医药产业政策与国际贸易

医药产业政策与国际贸易于芳内容产业政策概述医药产业政策体系及国内外政策比较“十一五”期间我国医药产业发展的政策措施及其对国际贸易的影响目的要求掌握产业政策及医药产业政策的概念和内容。熟悉国外发达国家的医药产业政策及对我国的启示，我国医药产业政策。了解我国“十一五”期间医药产业发展的政策措施。第一节产业政策概述一、产业政策的概念和特点二、产业政策的作用和局限性三、产业政策的实施措施一、产业政策的概念和特点（一）概念：industrypolicy是一种公共政策，指国家（政府）为了实现一定的经济和社会目标而对产业活动进行干预的各种政策的总和。调节的对象是产业主体解决的核心问题是推动经济结构转换，特别是产业结构高度化问题。制定的依据是存在市场失效。效果是中长期的。实施的手段是多元的。（二）产业政策的特点1、目标的多重性2、作用范围的广泛性3、实施手段的多样性4、运行的有序性和动态性5、体系的完整性二、产业政策的作用和局限性（一）产业政策的作用1、弥补“市场失灵”2、促进超常规发展3、增强本国产业的国际竞争力4、实现资源优化配置（二）产业政策的局限性1、产业政策并非对任何产业都具有同等的作用2、产业政策的作用不是万能的3、产业政策的实施需要一定的成本和代价4、产业政策存在失败的可能性三、产业政策的实施措施组织措施：专门的机构研究、制定、执行政策行政措施：行政命令财政税收措施：财政拨款、投资补贴、加速折旧、减免税或增税金融措施：优惠贷款的利率、拓展贷款期限、提供资金支持外贸措施：进口许可、进口数量限制、进口关税、出口退税、减税法律措施：反垄断法、反不正当竞争法第二节医药产业政策体系及国内外政策比较一、产业政策体系（一）产业政策的类型按功能定位分为：1、产业组织政策、2、产业结构政策、3、产业布局政策、4、产业技术政策按调节对象分为：农业、能源、工业、中小企业、对外贸易、金融、环保等政策按目标不同方位：赶超政策、调整政策、扶持政策（二二））产产业业政政策策的的内内容容1、、产产业业组组织织政政策策2、、产产业业结结构构政政策策3、、产产业业布布局局政政策策4、、产产业业技技术术政政策策1、、产产业业组组织织政政策策（1））概概念念政府府为为优优化化产产业业内内部部资资源源的的合合理理配配置置和和处处理理产产业业内内部部企企业业间间的的关关系系而而制制定定和和采采用用的的调调整整市市场场结结构构、、规规范范市市场场行行为为的的产产业业政政策策。。其实质是是协调竞竞争与规规模经济济间的矛矛盾，以以维持正正常的市市场秩序序，促进进有效竞竞争态势势的形成成。（2）内内容包括主体、客客体和运运行的环环境主体：参参与政策策的制定定、执行行、评估估与监控控的人、、团体或或组织———立法法机关、、司法机机关、行行政机关关和政党党客体：政政策所处处理的社社会问题题、所作作用的社社会成员员或团体体目标———产业业内部企企业间的的关系运行的环环境：影影响政策策产生、、存在和和发展的的一切因因素的综综合———社会经经济状况况、体制制和制度度条件产业组织织政策主主要包括括反垄断和和不正当当竞争政政策直接规制制政策企业并购购政策中小企业业发展政政策1.反垄垄断和不不正当竞竞争政策策：包括禁止止私人垄垄断和卡特尔协协议、禁止市市场过度度集中、、禁止滥滥用市场场势力以以及禁止止不正当当竞争。。卡特尔（（Cartel）是垄垄断组织织的一种种表现形形式，是是由一系系列生产产类似产产品的企企业组成成的联盟盟，通过过某些协协议或规规定来控控制该产产品的产产量和价价格，但但联盟的的各个企企业在生生产、经经营、财财务上仍仍旧独立立，这些些情况造造成了卡卡特尔不不稳定的的本质。。2.直接接规制政政策：在反垄断断法适用用除外的的一些特特殊产业业，为防防止资源源的低效效配置和和确保消消费者的的公共利利益，政政府对这这类产业业的企业业进入、、退出、、投资以以及产品品或服务务的价格格、数量量、质量量直接加加以控制制的政策策。内容主要要有：准准入规制制、数量量规制、、质量规规制、设设备规制制、价格格规制、、退出规规制等。。3.企业业并购政政策：影响企业业兼并重重组行为为的核心心要素之之一就是是企业间间的“适配性”，也就就是要在在联盟行行为发生生后能够够产生协协同，互互补效应应；再者者就是要要有实施施兼并重重组的平平台—相对完善善的产权交易易市场。企业并购购政策可可通过经经济诱导导手段、、立法、、行政指指导等多多种手段段促进并并购。4.中小小企业发发展政策策：分为以所所有中小小企业为为对象的的一般政策策和以特定定中小企企业为对对象的特定政策策。一般政策策包括劳动政策策、金融融政策、、交易公公开化政政策、诊诊断和指指导政策策；特定政策策包括转包制政政策。2、产业业结构政政策（1）概概念政府依据据本国的的产业机机构演变变趋势，，为推进进产业结结构优化化升级而而制定的的产业政政策。实质在于通过过推动产产业结构构的合理理演进，，实现经经济增长长和资源源配置效效率改善善。（2）内内容主导产业业选择政政策弱小产业业扶植政政策衰退产业业调整政政策1）主导导产业的的选择政政策。特点：着着眼于未未来产业业的优势势，直接接服务于于产业结结构的高高度化。。常用的战战略产业业选择措措施包括括资金援助助政策、、税制优优惠、财财政补贴贴、外部部保护政政策、促促进集中中的产业政政策。2）弱小小产业扶扶植政策策弱小产业业是指具具有生命命力的幼幼小产业业和发展展滞后的的“瓶颈颈”产业业。弱小产业业扶植政政策主要要是指政政府支持持和帮助助幼小而而有发展展前途、、短缺而而又重要要的产业业发展壮壮大的政政策。3）衰退退产业调调整政策策对陷入衰衰退的产产业实行行“关、、停、并并、转””。衰退产业业调整政政策就是是收缩、、转移、、改造、、淘汰衰衰退产业业的政策策。其措施有有促进转转产、技技术与经经营支持持、加速速设备折折旧、市市场保护护和援助助、劳动动力援助助及体制制改革等等。3.产业业布局政政策（1）概概念政府为实实现产业业空间分分布和组组合合理理化而制制定的政政策。产业布局局合理化化实质上上是地区区分工协协作的合合理化、、资源地地区配置置和利用用的合理理化。（2）内内容区域产业业扶持政政策区域产业业调整政政策区域产业业保护政政策1）区域域产业扶扶持政策策对区域拥拥有相对对优势的的产业实实施扶持持政策，，促进区区域重点点产业的的倾斜发发展，能能充分发发挥各地地区的比比较优势势，增强强地区经经济实力力。区域产业业扶持政政策主要要包括创造良好好的投资资和发展展环境、、直接投投资和给给予各种种优惠等等措施。。2）区域域产业调调整政策策区域经济济发展到到一定阶阶段，会会出现产产业结构构不合理理问题，，这时就就需要实实施产业业调整政政策。如对衰退产业业进行区区域转移移和行业业转移，，对污染染环境的的产业予予以限制制、对资资源消耗耗过多的的产业实实行改造造等。3）区域域产业保保护政策策在区域经经济发展展过程中中，有些些产业在在发展的的初始阶阶段缺乏乏应有的的竞争力力，但从从长远看看，这些些产业具具有发展展前途。。区域保护护政策一一般采取取设置壁垒垒、排除除竞争的措施。。4.产业业技术政政策（1）概概念政府对产产业的技技术进步步、技术术结构选选择和技技术开发发进行的的预测、、决策、、规划、、协调、、推动、、监督和和服务等等方面的的综合体体现。产业技术术政策是是保障产产业技术术适度和和有效发发展的重重要手段段。（2）内内容技术发展展规划技术引进进政策技术开发发政策技术结构构政策1）技术术发展规规划政府根据据国内外外产业技技术的发发展趋势势、经济济及社会会发展状状况和现现实条件件，提出出恰当的的科技奋奋斗目标，列出重重点发展展的技术术领域，规定具具体实施施的步骤和时时间安排，明明确实现现目标的的方针和措措施。