药品招标知识培训课件

安徽省全省药品招标知识培训安徽省全省药品招标知识培训1药品集中招标的背景

随着中国医疗体制改革的进程，从1993年起各省就在自发探索药品集中招标的政策、法规、方法；2000年卫生部等部委联合下发308号文件，药品集中招标开始在全国推广实施，但是在实践过程中，也出现了很多问题，反对浪潮此起彼伏，针对于此，2004年卫生部等六部委颁布《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》，此规定就是对招标制度影响最深远的320号文件，该文件目的是为改变前期医疗机构药品采购方式中的弊端、增加药品价格的透明度、提高优质药品的市场占有率，遏制了药品价格的上涨势头，且对前期药品招标执行中的问题作了正面的解释，坚定了要把药品招标坚决进行下去得决心，这个阶段是国家的政策文件下发最多的阶段，药品集中招标得到了进一步的丰富和完善；2005年随着四川省阳光挂网的出现，以及挂网在诸多方面取得的辉煌的业绩，卫生部等有关部门对挂网给与了充分的肯定，明确了“加快推行以政府为主导，以省（区、市）为单位的网上药品集中招标采购”，招标权力下放，各省对药品招标进行了有益的探索和尝试，相继出现了河南模式、青岛模式、上海模式、浙江模式、南京模式、宣威模式等花样各异药品招标，2007年以来，随着广东挂网的开局，挂网更是横扫天下，至今已经有13个省进行了挂网。可以预言挂网将席卷全国。药品集中招标的背景随着中国医疗体制改革的2

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一、重点名词解释

（1）“药品集中招标采购”，是指多家医疗机构采用招标采购方式以相同的价格购买药品和伴随服务的行为。

招标采购方式为公开招标。公开招标，是指招标人以招标公告的方式邀请不特定的药品供应商投标的采购方式。（2）“招标人”，是指参加药品集中招标采购的安徽省县级以上非营利性医疗机构（3）“投标人”，是指向招标人提供药品的药品生产、经营企业。（4）“经办机构”，是指招标人联合组建的药品集中招标采购办事机构。（5）“中介代理机构”，是指依法经药品监督管理部门会同卫生行政部门认定、取得中介代理机构资格证书的社会中介组织。本次药品招标特指安徽海虹医药电子商务有限公司。

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一、重点名词解释3安徽省药品集中招标知识二、药品中标的四大因素1、药品的质量因素：1）生产企业的品牌及生产规模；2）药品的质量层次安徽省药品集中招标知识二、药品中标的四大因素4药品中标的四大因素

质量层次的划分：（1）发明专利类药品，包括：具有我国化合物结构式发明专利证书或外国发明专利取得我国保护证明文件的药品；（2）原研制类药品，包括：1）原研制药品是指没有取得我国发明专利证书、发明专利保护证明文件或已过发明专利保护期的发明专利类药品，以及具有我国有关权威部门确认的原研制证明文件的药品；2）视同原研制类药品：中药一类、中药保护一级、优质优价中成药、中药提取物专利、西药一类、生物制品一类。（3）单独质量定价类药，包括：1）单独定价中仿制药品，国家质量标准起草单位药和执行单独质量标准药，国内首仿药，获得美国FDA或欧盟质量认证药；2）非发明专利类的其它专利药品及保护药品（如中药组合物专利、中药保护二级、实用新型专利等）。（4）GMP类药品，包括：1）工艺专利药品；2）上述以外的GMP药品。药品中标的四大因素5药品中标的四大因素2、价格药品的投标价格是整个投标工作成败的重中之重3、投标企业的信誉药品批发企业的经营规模、质量保证和组织配送能力、仓储设施情况和涉及货架交货、退货、换货的服务水平等药品中标的四大因素2、价格6药品中标的四大因素4、专家因素专家的组成：药学、临床医学和管理类专家。专家的选择：专家由招标人在有关行政部门或公证机构的监督下，从安徽省医疗机构网上药品集中招标采购专家库中，按照本次招标采购工作特点，分层随机抽取。抽取时，除了考虑评审委员会的专业构成外，还将考虑采购量大、临床用药有特殊需求的采购人有一定数量的专家进入评审委员会。从抽取专家到开始评审和比较的时间一般不超过24小时。在抽取专家时，还将抽取足够数量的预备替补专家，在评审委员会组成人员因故缺席时及时予以替补。专家的分类：评标专家和议标专家药品中标的四大因素4、专家因素7

