疑似预防接种异常反应AEFI报告诊断

疑似预防接种异常反应（AEFI）

报告、调查诊断和处理1内容提要

一、AEFI的概念

二、AEFI的报告三、AEFI的调查四、AEFI的诊断五、AEFI的发生原因六、常见AEFI处理2

疑似预防接种异常反应（AEFI）

在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应3AEFI按发生原因分类AEFI一般反应异常反应疫苗质量事故实施差错事故偶合症心因性反应不明原因反应不良反应预防接种事故4一般反应在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应。对应于WHO的常见、轻微的疫苗反应。全身反应

发热：分为轻度（37.1～37.5℃）、中度（37.6～38.5℃）和重度（≥38.6℃）。部分受种者接种灭活疫苗后5～6小时或24小时左右体温升高，一般持续1～2天，很少超过3天；个别受种者发热可能提前到2～4小时即有体温升高，6～12小时达高峰，持续1～2天。注射减毒活疫苗后出现发热反应的时间稍晚。部分受种者除体温上升外，可能伴有头痛、眩晕、恶寒、乏力和周身不适等，一般持续1～2天。个别受种者可发生恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状，一般以接种当天多见，很少有持续2～3天者。5一般反应局部反应

注射局部红肿浸润，根据纵横平均直径分为弱反应（≤2.5cm）、中反应（2.6～5.0cm）和强反应（＞5.0cm）。凡发生局部淋巴管/淋巴结炎者均为局部重反应。大部分皮下接种的疫苗在注射后数小时至24小时或稍后，局部出现红肿浸润，并伴疼痛，红肿范围一般不大，仅有少数人其直径＞5.0cm。有的伴有局部淋巴肿大或淋巴结炎、疼痛。这种反应一般在24～48小时逐步消退。皮内接种卡介苗者，绝大部分受种者于2周左右在局部出现红肿，以后化脓或形成溃疡，3～5周结痂，形成疤痕（卡疤）。接种含吸附剂疫苗，部分受种者会出现注射局部不易吸收，刺激结缔组织增生，形成硬结。6异常反应

指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。对应于WHO的罕见、严重的疫苗反应。无菌性脓肿热性惊厥过敏反应：过敏性休克、过敏性皮疹、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏性反应(Arthus反应)、血管性水肿多发性神经炎接种卡介苗后淋巴结炎7

疫苗质量事故：由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。WHO将其归类为疫苗反应。

实施差错事故：由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害。对应于WHO的实施差错。

偶合症：受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；或者，受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重。对应于WHO的偶合症。

心因性反应：在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体性反应。对应于WHO的注射反应。

8内容提要

一、AEFI的概念

二、AEFI的报告

三、AEFI的调查四、AEFI的诊断五、AEFI的发生原因六、常见AEFI处理9

AEFI的报告

谁报告？报告什么？向谁报告？---各级各类医疗机构、疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的人员---发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告,---应当及时向所在地的县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。

