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文档简介

银杏密环口服溶液银杏密环口服溶液1明代中国很早就意识到了银杏叶的药用价值。李时珍在《本草纲目》中提到,银杏“入肺经,益肺气,定喘咳,缩小便”20世纪50年代德国Schwabe公司,银杏叶提取物最具完整的药理效果,最大限度发现银杏叶的药用价值。20世纪70年代德国威玛舒培博士药厂推出国际第四代标准-EGB761标准,指出银杏叶提取物能增加中枢和外周血管血流量,可用于心、脑及外周血管缺血性疾病。21世纪初银杏叶提取物的用途得到深入、广泛的研究,如用来治疗脑血栓、冠心病、慢性肾功能衰竭、突发性耳聋、胃粘膜损伤等病症。并可抗肿瘤、抗衰老。2明代中国很早就意识到了银杏叶的药用价值。20世纪50年代德国银杏叶制剂在医疗、美容方面备受关注人类从银杏叶提取物中发现了银杏黄酮和萜内酯类,并发现其对人体降低血脂、改善血流变、增加心肌和脑细胞供氧、清除自由基、有效预防高血压与心脑血管疾病有显著作用,而且还具有抗缺氧、增加记忆力、延缓衰老和美容的效果。银杏叶制剂在医疗、美容方面备受关注人类从银杏叶3银杏密环口服溶液课件4银杏密环口服溶液课件5银杏密环口服溶液课件6染料木素原花青定R=H原翠雀定R=OH银杏蜜环口服溶液不同于其它银杏叶类制剂,其化学物质基础清楚,同时和蜜环菌粉配伍,相互协同,优于单一银杏叶制剂银杏蜜环中的银杏叶提取物,其具有生物活性的化学物质基础明确白果内酯银杏内酯A、B、C、M、J黄酮R=H山萘素R=OH槲皮素R=OCH3

异鼠李素银杏叶双黄酮R=H(3S)

儿茶素R=H(3R)表儿茶素R=OH(3S)异鼠李素R=OH(3R)表没食子儿茶素R1R2R3银杏内酯AOHHH银杏内酯BOHOHH银杏内酯COHOHOH银杏内酯MHOHOH银杏内酯JOHHOH聚异戊烯醇类5,7,4‘-三羟基二氢黄酮醇香草酸R=OCH3,原儿茶酸R=OH,对羟基苯甲酸R=H

绿原酸6-羟基犬尿喹啉酸R=H或CH3COO—n=10~18蜜环菌粉化学物质基础硬脂酸赤藓醇甘露醇麦角甾醇染料木素大豆素胡萝卜苷尿嘧啶葡聚糖吡喃型葡萄糖腺苷鸟苷2-乙酰氨基-1,3,4-三乙酰氧十八碳烷银杏黄酮类银杏萜内酯类银杏酚酸类聚异戊烯醇类倍半萜类

蜜环菌多糖

多种必需氨基酸

染料木素原花青定R=H银杏蜜环口服溶液不同于其它银杏叶类7抗炎扩张血管抑制血小板活化和聚集清除自由基降低血粘度银杏蜜环口服溶液药理作用明确,针对血管、血液具有良好保护作用,特别是对微循环的保护。下面我们将从五个方面阐述抗炎银杏蜜环口服溶液药理作用明确,针对血管、血液具有良好保护8

银杏蜜环口服溶液中的银杏叶提取物可抑制以下促炎因子的表达:减少肿瘤坏死因子(TNF)-α诱导的内皮细胞表面血管细胞粘附分子-1(VCAM-1)和

细胞间粘附分子-1(ICAM-1)的表达;抑制核转录因子(NF)-κB和活化蛋白(AP)-1的活化抑制促炎因子白介素(IL)-β和TNF-α的表达,促进抗炎因子IL-10和IL-10R的表达抗炎动脉粥样硬化是慢性的炎症疾病,抗炎是防治AS的重要途径;抑制血管炎症的分子基础主要在于抑制促炎因子的表达,促进抗炎因子的表达1、ChenJW,ChenYH,LinFY,etal.ArteriosclerThrombVascBiol,2003,23(9):1559-1566.2、JianYB,RuiYC,LiTJ,etal.ActaPharmacolSin,2005,26(7):835-839中间阶段损伤泡沫细胞脂质条纹动脉粥样化纤维斑块复合病变破裂内皮功能不全银杏蜜环口服溶液中的银杏叶提取物可抑制以下促炎因子9

健康自愿者服用银杏叶提取物后,红细胞聚集作用降低15.6%,前臂静脉血流速度增加57%扩张血管,改善微循环1、刘东华,杨玉亭,刘晓丽。新乡医学院学报。2007,24(3):245-247.2、JungF,ArzneimForsch.DrugRes.1990,40(5):589-593.银杏蜜环口服溶液能扩张微动脉和微静脉,增加血流速度,改善微循环结果表明:能改善微动脉管径(DA)、微静脉管径(DV)、毛细管开放数(个),与空白对照组比较有显著性差异(P<0.05);10min断尾血流量结果,银杏叶提取物血流量明显增加,与空白对照组比较,有显著性差异(P<0.05)银杏叶提取物对老龄大鼠微循环功能的影响毛细血管开放数(个)DA(μm)DV(μm)扩张血管,改善微循环1、刘东华,杨玉亭,刘晓丽。10抑制血小板活化和聚集1、齐岩,王智勇,谢敬东.沈阳医学,2003,23(2):68-692、

