产品质量先期策划和控制计划概述

欢迊参加汽车工业培训课程产品质量先期策划和控制计划1APQP是什么?APQP是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。APQP是一种要求所有的系统、子系统和工程、制造、供应等组成部分共同参与的团队方法。APQP涵盖了从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试生产到生产，以及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动。APQP目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。有效的APQP体现了公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。2APQP的目的制定计划，引导资源，使顾客满意。促进对可能更改的早期识别。避免晚期更改。以最低的成本及时提供优质产品及时完成关键任务。按时通过生产件批准。持续地满足顾客的规范。持续改进。APQP提供了一套可供遵循的前后连贯的工作步骤3APQP核心内容APQP包括的活动APQP准备选择项目成立项目小组确定范围技术培训APQP实施计划和确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈、评定和纠正措施图纸/设计记录特殊特性清单过程流程图FMEAMSA控制计划作业指导书PPAP样件制造试生产Cpk/Ppk/Cmk市场分析416949和APQP和其它工具的关系请看此图Quality

Planning质量策划5PPAP正式生产件审批FMEASPCAPQPTS16949:2009QSAControl MSAplan每个APQP是唯一的产品和程序不同顾客需求和期望的时间和顺序不同产品的复杂程度新的更改的按系列实施APQP，通过引用产别区别点表单最终仍要能实现：单个产品的APQP唯一6横向协调小组横向协调小组组成：工程（典型的领导者）质保采购工程制造原料控制销售/营销资源:可能包括顾客和供应商的参与7顾客的特殊要求顾客可能有特殊要求，开始APQP之前应首先了解这些特殊要求。此外，顾客可能有特定的表单或格式。在此情况下，只有经过顾客书面批准方可使用其它的格式。8APQP的最终产品9APQP 阶段10阶段1阶段2阶段3阶段4阶段5计划和确定项目产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈、评定和纠正措施前期策划:循环的前三个阶段为产品/过程确认中的前期产品质量策划；实施行动:循环的第4阶段为输出评价阶段，其重要性表现在两个功能上，

一是决定顾客是否满意；二是支持追求持续改进。将产品质量策划描述为一个循环阐明了对持续改进的永无止境追求，这种 改进只能通过在一个项目中获取经验，并将其应用到下一个项目的方式来实现。产品质量计划责任矩阵11APQP

阶段设计制造供应商定义范围xxx计划和确定项目x产品设计和开发X可行性Xxx过程设计和开发Xxx产品和过程确认xxx反馈、评定和纠正措施xxx控制计划方法论xxx产品质量策策划进度图图表策划PLANNING产品设计和和开发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT过程设计和和开发PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT产品与过程程确认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION生产PRODUCTION反馈、评定定和纠正措措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION策划PLANNING概念念提提出/批准准ConceptInitiation/ApprovalProgramApprovalPrototype项目目批批准样件试生生产产Pilot投产产Launch计划划和确确定项目目PLANANDDEFINEPROGRAM产品品设计计开发和和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION过程程设计计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION产品