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三、药品投标工作的流程1、购买标书、研究招标精神；2、制作标书、进行信息确认；3、投标报价、进行开标确认；4、议价报价、进行评标议标；5、定标选标、签定中标合同；

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三、药品投标工作的流程8药品招标工作的流程1、购买标书、研究招标精神：

任何工作都有它的规则，招标工作也是如此。招标工作的规则就是标书，因此企业要认真研读，这样才可能在招标中取得主动。对那些直接关系到投标成败的内容，如评标的标准、标的的定义、物价的要求、报价的规定等事项要给予重点关注。从笔者了解的情况看，评标标准一般分为企业资质和产品质量、投标报价、投标人的信誉和服务等。在企业资质和产品质量方面，要求企业充分展示生产企业的形象、品牌知名度和认同度，尽可能多地提供投标产品的临床疗效、安全性的文献资料，以上资料提供与否、被认可与否，在目前的市场竞争中至关重要。

在药品招投标方面，各地的规则不尽相同，标书中对标的的定义也不尽相同。作为企业，必须了解评标分类的基本原则、划分不同的质量层次的方法、是否按不同剂型规格评标等因素。也就是说，只有理解了标书中的这些关于标的的定义，企业才能较全面地判断可能存在的竞争厂家，了解竞争对手的情况，以便决定报价策略。

药品招标工作的流程1、购买标书、研究招标精神：9药品招标工作的流程

2、制作标书、进行信息确认1）在充分研究标书后，要按照标书的要求进行标书制作，在规定的时间内进行标书的递交和资料的澄清；并仔细核对投标药品的投标号、药品通用名、商品名、规格、包装系数（转化比）、药品剂型、质量层次、生产厂家、投标企业、最高零售价等与招标中标奚奚相关的数据；药品招标工作的流程2、制作标书、进行信息确认10药品投标工作的流程2、制作标书、进行信息确认2）标书的组成A：投标主体册：投标人的营业执照、药品经营许可证、投标人基本情况、上一年度的纳税报表、投标药品的汇总表、相关获奖文件、投标函、投标人委托书、投标委托人身份证复印件。药品投标工作的流程2、制作标书、进行信息确认11制作标书、进行信息确认2）标书的组成B：投标药品册投标药品的授权委托书、配送承诺书、生产企业营业执照、生产许可证、GMP证书、上一年度纳税报表、生产企业基本情况、生产批件、质量标准、省所药检报告、药品说明书、药品物价表、三维电子图片、专利证书、新药证书、进口药品代理书、进口药品注册证、进口药品检验报告、委托加工批件、与招标有关的其他证明材料制作标书、进行信息确认2）标书的组成12制作标书、进行信息确认2）标书的组成C：配送商册配送商的GSP证书、配送商情况汇总表制作标书、进行信息确认2）标书的组成13药品投标工作的流程3、投标报价、进行开标确认：在规定的时间内，按照标书的要求进行报价，报价时注意所报价格应与包装规格匹配；在规定的时间内，携带纸质报价表和有效证件到会场进行开标确认。保证标的的准确性、有效性；开标结果公示时，应仔细核对相关数据和竞品的信息情况。药品投标工作的流程3、投标报价、进行开标确认：14药品投标工作的流程4、议价报价、进行评标议标1、通用名相同的投标品种分为四个质量类别评价：1）发明专利类药品；2）原研制类药品；3）单独质量定价类药品；4）GMP类药品。对原研制类药品、单独质量定价类药品和GMP类药品三个质量类别，分别通过定量评价选择得分较高的不同品牌品种入围（投标品种3个时选择2个入围，投标品种4个时选择3个入围，投标品种5～6个时选择4个入围，投标品种7～8个时选择5个入围，投标品种9～10个时选择6个入围，投标品种11～14个时选择7个入围，投标品种≥15个时选择8个入围）。发明专利类药品和“低价品种”作为入围品种。如入围品种因各种原因被取消入围资格，则从未入围品种中依据同类品种报价，按价格由低到高排序的先后进行替补。2、不符合评标条件（投标品种≤2个）的投标药品实行议价评选，由评审委员会以记名表决的方式评选出入围品种，表决得票超过三分之一的为入围品种。药品投标工作的流程4、议价报价、进行评标议标15药品投标工作的流程4、议价报价、进行评标议标2）议价报价在规定的时间内进行议价报价。议价报价不能高于前一次的报价。

