中药制剂的常规检查技术课件

中药制剂的常规检查技术41、俯仰终宇宙，不乐复何如。42、夏日长抱饥，寒夜无被眠。43、不戚戚于贫贱，不汲汲于富贵。44、欲言无予和，挥杯劝孤影。45、盛年不重来，一日难再晨。及时当勉励，岁月不待人。中药制剂的常规检查技术中药制剂的常规检查技术41、俯仰终宇宙，不乐复何如。42、夏日长抱饥，寒夜无被眠。43、不戚戚于贫贱，不汲汲于富贵。44、欲言无予和，挥杯劝孤影。45、盛年不重来，一日难再晨。及时当勉励，岁月不待人。中药制剂的常规检查技术、常规检查的定义规检查是以各种剂型的基本属性(通性)为指标,对药品的有效性、稳定性进行控制和评价的一项检验工作、常覜检鲞的意义剂型的基本属性是保证药品质量的重要因素,亦是评价药品质量的重要指标,如果某一制剂连其所属剂型的基本属性都不兵各,那就很唯说宅是一个合格的药品。常规检查大多使用经典的检测方法,简便易行,能够在一定程度上客观地反肭药品的内在质量,是评价药品质量的重要方法之一,对于缺乏内在质量标准的中药制荆,则显得尤为重要。三、常规检查的项目主要包括:水分、重量差异、崩解(馆散)射限、pH值、相对密度、乙醇量、可见异物检查等十几项。在药典附录制剂通则中,对各种制剂的检查项目做出了相应的规定。不同的剂型其检查项目亦不尽相同。一、农村小学语文课程改革实施的现状（一）?r村小学语文课程资源短缺当前，在农村小学语文课堂教学中还主要是教师一支粉笔、一只教鞭、一张黑板和一张嘴。虽然当前政府十分重视农村教育经费问题，增加对农村教育资助，可是，在农村开发利用的课程资源还是很短缺。很多农村小学教师经常利用的课程资源仅限于语文教科书、教师用书、语文练习册。（二）语文课程教学方式单一课程改革中非常重要的就是教学的改革，教学改革离不开教学方式与学习方法的转变。然而从实际来看，农村小学语文课程的教、学方式的变化不大，仍然是传统的教师教、学生学的老办法，教师与学生的互动较少，很多时候语文教师只有在提问知识点或是让学生读课文的时候让学生进行口语方面的联系，很少真正地与学生之间进行语文交流。（三）语文教师课改理念落后农村小学的管理者以及教师在课改的理念上比较落后，提到教学就认为是要给学生教授书本知识，因此出现语文教师总是让学生背诵语文课文、默写生词，做语文习题、试卷的现象，很难接受和适应新的教材观、新的学生观和新的教学观。他们害怕改变原来的教学方法和教学理念，害怕教师权威的动摇，担心给学生太多的自主权，以致难保证教学质量。二、农村小学课程改革应采取的对策（一）加大对教师的培训力度，促进其教育观念的转变要想让语文课程改革能够顺利实施，首先就要消除教师对语文课程改革出现的抵触情绪，要让教师了解到语文课程改革实施的必要性和重要性。这就要加大对教师进行培训的力度，不仅要集中制定培训计划，定期对教师进行培训，同时还应该让专家能够和农村教师之间进行面对面的、实质性地指导。要多开展支教、送课下乡、现场课等活动，让农村小学教师可以从中了解到语文课程改革的优点，促进其教学方式的转变，及教学效率和教学质量的提升。（二）改进语文教学方法，调动学生语文学习的积极性在课堂教学中，除了传授学生知识的任务以外，语文教师应该注意调动学生学习的积极性和激发学生的学习兴趣，要针对小学生活泼好动的特点，通过组织小学生做游戏、唱儿歌、角色表演等丰富多彩的活动，调动小学生的学习热情，使得语文课堂变得丰富多彩，提高学生对语文学习的兴趣。（三）转变语文教师观念，激发其工作的热情和积极性要真正促进语文课程改革的发展，首先应转变教师观念，激发教师交流的积极性和热情，要使教师认识到与其他教育工作者交流学习的重要性，同时尽量少占用教师的休息时间，以免引起教师的抵触心理。