KinYS,ProMK,ParkKM,etal.ThrombRes,1998,91(1):33-38.3、

KudoloGB,WangW,BarrientosJetal.JHerbPharmcother,2004,4(4):13-16.胶原凝血酶TXA2银杏叶黄酮抑制ADP和胶原诱导的血小板聚集银杏内酯B抑制AA介导的血小板聚集银杏内酯类为PAF抑制剂,能抑制腺苷酸环化酶,促进AA的释放、磷酸肌酸的翻转,改变Ca2+等,最终起到抗血小板聚集和抑制血栓的作用抗血小板聚集药物主要通过二磷酸腺苷ADP、花生四烯酸AA、血小板活化因子PAF三个经典途径凝血酶受体、血栓素A2(TXA2)受体、ADP受体、PAF等G蛋白耦联受体(GPCR)介导血小板活化和聚集,对血栓形成起关键作用,是抗血小板治疗的关键靶点抑制血小板活化和聚集1、齐岩,王智勇,谢敬东.沈阳医学,211清除自由基1、应周军,宋继芬,周君富.中国现代应用药学杂志,1999,16(3):53-552、

HuangP,FenG,ZhangS,etal.WeiShengYanJin,2004,33(4):453-4543、SchneiderR,WeltK,AustW,etal.HistolHistoathol.2008,23(7):807-817.银蜜抗自由基作用抑制ox-LDL的形成,减少丙二醛(MDA)的生成可使超氧化物歧化酶(SOD)和诱导型一氧化氮(NOS)表达增加,显著增强大鼠的抗氧化应激能力

银杏蜜环口服溶液中的黄酮类可清除自由基生成,抑制细胞膜脂质过氧化,提高红细胞SOD活性,防止内皮损伤银杏黄酮类的母核中含有还原性羟基功能团,可清除自由基注:与健康成人比:1)P<0.01,2)P>0.05;与治疗组自身比3)P<0.01清除自由基1、应周军,宋继芬,周君富.中国现代应用药学杂志12对高脂血症病人微循环和血液流变性的影响降低血粘度结果显示:治疗后,银杏叶提取物组治疗后患者微循环的血管清晰度、淤血、流速和流态均比治疗前明显改善;银杏叶组在毛细血管淤血、纠正血液流态异常和加快毛细血管的流速方面显著优于对照组。1、

张洪亮,王春波,李明华,等。齐鲁医学杂志.1998,13(3):185-186.对甲襞微循环的改变(%)血液流变学指标测定结果比较对高脂血症病人微循环和血液流变性的影响降低血粘度结果显示:治13缩小心肌梗死面积缩小脑梗死范围增加肢体机能增加心脏供血调节神经递质增加供血改善神经功能保护内皮功能镇痛银杏蜜环口服溶液抗氧化抗炎抗氧化增加细胞活力抑制PAF抑制兴奋性氨基酸调节过度自噬显著优于显著优于显著优于二者蜜环粉银杏叶提取物协同增效优势互补1.银杏叶提取物与蜜环粉优势互补、协同增效,优于单一制剂2.脑血管:显著增加脑血流量,保护和修复神经元,缩小脑梗死范围,明显改善神经功能,改善肢体肌力。3.心血管:显著增加冠脉血流量,升高射血分数和脉搏输出量,减少心肌梗死面积4.抑制血小板活化和聚集5.保护内皮功能:抗炎,调节过度自噬,抑制细胞凋亡6.镇静、镇痛:可缩短入睡时间,但不延长整体睡眠时间,并有一定的拮抗硝酸甘油致头痛的作用。银杏蜜环口服溶液药效学研究与评价-----刘建勋缩小心肌梗死面积增加供血银杏蜜环口服溶液抗氧化抗炎显著优于显14银杏蜜环口服溶液临床疗效确切,有效解决心脑缺血问题银杏蜜环口服溶液治疗缺血性脑血管疾病临床试验报告结果表明:银杏蜜环口服溶液显效率、总有效率优于单一银杏叶制剂,差异显著(p<0.05);对患者头痛、头晕、耳鸣、肢体麻木等症状改善有效率均在85%以上,且优于单一银杏叶制剂,差异显著(p<0.05)。病例来源:成都市第三人民医院;疾病类型:脑动脉硬化、中风恢复期、短暂性脑缺血发作TIA观察60例,疗程1个月;治疗组(n=30):银蜜,10ml/次,3次/日,口服对照组(n=30):传统EGB类,10ml/次,3次/日,口服临床疗效比较(%)改善症状的比较(有效率%)银杏蜜环口服溶液临床疗效确切,有效解决心脑缺血问题银杏蜜环口15银杏蜜环口服溶液治疗脑梗塞临床总结n=90,10ml/次,3次/日,观察4周研究单位:复旦大学附属华山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海中医药大学附属龙华医院结果表明:银杏蜜环治疗脑梗塞的总有效率达85%银杏蜜环口服溶液临床疗效确切,能够有效解决心脑缺血问题治愈4.17%显效25%有效55.83%无效15%银杏蜜环口服溶液治疗脑梗塞临床总结n=90,10ml/次,316银杏蜜环口服溶液临床疗效确切,有效解决心脑缺血问题心绞痛总疗效比较研究单位:四川省人民医院、成都市第三人民医院、成都市第二人民医院疗程:14天治疗组(n=305):银杏蜜环口服溶液,10ml/次,3次/日;