3）专家的评标、议标工作

药品投标工作的流程4、议价报价、进行评标议标16药品投标工作的流程5、定标选标、签定中标合同

1）定标：评审专家委员会评出限价品种和中标候选品种。原则上在发明专利类药品选择0～1个中标候选品种，在原研制类药品、单独质量定价类药品和GMP类药品中共选择0～5个中标候选品种，形成本次中标候选品种目录，报安徽省直医疗机构药品集中招标采购领导小组审定、备案。

2）选标及签定合同药品投标工作的流程5、定标选标、签定中标合同17安徽省药品集中招标知识四、招标工作的内控标准1、建立招标信息收集和政策、动态分析系统医药企业要了解各地的招标的动态，做到早期、快速、准确地了解招标信息、程序，而且要关注国家相关政策的出台，确保公司的发展符合国家医疗体制改革和医药行业发展的整体要求。否则招标就成了低头拉车而不抬头看路。安徽省药品集中招标知识四、招标工作的内控标准18招标工作的内控标准2、定人、定时、定网站、定内容进行信息管理

*定人就是指定专人负责信息的收集和分析，专人包括区域商务经理或办事处经理和招标内勤人员，提出现阶段企业在招标中的关注点和应对策略；招标工作的内控标准2、定人、定时、定网站、定内容进行信息管19招标工作的内控标准*定时就是指企业把招标的动态和信息制度化的进行整理和上报，要求不同的渠道定时地对招标的信息和动态进行分析，避免出现想起时关注，想不起时就不闻不问；招标工作的内控标准20招标工作的内控标准*定网站就是必须指定人员对一些专门的网站进行浏览，获取对企业有用的信息，目前通常一些新的招标动态和信息往往网站是最直接了解的渠道；招标工作的内控标准21招标工作的内控标准*定内容是指企业规定专门的人员就相关指定的内容作定期的收集提交领导和各地经理进行判断，避免出现重要信息遗漏。招标工作的内控标准22招标工作的内控标准

3、做好各种“投标”准备，如思想、信息、模式与程序、资料、组织等，招标组织机构的准备就是要明确职责，使工作更加清晰化招标工作的内控标准23招标工作的内控标准*详细阅读招标文件内容和有关附表;*按招标文件要求准备资质材料；*参加招标前培训、咨询，认真解读有关条款；*仔细研究招标规则，找到与以往的不同之处；*认真了解对竞争对手资信情况；*认真分析其他区域的招标价格对当地的影响；*跟踪信息、及时了解进程，详细核对；*专家委员会和政府机构的维护和拜访；*做好市场分析、调研，制定好投标和报价策略，建立落标的处理机制*建立招标流程图和招标时间表招标工作的内控标准*详细阅读招标文件内容和有关附表;24总结

深入了解招标政策、全面掌握产品信息、合理参与报价议价、全程跟踪招标过程总结25谢谢谢谢26安徽省全省药品招标知识培训安徽省全省药品招标知识培训27药品集中招标的背景

随着中国医疗体制改革的进程，从1993年起各省就在自发探索药品集中招标的政策、法规、方法；2000年卫生部等部委联合下发308号文件，药品集中招标开始在全国推广实施，但是在实践过程中，也出现了很多问题，反对浪潮此起彼伏，针对于此，2004年卫生部等六部委颁布《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》，此规定就是对招标制度影响最深远的320号文件，该文件目的是为改变前期医疗机构药品采购方式中的弊端、增加药品价格的透明度、提高优质药品的市场占有率，遏制了药品价格的上涨势头，且对前期药品招标执行中的问题作了正面的解释，坚定了要把药品招标坚决进行下去得决心，这个阶段是国家的政策文件下发最多的阶段，药品集中招标得到了进一步的丰富和完善；2005年随着四川省阳光挂网的出现，以及挂网在诸多方面取得的辉煌的业绩，卫生部等有关部门对挂网给与了充分的肯定，明确了“加快推行以政府为主导，以省（区、市）为单位的网上药品集中招标采购”，招标权力下放，各省对药品招标进行了有益的探索和尝试，相继出现了河南模式、青岛模式、上海模式、浙江模式、南京模式、宣威模式等花样各异药品招标，2007年以来，随着广东挂网的开局，挂网更是横扫天下，至今已经有13个省进行了挂网。可以预言挂网将席卷全国。药品集中招标的背景随着中国医疗体制改革的28

