质量管理体系审核的思路和做法2

质量管理体系审核的思路和做法

质量管理体系审核是体系评价的一种重要方法，通过审核可以评价质量管理体系实施的符合性和有效性；

对质量管理体系评价的依据是审核准则；

由于2000版ISO9001标准的变化和ISO19011:2002审核指南的换版，必然引发对质量管理体系审核观念的变化，本文提出了一些相应的审核思路和做法。符合性、有效性1、符合性；2、有效性审核文件依据包括五层文件；信息源审核证据审核发现审核结论审核流程：抽样对照标准综合评价一、按照过程审核是对质量管理体系审核的基本思路2000版ISO9001标准是以过程为基础的质量管理体系模式，替代了1994版用20个要素控制体系的模式。其优点是：

过程间存在着相互关联或相互作用的关系，按照PDCA方法对过程审核，便于识别过程有效性；区别过程和过程方法的概念，审核对象是过程，审核中采用的一种主要方法是过程方法。职责、权限职责、权限——过程必须有人责任规定。包括（编写、审核、审批、管理、更新）识别质量管理体系所需的过程任何组织的质量管理体系都包含管理活动、资源管理、产品实现和测量有关活动；仅仅识别四大过程是不够的，过程还必须逐级展开，直到识别每个岗位过程和活动为止；识别每个具体过程，能为控制过程提供前提条件；不论是以部门为对象还是以标准条款为对象的审核，归根到底都是按照过程审核，是否会识别过程，也是审核员的一种基本能力。一切工作都是过程完成的。一切质量都是过程保证的。本文的重点题目是按照过程审核是对质量管理体系审核的基本思路；关注审核准则的全面性和完整性；受审核方文件的内容和结构要与组织实际相适应；突出质量管理体系的有效性，全面、准确地做出对质量管理体系的评价；第三方如何实施增值审核？1、以过程为基础的质量管理体系模式ISO9001.4.1质量管理体系总要求中提出“组织应按照本标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。”总要求共六条：识别质量管理体系所需的过程；确定过程顺序和相互作用；确定所需的准则和方法；确保获得资源和信息；监视、测量、分析这些过程；实施必要措施，实现策划结果和持续改进。酒店、物业中，外包人力等的过程识别，每个过程都应有符合的标准。确定过程的顺序和相互作用过程的顺序就是流程，识别流程，可以认识到每个过程的输入要求、输出结果，谁是本过程的供方，谁是本过程的顾客顾客要求是什么？本过程要达到什么要求；确定过程还包括识别谁是过程的所有者(Owner)？也就是要明确有前部门或人员的职责和权限。

