药事管理试卷

药事管理试卷 （ 总分100分）单选题20%，1分1题1.《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是（B）A.药品成份的含量不符合国家药品标准的B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的C.擅自添加着色剂，防腐剂，香料，矫味剂及辅料的D.直接接触药品包装材料和容器未经批准的E.为标明有效期或者更改有效期的2.依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品企业，必须持有有与受托生产的药品相适应的（A）A.《药品生产质量管理规范》认证证书B.《药品生产卫生许可证》C.药品批准文号D.《受托药品生产许可证》E.《药品生产合格证》3.国家药物政策的目标不包括（D）A.基本药物的可获得性B.保证向公众提供安全、有效的药品C.保证公众提供质量合格的药品D.保证向公众提供廉价的药品E.合理用药4.依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，《印鉴卡》有效期满换领新卡的医疗机构，还应提交原《印鉴卡》有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的（C）A.管理情况B.储存情况C.使用情况D.购入情况E.保管情况5.《处方管理办法》适用于（B）A.与处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员B.与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员C.与处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员D.与处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员E.与处方开具、调剂、临床监测、检验相关的医疗机构及其人员6.根据《处方管理办法》，医疗机构普通处方的印刷用纸为（C）A.淡红色B.淡绿色C.白色D.淡黄色E.淡蓝色7.根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（A）A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准C.药品包装必须按照规定印有标签D.药品包装必须按照规定贴有标签E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书8.根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是（C）A.药品监督管理部门B.药品研究机构C.药品生产企业D.药品经营企业E.药品使用单位9.《中华人民共和国药品管理法》未做规定的制度是（E）A.药品储备制度B.药品不良反应报告制度C.药品入库和出库必须执行检查制度D.医疗用毒性药品特殊管理制度E.基本药物制度10.根据《职业药师资格制度暂行规定》，张某考试合格取得《职业药师资格证书》后，张某可以（D）A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业B.直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业C.直接在所在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业D经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业E.经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业11.《药品试用管理》方法不适用于（D）A.药物临床试验申请B.药品生产申请C.药品进口申请D.药品抽查性检验E.药品监督注册管理12.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行（D）A．分类管理制度B.评价、分析制度C.登记制度D.逐级、定期报告制度E.核查制度13.《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任是（C）A.该企业质量管理机构负责人B.该企业的执业药师C.该企业的主要负责人D.该企业储存与养护部门负责E.该企业验收部门负责人14.消费者购买药品时，执业医师有权以更经济的其他商品名的该种药品进行替换的情况是（E）A.该药品不属于医疗保险用药B.该药品属于处方药C.该药品属于特殊管理的药品D.该药品属于贵重药品E.保证药品质量和疗效等同并且购药者要求或同意15.不得在零售药店销售的是（B）A.生化药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.抗生素注射剂E.大输液16.药品通用名称不得（A）A.作为药品商标使用B.作为药品商品名称同时使用C.由企业使用D.作为药品法定名称E.列入国家药品标准17.根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（A）A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准C.药品包装必须按照规定印有标签D.药品包装必须按照规定贴有标签E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书18.根据《中华人民共和国价格法》，经营者销售、收购商品和提供服务，应按规定明码标价，并注明商品的（A）A.品名、产地、规格、等级、计价单位、价格等B.品名、产地、规格、合格证、用途、价格等C.品名、生产厂家、规格、合格证、有效期限、价格等D.品名、生产厂家、合格证、质量保证期、价格等E.品名、厂地、合格证、性能、制作成本、价格等19．中药饮片生产企业应当执行（C）A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药材生产质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范E.优良药房工作规范20.依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是（A）A.分类管理、分类销售B.分级管理、分类销售C.分类管理、分级销售D.分别管理、分类销售E.分类管理、分别销售X型选择题20%，1分1空1.根据《药品流通监督管理办法》①.只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业药品的是（A）②.对经营处方药企业，执业医师或其他药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知的是（C）③.销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件的是（B）A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.医疗机构E.计划生育技术服务机构2.《中华人民共和国药品管理法》规定①国家对药品实行品种保护制度的是（B）②经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是（E）③不得在市场销售的是（A）④药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格企业购进的是（D）医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引进的药材3.根据《药品流通监督管理办法》①药品生产企业的药品销售凭证应当（D）②药品经营企业的药品销售凭证应当（D）③医疗机构的药品购进记录应当（D）A.保存3年或以上B.保存5年C.保存至少超过药品有效期1年，但不少于2年D.保存至少超过药品有效期1年，但不少于3年E.保存至少超过药品有效期1年，但不少于5年4.有关检验①药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是（C）②行政、司法等部门对涉案样品的送检是(D)③药品监督管理部门日常监督的检验是（A）A抽查性检验B注册检验C国家检验D委托检验E复检5.不同药物保护管理制度①对中药实行(A)②对精神药品实行（C）③对处方药与非处方药实行（B）A品种保护制度B分类管理制度C特殊管理制度D专线运输制度E冷链管理制度6.