内部质量审核员培训教材

2001.04.281内部质量审核员

培训教程2001.04.282课程提纲第一章审核概论(01-26)第二章审核准备(27-53)第三章审核实施(54-90)第四章审核报告(91-95)第五章审核跟踪(96-97)2001.04.283第一章审核概论质量审核的定义质量审核的类型质量审核的目的质量审核的特点审核的基本程序年度审核的进度安排2001.04.284

审核

Audit定义（ISO9000:2000)为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程2001.04.285审核的对象体系审核产品审核过程审核服务审核2001.04.286质量体系审核为获得审核证据,并对其进行客观评价，以确定满足质量体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。2001.04.287体系审核的三性符合性（文件审核）体系文件是否符合标准或合同的要求有效性（现场审核）质量活动与文件规定是否一致和有效实施适宜性（效果评价）体系实施的结果是否达到质量目标2001.04.288体系审核类型外部审核

第二方审核(需方审核供方)

第三方审核(认证/注册机构)内部审核

第一方审核(自己审核自己)

2001.04.289第二方审核质量体系标准的要求，提供选择、评价和认可分包方的依据(7.4)在合同关系下，验证供方的质量体系是否持续满足事先规定的要求，作为调整合格供方的依据。帮助分包方改进其质量体系(八项原则)增加双方对质量要求的共识对供应链进行管理，向JIT、TQM发展2001.04.2810第三方审核确定质量管理体系是否符合规定要求通过认证或获得注册证书减少顾客与供方的相互审核成本有助于提高企业声誉，增强市场竞争力寻求认证机构的专业帮助，为受审方提供改进质量体系的机会2001.04.2811内部部审审核核的的作用用！！依据据质质量量体体系系标标准准，，来来评评价价组组织织自自身身的的质质量量管管理理体体系系验证证组组织织自自身身的的质质量量体体系系是是否否持持续续满满足足规规定定的的要要求求，，并并得得到到有有效效运运行行作为为一一种种重重要要的的质质量量管管理理手手段段和和自自我我改改进进机机制制，，及及时时发发现现问问题题并并采采取取纠纠正正预预防防措措施施，，使使体体系系不不断断改改进进和和日日趋趋完完善善在第第二二、、第第三三方方审审核核前前纠纠正正明明显显存存在在的的不不足足，，为为外外部部审审核核作作好好准准备备2001.04.2812学习习与与思思考考1提问问:定期期进进行行内内部部审审核核有有什什么么作作用用?2001.04.2813审核核的的特特点点正规规性性系统统性性独立立性性审核核是是一一个个抽样样的过过程程2001.04.2814审核核的的正正规规性性审核核依依据据特定定的的要要求求进行行审核核只只能能由由有资资格格的的人人员员进行行审核核必必须须按按正式式程程序序进行行审核核必必须须依依据据客观观证证据据作出出判判断断审核核结结果果必必须须有有正式式报报告告和和记记录录2001.04.2815审核核的的依依据据！！顾客客合合同同要要求求质量量体体系系文文件件规规定定ISO9001标准准相关关法法律律法法规规2001.04.2816学习习与与思思考考2提问问:内部部审审核核的的依依据据是是什什么么?2001.04.2817审核核的的人人员员接受受正正式式的的专专业业培训训具备备参参加加审审核核的的经历历与被被审审核核的的工工作作无直直接接责责任任经过过资格格确确认认2001.04.2818审核核的的系系统统性性.....2001.04.2819全部部审审核核必须须对对所所有有相相关关部部门门进进行行定定期期审审核核至少少每每年年一一次次包括括标标准准所所有有适适用用的的要要求求2001.04.2820部分分审审核核例行行审审核核之之外外，，下下列列因因素素也也可可能能导导致致进进行行内内部部审审核核：：企业业发发生生变变化化市场场反反馈馈信信息息重大大质质量量事事故故2001.04.2821审核核的的内内容容审核核涉涉及及的的活动动或区域域包括括：：组织织机构构管理理、、运运作作和和质质量量体体系系的的程序序人员员、、设设备备和和材材料料资源源工作作区域域和过程程正在在生生产产的的产品品工作作产产生生的的记录录文件件和和记记录录的的保管管2001.04.2822审核核的的程程序序审核核准准备备40%审核核实实施施40%审核核报报告告10%审核核跟跟踪踪10%2001.04.2823年度度内内审审进进度度安安