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核技术利用建设项目医用血管造影X射线机应用项目环境影响报告表唐山海港经济开发区医院2021年6月生态环境部监制.0105观察窗4mm3.69×10-72.9散射+泄漏透视0.00037.37×10-50.00038摄影0.0150.00360.019患者缓冲室防护门4mm3.69×10-73.35散射+泄漏透视0.00025.53×10-50.00029摄影0.0110.00280.014医护通廊防护门4mm3.69×10-74.15散射+泄漏透视0.000153.6×10-50.00019摄影0.00750.00180.0093医疗垃圾存放处防护门4mm3.69×10-74.2散射+泄漏透视0.000153.52×10-50.00018摄影0.00730.00180.0091从上表可以看出透视及摄影状态下,各关注点的剂量率最大值为0.0237μGy·h-1(机房上方办公室),各关注点的剂量率均小于2.5μGy·h-1的限值。⑹职业人员、公众人员剂量估算职业人员、公众人员所受到的年有效剂量根据公式(5)进行计算,根据院方年度工作状况统计,全居留场所的居留因子取1,部分居留场所的居留因子取1/4,偶然居留场所的居留因子取1/16。各关注点的有效剂量计算结果见表11-3。表11-3工作人员或公众在各关注点的年有效剂量预测点位关注点距靶的距离R(m)工况剂量率(µGy/h)出束时间(h/a)居留因子年有效剂量(mSv/a)备注操作间3透视0.00035泄露+散射10.0002职业人员摄影0.0178泄露+散射1职业人员东侧办公室19.9透视9.27×10-5泄露+散射1/44.82×10-6公众人员摄影4.09×10-6泄露+散射1/4公众人员东侧办公室216.8透视1.14×10-5泄露+散射1/41.67×10-6公众人员摄影0.00057泄露+散射1/4公众人员东侧值班室123.7透视5.7×10-6泄露+散射1/48.41×10-7公众人员摄影0.00029泄露+散射1/4公众人员东侧值班室226.1透视4.7×10-6泄露+散射1/46.94×10-7公众人员摄影0.00024泄露+散射1/4公众人员患者通道10.3透视3.02×10-5泄露+散射1/161.11×10-6公众人员摄影0.0015泄露+散射1/16公众人员医疗垃圾存放处3透视0.00035泄露+散射1/161.31×10-5公众人员摄影0.0178泄露+散射1/16公众人员患者缓冲室5.4透视0.0001泄露+散射1/164.06×10-6公众人员摄影0.0055泄露+散射1/16公众人员库房4.85透视0.00014泄露+散射1/165.02×10-6公众人员摄影0.0068泄露+散射1/16公众人员医护通道3透视0.00035泄露+散射1/161.31×10-5公众人员摄影0.0178泄露+散射1/16公众人员洗漱间3透视0.00035泄露+散射1/161.31×10-5公众人员摄影0.0178泄露+散射1/16公众人员西侧更衣间4.85透视0.00014泄露+散射1/165.02×10-6公众人员摄影0.0068泄露+散射1/16公众人员医护通廊5.75透视9.69×10-5泄露+散射1/163.57×10-6公众人员摄影0.0048泄露+散射1/16公众人员西侧走廊9.9透视9.27×10-5泄露+散射1/161.21×10-6公众人员摄影4.09×10-6泄露+散射1/16公众人员登记室5.45透视0.0001泄露+散射1/41.59×10-5公众人员摄影0.0054泄露+散射1/4公众人员中心药房24.3透视5.43×10-6泄露+散射1/48.0×10-7公众人员摄影0.00027泄露+散射1/4公众人员南侧更衣室6.3透视8.07×10-5泄露+散射1/162.98×10-6公众人员摄影0.004泄露+散射1/16公众人员南侧走廊2.7透视0.00043泄露+散射1/161.62×10-5公众人员摄影0.022泄露+散射1/16公众人员连接大厅18.3透视9.57×10-6泄露+散射1/163.57×10-7公众人员摄影0.00047泄露+散射1/16公众人员机房上方1m处2.6透视0.00047泄露+散射1/46.99×10-5公众人员摄影0.024泄露+散射1/4公众人员门诊楼31.9透视3.15×10-6泄露+散射1/161.16×10-7公众人员摄影0.00016泄露+散射1/16公众人员院内空地3透视0.00035泄露+散射1/161.31×10-5公众人员摄影0.0178泄露+散射1/16公众人员由表11-3可知,工作人员年有效剂量为0.0002mSv/a,小于5mSv/a的剂量约束值;公众人员年有效剂量最高值为0.0000699mSv/a,小于0.25mSv/a的剂量约束值。