医院管理学第11章科研管理

医院管理学第11章科研管理

内容与要求目的：掌握科研管理的内容、概念，熟悉科研课题和成果的类型及申报、评审程序，了解科研规划、组织、制度、人才和经费的管理。重点：科研课题和成果的类型、申报及评审程序。科研管理的主要内容1、科研项目2、科研成果3、科研条件4、科研档案5、专利6、药物临床试验机构第一部分项目管理

一、规划及实施管理二、组织管理三、制度管理四、人才管理五、经费管理六、知识产权管理一、规划及实施管理1、规划的制订

医院依照国家和地方的科技发展规划的要求，结合医院总体发展目标和学科特长，制定相关的科研规划和年度科研计划。2、实施管理

通过执行、检查、调整、评估验收来实施

二、组织管理1、学术委员会职责：负责审议医院科研规划、年度计划、重大科研课题的设计、鉴定评议科研成果或科研论文。由具有较高学术造诣的医学专家、管理人员组成。2、伦理委员会职责：论证医学科研中涉及人体实验方面的伦理学问题。

由医学专业人员、非医药专业人员、法律专家、外单位人员组成。二、组织管理3、科研管理机构国家科技部、国家自然科学基金委、省科技厅、科技处等

职责：贯彻党和国家发展科技的方针政策组织制定科研规划、计划建立健全科研制度协调和调动院内外各要素，提高科研工作的效率和质量4、医院科研处工作架构图分管院长科研处课题成果药物临床试验机构学术实验室三、制度管理1、科研计划与成果管理制度申报课题的立项论证制度课题执行情况定期检查制度

年度中期检查、课题结题科技成果管理制度三、制度管理2、科研支撑条件管理制度包括：科研仪器设备、实验室、研究室、实验动物中心。科研仪器设备的使用、维修和保管制度实验室、研究室工作制度动物实验中心管理制度三、制度管理3、项目经费配套、表彰奖励制度项目经费配套制度

高层次课题：“863”项目、“973”项目、国家自然科学基金重点项目等表彰奖励制度

课题、成果、论文（SCI）、重点实验室四、经费管理（一）经费来源1、国家科技项目经费

“973”计划、“863”计划、国家重点科技攻关计划、国家自然科学基金2、部（委、局）科研项目经费科技部、教育部、卫生部3、地方科研项目经费省自然科学基金、省科技攻关计划、科学研究基金4、横向科研经费－国内外企事业单位、机构委托或合作5、自筹科研经费－医院自有基金四、经费管理（二）经费使用

1、原则（1）政策性原则：必须严格执行国家的政策法规要求（2）计划性原则：保证经费合理开支，按计划使用（3）效益性原则：以较小的投入获得较大的产出

开发研究和应用研究，要以科技成果的转化和应用所产生的经济效益最大化为目标；基础研究不能直接产生经济效益，但要有社会效益、生态效益和科研效益。

四、经费管理（4）专款专用原则：专项经费（5）统一核算原则：纳入单位财务帐户，由财务部门统一管理。（6）勤俭节约、精打细算原则：实行预算和成本核算。四、经费管理2、开支范围科研业务费实验材料费：指原材料、试剂、药品、实验动物的购置等。仪器设备费实验室改装费协作研究开发费：由外单位承担的研究开发等协作费用。管理费：科研管理和其他行政管理支出的费用。四、经费管理（三）经费管理与监督1、实行单独建帐，严格专款专用2、建立课题组经费管理制度3、加强财务检查，落实监管措施如：“863”项目、重大项目年度经费检查五、知识产权管理知识产权指自然人或法人对自然人通过智力劳动所创造的智力成果依法确定并享有的权利。医院科研管理涉及的知识产权：著作权与邻接权发现权专利权发明权与其他科技成果权商标权商业秘密技术秘密第二部分课题的管理一、课题的概念二、课题的类型三、选题和申请四、课题的评审五、课题的实施管理六、课题的总结与验收一、课题的概念概念：是解决医药卫生领域中科学与技术问题的研究基本单元，其内容主要包括：选题、立项依据、研究目标、拟解决的关键问题、研究内容、研究方案、研究方法、技术路线、预期结果和工作基础等。二、课题的类型（一）按任务来源1、纵向课题：指各级政府主管部门下达的课题，如国家科技部、卫生部、国家自然科学基金委、省科技厅的课题，包括：“863”计划、“973”计划、国家自然科学基金、广东省科技计划项目等。占医院总课题的80%。2、横向课题：指由企业、事业单位委托，以横向科技合同为依据的研究与开发课题。3、自由选题：科研人员根据实际工作需要自己提出的研究课题。

