ISO内部审核员培训讲义

ISO9001内部审核员培训课程主讲人：邹国兵欢迎参加1/4/20231

感谢您关注企业自身的不断进步与发展，因为它不仅是个人乃至一个群体的生存基石，也是您的客户乃至全社会的良好愿望。前言1/4/20232质量管理体系审核1/4/20233关于审核的几个概念1/4/20234有能力实施审核的人员（ISO9000：20083.9.9)

须授权

客观、公正、独立

什么是审核员

1/4/20235审核目的

评价质量管理体系的符合性、适宜性和有效性，体系是否需要改进和采取纠正措施。记住三个特性1/4/20236

管理体系标准的要求管理层对体系运行所采取的管理机制持续改进的有力工具通过对计划与程序的确认来避免意外事件及不符合的最佳手段内部审核的理由1/4/20237审核（ISO190113.1）为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。注：系统性、独立性、客观性、文件化。结合三方联合1/4/20238审核证据（ISO190113.3）

与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。注：审核证据可以是定性的或定量的。1/4/20239审核准则（ISO190113.2）一组方针、程序或要求。注：审核准则是用作与审核证据进行比较的依据。1/4/202310审核发现（ISO190113.4）将收集到的审审核证据对照照审核准则进行评价的结结果。注：审核发现现能表明符合合或不符合审审核准则，或或指出改进的的机会。12/28/202211审核结结论（ISO190113.8）审核组组考虑虑了审审核目目的和和审核核发现现后得出出的审审核结结果。。回想一一下审审核目目的是是什么么？12/28/202212审核发现审核证据审核准则

审核结论所有审核发现

审核目的关系：：12/28/202213审核活活动的的三个阶阶段▶审核计计划和和准备备▶审核实实施▶审核后后续活活动，，报告告和跟跟踪活活动12/28/202214成立审审核组组审核组长管理者代表表审核员被审核方责任？12/28/202215内部审核实实施的方式式1、集中式式审核审核集中在在一段时间间内完成。。这种审核核一般发生生在体系初初步建立阶阶段试运行行一段时间间后；或者者企业将接接受外部审审核之前。。2、滚动式式审核审核在较长长的一段时时间内（例例如一年））内针对不不同的对象象：体系各各要素、过过程和产品品，按一定定的顺序有有计划地进进行。12/28/202216审核准备工工作文件的的编写◈审核计划◈核查表12/28/202217编制计划时时应注意的的问题覆盖被审核核的所有部部门和活动动时间安排要要合适按工作流程程编制分组要考虑虑到管理组组、技术组组对于公用条条款，审核核各部门时时都要审核核到。4.2.3,4.2.4,5.4.1,6.2.2,8.2.3,8.512/28/202218核查表是审核员员根据审审核标准准、规范和程程序编写写的一份份清单，，罗列了所所有需要要了解的的有关问题。审核员的的备忘录录。保证标准准/规范范所有要要素都已已涉及。。在详细研研究标准准/规范范/体系系的结果果后编写写。问题应和和标准条条款相对对照。在编写审审核报告告时参考考。12/28/202219编制核查查表时应应注意的的问题对照标准和体体系文件件要求结合受审核部部门的特特点,选择典型的质质量问题题,抽样应有代表表性时间要留有余余地核查表要要有操作性12/28/202220审核核查查表(示例））编号：标准：ISO9001：2008地地点点：日日期：：检查内容标准章节

观察结果1.查是否有有效文件清单？2.从有效文件清单中任抽5份文件（包括：手册、程序文件、三级文件）查是否有批准？手续是否符合要求？是否有标识？3.查5份文件是否有发放记录？是否按规定发放到位？4.查是否对5份文件进行了评审？5份文件是否有更改？若有是否有更改申请？手续是否符合要求？更改是否有状态标识？作废文件的保存、标识、处置是否符合要求？5.对外来文件是否按规定进行收集和发放？外来文件是否为最新有效版本？……

