加强标准化建设促进中医药发展

秦国政云南省中医医院/云南中医学院第一附属医院

二0一四年五月二十七日加强标准化建设促进中医药发展

标准化是经济社会发展的技术支撑，是构成国家核心竞争力的基本要素，是国家综合实力的集中体现。在经济全球化的条件下，标准化已涉及到经济社会生活各个领域，深刻影响着经济、政治、社会、文化等领域的发展，成为经济、科技竞争的制高点，成为推动经济增长、社会发展和科技进步的重要途径。

三、中医药标准化建设的意义和作用

四、中医药标准化工作进展

五、工作展望提纲提纲

一、中医药标准化工作指导思想二、中医药标准化工作背景及面临的形势一、中医药标准化工作指导思想

我国中医药标准化工作,以邓小平理论、“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，紧紧围绕保障和改善民生及深化医药卫生体制改革总体目标，着眼于推进中医药继承创新和学术进步，更好地发挥中医药在维护和增进人民群众健康中的作用，以推进中医药标准体系和标准化支撑体系建设为重点，以提高中医药标准质量和中医标准化水平为核心，整合优势资源，系统转化医疗、教育、科研成果，立足国内、面向国际，发挥标准化在中医药发展中的基础性、战略性、全局性作用，引领和支撑中医药事业科学发展。二、中医药标准化工作背景及面临的形势

在经济全球化和科学技术日新月异的今天，标准化水平和程度的领先以及国际标准化领域中的优势，意味着在未来国际竞争中将占据优势地位。标准已经成为各国作为提高竞争力的重要手段，将本国技术上升为国家标准，在国际标准组织中担任职务，确立本国的主导地位。

（一）中医药国际标准化形势日益严峻

近年来，日本、韩国及欧美等国家通过各种形式和途径争取中医药国际标准制定的主导权。1999年10月，通过了“欧洲标准化战略”2001年09月，发布了“标准化战略”2005年12月，制定了“美国标准战略”：

