《药物分析》教学大纲

《药物分析》课程教学大纲一、课程基本情况课程代码：1061239005课程名称（中/英文）：药物分析/PharmaceuticalAnalysis课程类别：专业方向特色课程开课学期：第5学期学分：2.0总学时：32理论学时：24实验/实践学时：8适用专业：应用化学适用对象：本科先修课程：无机化学、有机化学、分析化学、仪器分析开课学院：环境工程与化学学院二、课程简介《药物分析》是应用化学专业分析测试方向的一门专业特色课程。本课程主要研究化学合成药物和结构明确的天然药物及其制剂的质量问题，同时亦涉及生化药物、中药制剂的质量控制。通过本课程的学习，要求学生树立完整的药品质量概念，熟悉药品质量控制的各项政策法规，掌握常用药物鉴别、杂质检查与含量测定的原理与方法，能够从药物的化学结构出发，掌握结构特性与分析方法之间的关系，并能综合运用专业知识，应用于实际的药品分析与质量控制。三、课程目标1.课程对毕业要求的支撑指标点5.1掌握常见的工业品及食品、药品、建材和环境等样品的分析检测方法，并具备进行实施的操作能力；指标点5.2能正确采集、整理实验数据，科学分析实验结果，并进行合理解释，以获取有效的结论。指标点8.1熟悉专业相关的国家的相关方针、政策、法律法规与行业标准，在提出及实施专业问题解决方案时，应具有质量和安全环保意识。2.课程目标（1）掌握常用药物的鉴别、杂质检查与含量测定的原理与方法，理解药物的化学结构、理化性质与分析方法之间的关系。（2）掌握常用检测技术，并能结合药物分析实验，整理分析实验数据，获取有效合理的实验结论。（3）熟悉药品质量标准及相关政策法规，了解现代药物分析技术与发展方向。能够综合运用专业知识开展试剂药物样品的分析与质量控制。3.主要教学内容与课程目标之间的对应关系课程目标教学内容教学方法目标1：掌握常用药物的鉴别、杂质检查与含量测定的原理与方法，理解药物的化学结构、理化性质与分析方法之间的关系。绪论、药品质量的研究内容与药典概况、药物的鉴别试验、药物的杂质检查、药物的含量测定方法与验证等。维生素类药物和抗生素类药物的结构，理化性质及分析方法。1.授课2.启发式教学目标2：掌握常用检测技术，并能结合药物分析实验，整理分析实验数据，获取有效合理的实验结论。实验项目三对乙酰氨基酚片的质量分析1.授课2.实验操作目标3：熟悉药品质量标准及相关政策法规，了解现代药物分析技术与发展方向。能够综合运用专业知识开展试剂药物样品的分析与质量控制。现代分析方法在药物质量控制中的进展，包括各类分析技术（紫外光谱，红外光谱，气相和液相色谱等技术）的特点及应用范围。1.授课2.案例分析和讨论3.动画视频4.课程思政元素根据课程性质和教学内容，本课程的思政元素有：树立维护国家药品安全和人民生命健康的信念，严谨认真，实事求是的科学精神。四、教学内容及重难点严谨认真，实事求是的科学精神阿司匹林，盐酸异丙嗪和维生素C片的定性鉴别。2.教学重点阿司匹林，盐酸异丙嗪和维生素C片的鉴别方法的原理及操作步骤。3.教学难点药物结构性质与鉴别方法之间的联系。氯化物，硫酸盐，铁盐，重金属等杂质的检查。2.教学重点氯化物，硫酸盐，铁盐，重金属等杂质检查方法的原理及操作步骤。3.教学难点杂质检查方法的原理。实验项目三对乙酰氨基酚片的质量分析1.教学内容五、教学安排序号教学内容学时对应课程教学目标对应毕业要求指标点1第一章绪论及药品质量研究的内容与药典概况41、28.12第二章药物的鉴别试验21、2、35.1、5.2、8.13第三章药物的杂质检查21、2、35.1、5.2、8.14第四章药物的含量测定与分析方法的验证41、2、35.1、5.2、8.15第六章芳酸类非甾体抗炎药物的分析21、2、35.1、5.2、8.16第七章苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析21、2、35.1、5.2、8.17第九章二氢吡啶类钙通道阻滞药物的分析21、2、35.1、5.2、8.18第十四章维生素类药物的分析31、2、35.1、5.2、8.19第十六章抗生素类药物的分析31、2、35.1、5.2、8.110实验一药物的定性鉴别215.1、5.2、8.111实验二葡萄糖的一般杂质检查21、25.1、5.2、8.112实验三对乙酰氨基酚片的质量分析41、2、35.1、5.2、8.1合计32六、课程考核方式与评分标准1.