排排确定定年年度度审审核核的的频次次和形式式集中中式式审核核的的进进度度安安排排分散散式式审核核的的进进度度安安排排2001.04.2824年度度审审核核的的频频次次和和形形式式每年年至至少少一一次次，，覆覆盖盖标标准准所所有有要要求求例行行审审核核与特殊殊审审核核集中中式式审审核核与分散散式式审审核核(滚动审核)2001.04.2825集中式审核核进度安排在程序文件中明确大致致时间具体时间用用通知或审审核实施计划形式通知相相关部门可不必编制制年度内部部质量审核核进度计划划2001.04.2826分散式审核核进度安排编制年度内内部审核进进度计划对计划进行行滚动修改2001.04.2827年度内审进进度计划受审核部门门预计的审核核月份滚动修改的的状态2001.04.2828年度内部审审核进度计计划已计划已审核已制定措施施措施已实施施已验证2001.04.28292001.04.2830第二章审审核准备确定审核组编制审核实施计计划制订检查表审核前沟通（（40%）2001.04.2831审核组的确确定管理者代表表任命审核核组长及审审核员审核组长的选定A)资格:组织任命经经过培训的的内审员B)业务范围：：无直接责任任关系，有有一定了解解C)工作经验：：较多的审核核经验D)组织能力：有组织管理理能力2001.04.2832审核组长的的职责对审核各个个阶段工作作全权负责责对审核工作作的开展和和审核结果果作最终决决定协助选择审审核员制订审核计计划代表审核组组主持首次次和末次会会议提交审核报报告2001.04.2833审核员（AUDITOR）ISO910011-2：教育和培训训、个人经经历、综合素质、、管理能力力、工作能能力的保持持A)资格：必须是组织织任命的内内审员B)业务范围：：无直接责任任关系C)专业知识：：对被审核部部门有一定定了解D)工作中的协协调：协调配合，，团结合作作E)为受审核部部门所接受受2001.04.2834内审员的作作用对质量体系系的运行起起监督作用对质量体系系的保持和和改进起参谋作用在体系方面面起沟通领领导和员工工的纽带作用在第二、第第三方审核核中起内外接口作用对质量体系系的有效事事实方面起起带头作用2001.04.28352001.04.2836学习与思考考提问:审核组长的的职责有哪哪些?内审员有哪哪些作用?2001.04.2837审核实施计计划确定审核的的目的和范围确定审核的的方法确定审核的的时间安排确定审核组组人员的安排2001.04.2838审核的方法法按部门--考虑涉及的的主要活动及涉及的相相关条款按条款--考虑涉及的的部门2001.04.2839审核的目的的审核目的--为第三方认认证--调查重大不不合格的原原因--为外部的检检查作准备备--定期的例行行审核2001.04.2840审核的范围围审核范围是指在规定定的时间内内，对哪些些质量体系系条款、场所和活动进行审核--条款（全部、部部分）--场所（部门、地地区）--活动（产品、活活动）2001.04.2841审核实施计计划的内容容审核的目的的和范围审核依据的的文件审核组成员员审核详细的的日程安排排1)首次会议/末次会议时时间2)审核组人员员的分配3)受审核部门门及具体时时间4)主要的审核核要点拟制/批准人的签签字通知(发放)的相关部门门2001.04.28422001.04.2843学习与思考考练习:编制内部审审核实施计计划(30MIN)2001.04.2844检查表的编写检查表的作用编制前的准备检查表的内容检查表的要求2001.04.2845检查表的作作用指导整个审审核过程的的路线图体现审核的的规范化和专业性明确审核要点、方法法和样本确保审核的的覆盖面减少不必要要的重复保持审核的的方向和节奏作为审核记记录存档2001.04.2846编制前的准准备了解审核的的范围确定审核的的重点确定审核的的策略文件收集和和审查2001.04.2847部门审核的的范围部门审核涉涉及的活动或区域包括：部门架构管理、运作作和质量体体系的程序人员、设备备和材料资源工作区域和和过程正在生产的的产品工作产生的的记录文件和记录录的保管2001.04.2848明确审核的的重点公司的管理理重点已出现的质质量问题合同特别要要求标准要求的的重点上次审核的的信息产品/服务的重要要性2001.04.2849审核的策略略审核的方法a按部门--b按条条款款--审核核的的路线线a自上上而而下下b自下下而而上上c随机机审审核核2001.04.2850体系系运运作作审审核核路路线线签订订合合同同原料料采采购购进行行生生产产产品品检检验验成品品入入库库产品品交交付付售后后服服务务自上而下自下而上2001.04.2851某个个活活动动审审核核路路