认证有效性检查课件

本资料来源1认证有效性检查依据的文件(1)不予受理认证机构认可申请和暂停、撤销认证机构认可资格有关规定的说明：认监委CNAS-EC–016：2007

；省局2010年月14日关于印发《3C认证产品监督抽查工作规范》等工作文件的通知（见省局网站）；国家质量监督检验检疫总局第63号令《认证证书和认证标志管理办法》

《认证机构管理办法》征求意见稿（目前仅作参考）2认证有效性检查依据的文件(2)●中华人民共和国标准化法●中华人民共和国产品质量法（修订）●中华人民共和国认证认可条例●强制性产品认证管理规定●强制性产品认证标志管理办法32010年省局认证有效性监督检查工作规范规定

4.3检查的后处理（1）对于有效性检查中不符合认证规范的企业，各辖区局应要求企业在规定期限内采取纠正措施、提交纠正措施证实文件及对问题的说明，对不按照要求进行整改的企业，依照行政处罚程序进行处理。（2）对于有效性检查中发现企业、认证机构和认证咨询机构的违法违规行为，各辖区局应在证据充分的基础上，按照有关法律法规实施行政处罚。（3）对认证机构和省外认证咨询机构的资格处罚，各辖区局应将有关情况及所收集的证据原件书面上报至省质监局认证处，由省质监局统一上报国家认监委实施。4重点搜集的证据（一）：按照执法程序进行检查，便于后处理：1、管理体系或产品认证证书、年度确认证书；2、认证合同、认证咨询合同以及相关发票；3、初次审核的审核计划、日程安排；4、初次审核的审核报告（一、二段）不符合报告、纠正措施及验证记录；5、企业获证后，认证机构对企业实施监督、再认证的审核计划、日程安排与审核报告；6、资质（营业执照、组织机构代码、生产许可证、安全许可证等）、环评与验收、安评与验收5重点搜集的证据（二）：7、企业获证后，最近两年的管理评审计划、会议签到表、管理评审记录、管理评审报告；8、企业获证后，最近两年的内审计划、内审检查表和记录、内审报告、不合格报告、纠正措施及验证记录，内审员证书；9、产品出厂检验记录、关键、特殊过程控制记录；10、产品包装及相关宣传资料。11、企业现场管理情况（必要时进行拍照取证）6管理体系认证过程拟认证组织提出申请受理申请签订合同制定审核方案审核启动文件评审现场审核准备现场审核（第一阶段、第二阶段）编制、批准和分发审核报告，完成审核纠正措施的跟踪和验证认证的评审、批准发放认证证书监督审核再认证

7企业申请：特别需关注申请信息的真实性:如少报人数，提供虚假资质，少报现场等。认证机构从事认证咨询活动的；

证书超过一年的，证书有效的条件：认证证书+年度确认证书，无年度确认证书的为无效证书；8现场核实：特别需关注企业资质：如3c证书，生产许可证，特殊行业的设计、生产制造、维修、安装许可证，有无环评、安评的批复、验收报告，有市场准入条件的行业有无相关部门的批准报告等。特别关注资质变更间断期证书的有效性。如无许可证，只要有受理证明+审核合格报告+产品检验合格报告也可以。9认证范围—有关认可规范对第三方认证的认证范围界定有明确要求。对于管理体系认证：认证所依据的管理体系标准；组织在特定场所和确定的管理控制下的具体活动。注：对于管理体系认证特别强调，要“防止组织将应该包括在管理体系中的运行要素从认证范围中剔出”。109.审审核核范范围围与与认认证证范范围围出出现现的的场场合合审核计划划（审核核范围））审核报告告（拟认认证范围围）认证证书书（认证证范围））获证企企业名名录（（认证证范围围）企业宣宣传材材料（（认证证范围围）11证书表表述：：特别别需关关注审核范范围不不全，，没有有完全全覆盖盖组织织范围围（多多个生生产现现场，，只有有少数数通过过认证证，未未通过过的使使用认认证证证书和和标志志）；；审核范范围描描述过过宽，，如，，生产产塑料料桶的的描述述成塑塑料制制品认证范范围是是否在在该认认证机机构的的认可可范围围内（（不在在认可可范围围内不不能发发带认认可标标志证证书））12现场审审核：：特别别需关关注审核组组成员员有冒冒充的的审核组组成员员有不不到现现场的的，实实习审审核员员完全全替级级别审审核员员审核核，而而级别别审核核员不不到位位或根根本没没去该该项目目。