和过程确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION反馈、评定和纠正措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION12APQP阶段1：计划划和确确定项项目第一阶段段输入顾客呼声业务计划/营销策略产品/过程指标标产品/过程设想产品可靠性研究顾客输入入服务13APQP阶段1：计划和确确定项目目第一阶段输出设计目标可靠性和质量目标标初始材料清单初始过程流程图特殊产品和过程特性的初始清单产品保证计划管理者支持14设计目标设计目标就是将顾客的呼声转化为初步并具体的设计任务设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计任务中APQP阶段1：计划和确确定项目目15可靠性和质量目标可靠性目目标--是在顾客客需要和和期望，，项目目目标及可可靠性基基准的基基础上制定的质量目标标--基于持续续改进的的目标--PPM(Partspermillion)--缺陷水平平--废品降低低率APQP阶段1：计划和确确定项目目16产品和过程特殊特性的初始明细表由顾客和供方根据产品和过程经验确定基于顾客需要和期望分析的产品设想可靠性目标/要求的确定类似零件的失效模式及后果分析APQP阶段1：计划和确确定项目目17产品保保证证计划将设设计计目目标标转转化化为为设设计计要要求求概述述项项目目要要求求可靠靠性性，，耐耐久久性性和和分分配配目目标标和/或要要求求的的确确定定新技技术术、、复复杂杂性性、、材材料料、、应应用用、、环环境境、、包包装装、、服服务务和和制制造造要要求求或或其其它它任任何何会会给给项项目目带带来来风风险险的的因因素素的的评定定失效效模模式式的的评评定定制定定初初始始工工程程标标准准的的要要求求APQP阶段1：计划划和和确确定定项项目目18管理者支持产品质质量量策划小小组组成功的的关关键之一一是是高层管管理者对此此工工作的兴趣，承诺和支持，小组在每一产品质量策划阶段结束时将新情况报告给管理者以保持其兴趣，并进一步促进他们的承诺和支持。APQP阶段1：计划和确定定项目19产品质量策策划进度图图表策划PLANNING产品设计和和开发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT过程设计和和开发PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT产品与过程程确认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION生产PRODUCTION反馈、评定定和纠正措措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION策划PLANNING概念提出/批准ConceptInitiation/ApprovalProgramApprovalPrototype项目批准样件试生产Pilot投产Launch计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION产品和过程确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION反馈、评定和纠正措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION20目的使设计接近定型对设计进行验证，以保证达到全部要求对生产和质量保证需求进行评估APQP阶段2：产品设计开开发21输入设计目标可靠性和质质量目标初始材料清清单初始过程流流程图特殊产品和和过程特性性的初始清单产品保证计计划管理者支持持输出设计责任部部门的输出出产品质量策策划小组的的输出APQP阶段2：产品设计开开发22设计责任部部门的输出出DFMEA可制造性和装配的设计设计验证设计评审样件制造-控制计划工程图样材料规范图样和规范更改23产品质量策策划小组的的输出新设备、工装和设施要求产品和过程特殊特性样件控制计划量具/试验装置的要求DFMEA的更新小组可行性承诺和管理者支持APQP阶段2：产品设计开开发可制造性和装配设计是一种同步步技术过程程，用来优优化设计功功能，可制制造性和易于装装配之间的的关系设计、概念念、功能和和对制造变变差的敏感感性制造和/或或装配过程程尺寸公差性能要求部件数过程调整材料搬运APQP阶段2：产品设设计开开发24DFEMA例表25DZÔÚʧЧģʽ¼°ºó