2）技术术引进政政策全过程包包括引进进、消化化、吸收收、扩散散，技术术引进政政策必须须鼓励适适当引进进，强调调消化吸吸收，提提倡改造造创新。。相应的配配套政策策措施有有：加强强政府在在产业技技术引进进方面的的指导作作用，以以税收、、外贸、、外汇等等优惠政政策支持持多种方方式的引引进，用用经济、、法规和和必要的的行政手手段鼓励励引进关关键技术术，做好好引进技技术的消消化吸收收工作。。3）技术术开发政政策技术开发发主要是是指依靠靠本国自自己的科科技队伍伍，进行行新技术术、新工工艺的研研究、应应用和推推广。包括：技术开发发的鼓励励和保护护政策，，如知识识产权保保护政策策、鼓励励新技术术的发明明和创造造政策，，专利政政策等；；促进新技技术传播播和扩散散政策及及促进高高新技术术开发的的政策；；协调基础础研究、、应用研研究和发发展研究究的政策策；提高新技技术、新新工艺、、新产品品普及率率的政策策。4）技术术结构政政策为了安排排好各种种技术类类型和技技术层次次之间的的相互联联系和数数量比例例，实现现技术结结构的合合理化，，必须综综合考虑虑一定时时期本国国的具体体国情、、资源状状况和技技术发展展规律等等各方面面因素，，它们均均隶属于于技术结结构政策策的范围围。二、医药产业业政策体系政府制定和实实施的旨在促促进和规范医医药产业发展展的一系列政政策的总和，，是国家产业业政策的重要要组成部分，，是以“医药药产业”为政政策对象的产产业政策。对对医药产业发发展具有“加加速”、“引引导”、“规规范”和“提提升”的作用用。医药产业的特特殊性就是医医药产业在追追求经济效益益的同时，还还必须考虑社社会效益，在在发展中要力力求在经济效效益和社会效效益方面取得得平衡。1、医药产业业组织政策2、医药产业业结构政策3、医药产业业布局政策4、医药产业业技术政策（一）医药产产业组织政策策1、反垄断政政策2、发挥规模模经济的政策策3、中小企业业发展政策4、医药企业业市场行为的的规制：药品价格规制制医药企业进入入规制产品准入规制制药品广告规制制（二）医药产产业结构政策策（三）医药产产业布局政策策（四）医药产产业技术政策策推进新药开发发与技术创新新体系的建设设，以大企业业为龙头、科科研院所为主主体，组建了了多个国家级级工程技术、、研究中心和和局级工程技技术研究中心心。实施开发与研研究计划形成一批加速速医药科技进进步的指导意意见，制定了了《国家级化化学医药新产产品开发指南南》、《国家家级药物制剂剂新产品开发发指南》、《《制药企业科科技进步评价价指标体系》》三、国内外医医药产业政策策比较（一）发达国国家的医药产产业政策1、美国的医医药产业政策策2、日本的医医药产业政策策3、欧洲的医医药产业政策策1、美国的医医药产业政策策《生物技术未未来投资和扩扩展法案》：：修改了赋税税制度，刺激激了研究和投投资生物医药药的积极性。。《州政府生物物技术议案》》：为生物技技术公司营造造良好的政策策环境。FDA的产业业扶持政策：：中小型企业业扶持政策、、药品专利期期延长法案、、加速药品审审批法案和药药品研发促进进政策。美国医药产业业政策的特点点法制化程度高高偏重于生物医医药产业的发发展：战略规规划、资金支支持、商业化化推广、税收收减免、人才才培养、构建建组织关注中小型制制药企业：减减免处方药使使用者费用、、提供人员培培训和资金支支持注重人力资源源：专业教育育和培训2、日本的医医药产业政策策集中资源，发发展“基因新新药”推动生生物技术发展展对生物开发项项目提供优惠惠信贷3、欧洲的医医药产业政策策促进创新药物物研发政策：：减免税收、、建立研发基基金和风险投投资基金。加强创新药物物专利保护的的政策：给予予创新药物更更强的专利保保护。