对照组(n=105):传统Egb,10ml/次,3次/日;心电图疗效比较结果表明:银杏蜜环口服溶液对冠心病心绞痛疗效确切,且优于单一银杏叶制剂。可以减少心绞痛发作次数,缩短发作时间,减少消心痛服用量,减轻心电图ST段下移程度,有效降低甘油三酯。银杏蜜环口服溶液对冠心病心绞痛疗效的临床观察银杏蜜环口服溶液临床疗效确切,有效解决心脑缺血问题心绞痛总疗17常规治疗联合银杏蜜环治疗不稳定型心绞痛的疗效观察范国颖.银杏蜜环口服溶液对不稳定型心绞痛病人CRP、E-SOD、P-LPO、E-LPO的影响[J].中西医结合心脑血管病杂志.2016,9,14(18):2137-2140.表1两组血液流变学指标变化情况比较(x±s)结果表明:1.银杏蜜环组不稳定型心绞痛总有效率88.8%,高于常规治疗21%,(P<0.05),效果更优。2.银杏蜜环组血液流变学各项指标治疗后较治疗前均明显改善(P<0.05或P<0.01),且较对照组治疗后有显著差异(P<0.05或P<0.01)。常规治疗联合银杏蜜环有效改善血液流变学指标水平、血管内皮功能,保证微血管网内血流循环通畅。

研究单位:辽宁省卫计生委课题(辽宁中医药大学附属医院、辽宁电力中心医院、大连市中医医院)疾病类型:不稳定型心绞痛疗程:4周治疗组(n=80):常规治疗+银杏蜜环口服溶液

10ml/次3次/日;对照组(n=80):常规治疗银杏蜜环联合常规治疗临床疗效确切,有效解决心脑缺血问题与本组治疗前比较,1)P<0.05,2)P<0.01;与对照组治疗后比较,,3)P<0.05,4)P<0.01

.常规治疗联合银杏蜜环治疗不稳定型心绞痛的疗效观察范国颖.银杏18银杏蜜环口服溶液的适用范围心血管疾病冠心病心绞痛心肌梗塞高血压高血脂症肺心病脑血管疾病头痛头晕记忆力减退脑梗塞脑动脉硬化短暂性脑缺血发作老年痴呆椎基底动脉供血不足脑出血恢复期糖尿病并发症糖尿病肾病糖尿病视网膜病变糖尿病周围神经病变其它神经衰弱、失眠眩晕、耳鸣、听力减退老年黄斑变性、青光眼、视物模糊肢体麻木冰冷、间歇性跛行与“微循环障碍”相关的疾病均可服用银杏蜜环口服溶液的适用范围心血管疾病冠心病心绞痛脑血管疾病头191.银杏蜜环口服溶液的有效性2.银杏蜜环口服溶液的安全性生产工艺先进,质量控制金标准毒理研究和临床使用安全糖尿病患者安全服用1.银杏蜜环口服溶液的有效性2.银杏蜜环口服溶液的安全性20原料药——严格按照CFDA最新检验方法检验,符合质量标准要求

《银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》生产工艺先进,质量控制金标准原料药——严格按照CFDA最新检验方法检验,符合质量标准要求21崔志平.中国药师,2002,5(10):621-622化药批文,国药准字H20013079银杏总黄酮控制在24%~27%之间银杏总内酯控制在8%~12%,其中白果内酯控制在2.6%~5.8%;银杏酸小于5ppm(百万分之一)依据美国USP31、欧洲EP6.0版药典Egb制剂标准制备工艺专利生产工艺先进,质量控制金标准崔志平.中国药师,2002,5(10):621-622化药22第1-6代银杏叶制剂质量标准第1代:1965年,德国威玛舒培博士药厂通过萃取技术从银杏叶中提取到药用物质,将其命名为银杏叶提取物(EGB),提取技术相对落后,其中仅含少量银杏总黄酮成分(2%),银杏内酯未保留。第2代:70年代初,提取工艺改良,将银杏总黄酮的含量提升的24%,银杏内酯还是未能合理控制。第3代:低于EGB761标准,该标准总黄酮不少于24%,总萜类内酯不少于6%第4代:1976年德国威玛舒培博士药厂推出国际第四代标准-EGB761标准,该标准将银杏总黄酮、总内酯、分内酯、银杏酸都纳入到质量体系中(总黄酮不少于24%,总萜类内酯不少于6%,即所谓“24+6”)。第5代:2007年欧洲药典EP6.0版对3个银杏内酯指标进行范围化设定,并对银杏总黄酮进行限量。2008年,美国USP31版药典对银杏总内酯和两个分内酯含量标准大幅提高。第6代:符合美国USP31版药典和欧洲EP6.0版药典EGB制剂标准。第六代银杏叶提取物标准:银杏总黄酮控制在24%~27%之间;银杏总内酯控制在8%~12%,其中白果内酯控制在2.6%~5.8%;银杏酸小于5ppm(百万分之一)。第1-6代银杏叶制剂质量标准第1代:1965年,德国威玛舒培23相关毒理研究证实的安全性■急性毒性试验临床日常剂量2400倍灌胃给药、222倍腹腔注射给药,连续用药7天,未发现毒副作用■长期毒性试验临床日常剂量100倍,连续灌胃给药60天,未发现毒副作用临床使用安全■临床试验中所有患者均未发现任何毒副作用和不良反应■市场销售十几年来,尚未发现不良反应毒理研究和临床使用安全银杏蜜环在全国拥有1亿人次治疗经验!

相关毒理研究证实的安全性■急性毒性试验临床使用安全■临床试24无糖剂型(为改善口感使用代糖阿斯巴甜),适合糖尿病患者服用

阿斯巴甜安全性高,被联合国食品添加剂委员会列为GRAS(公认安全),为所有代糖中对人体安全研究最为彻底的产品,至今已有100多个国家在6000多种产品中19年的成功使用经验。在食品工业中被广泛使用,用于配置糖尿病、高血压、肥胖症、心血管患者的低糖类、低热量保健食品,全世界大约有3.5亿人每天都在食用。糖尿病患者安全使用无糖剂型(为改善口感使用代糖阿斯巴甜),适合糖尿病患者服用糖25银杏密环口服溶液课件26处方资料成