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¡£72228APQP阶段2：产品设设计开开发设计验证检查方方法试验方方法产品设设计包包括了了所有有涉及及输入入内容容设计文文件发发布前前的评评审CAD/数据与确认认的区别：：确认是是指将生产部件件在实际环境中中使用（QS9000要求求在实际环境中进进行确认认））验证证通通常常仅指指案头/计算算机检查26APQP阶段段2：产品品设设计计开开发发设计评评审防止止问问题题和和误误解解的的有有效效方方法法检测测进进展展和和向向管管理理者者报报告告的的途途径径涉及及验验证证过过程程的的跟跟踪踪对与与部部件件和和总总成成相相关关的的产产品品和和过过程程进进行行确确认认APQP阶段段2：产品品设设计计开开发发27样件件制制造造—控制制计划保证证产产品品和和服服务务符符合合所所要要求求的的规规范范和和报报告告数数据据保证已对特特殊产品和和过程特性性给予了特特别的注意意使用数据和和经验以制制定初始过过程参数和和包装要求求将关注问题题，变差和/或费用影影响传达给给顾客对尺寸测量和材料与性能试验的描述28APQP阶段2：产品设计开开发样件制造—控制计划保证产品和和服务符合合所要求的的规范和报报告数据保证已对特特殊产品和和过程特性性给予了特特别的注意意使用数据和和经验以制制定初始过过程参数和和包装要求求将关注问题题，变差和/或费用影响响传达给顾顾客如果使用将将来生产用用的工装，，则对过程程进行验证证是一种在生生产工具制制造以前及及时发现和和解决实际际问题的好办法29APQP阶段2：产品设计开开发新设备、工装和设施要求新设备、工工装和设施施要求的初初步识别确定它们的的开发时间间流程确定能力需需求确定接收时时间APQP阶段2：产品设计开开发30产品和过程的特殊特性清单通过设计特特性的发展展重新评审审和更新第第一阶段的的初始清单信息来源DFMEA31如适用(VW有有此要求求)SFMEAPFMEA以往的历历史必须包括括在样件件、试生生产、生生产控制制计划中中必须经过过小组的的讨论来来确定APQP阶段2：产品设计计开发检验和试验设备需求检验、测测量和试试验设备备的初步步识别需求时间间的识别别测量系统统分析完完成时间间的管理理设备操作作人员生产试验验的运行行APQP阶段2：产品设计计开发32小组可行性承诺和管理者支持能达到质质量要求求吗？有足够的的过程能能力吗？？能按预定定计划完完成吗？？成本是否否适中？确保所提提出的设设计能以以顾客可可接受的的价格付诸于于制造、、装配、、试验、、包装和和足够数数量的交货货APQP阶段2：产品设计计开发33样件制造供应商参参与，如如适用所需的样样品数量量依照作业业指导书书、控制制计划进进行核对对APQP阶段2：产品设计计开发34供应商样件制造零件的有有效性设备、工工装的适适用性检测设备备的适用用性APQP阶段2：产品设计计开发35策划PLANNING产品设计计和开发发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT过程设计计和开发发PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT产品与过过程确认认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION生产PRODUCTION反馈、评评定和纠纠正措施施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION策划PLANNINGConceptInitiation/ApprovalProgramApprovalPrototypePilot概念提出出/批准项目批准样件试生产投产Launch计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION产品品和过过程确认认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION反馈馈、评评定和纠纠正措施施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION36设计责责任任部门的的输输入DFMEA可制制造造性性和装装配的设设计设计计验验证证设计计评评审审样件件制制造-控控制制计计划划工程图图样材料规规范图样和和规范范更改改APQP阶段3：过程设设计和和开发发37产品质质量策策划小小组的的输入入新设备备、工工装和和设施施要求求特殊产产品和和过程程特性性样件控控制计计划量具/试验验装置置的要要求DFMEA的更新新小组可可行性性承诺诺和管管理者者支持持APQP阶段3：过程设设计和和开发发38输出39包装标标准过程流流程图图场地平平面布布置图图特性矩矩阵图图PFMEA试生产产控制制计划划过程程指指导导书书测量量系系统统分分析析计计划划产品品/过过程程质质量量体体系系评评审初始过程程能力研研究计划划包装规范范管理者支支持其它的输输出更新的设设备、工工装、设设施的--清单--更新的过过程流程程--更新的PFMEAAPQP阶段3：过程设计计和开发发包装标准来自顾客客来自样件件和试生生产的运运行APQP阶段3：过程设计计和开发发40产品/过程质量体系评审小组必须评价建立的质量体系手册确保来自APQP的改变得以反映来自TS16949改变必须反映到控制计划中APQP阶段3：过程设计计和开发发41过程流程图描述现行或建议的过程流程更新的过程流程图分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化的原因。强调过程变化原因的影响。分析总的过程而不是过程中的单个步骤PFMEA、特性矩阵、控制计划的需要42APQP阶段3：过程设计计和开发发初始过程能力研究针对控制计划所标识识的KCCs/KPCs，，评价生产过程是否已准备就绪--通常最少需要100件--如果运行较少也可能--Ppk>1.67是可接受的，除非有其它规定--Ppk<1.67时应制定改进计划，除非有其它规规定43APQP阶段3：过程设计计和开发发场地平面布置图确定检验和试验点的可接受性控制图的位置目视辅具缺陷材料的储存区关键材料的流程和控制计划APQP阶段3：过程设计计和开发发44特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术APQP阶段3：过程设计计和开发发45PFMEA对新的/修改的过程的一种规范化的评审和分析为新的/修改的过程指导其预防，解决或监控潜在的过程问题PFMEA是一种动态文件，当发生失效模式时需要对它进行评审和更新46APQP阶段3：过程设计计和开发发试生产控制计划在样件研制后批量生产前，找到正式生产过程生效前要实施的附加产品品/过程控制--过多频频繁的的检验验和/或试验验--过多的的过程程检验验和最最终检检验和/或统统计评评价检检验验点--多余的的审核核APQP阶段3：过程设设计和和开发发47过程指导操作者的的工作指导来源--FMEAs--控制计计划--工程图图样和和规范范--材料规规范--目视标标准--行业水水准--过程流流程图图--场地平平面布布置--特性矩矩阵--包装标标准易于理理解的的操作作--过程参数--操作者经验验--操作要求--操作过陈----参数的设置置APQP阶段3：过程设计和和开发48MSA计划--线性--准确度--重复性--再现性--目视标准--行业水准--过程流程图图--场地平面布布置--特性矩阵--包装标准APQP阶段段3：过程程设设计计和和开开发发49初始过程能能力力研究计计划--必须包括括控制计计划中识别的特殊特性APQP阶段3：过程设计和和开发50包装规范--针对单独的产品--顾客的包装--适当的通用标准--必须确保交付质量--和原有原料料操作设备备的一致性性51APQP阶段3：过程设计和和开发输出包装标准产品/过程程质量体系系评审过程流程图图场地平面布布置图特性矩阵图图PFMEA试生产控制制计划过程指导书书52测量系统分分析计划初始过程能能力研究计计划包装规范管理者支持持其它的输出出更新的设备备、工装、、设施的--清单--更新的过程程流程--更新的PFMEAAPQP阶段3：过程设计和和开发产品质量策策划进度图图表策划PLANNING产品设计和和开发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT过程设计和和开发PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT产品与过程程确认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION生产PRODUCTION反馈、评定定和纠正措措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION策划PLANNING概念提出/批准