质量管理体系基础知识讲座

质量管理体系基础知识

讲座主讲人：

第一页，共二十九页。质量管理体系建立的依据：1、《质量管理体系基础和术语》GB/T19000-2008ISO9000:2008,IDT2、《质量管理体系要求》GB/T19001-2008ISO9001:2008,IDT3、《实验室资质认定评审准则》

（国认实函[2006]141号4、《地质勘查单位质量管理规范》DZ/T0251-2012第二页，共二十九页。为什么要建立质量管理体系？

质量管理体系有什么重要作用？质量管理体系的建立：1、管理科学化、标准化的重要标志；2、管理由“人治走向法治”的重要体现；3、企业文化的重要载体；4、培养和造就一大批管理人才的重要途径；5、迎接市场挑战、拓宽服务领域、申报必要资质的重要基础；6、规避市场风险、防患于未然的重要手段；7、遵守法律法规规定、接受行政部门监管的现实需要。第三页，共二十九页。一、名词术语1.质量一组固有特性满足要求的程度2.管理指挥和控制组织的协调作用3.体系互相关联或作用的一组要素4.管理体系建立方针和目标并实现这些目标的体系5.质量管理体系为实施质量管理所需的组织机构、过程、程序和资源6.质量方针由组织的最高管理者正式发布的组织的总的质量宗旨和方向质量目标在质量方面所追求的目的质量活动质量策划、质量控制、质量保证、质量改进质量管理技术知识第四页，共二十九页。二、质量管理的基本原则1.一客户为关注的焦点

组织依存与客户。因此组织应当理解客户当前和未来的需求，满足客户需求并争取超越其期望。2.领导作用

领导者确立组织统一的宗旨及方向。应当创造并保持员工能充分参与组织目标的内部环境。3.全员参与

各级都是组织之本只有他们的参与，才能使其才干为组织带来收益。4.过程方法

将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。即PDCA循环（P策划、D实施、C检查、A处置）。5.管理系统方法

将相互关联的过程作为系统加以识别、理解、管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。6.持续改进

持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。7.基于实施的决策方法

有效的决策是建立在数据和信息分析的技术上。8.与供方的关系

组织与供方是相互依存的，互利的关系可以增强双方创造价值的能力。第五页，共二十九页。原则一以客户为关注焦点

组织依存与客户。因此组织应当理解客户当前和未来的需求，满足客户需求并争取超越其期望。理解：实验室应认识到检测市场是变化的，客户也是动态的，其需求和期望也是不断变化的。实验室必须时刻关注客户的动向、潜在需求和期望、对现有检测服务的满意程度，及时调整自己的策略并采取必要的措施，目的可以根据其要求和期望做出改进，取得客户的信任，获取最大和稳定的利益。主要措施：1.全面了解客户的需求和期望，如对报告/证书的准确可靠、交付期、收费等方面的要求；2.确保实验室的各项目标包括质量目标能体现客户的需求和期望；3.确保客户的需求和期望在整个实验室中得到沟通，使有关领导和员工都能了解客户需求的内容、细节和变化，并采取措施来满足客户的需求；4.有计划地了解客户的满意程度，处理好于客户的关系，力求客户满意；5.在重点关注客户的前提下，兼顾其他项官方的利益，使实验室得到全面、持续发展。第六页，共二十九页。原则二领导作用

领导者确立组织统一的宗旨及方向。应当创造并保持员工能充分参与组织目标的内部环境理解：实验室的领导的领导作用、承诺和积极参与，对建立和保持一个有效和高效的质量管理体系是必不可少的。要想指挥和控制好一个实验室，必须做好确定方向、策划未来、激励员工、协调活动和营造一个良好的内部环境等工作；同时还应做到透明、务实和以身作则。主要措施：1.领导者应做好发展规划，为实验室勾画出一个清晰的远景，为整个实验室以及各有关部门设定奋斗目标；2.创建一种共同的价值观，树立职业道德榜样，形成实验室自身的企业文化；3.使全体员工工作在一个比较宽松、和谐的环境中，互相信任，消除忧虑；提倡公开和诚恳的交流和沟通；4.为员工提供所需的资源、培训以及在职权范围内的自主权。第七页，共二十九页。原则三全员参与

各级都是组织之本只有他们的参与，才能使其才干为组织带来收益。理解：全体人员是每一个实验室的基础。实验室的质量管理不仅需要领导者的正确领导，还依赖于全员的参与。主要措施：1.让员工了解他们在实验室中的作用及工作的重要性，明白为完成目标自己应完成的任务；2.给予机会提高员工的知识、能力和经验，使他们对实验室的成功负有使命感；3.员工应熟悉本岗位的目标，具有相应的技能及完成任务的途径，并全身心的投入。第八页，共二十九页。原则四过程方法

将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。即PDCA循环（P策划、D实施、C检查、A处置）理解：任何利用资源并通过管理，将使如转化为使出的活动，都可视为过程。系统地识别和管理实验室所有的过程，特别是这些过程之间的相互作用就是“过程方法”。主要措施：1.识别质量管理体系所需的过程，包括管理职责、资源分配、检测的实现和分析改进有关的过程，确定过程的顺序和相互作用；2.确定每一个过程为取得预期结果所必需的关键活动，并明确为管理好关键过程的职责和权限；3.确定对过程的运行实施有效控制的方法，并实施对过程的监控以及监控结果的数据分析，发现问题，采取改进措施的途径，包括必要的资源，实现持续改进，以提高过程的有效性；4.评价过程结果可能产生得风险、后果及对客户和相关方的影响。第九页，共二十九页。PDCA循环P策划D实施C检查A处置DPAC第十页，共二十九页。质量管理体系的持续改进顾客要求顾客满意管理职责管理职责管理职责资源管理管理职责管理职责测量、分析和改进产品实现产品输出输入以过程为基础的质量管理体系模式第十一页，共二十九页。原则五管理系统方法