4.2.312/28/202221实施审核核的三个阶段段▶见面会▶现场审核核▶总结会和和报告12/28/202222审核方法法看现场观察察验现场检测测和检验验谈提问或交谈查查阅文件和记记录12/28/202223〤避免被审核者者有被审问的的感受尽量避免采用用“是否”问问题法谈5“W”1“H”12/28/202224要在你寻求答答案的部位提提问审核员必须时时刻记住，你你的任务是在在寻找：与质质量体系要求求不相符的客客观证据。通过文件审查查，已经提出出了一些可能能出现问题的的部位，现场场审核时可就就这些疑点提提出问题，寻寻求答案。12/28/202225不要提那些用用“是”或““不是”就能能回答的问题题。你应该让人谈谈论你希望了了解的事情，，据此获得描描述性的答案案。尽量采用用“5W”和和“1H””的问法，即即：什么？为为什么？谁？？什么时候？？哪里？怎样样？12/28/202226向质量活动的的直接责任者者提问如果要了解具具体质量活动动的实施情况况，应直接向向具体工作者者提问。若管管理人员或陪陪同人员要代代替回答，你你应客气地告告诉他们，只只准许具体工工作者回答，，除非该工作作人员特别不不善于介绍，，而工作又干干得很好，才才能例外处理理，允许管理理人员适当解解释。12/28/202227营造和谐、融融洽的审核氛氛围礼貌听取、适适当时予以肯肯定，结束时时予以感谢。。避免被审核方方有被审问的的感觉。12/28/202228注意样本选选择的抽样样性体系建立以以来查12/28/202229查质量管理理体系建立立以来的体体系运行客客观证据，，不要把陈陈年老帐都都要翻出来来查查。12/28/202230注意样本选选择的抽样样性，不要要什么都想想查，把时时间都花费费在无效的的劳动上,关键性的的记录可适适当增加样样本量。12/28/202231看关键工序、、关键岗位位重要的工艺艺流程控制制12/28/202232重要要的的工工作作流流程程控控制制要对对所所审审核核的的重重要要部部门门、、其其中中的的重重要要活活动动过过程程加加以以重重视视。。比如如，，调调度度指指挥挥、、检检验验、、特种种作作业业、、高高风风险险作作业业、、紧急急处处置置等等。。12/28/202233关键键工工序序、、关关键键岗岗位位12/28/202234比如如，，高高压压锅锅生生产产线线主主要要工工艺艺流流程程是是：：下料料－拉伸伸－成形形－去毛毛刺刺－氧化化－装配配－包装装重点点过过程程是是：：冲压压和热处处理理（氧氧化化））冲压压中中模模具具控控制制（（设设计计、、验验证证、、维维修修、、档档案案））热处处理理控控制制介介质质、、温温度度、、时时间间（（实实施施情情况况、、温温度度校校准准））12/28/202235再比如，，啤酒生生产工艺艺流程是是：麦牙粉碎碎－糊化－糖化－过滤－麦汁煮沸沸－沉淀－冷却－前发酵－后熟发酵酵－过滤－打入清酒酒罐－装瓶－杀菌－标识－包装－入库关键过程程是：麦汁煮沸沸、前前发酵和后熟发酵酵不同的过过程有不不同的控控制参数数，如麦麦汁煮沸沸要控制制酒花的的添加、、温度控控制、浓浓度的中中控检验验。12/28/202236验需借助特特定的监监视和测测量手段段加以验验证12/28/2022371、充分分了解被被审核方方所使用用文件，，实施控控制的责责任，有有关法律律法规要要求，有有侧重地地提出问问题。2、在商商定好的的前提下下，可提提供改进进建议，，但不应应有偏见见。3、掌握握审核时时间。补充注意意12/28/202238不符合合项案案例练练习4.2.37.5.46.2.28.2.37.3.47.2.27.4.38.5.27.612/28/202239审核员员在机机加工工车间间发现现编号号为W08-16号号产品品设计计图纸纸上有有一处处加工工尺寸寸明显显错误误25±1。审审核员员向技技术员员提出出，该该技术术员看看后承承认是是笔误误，并并说：：“这这种错错误任任何工工人都都是知知道的的，因因此他他们在在加工工中决决不会会按错错误的的图纸纸加工工的。。”说说着随随手用用笔改改正了了这个个数字字25±0.1。12/28/202240ISO9001:2008标标准7.3.4技术图图纸？？文件？？12/28/202241审核员员在质质检室室查到到检验验批号号为030508批批的原原材料料的进进厂检检验报报告的的检验验项目目没有有全做做完，，便问问质检检员：：“这这批材材料的的检验验项目目未完完成，，你们们怎么么处理理的？？”