课程考核方式本课程成总成绩包括形成性评价（平时成绩）和结果性评价（期末成绩），形成性评价（平时成绩）占40%，结果性评价（期末考试成绩）占60%。形成性评价主要包括学习习惯（考勤、课堂表现等，5%）、课堂测验（5%）、作业（10%）和实验部分（20%）。期末考试采用闭卷方式，满分100分，折算60%计入总成绩。2.课程目标的考核方式序号课程目标考核内容考核方式1掌握常用药物的鉴别、杂质检查与含量测定的原理与方法，理解药物的化学结构、理化性质与分析方法之间的关系。药物鉴别，杂质检查和含量测定的原理与方法课堂测验、课后作业、实验报告、期末考试2掌握常用检测技术，并能结合药物分析实验，整理分析实验数据，获取有效合理的实验结论。化学分析法，紫外分析法，红外分析法，色谱分析法实验报告、期末考试3熟悉药品质量标准及相关政策法规，了解现代药物分析技术与发展方向。能够综合运用专业知识开展试剂药物样品的分析与质量控制。根据药物结构分析并选取相应实验方法课堂测验、课后作业、实验报告、期末考试3.成绩评定标准形成性评价标准（40%）：考核环节考核结果及标准评估项目及权重优秀（90~100分）良好（80~89分）中等（70~79分）及格（60~69分）不及格（<60分）学习习惯和课堂表现（5%）全勤，上课注意听讲，课堂提问成绩高；预习非常充分，积极参加课堂讨论，并有自己独到的见解缺勤一次或请假两次以上，课堂表现较好，跟随老师思路；预习较为充分，积极参加课堂讨论缺勤三次，课堂提问成绩较低；预习基本充分，能够主动参加课堂讨论缺勤4次以上，课堂表现较差；预习基本充分，能够参加课堂讨论缺勤5次以上；无预习，不能有效参加课堂讨论课堂测验（5%）学期中间不定期开展1-2次课堂测试，评分标准为参考答案学期中间不定期开展1-2次课堂测试，评分标准为参考答案学期中间不定期开展1-2次课堂测试，评分标准为参考答案学期中间不定期开展1-2次课堂测试，评分标准为参考答案学期中间不定期开展1-2次课堂测试，评分标准为参考答案作业（10%）作业能够独立完成，完成质量优秀，能够灵活运用所学知识和理论解决问题，并获得正确结论作业能够独立完成，完成质量较高，能够运用所学知识和理论解决问题，并获得正确结论作业能够独立完成，完成质量基本符合要求，能够运用所学知识和理论解决问题，并获得有效结论作业基本能够独立完成，部分题目解答存在抄袭现象，运用所学知识和理论解决问题的能力基本符合要求作业不能独立完成，存在抄作业现象实验部分（20%）实验过程中操作认真规范，小组分工明确，实验结果准确可靠；实验报告内容完整充实，书写工整规范，实验结果描述准确，并结合实验过程中的出现的问题进行有效的分析和讨论实验过程中操作认真规范，小组分工明确，实验结果可靠；实验报告内容完整，书写规范，实验结果描述准确，简单对实验结果进行分析和讨论实验操作过程中仔细认真，操作不规范，小组分工明确，实验结果基本可靠；实验报告内容完整，书写规范，实验结果描述准确，未对实验结果进行分析和讨论实验操作过程中不严谨，操作不规范，小组分工不明确，实验结果不准确；实验报告内容不完整，书写不规范，实验结果描述不清楚，且存在明显问题实验操作过程中不认真或者违章操作；实验报告不完整，实验报告出现严重错误或报告抄袭迹象明显结果性评价标准（60%）：期末考试试卷包括名词解释题、简答题、实验题、计算题等题目，内容覆盖各个章节内容，既有理论概念，也有应用性内容和综合性问题，综合评价学生学习效果，以检验学生的知识掌握程度和运用能力，根据实际卷面分数，计入成绩，评分标准详见“试卷参考答案及评分标准”。七、教材、参考书目以及课程网络资源教材杭太俊主编药物分析（第8版）人民卫生出版社2016参考书（1）梁述忠、王炳强主编药物分析（第三版）化学工业出版社2017（2）朱景申主