其次，学校和有关部门为教师的交流提供条件，创造便利。学校应该增加经费支持，鼓励教师走出去开阔视野，加强交流和学习，并且积极组织校内教师交流，集体讨论交流，帮助教师解决工作过程中遇到的困难。再次，教育科研工作者也应深入到农村，通过对农村小学语文教学实地调查研究，通过与教师和学生等的交流，为农村小学课程实施提供切合实际的指导建议。初中生的思维会随着知识的积累变得更加活跃，当学生遇到新的问题时，可以从多个角度分析问题，不拘泥于一种模式，能够灵活的变换各种因素，探求解决问题的新办法。而音乐作为辅助素质教育的重要学科，在学生思维能力的培养上也起着非常重要的作用，教师应该在音乐教学活动中发挥音乐的最大价值，帮助学生培养他们的灵活性思维。一、利用感受教学启迪学生的灵活性思维在音乐教学活动中，教师的职责不仅是要传授学生知识，还要和学生一起聆听优美的音乐，同他们一起感悟音乐的情感表达方式，体会音乐的创造性价值。在进行音乐的鉴赏过程中，就是陶冶学生情操、培养审美能力的最佳时期，挖掘学生的潜能，激发他们的天赋，让他们清楚的认识自身的能力。在课堂教学中，教师引导学生表达自己观点的方式有很多种，但是我觉得身临其境的感受是最能够启迪学生思维的灵活性的。例如，开展勃拉姆斯著名的《摇篮曲》教学前，让学生回家收集与父母的亲密照片，作为当天课堂教学的展示照片。教学活动开始的时候学生看到昔日熟悉的场景，转变以往嬉笑的打闹模式，安静的聆听教师的教学内容。借助多媒体信息技术播放柔和的音乐，同时朗诵《游子呤》：慈母手中线，游子身上衣。临行密密缝，意恐迟迟归。谁言寸草心，报得三春晖。母亲给我们的爱总是那么的深厚和无私，总是给我们最周全的照顾，接下来引导学生跟同学们分享和母亲之间的故事。此时就有很多学生举手讲述自己的故事，有的是母亲为自己准备早餐的小事，有的是母亲在自己生病时给予的照顾，类似这样的故事在我们的生活处处可见，但就是这些细节，反映了母爱的伟大。现在我们可以说出对母爱的感受，但是我们大部分人都没有孩提时候的记忆了，不记得母亲是怎样一点一滴的照顾我们，不记得母亲是怎样含辛茹苦的养育我们长大，不记得母亲是怎样唱着那些温柔的歌曲哄着我们入睡，但是今天我们能够带着这样一份感激去体会母亲给我们唱摇篮曲的情感。随着音乐的响起，学生被带入一种静谧、祥和的氛围中，学生的心逐渐被打动，被儿时母亲带来的幸福感所包围。慢慢的开始随着旋律进入歌曲的演唱，从学生的歌声中流落出的是对儿时的向往，是对母亲那份爱的感受，是对音乐的折服。在音乐的熏陶下，表达最真实的感受，体验最原始的情感，这是音乐赋予教学的魅力，学生通过感受感悟音乐情感，培养思维的灵活性。二、利用联想教学提高学生的思维灵活性教师在进行音乐教学活动的设计时，需要根据新课标要求，结合学生的成长情况，制定合理的教学计划。进行课堂教学的时候，可以利用联想的教学方式提高学生的思维灵活性，激励学生主动寻求发展的机会，鼓励他们积极思考，表达自己的观点。每个学生对音乐的理解和感受都会有所不同，如果一味的强调感悟的相同就是在扼杀他们的创造性和想象能力。因此，在音乐教学中，，我们要深入的了解每一个学生的特点，做到因材施教，让他们在音乐的海洋里畅游世界，在想象中感悟音乐，在感悟中推动思维的灵活性。例如，《敢问路在何方》的教学中，因为大部分学生都看过西游记，所以对这首歌曲比较熟悉，那么教学的时候可以利用这个优势，启发学生联想自己观看影视的感受。如“一番番春秋冬夏，一场场酸甜苦辣”这一句，学生如何把握歌词表达的情感，需要学生根据以往的观看体验，想象唐僧师徒四人在取经路上遇到的重重险阻，那种披荆斩棘的艰辛，那种和妖魔鬼怪斗智斗勇的疲惫。