院长基金、新技术新业务、教学课题。二、课题的类型（二）按活动类型1、基础研究：是探索和认识生命活动的基本规律，探索和提示疾病发生、发展的一般规律，为疾病的治疗与预防提供科学理论依据。如：“973”项目、自然基金等。2、应用研究：是运用基础研究的成果，针对某个特定的有实际应用价值的目标开展的研究。如：“863”项目等。3、发展研究：也称开发研究，是运用基础研究和应用研究的成果，推广新材料、新产品、新设计、新流程和新方法的研究。二、课题的类型（三）按基金资助部门科学基金资助部门国家科技部国家自然科学基金委中国科学院国家教育部国家卫生部国家中医药管理局※※※※※※※※※※※※※※广东省科技厅广东省卫生厅广州市科技局省中医药管理局广州市卫生局二、课题的类型科学基金类别1、国家科技部（“3+2+1”）

3大主体计划

国家科技攻关计划——“十一五”国家科技支撑计划高新技术研究发展计划（863计划）国家重点基础研究发展计划（973计划）

2项专项计划科技自身能力建设计划（实验室、平台等）科技产业转化环境建设计划（工程技术研究中心、星火计划、科技园等）

国家重大科技专项二、课题的类型国家自然科学基金委员会数理科学部化学科学部生命科学部地球科学部工材科学部信息科学部管理科学部相辅相承，交叉融合三个层次与专项计划人才培养资助体系研究项目2、国家自然科学基金委员会资助的基本格局------两大资助板块源头创新以人为本2、国家自然科学基金委员会面上项目重点项目重大项目国际合作交流项目资助板块专项项目重大研究计划自由申请青年基金地区基金小额探索联合基金国际合作、出国开会、国内会议等仪器、出版、科普、天元等2、国家自然科学基金委员会人才培养资助板块国家杰出青年科学基金创新研究群体青年科学基金国家基础科学人才培养基金面向本科生、研究生教育的理科基地以项目研究为主线海外、港、澳青年合作研究基金外籍杰出青年基金博士点基金留学回国人员启动基金长江学者特聘教授霍英东青年基金博士后基金3、教育部

省自然科学基金4、广东省科技厅自由申请项目博士启动基金重点项目团队项目毕业3年内未获省级基金资助、年龄不限、3万元/项（社会发展与基础研究处）省科技计划项目社会发展计划条件建设项目软科学研究项目重点引导项目高新技术生物技术科技推广计划国际科技合作项目重大科技项目目的：请全国科技人员解决广东的问题5、广东省与国家科学基金委联合基金华西科技人员华东科技人员华北科技人员广东问题二、课题的类型6、广州市科技局应用基础研究计划科技攻关计划领域专项计划科技成果转化计划二、课题的类型7、各行业主管部门（1）国家卫生部

临床学科重点项目、科技支撑计划行业专项基金（2）国家中医药管理局

中医药“十一五”国家科技支撑计划二、课题的类型7、各行业主管部门（3）广东省卫生厅

省卫生科学基金省卫生青年科学基金（4）广东省中医药管理局

省中医医药科学基金省中医医药青年科学基金三、课题的评审—以国家自然科学基金为例（一）评审组织

由管理人员和评审专家组成（二）评审过程

1、形式审查（1）不具备申请资格（2）申请手续不完善（3）超项申报（4）不符合基金资助范围2、初评（网评）：从评审专家库中选取3~5位同行专家，发放申请书及评议表，并提出评审要求，专家填写评审意见和评分后，按期限交回。基金委汇总，形成评审意见。三、课题的评审—以国家自然科学基金为例3、二审--会议评审（1）基金委将函审入围的项目提交到二审会，由二审专家根据基金委要求的比例，通过讨论的形式确定最后受资助的项目。（面上项目）（2）重点项目和杰出青年科学基金要通过答辩的形式来确定最后是否获得资助。4、审定各学部将最终评审意见上报，由基金委委务会审定后，确定本年度受资助的项目。四、课题的实施管理（一）组织管理体系