份:每支含银杏叶提取物0.03g、蜜环粉1g。

状:本品为浅棕红色的澄清液体,味甜,微苦。适

应症:主要用于冠心病、心绞痛,缺血性脑血管疾病,可改善心、脑缺血症状。用法用量:口服,一次10ml,一日3次,或遵医嘱。规

格:每支装10ml药理作用:扩张冠状动脉及脑血管。增加冠脉血流量和脑血管流量,改善心脑组织微循环。可抑制血小板聚集及抗血栓形成。包

装:管制口服液瓶,每盒装10/12支。疗程:4周一疗程。服用银蜜并非一劳永逸,坚持服用对心脑慢性疾病更好。处方资料成份:每支含银杏叶提取物0.03g、蜜27银杏叶提取物与蜜环粉协同增效,优于单一成份;抗炎,扩张血管;抑制血小板活化和聚集,清除自由基,降低血粘度;用于各种急慢性心脑缺血疾病的治疗,并显著改善缺血后胸闷胸痛、头晕头痛、失眠健忘、焦虑抑郁、肢体麻木、耳鸣等症状;无糖口服溶液,吸收起效更快。银杏蜜环口服溶液总结定位卖点银杏叶提取物与蜜环粉协同增效,优于单一成份;银杏蜜环口服溶液28ThankYou!科技引导步长未来ThankYou!科技引导步长未来29二、肺与大肠病辨证肺病常见症状咳嗽,喘促咯痰,胸痛喉疼及声音变异,鼻塞流涕或水肿

大肠病常见症状便秘;泄泻,便脓血二、肺与大肠病辨证肺病常见症状咳嗽,喘促咯痰,胸痛喉疼30肺病证候虚证

久病咳喘,或被它脏病变所累-→肺气虚、肺阴虚实证风、寒、燥、热等外邪侵袭、痰饮停聚于肺

-→风寒束肺、风热犯肺、热邪壅肺、燥邪犯肺、痰湿阻肺

大肠病证候大肠湿热、大肠津亏、肠热腑实肺病证候虚证大肠病证候大肠湿热、大肠津亏、肠热腑实31(一)肺气虚证肺气虚弱卫表不固宣降无力久病咳喘,耗伤肺气脾胃气虚,生化不足(母病及子)咳喘无力,少气咯痰清稀自汗、畏风、易感冒

气虚见症肺气不足而致功能活动减弱所表现的证候

(一)肺气虚证肺气虚弱久病咳喘,耗伤肺气咳喘无力,少气肺气不32(二)肺阴虚证肺阴亏耗,虚热内扰,肺失清肃所表现的证候

燥热、痨虫耗伤肺阴热病后期,肺津受损肾阴虚损,累及肺阴干咳无痰,或痰少而粘难以咳出,甚或痰中带血声音嘶哑阴虚内热见症内燥证(二)肺阴虚证肺阴亏耗,虚热内扰,肺失清肃所表现的证候燥热33(三)风寒束肺证是风寒外袭,肺卫失宣所表现的证候风寒袭肺风热犯肺风寒郁而化热咳嗽痰稠色黄鼻塞流黄浊涕风热表证(四)风热犯肺证咳嗽气喘,痰白清稀鼻塞流清涕

风寒表证是指风热之邪侵犯肺卫所表现的证候(三)风寒束肺证是风寒外袭,肺卫失宣所表现的证候风寒袭肺34(五)燥邪伤肺证温燥

初秋感燥,燥偏热,多兼热象(表热证)凉燥

深秋感燥,燥偏寒,多兼寒象

(表寒证)燥气伤肺证肺燥证(外燥)指秋令燥邪侵犯肺卫,肺系津液耗伤所表现的证候秋感燥邪,耗伤肺津风温之邪,化燥伤津干咳无痰伤津见证轻微表证(五)燥邪伤肺证温燥初秋感燥,燥偏热,多兼热象(表热证)35(六)热邪壅肺证热邪壅盛,肺失宣肃所表现的实热证候外感温热入里风寒入里化热咳嗽痰稠色黄气喘息粗里实热证卫气营血辨证--气分证

三焦辨证--上焦病证肺热证、肺热炽盛证或肺火证(六)热邪壅肺证热邪壅盛,肺失宣肃所表现的实热证候外感温热入36证型共同点不同点风热犯肺恶寒,发热咳嗽,鼻塞苔薄,脉浮恶寒轻,痰黄,苔黄,脉浮数风寒束肺恶寒重,痰白流清涕,脉浮紧燥邪伤肺干咳痰少,咽干鼻燥,咯血风热犯肺、风寒束肺、燥邪伤肺鉴别表燥邪伤肺(外燥)与肺阴虚证(内燥)鉴别表证型共证性质兼证季节燥邪犯肺干咳无痰或痰少而粘,或咯血新感实证或伴表证发于秋季肺阴虚内伤虚证阴虚内热季节性不明显证型共同点不同点风热犯肺恶寒,发热恶寒轻,痰黄,苔黄,脉浮数37(七)痰湿阻肺症指痰湿阻滞,以致肺气上逆所表现的证候咳嗽痰多色白易出舌苔白腻,脉滑

急性病

寒湿外邪侵袭肺脏-→宣降失常,肺不布津,水液停聚而为痰湿慢性病

脾气亏虚

输布失常,水湿凝聚为痰,上渍于肺

久咳伤肺

输布水液功能减弱,聚湿酿痰,阻滞肺系(七)痰湿阻肺症指痰湿阻滞,以致肺气上逆所表现的证候咳嗽痰多38(八)大肠湿热证外感湿热,侵犯大肠饮食不节,湿热内生

下痢脓血粘液或暴泻腹痛,里急后重湿热证肠道湿热证三焦辨证--下焦病证指湿热蕴结大肠,致大肠传导失司所表现的证候(八)大肠湿热证外感湿热,侵犯大肠下痢脓血粘液或暴泻肠道湿39(九)大肠津亏证大肠津液亏虚,肠失濡润以致便秘所表现的证候