ConceptInitiation/ApprovalProgramApprovalPrototype项目批准样件试生产Pilot投产Launch计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION产品和过程确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION反馈、评定和纠正措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION53输出试生产测量系统评评价初始过程能能力研究生产件审批批生产确认试试验54APQP阶段4:产品和过程确认包装评价生产控制计计划质量策划认认定和管理理者支持持MSA在生产当中或之前，使用规定的测量装置和方法按工程规范，检查控制计划所标识的特殊特性，并进行测量系统的评价APQP阶段4:产品和过程确认55PPAP目的5656–PPAP的目的是用用来确定组组织是否已经正确确理解了了顾客工程程设计记录录和规范的的所有要求求，并且在在执行所所要求的生生产节拍条条件下的实实际生产过过程中，具有持持续满足这这些要求的的潜在能力。注：生产节节拍：在计计划的时间间段内生产产出经协议议数量的零零件，用用以满足足顾客组装装或制造工工厂量产的的需要－－－需考虑其其他产品品混线生产产或机器的的可获得性性，通常在在采购协议议上规定此此生产节拍PPAP的提交交5757下列情情况，，组织织必须须获得得经授授权的的顾客客代表表的批准(见ⅠⅠ.5.2.1):一种新新的零零件或或产品品(如如:从从前未未曾给给某个个顾客客的某某种零件、、材料料或颜颜色)。对以前前提交交零件件不符符合的的纠正正。由于设设计记记录、、规范范或材材料方方面的的工程程更改改引起起产品品的的改变变。第3部分要要求的的任一一种情情况。。注：如果果有涉涉及生生产件件批准准的任任何问问题，，请与与顾客客负责责生产产批准的部门联系。批准程程序所所要求求的零零件数量–15858PPAP的要求求如下下：“产品品必须须取自自于有有效的的生产产运行行。该生产产过程须持持续续一到到八个个小时时，并且至至少连连续生生产出300件产品品，除非得到到顾客质量量代表的授授权例外批批准。”批准程程序所所要求求的零零件数数量–25959“该生产过程须在产品制造现场进行，并且使用正式生生产条件件下的工装装、量具、、工艺、材材料及操作作者。零件件应应取自自各自的过过程，例如如：重复装装配线和/或工作单元，多腔压模、注模、样模中的每一个型腔—均需被测量量并选取代代表性的试试验样件。”批准程序序所要求求的零件件数量–36060•零件提交交的数量量取决于于零件的的尺寸及及价值：：–半截面面垫圈。三百件相当于于20分钟的产量。另一一方面面，八小时的产量会显得太多–仪表盘。考虑到此类零件的复杂程度及价值，三百件或八小时的产量数会显得价值过高PPAP的2.2.1-2.2.18要求61612.2.1.设设计记记录2.2.2.任任何授授权的工程变更文件2.2.3.顾顾客工工程批准2.2.4.设设计FMEA2.2.5.过过程流流程图2.2.6.过过程FMEA2.2.7.控控制计计划PPAP的18个要素–36262测量系统分析研究究全尺尺寸测量结果2.2.8.2.2.9.2.2.10.材料/性能试验结果的记录2.2.11.初始过程研究2.2.12.合格实验室的文件要求2.2.13.外观批准报告(AAR)2.2.14.生产件样品2.2.15.标准样品品PPAP的18个要素–463632.2.16.2.2.17.2.2.18.检查辅具顾客的特殊要求零件提交保证书(PSW)PPAP与PSW6464–PPAP是整整个个批批准准过过程程。。–PSW（零件件提提交交保保证证书书））是PPAP过过程程中中的的一一小小部分。。涉及及到到的的法法律律性性6565–零零件件提提交保证证书书(PSW)是一一个个具具有有法律性性的的文件。。作作为为一一名SQE工程程师，将将有有责任监监督督整个PPAP过程程实实施施的的正正确性，，以以及所有要要求的文件件都已经完完成。对于于所有特特殊的，涉涉及政府法法规和安全全方面的项项目要加以以注意。。零件提提交保保证书书（PSW）6666－对于于每一一个顾顾客的的零件件编号号都必必须完完成一一份单单独的的PSW，除非非顾客客同意意其它它形式式；－附加加工程程更改改列出出所有有图样样上没没有写写入，，但已已在该该零零件上上体现现的并并已批批准的的工程程更改改（可可以附附件））；－随机机抽取取10个零件件取其其平均均值作作为零零件的的重量量；－对采采用需需通告告或受受限用用材料料，或或不同同于正正常生生产的的加加工操操作等等应在在PSW中注明明。