--《预防接种异常反应鉴定办法》第十条10AEFI的的报告告报告内容：：主要包括姓姓名、性别别、年龄、、儿童监护护人姓名、、住址、接接种疫苗名名称、剂次次、接种时时间、发生生反应的时时间和人数数、主要临临床特征、、初步诊断断和诊断单单位、报告告单位、报报告人、报报告时间等等。发现怀疑与与预防接种种有关的死亡、群体体性反应或或者引起公公众高度关关注的事件件时，县级疾疾病预防控控制机构和和接种单位位及其执行行职务的人人员应当在在发现后2小时内，向所在地地县级卫生生行政部门门和药品监监督管理部部门报告。。接到报告的的县级卫生生行政部门门、药品监监督管理部部门应当立即组织调查核核实和处理理，在接到到与预防接接种有关的的死亡、群群体性反应应或者引起起公众高度度关注事件件的报告时时，应按规规定的时限限逐级向上一级卫卫生行政部部门和药品品监督管理理部门报告告。属于突发公公共卫生事事件的，按按照应急条条例的规定定进行报告告。--《预防防接种工作作规范》11AEFI报报告范围包包括（但不不仅限于））以下情形形：1．24小小时内发生生的：过敏性休休克，不伴伴休克的过过敏反应（（如荨麻疹疹、斑丘疹疹、喉头水水肿等），，中毒性休休克综合征征，晕厥，，癔症，无无法抚慰的的持续3小小时以上的的尖叫。2．5天内内发生的：发热(腋温≥38.6℃℃)，血管管性水肿，，全身化脓脓性感染（（毒血症、、败血症、、脓毒血症症），接种种部位发生生的红肿（（直径>2.5cm）、硬结结（直径>2.5cm），局局部化脓性性感染（局局部脓肿、、淋巴管炎炎和淋巴结结炎、蜂窝窝织炎）。。3．．15天天内内发发生生的的：过过敏敏性性皮皮疹疹（（麻麻疹疹、、猩猩红红热热样样皮皮疹疹等等）），，过过敏敏性性紫紫癜癜，，血血小小板板减减少少性性紫紫癜癜，，局局部部过过敏敏坏坏死死反反应应(Arthus反反应应)，，热热性性惊惊厥厥，，癫癫痫痫，，多多发发性性神神经经炎炎，，脑脑病病，，脑脑炎炎和和脑脑膜膜炎炎。。4．．3个个月月内内发发生生的的：臂臂丛丛神神经经炎炎，，格格林林巴巴利利综综合合征征，，疫疫苗苗相相关关麻麻痹痹型型脊脊髓髓灰灰质质炎炎，，接接种种部部位位发发生生的的无无菌菌性性脓脓肿肿。。5．．卡卡介介苗苗接接种种后后1～～12个个月月发发生生的的：淋淋巴巴结结炎炎或或淋淋巴巴管管炎炎，，骨骨髓髓炎炎，，全全身身播播散散性性卡卡介介苗苗感感染染。。6．．无无时时间间限限制制的的：：怀疑疑与与预预防防接接种种有有关关的的其其他他严严重重AEFI。。12AEFI报报告告形形式式接种种单单位位以以电电话话、、传传真真等等最最快快方方式式填填报报““疑疑似似预预防防接接种种异异常常反反应应报报告告卡卡””接报报后后的的县县级级疾疾病病预预防防控控制制机机构构及及时时核核实实报报告告卡卡内内容容，，并并录录入入上上报报到到国国家家网网络络报报告告系系统统中中群体体性性反反应应需需填填报报““群群体体性性疑疑似似预预防防接接种种异异常常反反应应报报告告卡卡””属属于于突突发发公公共共卫卫生生事事件件的的，，同同时时按按其其要要求求报报告告到到国国家家突突发发公公共共卫卫生生事事件件报报告告管管理理系系统统中中。。13AEFI报告告流程医疗机构、接种单位、疫苗生产企业国家CDC省级CDC市级CDC县级CDC国家卫生部省卫生厅市卫生局县卫生局国家药监局省药监局市药监局县药监局国家ADR省级ADR市级ADR县级ADR死亡群体性反应公众高度关注事件其它AEFI2小时内48小时内14内容提要一、AEFI的概念二、AEFI的报告三、AEFI的调查四、AEFI的诊断五、AEFI的发生原因因六、常见AEFI处理15AEFI的调调查省级、设区的的市级和县级级疾病预防控控制机构应当当成立预防接接种异常反应应调查诊断专家家组,负责预预防接种异常常反应调查诊诊断。调查诊断专家家组由流行病病学、临床医医学、药学等等专家组成。。县级卫生行政政部门、药品品监督管理部部门接到疑似似预防接种异异常反应的报报告后,对需要进行调查查诊断的,交由县级疾病病预防控制机机构组织专家家进行调查诊断断。有下列情形之之一的,应当当由设区的市级或者省级级预防接种异异常反应调查查诊断专家组组进行调查诊断断:(一)受种者者死亡、严重重残疾的;(二)群体性性疑似预防接接种异常反应应的;(三)对社会会有重大影响响的疑似预防防接种异常反反应。--《预防接接种异常反应应鉴定办法》》第十一条16AEFI调查查流程核实报告现场调查和资料收集讨论分析初步调查结果和建议预防接种异常反应调查诊断专家组标本采集和实验室检查撰写调查报告死亡群体性反应公众高度关注事件其它AEFI立即调查48小时内调查死亡严重残疾或组织器官损伤群体性反应公众高度关注事件17AEFI调查查核实报告根据报告内容容，核实出现现反应者的基基本情况、主要临床表现、初步诊断、、疫苗接种情况、发生反应的的时间和人数数等，完善相关关资料，做好好深入调查的的准备工作。。