热病后津伤未复、素体阴虚、久病伤阴年老阴血亏虚、产后失血过多习惯性大便干燥,难以排出

津亏失润见症或气阴两虚证(九)大肠津亏证大肠津液亏虚,肠失濡润以致便秘所表现的证候40(十)肠热腑实证热邪与大肠糟粕互结,导致腑气不通所表现的证候热邪炽盛,津液暗耗误用发汗,津液外泄腹硬满疼痛便秘里热炽盛见症六经辨证--阳明腑实证

卫气营血辨证--气分证三焦辨证--中焦病证

肠燥热甚,燥屎内结大承气汤证(十)肠热腑实证热邪与大肠糟粕互结,导致腑气不通所表现的证41证型主症兼症舌象脉象大肠湿热排便次数增多或下痢味臭秽湿热内阻舌红苔黄腻脉濡数或滑数大肠津亏习惯性大便干燥,难以排出阴津受损舌红少津脉细数或细涩肠热腑实腹硬满疼痛便秘实热内结舌红苔黄厚燥脉沉数有力或沉实大肠常见证候比较证型主症兼症舌象脉象大肠湿热排便次数增多或下痢味臭秽湿热内阻42姜某,男,22岁。1986年1月20日入院

因洗澡不慎感受寒邪,渐恶寒发热,咳嗽,身痛不适自服解热止痛药效果不显。因病情加重住院,诊断为上感绐予西药冶疗2天,发热不退,邀中医会诊诊见:形体肥胖,面色红润,神志清楚,高热体温39.2℃,恶寒,周身酸楚,咳嗽阵作口不渴,舌淡红,苔白稍厚,脉象浮数感冒--风寒挟湿(外感风寒,内有湿滞)祛风解表,散寒除湿荆防败毒散加味

姜某,男,22岁。1986年1月20日入院感冒--43巩某,女,59岁。1986年10月24日初诊患者消瘦,时干咳少痰,低热,盗汗,两颧发红口燥咽干,手足心热,有时咯血,便秘,溲赤舌质红无苔,脉细数肺痨--肺阴亏损滋阴润肺百合固肺汤加减巩某,女,59岁。1986年10月24日初诊肺痨--44高某,男,30岁。1974年10月2日初诊

患赤痢反复发作8年余。曾于省某院诊断为阿米巴痢疾近二天下痢脓血严重,呈暗红色血便,有腐臭昧,每日便8次,里急后重,少腹阵痛,小便黄赤,心悸乏力纳呆,舌红绛,苔黄厚腻,脉滑数痢疾--大肠湿热(赤痢)清热解毒燥湿白头翁汤合鸭胆子高某,男,30岁。1974年10月2日初诊痢疾-45银杏密环口服溶液银杏密环口服溶液46明代中国很早就意识到了银杏叶的药用价值。李时珍在《本草纲目》中提到,银杏“入肺经,益肺气,定喘咳,缩小便”20世纪50年代德国Schwabe公司,银杏叶提取物最具完整的药理效果,最大限度发现银杏叶的药用价值。20世纪70年代德国威玛舒培博士药厂推出国际第四代标准-EGB761标准,指出银杏叶提取物能增加中枢和外周血管血流量,可用于心、脑及外周血管缺血性疾病。21世纪初银杏叶提取物的用途得到深入、广泛的研究,如用来治疗脑血栓、冠心病、慢性肾功能衰竭、突发性耳聋、胃粘膜损伤等病症。并可抗肿瘤、抗衰老。47明代中国很早就意识到了银杏叶的药用价值。20世纪50年代德国银杏叶制剂在医疗、美容方面备受关注人类从银杏叶提取物中发现了银杏黄酮和萜内酯类,并发现其对人体降低血脂、改善血流变、增加心肌和脑细胞供氧、清除自由基、有效预防高血压与心脑血管疾病有显著作用,而且还具有抗缺氧、增加记忆力、延缓衰老和美容的效果。银杏叶制剂在医疗、美容方面备受关注人类从银杏叶48银杏密环口服溶液课件49银杏密环口服溶液课件50银杏密环口服溶液课件51染料木素原花青定R=H原翠雀定R=OH银杏蜜环口服溶液不同于其它银杏叶类制剂,其化学物质基础清楚,同时和蜜环菌粉配伍,相互协同,优于单一银杏叶制剂银杏蜜环中的银杏叶提取物,其具有生物活性的化学物质基础明确白果内酯银杏内酯A、B、C、M、J黄酮R=H山萘素R=OH槲皮素R=OCH3

异鼠李素银杏叶双黄酮R=H(3S)

儿茶素R=H(3R)表儿茶素R=OH(3S)异鼠李素R=OH(3R)表没食子儿茶素R1R2R3银杏内酯AOHHH银杏内酯BOHOHH银杏内酯COHOHOH银杏内酯MHOHOH银杏内酯JOHHOH聚异戊烯醇类5,7,4‘-三羟基二氢黄酮醇香草酸R=OCH3,原儿茶酸R=OH,对羟基苯甲酸R=H

绿原酸6-羟基犬尿喹啉酸R=H或CH3COO—n=10~18蜜环菌粉化学物质基础硬脂酸赤藓醇甘露醇麦角甾醇染料木素大豆素胡萝卜苷尿嘧啶葡聚糖吡喃型葡萄糖腺苷鸟苷2-乙酰氨基-1,3,4-三乙酰氧十八碳烷银杏黄酮类银杏萜内酯类银杏酚酸类聚异戊烯醇类倍半萜类