－供应应商负负责人人必须须批准准该PSW.其他、、散装装材料料要求求检查查表(仅适用于散装材料PPAP)6767–对于于散装装材料，散装材料要求求检查表（见术术语）必须经顾顾客和和组织织达成成一致。所有有规定的要要求必须满足，除非在检查表上上特别指明“没有要求”（NR）。–详见《生产件件批准程程序》附附录F提交等级级–16868–供应商被要求按照五种不同的等级进行PPAP提交。–提交等等级表明，哪些PPAP要素供应应商只是更新并存档档即可，哪些PPAP要素供应商应提交给顾客。。提交要求---证据的等级6969组织必须按顾客要求的等级级,提交该等级规定的项目和和/或记录:等级1---只向顾客提交保证书(对指定的外观项目,还应提供一份外观批准报告);等级2---向顾客提交保证书和产品样品及有限的支持持数据;等级3---向顾客提交保证书和产品样品及完整的支持数据;等级4---提交保证书和顾客规定的其他要求;等级5---在组织制造厂备有保证书,产品样品和完整的支持数据以供评审.表Ⅰ.4.1保存/提交要求7070要 求提交等级等级1等级2等级3等级4等级51.可销售产品的设计记录RSS*R-对于专利部件/详细资料RRR*R-对于所有其它部件/详细资料RSS*R2.工程更改文件，如果有RSS*R3.顾客工程批准，如果要求RRS*R4.设计FMEARRS*R5.过程流程图RRS*R6.过程FMEARRS*R7.尺寸结果RSS*R表Ⅰ.4.1保存/提交要求（续）7171要 求提交等级等级1等级2等级3等级4等级58.材料、性能试验结果RSS*R9.初始过程研究RRS*R10.测量系统分析研究RRS*R11.具有资格实验室文件RSS*R12.控制计划RRS*R13.零件提交保证书(PSW)SSSSR14.外观批准报告(AAR)如果适用SSS*R15.散装材料要求检查清单(仅适用于散装材料的PPAP)RRR*R表Ⅰ.4.1保存/提交要求（续）7272要 求提交等级等级1等级2等级3等级4等级516.生产件样品RSS*R17.标准样品RRR*R18.检查辅具RRR*RS=组织必须指定的顾客产品批准部门提交，并在适当的场所，包括制造场所，保留一份记录或文件项目的复印件。R=组织必须在适当的场所，包括制造场所保存，顾客代表有要求时应易于得到。*=组织必须在适当的场所保存，并在有要求时向顾客提交。提交等级级–27373–3级为默认的提交等级。–1级提交针针对于自自我认证证的供应应商。–5级提交交被视为SQE工程师在供应商现现场进行行整个过程的全面评估。。–2级和4级提交并不不被经常用用到，被应应用于非正常情况下的场合。零件提交状状态7474总则提交获得批准后，组织必须保证将来的生产能持续满足顾客的所有要求。顾客必须通知组织关于提交的处理结果。注：已经被被某一顾客客归类为“自我认证”（PPAP提交等级1）的组织，提交要求的、组织批准的文件将被被视为顾客客批准，除除非顾客对对组织有其其他的建议。顾客PPAP状态7575A完全批准是指该零件或材料满足顾客所有的规范和要求求。因此，授权组织根据顾客计划部门的安排按批量发发运产品。B临时批准是在有限的时间或零件数量的前提下，允许运送生产需要的材料。只有当组织在下列情况下，可给予临时批准：顾客PPAP状态（续）7676——已明确了影响批准的不合格品的根本原因，已已准备了了一份顾客客同意的临临时批准计计划。若要要获得““完全批准准”，需要要再次提交交。••一份份临临时时批批准准文文件件所所包包括括的的材材料料，，若若没没能能按按截截止止日日期期或或规规定定的的发发运运量量满满足足已已由由顾顾客客同同意意的的措措施施计计划划，，则则会会被被拒拒收收。。如如果果没没有有同同意意延延长长临临时时批批准准，，则则不不允允许许再再发发运运。。对于于散散装装材材料料，，组组织织必必须须使使用“散散装装材材料料临临时时批批准准””表表格格，，或或其其等等效效形形式式。。顾客客PPAP状态态（（续））7777C拒收收是是指指从从批批量量产产品品中中提提交交出出的的样样品品和和配配备备文文件不符符合合顾客的的要要求。因因此此，在按按批批量发运运之之前，必须提提交交和批准准已已更改的的产产品和文文件件。。记录录的的保保存存7878•无论论提提交交等等级级如如何何，，生生产产件件批批准准记记录录的的保保存存时时