⑺DSA正常工况下所致医护人员的年受照剂量根据《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)中7.8.3要求,“除存在临床不可接受的情况外,图像采集时工作人员应尽量不在机房内停留”,因此摄影时医生退出手术间,不考虑摄影模式对手术位医生的影响。根据《DSA介入医师受照剂量评价及管理探讨》(彭慧,李雪琴等,《核安全》期刊第17卷第3期,2017年9月),透视工况(100kV,10.3mA)下,无防护条件下手术位医生周围平均辐射剂量率约为141.6μGy/h,本项目透视工况(90kV,10mA)比该检测条件略低,因此保守取该检测值估计手术位医生透视工况下的受照剂量。根据《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)附录C.1.2相关要求计算可知0.5mm厚的铅衣的辐射透射因子B为2.52×10-2(辐射透射因子),透视工作时间为90h,医院配备3名医生共用此介入治疗室,考虑每次手术时至少2名医生值守,因此计算时每名医生按60小时进行计算,结果如下:141.6μGy/h×60h×2.52×10-2/1000=0.214mSv/a,满足本次评价提出的职业工作人员辐射剂量不超过5mSv/a的约束值。3、预测结果分析①放射机房屏蔽体外0.3m处剂量当量率预测可知,开机时手术室防护门外及屏蔽墙外0.3m处以及机房上方1m处剂量率最大值为0.0237μGy·h-1(机房上方办公室),各关注点的剂量率均小于2.5μGy·h-1的限值。②DSA正常工况下所致医护人员的年受照剂量预测可知,手术位医生全年受照剂量为0.214mSv/a,符合本次评价提出的职业工作人员辐射剂量不超过5mSv/a的约束值。③公众成员年受照剂量预测可知,工作人员年有效剂量为0.0002mSv/a,小于5mSv/a的剂量约束值;公众人员年有效剂量最高值为0.0000699mSv/a,小于0.25mSv/a的剂量约束值。4、介入治疗项目对职业工作人员及患者的防护要求⑴医生自身的防护要求①提高安全文化素养,全面掌握辐射防护法规与技术知识;②结合诊疗项目实际,综合运用时间、距离与屏蔽防护措施;③佩带好个人防护用具;④必须开展介入诊疗手术医生的个人剂量监测;⑤发现问题及时整改。⑵在实施介入治疗时须采取的防护要求①时间防护:熟悉机器性能和介入操作技术,尽量减少透视和采集时间。特别避免未操作时仍踩脚闸;②缩小照射野:在不影响操作的前提下尽量缩小照射野;③缩短物片距:尽量让影像增强器或平板靠近患者,减少散射线;④充分利用各种防护器材:a.操作者穿双面铅衣、铅围脖、铅帽、铅眼镜或铅面罩。处于生育年龄者还可加穿铅三角裤。b.重大手术需要技师、护师或其他人员在手术间时,除佩戴上述物品,最好配有铅屏风,让上述人员在屏风后待命;⑤在不影响图像质量和诊疗需要的前提下,尽量使用低剂量。⑶患者的防护工作①采用带有剂量测量系统的设备或购置测量仪器,在操作中对放射剂量进行实时监测;②选择最优化的检查参数,为保证影像质量可采用高电压、低电流、限制透视检查时间等措施;③采用剂量控制与分散措施,通过调整扫描架角度,移动扫描床等办法,分散患者的皮肤剂量,避免单一皮肤区域接受全部剂量;④将X线球管尽量远离患者,而将影像增强器尽量靠近患者;⑤作好患者非投照部位的保护工作;⑥定期维护介入设备;制定和执行介入诊疗中的质量保证计划。评价要求:医院须制订《血管造影用X射线装置操作规程》、《辐射安全管理规定》、《辐射工作人员个人剂量管理制度》等规章制度,并严格按照该规程操作。