.目标：1/4/202336管理部1.文件:12/27/20222审核侧重点1.是否对新员工、转岗员工、临时工都进行了培训，培训的有效性有评价吗？2.是否对影响质量的岗位进行了资格鉴定，如内审员、质量控制人员、特殊过程人员、关键设备操作人员、量具校验人员、其它影响产品质量的人员等。（上岗证事宜）3.有哪些公共设施，目前状况如何？4.产品需要的工作环境是否满足？如何管理这些工作环境？是否有考虑人员的安全？5.部门目标达成状况如何？改善措施是否有效？1/4/202337审核侧重点1.是否对新员工、转岗员工、临时工都进行了培训，培6.当出现公共设备中断、劳工短缺等是否有紧急应变计划？这些计划启动后，是否确保准时交货？7.公司的内部沟通方式有哪些？这些方式的沟通有效性如何？8.各部门的年度培训计划完成如何？是否采取了措施，措施是否有效？9.重要环境因素控制状况如何，在什么地方可以体现效果？10.与有资质处理机构的协议状况怎样？是否有受到政府机构或周遭企事业单位的投诉？1/4/2023386.当出现公共设备中断、劳工短缺等是否有紧急应变计划？这些计市场部1.文件《合同评审实施程序》《顾客满意监视控制程序》《应收货款控制程序》《产品报价管理规定》2.目标1/4/202339市场部1.文件12/27/20225审核侧重点1.各月份目标达成状况怎样？改善措施是否有效？2.部门年度培训计划完成状况怎样？是否对有效性有进行确认？3.目前交付的产品有哪些法律法规的要求？这些要求是如何遵守的？4.是否对合约、订单进行了评审？评审了哪些内容，是否有记录？5.合同评审时，是否对制造可行性进行了评价，是否有对风险进行了分析？1/4/202340审核侧重点1.各月份目标达成状况怎样？改善措施是否有效？126.有没有口头或书面的订单，这类订单怎么处理？7.如何与顾客沟通？有哪些方式，效果如何？8.顾客产品有特殊要求吗？这些特殊要求怎么控制？9.是否对顾客满意度进行了持续评价，对顾客不满意的地方进行了哪些改善措施，改善的效果如何确认？10.接到顾客反馈的信息，是否迅速的通告制造、质量、工程等部门，这些信息是否有回复客户？1/4/2023416.有没有口头或书面的订单，这类订单怎么处理？12/27/2业务部采购1.文件：《采购控制程序》《供方的选择与评价程序》《采购执行流程》《物质需求审批流程》2.目标：1/4/202342业务部采购12/27/20228审核侧重点1.各月份目标、培训计划完成情况如何，是否有改善措施，是否对改善措施的有效性进行了确认？2.如何初期评价和选择供应商？初期评价的依据是什么？这些依据有被维持吗？3.对独占市场的、客户指定的供应商是如何控制的，控制的效果如何？1/4/202343审核侧重点1.各月份目标、培训计划完成情况如何，是否有改善措4.对一些水准差的供应商，是否频繁更换供应商？是否有对供应商进行培训或采用其它方式提升供应商水准？5.与供应商确定合作关系后，是否对供应商进行连续评价？评价的依据是什么？是如何对供应商进行连续性评价的？6.是否对供应商交货质量绩效、退货款、超额运费等进行监控？7.是否有供应商交货不及时现象？如果有，是否要求其提供纠正措施？为确保供应商准时交货采取了哪些措施？1/4/2023444.对一些水准差的供应商，是否频繁更换供应商？是否有对供应商生计1.文件：《生产计划管理程序》《客户财产控制程序》《外包加工作业办法》《物料盘点作业流程》《盘点作业程序》2.目标：1/4/202345生计12/27/202211审核侧重点1.是否制定了生产计划？制定的依据是什么？有哪类生产计划，如年度、季度、月份、周计划及日计划？2.是如何监控生产计划的执行情况的？当不能完成生产计划时有哪些应急措施？3.有无根据产能标准工时来制定生产计划？4.是否有经常性临时插单？