市二院-下肢深静脉血栓形成的实验和临床研究-可行性报告课件

下肢深静脉血栓形成的实验和临床研究可行性报告合肥市第二人民医院2007年11月

一、课题申请的必要性下肢深静脉血栓（DVT）形成和其后遗症（PTS）是国内、外的外科常见病，在人体血栓栓塞症中占90％以上，使患者处于程度不同的致残状态，严重危害病人的生活和工作。

长期以来对本症的诊断和病情演进、预后的评估是以静脉造影和临床表现为“金标准”，认为血栓再通是一个漫长过程。最近国外文献报导，利用彩超检查发现，在血栓形成的即期再通也已开始。但因再通范围很小，血流量不足，造影剂的浓度低，造影使病变静脉段不能显影，而误诊为仍处于完全闭塞状况。这个新的发现打破了传统的悲观论调，提出以彩超检查为新标准的可能性，值得深入研究。另最近国外文献报道原用于心血管病的观察指标C－反应蛋白（CRP）和P选择素，同时与DVT和PTS的病情也呈正相关反应，国内对此研究还未起步，值得深入研究。二、承担单位情况（一）承担单位基本情况：合肥市第二人民医院是一所集临床、科研、教学为一体综合性医院，拥有床位800张；是安徽医科大学第四临床学院，各种基础设备及大型医疗设备齐全。

（二）研究开发能力：血管外科近20年来，开展临床及科研工作，取得了一定成绩，获7项科技进步奖：省科技进步二等奖1项；省科技进步三等奖1项；市科技进步一等奖4项；市科技进步三等奖1项。发表近30篇论文。是安徽省临床医学重点发展学科、合肥市临床医学重点学科。2005年经省卫生厅批准，成立了合肥市血管外科治疗中心；安徽医科大学授予硕士点。本学科具有一批业务素质好，专业技术及科研能力强，年龄结构合理的人员，有能力完成该项课题。

（三）项目负责人：刘咸罗，主任医师，教授，硕士生导师，市科技拔尖人才，享受政府津贴，从事血管外科临床工作20年，获省科技进步二等奖一项，省科技进步三等奖一项，市科技进步一等奖四项，市科技进步三等奖一项，以上获奖项目均为课题负责人。

（四）领导班子状况及财务经济状况：医院有一个团结的领导班子。医院2006年总收入1.5亿元，07年将近2亿元。医院对重点学科、重点课题的扶持有专门政策、文件进行匹配和支持。三、项目技术方案可行性分析

（一）国内、外有关该项目研究现状及趋势分析：下肢深静脉血栓形成（DVT）是国内、外的外科常见病。长期以来均认为DVT形成后，要经过长时间的缓慢病程演进，闭塞的静脉管腔才能逐步再通，但能完全再通者甚少，所以对DVT的预后多持悲观态度。近来国外有学者报道，DVT在形成的同时，再通的进程也已开始，因此彩超新的检测方法可及早提供血栓演变情况，及时给予正确的治疗方法，有望取得满意的效果，即血栓早日消融，瓣膜结构和功能保全，从而避免发生PTS。90年代后期，学者们发现CRP升高表示：①健康者将会发生心血管动脉疾病；②有心血管病变者预后差；③因心血管病的致死率高。国外学者最近又发现，DVT患者CRP升高，并与病情发展呈正相关。国内对这方面研究还未起步，本课题在于探索CRP水平的变化，对病情发展、预后，以及治疗的效果等均有指导意义。总之解决上述诸问题，使当前对DVT的认识有一新的进展，从而提高治疗效果。

②20世纪90年代，国外学者们发现周围动脉疾病（PAD）患者血液中CRP含量特异性升高，接着又发现CRR升高与预测PAD发病、评估、病情严重程度、监视治疗效果和预后，都有很高的敏感性和特异性，因此在国外大多数医疗中心，已将CRP作为PAD的观察指标。

本研究包括动物实验和临床研究两部分，前者的目的在于进一步确定临床研究结果的正确性和适用性。

实验研究内容：取杂种犬8条，雌雄不论，体重15kg以上。麻醉后于左后肢髂股静脉中注入凝血酶制成血栓模型。术后第2、8、16、24周作静脉顺行造影，彩超检查，确定血栓的部位、范围、再通等情况，比较这两种检查的可靠性；观察血栓演变过程；取部分标本作病理切片，观察血栓的结构和形态变化；检测CRP（术前取正常值），与血栓演变过程作对比。解决问题：

①模型制作的优选方法；②血栓自然演进情况；③造影和超声检测的可靠性；④CRP与血栓演进的关系，确定CRP反映病情的可信性。临床研究内容：①急性DVT30例。（住院期）：完整病史、体检；正规药物（尿激酶25万U/天×14天）治疗；CRP，造影+彩超（入院、出院）；（随访1年）：第一次，第一个月；第二次，第3个月；第三次，第6个月；第四次，第12个月。CRP、造影、彩超复查随访。②找回曾住院治疗，病性好转者30例，均作造影，彩超，CRP。③复查PTS10例。

（三）项目的阶段与进度、考核目标本课题组按计划完成治疗下肢深静脉血栓患者30例。考核指标：根据本课题申报书所需求完成的各项检查指标进行。本课题研究的成果主要以论文形式在国家级杂志上加以报道，估计可提交有关论文2—3篇；同时争取在国内血管外科专业的各种学术会议上作交流，或举办学习班加以推广。本课题完成后，组织专家进行成果评审，以确定其学术水平和临床实用价值。

四、经济及社会效益分析

①社会效益：本症传统的理论基础和诊治方法有许多缺点和不足之处，所以至今治疗效果不能令人满意。本研究的成果将会大幅度提高本症疗效。彻底改变目前大部分PTS患者长期处于半残废状