在该规程中应当明确规定:医生必须佩戴个人剂量计、铅眼镜、铅衣、铅围脖、铅帽,在介入诊疗中必须认真做好自身的防护,同时治疗中必须做好患者的防护。事故影响分析事故风险识别射线装置仅在运行时产生X射线,停机后射线消失;在开机状态下,射线装置产生的X射线才会贯穿屏蔽设施进入外环境,从而带来一定的辐射影响。非正常情况下可能发生的辐射事故包括:⑴其他人员进入正在出束的曝光室,对人形成误照射;⑵X射线装置出束时,人员在曝光室内没有撤离,形成误照射;⑶射线装置丢失或设备异常,可能造成环境污染;⑷辐射治疗过程中出现异常;⑸维修调试过程中,因维修人员操作导致设备出束,可能发生误照射;⑹其他辐射事故。2、事故等级及影响分析设备运行时,可能导致人员受到剂量照射,事故类型为一般辐射事故。本项目使用的Ⅱ类射线装置在设备关机时不会产生X射线,不存在影响辐射环境质量的事故,只有当设备开机时才会产生X射线。因此,事故状态下的辐射环境影响主要为X射线装置开机时产生的X射线,污染途径为外照射。3、辐射事故的预防措施为防止意外事故发生,采取以下措施,降低风险事故。⑴严格执行射线装置的操作规程。⑵定期检查屏蔽门外指示灯,使其处于良好的工作状态。⑶加强放射工作人员的业务培训,防止误操作,避免工作人员和公众受到意外辐射;出束前,确认室内无不相关人员时方可启动出束开关。⑷加强控制区和监督区的管理,在射线装置运行期间,加强对监督区公众的管理,限制公众在监督区长期滞留。⑸操作台、DSA床侧各设1个紧急开关。检查系统发生故障而紧急停机后,在未查明原因和维修结束前,不得重新开机。4、辐射事故应急响应程序⑴应急准备做好各项日常检查工作,配备个人剂量计及必要辐射监测设备,定期检查职业人员受照剂量,对辐射设备及场所进行定期监测。⑵应急响应程序如发生事故,现场人员马上对辐射装置进行断电停机,撤离周围人员。应急小组召集专业人员,根据具体情况按预定方案迅速处理,由专业人员进行设备检修,对事故现场进行监测。及时查明原因,防止出现类似事故。职业人员受照剂量超标,及时停止该人员辐射相关工作,查明原因,防止出现类似事故。事故处理必须在单位负责人的领导下进行。发生或者发现放射事故的单位和个人,应在2小时内向当地卫生行政部门和环境保护部门报告。⑶应急终止和恢复①应急终止条件事故已得到控制或解决,现场已经恢复到安全状态。②应急终止恢复工作估算事故受照射人员的个人剂量,评价事故后果;评价应急期间所采取的一切行动、所有应急日志、记录、书面信息有效性和完整性。⑷事故书面报告编写事故书面报告书,并于20日之内递交生态环境主管部门。表12辐射安全管理1、辐射安全与环境保护管理机构的设置为了做好放射防护的管理工作,确保设备正常运行,避免发生事故,该院成立了射线装置使用防护管理领导机构,负责辐射安全管理,制定有关管理制度,针对机房门机联锁装置失效等情况导致人员受到误照射及超剂量照射等制定了应急预案。2、“三同时”竣工验收建设项目需要配套建设的环境保护设施,必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用。建设项目“三同时”验收内容和要求见表12-1。表12-1本项目验收内容及要求验收项目验收内容剂量限值《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)中职业人员每年所受到的有效剂量不超过20mSv,关键人群组的公众成员每年所接受的平均有效剂量不超过1mSv。职业工作人员每年所接受的有效剂量不超过5mSv/a,公众成员每年所接受的有效剂量不超过0.25mSv/a。《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)中放射机房屏蔽体外表面0.3m周围剂量当量率不大于2.5μSv/h。介入室防护与安全措施1、机房四周墙体为0.5m厚加气砖+4mm厚铅板;屋顶采用楼板加16cm混凝土楼板+4mm厚铅板;该机房有4个防护门,均为4mm铅板,观察窗采用4mm铅玻璃辐射防护进行防护。2、控制台电源钥匙由专人保管,机房和监控室之间设观察窗,配置对讲系统。3、配备足够的个人防护用品:拟配备医生用防护用品3套(包括铅围裙、铅颈套、铅眼镜、铅手套等),患者用防护用品2套(包括铅围裙、铅颈套等)。4、机房安装通风装置,定期换气,减少空气中臭氧等有害气体累积。