--《预防接接种工作规范范》18AEFI调查查现场调查和收收集相关资料料⑴访视病人与临临床检查：现现场访视病人人，并进行深深入地调查和和临床检查。。主要了解病病人的①预防防接种史、②②既往健康状状况、③家族族史或变态反反应史，④调调查初次发病病时间与预防防接种时间的的关系，⑤病病人的临床检检查，包括主主要症状、体体征及有关的的实验室检查查结果、已采采取的治疗措措施和效果等等相关资料。。--《预防接接种工作规范范》死亡病例调查查诊断需要尸尸检结果的,受种方拒绝绝或者不配合合尸检,承担担无法进行调调查诊断的责责任。--《预防接接种异常反应应鉴定办法》》第十二条19AEFI调查查现场调查和收收集相关资料料⑵①疫苗：疫苗苗进货渠道、、供货单位的的资质证明、、疫苗购销记录；疫疫苗运输条件件和过程，观观察目前疫苗苗贮存条件和和冰箱温度记记录、冰箱是是否存放其他他物品、疫苗苗送达基层接接种单位前的的贮存情况；接种疫苗苗的种类、生生产单位、批批号、出厂日日期、有效期期、来源、领领取日期，同同批号疫苗的的感观性状。。②接种服务组组织形式、接接种现场情况况、接种时间间和地点、接接种单位和接接种人员的资资质。③接种实施情情况，接种部部位、途径、、剂次和剂量量，打开的疫疫苗何时用完完；安全注射射情况、注射射器材的来源源、注射操作作是否规范。。④接种同批次次疫苗其他人人员的反应情情况，当地相相关疾病的发发病情况等。。--《预防接接种工作规范范》20内容提要一、AEFI的概念二、AEFI的报告三、AEFI的调查四、AEFI的诊断五、AEFI的发生原因因六、常见AEFI处理21AEFI诊断断分析资料根据调查和收收集的资料，，分析出现的的反应与预防防接种在时间间上的关联性性、接种疫苗苗至出现反应应平均间隔时时间及趋势、、报告发生率率与可能的预预期发生率的的比较，判断断反应是否与与预防接种有有关；如与预预防接种无关关，哪些是出出现反应的可可能原因。专家讨讨论调查组组成员员应根根据自自己专专业的的特点点，在在专家家组讨讨论时时应充充分发发表意意见，，互相相交流流，逐逐步达达成共共识。。专家家组成成员未未经允允许，，不得得以个个人名名义以以任何何方式式对外外公布布调查查结论论。--《《预防防接种种工作作规范范》预防接接种异异常反反应调调查诊诊断专专家组组应当当依据据法律律、行行政法法规、、部门门规章章和技技术规规范,结合合临床床表现现、医医学检检查结结果和和疫苗苗质量量检验验结果果等,进行行综合合分析析,作作出调调查诊诊断结结论。。《预预防防接接种种异异常常反反应应鉴鉴定定办办法法》》第第十十二二条条22AEFI监监测测工工作作要要求求乡级级卫卫生生院院在在组组织织预预防防接接种种活活动动中中，，应应告告知知受受种种者者或或者者其其监监护护人人所所接接种种疫疫苗苗的的品品种种、、作作用用、、禁禁忌忌、、不不良良反反应应以以及及注注意意事事项项，，询询问问受受种种者者的的健健康康状状况况以以及及是是否否有有接接种种禁禁忌忌等等情情况况，，以以减减少少AEFI的的发发生生。。乡乡级级卫卫生生院院要要利利用用各各种种形形式式向向公公众众、、受受种种者者或或者者其其监监护护人人广广泛泛宣宣传传预预防防接接种种的的重重要要性性、、安安全全性性和和预预防防接接种种的的相相关关知知识识。。乡级卫生生院要协协助和配配合县级级卫生行行政部门门和药品品监督管管理部门门对AEFI的的核实和和调查工工作。发现怀疑疑与预防防接种有有关的死死亡病例例、群体体性反应应或者引引起公众众高度关关注的事事件时，，除及时时报告外外,医务务人员不不要轻易易作出与与接种异异常反应应有关的的诊断,是否与与接种有有关联关关系应由由当地的的专家诊诊断小组组进行诊诊断。一旦受种者发发生AEFI，受种者或或其监护人要要求了解情况况时，乡级卫卫生院接种单单位要以耐心心、诚实、关关心和负责任任的态度与受受种者或其监监护人沟通，，如实提供调调查进展情况况或调查结果果，作出合理理解释，对AEFI给予予诊断、治疗疗和处理等方方面的协助。。23内容提要一、AEFI的概念二、AEFI的报告三、AEFI的调查四、AEFI的诊断五、AEFI的发生原因因六、常见AEFI处理24AEFI发生生的主要原因因疫苗本身因素疫苗使用因素受种个体因素其他因素毒株接种对象不当健康状况接种时间纯度与均匀度禁忌证掌握不严过敏性体质药物影响生产工艺接种部位、途径不正确免疫功能不全其他附加物接种剂量和次数过多精神因素污染外源性因子误用与剂型不符的疫苗或稀释液制造中的差错疫苗运输或储存不当，使用时未检查或使用中未摇匀不安全注射25疫苗毒株（疫苗本身因因素）生物学特性：：毒力、毒性性、菌体蛋白白和代谢产物物等百日咳、伤寒寒、流感、脑脑膜炎疫苗：：含内毒素，，致热、血压压下降、WBC增高百日咳疫苗：：内毒素具有有组胺致敏因因子（HSF），促淋巴巴细胞增多因因子（LPF）、不耐热热毒素（HLT）、胰胰岛激活蛋白白（IAP））等致敏、低低血糖；可发发生神经系统统合并症活疫苗仍保持持一定的残余余毒力，接种种后常引起人人工轻度感染染过程麻疹疫苗：发发热和轻型皮皮疹(5-10%)风疹疫苗：致致畸、关节炎炎、胎儿GRS流感全病毒疫疫苗：发热和和轻度类似流流感症状腮腺炎疫苗：：腮腺炎样疾疾患、脑膜炎炎（Urabe株）BCG：淋巴巴结炎26疫苗纯度与均均匀度纯度早期的抗血清清、类毒素含含有较多的非非特异性蛋白白抗原成份，，反应（特别别是过敏反应应）较多，改改为纯化精制制品后，反应应大为减少，，症状减轻。。