通过联想小说情节领悟歌曲表达的情感，是提高学生思维灵活性最有效的方法之一。三、利用创新教学模式拓展学生的思维灵活性我们一直在强调教育改革创新，那么实现教育改革的前提就是教学模式的创新。音乐课堂教学模式的创新可以培养和提高学生音乐的创造能力，可以提升学生的音乐鉴赏和感知能力，可以让学生在拓展教学中激发思维的灵活性。因此在音乐作品的欣赏和学习中，注重学生的主体位置，加强课堂教学的拓展，以此培养学生的思维灵活性。小结初中阶段的学生正处于成长发育最好的时期，音乐是培养他们灵活思维最好的学科之一，所以我们有必要为他们创造一个轻松活跃的音乐教学氛围。通过正确的音乐教学活动，可以快速提升学生的综合素质，培养他们的艺术审美能力，帮助他们形成活跃的思维方式，为未来的发展奠定坚实的基础。【中药制剂的常规检查技术41、俯仰终宇宙，不乐复何如。中药制剂1中药制剂的常规检查技术、常规检查的定义规检查是以各种剂型的基本属性(通性)为指标,对药品的有效性、稳定性进行控制和评价的一项检验工作、常覜检鲞的意义剂型的基本属性是保证药品质量的重要因素,亦是评价药品质量的重要指标,如果某一制剂连其所属剂型的基本属性都不兵各,那就很唯说宅是一个合格的药品。常规检查大多使用经典的检测方法,简便易行,能够在一定程度上客观地反肭药品的内在质量,是评价药品质量的重要方法之一,对于缺乏内在质量标准的中药制荆,则显得尤为重要。中药制剂的常规检查技术2三、常规检查的项目主要包括:水分、重量差异、崩解(馆散)射限、pH值、相对密度、乙醇量、可见异物检查等十几项。在药典附录制剂通则中,对各种制剂的检查项目做出了相应的规定。不同的剂型其检查项目亦不尽相同。三、常规检查的项目3第一节水分测定法(Moisturetest)、定义水分测定余指圆体制剂中含水量的测定。意义阖体制剂中合水量的多少,对其理化性质、稳定性以及医疗作用等均有影响,是控制制剂质量的一项重要指标《中国药典》收载了四种水分测定法,即第一法(烘干法)、第二法(甲苯油)、第三油(减压干螵油)和第四法(气相色谱法)。第一节水分测定法(Moisturetest)4三、测定方法(一)预处理测定肘,一般先将制剂供试品破碎成直径不超过3mm的颗粒或碎片。减压干法测定时,需将供试品过二号筛。三、测定方法5(二)第一法(烘干湍)本法适用于不含或少含挥发性成分的药品,例如板蓝根颗粒、地奥心血康胶囊、三至丸等。1.测定原理供试品在100℃~105°℃下连续干燥,挥尽其中的水分,根据减失的重量,即可计算出供试品中的含水量(%)。2.操作方法取供试品2~5g,平铺于干爝至恒重的扁形称量瓶中,厚度不超过5mm,疏松供试品不超过l0mm,精密称定」打开瓶盖在100℃~105℃千嫖5小肘,将瓶盖盖好,移至干燥器中,冷却30分钟,精密称定重量,再在上述温度下干垛1小时,冷却,称重,至连蛱两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量,计算供试品中含水量(二)第一法(烘干湍)63.泣意事项干缲垩恒重是指连续两次干爝后的重量差异在0.3mg以下4.计算水分含量(%)=(m1m2)/m3×100%m为测试前供试品和称量瓶重量,gm2为干燥后供试品和称量瓶重量,gm、为供试品重量,g5.结票判断将计算结果与药品标准的含水量限度比较,若低于或等于限度则符合规定,若高于限度则不符合规定3.泣意事项76.应用实例」。板蓝报颗粒(无糖型)的水分测定本品为不含挥发性成分的制剂,故选用笫一法(烘干法)测定其水分含量6.