对“过程”概概念的理解“过程”是一一组将输入转转化为输出的的相互关联和和相互作用的的活动；过程包括三个个要素：输入入、输出和活活动。资源是过程的的必须条件，，包括在输入入中；程序是为进行行某项活动或或过程所规定定的途径，可可以形成文件件，也可以没没有文件；对过程控制就就需要对过程程监视和测量量；过程得以实施施，必须明确确过程的责任任者；一个过程涉及及到：输入、、输出、活动动、资源、程程序、测量和和职责等七个个方面。评价每个过程程应提出的四四个基本问题题过程是否已被被识别并适当当规定？职责是否已被被分配？程序是是否得得到实实施和和保持持？在实现现所要要求的的结果果方面面，过过程是是否有有效？？以上四四个问问题与与PDCA方法法实质质是一一样的的；一个完完整的的过程程不仅仅是策策划和和实施施，还还必须须关注注结果果，关关注过过程的的有效效性。。三、文文件的的内容容和结结构要要和组组织的的实际际相适适应2000版版ISO9001标标准的的特点点之一一就是是减少少了指指令性性的文文件要要求，，给使使用者者以更更多的的自主主权；；审核中中不应应当有有超出出标准准的质质量管管理体体系文文件要要求；；审核的的重点点在于于：评评价体体系的的效性性，而而不是是与文文件的的符合合性；；强调调查找找审核核证据据而不不仅是是文件件或记记录。。过程程方方法法过程方方法是是将活活动和和相关关资源源作为为过程程来管管理，，可以以更高高效的的得到到期望望的结结果；；系统的的识别别和管管理组组织所所应用用的过过程，，特别别是这这些过过程之之间的的相互互作用用，也也称为为过程程方法法；过程方方法包包括：：识别别过程程、确确定过过程、、控制制过程程、改改进过过程；；过程方方法体体现了了对过过程策策划-实施施-检检查-改进进，即即P-D-C-A方方法的的应用用。二、关关注审审核准准则的的全面面性和和完整整性审核准准则是是：““一组组方针针、程程序和和要求求。””审核准准则是是与审审核证证据进进行比比较的的依据据，如如果不不全面面、不不完整整，势势必影影响审审核结结果的的有效效性；；审核准准则之之一就就是质质量管管理体体系标标准，，但不不仅是是ISO9001标标准；；不同行行业、、不同同类型型产品品有着着相关关的法法律法法规和和规章章，要要准确确识别别；受审核核方的的质量量管理理体系系文件件应当当包括括三级级文件件在内内的所所有文文件。。一组方方针：：政策策、方方针、、法律律。文件初初审时时评价价文件件的思思路路受审核核方采采用什什么编编写方方式都都是可可以的的，不不要求求文件件与标标准条条款一一一对对应；；标准中中的指指令性性要求求在文文件内内容中中应当当有所所表述述，表表述可可以很很简要要，但但不能能没有有，不不能与与标准准要求求相抵抵触；；控制要要求不不全，，不要要立即即做出出结论论，进进入现现场后后，还还可以以从QMS的其其他文文件中中查找找证据据。内容是是否与与标准准一致致，通通常需需要沉沉清、、贯穿穿审核核全过过程。。现场审审核中中评价价文件件的思思路路文件的的形成成本身身不是是目的的，它它应是是一种种增值值活动动，文文件化化的程程度要要足以以支持持组织织过程程的效效或高高效动动作；；不要追追求文文件形形式上上的符符合，，重点点是查查找过过程有有效性性的审审核证证据，，着重重审核核过程程及其其输出出是否否达到到策划划的结结果，，而不不是有有无形形成文文字的的记录录。①顾客客为关关注焦②领导作用、管评效果；③过程方法；④持续改进。四、突突出持持续改改进质质量管管理体体系的的有效效性质量管管理体体系的的有效效性，，就是是完成成质量量管理理体系系策划划的活活动和和达到到策划划结果果的程程度；；体系系有有效效性性应应当当体体现现在在质质量量方方针针和和质质量量目目标标的的适适宜宜性性和和实实现现情情况况。。对QMS总总体体评评价价查找找以以下下方方面面有有关关的的证证据据QMS文文件件的的符符合合性性和和适适宜宜性性；；QMS及及其其过过程程的的实实施施符符合合性性；；QMS的的有有效效性性，，包包括括方方针针、、目目标标的的实实现现情情况况，，产产品品质质量量的的符符合合性性，，过过程程的的业业绩绩，，顾顾客客满满意意的的程程度度；；QMS的的持持续续改改进进，，包包括括纠纠正正措措施施和和预预防防措措施施的的实实现现情情况况，，改改进进措措施施的的实实现现情情况况，，自自我我完完善善机机制制的的建建立立与与实实施施。。