实际去去的人人比计计划少少13现场审审核：：特别别关注注审核计计划是是否批批准。。审核计计划日日期和和实际际审核核日期期是否否一致致。计划安安排的的审核核现场场实际际没去去审核核14不进行行第一一阶段段现场场审核核的条条件受审核核方组组织规规模及及现场场范围围很小小，过过程明明确、、简单单；审核组组长已已充分分了解解受审审核方方的现现场，，认为为具备备认证证审核核条件件；有充分分的资资源保保证，，在受受审核核方的的配合合下，，可确确保一一个阶阶段的的审核核能满满足审审核的的全部部要求求。注：如如不进进行第第一阶阶段现现场审审核，，应作出出充分分说明明，可可以对对认证证过过程进进行调调整，，然而而在任任何情情况下下审核核必须须满足足第一和第第二阶阶段审审核的的全部部要求求。15审核的的工作作量和和业务务类别别影响审审核人人日的的主要要因素素：受审核核方组组织的的规模模、人人数；；产品和和过程程的复复杂程程度，，生产产、过过程/活动动的方方式；；组织机机构设设置及及部门门的集集中程程度、、职能能的重重复性性；管理体体系的的成熟熟度；；法律法法规要要求的的程度度及相相关方方的意意见；；过程及及活动动的重重要性性与程程度。。16初次审审核人人数的的确定定初次审审核的的人日日数一一般情情况下下可按按下表表确定定,并并按按具体体情况况调整整员工总数初次审核人日数员工总数初次审核人日数1-102876-11751311-2531176-15501426-4541551-20251546-6552026-26751666-8562676-34501786-12573451-435018126-17584351-545019176-27595451-680020276-42506801-850021426-625118501-1070022626-8751210700以上沿用以上规律17确定审审核人人日满足下下列要要求：员工应应包括括组织织体系系覆盖盖范围围内的的所有有人员员；审核员员人日数数包括括第一一和第第二阶阶段审审核总总人日日数；；现场审审核的的时间间不得得低于于总人人日数数的80%；监督人人日数数为初初审的的1/3、、复评评为初初审的的2/3；；一个审审核人人日不不得少少于8小时时。18审核现现场的的抽样样现场是指在在特定定场所所、在在组织织控制制之下下所进进行的活动动的所所有地地域。。现场包包括固固定现现场、、临时时现场场，，活动动现场场。多场所所组织织指一个个对有有关活活动进进行策策划、、控制制或管理理的明明确的的核心心职能能（通通常被被叫做做总部部）和和进行全全部或或部分分活动动的分分支机机构或或分布布的网网络的的组织。。19多现场场条件件产品/服务务在本本质上上是同同一种种类，，按相相同的的方法法和程程序生生产或或提供供服务务总部对对整个个组织织建立立并保保持了了一个统统一的的管理体体系，，且符符合要要求；；按内部部审核核方案案进行行了统统一的的内审审；且且进行行了统统一的的管理理评审审；有能力力在各各场所所收集集和分分析数数据，，有权权利和和能力力进行行组织织变更更。20多现场场审核核的抽抽样方方式：：至少有有25%的的样本本随机机选择择；其余有有选择择的抽抽样，，但应应有代代表性性。样本量量的确确定：：初次审审核Y=取取整进进一监督审审核Y=0.6取取整进复评审核Y=0.8取整进一式中：Y——样本量X——现场数量21注意：不是所有满满足“多场场所组织””定义的组组织都适于于抽样；特殊情况应应增加样本本量；在一个现场场发现的不不符合，受受审核组织织应在其他他相似现场场采取措施消消除类似的的不符合；；22不合格整改改措施验证证：核查人员现现场核实不不合格整改改措施是否否有效，只只有措施有有效才能颁颁发证书或或确认证书书有效。严重（主要要）不符合合：—存在系系统性失效效、区域性性失效或后后果严重；；一般（次要要）不符合合—偶发的的、个别的的、孤立的的且性质轻轻微。