应用实例8(三)第二法(甲苯法)本法遁用于蜜丸类(大蜜丸、小蜜丸)恻剂和含柝发性成分的药品,例二陈丸、六味地黄丸等。本法消除了拆发性成分的干扰,准确度较高。但样晶的滴耗蚤大,且用过的样品不能四收利用,不遁合贵重药村的水分测定。1.测定原理将供试品和与甲苯(相对密度0.866)混合蒸馏,水分、挥发性成分可随同甲苯一同馏出。水与甲苯不相混熔,收集于水分测定管下层,而挥发性成分熔于甲苯,并与其一同收集于水分测定笞上层,水与挥发性成分完金分离。因为水的相对密度为1.000,故可直接测出(读取)供试品水的重量(g),并计算出制剂中的含水量(%)。(三)第二法(甲苯法)9(三)第二法(甲苯法)2.操作方法3.泣意事项4.计算水分含量(%)=m/m:×100B管中水的重量,g供试品重量,g5.结判断(三)第二法(甲苯法)10(四)第三法(减压干螵法)本法适用于含有扦发性成分的贵重药品。倒如,麝香保心丸、灵宝护心丹等。且样品消耗量少,用过的样品可以回收再利用。1.测定原理在蜜减压条件下,供试品所含水分被新鮮五氧化二碎(P2O5)干燥剂吸收,根据减失的重量,计算含水量(%)。(四)第三法(减压干螵法)11中药制剂的常规检查技术课件12中药制剂的常规检查技术课件13中药制剂的常规检查技术课件14中药制剂的常规检查技术课件15中药制剂的常规检查技术课件16中药制剂的常规检查技术课件17中药制剂的常规检查技术课件18中药制剂的常规检查技术课件19中药制剂的常规检查技术课件20中药制剂的常规检查技术课件21中药制剂的常规检查技术课件22中药制剂的常规检查技术课件23中药制剂的常规检查技术课件24中药制剂的常规检查技术课件25中药制剂的常规检查技术课件26中药制剂的常规检查技术课件27中药制剂的常规检查技术课件28中药制剂的常规检查技术课件29中药制剂的常规检查技术课件30中药制剂的常规检查技术课件31中药制剂的常规检查技术课件32中药制剂的常规检查技术课件33中药制剂的常规检查技术课件34中药制剂的常规检查技术课件35中药制剂的常规检查技术课件36中药制剂的常规检查技术课件37中药制剂的常规检查技术课件38中药制剂的常规检查技术课件39中药制剂的常规检查技术课件40中药制剂的常规检查技术课件41中药制剂的常规检查技术课件42中药制剂的常规检查技术课件43中药制剂的常规检查技术课件44中药制剂的常规检查技术课件45中药制剂的常规检查技术课件46中药制剂的常规检查技术课件47中药制剂的常规检查技术课件48中药制剂的常规检查技术课件49中药制剂的常规检查技术课件50中药制剂的常规检查技术课件51中药制剂的常规检查技术课件52中药制剂的常规检查技术课件53中药制剂的常规检查技术课件54中药制剂的常规检查技术课件55谢谢46、我们若已接受最坏的，就再没有什么损失。——卡耐基

47、书到用时方恨少、事非经过不知难。——陆游

48、书籍把我们引入最美好的社会，使我们认识各个时代的伟大智者。——史美尔斯

49、熟读唐诗三百首，不会作诗也会吟。——孙洙

50、谁和我一样用功，谁就会和我一样成功。——莫扎特谢谢46、我们若已接受最坏的，就再没有什么损失。——卡耐基56中药制剂的常规检查技术41、俯仰终宇宙，不乐复何如。42、夏日长抱饥，寒夜无被眠。43、不戚戚于贫贱，不汲汲于富贵。44、欲言无予和，挥杯劝孤影。45、盛年不重来，一日难再晨。及时当勉励，岁月不待人。中药制剂的常规检查技术中药制剂的常规检查技术41、俯仰终宇宙，不乐复何如。42、夏日长抱饥，寒夜无被眠。43、不戚戚于贫贱，不汲汲于富贵。44、欲言无予和，挥杯劝孤影。45、盛年不重来，一日难再晨。及时当勉励，岁月不待人。