制药设备与工程设计课后答案

*1、按照国家标准，制药设备分为哪几类？水设备(S)，药品包装机械(B)，药物检测设备(J)，其他制药机械及设备(Q)。2、GMP

3、什么是原药料机械及设备？4、如何贯彻制药设备的

GMP？P21、材料的性能有哪些？几种力学性能的指标有哪些？2、什么是碳钢，铸铁和奥氏体不锈钢？95%以上的铁和

3、什么是晶间腐蚀？

400～800℃的温度范围内，碳从奥氏体中以碳化铬形式沿4、金属设备的防腐蚀措施有哪些？

1、粉碎的施力种类有哪些？分别适用于何类粉碎？2、固体药物粉碎的目的是什么？3、粉碎机械选型应考虑那些因素？法。根据要求对粉碎机械正确选型是完成粉碎操作的重要环节。（3）周密的系4、球磨机粉碎物料的原理是什么？影响因素？

5、气流磨粉碎物料的原理是什么？适宜粉碎哪些粒径范围内的物料

6、颗粒分级的含义是什么？药物的分级对提高药品质量有何意义整粒筛除粗粒及细粉以得到粒度较均一的产品；（4）粉末分级，满足丸剂、散7、制备乳状液或悬浮液的操作称为均化1、制粒方法分湿法制粒、干法制粒、喷雾制粒*2、什么叫制粒？制粒的目的是什么？

3、常见的湿法制粒设备有哪几种？4、高效混合制粒机的原理是什么？与摇摆式颗粒机相比有何优点？

1、化学反应器

2、搅拌器的作用，流型，对不利流型的防治措施？3、自吸式发酵罐的工作原理及其优缺点？

3/5，吸程已降至

1、制药生产中，常用的非均相分离方法有哪些？进行分离的目的是什么？进行分离的目的是：（1）回收有价值的分散物质，回收有价值的催化剂颗粒；（2）净化气体；（3）环境保护和安全生产。2、真空过滤机的工作原理？转筒真空过滤机的结构特点及适用范围？3、简要说明，离心过滤和沉降离心的原理。常用过滤离心机及沉降离心机有哪4、旋风分离器的工作原理？扩散式旋风分离器的结构特点是什么？5、如何对机械分离设备进行选择？选择合适的分离设备是达到较高分离效率的关键，对气-固混合物系：根据颗粒的粒径分布选择合适的分离设备，对液-固混合物系：考虑颗粒粒径分布及其含11、萃取与浸出设备

比较低。(3)多数膜分离过程的工作温度在室温附近，特别适用于对热过敏物质的处理。(4)膜分离设备本身没有运动的部件，工作温度又在室温附近，所以很少需要维护，可靠度高。(5)膜分离过程的规模和处理能力可在很大范围变化，而他的效率、设备单价、运行费用等都变化不大。(6)膜分离由于分离效率高，13、蒸发与结晶设备

真空结晶器的工作原理是什么？有什么优点?原理：把热溶液送入密封，而且绝热的容器中,在器内维持较高的真空度，使溶14、蒸馏和吸收设备

一般推荐使用塔径大于

15、干燥设备

压缺氧，能灭菌或抑制某些细菌的活力。2）物料的物理结构和分子结构变化极有的色香味以及生物活性。4）由于物料在升华脱水前先经冻结，形成稳定的固构，保持着原有形状。5）避免了一般干燥方法中因物料内部水分向表面迁移所携带的无机盐在表面析出而造成表面硬化的现象。6）脱水彻底，重量轻，适合答：1）单层流化床干燥器：床层阻力大，停留时间长。2）多层流化床干燥器：结构复杂，床层阻力大，操作不易控制。3）卧式多室流化床干燥器：与其它类型相比，热效率低，对于多品种小产量物料的适应性较差。4）振动流化床干燥16、制药用水生产设备死角，应能尽量放尽内部的存水。3）在二次蒸汽的通道上，装设除沫装置，以防止雾沫被二次蒸汽夹带进去成品水中，影响水质。4）蒸发锅内部从水面到冷影响成品水的质量;若距离过长，则导致二次蒸汽中途冷凝，形成回流现象。5）

17、灭菌设备

安全阀是否正常。3）排尽灭菌器内的冷空气，以免影响实际温度及蒸气与物品19、液体灭菌制剂生产专用设备

⒉绘制安瓿洗烘灌封联动机的示意图，并指出各部分的作用。P235粉剂分装到玻璃瓶中。2）气流分装机：利用真空吸取定量溶剂粉剂，在通过净3.药品包装的作用:保护药品，方便流通的销售，防伪。24、洁净厂房设计污染的空气流动进行物理隔离。2）静态隔离：即压差隔离，在平面规划时，把需要正压或负压的房间设在尽头或中心。3）动态隔离：即流动气流隔离。在平

答：1）人员和物料的进出通道应分别独立设置。2）尽量减少人员和物料的出

合格品区、不合格品区。9）不同药品规格的生产操作不能在同一操作间。

11）无菌生产的

甲：单层：30m，多层：25m;乙：单层：75m，多层：50m;丙