23监督审核企企业关注例行的监督督审核每年年至少进行行一次；初次审核起起两次审核核时间间隔隔不超过12个月；；监督审核的的人日数为为初审的1/3；审核的程序序原则上与与按初次审审核的第二二阶审核相相同；特定情况下下，最后一一次监督审审核可与复复评结合进进行；审核准则与与初次审核核相同；24再认认证证企企业业关关注注再认认证证审审核核的的要要求求在证证书书三三年年到到期期时时应应进进行行一一次次复复评评审审核核；；应对对管管理理体体系系在在获获证证期期间间（（三三年年有有效效期期内内））的的实实施施与与保保持持情情况况进进行行一一次次综综合合评评审审；；再认认证证审审核核时时间间约约为为初初次次审审核核的的2/3；；再认认证证审审核核的的程程序序与与初初次次审审核核第第二二阶阶段段相相同同（（包包括括一一次次文文件件的的审审核核和和一一次次现现场场审审核核））。。25认证证机机构构常常见见的的违违规规行行为为及及处处罚罚：：暂停停认认可可资资格格获准准认认可可的的认认证证机机构构有有下下列列情情况况之之一一的的，，CNAS将将暂暂停停其其全全部部或或部部分分认认可可范范围围三三个个月月或或六六个个月月，，并并视视情情况况以以适适当当的的方方式式进进行行公公布布：：26暂停停认认可可资资格格----错错误误使使用用认认可可证证书书、、认认可可标标志志和和国国际际互互认认标标识识，，未未采采取取纠纠正正措措施施的的；；----对对认认证证机机构构投投诉诉，，经经调调查查存存在在严严重重问问题题的的或或认认证证机机构构对对其其接接受受的的投投诉诉发发现现有有严严重重问问题题,但但认认证证机机构构未未做做原原因因分分析析和和采采取取纠纠正正措措施施的的；；----认认证证机机构构的的认认证证活活动动相相关关信信息息失失实实（（例例如如虚虚报报、、瞒瞒报报获获证证组组织织数数量量等等））的的；；27暂停停认认可可资资格格未按按CNAS-RCO3《《认认证证机机构构信信息息通通报报规规则则》》及及时时准准确确通通报报信信息息的的；；或对对影影响响认认可可结结果果可可信信性性的的重重要要信信息息，，包包括括对对获获证证组组织织发发生生重重大大产产品品质质量量、、环环境境、、职职业业健健康康安安全全、、食食品品安安全全等等事事故故，，未未在在规规定定时时间间内内通通报报的的；；28暂停停认认可可资资格格未能能对对申申请请认认证证的的产产品品、、服服务务、、管管理理体体系系实实施施有有效效的的审审核核/评评价价而而颁颁发发认认证证证证书书，，不不能能为为相相应应的的产产品品、、服服务务、、管管理理体体系系满满足足规规定定要要求求提提供供充充分分的的信信心心；；或者未对认证证的产品、服服务、管理体体系实施有效效的监督或复复评，不能证证明认证的产产品、服务、、管理体系持持续满足认证证要求；或者发现认证证的产品、服服务、管理体体系认不能能持续满足认认证要求，不不及时暂停或或撤销认证资资格的。如偶偶然出现以下下一种或多种种情况（但不不限于以下情情况）且未能能及时采取有有效纠正措施施的：29暂停认可资格格审核中涉及专专业活动,但但没有安排专专业审核员或或不配备技术术专家进行审审核；安排实习审核核员/技术专专家单独审核核；实习审核员/技术专家在在审核中计算算人日数；经认证机构确确认的组织相相关的员工数数量明显低于于有效员工数数量；审核员未按规规定经国家认认证人员注册册机构注册；；30暂停认可资格格对组织初次认认证审核开具具的不符合，，未要求采取取纠正措施或或未对纠正措措施进行有效效验证就颁发发认证证书；；对组织关键过过程、重大环环境因素、重重大危险源或或危害等未识识别或未实施施审核；在认证过程中中，特别是在在环境管理体体系、职业健健康安全管理理体系、食品品安全管理体体系等领域，，未对适用的的重要法律法法规的识别或或其合规性评评价进行审核核；31暂停认可资格格无正当理由超超过认可规范范规定的时限限三个月未对对组织实施监监督审核且未未暂停、注销销或撤销的；；对组织在已认认可的认证范范围内实施合合同评审时明明显错判，造造成不能有效效审核其他较严重违违反认可规范范要求，但尚尚未构成撤销销认可资格的的（包括但不不限于以下情情况）：32暂停认可资格格存在公正性问问题，如认证证机构与咨询询机构存在利利益关系或认认证审核人员员参与咨询活活动；获认可后发生生误导使用认认可标志等行行为，未采取取有效纠正措措施；超已获认可的的认证业务范范围（大类或或要求强制见见证的小类或或产品标准））进行认证，，并颁发带有有认可标志的的认证证书。。