无细胞百日咳咳、乙肝基因因工程、伤寒寒Vi、流脑脑A或A+C、钩体外膜膜、Hib荚荚膜多糖(PRP)、肺肺炎23荚膜膜多糖等抗原原均匀度有些疫苗在生生产上由于操操作不当，可可能影响制品品的均匀度。。在生产卡介苗苗过程中，如如果菌团研磨磨不均匀，含含菌数多少不不一，均匀度度较差，接种种后的局部反反应、淋巴结结肿大或化脓脓比例也随之之增多。27疫苗生产工艺艺疫苗的生产工工艺经过了不不断改进和完完善的过程。。脑组织疫苗(碱性蛋白)羊脑组织培养养的山浦氏狂狂犬病疫苗，，含有羊脑组组织,可能发发生神经麻痹痹,引起变态态反应性脑脊脊髓炎等严重重反应。地鼠肾原代细细胞组织培养养的狂犬病疫疫苗，神经系系统反应极为为罕见。培养液中的小小牛血清、营营养素、动物物蛋白、抗生生素等也可能能是过敏原。。鸡胚培养疫苗苗(卵蛋白)：麻疹、腮腮腺炎和流感感等疫苗组织培养疫苗苗(小牛血清清,细胞碎片片)用于控制污污染的新霉霉素、青霉霉素、庆大大霉素、链链霉素等血液原料的的潜在危险险(白蛋白白)28疫苗附加物物防腐剂苯酚（石炭炭酸）：与菌体蛋白白结合不牢牢固而容易易析出，注注射后刺激激中枢神经经系统，引引起胃肠道道痉挛而发发生呕吐、、腹痛、腹腹泻等症状状硫柳汞：引起迟发发型变态反反应；高剂剂量有神经经毒性稳定剂明胶：由动物胶胶原水解得得到，来源源于牛、猪猪等动物的的皮、骨、、腱与韧带带中的胶原原，可分为为牛源明胶胶和猪源明明胶2种牛源明胶：：速发型(IgE抗抗体)和非非速发型过过敏反应(细胞免疫疫)病毒毒性性活活疫疫苗苗（（麻麻疹疹、、水水痘痘、、乙乙脑脑等等））：：全全身身性性荨荨麻麻疹疹、、血血管管性性水水肿肿，，喉喉头头水水肿肿、、喘喘鸣鸣、、过过敏敏性性体体克克等等过过敏敏反反应应山梨梨醇醇、、牛牛奶奶、、糖糖佐剂剂（（吸吸附附剂剂））氢氧氧化化铝铝：：增加加人人体体IgE抗抗体体的的产产生生，，增增加加人人体体致致敏敏程程度度；；局局部部注注射射后后的的疼疼痛痛和和触触痛痛。。浓浓度度高高或或未未摇摇匀匀,刺刺激激结结缔缔组组织织增增生生.每每人人次次剂剂量量不不超超过过0.5mg其他他佐佐剂剂：油油包包水水佐佐剂剂(弗弗氏氏不不完完全全佐佐剂剂、、花花生生油油)、、亲亲脂脂性性化化合合物物(皂皂素素)、、脂脂质质体体(胆胆固固醇醇+磷磷脂脂)、、细细菌菌(结结核核菌菌、、百百日日咳咳菌菌)、、包包壁壁酰酰二二肽肽(MDP)(结结杆杆菌菌活活性性成成分分或或合合成成)悬浮剂剂：水、盐盐杀菌剂剂：甲醛、、β-丙内内脂其他：：培养基基中残残留蛋蛋白、、抗生生素等等29疫苗污污染外外源性性因子子疫苗生生产所所用的的原料料如动动物器器官、、组织织、动动物血血清、、酶制制剂等等，可可能带带有野野病毒毒株、、支原原体和和其他他潜在在的致致病因因子等等。脊灰病病毒采采用猴猴肾细细胞培培养，，而猴猴病毒毒大都都作为为潜在在因子子存在在于猴猴体动物血血清可可能含含有噬噬菌体体，可可侵噬噬细菌菌产生生毒素素，还还可能能导致致人体体细胞胞的改改变。。不允许许动物物细胞胞污染染外源源因子子(潜潜在病病毒)用SPF鸡鸡(鸭鸭)胚胚细胞胞制备备疫苗苗(MV,狂苗苗)猪明胶胶取代代牛明明胶(疯牛牛病)残留小小牛血血清不不得超超过50ng/剂动物血血清噬噬菌体体含量量不能能超过过20PFU/ml30疫苗制制造中中的差差错疫苗在在灭活活过程程中未未将病病原体体杀死死，接接种到到人体体后将将引起起严重重的事事故狂犬病病活病病毒接接种事事故中国布布氏菌菌疫苗苗减毒毒不全全接种种事故故美国脊脊灰疫疫苗灭灭活不不全接接种事事故毒性逆逆转,某些些类毒毒素制制剂存存在微微量毒毒性逆逆转现现象毒力返返祖,活疫疫苗理理论上上存在在毒力力返祖祖污染杂杂菌和和致病病菌31接种对对象不不当（疫苗苗使用用因素素）不同疫疫苗有有不同同的接接种对对象，，对象象选择择不当当，容容易导导致反反应的的发生生。成人或或较大大年龄龄儿童童一般般不主主张注注射儿儿童用用的吸吸附白白喉疫疫苗，，除非非锡克克试验验证明明无白白喉免免疫力力；或或用成成人型型白喉喉疫苗苗予以以注射射，否否则可可能发发生较较重反反应。。百日咳咳仅6岁以以下儿儿童接接种，，以防防发生生异常常反应应年老体体弱或或重度度衰弱弱的人人，不不主张张接种种各种种疫苗苗，否否则易易发生生晕厥厥，或或因接接种反反应引引起其其他原原有疾疾病发发生。。