蜜环菌多糖

多种必需氨基酸

染料木素原花青定R=H银杏蜜环口服溶液不同于其它银杏叶类52抗炎扩张血管抑制血小板活化和聚集清除自由基降低血粘度银杏蜜环口服溶液药理作用明确,针对血管、血液具有良好保护作用,特别是对微循环的保护。下面我们将从五个方面阐述抗炎银杏蜜环口服溶液药理作用明确,针对血管、血液具有良好保护53

银杏蜜环口服溶液中的银杏叶提取物可抑制以下促炎因子的表达:减少肿瘤坏死因子(TNF)-α诱导的内皮细胞表面血管细胞粘附分子-1(VCAM-1)和

细胞间粘附分子-1(ICAM-1)的表达;抑制核转录因子(NF)-κB和活化蛋白(AP)-1的活化抑制促炎因子白介素(IL)-β和TNF-α的表达,促进抗炎因子IL-10和IL-10R的表达抗炎动脉粥样硬化是慢性的炎症疾病,抗炎是防治AS的重要途径;抑制血管炎症的分子基础主要在于抑制促炎因子的表达,促进抗炎因子的表达1、ChenJW,ChenYH,LinFY,etal.ArteriosclerThrombVascBiol,2003,23(9):1559-1566.2、JianYB,RuiYC,LiTJ,etal.ActaPharmacolSin,2005,26(7):835-839中间阶段损伤泡沫细胞脂质条纹动脉粥样化纤维斑块复合病变破裂内皮功能不全银杏蜜环口服溶液中的银杏叶提取物可抑制以下促炎因子54

健康自愿者服用银杏叶提取物后,红细胞聚集作用降低15.6%,前臂静脉血流速度增加57%扩张血管,改善微循环1、刘东华,杨玉亭,刘晓丽。新乡医学院学报。2007,24(3):245-247.2、JungF,ArzneimForsch.DrugRes.1990,40(5):589-593.银杏蜜环口服溶液能扩张微动脉和微静脉,增加血流速度,改善微循环结果表明:能改善微动脉管径(DA)、微静脉管径(DV)、毛细管开放数(个),与空白对照组比较有显著性差异(P<0.05);10min断尾血流量结果,银杏叶提取物血流量明显增加,与空白对照组比较,有显著性差异(P<0.05)银杏叶提取物对老龄大鼠微循环功能的影响毛细血管开放数(个)DA(μm)DV(μm)扩张血管,改善微循环1、刘东华,杨玉亭,刘晓丽。55抑制血小板活化和聚集1、齐岩,王智勇,谢敬东.沈阳医学,2003,23(2):68-692、

KinYS,ProMK,ParkKM,etal.ThrombRes,1998,91(1):33-38.3、

KudoloGB,WangW,BarrientosJetal.JHerbPharmcother,2004,4(4):13-16.胶原凝血酶TXA2银杏叶黄酮抑制ADP和胶原诱导的血小板聚集银杏内酯B抑制AA介导的血小板聚集银杏内酯类为PAF抑制剂,能抑制腺苷酸环化酶,促进AA的释放、磷酸肌酸的翻转,改变Ca2+等,最终起到抗血小板聚集和抑制血栓的作用抗血小板聚集药物主要通过二磷酸腺苷ADP、花生四烯酸AA、血小板活化因子PAF三个经典途径凝血酶受体、血栓素A2(TXA2)受体、ADP受体、PAF等G蛋白耦联受体(GPCR)介导血小板活化和聚集,对血栓形成起关键作用,是抗血小板治疗的关键靶点抑制血小板活化和聚集1、齐岩,王智勇,谢敬东.沈阳医学,256清除自由基1、应周军,宋继芬,周君富.中国现代应用药学杂志,1999,16(3):53-552、

HuangP,FenG,ZhangS,etal.WeiShengYanJin,2004,33(4):453-4543、SchneiderR,WeltK,AustW,etal.HistolHistoathol.2008,23(7):807-817.银蜜抗自由基作用抑制ox-LDL的形成,减少丙二醛(MDA)的生成可使超氧化物歧化酶(SOD)和诱导型一氧化氮(NOS)表达增加,显著增强大鼠的抗氧化应激能力

银杏蜜环口服溶液中的黄酮类可清除自由基生成,抑制细胞膜脂质过氧化,提高红细胞SOD活性,防止内皮损伤银杏黄酮类的母核中含有还原性羟基功能团,可清除自由基注:与健康成人比:1)P<0.01,2)P>0.05;与治疗组自身比3)P<0.01清除自由基1、应周军,宋继芬,周君富.中国现代应用药学杂志57对高脂血症病人微循环和血液流变性的影响降低血粘度结果显示:治疗后,银杏叶提取物组治疗后患者微循环的血管清晰度、淤血、流速和流态均比治疗前明显改善;银杏叶组在毛细血管淤血、纠正血液流态异常和加快毛细血管的流速方面显著优于对照组。1、