线线供应应商商分分级级按级级评评审审供应应商商批批准准供应应商商清清单单供应应商商监监控控定期期评评估估、、沟沟通通、、纠纠正正供应应商商取取消消清单单更更新新自上而下自下而上2001.04.2852文件件的的收收集集与与审审查查与被被审审核核范范围围相相关关的的文文件件审核核要要点点中中涉涉及及的的记记录录和和文文件件2001.04.2853检查查表表的的设设计计要要求求明确确部部门门与与条条款款的的关关系系依据据标标准准及及质质量量体体系系文文件件要要求求选择择典典型型的的质质量量问问题题考虑虑薄薄弱弱环环节节及及部部门门接接口口抽样样应应具具有有代代表表性性注意意可可操操作作性性时间间应应留留有有余余地地2001.04.2854检查查表表的的基基本本内内容容依据据的的标标准准条款款依据据的的质质量量文件件审核核区区域域/部门门检查查要点点验证证方法法抽样样数数验证证结果果(记录录)2001.04.2855检查查表表的的四四要要素素去哪哪里里地地点点找谁谁被被审审核核人人查什什么么检检查查要要点点如何何检检查查验验证证方方法法2001.04.2856检查查表表案案例例:供应应商商评评审审看什什么么(LOOKAT)--要点点合格格供供应应商商清清单单找什什么么(LOOKFOR)--验证证内内容容是否否存存在在，，是是否否批批准准，，是是否否包包括括所所有有外外购购/外协协供供应应商商看什什么么(LOOKAT)--要点点合格格供供应应商商挡挡案案找什什么么(LOOKFOR)--验证证内内容容是否否包包括括规规定定的的记记录录（供供应应商商评评定定记记录录，，进进货货检检验验记记录录，，质质量量部部门门监监控控记记录录））2001.04.28572001.04.2858学习习与与思思考考练习习:编制制检检查查表表2001.04.2859审核核前前沟沟通通提前前通通知知受受审审核核部部门门审核核组组内内部部会会议议（（必必要要时时））a）审审核核准准备备情情况况b）讨讨论论疑疑难难问问题题c）提提出出注注意意事事项项2001.04.2860看！！我我多多威威严严2001.04.2861第三三章章审审核核的的实实施施首次次会会议议现场场审审核核不合合格格报报告告汇总总审审核核结结果果末次次会会议议2001.04.2862首次次会会议议签到到（审审核核组组长长主主持持））介绍绍审审核核组组成成员员介绍绍审审核核目目的的和和范范围围审核核计计划划的的确确认认介绍绍审审核核方方法法和和程程序序问题题澄澄清清确认认末末次次会会议议时时间间2001.04.2863现场场审审核核组长长控控制制审审核核的的全全过过程程审核核路路线线的的展展开开检查查表表的的使使用用审核核技技术术与与诀诀窍窍审核核的的抽抽样样审核核的的验验证证做好好检检查查笔笔记记不确确定定问问题题的的处处理理不合合格格的的处处理理2001.04.2864审核核过过程程的的控控制制执行行计计划划：：不能能随随意意改改动动保持持进进度度：：不能能随随意意拖拖延延协调调气气氛氛：：缓和和气气氛氛保持持客客观观：：避免免估估计计、、猜猜测测和和推推理理维持持纪纪律律：：约束束违违纪纪行行为为审定定结结果果：：客观观、、公公正正、、适适宜宜2001.04.2865审核核路路线线的的展展开开记录录实施施记记录录相关关文文件件实实施施记记录录相关关活活动动相相关关文文件件实实施施记记录录部门门职职责责相相关关活活动动相相关关文文件件实实施施记记录录相关关活活动动相相关关文文件件实实施施记记录录相关关文文件件实实施施记记录录实施施记记录录记录录2001.04.2866检查查表表的的使使用用依据据检查查表表兼具具灵活活性性标准准要要求求文件件要要求求检查查表表(问题题)回答答\事实实\记录录结结果果结论论(合格格\不合合格格)检查查表表(答案案)现场场审审核核(面谈谈\提问问\观察察\抽样样\验证证)2001.04.2867技术术与与诀诀窍窍询问问适当当的的问问题题验证证对问问题题的的回回答答观察察实际际发发生生的的事事情情2001.04.2868审核核的的面面谈谈选择择合合适适的的面面谈谈对对象象被审审核核区区域域/部门门的的负负责责人人直接接责责任任人人/操作作者者注意意提提问问策策略略提出出恰恰当当的的问问题题正确确的的提提问问方方式式2001.04.2869提问问与与聆聆听听(1)提出出恰恰当当的的问问题题(5W1H)WHATWHYWHEREWHENWHOHOW2001.04.2870提问问与与聆聆听听(2)正确确的的提提问问方方式式开放放型型请你你谈谈谈谈不不合合格格品品处处理理的的要要求求。。封闭闭型型这份份文文件件是是你你的的吗吗？？