从实实际际出出发发评评价价体体系系文文件件的的符符合合性性做出出审审核核结结论论以以前前，，要要对对受受审审核核方方的的质质量量管管理理体体系系文文件件是是否否符符合合要要求求做做出出综综合合性性评评价价；；评价价依依据据的的原原则则就就是是是是否否与与标标准准要要求求相相一一致致，，是是否否符符合合受受审审核核方方的的实实际际情情况况，，是是否否有有利利于于体体系系有有效效和和高高效效的的动动作作，，是是否否有有利利于于体体系系的的实实施施、、保保持持和和持持续续改改进进。。有效效性性具具体体体体现现在在顾客客满满意意程程度度，，包包括括顾顾客客抱抱怨怨和和顾顾客客满满意意；；与体体系系有有关关的的过过程程和和活活动动的的业业绩绩；；产品品要要求求的的符符合合性性；；纠正正措措施施和体系的自我完善机制能够有效运行；体系的持续改进机制已经形成和实施。五、、第第三三方方如如何何实实施施增增值值审审核核什么么是是““增增值值审审核核””？？“增增值值审审核核””是是有有助助于于组组织织实实现现其其经经营营目目标标并并实实施施改改进进的的审审核核。。这这种种审审核核鼓鼓励励关关注注结结果果，，并并尽尽可可能能地地减减少少烦烦琐琐与与形形式式主主义义，，有有助助于于组组织织识识别别其其经经营营管管理理中中的的优优点点和和缺缺点点，，从从而而找找到到改改进进的的方方向向和和途途径径。。“增值审审核”是是一种评评价和改改进风险险管理、、控制和和管理过过程有效效性的系系统的、、有规为什么将将“增值值审核””作为审审核工作作的一种种发展趋趋势？ISO9000族标准准能够帮帮助组织织建立、、运行有有效的质质量管理理体系，，而质量量管理体体系能够够帮助组组织达到到顾客满满意；一个组织织仅达到到顾客满满意是不不够的，，组织不不能做到到有效对QMS评价仅注重符合性是不够的，还应当进行风险评估和对控制过程的评价；增值审核是一种深层次的审核，对审核人员有着更高的要求。第三方如如何实现现增值审审核？首先应当当理解顾顾客的要要求和期期望是什什么？顾顾客包括括直接的的和间接接的；能够向申申请认证证组织的的最高管管理者提提供有关关组织实实现其战战略目标标的能力力的信息息，识别别存在问问题，改改进的机机会和存存在风险险的区域域；对购买获获证组织织产品的的顾客，，将得到到更加信信任的供供方；对于认证证机构，，将有效效的提高高了第三方认认证的可可信度和和信誉。。实施增值值审核的的方法和和技巧巧应当是某某种形式式的过程程审核，，其程序序是：1、了解解组织的的经营目目标；2、检3、审核组织关键过程输入、输出和活动；4、对照标准要求评审QMS文件；5、参照组织经营目标评价其过程参数；6、分析过程参数、判定过程的稳定性和过程能力；7、验证组织采取的措施和业绩改进情况。增值审核核的特征征将组织的的最高管管理者作作为审核核的主要要顾客，，关注他他们的需需求和期期望；理解组织织业务流流程和目目标；超越与ISO9001条款要要求的符符合性；；着眼于审审核在帮帮助组织织达到其其经营目目标方面面切实的的发挥作作用。对增值审审核的说说明增值审核核不是在在标准外外再附加加一些特特殊要求求，而是是增加了了审核的的深度和和难度，，更多地地接触了了组织的的一些实实质性的的问题；；增值审核核也不是是放松了了或减少少了标准准要求，，降低了了审核的的可信度度；增值审核核也不是是咨询，，并没有有为受审审核方提提供具体体的改进进方案或或方法。。考虑组织的成成熟度从“质量文件件”和与ISO9001要求的符合合程序两方面面来划分组织织的成熟度；；“质量文化””指组织在质质量方面的意意识、承诺、、整体态度和和行为。质量量文化是企业业文化的一个个主要方面；；“企业文化””是企业在发发展中形成的的经营者的思思想、并为全全体员工认同同和遵守。企企业文化是具具有特色的价价值观念、经经营理念、工工作作风、企企业精神、道道德规范和企企业宗旨和总总和。对不同成熟度度的组织，审审核侧重点也也不同。与ISO