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一、重点名词解释

（1）“药品集中招标采购”，是指多家医疗机构采用招标采购方式以相同的价格购买药品和伴随服务的行为。

招标采购方式为公开招标。公开招标，是指招标人以招标公告的方式邀请不特定的药品供应商投标的采购方式。（2）“招标人”，是指参加药品集中招标采购的安徽省县级以上非营利性医疗机构（3）“投标人”，是指向招标人提供药品的药品生产、经营企业。（4）“经办机构”，是指招标人联合组建的药品集中招标采购办事机构。（5）“中介代理机构”，是指依法经药品监督管理部门会同卫生行政部门认定、取得中介代理机构资格证书的社会中介组织。本次药品招标特指安徽海虹医药电子商务有限公司。

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一、重点名词解释29安徽省药品集中招标知识二、药品中标的四大因素1、药品的质量因素：1）生产企业的品牌及生产规模；2）药品的质量层次安徽省药品集中招标知识二、药品中标的四大因素30药品中标的四大因素

质量层次的划分：（1）发明专利类药品，包括：具有我国化合物结构式发明专利证书或外国发明专利取得我国保护证明文件的药品；（2）原研制类药品，包括：1）原研制药品是指没有取得我国发明专利证书、发明专利保护证明文件或已过发明专利保护期的发明专利类药品，以及具有我国有关权威部门确认的原研制证明文件的药品；2）视同原研制类药品：中药一类、中药保护一级、优质优价中成药、中药提取物专利、西药一类、生物制品一类。（3）单独质量定价类药，包括：1）单独定价中仿制药品，国家质量标准起草单位药和执行单独质量标准药，国内首仿药，获得美国FDA或欧盟质量认证药；2）非发明专利类的其它专利药品及保护药品（如中药组合物专利、中药保护二级、实用新型专利等）。（4）GMP类药品，包括：1）工艺专利药品；2）上述以外的GMP药品。药品中标的四大因素31药品中标的四大因素2、价格药品的投标价格是整个投标工作成败的重中之重3、投标企业的信誉药品批发企业的经营规模、质量保证和组织配送能力、仓储设施情况和涉及货架交货、退货、换货的服务水平等药品中标的四大因素2、价格32药品中标的四大因素4、专家因素专家的组成：药学、临床医学和管理类专家。专家的选择：专家由招标人在有关行政部门或公证机构的监督下，从安徽省医疗机构网上药品集中招标采购专家库中，按照本次招标采购工作特点，分层随机抽取。抽取时，除了考虑评审委员会的专业构成外，还将考虑采购量大、临床用药有特殊需求的采购人有一定数量的专家进入评审委员会。从抽取专家到开始评审和比较的时间一般不超过24小时。在抽取专家时，还将抽取足够数量的预备替补专家，在评审委员会组成人员因故缺席时及时予以替补。专家的分类：评标专家和议标专家药品中标的四大因素4、专家因素33

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三、药品投标工作的流程1、购买标书、研究招标精神；2、制作标书、进行信息确认；3、投标报价、进行开标确认；4、议价报价、进行评标议标；5、定标选标、签定中标合同；

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三、药品投标工作的流程34药品招标工作的流程1、购买标书、研究招标精神：

任何工作都有它的规则，招标工作也是如此。招标工作的规则就是标书，因此企业要认真研读，这样才可能在招标中取得主动。对那些直接关系到投标成败的内容，如评标的标准、标的的定义、物价的要求、报价的规定等事项要给予重点关注。从笔者了解的情况看，评标标准一般分为企业资质和产品质量、投标报价、投标人的信誉和服务等。在企业资质和产品质量方面，要求企业充分展示生产企业的形象、品牌知名度和认同度，尽可能多地提供投标产品的临床疗效、安全性的文献资料，以上资料提供与否、被认可与否，在目前的市场竞争中至关重要。