这些临时插单如何处理？1/4/202346审核侧重点1.是否制定了生产计划？制定的依据是什么？有哪类生5.有无生产库存品，为什么有不按定单生产的情况？为什么要生产库存品？6.目前生产计划的完成率是多少？造成生产计划不能完成的原因有哪些？有改进措施吗？7.有无外包过程？对外包过程怎样进行管控？（供应商、品质、交期等）8.有无定期进行盘点？各类物料盘点是否建立目标管控？对异常点是否有改善措施？改善措施的有效性如何？1/4/2023475.有无生产库存品，为什么有不按定单生产的情况？为什么要生产仓库1.文件：《产品防护管理程序》《辅料管理程序》《仓库管理成品半成品出货》《仓库管理发料操作》《仓库管理原材料收料（产线/外协）》《仓库管理材料进出安全管理》《仓库管理库存管理》《仓库管理收料入库操作》2.目标：1/4/202348仓库12/27/202214审核侧重点1.是否规定了材料进出的管理办法并遵守？2.是否规定了半成品、成品进出的管理办法并遵守？3.是否规定了产品的搬运方法并遵守？4.仓库内材料、半成品、成品是否有标识？仓库的工作环境如何？5.在公司内部运转、交货等过程中，是否对产品的符合性提供防护？6.是否建立准时交货的生产计划？1/4/202349审核侧重点1.是否规定了材料进出的管理办法并遵守？12/277.仓库材料的账物是否一致？是否定期盘点？8.材料的进出是否遵循先进先出的原则？执行的效果如何？9.是否有制订计划周期性对库存进行评价？当发现仓储不良时，如何处理？10.仓库是否制定库存优化的指标？目前库存状况如何？1/4/2023507.仓库材料的账物是否一致？是否定期盘点？12/27/202工程部1.文件：QMS：《新产品导入程序》《工程更改管理程序》《机器设备控制程序》《客户财产控制程序》《检验仪器管理程序》《机器质量管理程序》《物料编码原则》《设备仓管理流程》《BOM制作管理规范》《条码打印及确认规定》《测试软件管理作业规范》、各机器操作作业指导书、各机种作业指导书。1/4/202351工程部1.文件：12/27/202217EMS：《环境监测与测量控制程序》《环境因素识别与评审程序》《噪声污染防止控制程序》《大气污染防治控制程序》《化学危险品管理程序》《安全用电管理规定》2.目标：1/4/202352EMS：《环境监测与测量控制程序》《环境因素识别与评审程序》审核侧重点1.对顾客的工程标准或工程规格，包括顾客提出的工程标准变更，是否完成评审、分发与执行？（一般要求在2个工作日内）2.是否保存工程标准变更后，生产实施的日期记录？3.新产品的导入是否有计划？执行的状况如何？4.是否对顾客提供的工装、设备进行了永久性标识？1/4/202353审核侧重点1.对顾客的工程标准或工程规格，包括顾客提出的工程5.监测装置在使用前是否进行了校准或验证，这些校准能否追溯至国家标准？这些记录是否被维持？6.外部试验室是否符合ISO17025或得到国家认可？7.是否定期对环境因素进行评审及对重大环境因素进行控制？控制的方法有效性如何？8.是否定期对重大环境因素进行监测？监测的结果如何？1/4/20235412/27/202220制造部1.文件：QMS:《生产过程控制程序》《测试线WIP板管制程序》《制造部物料管理规定》《钢网领用与存放规范》《维修作业流程》《SMT换料作业流程》《印刷机工作内容及注意事项》《高速机工作内容及注意事项》《多功能机工作内容及注意事项》《炉前目检工作内容及注意事项》《散料作业管理办法》《钢网、刮刀使用作业指导书》《SMT软件管理规范》《和西回流炉设备保养作业指导书》《KE2020设备保养作业指导书》《KE2050设备保养作业指导书》《杭州金陵SMT钢网制作要求》《防静电控制程序》、各机种作业指导书1/4/202355制造部1.