质量管理培训课程介绍

质量管理项目回顾

质量管理培训课程介绍第1页，共24页。WHO血液安全战略问题是什么?WHO质量管理项目的形成及其目标

第2页，共24页。第一轮培训课程甄别改善血液质量和安全性的质量体系要素帮助血站建立质量体系和质量文化不是技术性课程第3页，共24页。第一轮课程---模块方式此课程有15个模块此课程需18天每个模块是建立在前一个模块获得知识的基础之上第4页，共24页。第一部分(1)模块1-WHO质量管理项目(QMP)简要介绍:解释这个全球项目确定你自己的期望明确你已有的基础知识模块2-质量简介质量简介质量需求低劣质量的后果第5页，共24页。第一部分(2)模块3-质量体系质量体系的基本要素使用一般性例子模块4-组织管理组织结构质量方针质量体系中的职责第6页，共24页。第一部分(3)模块5-质量体系的标准GMPISO模块6-文件一般概念SOPs文件控制第7页，共24页。第一部分(4)模块7-培训培训在质量体系中的作用策划培训模块8-质量体系的评价关键要素质量是持续改进的第8页，共24页。第二部分(1)模块9–血站中的质量管理在血站中应用已学到的知识准备行动计划模块10–卫生和安全与血站的卫生和安全有关的质量体系第9页，共24页。第二部分(2)模块11–献血员管理的质量体系血液捐献系统中质量体系的应用模块12-实验室检测的质量体系实验室GLP的应用免疫血液学的特殊检查和传染病筛查第10页，共24页。第二部分(3)模块13–成分制备和管理的质量体系血液成分制备质量体系的应用模块14-质量体系和临床衔接输血时临床方面质量体系的应用第11页，共24页。第二部分(4)模块15–学员完成行动计划和课程结束课程回顾在培训课程中应用持续改进（质量原理）行动计划建议的跟进措施第12页，共24页。第一轮质量管理培训的特点系统性：高度概括了质量体系的5个要素，并围绕着5个要素展开各论的讨论逻辑性：先理论，后应用基础性质量管理的基本概念、基本理论，质量体系的五个基本要素质量管理的基本技能—流程图质量管理的基本方法---PDCA循环，5W1H及GMP的基本内容—人、机、料、法、环训练系统的思维能力培养质量思维模式第13页，共24页。本次质量管理培训班……与第一次的关系：实施的跟进，内容的深入。评估薄弱环节，确定培训重点。与质量管理规范的关系《规范》的精神，为《规范》服务课程的技术成分加重，管理成分未减课程内容的依据现有法律法规、技术规范质量管理规范第14页，共24页。课程设计的系统性和逻辑性---全过程讲授要点目前的问题国外的好的做法（新加坡班的经验）国内应该怎样做（《规范》并举例）本次质量管理培训班……第15页，共24页。课程结构模块化，10天课程两部分（管理职责、资源管理、过程控制、持续改进）体系部分要素文件化、质量方针及SOP培训过程优化及流程图差错报告和管理设备维护和校准内审血站5S问题解决与质量改进的统计工具职业安全风险管理本次质量管理培训班……第16页，共24页。质量体系要素供应商顾客输入输出培训组织管理质量体系标准文件化评价过程质量体系第17页，共24页。过程控制？？管理者过程决策过程

支持过程（产品/服务）实现过程（人、机、料、法、环）顾客/相关方顾客/相关方输入输出监测和测量过程？？？？？？？？第18页，共24页。各论部分献血者招募*血液采集成分分离血液检测血液贮存和交付临床用血*本次质量管理培训班……第19页，共24页。对课程评价的目的对课件内容的评价适宜性科学性应用价值详略是否得当对教师授课的评价对课程内容是否熟悉质量管理知识质量管理意识质量管理经验语言表达是否清楚准确本次质量管理培训班……第20页，共24页。课程调整调整部分活动内容，增加课件专题讨论以组为单位展开教学组的角色充分准确地传授课件内容听取学员对课件内容的意见听取学员对授课效果的评价及时召开教学组工作会，分析学员意见，制订改进方案本次质量管理培训班……第21页，共24页。学员的角色努力学习积极讨论踊跃发言集体荣誉感团队精神学以致用应能以新的角度观察、分析问题，在适当的时候应用所学到的知识。完善行动计划，并分阶段逐步落实。评价课程和教师本次质量管理培训班……第22页，共24页。本次质量管理培训班……第23页，共24页。内容梗概质量管理项目回顾

质量管理培训课程介绍。质量管理项目回顾

质量管理培训课程介绍。每个模块是建立在前一个模块获得知识的基础之上。模块1-WHO质量管理项目(QMP)。模块2-质量简介。模块4-组织管理。模块5-质量体系的标准。模块6-文件。模块7-培训。模块8-质量体系的评价。模块9–血站中的质量管理。模块10–卫生和安全。与血站的卫生和安全有关的质量体系。模块11–献血员管理的质量体系。模块12-实验室检测的质量体系。模块13–成分制备和管理的质量体系。模块14-质量体系和临床衔接。模块15–学员完成行动计划和课程结束。系统性：高度概括了质量体系的5个要素，并围绕着5个要素展开各论的讨论。本次质量管理培训班。实施的跟进，内容的深入。《规范》的精神，为《规范》服务。课程的技术成分加重，管理成分未减。国外的好的做法（新加坡班的经验）