被国家相关部部门暂停对认认证机构的批批准文件或其其他违背法律律法规及相关关规定的（包包括以下情况况，但不限于于以下情况））：33经认证机构确确认的组织相相关的员工数数量明显低于于有效员工数数量；审核员未按规规定经国家认认证人员注册册机构注册；；对组织织初次次认证证审核核开具具的不不符合合，未未要求求采取取纠正正措施施或未未对纠纠正措措施进进行有有效验验证就就颁发发认证证证书书；34撤销认认可资资格撤销认认可资资格:获准准认可可的认认证机机构有有下列列情况况之一一的，，CNAS将将撤销销其全全部或或部分分认可可范围围的认认可资资格，，并向向社会会公告告：发生暂暂停认认可资资格中中某一一条款款情况况，且且程度度严重重的；；同时发发生暂暂停认认可资资格中中多项项条款款情况况使认认证可可信性性受到到严重重影响响的；；35撤销认认可资资格未能对对申请请认证证的产产品、、服务务、管管理体体系实实施有有效的的审核核/评评价而而颁发发认证证证书书，不不能为为相应应的产产品、、服务务、管管理体体系满满足规规定要要求提提供充充分的的信心心；或者未未对认认证的的产品品、服服务、、管理理体系系实施施有效效的监监督或或复评评，不不能证证明认认证的的产品品、服服务、、管理理体系系持续续满足足认证证要求求；或者认认证的的产品品、服服务、、管理理体系系不能能持续续满足足认证证要求求，不不及时时暂停停或撤撤销认认证资资格等等问题题造成成严重重影响响的；36撤销认认可资资格出具虚虚假认认证结结论，，或出出具的的结论论严重重失实实，或或认认证机机构发发现弄弄虚作作假，，未及及时采采取有有效的的纠正正措施施的；；认证机机构的的认证证活动动相关关信息息严重重失实实、弄弄虚作作假的的。37《认证证认可可条例例》法律规规定第五十十七条条未经经批准准擅自自从事事认证证活动动的，，予以以取缔缔，处处10万元元以上上50万元元以下下的罚罚款，，有违违法所所得的的，没没收违违法所所得。。第五十八八条境外外认证机机构未经经批准在在中华人人民共和和国境内内设立代代表机构构的，予予以取缔缔，处5万元以以上20万元以以下的罚罚款。经批准设设立的境境外认证证机构代代表机构构在中华华人民共共和国境境内从事事认证活活动的，，责令改改正，处处10万万元以上上50万万元以下下的罚款款，有违违法所得得的，没没收违法法所得；；情节严严重的，，撤销批批准文件件，并予予公布。。38《认证认认可条例例》法律规定定认证机构构有下列列情形之之一的，，责令改改正，处处5万元元以上20万元元以下的的罚款，，有违法法所得的的，没收收违法所所得；情情节严重重的，责责令停业业整顿，，直至撤撤销批准准文件，，并予公公布：(一)超超出批准准范围从从事认证证活动的的；(二)增增加、减减少、遗遗漏认证证基本规规范、认认证规则则规定的的程序的的；(三)未未对其认认证的产产品、服服务、管管理体系系实施有有效的跟跟踪调查查，或者者发现其其认证的的产品、、服务、、管理体体系不能能持续符符合认证证要求，，不及时时暂停其其使用或或者撤销销认证证证书并予予公布的的；(四)聘聘用未经经认可机机构注册册的人员员从事认认证活动动的。39《认证认认可条例例》法律规定定认证机构构有下列列情形之之一的，，责令限限期改正正；逾期期未改正正的，处处2万元元以上10万元元以下的的罚款：：(一)以以委托人人未参加加认证咨咨询或者者认证培培训等为为理由，，拒绝提提供本认认证机构构业务范范围内的的认证服服务，或或者向委委托人提提出与认认证活动动无关的的要求或或者限制制条件的的；(二)自自行制定定的认证证标志的的式样、、文字和和名称，，与国家家推行的的认证标标志相同同或者近近似，或或者妨碍碍社会管管理，或或者有损损社会道道德风尚尚