引导导型型你是是按按主主管管的的要要求求进进行行这这项项工工作作的的，，是是这这样样的的吗吗？？2001.04.2871审核核的的抽抽样样随机机分分散散抽抽样样数量量适适当当（（检检查查表表））审核核员员亲亲自自抽抽样样征得得被被审审核核人人员员同同意意2001.04.2872审核核的的验验证证依据据客客观观证证据据责任任人人的的谈谈话话可可作作客客观观证证据据面谈谈所所的的信信息息应应再再验验证证非责责任任人人的的信信息息只作线线索2001.04.2873客观证证据实际（（客观观）存在的不受情情绪或或偏见左右的的可以阐述的可以形形成文件（书面面表达达）的的可以是是定量的可以是是定性的与质量有关的的可验证的2001.04.2874审核笔笔记便于下下一部部门调查同事之之间参阅需要时时查寻2001.04.2875审核笔笔记的的内容容审核不不合格格的证证据文件名名称、、编号号、版版次产品/服务名名称、、标识识区域/工位设备名名称/所在区区域记录名名称/标识/时间不合格格事实实审核线线索2001.04.2876不确定定问题题的处处理立即跟跟踪记下来来，稍后后跟踪踪忽略，不考考虑2001.04.2877不合格格的处处理记录不合格格事实实注意相关事事项同被审审核方方负责责人确认2001.04.2878关于不不合格格项不合格格的确确定不合格格的定定义不合格格的确确定不合格格的判判断不合格格的描描述不合格格报告告2001.04.2879不合格格的确确定什么是是不合合格？？--没有满满足要要求A）顾客客合同同要求求B）ISO9001标准C）公司司质量量文件件规定定D）法律律、法法规要要求2001.04.2880不合格格的确确定体系性性不合格格质量体体系文文件与与法规规、标标准、、合同同要求求不符符实施性性不合格格实际操操作未未按文文件规规定执执行效果性性不合格格按要求求实施施，但但效果果未能能达到到预期期目标标2001.04.2881不合格格的确确定根据不不合格格的程程度，，可可分为为：严重不不合格格轻微不合格格观察项2001.04.2882严重不合格格质量体系与与约定的质质量体系标标准或指定定的要求不不符造成系统性性或区域性性严重失效效的不合格格（可能由由多个轻微微不合格引引起）会造成严重重后果的不不合格2001.04.2883轻微不合格格孤立的人为为错误文件偶尔未未被遵守，，造成的后后果不严重重对系统不会会产生重要要影响2001.04.2884不合格的判判断依据客观证证据确定不符合合标准的条条款确定不符合合相关的文文件要求2001.04.2885不合格判断断是不是孤立立次要的问问题？这项不合格格是否过于于频繁的发发生？是严重的还还是轻微的的？是否有足够够的事实支支持审核发发现？需要采取什什么样的纠纠正措施？？提出这样的的问题对受受审核方有有多大帮助助？2001.04.2886不合格的描描述事实的准确确观察（判断）在哪里发现现（地点）发现了什么么（事实）为什么不合合格（原因）谁在场（职位）采用专业术术语（正规）要便于查找找（追溯）利于改进（帮助）2001.04.2887不合格描述述注意事项--描述文件的的标识/名称--描述记录的的标识/名称--描述相关职职位/工位--描述设备的的编号/名称--描述相关的的区域--描述不符合合的原因--描述不符合合标准条款款和文件2001.04.2888知识改变命命运

勤奋奋塑造人生生2001.04.2889不合格描述述（例一））不完整的描描述：A.工作区域的的测量设备备有部仪表表超出了校校

准日日期,不符合GB/T19001-ISO9001之7.6.a条。2001.04.2890不合格描述述（例一））完整的描述述：B.放在后车间间的设备编编号为E17上的两个电压表已超超过校准日日期,表上标签注注明校准有效期期为6个月,现已超出两两个月,不符合GB/T19001-ISO9001之7.6.a条。2001.04.2891不合格描述述（例二））不完整的描描述：A.高压空气稳稳压箱的实实际压力为为P=0.75Mpa,超出规定压压力P≥0.85Mpa,不符合GB/T19001--ISO9001之7.5.1条。2001.04.2892不合格描述述（例二））完整的描述述:B.在送粉车间间，编号号为EQP-A-13的高压空气稳压箱上上压力表读读数为P=0.75Mpa,而编号为WI-PR-007的作业指导导书要求此此压力为P≥0.85Mpa,不符合GB/T19001-ISO90017.5.1条款。2001.04.2893不合格描述述（例三））不完整的描述述:A.成品绝缘性性能未测量量,不符合文件件规定,不符合GB/T19001-ISO9001