氟康唑分散片-20110725课件

——国家基本药物目录产品氟康唑分散片弘旭光产品介绍真菌

真菌是一大类具有细胞壁，不含叶绿素，没有根、茎、叶，营腐生或寄生生活的真核微生物。仅少数类群为单细胞、其余为多细胞，大多数呈分枝或不分枝的丝状体，能进行有性和无性繁殖的真核微生物真菌的作用真菌的种类很多，目前已知的有十万余种医药生产制酱酿酒食品真菌用途酵母菌酵母菌

个体类似于细菌，大多数呈单细胞状态，不形成真正的菌丝；但有的酵母菌所形成的芽体可依次相互连接，就象是丝状，我们称之为假菌丝霉菌

霉菌凡是能在基质上形成绒毛状、蜘蛛网状或絮状菌丝体的真菌都叫霉菌。霉菌在自然界中分布很广，种类繁多，大约有四万余种，是数量最多的一类微生物。霉菌霉菌由两部分组成，即：菌丝和孢子真菌的致病性许多真菌可致动植物、人类的疾病

植物：锈病、黑穗病等

动物：（1）感染性真菌，如假皮疽组织胞浆菌，皮肤丝状菌等；（2）中毒性真菌，如分隔葡萄穗菌，链孢霉等；（3）两种致病作用兼而有之，如烟曲霉等易患真菌的人群容易患真菌病的人群：免疫系统严重受损（HIV感染者、器官移植者和白血病者）入住重症监护病房者易患念珠菌病（患全身性曲霉菌病者死亡率高达85%，患血液性念珠菌病者死亡率可达40%.）抗真菌药机理干扰真菌细胞膜麦角固醇合成的抗真菌药作用机制较为清楚：（1）角鲨烯环氧化酶以角鲨烯为底物，催化产生羊毛固醇，丙烯胺类药物如特比萘芬是该酶的特异型抑制剂（2）羊毛固醇在真菌的细胞色素P-450依赖性14-α-去甲基酶催化下，生成14-去甲基羊毛固醇，左肋抗真菌药是该酶的特异性抑制药（3）14-去甲基羊毛固醇在14为还原酶以及7-8位异构酶的作用下，生成终产物麦角固醇，吗啉类抗真菌药阿莫罗芬可同时抑制这两个关键酶氟康唑----化学结构a-（2,4-二氟苯基）-a-（1H-1,2,4-三唑-1-基甲基）-1H-1，2,4-三唑-1-基乙醇产品介绍氟康唑分散片是水溶性抗真菌药物，高度选择抑制真菌的细胞色素P450，对新型隐球菌、白色念珠菌及其他念珠菌、黄曲菌、皮炎芽生菌等有抗菌作用。临床常用于敏感菌所致的各种真菌感染，如隐球菌性脑膜炎、复发性口咽念珠菌病等该药具有高效、低毒的优点，既可口服又可静脉给药，口服吸收良好，且不受食物、抗酸药、H2受体阻滞药的影响空腹口服本品可吸收给药量的90％剂型特点氟康唑制剂体外溶出率比较氟康唑分散片比氟康唑胶囊崩解迅速、吸收快、生物利用度高

口服氟康唑制剂后平均血药浓度-时间曲线结论：氟康唑分散片比氟康唑胶囊吸收快、生物利用度高临床适应症

粘膜念珠菌病：包括口腔、咽部、食道，非侵入性支气管等粘膜念珠菌病、肺部念珠菌感染、念珠菌尿症、皮肤粘膜和慢性萎缩性口腔念珠菌症。常用剂量为第1日400mg，以后每日200mg。根据临床反应，可将日剂量增至400mg。疗程亦视临床反应而定

急性和复发性阴道念珠菌病：150mg一次单剂量口服

对接收放疗和化疗而容易发生真菌感染的白血病患者及其他恶性肿瘤患者，可用本品进行预防治疗临床适应症

皮肤真菌病：包括体癣、手癣足癣、花斑癣、头癣指趾癣。推荐剂量为每周150mg一次或每日50mg一次

皮肤着色真菌病：每日400～600mg，疗程4～6个月竞争优势及市场前景我公司采用固体分散体技术研制的分散片，分散均匀性要求3min内完全溶散，粒度＜850um；溶出度要求在30min，有效成分溶出80%片剂15min完全崩解，粒度＜2mm，溶出度在60min，有效成分