中药制剂的常规检查技术、常规检查的定义规检查是以各种剂型的基本属性(通性)为指标,对药品的有效性、稳定性进行控制和评价的一项检验工作、常覜检鲞的意义剂型的基本属性是保证药品质量的重要因素,亦是评价药品质量的重要指标,如果某一制剂连其所属剂型的基本属性都不兵各,那就很唯说宅是一个合格的药品。常规检查大多使用经典的检测方法,简便易行,能够在一定程度上客观地反肭药品的内在质量,是评价药品质量的重要方法之一,对于缺乏内在质量标准的中药制荆,则显得尤为重要。三、常规检查的项目主要包括:水分、重量差异、崩解(馆散)射限、pH值、相对密度、乙醇量、可见异物检查等十几项。在药典附录制剂通则中,对各种制剂的检查项目做出了相应的规定。不同的剂型其检查项目亦不尽相同。一、农村小学语文课程改革实施的现状（一）?r村小学语文课程资源短缺当前，在农村小学语文课堂教学中还主要是教师一支粉笔、一只教鞭、一张黑板和一张嘴。虽然当前政府十分重视农村教育经费问题，增加对农村教育资助，可是，在农村开发利用的课程资源还是很短缺。很多农村小学教师经常利用的课程资源仅限于语文教科书、教师用书、语文练习册。（二）语文课程教学方式单一课程改革中非常重要的就是教学的改革，教学改革离不开教学方式与学习方法的转变。然而从实际来看，农村小学语文课程的教、学方式的变化不大，仍然是传统的教师教、学生学的老办法，教师与学生的互动较少，很多时候语文教师只有在提问知识点或是让学生读课文的时候让学生进行口语方面的联系，很少真正地与学生之间进行语文交流。（三）语文教师课改理念落后农村小学的管理者以及教师在课改的理念上比较落后，提到教学就认为是要给学生教授书本知识，因此出现语文教师总是让学生背诵语文课文、默写生词，做语文习题、试卷的现象，很难接受和适应新的教材观、新的学生观和新的教学观。他们害怕改变原来的教学方法和教学理念，害怕教师权威的动摇，担心给学生太多的自主权，以致难保证教学质量。二、农村小学课程改革应采取的对策（一）加大对教师的培训力度，促进其教育观念的转变要想让语文课程改革能够顺利实施，首先就要消除教师对语文课程改革出现的抵触情绪，要让教师了解到语文课程改革实施的必要性和重要性。这就要加大对教师进行培训的力度，不仅要集中制定培训计划，定期对教师进行培训，同时还应该让专家能够和农村教师之间进行面对面的、实质性地指导。要多开展支教、送课下乡、现场课等活动，让农村小学教师可以从中了解到语文课程改革的优点，促进其教学方式的转变，及教学效率和教学质量的提升。（二）改进语文教学方法，调动学生语文学习的积极性在课堂教学中，除了传授学生知识的任务以外，语文教师应该注意调动学生学习的积极性和激发学生的学习兴趣，要针对小学生活泼好动的特点，通过组织小学生做游戏、唱儿歌、角色表演等丰富多彩的活动，调动小学生的学习热情，使得语文课堂变得丰富多彩，提高学生对语文学习的兴趣。（三）转变语文教师观念，激发其工作的热情和积极性要真正促进语文课程改革的发展，首先应转变教师观念，激发教师交流的积极性和热情，要使教师认识到与其他教育工作者交流学习的重要性，同时尽量少占用教师的休息时间，以免引起教师的抵触心理。其次，学校和有关部门为教师的交流提供条件，创造便利。学校应该增加经费支持，鼓励教师走出去开阔视野，加强交流和学习，并且积极组织校内教师交流，集体讨论交流，帮助教师解决工作过程中遇到的困难。再次，教育科研工作者也应深入到农村，通过对农村小学语文教学实地调查研究，通过与教师和学生等的交流，为农村小学课程实施提供切合实际的指导建议。初中生的思维会随着知识的积累变得更加活跃，当学生遇到新的问题时，可以从多个角度分析问题，不拘泥于一种模式，能够灵活的变换各种因素，探求解决问题的新办法。