在药品招投标方面，各地的规则不尽相同，标书中对标的的定义也不尽相同。作为企业，必须了解评标分类的基本原则、划分不同的质量层次的方法、是否按不同剂型规格评标等因素。也就是说，只有理解了标书中的这些关于标的的定义，企业才能较全面地判断可能存在的竞争厂家，了解竞争对手的情况，以便决定报价策略。

药品招标工作的流程1、购买标书、研究招标精神：35药品招标工作的流程

2、制作标书、进行信息确认1）在充分研究标书后，要按照标书的要求进行标书制作，在规定的时间内进行标书的递交和资料的澄清；并仔细核对投标药品的投标号、药品通用名、商品名、规格、包装系数（转化比）、药品剂型、质量层次、生产厂家、投标企业、最高零售价等与招标中标奚奚相关的数据；药品招标工作的流程2、制作标书、进行信息确认36药品投标工作的流程2、制作标书、进行信息确认2）标书的组成A：投标主体册：投标人的营业执照、药品经营许可证、投标人基本情况、上一年度的纳税报表、投标药品的汇总表、相关获奖文件、投标函、投标人委托书、投标委托人身份证复印件。药品投标工作的流程2、制作标书、进行信息确认37制作标书、进行信息确认2）标书的组成B：投标药品册投标药品的授权委托书、配送承诺书、生产企业营业执照、生产许可证、GMP证书、上一年度纳税报表、生产企业基本情况、生产批件、质量标准、省所药检报告、药品说明书、药品物价表、三维电子图片、专利证书、新药证书、进口药品代理书、进口药品注册证、进口药品检验报告、委托加工批件、与招标有关的其他证明材料制作标书、进行信息确认2）标书的组成38制作标书、进行信息确认2）标书的组成C：配送商册配送商的GSP证书、配送商情况汇总表制作标书、进行信息确认2）标书的组成39药品投标工作的流程3、投标报价、进行开标确认：在规定的时间内，按照标书的要求进行报价，报价时注意所报价格应与包装规格匹配；在规定的时间内，携带纸质报价表和有效证件到会场进行开标确认。保证标的的准确性、有效性；开标结果公示时，应仔细核对相关数据和竞品的信息情况。药品投标工作的流程3、投标报价、进行开标确认：40药品投标工作的流程4、议价报价、进行评标议标1、通用名相同的投标品种分为四个质量类别评价：1）发明专利类药品；2）原研制类药品；3）单独质量定价类药品；4）GMP类药品。对原研制类药品、单独质量定价类药品和GMP类药品三个质量类别，分别通过定量评价选择得分较高的不同品牌品种入围（投标品种3个时选择2个入围，投标品种4个时选择3个入围，投标品种5～6个时选择4个入围，投标品种7～8个时选择5个入围，投标品种9～10个时选择6个入围，投标品种11～14个时选择7个入围，投标品种≥15个时选择8个入围）。发明专利类药品和“低价品种”作为入围品种。如入围品种因各种原因被取消入围资格，则从未入围品种中依据同类品种报价，按价格由低到高排序的先后进行替补。2、不符合评标条件（投标品种≤2个）的投标药品实行议价评选，由评审委员会以记名表决的方式评选出入围品种，表决得票超过三分之一的为入围品种。药品投标工作的流程4、议价报价、进行评标议标41药品投标工作的流程4、议价报价、进行评标议标2）议价报价在规定的时间内进行议价报价。议价报价不能高于前一次的报价。

3）专家的评标、议标工作

药品投标工作的流程4、议价报价、进行评标议标42药品投标工作的流程5、定标选标、签定中标合同

1）定标：评审专家委员会评出限价品种和中标候选品种。原则上在发明专利类药品选择0～1个中标候选品种，在原研制类药品、单独质量定价类药品和GMP类药品中共选择0～5个中标候选品种，形成本次中标候选品种目录，报安徽省直医疗机构药品集中招标采购领导小组审定、备案。

2）选标及签定合