5、手术床操作位增加局部屏蔽措施,阻挡散射X线对医生的照射。6、手术室作为辐射安全管理控制区进行管理,与手术室相连的设备间、控制室等作为监督区进行管理规章制度各项管理规章制度得到落实,记录完备,制度成册或上墙应急预案有完善的辐射事故应急措施辐射安全培训和考核从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核。本项目介入室拟配备3名医务人员,建设单位承诺所有人员均参加环保辐射安全与防护培训和考核个人剂量档案该院介入室医务人员均配备个人剂量计1套,并建立个人剂量档案监测仪器该院拟配备便携式辐射监测仪1台辐射安全管理规章制度该院制定了管理制度,采取了安全环保措施。主要有:《血管造影用X射线装置操作规程》、《辐射安全管理规定》、《辐射工作人员培训制度》、《辐射监测仪器(仪表)检定校验制度》、《辐射工作人员个人剂量管理制度》、《设备维护与维修制度》、《辐射事故应急预案》、《射线装置使用登记制度》、《血管造影用X射线装置操作岗位职责》、《监测方案》等(具体内容附后)。辐射监测1、个人剂量监测辐射工作人员均要求正确佩戴个人剂量计,医院每季度进行一次个人剂量监测,并按《职业性外照射个人监测规范》(GBZ128-2019)和《放射工作人员职业健康管理办法》(卫生部令第55号)并建立个人剂量档案。2、工作场所监测根据原环保部18令的要求,医院自检,并每年委托有资质单位对放射性工作场所进行1次辐射水平监测,监测数据记录存档,监测报告存档保存。监测项目:X-γ辐射空气吸收剂量率;监测布点:介入室四周墙外、防护门外和观察窗外0.3m处,门缝处、操作间人员操作处、机房中心以及机房上层相应位置处。监测频次:自检1次/月,委托有资质单位外检1次/年。本项目涉及工作场所的监测布点:测量结果连同测量条件、测量方法、测量时间及仪器等一同记录并保存,并依据标准要求,每年进行一次设备状态检查。辐射事故应急医院制定有《辐射事故应急预案》,设有辐射事故应急小组,院长为组长,各科室主任为成员,规定全院每年进行一次演练。一旦出现辐射事故,医院将立即启动本单位的辐射事故应急方案,采取必要防范措施,并在2小时内填写《辐射事故初始报告表》,向当地生态环境部门和公安部门报告,造成或可能造成人员超剂量照射的,还将向当地卫生行政部门报告。对照原“环保部3号令”要求的满足情况表12-2汇总列出了本项目对照《关于修改<放射性同位素与射线装置安全许可管理办法>的决定》(原环保部令第3号,2008年)对使用放射性同位素和射线装置单位承诺的对应检查情况。表12-2项目执行原“环保部3号令”要求对照表序号环保部3号令要求落实情况符合情况1使用放射性同位素和射线装置的工作单位,应当设有专门的辐射安全与环境保护管理机构,或者至少有1名具有本科以上学历的技术人员专职或兼职负责辐射安全与环境保护管理工作已设有专门的辐射防护管理管理机构,院长为组长、相关部门负责人为组员,负责辐射安全与环境保护管理工作符合2从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核制定了培训计划,本项目介入室拟配备3名医务人员,建设单位承诺所有人员均参加相关培训和考核。符合3使用放射性同位素和射线装置的单位应当有满足辐射防护和实体保卫要求的设备。具有符合防护要求的机房,报警装置。符合4放射性同位素和射线装置使用场所有防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施。放射性同位素和射线装置使用场有相应的污染防治措施和应急措施,明显位置有辐射警告标识。符合5配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用和监测仪器,包括个人剂量监测报警、辐射监测等仪器。3名辐射工作人员均配备个人剂量计,拟配备便携式辐射监测仪1台符合6有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、人员培训计划、监测方案等。