张洪亮,王春波,李明华,等。齐鲁医学杂志.1998,13(3):185-186.对甲襞微循环的改变(%)血液流变学指标测定结果比较对高脂血症病人微循环和血液流变性的影响降低血粘度结果显示:治58缩小心肌梗死面积缩小脑梗死范围增加肢体机能增加心脏供血调节神经递质增加供血改善神经功能保护内皮功能镇痛银杏蜜环口服溶液抗氧化抗炎抗氧化增加细胞活力抑制PAF抑制兴奋性氨基酸调节过度自噬显著优于显著优于显著优于二者蜜环粉银杏叶提取物协同增效优势互补1.银杏叶提取物与蜜环粉优势互补、协同增效,优于单一制剂2.脑血管:显著增加脑血流量,保护和修复神经元,缩小脑梗死范围,明显改善神经功能,改善肢体肌力。3.心血管:显著增加冠脉血流量,升高射血分数和脉搏输出量,减少心肌梗死面积4.抑制血小板活化和聚集5.保护内皮功能:抗炎,调节过度自噬,抑制细胞凋亡6.镇静、镇痛:可缩短入睡时间,但不延长整体睡眠时间,并有一定的拮抗硝酸甘油致头痛的作用。银杏蜜环口服溶液药效学研究与评价-----刘建勋缩小心肌梗死面积增加供血银杏蜜环口服溶液抗氧化抗炎显著优于显59银杏蜜环口服溶液临床疗效确切,有效解决心脑缺血问题银杏蜜环口服溶液治疗缺血性脑血管疾病临床试验报告结果表明:银杏蜜环口服溶液显效率、总有效率优于单一银杏叶制剂,差异显著(p<0.05);对患者头痛、头晕、耳鸣、肢体麻木等症状改善有效率均在85%以上,且优于单一银杏叶制剂,差异显著(p<0.05)。病例来源:成都市第三人民医院;疾病类型:脑动脉硬化、中风恢复期、短暂性脑缺血发作TIA观察60例,疗程1个月;治疗组(n=30):银蜜,10ml/次,3次/日,口服对照组(n=30):传统EGB类,10ml/次,3次/日,口服临床疗效比较(%)改善症状的比较(有效率%)银杏蜜环口服溶液临床疗效确切,有效解决心脑缺血问题银杏蜜环口60银杏蜜环口服溶液治疗脑梗塞临床总结n=90,10ml/次,3次/日,观察4周研究单位:复旦大学附属华山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海中医药大学附属龙华医院结果表明:银杏蜜环治疗脑梗塞的总有效率达85%银杏蜜环口服溶液临床疗效确切,能够有效解决心脑缺血问题治愈4.17%显效25%有效55.83%无效15%银杏蜜环口服溶液治疗脑梗塞临床总结n=90,10ml/次,361银杏蜜环口服溶液临床疗效确切,有效解决心脑缺血问题心绞痛总疗效比较研究单位:四川省人民医院、成都市第三人民医院、成都市第二人民医院疗程:14天治疗组(n=305):银杏蜜环口服溶液,10ml/次,3次/日;

对照组(n=105):传统Egb,10ml/次,3次/日;心电图疗效比较结果表明:银杏蜜环口服溶液对冠心病心绞痛疗效确切,且优于单一银杏叶制剂。可以减少心绞痛发作次数,缩短发作时间,减少消心痛服用量,减轻心电图ST段下移程度,有效降低甘油三酯。银杏蜜环口服溶液对冠心病心绞痛疗效的临床观察银杏蜜环口服溶液临床疗效确切,有效解决心脑缺血问题心绞痛总疗62常规治疗联合银杏蜜环治疗不稳定型心绞痛的疗效观察范国颖.银杏蜜环口服溶液对不稳定型心绞痛病人CRP、E-SOD、P-LPO、E-LPO的影响[J].中西医结合心脑血管病杂志.2016,9,14(18):2137-2140.表1两组血液流变学指标变化情况比较(x±s)结果表明:1.银杏蜜环组不稳定型心绞痛总有效率88.8%,高于常规治疗21%,(P<0.05),效果更优。2.银杏蜜环组血液流变学各项指标治疗后较治疗前均明显改善(P<0.05或P<0.01),且较对照组治疗后有显著差异(P<0.05或P<0.01)。常规治疗联合银杏蜜环有效改善血液流变学指标水平、血管内皮功能,保证微血管网内血流循环通畅。

研究单位:辽宁省卫计生委课题(辽宁中医药大学附属医院、辽宁电力中心医院、大连市中医医院)疾病类型:不稳定型心绞痛疗程:4周治疗组(n=80):常规治疗+银杏蜜环口服溶液

10ml/次3次/日;对照组(n=80):常规治疗银杏蜜环联合常规治疗临床疗效确切,有效解决心脑缺血问题与本组治疗前比较,1)P<0.05,2)P<0.01;与对照组治疗后比较,,3)P<0.05,4)P<0.01

.常规治疗联合银杏蜜环治疗不稳定型心绞痛的疗效观察范国颖.银杏63银杏蜜环口服溶液的适用范围心血管疾病冠心病心绞痛心肌梗塞高血压高血脂症肺心病脑血管疾病头痛头晕记忆力减退脑梗塞脑动脉硬化短暂性脑缺血发作老年痴呆椎基底动脉供血不足脑出血恢复期糖尿病并发症糖尿病肾病糖尿病视网膜病变糖尿病周围神经病变其它神经衰弱、失眠眩晕、耳鸣、听力减退老年黄斑变性、青光眼、视物模糊肢体麻木冰冷、间歇性跛行与“微循环障碍”相关的疾病均可服用银杏蜜环口服溶液的适用范围心血管疾病冠心病心绞痛脑血管疾病头641.银杏蜜环口服溶液的有效性2.银杏蜜环口服溶液的安全性生产工艺先进,质量控制金标准毒理研究和临床使用安全糖尿病患者安全服用1.银杏蜜环口服溶液的有效性2.银杏蜜环口服溶液的安全性65原料药——严格按照CFDA最新检验方法检验,符合质量标准要求

