淋巴瘤摘要-朱军课件

淋巴瘤重要临床试验解读淋巴肿瘤科2010-7-32010年临床肿瘤学新进展学术研讨会BestofASCO2010China

Lymphoma

SessionAbstractID44082(P71;P357)利妥昔单抗2年维持治疗用于免疫化疗有效的初治高瘤负荷滤泡淋巴瘤PRIMAIII期随机对照临床研究2年随访结果

PrimaryRItuximabandMAintenance(PRIMA)G.A.Salles,J.F.Seymour(GELA,France)AbstractID43346(P72;P362)全脑放疗是否作为初治PCNSL的标准治疗？G-PCNSL-SG1随机IV期临床试验E.Thiel,A.Korfel,P.Martu

(Switzerland)背景与方法FL是否可以治愈？是否可通过提高CR和PFS而改善OS？有4个RCT提示复发FL用R维持治疗有OS获益EORTC20981经R-CHOP诱导后R维持治疗

延长PFS44月VS16月；5YOS74%VS65%，HR=0.69ECOG1406一线加维持治疗也有生存获益2004年12月-2007年4月GELA牵头，澳新，中东、南美和亚洲（印度泰国中国40例）共25个国家223个试验中心入组1217例1018例治疗有效的患者随机分组ID44082中期分析时的PFSHR=0.50p<0.0001Time(months)维持组

N=505观察组N=513601218243036Progression-freerate0.80.60.40.201.082%66%Patientsatrisk505513472443336230103184694112891958215至下次抗淋巴瘤治疗的时间（TTNLT）HR=0.61

p=0.0003至下次化疗时间（TTNCT）HR=0.60p=0.0011中位随访25个月和31个月利妥昔单抗维持治疗能够降低50%的肿瘤进展风险ID44082利妥昔单抗维持治疗组(n=501)观察组(n=508)安全性5237AnyadverseeventGrade3/4

neutropeniaGrade3/4infectionsGrade≥2infectionsPatients(%)100806040200<14<1423Grade3/4

adverseevents<1352216因毒性相关不良事件而退组：观察组1例；维持组10例因淋巴瘤而死亡观察组12例；维持组10例ID44082最常见的不良事件结论与问题利妥昔单抗维持治疗两年能显著提高初治FL患者的PFSTTNLT,TTNCT和治疗结束时的CR率得到改善维持治疗的安全性与已知的资料一致但不完善缺乏对肝炎病毒等感染的详细分析需进一步随访评价对OS和EFS的影响有必要进行效益成本分析对于需要治疗的FL患者是一种新的诱导加维持治疗选择ID44082CRNoCRA1：WBRTn=56B1:WBRTn=98

背景与方法B2：HD-Ara-Cn=684X3g/m2/48h/21dA2:观察n=96CRNoCR初治PCNSL成年患者HDMTX4g/m2d1/14dX61999-2007HDMTX4g/m2d1+Ifo1.5g/m2d3-5/14dX62007-20098mgDexamethasoned1-10,1stcycleonlyPCNSL一线治疗HDMTX序贯WBRT？ID43346随机分组A1/B1n=154

A2/B2，n=164n=551计划入组n=24入组错误早期退出n=49退出60例失访HDMTX+IFOITTn=411

按设计方案入组PP

n=318试验步骤与结果符合入组标准n=527至少接受一周期HDMTXn=93方案违背退出WBRTn=154非WBRTn=164CR 18234.6%PR 10119.2%SD/PD 24/1234.6/23.4%Unknown305.7%死亡 6612.5%ID43346208/52639.4%出组年龄和KPS对OS的影响(n=526)Age(<60n=189;≥60n=337)KPS(≥70n=275;<70n=163)

38.4vs.14.2mo.P<.00531.5vs.9.8mo.P<.005困惑与思考今年的ASCO淋巴瘤无重大突破性进展需要通过创新与革新临床试验来提高质量PRIMA需5年随访以明确对总生存和安全性的影响G-PCNSL-SG1尚需革新临床试验以回答WBRT