文件：12/27/202221相关联EMS文件：《固体废弃物现场管理规定》《节能降耗控制程序》《镀金水管理规定》《化学危险品管理程序》2.目标：1/4/202356相关联EMS文件：《固体废弃物现场管理规定》《节能降耗控制程审核侧重点1.是否有对特殊过程进行识别？是如何确认的？特殊过程控制时的记录是否为维持？2.是否对在产品实现的全过程中用适宜的方法进行了标识产品？有哪些标识的方法？监视和测量后是否有产品的状态标识？当有追溯要求时，能否唯一的识别出来？3.在生产过程中，对产品的符合性提供了哪些防护措施？4.所有的过程操作的员工是否有书面的作业指导书，这些指导书是否在工作场所容易获得？作业指导书能指导作业吗？效果如何？5.当作业开始，材料变更、作业变更时，是否进行了作业准备？6.是否对制造过程中的机器设备进行了预防性保养？1/4/202357审核侧重点1.是否有对特殊过程进行识别？是如何确认的？特殊过7.是否有易损工装的更换计划？是否对工装进行了状态标识，如生产中、修理中、处置中等？8.是否排定每天的生产计划？如何监控生产计划的完成？生产计划完成的如何？当不能完成生产计划时，有哪些应急措施？9.品质控制计划、生产流程图是否被执行？10.工具变换、机器维修等重要过程事件是否摘记在控制图上？11.当有外观项目时，是否在外观检查时有充足的照明、标准样件？是否对从事外观判定的人员进行了资格鉴定？12.生产现场的整齐与清洁是否被维持？产品所要求的工作环境（温湿度等物理环境）是否能满足？13.如有返工作业，是否有返工作业指导书来指导？1/4/2023587.是否有易损工装的更换计划？是否对工装进行了状态标识，如生14.在生产过程中，发生重大质量事故或频繁的发生了一般的品质问题时，制造部是如何处理的？15.生产过程中出现的不合格品是如何处理的？16.是否对环境物质进行识别？怎样控制？对于重要环境因素怎样控制？在哪里可以查核控制的有效性？1/4/20235914.在生产过程中，发生重大质量事故或频繁的发生了一般的品质质量部1.文件：QMS：《文件控制程序》《记录控制程序》《管理评审程序》《内部审核控制程序》《进料检验控制程序》《制程质量管制程序》《最终检验程序》《不合格品控制程序》《产品标识与可追溯控制程序》《资料分析管理程序》《持续改进控制程序》《纠正与预防措施控制程序》《首件检验程序书》《出货管理程序》《制程异常停线作业规范》《SA作业程序书》《试用文件管理规定》《抽样计划作业规范》《产线退料标准》《PCBA外观检验规范》《让步接收运作规范》《销退品处理流程》《客供物料试样作业规范》《制程品质异常处理规范》《客户抱怨处理作业规范》《返检作业规范》、各产品检验规范、各产品品质管理计划。1/4/202360质量部1.文件：12/27/202226EMS：《信息交流管理程序》《法律法规及其他要求控制程序》《环境纠正与预防措施控制程序》《合规性评价管理程序》CCC：《产品一致性控制程序》《关键元器件和材料检验和定期确认控制程序》《例行检验与确认检验程序》《认证标志管理程序》《认证产品变更控制程序》1/4/202361EMS：《信息交流管理程序》《法律法规及其他要求控制程序》《2.目标：1/4/2023622.目标：12/27/202228审核侧重点1.是否特定产品都制定了质量计划？2.是否制定了接受准则，计数值抽样计划的接受准则是“零”吗？如果不是，是否经客户批准？对影响产品实现的变更，对变更产品的结果是否进行了评价、验证和确认？3.是否确认了需要实施的监视和测量？是否提供了监视和测量的装置？这些装置是否符合产品测量的要求？4.监视和测量的装置在使用前是否进行了校准或验证？5.当被发现监控和测量装置不符合规定要求是，是否对以往测量结果的有效性进行评价和记录？6.在产品实现过程的哪些阶段