1、主管部门：负责签定合同书，定期检查监督课题的执行情况（中期检查、年度进展报告），课题的结题验收。2、监督部门：主要监督课题主管部门与承担单位的职能执行情况

3、承担单位：监督课题的执行情况和课题经费使用情况，配合主管部门进行结题验收。

4、课题组：认真完成合同中规定的研究内容，按规定时间上报年度进展报告、结题报告和经费使用情况。实行课题负责人制。四、课题的实施管理（二）课题管理的基本环节1、课题管理的目的：提高课题完成质量，加强科技人员素质的培养。2、课题管理的内容：（1）全面的质量管理（2）课题组成员的调整、培训，经费的使用监督。（3）课题执行的后勤保障，如设备、实验动物等。3、课题管理的过程：（1）落实计划，实行课题负责人制。（2）定期检查，监督调整。（3）认真做好年度报告。4、课题经费的管理

五、课题的总结与验收（一）课题总结验收的目的

1、检查课题是否按计划完成，是否达到了预期目标。

2、检查课题经费使用是否合理。

3、对课题取得的成果进行鉴定，评定其在该领域的研究水平，予以必要的支持或推广应用。五、课题的总结与验收（二）结题验收的内容

1、课题主要完成情况

2、数据统计，包括完成论著、学术交流、研究成果、学术奖励与人才培养等方面的具体数据统计。

3、研究成果目录

4、科研经费使用情况

5、因客观原因不能按期完成，课题需要延期。五、课题的总结与验收（三）结题验收的形式

1、书面汇报：上交结题报告。（面上项目）

2、现场汇报：由上级主管部门聘请同行专家组成课题验收小组，到现场听取课题负责人的汇报。（重点项目、“863”课题、“973”课题）（四）课题资料的归档

第三部分成果管理一、成果鉴定二、成果奖励一、成果鉴定(一)成果的概念科技人员在其所从事的医学科学研究中，通过一系列创造性活动后取得的，并经过同行专家鉴定或评审，或以其他方式得到社会公认的具有一定学术价值和社会、经济价值的研究结果。一、成果鉴定(二)科技成果鉴定

指有关科技行政管理机关或学术团体聘请同行专家，按照规定的形式和程序，对科技成果进行审查和评价，并做出相应的结论。一、成果鉴定(三)鉴定工作的重要性

1、是申报成果的入场券

2、是评价成果水平的第一手资料

3、是成果评审时的依据一、成果鉴定（四）鉴定形式

1、检测鉴定：指由专业技术检测机构通过检验、测试性指标等方式，对科技成果进行评价。2、会议鉴定：指由同行专家采用会议形式对科技成果作出评价。

3、函审鉴定：指由同行专家通过书面审查有关技术资料，对科技成果作出评价。

※目前成果鉴定主要采用函审和会议鉴定这两种形式，尤其以函审居多。一、成果鉴定（五）不需组织鉴定的项目

1、已获得新药证书的新药研究项目

2、已获医疗仪器市场准入证的医疗仪器研制项目

3、已获得生物制品批文的生物制品研究项目一、成果鉴定（六）鉴定的条件和内容1、基础条件符合科技成果鉴定范围已完成合同的约定或计划任务书规定的任务要求不存在科技成果完成单位或人员排名异议和权属方面争议有经指定的信息机构出具的查新结论报告技术资料和有关文件齐全并符合档案管理部门要求一、成果鉴定2、技术资料的具体条件基础研究：计划任务书、学术论文及相关说明、国内外学术情况对比材料应用研究：技术合同书或计划任务书、技术研究报告临床病例总结和疗效观察：一定数量病例、一定时间随访软科学：技术合同书或计划任务书、总体研究报告、专题论证报告一、成果鉴定3、内容是否完成合同或计划任务书要求的指标技术资料是否齐全完整，并符合规定应用技术成果的创造性、先进性和成熟程度应用技术成果的应用价值及推广的条件和前景存在的问题及改进意见一、成果鉴定（七）鉴定的程序

