医学科研相关知识讲座课件

医学科研相关知识讲座医学科研相关知识讲座1医学科研课题申报与研究成果评审要点()科学性科学性的本质就是真实性,包括理论真实性设计真实性测量和反映真实性分析真实性推理真实性重复真实性1.立论和提出假说的科学性>(1)是否总结了本研究领域前人的系列研究成果是否归纳了主要的随机一对照实(试)验结果循证医学证据2)是否指明了研究领域的现存问题、疑点和未知域3)立论的理论依据是否充分,是否正确,提出假说的思维逻辑是否清晰,思维途径是否合理、明了、简捷医学科研课题申报与研究成果评审要点22.研究方案的科学性和质控措施(1)研究总体是否明确,抽样框是否具备,对象纳入和排除标准,失访和漏失率设计与影响估计(2)研究目的是否明确集中(3)抽样是否符合随机化原则,名称与实际实施是否一致实施是否正确,样本量是否足够,样本量计算方法,失访和报告,处理与分析样本分组方法,组间均衡性,设置对照方式(4)资料收集、整理、输入核对方法5)数据性质、分布、统计分析方案与方法、变量的综合及(6)推断的把握度,推断结论的逻辑关系,阐述是香清晰)偏性的检査与报告(选择偏性、测量偏性、混杂偏性、失访偏性)(8)问卷的信度和效度2.研究方案的科学性和质控措施33.把握病因探讨的流行病学原贝(1)联系的强度(strength)ororRR>5弱强度必须的、无偏的、可重复的联系的一致性(consistency指不同人群不同环境均能观察到相同的联系,但缺致性,不能否定因果关系(方法可能不同)3)特异性(specificity)因一果,但不绝对(4)时间顺序(temporality)因在前果在后但结果前暴露因素未必是原因,可能伴随因素5)剂量反应关系(dose-responserelationship)6)似真性(plausibility)合理似真的生物学理论解释3.把握病因探讨的流行病学原贝4(刀)合性(coherence)流行病方法与动物实验方法或基础研究获得的结论相符合(8)实验证据(experimentalevidence)现场干预实(试)验对照要自然设置,注意保护人群(9)统计分析原则样本代表性实验群与对照群可比性依从性(实验组未接受干预一稀释,对照组接受干预一沾染)(刀)合性(coherence)54.把握诊断实验的综合评价原贝●是否有证据说明诊断实验的正确性是真实的?(1)该实验是否与“金标准”或参考标准(referencestandard)进行过独立的盲法对比研究2)该诊断实验是否包括了适当的病谱(轻、中、重,治疗、未治疗或易混淆的病例)?且与我们临床实际的病例相似?3)诊断实验的结果如何?参考标准是否仍可照常使用?(4)如何将该诊断实验应用于另一组病例,是否也具有同样的真实性?4.把握诊断实验的综合评价原贝6●特定疾病的诊断实验,能不能正确判断被检者是否患有该种疾病?5)是否做了敏感度、特异度及阳性似然比的计算或提供了运算的数据?(6)是否做了分层似然比的计算?●我们是否可将该项诊断实验,在别处用于特定病7)该试验在本单位是否可以开展,并且能够正确的进行检测?(8)我们对患者的验前概率,在临床上是否能够有较合理的估算?系统内容和系统程序、系统证据(《统计分析在医学课题中的应用》一人民卫生出版社2019年第一版P208)●特定疾病的诊断实验,能不能正确判断被检者是75.把握治疗措施的临床效果评价指标和评价分析方法●当疗效指标为有效率、病死率、生存率时(1)相对危险度(ralativerisk,RR)EERRR治疗组和对照组某临床结局发生率的比值CERexp(InRR+UVO-P)/(P)+(1-P)/(noP))(2)绝对危险降低率(absoluteriskreduction,ARR)ARR=CER-EER某治疗措施使某不利结局发生率减小的量ARR士U2√1-PP/n1+(15.把握治疗措施的临床效果评价指标和评价分析方法83)绝对危险增加率(absoluteriskincrese,ARIARI=EER-CER某治疗措施使某不利结局发生率增加的量AR±U√0-P)P/mn+(1-P)P/m(4)相对危险度降低比(ralativeriskreduction,RRRRR=CER=EER某治疗措施使某不利结局发生率CER减小的百分比RRR=1-RR,结合RR的95%C1推算3)绝对危险增加率(absoluteriskincre9(5)需要处理的患者数(numberneedtotreat,NNT)采用某治疗措施观察一定时间,需要处理多少ARR病例以防止1次不利结局的出现结合ARR的95%CI推算ARR(6)发生1例副作用需治疗的患者数(thenumberneedtoharmonemorepatients,NNH)NNH采用某治疗措施,观察一定时间,处理多少病ARI例会引起1次副作用NNH结合ARI的95%CI推算ARl(5)需要处理的患者数(numberneedtotr10医学科研相关知识讲座课件11医学科研相关知识讲座课件12医学科研相关知识讲座课件13医学科研相关知识讲座课件14医学科研相关知识讲座课件15医学科研相关知识讲座课件16医学科研相关知识讲座课件17医学科研相关知识讲座课件18医学科研相关知识讲座课件19医学科研相关知识讲座课件20医学科研相关知识讲座课件21医学科研相关知识讲座课件22医学科研相关知识讲座课件23医学科研相关知识讲座课件24医学科研相关知识讲座课件25医学科研相关知识讲座课件26医学科研相关知识讲座课件27医学科研相关知识讲座课件28医学科研相关知识讲座课件29医学科研相关知识讲座课件30医学科研相关知识讲座课件31医学科研相关知识讲座课件32医学科研相关知识讲座课件33医学科研相关知识讲座课件34医学科研相关知识讲座课件35医学科研相关知识讲座课件36医学科研相关知识讲座课件37医学科研相关知识讲座课件38医学科研相关知识讲座课件39医学科研相关知识讲座医学科研相关知识讲座40医学科研课题申报与研究成果评审要点()科学性科学性的本质就是真实性,包括理论真实性设计真实性测量和反映真实性分析真实性推理真实性重复真实性1.