32禁忌证证掌握握不严严禁忌证证如果机机体某某些反反应性性不正正常或或处于于某种种病理理或生生理状状态，，接种种疫苗苗后可可能对对机体体带来来某些些损害害，甚甚至引引起严严重的的异常常反应应。违反任任何禁禁忌证证都有有发生生不良良反应应的危危险，，发生生概率率及反反应严严重程程度随随疫苗苗种类类、禁禁忌证证的性性质而而异。。违反特特殊的的禁忌忌证比比违反反一般般禁忌忌证危危险要要大禁忌证证可能能没有有明显显的体体征表表现，，特别别是处处于某某些传传染病病的潜潜伏期期或前前驱期期的病病人，，以及及有过过敏史史者往往往不不易发发现。。正确掌掌握禁禁忌证证对防防止严严重反反应或或事故故具有有十分分重要要的意意义。。禁忌证证的判判断必必须仔仔细询询问病病史和和以往往的健健康状状况33接种部部位、、途径径不正正确接种途途径和和部位位皮下注注射：：选择择运动动不多多、神神经分分布较较少和和不容容易污污染的的部位位，故故常在在上臂臂三角角肌附附着处处皮下下。肌内注注射：：选择择臀大大肌外外上1/4处，，或上上臂三三角肌肌中部部。皮内注注射和和皮上上划痕痕：上上臂三三角肌肌中部部。疫苗各各有不不同的的接种种部位位和途途径，，不得得任意意更改改，以以防止止发生生不良良反应应。含有吸吸附剂剂的疫疫苗（（如百百白破破、白白破、、白喉喉疫苗苗）注注射太太浅，，可引引起局局部反反应或或注射射部位位脓肿肿。34接种剂剂量和和接种种次数数过多多要获得得足够够的免免疫力力，必必须要要有足足够的的抗原原刺激激量抗原剂剂量低低于一一定限限度，，不足足以调调动机机体的的免疫疫反应应。在一定定限度度内，，免疫疫力的的产生生和注注入剂剂量成成正比比。抗原剂剂量增增至一一定程程度，，抗体体增长长较缓缓，达达到最最高限限度后后不再再增加加，超超过限限度，，反而而抑制制抗体体上升升，而而且加加重反反应。。接种剂剂量随随接种种方法法、疫疫苗和和年龄龄而异异大部分分疫苗苗的使使用剂剂量随随年龄龄增大大而递递增成人剂剂量给给儿童童使用用，可可引起起反应应加剧剧。有些疫疫苗的的不良良反应应与注注射次次数有有密切切关系系注射百百白破破引起起的局局部红红肿与与发热热反应应的程程度随随着接接种次次数而而增加加。35误用与与剂型型不符符的疫疫苗或或稀释释液疫苗剂剂型必必须根根据接接种对对象和和接种种途径径选择择，错错用剂剂型会会产生生严重重的不不良反反应。。疫苗用用错误误的稀稀释液液溶解解可引引起局局部反反应。。误用药药物代代替疫疫苗或或稀释释液可可引起起药物物反应应。36疫苗运运输或或储存存不当当,使使用时时未检检查或或使用用中未未摇匀匀使用安安瓿已已破损损或裂裂缝的的疫苗苗，或或开启启后暴暴露时时间过过长，，有可可能被被细菌菌污染染。疫苗在在运输输或保保管中中受高高热或或冻结结的影影响，，也可可引起起不良良反应应的发发生。。曝晒在在阳光光下时时间过过长可可使疫疫苗变变性，，不但但使用用效果果极差差，而而且会会加重重反应应。疫苗（（特别别含有有吸附附剂的的疫苗苗）在在使用用前未未充分分摇匀匀，致致使液液体浓浓度不不均，，引起起局部部反应应加重重或无无菌性性脓肿肿。卡介苗苗接种种后局局部脓脓肿和和淋巴巴结炎炎与疫疫苗的的活菌菌数有有很大大关系系，疫疫苗必必须充充分摇摇匀、、剂量量准确确。37不安全全注射射脓肿及及乙肝肝、丙丙肝、、艾滋滋病等等医源源性疾疾病传传播注射器器、针针头不不消毒毒或不不严格格消毒毒一次性性注射射器：：使用用率低低、不不焚毁毁或消消毒深深埋、、重复复使用用接种时时未做做到一一人一一针一一管注射器器或疫疫苗使使用时时间过过长，，受到到空气气中细细菌或或操作作人员员污染染注射局部部消毒不不严注射技术术不当：：创伤性性麻痹、、卡介苗苗淋巴结结炎注射器混混用或处处理不当当：过敏敏性休克克38健康状况况（受种个个体因素素）重度营养养不良、、经常低低热、消消耗性疾疾病的恢恢复期：：加重反反应体质过度度衰弱、、疲劳等等：晕厥厥体弱儿童童接种卡卡介苗：：局部淋淋巴结肿肿大或破破溃消化功能能差的儿儿童口服服脊灰疫疫苗：较较易发生生胃肠道道症状39过敏性体体质过敏性体体质者受受同一抗抗原再次次或多次次刺激后后，易发发生过敏敏反应，，造成组组织损伤伤或生理理紊乱以往有过过敏反应应疾病者者，预防防接种后后易再次次发生过过敏反应应。40免疫功能能不全原发性或或继发性性免疫缺缺陷者、、免疫功功能衰退退者，在在接种活活疫苗后后易发生生异常反反应轻度局部部感染：：如卡介介苗与病毒血血症有关关的轻度度全身性性感染：：如麻疹疹疫苗、、水痘疫疫苗等正常个体体感染后后常有低低热、皮皮疹、淋淋巴结肿肿大及其其他轻度度症状，，通常呈呈自限性性。原发性或或继发性性免疫缺缺陷者，，对病原原性很弱弱的微生生物缺乏乏抵抗力力，常引引起严重重或持续续感染，，甚而致致死。41精神因素素精神因素素引起的的反应不是由抗抗原抗体体机制所所引起的的，在临临床上只只有精神神或神经经系统方方面的症症状，而而检查不不出任何何器质性性病变。。