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美国日本欧盟1.名称问题。。韩国利用其专家家担任世界界卫生组织织西太区负负责人的时时机，组织织制定了《《传统医学名名中医药标准准化工作面面临的日趋趋严峻的国国际形势主主要体现在在以下3个方面：词术语国际际标准》，其中绝绝大多数是是中医药的的名词术语语，却被冠冠以“传统统医学”的的名称发布布。用所谓谓的“东亚亚医学”（（TEAM）概念取取代“中医医药”（TCM），，有意混淆淆我国中医医药知识产产权。2.在国际标准准化组织（（ISO））竞争设立立机构或担担任职务，，与我国抢抢占中医药药国际标准准化的制高高点。3.通过国际标标准提案，，与我国争争夺传统医医药标准制制定的话语语权、主导导权。为此必须加加快实施标标准化战略略，加大对对传统医药药标准化支支持，抢占占先机。（二）党和和国家高度度重视和支持党中央、国国务院高度度重视中医医药标准化化工作，国国家领导人人多次在重重要讲话中中指出中医医药标准化化工作的重重要性。胡锦涛同志在2006年年中央政治治局第三十五次集集体学习发发表重要讲讲话时指出出“要推进进中医药和和民族医药药标准化、、规范化、、现代化””。2011年，国国务院原总总理温家宝同志在主持持召开国务务院常务会会议研究《《国家药品品安全“十十二五”规规划》时指指出，“力力争中药标标准主导国国际标准制制定”。现任国务院院总理的李克强同志在对2011年年全国中医医药工作会会议的批示示中强调，，“遵循中中医药发展展规律，突突出特色优优势，加快快传承创新新，强化标标准化建设设，为提高高全民健康康水平而努努力奋斗””。中央领导同同志的一系系列指示，，既为新时时期我国中中医药标准准化发展指指明了方向向，也对中中医药标准准化工作提提出迫切要要求。随着中医药药标准化工工作的发展展，党中央央、国务院院各有关部部门作出了了一系列重重要部署和和举措，强强调要在深深化医药卫卫生体制改改革中充分分发挥中医医药作用，，在《中华人民共共和国中医医药条例》中就指出出“中医从从业人员应应当遵守相相应的中医医诊断治疗疗原则、医医疗技术标标准和技术术操作规范范”、国务务院专门颁颁布了《关于扶持和和促进中医医药事业发发展的若干干意见》，指出““推进中医医药标准化化建设，建建立标准体体系，推动动我国中医医药标准向向国际标准准转化”，，为中医药药发展创造造了良好的的外部环境境。国家发改委委在国民经经济和社会会发展“十一五””、“十二二五”规划纲要中中，将“推推进中医药药标准化、、规范化””纳入工作作重点。国国家中医药药管理局紧紧密结合国国家标准化化发展形势势和要求，，制定实施施了《中医药标标准化发展展（2006-2010年））》、《中中医药标准准化中长期期发展规划划纲要（2011-2010年）》，指明了中中医药标准准化发展的的方向，构构建了中医医药标准化化实施的框框架。近年来，国国务院各有有关部门对对中医药标标准化工作作给予了大大力的支持持。科技部部《中医药创创新发展规规划纲要（（2006～2020年）》》将中医药标标准化作为为优先领域域，列入国国家科技支支撑计划重重点项目。。财政部自自2003年开始，，每年安排排300万万专项经费费，大力支支持中医药药标准制定定工作。三、中医药药标准化建建设的意义义和作用中医药标准准化是中医医药事业发发展的重要要组成部分分，是一项项基础性、战略性、全局性工作，对引引领和支撑撑中医药事事业发展具具有重要意意义。中医药标准准的制修订订，体现了了最新的学学术发展，，集中了行行业专家的的智慧，是是一种创新新活动，是是衡量学科科成熟度的的重要标志。（一）推动动中医药学学术发展的的必然要求通过对中医医药的科学学属性，理理论体系、、防治原则则、技术方方法等进行行梳理，运运用现代标标准化的形形式，将中中医药已有有的理论成成果和诊疗疗方法系统统、完整地地保存固定定下来，不不仅可以将将中医药的的特色通过过标准这个个载体固定定下来，还还能更好地地促进中医医药特色优优势发挥。。如《伤寒寒杂病论》》。（二）保持持和发挥中中医药特色色的有效载体标准是对法法律法规的的完善和补补充，并作作为一项重重要的技术术制度，使使中医药的的管理更加加科学、公开、、公正、透明明，进一步提高高政府公信力力。（三）规范中中医药行业管管理的重要手段标准是质量安全的前提和基础础，质量的根本是是标准，提升中医药药服务质量是是推进标准化化工作的根本本出发点和落落脚点。中医药标准是是指导中医药药服务的基础础依据，是规范中医医药服务行为为的基本准则。（四）保证中中医药质量安安全的基本依据中医药医疗质质量相关标准准的制定实施施，能够促进进中医诊疗活活动更加规范范，维护医患患双方的合法法权益。中药药产品质量安安全标准的实实施，能够保保障广大人民民群众的用药药安全。标准既是科技技成果的总结，又是科技成成果产业化的的桥梁。用标准的形形式使中医药药成果转化为为现实生产力力，从而最大大限度地扩大大中医药成果果推广和重复复利用。（五）中医药药成果推广与与传播的重要形式中医在医、教教、研、产等等各领域的发发展，离不开开标准化的支支撑；在学术术方面，只有有用标准化、、规范化的形形式承载中医医理论和医疗疗技术，中医医药学才能与与时俱进，有有更加广阔的的发展空间，，才能更好的的适应时代需需求，促进中中医药现代化化发展。（六）推进中中医药现代化化的重要途径通过中医药标标准化，使中中医药产品、、服务达到国国际贸易的条条件要求，符符合国际惯例例，促进中医医药更好地走向世界。标准也是国际际贸易壁垒的的重要措施和和手段，通过过制定实施符符合国际贸易易规则的技术术标准，来限限制不符合本本国标准服务务和产品的进进口，保护本本国的利益。。（七）促进中中医药国际传传播的迫切需要四、中医药标标准化工作进进展中医药发展迎迎来了难得的的战略机遇，，也为中医药药标准化营造造了良好的发发展环境，中中医药标准化化工作得到了了重视和支持持，取得了积积极进展。我国实质性参参与中医药国国际标准化活活动取得了历历史性的突破破，2009年推动成立立“中医药（暂定定名）技术委委员会”（ISO/TC249）,并将秘秘书处设在我我国，实现了了历史性突破破。