根据《药品管理法》①某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定，该药品应（C）②某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应（C）③某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应（C）④某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品应（B）A、确认为假药B、确认为劣药C、按假药论处D、按劣药论处多选题15%，总分1.5分1题，多选少选都不得分。1.国家药事行政研究的主要方面是（ACDE）A药品质量监督管理B药事部门管理C国家药物政策D药事管理立法及依法行政E药品监督管理体制与机构2.药事管理的重要性表现在以下方面（BDE）A消灭严重危害人类健康的传染病B有利于基本医疗卫生制度的建立和提高全民健康水平C促进社会经济的发展D保证人民用药安全E增强本国医药经济在全球的竞争力3.药事管理学科研究的内容包括（ABCDE）A国家药事行政B社会和行为药学C药物经济D药事部门管理E药品信息和信息资源管理 4.下列条件属于处方药的是（ACE）A疾病诊断者为医生B小伤小病解除症状，慢性病维持治疗C服药天数较长D口服、外用为主E在专业性医药报刊上宣传5.根据我国《执业药师资格制度暂行规定》执业医师申请的条件包括（ABCE）A遵纪守法，遵守职业道德B取得《执业药师资格证书》C身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；D可以不经执业单位同意E因受刑事处罚，自处罚执行完毕之日到申请之日满2年的；6.有列情况之一的，予以注销注册（BDE）A执业药师注册满3年的B死亡或被宣告失踪的；C执业医师未在注册地执业D受刑事处罚的E受开除行政处分的7.国家对(ABDE)实行特殊管理A麻醉药品B精神药品C疫苗D医疗用毒性药品E放射性药品8.根据《中华人民共和国药品管理法》，按假药论处的情形包括（AE）。A国家药品监督管理部门规定禁止使用的B.超过有效期的C.擅自添加香料的D.不注明生产批号的E变质的9.有下列情形之一的药品，按劣药论处（BCD）A所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的B更改有效期的；C直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；D更改生产批号E被污染9.“十二五”期间，药品电子监管的工作目标要求，在2011年12月31日前纳入药品电子监管的药品有（ABC）。A.含麻黄碱类复方制剂B.含可待因复方口服溶液C.含地芬诺酯复方制剂D.第二类精神药品制剂E.中药注射剂10.《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有（BCDE）。A.到“十二五”末，中药标准主导国际标准制定B.到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药C.到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药D.到“十二五”末，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求E.到“十二五”末，药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求附加多选题（为避免重复附加的题目）11.大型连锁零售药品企业经批准可以销售下列（CDE）精神药品A司可巴比妥（速可眠）B丁丙诺非C氟西泮D咖啡因E巴比妥12根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，私人诊所可以配备的药品有（BC）。A.限制使用级抗菌药物B.常用药品C.急救药品D.诊断药品E.血液制品13根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以委托生产的药品包括（ADE）。A.维C银翘片B.人血白蛋白C.狂犬疫苗D.板蓝根冲剂E.维生素E胶囊14按照《执业药师资格制度暂行规定》，关于执业药师注册规定的说法正确的有（BCDE）。A.执业药师注册证的有效期为五年B.申请注册者必须经所在单位考核同意C.执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续D.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动E.因健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续15根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》消费者有权（BC）。A.自主在药品零售企业选购处方药B.自主在药品零售企业选购甲类非处方药C.自主在药品零售企业选购乙类非处方药D.自主在药品批发企业选购非处方药E.自主在医疗机构药房选购处方药16根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有（BCDE）。A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核C.可不凭医师处方销售甲类非处方药D.执业药师对医师处方不得更改E.处方必须留存1年以上17某网站以发布“促进女性排卵，帮助生双胞胎”信息等方式推广销售处方药枸橼酸氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法，正确的有（ABCD）。A.网站不能在网上向个人消费者销售处方药B.网站涉及以虚假信息非法销售处方药的违法活动C.公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药D.对这类处方药，患者应在医师指导下正确使用E.网站应经药品广告审批部门批准后才能在网站上推广该处方药18根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性审核的内容包括（ABCDE）。A.处方用药与临床诊断的相符性B.剂量、用法的正确性C.选用剂型与给药途径的合理性D.有重复给药现象E.是否有执业医师签名19根据《药品经营许可证管理办法》，下列说法正确的是（ABCE）。A.《药品经营许可证》有效期未满换证的，由原发证机关注销B.《药品经营许可证》的正本应置于企业场所醒目位置C.药品经营企业暂停销售，由原发证机关收回D.药品经营企业暂停销售，由原发证机关注销E.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，由原发证机关注销20.医疗机构不得采用的供药方式有（ABCE）。A.未经诊疗直接为患者提供处方药B.通过邮售方式直接向患者销售处方药C.通过互联网方式直接向患者销售处方药D.按国家有关规定向患者提供麻醉药品E.提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用21.根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会的职责包括（ADE）。A.确定本医疗机构的用药目录和处方集B.执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度C.统一采购供应本医疗机构临床使用的药品D.组织专家评估本医疗机构所用药物的临床疗效与安全性E.指导本医疗机构临床各科室合理用药22.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药师调剂资格的情形包括（ABC）。A.未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的B.发现超常处方无正当理由而不进行干预的C.发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的D.没有开展细菌耐药监测工作的E.没有开展细菌感染流行病学调查工作的23.符合《互联网药品信息服务管理办法》规定的表述有（ABD）。A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类B.提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号C.提供互联网药品信息服务的网站均可自行发布药品广告D.提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确E.提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗机构制剂的产品信息简答题30%，6分1题1.药事管理指什么？是指对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总