与精神因因素和身身体素质质有很大大关系，，不仅预预防接种种可以引引起，而而且其他他任何一一种因素素对精神神上造成成刺激均均可引起起临床上，，服药、、输血、、计划生生育手术术等均有有发生。。通常发生生在7岁岁以上儿儿童，以以少年、、青年居居多，成成人亦有有发生。。幼儿的反反应不同同，往往往发生焦焦虑性呕呕吐、屏屏气，导导致短时时间神志志丧失，，有时尖尖叫或跑跑开，以以其特有有的形式式表现出出来。42其他因素素接种时间间预防接种种时间可可能影响响接种后后的反应应，但不不是绝对对的因素素。接种时间间一般在在下午3～4时时，经过过长时间间的睡眠眠和休息息，可以以减轻反反应。药物影响响在接种某某些疫苗苗后，服服用溴剂剂可减少少全身和和局部反反应的发发生率。。应用免疫疫制剂者者，不能能接种减减毒活疫疫苗导致继发发性免疫疫缺陷，，发生严严重致死死性反应应氮芥、环环磷酰胺胺、白血血宁、硫硫唑嘌呤呤、氯霉霉素及其其衍生物物、氯喹喹、吲哚哚美辛（（消炎痛痛）其他预防接种种后进行行剧烈运运动和重重度体力力劳动会会加重反反应。内分泌、、营养、、射线照照射等影影响免疫疫反应。。免疫反应应低下的的人，不不仅免疫疫效果差差，而且且可能发发生异常常反应糖尿病病病人进行行接种可可能加重重反应的的发生维生素缺缺乏者抗抗体不易易形成，，接种活活疫苗应应慎重43内容提要要一、AEFI的的概念二、AEFI的的报告三、AEFI的的调查四、AEFI的的诊断五、AEFI的的发生原原因六、常见见AEFI处理理44一般反应应－全身反反应临床表现现发热头痛、头头晕、乏乏力、全全身不适适等恶心、呕呕吐、腹腹泻等处置原则则发热≤37.5℃加强观察察，适当当休息，，多饮水水伴其它全全身症状状、异常常哭闹等等，及时时到医院院诊治发热＞37.5℃及时到医医院诊治治45一般反应应－局部反应应临床表现现接种局部部红肿，，伴疼痛痛接种BCG：局局部红肿肿→化脓脓或溃疡疡→结痂痂→疤痕痕接种吸附附疫苗：：硬结处置原则则直径＜15mm一般不需需任何处处理直径15～30mm用干净毛毛巾热敷敷直径＞30mm及时到医医院诊治治BCG局局部红肿肿不能热敷敷46无菌性脓脓肿临床表现现注射局部部红晕，，形成硬硬结局部肿胀胀、疼痛痛轻者针眼眼处流脓脓重者形成成溃疡未破溃前前有波动动感轻者自行行吸收重者破溃溃排脓，，有时深深部溃烂烂形成脓脓腔，长长期不愈愈处置原则则干热敷，，促进脓脓肿吸收收脓肿未破破溃：抽抽脓，不不宜切开开排脓脓肿破溃溃或空腔腔：切开开排脓，，扩创剔剔除坏死死组织预防和控控制继发发感染冲洗伤口口，引流流通畅47无菌性脓脓肿与有有菌性脓脓肿无菌性脓肿有菌性脓肿原因吸附剂量过大，未摇匀或注射过浅不安全注射，皮肤感染或化脓感染潜伏期最短7-10天，长至数月数小时至1-2天，最长3-5天局部症状色红或暗紫，有波动感，一般不破溃局部红、肿、热、痛，易破溃浓液稀薄，灰白或有少许血丝，淡粉色多脓稠或稀薄，白色或带黄色发热无轻者无发热，稍重即有全身症状无有时伴有全身症状抗生素无效有效扩创一般不扩创，用注射器反复抽脓扩创，切开排脓痊愈病时长经治疗后短时好转细菌培养无菌有化脓菌生长48过敏反应应临床类型型过敏性皮皮疹荨麻疹大疱型多多形红斑斑麻疹/猩猩红热样样皮疹过敏性休休克过敏性紫紫癜血小板减减少性紫紫癜阿瑟氏反反应血管性水水肿处置原则则停用可疑疑、相似似疫苗多喝水或或输液，，促进致致敏物质质排出抗过敏药药或解毒毒药预防和控控制继发发感染支持疗法法49过敏性皮皮疹－荨荨麻疹接种后数数h－数数d发生生皮肤瘙痒痒→水肿肿性红斑斑、风疹疹团皮疹大小小不等，，色淡红红或深红红，周围围苍白色色，压之之褪色，，边缘不不整反复或成成批出现现，此起起彼伏，，速起速速退，不不留痕迹迹重者融合合成片，，奇痒50过敏性皮皮疹－麻麻疹/猩猩红热样样皮疹接种后3～7d斑丘疹，，隆起皮皮肤表面面，色鲜鲜红或暗暗红耳后、面面部、四四肢或躯躯干多少不均均，散在在或融合合成片51过敏性皮皮疹－大大疱型多多形红斑斑接种后6～8h或24h内注射局部部及附近近皮肤1～数个个丘疹伴发热3～5d后疹处处出现水水疱疱液淡黄黄、清晰晰52案例：接接种乙脑脑灭活疫疫苗引起起过敏性性皮疹患儿，男男，出生生后按照照计免程程序常规规皮下注注射乙脑脑灭活疫疫苗30min左右右其注射射部位出出现红肿肿、瘙痒痒，继之之出现精精神不振振、胸闷闷、心慌慌、气促促并感全全身瘙痒痒。1h后左左右面部部及四肢肢躯干出出现大小小不等、、淡红色色、边缘缘不整齐齐、压之之退色的的丘疹，，有的融融合成片片，皮疹疹外周发发白，有有奇痒。。患儿速被被送医院院就诊，，经询问问，无食食用致敏敏性食物物及未接接触过其其他致敏敏物质。。查体：体体温37.1℃℃，脉博博90次次/分，，血压16/10.4Kpa，神志志清醒，，发育良良好，颜颜面潮红红，有大大小不等等丘疹，，颈软，，胸、腹腹、大腿腿内侧有有融合成成片的皮皮疹，阴阴囊、阴阴茎皮肤肤水肿。。心、肺肺、肝脾脾均无异异常，病病理反射射阴性。。