《银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》生产工艺先进,质量控制金标准原料药——严格按照CFDA最新检验方法检验,符合质量标准要求66崔志平.中国药师,2002,5(10):621-622化药批文,国药准字H20013079银杏总黄酮控制在24%~27%之间银杏总内酯控制在8%~12%,其中白果内酯控制在2.6%~5.8%;银杏酸小于5ppm(百万分之一)依据美国USP31、欧洲EP6.0版药典Egb制剂标准制备工艺专利生产工艺先进,质量控制金标准崔志平.中国药师,2002,5(10):621-622化药67第1-6代银杏叶制剂质量标准第1代:1965年,德国威玛舒培博士药厂通过萃取技术从银杏叶中提取到药用物质,将其命名为银杏叶提取物(EGB),提取技术相对落后,其中仅含少量银杏总黄酮成分(2%),银杏内酯未保留。第2代:70年代初,提取工艺改良,将银杏总黄酮的含量提升的24%,银杏内酯还是未能合理控制。第3代:低于EGB761标准,该标准总黄酮不少于24%,总萜类内酯不少于6%第4代:1976年德国威玛舒培博士药厂推出国际第四代标准-EGB761标准,该标准将银杏总黄酮、总内酯、分内酯、银杏酸都纳入到质量体系中(总黄酮不少于24%,总萜类内酯不少于6%,即所谓“24+6”)。第5代:2007年欧洲药典EP6.0版对3个银杏内酯指标进行范围化设定,并对银杏总黄酮进行限量。2008年,美国USP31版药典对银杏总内酯和两个分内酯含量标准大幅提高。第6代:符合美国USP31版药典和欧洲EP6.0版药典EGB制剂标准。第六代银杏叶提取物标准:银杏总黄酮控制在24%~27%之间;银杏总内酯控制在8%~12%,其中白果内酯控制在2.6%~5.8%;银杏酸小于5ppm(百万分之一)。第1-6代银杏叶制剂质量标准第1代:1965年,德国威玛舒培68相关毒理研究证实的安全性■急性毒性试验临床日常剂量2400倍灌胃给药、222倍腹腔注射给药,连续用药7天,未发现毒副作用■长期毒性试验临床日常剂量100倍,连续灌胃给药60天,未发现毒副作用临床使用安全■临床试验中所有患者均未发现任何毒副作用和不良反应■市场销售十几年来,尚未发现不良反应毒理研究和临床使用安全银杏蜜环在全国拥有1亿人次治疗经验!

相关毒理研究证实的安全性■急性毒性试验临床使用安全■临床试69无糖剂型(为改善口感使用代糖阿斯巴甜),适合糖尿病患者服用

阿斯巴甜安全性高,被联合国食品添加剂委员会列为GRAS(公认安全),为所有代糖中对人体安全研究最为彻底的产品,至今已有100多个国家在6000多种产品中19年的成功使用经验。在食品工业中被广泛使用,用于配置糖尿病、高血压、肥胖症、心血管患者的低糖类、低热量保健食品,全世界大约有3.5亿人每天都在食用。糖尿病患者安全使用无糖剂型(为改善口感使用代糖阿斯巴甜),适合糖尿病患者服用糖70银杏密环口服溶液课件71处方资料成

份:每支含银杏叶提取物0.03g、蜜环粉1g。

状:本品为浅棕红色的澄清液体,味甜,微苦。适

应症:主要用于冠心病、心绞痛,缺血性脑血管疾病,可改善心、脑缺血症状。用法用量:口服,一次10ml,一日3次,或遵医嘱。规

格:每支装10ml药理作用:扩张冠状动脉及脑血管。增加冠脉血流量和脑血管流量,改善心脑组织微循环。可抑制血小板聚集及抗血栓形成。包

装:管制口服液瓶,每盒装10/12支。疗程:4周一疗程。服用银蜜并非一劳永逸,坚持服用对心脑慢性疾病更好。处方资料成份:每支含银杏叶提取物0.03g、蜜72银杏叶提取物与蜜环粉协同增效,优于单一成份;抗炎,扩张血管;抑制血小板活化和聚集,清除自由基,降低血粘度;用于各种急慢性心脑缺血疾病的治疗,并显著改善缺血后胸闷胸痛、头晕头痛、失眠健忘、焦虑抑郁、肢体麻木、耳鸣等症状;无糖口服溶液,吸收起效更快。银杏蜜环口服溶液总结定位卖点银杏叶提取物与蜜环粉协同增效,优于单一成份;银杏蜜环口服溶液73ThankYou!科技引导步长未来ThankYou!科技引导步长未来74二、肺与大肠病辨证肺病常见症状咳嗽,喘促咯痰,胸痛喉疼及声音变异,鼻塞流涕或水肿

大肠病常见症状便秘;泄泻,便脓血二、肺与大肠病辨证肺病常见症状咳嗽,喘促咯痰,胸痛喉疼75肺病证候虚证

久病咳喘,或被它脏病变所累-→肺气虚、肺阴虚实证风、寒、燥、热等外邪侵袭、痰饮停聚于肺

-→风寒束肺、风热犯肺、热邪壅肺、燥邪犯肺、痰湿阻肺

大肠病证候大肠湿热、大肠津亏、肠热腑实肺病证候虚证大肠病证候大肠湿热、大肠津亏、肠热腑实76(一)肺气虚证肺气虚弱卫表不固宣降无力久病咳喘,耗伤肺气脾胃气虚,生化不足(母病及子)咳喘无力,少气咯痰清稀自汗、畏风、易感冒

气虚见症肺气不足而致功能活动减弱所表现的证候

(一)肺气虚证肺气虚弱久病咳喘,耗伤肺气咳喘无力,少气肺气不77(二)肺阴虚证肺阴亏耗,虚热内扰,肺失清肃所表现的证候

燥热、痨虫耗伤肺阴热病后期,肺津受损肾阴虚损,累及肺阴干咳无痰,或痰少而粘难以咳出,甚或痰中带血声音嘶哑阴虚内热见症内燥证(二)肺阴虚证肺阴亏耗,虚热内扰,肺失清肃所表现的证候燥热78(三)风寒束肺证是风寒外袭,肺卫失宣所表现的证候风寒袭肺风热犯肺风

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