质检员想了了想回答说说：“当时时该批材料料因生产急急需，经科科长批准后后就先放行行了，我按按检验指导导书进行检检验，在检检验未完成成时库房通通知我们这这批材料已已全部投完完，车间也也没提出什什么问题，，因此就没没有做下面面的几项检检验，按合合格材料办办理了手续续。”12/28/202242ISO9001:2008标标准7.4.3采购产品的的验证：“组织应应确定并实实施检验或或其他必要要的活动，，以确保采采购的产品品满足规定定的采购要要求。”原材料不合合格怎么能能进入生产产线！？？12/28/202243在调调试试三三号号工工位位，，审审核核员员观观察察调调试试工工将将调调试试完完的的合合格格品品放放在在合合格格品品箱箱内内，，另另有有一一个个标标明明不不合合格格品品的的箱箱中中分分别别放放有有标标有有各各类类不不合合格格原原因因的的不不合合格格品品，，但但在在不不合合格格品品中中有有三三只只产产品品未未标标明明不不合合格格原原因因。。审核核员员问问调调试试工工：：““这这三三只只产产品品为为什什么么不不写写明明不不合合格格原原因因？？””调调试试工工回回答答：：““这这不不是是不不合合格格品品，，只只是是调调试试时时不不好好调调，，我我怕怕影影响响速速度度，，所所以以先先将将它它们们放放在在不不合合格格品品的的箱箱里里，，等等空空闲闲下下来来再再重重新新调调试试。。””12/28/202244ISO9001:2008标准7.5.3标识和可追溯溯性：“组织应针针对监视和测测量要求识别别产品的状态态。”哎呀！忘了这这个零件调试试过了没有。。12/28/202245审核员在销售售部审核时问问销售部经理理：“请问贵贵公司都采取取哪些方法获获取顾客关于于产品方面的的各类投诉问问题呢?”销售部经理骄骄傲地说：““我们公司的的产品由于市市场需求量很很大，质量又又很好,加之之在价格上也也有优势，所所以产品供不不应求，近两两年来就没有有接到过顾客客投诉，所以以我们也就没没有太大必要要在顾客调查查上投入过多多的精力了。。”12/28/202246ISO9001:2008标准8.2.1顾顾客满意：““作为对质量量管理体系业业绩的一种测测量，组织应应对顾客有关关组织是否已已满足其要求求的感受的信信息进行监视视，并确定获获取和利用这这种信息的方方法。”不问不知道一问吓一跳12/28/202247审核员在某工工厂设备车间间看到某台重重要加工设备备无安全技术术操作规程，，工厂技术员员解释说，由由于购置的是是二手设备，，买回来是就就没有技术说说明书，也就就没法编写安安全技术操作作规程，但我我们接受了设设备厂家技术术服务人员进进行的临时指指导后，一直直都是这样操操作的，也没没有出现什么么问题。12/28/202248ISO9000：2008标准7.5.1“组组织应策划并并在受控条件件下进行生产产和服务提供供。适用时受受控条件应包包括：必要时时，获得作业业指导书”。。不清楚按什么么干，干坏了了谁负责？12/28/202249审核员员在成成品加加工车车间看看到DLO4型型产品品已经经连续续三周周出现现加工工合格格率达达不到到规定定要求求的情情况，，问车车间主主管是是何原原因，，主管管说造造成废废品率率的原原因还还不是是太清清楚，，我们们已经经向技技术部部门反反映很很长时时间至至今还还未得得到答答复。。12/28/202250ISO9001：2008标标准8.3不合合格品品控制制：““组织织应确确保不不符合合产品品要求求的产产品得得到识识别和和控制制，以以防止止其非非预期期的使使用或或交付付。组组织应应采取取措施施，消消除已已发现现的不不合格格品。。”出现废废品我我也很很着急急呀！！12/28/202251不符符合合项项报报告告练练习习不符符合合项项报报告告通通常常称称为为：：NCR12/28/202252不符符合合项项说说明明部部分分何地地：：详详细细地地点点何时时：：发发生生时时间间什么么：：客客观观证证据据程序序、、标标准准或或规规范范要要求求：：标标题题/条条款款具具体体内内容容谁要让让别别人人看看明明白白12/28/202253依据：（标准、、体系文文件、适适用法律律法规等等）具体体条款内内容不符合项项说明部分分格式：查：（何时、何何地、何何人、何何事）写明具体体条款编编号和相相关内容容客观证据据要描述述清楚，，并力求求简洁明明了。12/28/202254不符合项项的分类类1、严重的（（主要））：一个体系系程序（（标准的的要求））全部或其其重要部部分有遗遗漏、无无效或被被忽略。。2、需引起注注意的（（次要））：体系中有有小的疏疏忽（通通常是人为造造成的））并能迅迅速纠正正。1、1类主要要不符合