实验室室检查白白细胞正正常。诊断：接接种乙脑脑疫苗致致荨麻疹疹。治疗：给给予10%葡萄萄糖酸钙钙静脉注注射，口口服强的的松、扑扑尔敏等等药物治治疗。当当日下午午4时左左右，患患儿瘙痒痒明显减减轻，未未见新的的荨麻疹疹出现。。次日上上午荨麻麻疹完全全消失，，痊愈上上学。53过敏性休休克发病机理理Ⅰ型变态态反应过敏体质质儿童含有微量量鸡胚细细胞、小小牛血清清等致敏敏原的疫疫苗周围循环环衰竭症症侯群临床经过过接种后数数min～30min(个个别1～～2h)全身发痒痒、局部部或全身身皮肤红红疹或荨荨麻疹、、水肿胸闷、气气急、面面色苍白白和呼吸吸困难喉头水肿肿、支气气管平滑滑肌痉挛挛四肢发冷冷、脉搏搏细弱、、血压下下降、昏昏迷救治不当当，可致致死亡54案例：接接种冻干干麻疹疫疫苗致过过敏性休休克患儿张某某，女，，11月月龄，常常规接种种冻干麻麻疹疫苗苗0.2ml，，约10min患儿出出现面色色苍白，，口唇发发绀，呼呼吸急促促，烦燥燥不安。。体检发现现患儿神神志不清清，面、、颈部及及躯干四四肢均有有荨麻疹疹。心率率144次/分分，呼吸吸36次次/分。。印象：早早期过敏敏性休克克。立即让患患儿平卧卧，并即即刻皮下下注射氟氟美松2mg、、静注10％葡葡萄糖酸酸钙lOml未未见好转转，加葡葡萄糖粉粉20g，以开开水冲取取。10min后又于于皮下注注射非那那根8mg，1/2h后患儿儿症状缓缓解。观观察1h后，带带2天量量扑尔敏敏、维生生素C、、葡萄糖糖酸钙护护送回家家。当天天和次日日各访视视3次，，病情逐逐渐好转转，48h后患患儿完全全恢复健健康。55血管性水水肿接种不久久或最迟迟1-2天内急性局限限性水肿肿无痛性肿肿胀皮肤紧张张发亮、、瘙痒、、灼热境界不明明显，淡淡红色或或较苍白白，质地地软不可凹陷陷性水肿肿逐渐扩大大，可至至整个上上肢眼睑、口口唇、包包皮、肢肢端等部部位也常常发生常伴荨麻麻疹出现急、、消退快快不留永久久损害，，不留痕痕迹56案例：接接种吸附附无细胞胞DPT引起血血管性水水肿某女，1岁10个月。。在某预预防医学学门诊，，应用一一次性无无菌注射射器，常常规皮肤肤消毒后后接种吸吸附无细细胞百白白破疫苗苗0.5m1。。接种后当当日20时，家家长发现现儿童烦烦燥，体体温达38.2℃，注射射局部红红肿，肿肿块大小小约6cm×6cm。。次日8时，体体温38.9℃，红红肿块增增大，约约8cmx8cm，左臀臀部皮肤肤发亮、、发热，，压之疼疼痛，有有痒感。。于第3日15时，来来接种站站诊治。。体检，一一般情况况尚可，，T37.8℃，全全身无皮皮疹、出出血点、、咽不红红，心肺肺听诊无无常，左左臀部肿肿胀约1Ocm×1Ocm,高高出皮肤肤，红肿肿部位边边缘清楚楚，且肿肿胀前延延至左侧侧腹股沟沟。诊断：血血管性水水肿。治疗：口口服扑尔尔敏、维维生素C,葡萄萄糖酸钙钙，并对对局部红红肿部位位热敷，，每日10次，，每次10-20min。经经脱敏和和对症治治疗，该该患者左左臀部肿肿胀逐步步缩小，，第7d基本痊痊愈，病病程1周周。57过敏性紫紫癜接种疫苗苗1～7d起病急，，接种部部位紫癜癜病理改改变皮肤紫癜癜、消化化道症状状、关节节炎及肾肾脏损害害皮肤紫癜癜下肢、臀臀部多见见对称分布布、分批批出现初为红色色斑疹或或荨麻疹疹样丘疹疹，大小小不等，，压之褪褪色数h为深深紫色红红斑，中中心点状状出血或或融成片片状，稍稍凸出皮皮肤，压压不褪色色，可为为出血性性疱疹1-4w自然消消退，部部分数d内甚至至数年内内反复出出现可伴头面面部、手手足皮肤肤血管性性水肿58案例:紫紫癜性肾肾炎病例，男男性，11岁，，2001年3月15日上午午在学校校于上臂臂三角肌肌附着处处外侧经经消毒后后皮下接接种冻干干MV0.2m1。下下午出现现高热(39.8℃)，，村卫生生室给予予小诺霉霉素、病病毒灵、、安比、、地塞米米松等治治疗3月16日下午午村医发发现双下下肢出现现散在出出血点，，即给予予抗过敏敏药物治治疗。3月18日晚症症状加重重，出血血点扩大大到臀部部，村卫卫生室又又按“败败血症””给予治治疗，患患者病情情未见好好转。3月19日上午午转至镇镇中心卫卫生院，，按过敏敏性紫癜癜治疗，，病情略略有稳定定。3月20日下午午出现上上肢疼痛痛，呕吐吐物中有有血丝，，症状又又有所加加重。3月21日转至至县中医医院，以以过敏性性紫癜收收入医院院治疗。。查体:体体温、血血压正常常，神志志清，双双下肢皮皮肤可见见对称紫紫红色斑斑丘疹，，两肺呼呼吸音粗粗，心率率122次/分分钟，律律齐，腹腹平软，，无压痛痛。血常常规:白白细胞11.7x109/L，中中性粒细细胞0.686，血小小板计数数292×109/L.3月22日病人人出现大大便带血血，呈现现鲜红色色。3月24日大便便呈黑红红色，小小便带血血，尿常常规:蛋蛋白+++，红红细胞++，加加用止血血敏、止止血芳酸酸等止血血药物治治疗，并并禁食补补充能量量。3月26日转市市儿童医医院治疗疗，经肾肾活检，，诊断为为紫癜性性肾炎，，重度系系膜增殖殖性肾小小球肾炎炎。