而音乐作为辅助素质教育的重要学科，在学生思维能力的培养上也起着非常重要的作用，教师应该在音乐教学活动中发挥音乐的最大价值，帮助学生培养他们的灵活性思维。一、利用感受教学启迪学生的灵活性思维在音乐教学活动中，教师的职责不仅是要传授学生知识，还要和学生一起聆听优美的音乐，同他们一起感悟音乐的情感表达方式，体会音乐的创造性价值。在进行音乐的鉴赏过程中，就是陶冶学生情操、培养审美能力的最佳时期，挖掘学生的潜能，激发他们的天赋，让他们清楚的认识自身的能力。在课堂教学中，教师引导学生表达自己观点的方式有很多种，但是我觉得身临其境的感受是最能够启迪学生思维的灵活性的。例如，开展勃拉姆斯著名的《摇篮曲》教学前，让学生回家收集与父母的亲密照片，作为当天课堂教学的展示照片。教学活动开始的时候学生看到昔日熟悉的场景，转变以往嬉笑的打闹模式，安静的聆听教师的教学内容。借助多媒体信息技术播放柔和的音乐，同时朗诵《游子呤》：慈母手中线，游子身上衣。临行密密缝，意恐迟迟归。谁言寸草心，报得三春晖。母亲给我们的爱总是那么的深厚和无私，总是给我们最周全的照顾，接下来引导学生跟同学们分享和母亲之间的故事。此时就有很多学生举手讲述自己的故事，有的是母亲为自己准备早餐的小事，有的是母亲在自己生病时给予的照顾，类似这样的故事在我们的生活处处可见，但就是这些细节，反映了母爱的伟大。现在我们可以说出对母爱的感受，但是我们大部分人都没有孩提时候的记忆了，不记得母亲是怎样一点一滴的照顾我们，不记得母亲是怎样含辛茹苦的养育我们长大，不记得母亲是怎样唱着那些温柔的歌曲哄着我们入睡，但是今天我们能够带着这样一份感激去体会母亲给我们唱摇篮曲的情感。随着音乐的响起，学生被带入一种静谧、祥和的氛围中，学生的心逐渐被打动，被儿时母亲带来的幸福感所包围。慢慢的开始随着旋律进入歌曲的演唱，从学生的歌声中流落出的是对儿时的向往，是对母亲那份爱的感受，是对音乐的折服。在音乐的熏陶下，表达最真实的感受，体验最原始的情感，这是音乐赋予教学的魅力，学生通过感受感悟音乐情感，培养思维的灵活性。二、利用联想教学提高学生的思维灵活性教师在进行音乐教学活动的设计时，需要根据新课标要求，结合学生的成长情况，制定合理的教学计划。进行课堂教学的时候，可以利用联想的教学方式提高学生的思维灵活性，激励学生主动寻求发展的机会，鼓励他们积极思考，表达自己的观点。每个学生对音乐的理解和感受都会有所不同，如果一味的强调感悟的相同就是在扼杀他们的创造性和想象能力。因此，在音乐教学中，，我们要深入的了解每一个学生的特点，做到因材施教，让他们在音乐的海洋里畅游世界，在想象中感悟音乐，在感悟中推动思维的灵活性。例如，《敢问路在何方》的教学中，因为大部分学生都看过西游记，所以对这首歌曲比较熟悉，那么教学的时候可以利用这个优势，启发学生联想自己观看影视的感受。如“一番番春秋冬夏，一场场酸甜苦辣”这一句，学生如何把握歌词表达的情感，需要学生根据以往的观看体验，想象唐僧师徒四人在取经路上遇到的重重险阻，那种披荆斩棘的艰辛，那种和妖魔鬼怪斗智斗勇的疲惫。通过联想小说情节领悟歌曲表达的情感，是提高学生思维灵活性最有效的方法之一。三、利用创新教学模式拓展学生的思维灵活性我们一直在强调教育改革创新，那么实现教育改革的前提就是教学模式的创新。音乐课堂教学模式的创新可以培养和提高学生音乐的创造能力，可以提升学生的音乐鉴赏和感知能力，可以让学生在拓展教学中激发思维的灵活性。因此在音乐作品的欣赏和学习中，注重学生的主体位置，加强课堂教学的拓展，以此培养学生的思维灵活性。