将相互关联的过程作为系统加以识别、理解、管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。理解：系统方法和过程方法特别相似，他们都以过程为基础都要求对各个过程之间的相互作用进行识别和管理。但系统方法着眼于整个系统和实现总目标，是的实验室所策划的过程之间相互协调和相容；而过程方法着眼于具体过程，对其输入、输出相互关联和相互作用的活动进行连续的控制，以实现整个过程的预期效果。主要措施：1.建立以过程方法为主体的质量管理体系；2.明确质量管理的过程的顺序和相互作用，使这些过程相互协调；3.控制并协调质量管理体系各过程的运行，应特别关注体系内关键或特定的过程并应规定其运作的方法和程序；4.通过对质量管理体系的分析和评审，采取措施以持续改进体系，提高实验室的业绩。第十二页，共二十九页。原则六持续改进

持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。理解：持续改进是“增强满足要求的能力的循环活动”。主要措施：1.渐进式改进。即由实验室内在岗人员对现有过程进行步幅较小的持续改进活动，包括下述活动：①分析和评价现状，识别改进区域；②确定改进目标；③寻找可能的解决办法，以实现这些目标；④评价这些办法并做出选择；⑤实施选定的解决办法；⑥测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定这些目标已经实现；⑦正式采纳更改。2.突破性项目。第十三页，共二十九页。原则七基于实施的决策方法

有效的决策是建立在数据和信息分析的技术上。理解：实验室的各级领导在大量的事实（数据或信息）的基础上，进行认真地整理和分析，有针对性地进行决策。主要措施：1.通过测量积累或有意识地收集与目标有关的各种数据和信息，并明确规定收集信息的种类、渠道和职责；2.通过鉴别，确保数据和信息的准确、可靠；3.采取各种有效方法，对数据和信息进行分析。在分析时应尽量采取适当的统计技术；4.应确保数据和信息能为使用者得到和利用；5.根据对事实的分析、过去的经验和直觉的判断做出相应的决策，并采取行动。第十四页，共二十九页。原则八与供方的关系

组织与供方是相互依存的，互利的关系可以增强双方创造价值的能力。实验室在与供方建立关系时，应考虑到短期和长远利益的平衡，要营造一种合作与沟通的气氛，与他们共享必要的信息和利益，确定联合的改进活动。这种“双赢”的思想。可是成本和资源的进一步优化，能对市场做出更灵活和快速一致的反应。第十五页，共二十九页。三、质量体系的建立和运行方针目标过程要素结构资源程序文件运行监控管理评审内部审核产品（报告）质量改进第十六页，共二十九页。（一）方针、目标的制定（二）识别过程（要素）、确定控制对象（三）组织机构及资源配置1.组织机构2.资源配置：人力资源、物质资源、工作环境（四）质量体系的文件化质量手册、程序文件、作业指导书、记录（五）质量体系的运行宣贯、试运行、内部审核和管理评审、正式运行第十七页，共二十九页。三个标准的机构比较第十八页，共二十九页。第十九页，共二十九页。第二十页，共二十九页。第二十一页，共二十九页。三个标准的结构特点第二十二页，共二十九页。错误认识质量认证体系认证知识管理层相关几个人的事第二十三页，共二十九页。中层领导干部在质量体系中首先要做到：明白部门和岗位职责熟悉程序和方法自觉接受培训和教育善于沟通与协作勇于承担责任组织管理思路清晰、按律进行、灵活实际第二十四页，共二十九页。中层领导干部在每年质量体系中的具体工作：年初：计划总体工作计划确定本部门质量目标科研、生产、创值计划质量控制计划人员培训教育计划仪器设备检定/校准计划和期间核查计划质量监督、检查计划能力验证和实验室间比对计划客户满意度调查计划第二十五页，共二十九页。年中执行组织开展日常科研、生产、经营活动组织进行日常质量监督检查接受内部审核和外部评审并按要求进行整改做好报表第二十六页，共二十九页。年终：总结编制年终总结报告分析本部门全年质量信息，提出改进建议参加管理评审（年终总结会）第二十七页，共二十九页。谢谢大家！！！第二十八页，共二十九页。内容梗概质量管理体系基础知识

讲座。因此组织应当理解客户当前和未来的需求，满足客户需求并争取超越其期望。各级都是组织之本只有他们的参与，才能使其才干为组织带来收益。将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。有效的决策是建立在数据和信息分析的技术上。组织与供方是相互依存的，互利的关系可以增强双方创造价值的能力。2.确保实验室的各项目标包括质量目标能体现客户的需求和期望。3.使全体员工工作在一个比较宽松、和谐的环境中，互相信任，消除忧虑。4.为员工提供所需的资源、培训以及在职权范围内的自主权。实验室的质量管理不仅需要领导者的正确领导，还依赖