经抗感染染、抗过过敏及激激素治疗疗，患者者逐渐好好转出院院。59阿瑟氏(Arthus)反应应重复多次次注射注射局部部发生急急性炎症症7-10天局部部组织变变硬明显红肿肿，轻者者直径5.0cm以上上，重者者扩展整整个上臂臂一般持续续3-4d，不不留痕迹迹个别重者者轻度坏坏死、深深部组织织变硬最严重者者局部组组织、皮皮肤和肌肌肉坏死死和溃烂烂60案例:乙乙肝疫苗苗引起Arthus反反应某男，2001年8月月20日日出生，，足月顺顺产，发发育良好好。出生生当日接接种第1针乙肝肝疫苗(右上臂臂)，未未发生任任何异常常反应。。2001年9月20日在当当地预防防接种门门诊接种种第2针针乙肝疫疫苗。接接种部位位为右上上臂三角角肌内。。接种前前及接种种过程均均严格按按《计划划免疫技技术管理理规程》》进行。。接种疫苗苗后10d，儿儿童家长长发现接接种部位位出现皮皮肤青紫紫和硬结结，约2cm×2cm，有触触痛(触触摸哭闹闹)，家家长自行行热敷1月余，，症状逐逐渐加重重。2个个月后，，家长带带患儿到到2所市市级医院院求治。。查体：该该儿童发发育、四四肢活动动及体温温均正常常，精神神好，右右上臂三三角肌接接种部位位有一5.5cm×6.5cm近圆圆形斑块块，青紫紫色，边边缘不规规则，触触摸较硬硬，皮肤肤表面粗粗糙呈条条索状。。血常规规检查各各项指标标正常。。诊断为为肉芽肿肿?血管管瘤?及及“接触触性皮炎炎”。给给予口服服激素、、抗过敏敏药物、、氦氖激激光照射射和外用用药治疗疗。患处处有好转转但恢复复较慢。。2002年4月月30日日(接种种7个月月后)经经有关专专家会诊诊，确诊诊为“接接种乙肝肝疫苗引引起的阿阿瑟氏反反应”。。建议议采用促促进局部部组织再再生类药药物进行行治疗。。61脊灰疫苗苗相关病病例(VAPP)服苗者VAPP服用活疫疫苗(多多见于首首剂服苗苗)后4～35天内发发热，6～40天出现现AFP，无明明显感觉觉丧失，，临床诊诊断符合合脊灰麻痹后未未再服用用脊灰活活疫苗，，粪便标标本只分分离到脊脊灰疫苗苗株病毒毒服苗接触触者VAPP与服脊灰灰活疫苗苗者在服服苗后35天内内有密切切接触史史，接触触后6～～60天天出现AFP，，符合脊脊灰的临临床诊断断麻痹后未未再服脊脊灰活疫疫苗，粪粪便中只只分离到到脊灰疫疫苗株病病毒62BCG淋淋巴结炎炎临床表现现接种后2-6个个月接种部位位同侧或或腋下同侧局部部淋巴结结肿大超超过1cm或发发生脓疡疡破溃淋巴结可可一个或或数个肿肿大抗酸杆菌阳阳性，BCG株淋巴结组织织检查呈结结核病变治疗淋巴结肿大大口服异烟肼肼或加用利利福平用异烟肼粉粉末或加利利福平涂敷敷大龄儿童可可链霉素局局部封闭脓疡破溃趋趋势及早切开，，对氨基水水杨酸油膏膏纱条或利利福平纱条条引流脓疡自发破破溃，用对对氨基水杨杨酸软膏或或利福平粉粉剂涂敷63癔症临床表现自主神经系系统紊乱：：头痛、头头晕、恶心心、面色苍苍白或潮红红、出冷汗汗、肢冷、、阵发性腹腹痛运动障碍：：阵发性抽抽搐、下肢肢活动障碍碍，四肢强强直感觉障碍：：肢麻、肢肢痛、喉头头异物感视觉障碍：：视觉模糊糊、一过性性复视或一一过性失明明精神障碍：：翻滚、嚎嚎叫、哭闹闹其它：阵发发性嗜睡处置原则一般不需特特殊治疗如丧失知觉觉，促其苏苏醒苏醒后酌情情给予镇静静剂暗示治疗物理治疗尽可能在门门诊治疗发作频繁不不合作者，，请精神神神经科医生生会诊处理理64群发性癔症症临床特点急性群体发发病暗示性强发作短暂反复发作主观症状与与客观检查查不符，无无阳性体征征女性、年长长儿童居多多同一区域，，同一环境境、同一年年龄组、同同一精神刺刺激、同一一时间发作作预后良好防治对策及及措施宣传教育，，预防为主主排除干扰，，疏散病人人避免医疗行行为的刺激激疏导为主，，暗示治疗疗仔细观察，，处理适度度65案例分析某年6月17日小学学接种甲肝肝疫苗1名12岁岁女生接种种后2-3min头头晕、胸闷闷、恶心、、面色苍白白、出冷汗汗、手足麻麻木等症状状当晚收治相相似症状学学生23名名，7-12岁次日其它学学校住院学学生数迅速速上升头痛、头晕晕、恶心、、呕吐、心心悸、气喘喘、四肢麻麻木为主部分学生心心率减慢个别学生四四肢抽搐很多学生心心肌血清酶酶升高调查结论：：群发性癔癔症66偶合症常见偶合症症急性传染病病内科疾病神经精神疾疾病婴儿窒息或或猝死鉴别与处置置接种灭活疫疫苗，不可可能引起相相应疾病接种活疫苗苗，需结合合临床资料料、病原学学及其它检检查原因不明或或多因素，，由调查诊诊断专家组组进行诊断断明确偶合症症诊断后，，向受种者者耐心解释释67婴儿猝死综综合征（SIDS））病因病毒感染呼吸系统病病变致使呼呼吸驱动力力下降导致致肺泡换气气不足和缺缺氧呼吸道阻塞塞，肺表面面活性物质质消耗增加加而致肺泡泡萎缩，通通气换气障障碍心血管系统统病变胃食道返流流辅酶A脱氧氧酶缺乏，，脂肪代谢谢异常家族遗传因因素免疫缺陷其它：如母母服鸦片、、吸烟、分分娩时产程程短、有窒窒息或羊水水污