有健全的规章制度、操作规程、岗位职责及辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、人员培训计划、监测方案等符合7有完善的辐射事故应急措施已制定辐射事故应急预案,并成立辐射事故应急领导小组符合对照原“环保部18号令”要求的满足情况《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》(原环境保护部令第18号,2011年)对拟使用射线装置和放射性同位素的单位提出了具体条件,本项目具备的条件与原“环保部18号令”要求的对照检查如表12-3所示。表12-3项目执行原“环保部18号令”要求对照表序号安全和防护管理办法要求落实情况符合情况1第五条:生产、销售、使用、贮存放射性同位素与射线装置的场所,应当按照国家有关规定设置明显的放射性标志,其出口处应当按照国家有关安全和防护标准的要求,设置安全和防护设施以及必要的防护安全联锁、报警装置或者工作信号机房设置醒目的电离辐射警告标志及配有“当心电离辐射”的中文警示说明。机房安装有门机联锁安全装置及工作警示灯符合2第七条:放射性同位素被放射性污染的物品应当单独存放,不得与易燃、易爆、腐蚀性物品等一起存放,并指定专人负责保管本评价不涉及符合3第九条:生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位,应当按照国家环境监测规范,对相关场所进行辐射监测,并对监测数据的真实性、可靠性负责;不具备自行监测能力的,可以委托有资质单位进行监测医院委托有辐射水平监测资质单位每年对辐射工作场所及其周围环境进行1次监测符合4第十二条:生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位,应当对本单位的放射性同位素与射线装置的安全和防护状况进行年度评估,并于每年1月31日前向发证机关提交上一年度的评估报告承诺每年1月31日前向生态环境部门提交年度评估报告符合5第十七条:生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位,应当按照生态环境部审定的辐射安全培训和考试大纲,对直接从事生产、销售、使用活动的操作人员以及辐射防护负责人进行辐射安全培训,并进行考核;考核不合格的,不得上岗本项目介入室拟配备3名医务人员,建设单位承诺所有人员均参加环保辐射安全与防护培训和考核符合6第二十三条:生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位,应当按照法律、行政法规以及国家环境保护和职业卫生标准,对本单位的辐射工作人员进行个人剂量监测;发现个人剂量监测结果异常的,应当立即核实和调查,并将有关情况及时报告辐射安全许可证发证机关将为所有从事放射性工作的人员配备个人剂量计,并委托有资质单位进行个人剂量监测(每季度1次)符合7第二十四条:生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位,不具备个人剂量监测能力的,应当委托具备条件的机构进行个人剂量监测已委托有资质单位对辐射工作人员进行个人剂量监测符合以上分析可知,该单位从事本项目辐射活动的技术能力基本符合相应法律法规的要求。表13结论与建议一、结论1、单位概况唐山海港经济开发区医院位于唐山海港经济开发区中山大街(原港盛街)北,海安路西,现设有急诊科、内科、外科、儿科、妇产科、五官科、中医科、理疗科、放射科、功能检查科、检验科、病理科等20个一级科室,其中内、外等科室另分设心内科、神经内科、呼吸内科、消化内科、肾内科、普外科、骨外科(创伤外科)、甲状腺、乳腺外科、泌尿外科、肿瘤科等12个二级科室。2、原有已许可项目该院于2018年8月办理了辐射安全许可证,证书编号为冀环辐证【B0259】,有效期到2023年8月。使用范围为:Ⅲ类射线装置。该院共有1个环评项目登记,环保手续齐全。3、主体项目2007年1月唐山市生态环境局(唐山市环境保护局)对《唐山海港医院项目环境影响报告表》进行了审批,介入室为该项目组成部分,项目审批文件附后。4、本项目概况因放射诊疗需要,该院拟用ArtisQCeiling型血管造影X射线机1台,管电压最高为125kV,管电流最高为1000mA,属Ⅱ类射线装置,用于介入治疗,安装在医院医技楼一层西北角

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