欧洲一体化促促进政策：超超国家水平的的科研交流、、临床实验、、药品注册；；中小型企业业促进政策；；技术转移促促进政策；仿仿制药物促进进政策。（二）我国的的医药产业政政策重点发展现代代生物技术药药物、现代中中药和优势原原料药——产业结构政策策通过股票上市市、兼并、联联合、重组等等方式，培育育大型医药企企业集团，提提高医药工业业的生产集中中度——产业组织政策策东部沿海地区区重点发展医医药高新技术术产品，中西西部发展具有有地区特色的的医药经济，，尤其发展优优质中药材的的种植与开发发——产业布局政策策加强创新，推推进产业化，，科研重点是是中药现代化化和生物制药药产业化———产业技术政策策（三）发达国国家的医药产产业政策对我我国的启示和和借鉴美国医药产业业政策注重教教育与人才问问题。日本医药产业业政策注重强强调官、产、、学三方的联联合。欧盟医药产业业政策注重产产业竞争性与与健康目标间间的平衡和国国际间的合作作。我国医药产业业政策擅长以以行政区划为为单位制订发发展计划。启示和借鉴意意义中外医药产业业组织政策的的方向不同。。中外医药产业业布局政策的的目标不同：：西方倾向于于产业布局的的均衡性，我我国应倾向于于非均衡性。。中国应加强医医药教育与人人才战略。制制订医药专业业人才教育培培训计划，根根据国家医药药产业发展的的重点进行人人才的教育与与培训。我国医药产业业政策的法制制化程度较低低。第三节““十一五”期期间我国医药药产业发展的的政策措施及及其对国际贸贸易的影响一、“十一五五”期间我国国医药产业发发展的政策措措施（一）问题1、结构不合合理2、创新能力力弱3、医疗卫生生体制改革滞滞后4、缺乏国际际认证的产品品和国际市场场运作的经验验5、能耗大、、污染重以及及资源浪费等等问题突出（二）“十一一五”期间我我国医药产业业发展的目标标“十一五”的的总体目标是是：建立具有有较强国际竞竞争能力的医医药产业，部部分领域进入入世界领先行行列，为向医医药强国转变变打下坚实基基础。1、产品发展展目标（1）在化学原料药药领域，通过过工艺、技术术和装备创新新，实现20个市场增增长潜力较大大、附加值较较高的产品产产业化，形成成新的国际市市场竞争优势势；一批产品品通过国际注注册，真正进进入国际市场场。在化学药物物制剂领域域，争取有有5个制剂剂产品取得得美国或欧欧盟国家的的上市资格格，真正进进入国际主主流医药市市场。在中药产品品领域，开开发上市20～30个质质量标准完完善，药效效机理清楚楚，安全、、高效、稳稳定、可控控的现代中中药产品。。1、产品发发展目标（（2）在重大、急急性传染性性疾病和慢慢性严重疾疾病领域，，争取有10～15个拥有有我国自主主知识产权权的创新药药物和新型型疫苗实现现产业化，，投放市场场。新增10～20种种数字化化、无创或或微创的诊诊疗设备和和医用材料料进入产业业化，国产产医疗器械械产品的技技术性能和和质量水平平有较大幅幅度的提高高，能够较较好地满足足以基本医医疗服务为为主体的多多层次的临临床需求。。2、创新体体系建设目目标有效整合科科研院所、、工程和医医学临床机机构等资源源、建立以企业业为主体、、市场为导导向、产品品为核心、、产学研相相结合的较较为完善的的医药创新新体系医疗器械和和重点医药药企业研发发投入占销销售收入的的比重达到到5%以上上，医药行行业企业的的研发投入入达到销售售收入的3%。3、技术发发展目标坚持自主创创新、重点点跨越，攻攻克酶法合合成、手性性技术、结结晶技术以以及三废处处理技术、、清洁生产产技术及工工艺、高效效节能环保保设备等一一批核心技技术、共性性技术及装装备；提高中药质质量控制技技术、中西西药缓释/控释/靶靶向给药制制剂技术，，以及药品品中相关物物质与残留留的检测技技术，完善善中药质量量标准及规规范等；扩大数字化化技术在医医疗器