ISO/TC249成立立三年来，我我国积极提出出18项国际际标准提案，，促成了5个工作组（WG）的建建立，并由我国专家担任任3个工作组组的召集人，进进一步掌握主主动权和话语语权，推动世世界卫生组织织（WHO））将中医药等等传统医学纳纳入国际疾病病分类代码体体系。（一）国际层层面中医药标准体体系建设步伐伐明显加快，，在中医基础础、技术和管管理等领域，，制修订中医医药国家标准准27项、行业或行业业组织标准450多项，实现了“十十一五”既定定目标，初步步建立与中医医药事业发展展和人民群众众健康需求相相适应的中医医药标准体系系。（二）国内进进展随着《中医药标准化化中长期发展展规划纲要（（2011～～2020年年）》的实施，中中医药标准化化支撑体系建建设不断加强强，标准化专专业技术组织织和人才队伍伍建设取得进进展，成立了了中医、中药、、中西医结合合、针灸、中中药材种子种种苗5个全国专专业标准化技技术委员会，，涌现出一批批积极承担中中医药标准化化研究制定的的技术机构和和单位，凝聚聚起一支医教教研产相互配配合、精通业业务技术、熟熟悉标准化知知识和方法的的复合型中医医药标准化专专家队伍。中医药标准的的应用推广力力度加大，中中医药标准在在实践中的应应用水平持续续提升，第一批42家家中医药标准准研究推广基基地建设全面展开开。通过项目目带动和宣传传影响，大力力推动了中医医药标准的广广泛应用。中中医药标准化化管理体制和和制度建设得得到加强，初初步形成了政府主导、行行业参与、统统筹规划、分分工负责的中医药标准准化管理体制制和运行机制制，形成了中中医药专家广广泛参与，全全行业关注、、支持和参与与标准化的良良好氛围。我国实质性参参与中医药国国际标准化活活动取得了历历史性的突破破，话语权和和影响力不断断增强，积极极促成国际标标准化组织（（ISO）中中医药标准化化技术委员会会的成立并承承担秘书处工工作，推动世世界卫生组织织（WHO））将中医药等等传统医学纳纳入国际疾病病分类代码体体系。云南省中医医医院作为我省唯一一家全国首批42个中医药药标准研究推推广基地之一一，于2013年组织举举办了中医药药标准化系列列培训，来自自全省16个州、市市的80余家家医疗机构，先先后共培训学学员近1200人次次。经跟踪调查，，参加培训后后的人员回到到当地，能将将学到的相关关知识和技能能运用于临床床和科研工作作中，大大提提高了我省中中医药人员的的标准化能力力素质，为推推动我省中医医药标准化建建设提供人才才保障，也为为推动我省中中医药学术的的发展奠定坚坚实的基础。。（二）省内情情况今年，受国家家中医药管理理局政策法规规与监督司、、中医药标准准化工作办公公室和云南省省中医管理局局委托，云南南省中医医院院再次承担了了2014年年度中医药标标准化培训任任务，5月12日～15日已举办针灸技术操作作规范系列国国家标准实施施推广培训班班、中医药标标准临床应用用骨干培训班班，共计培训学员员近500人，尤其针灸技技术操作规范范系列培训班班，采取授课课与操作相结结合、教师与与学生交流互互动等多种模模式进行，受受到与会学员员的一致好评评。云南省中医医医院承担的2012年年度公共卫生生专项资金中中医标准应用用评价项目已已圆满完成指指标任务，并并于2013年12月到到北京参加交交流汇报。为为了保证2013年度度中医标准应应用评价项目目正有序进行行，医院成立立云南省中医医医院中医药标标准化工作办办公室，具体负责中中医药标准化化工作。五、工作展望望各级政府要成成立由政府领领导牵头、有有关部门组成成的中医药标标准化工作协协调领导小组组、建立中医医药标准应用用推广和评价价工作技术指指导工作组，，进一步加强强对中医药标标准化工作的的统筹协调，，及时研究解解决突出问题题，对中医药药标准化发展展提供有力支支持，确保工工作落到实处处，促进中医医药标准化工工作协调发展展。（一）加强组组织领导设立中医药标标准化工作专专项经费，完完善中医药标标准化经费保保障机制，在在财政预算中中加大对中医医药标准制修修订的投入力力度。（二）加大经经费投入国家中医药管管理局科技司司印发了《中医医药药标标准准项项目目享享有有科科研研课课题题待待遇遇的的通通知知》，，将将应应用用评评价价项项目目列列为为局局级级科科研研课课题题，，落落实实了了中中医医药药标标准准项项目目的的相相关关待待遇遇；；同同时时，，国国家家中中医医药药管管理理局局人人教教司司将将中中医医药药标标准准化化培培训训项项目目列列为为中中医医药药重重点点继继续续教教育育项项目目，，国国家家中中医医药药管管理理局局医医政政司司把把这这项项工工作作定定为为在在临临床床路路径径、、诊诊疗疗规规范范基基础础上上的的一一项项拔拔高高工工程程。。加快快推推进进中中医医药药基基础础标标准准、、技技术术标标准准、、管管理理标标准准、、民民族族医医药药标标准准体体系系建建设设，，尤尤其其组组织织并并实实施施云云南南民民族族医医药药标标准准制制定定工工程程，，积积极极开开展展彝彝族族、、傣傣族族等等民民族族医医药药基基础础标标准准和和技技术术标标准准的的研研究究制制定定。。（三三））实实施施云云南南民民族族医医药药标标准准制制定定工工程程一手手抓抓基基础础条条件件较较好好的的民民族族医医药药领领域域，，开开展展标标准准体体系系研研究究，，研研制制开开展展民民族族医医药药名名词词术术语语等等基基础础标标准准以以及及相相关关标标准准化化；；一一手手抓抓基基础础条条件件相相对对薄薄弱弱的的民民族族医医药药领领域域，，开开展展标标准准化化前前期期研研究究和和标标准准的的示示范范性性研研究究。。以以提提高高中中药药民民族族药药质质量量为为目目标标，，充充分分利利用用现现代代科科学学技技术术，，制制定定中中药药饮饮片片的的炮炮制制规规范范及及习习用用药药材材，，开开展展民民族族药药相相关关标标准准的的研研究究制制定定。。人才才是是解解决决中中医医药药标标准准化化建建设设的的““瓶瓶颈颈””的的有有效效途途径径之之一一，，提提高高中中医医药药人人员员的的标标准准化化能能力力素素质质，，培培养养一一支支高高水水平平的的中中医医药药标标准准化化人人才才队队伍伍，，为为推推动动中中医医药药标标准准化化建建设设提提供供强强有有力力的的人人