立论和提出假说的科学性>(1)是否总结了本研究领域前人的系列研究成果是否归纳了主要的随机一对照实(试)验结果循证医学证据2)是否指明了研究领域的现存问题、疑点和未知域3)立论的理论依据是否充分,是否正确,提出假说的思维逻辑是否清晰,思维途径是否合理、明了、简捷医学科研课题申报与研究成果评审要点412.研究方案的科学性和质控措施(1)研究总体是否明确,抽样框是否具备,对象纳入和排除标准,失访和漏失率设计与影响估计(2)研究目的是否明确集中(3)抽样是否符合随机化原则,名称与实际实施是否一致实施是否正确,样本量是否足够,样本量计算方法,失访和报告,处理与分析样本分组方法,组间均衡性,设置对照方式(4)资料收集、整理、输入核对方法5)数据性质、分布、统计分析方案与方法、变量的综合及(6)推断的把握度,推断结论的逻辑关系,阐述是香清晰)偏性的检査与报告(选择偏性、测量偏性、混杂偏性、失访偏性)(8)问卷的信度和效度2.研究方案的科学性和质控措施423.把握病因探讨的流行病学原贝(1)联系的强度(strength)ororRR>5弱强度必须的、无偏的、可重复的联系的一致性(consistency指不同人群不同环境均能观察到相同的联系,但缺致性,不能否定因果关系(方法可能不同)3)特异性(specificity)因一果,但不绝对(4)时间顺序(temporality)因在前果在后但结果前暴露因素未必是原因,可能伴随因素5)剂量反应关系(dose-responserelationship)6)似真性(plausibility)合理似真的生物学理论解释3.把握病因探讨的流行病学原贝43(刀)合性(coherence)流行病方法与动物实验方法或基础研究获得的结论相符合(8)实验证据(experimentalevidence)现场干预实(试)验对照要自然设置,注意保护人群(9)统计分析原则样本代表性实验群与对照群可比性依从性(实验组未接受干预一稀释,对照组接受干预一沾染)(刀)合性(coherence)444.把握诊断实验的综合评价原贝●是否有证据说明诊断实验的正确性是真实的?(1)该实验是否与“金标准”或参考标准(referencestandard)进行过独立的盲法对比研究2)该诊断实验是否包括了适当的病谱(轻、中、重,治疗、未治疗或易混淆的病例)?且与我们临床实际的病例相似?3)诊断实验的结果如何?参考标准是否仍可照常使用?(4)如何将该诊断实验应用于另一组病例,是否也具有同样的真实性?4.把握诊断实验的综合评价原贝45●特定疾病的诊断实验,能不能正确判断被检者是否患有该种疾病?5)是否做了敏感度、特异度及阳性似然比的计算或提供了运算的数据?(6)是否做了分层似然比的计算?●我们是否可将该项诊断实验,在别处用于特定病7)该试验在本单位是否可以开展,并且能够正确的进行检测?(8)我们对患者的验前概率,在临床上是否能够有较合理的估算?系统内容和系统程序、系统证据(《统计分析在医学课题中的应用》一人民卫生出版社2019年第一版P208)●特定疾病的诊断实验,能不能正确判断被检者是465.把握治疗措施的临床效果评价指标和评价分析方法●当疗效指标为有效率、病死率、生存率时(1)相对危险度(ralativerisk,RR)EERRR治疗组和对照组某临床结局发生率的比值CERexp(InRR+UVO-P)/(P)+(1-P)/(noP))(2)绝对危险降低率(absoluteriskreduction,ARR)ARR=CER-EER某治疗措施使某不利结局发生率减小的量ARR士U2√1-PP/n1+(15.把握治疗措施的临床效果评价指标和评价分析方法473)绝对危险增加率(absoluteriskincrese,ARIARI=EER-CER某治疗措施使某不利结局发生率增加的量AR±U√0-P)P/mn+(1-P)P/m(4)相对危险度降低比(ralativeriskreduction,RRRRR=CER=EER某治疗措施使某不利结局发生率CER减小的百分比RRR=1-RR,结合RR的95%C1推算3)绝对危险增加率(absoluteriskincre48(5)需要处理的患者数(numberneedtotreat,NNT)采用某治疗措施观察一定时间,需要处理多少ARR病例以防止1次不利结局的出现结合ARR的95%CI推算ARR(6)发生1例副作用需治疗的患者数(thenumberneedtoharmonemorepatients,NNH)NNH采用某治疗措施,观察一定时间,处理多少病ARI例会引起1次副作用NNH结合ARI的95%CI推算ARl(5)需要处理的患者数(numberneedtotr49医学科研相关知识讲座课件50医学科研相关知识讲座课件51医学科研相关知识讲座课件52医学科研相关知识讲座课件53医学科研相关知识讲座课件54医学科研相关知识讲座课件55医学科研相关知识讲座课件56医学科研相关知识讲座课件57医学科研相关知识讲座课件58医学科研相关知识讲座课件59医学科研相关知识讲座课件60医学科研相关知识讲座课件61医学