小结初中阶段的学生正处于成长发育最好的时期，音乐是培养他们灵活思维最好的学科之一，所以我们有必要为他们创造一个轻松活跃的音乐教学氛围。通过正确的音乐教学活动，可以快速提升学生的综合素质，培养他们的艺术审美能力，帮助他们形成活跃的思维方式，为未来的发展奠定坚实的基础。【中药制剂的常规检查技术41、俯仰终宇宙，不乐复何如。中药制剂57中药制剂的常规检查技术、常规检查的定义规检查是以各种剂型的基本属性(通性)为指标,对药品的有效性、稳定性进行控制和评价的一项检验工作、常覜检鲞的意义剂型的基本属性是保证药品质量的重要因素,亦是评价药品质量的重要指标,如果某一制剂连其所属剂型的基本属性都不兵各,那就很唯说宅是一个合格的药品。常规检查大多使用经典的检测方法,简便易行,能够在一定程度上客观地反肭药品的内在质量,是评价药品质量的重要方法之一,对于缺乏内在质量标准的中药制荆,则显得尤为重要。中药制剂的常规检查技术58三、常规检查的项目主要包括:水分、重量差异、崩解(馆散)射限、pH值、相对密度、乙醇量、可见异物检查等十几项。在药典附录制剂通则中,对各种制剂的检查项目做出了相应的规定。不同的剂型其检查项目亦不尽相同。三、常规检查的项目59第一节水分测定法(Moisturetest)、定义水分测定余指圆体制剂中含水量的测定。意义阖体制剂中合水量的多少,对其理化性质、稳定性以及医疗作用等均有影响,是控制制剂质量的一项重要指标《中国药典》收载了四种水分测定法,即第一法(烘干法)、第二法(甲苯油)、第三油(减压干螵油)和第四法(气相色谱法)。第一节水分测定法(Moisturetest)60三、测定方法(一)预处理测定肘,一般先将制剂供试品破碎成直径不超过3mm的颗粒或碎片。减压干法测定时,需将供试品过二号筛。三、测定方法61(二)第一法(烘干湍)本法适用于不含或少含挥发性成分的药品,例如板蓝根颗粒、地奥心血康胶囊、三至丸等。1.测定原理供试品在100℃~105°℃下连续干燥,挥尽其中的水分,根据减失的重量,即可计算出供试品中的含水量(%)。2.操作方法取供试品2~5g,平铺于干爝至恒重的扁形称量瓶中,厚度不超过5mm,疏松供试品不超过l0mm,精密称定」打开瓶盖在100℃~105℃千嫖5小肘,将瓶盖盖好,移至干燥器中,冷却30分钟,精密称定重量,再在上述温度下干垛1小时,冷却,称重,至连蛱两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量,计算供试品中含水量(二)第一法(烘干湍)623.泣意事项干缲垩恒重是指连续两次干爝后的重量差异在0.3mg以下4.计算水分含量(%)=(m1m2)/m3×100%m为测试前供试品和称量瓶重量,gm2为干燥后供试品和称量瓶重量,gm、为供试品重量,g5.结票判断将计算结果与药品标准的含水量限度比较,若低于或等于限度则符合规定,若高于限度则不符合规定3.泣意事项636.应用实例」。板蓝报颗粒(无糖型)的水分测定本品为不含挥发性成分的制剂,故选用笫一法(烘干法)测定其水分含量6.应用实例64(三)第二法(甲苯法)本法遁用于蜜丸类(大蜜丸、小蜜丸)恻剂和含柝发性成分的药品,例二陈丸、六味地黄丸等。本法消除了拆发性成分的干扰,准确度较高。但样晶的滴耗蚤大,且用过的样品不能四收利用,不遁合贵重药村的水分测定。1.测定原理将供试品和与甲苯(相对密度0.866)混合蒸馏,水分、挥发性成分可随同甲苯一同馏出。水与甲苯不相混熔,收集于水分测定管下层,而挥发性成分熔于甲苯,并与其一同收集于水分测定笞上层,水与挥发性成分完金分离。因为水的相对密度为1.000,故可直接测出(读取