1、提交鉴定申请，鉴定材料主要包括：

（1）查新报告（有查新资格的单位）（2）计划任务书（3）技术研究报告

（4）论文目录

（5）成果应用证明

（6）经济效益证明（7）实验动物及动物设施合格证（8）涉及国家医药管理规定要求项目附批文（9）合作单位或联合申报证明（10）在国外完成的成果，要有外国单位同意报奖证明，且要求国外论文要有完成人和国内完成单位署名成果申报。一、成果鉴定2、审查批准鉴定

（1）所申请鉴定的材料是否属于鉴定范围（2）是否具备鉴定条件（3）鉴定材料是否齐全、准确（4）成果有无争议3、实施鉴定过程会议鉴定、函审鉴定、检测鉴定4、颁发鉴定证书二、成果奖励（一）奖励类型1、国家科学技术奖国家最高科学技术奖国家自然科学奖国家技术发明奖国家科学技术进步奖国际科技合作奖二、成果奖励2、省、部级科学技术奖

省科学技术奖国防科工委、公安部、国家安全部设立的奖项军队科技进步奖二、成果奖励3、社会力量设立科学技术奖

指国内外企业事业组织、社会团体及其他社会组织和个人利用非国家财政性经费或者自筹资金，面向社会设立的经常性的科技技术奖。与医学有关的包括：何梁何利奖、中华医学科技奖、中国药学发展奖等。二、成果奖励（二）成果的推荐--以国家科学技术奖为例

1、实行限额推荐制度，由符合条件的单位和个人按规定推荐。

2、推荐单位（1）省、自治区、直辖市政府和国务院有关组成部门、直属机构、解放军各总部。（2）经科技部认定、具备推荐条件的其他单位和社会团体。

3、推荐人：仅限于国家最高科学技术奖获奖人和“两院”院士。国家最高科学技术奖获奖人每人可推荐1名候选人“两院”院士5人以上可共同推荐1名候选人二、成果奖励（三）成果的评审--以国家科学技术奖为例1、最高评审机构是国家科学技术奖励委员会，下设五类奖项的评审委员会，评审委员会分别设有不同数量的学科（专业）评审组。2、评审的基本程序：国家奖励办公室形式审查、学科（专业）评审组初评、评审委员会评审、奖励委员会审定。二、成果奖励3、初评：由奖励办公室组织具有评审资格的同行专家以书面（或网络）评审方式进行，以定性、定量相结合的综合评价方法产生初评结果。4、终审：各评审委员会以会议方式进行评审，以记名投票表决产生评审结果。5、审定：由国家科学技术奖励委员会以会议方式对各评审委员会的评审结果进行审定。二、成果奖励（四）成果的异议

1、异议是指人们对候选奖励对象及其评定过程发表的不同意见。

2、各类奖项均实行异议制度。3、评审后在相关的网站或报纸上公布，异议期一般为30天。

4、奖励办接到异议材料后，对符合规定并能提供充分证据的异议予以受理，必要时可组织评审委员及专家进行调查，并提出处理意见。第四部分转化医学转化医学（TranslationalMedicine）：目前医学研究存在的问题：医学研究日趋深入、复杂，学科专业愈分愈细；基础研究与临床实际相脱节；临床研究在海量信息面前容易迷失方向；基础研究的成果并未为临床问题的解决提供有力支撑。

第四部分转化医学转化医学或转化研究：1992年美国《科学》杂志首次提出“从实验室到病床”（BenchtoBedside）的概念；1996年《柳叶刀》首现“转化医学”这一新名词；2003年，美国NIH院长EA.Zerhouni在NIH路线图计划（NIHRoadmap）中提出“转化医学”；第四部分转化医学概念：

把生物基础研究的最新成果快速有效地转化为临床医学技术的过程，即从实验