地佐辛骨科科室会

扬子江药业 创建于1971年，至今45年，是集科工贸于一体的国家大型

集团，总部位于江苏泰州，占地200万

M2

，相当于300个足球场，员工10000余名，总资产超过100亿，品牌价值228亿。7月24日扬子江药业荣获百强！8月23日扬子江药业 在国际质量管理小组竞赛（ICQCC）上荣膺“大满贯”，5个参赛课题全部夺得ICQCC金奖！刷新ICQCC金奖记录！——QC界的质量奥11月22日亚太质量组织发布评审结果，扬子江药业

力压群雄，一举荣获2016“全球卓越绩效奖”（世界级），成为国内首家也是唯一一家获得该奖项的制药企业！——

界的

奖骨科疼痛的危害如果不在初始阶段对疼痛进行有效控制，持续的疼痛刺激可引起中枢神经系统发生病理性重构；急性疼痛可能发展为难以控制的慢性疼痛：影响患者躯体和社会功能延长住院时间增加医疗费用影响患者正常生活和社交活动副作用便秘最常见；眩晕6%；、 30%；尿潴留

5-30%；与感觉异常；呼吸抑制，严重时可出现呼吸暂停、深 、循环衰竭、心脏停搏、

。特殊问题长期应用可使机体产生耐受性和成瘾性；多数阿片类药物半衰期短，代谢快。阿片类药物的问题地佐辛国内外情况国外市场情况：1978年开始在Wyeth-Ayerst研发Wyeth-Ayerst获FDA批准生产上市，其后转让给Astra公司销售1990年地佐辛在1999年Wyeth-Ayerst向FDA递交停止销售申请，次年获批准*Astra重点转移为麻醉产品（丙泊酚/全系列吸入

/肌松药）的学术观点：药物应兼有镇痛和 的作用国内市场情况1999年1月2001年6月2004年5月药物 开始研发（动物试验、药理、毒理）获SFDA临床批文完成II期临床研究（临床单位： 中国药物依赖性

、 人民医院、第一医院、 长征医院、 肿瘤医院）地佐辛获SFDA批准生产（国药准字H20080328）2008年5月2009年10月2015年6月扬子江药业 加罗宁（地佐辛注射液）独家上市地佐辛 市场已累计应用超过3500万人次。*

FDA:地佐辛等28个产品由于生产厂商未来将不再在市场销售，申请撤销生产。14【通用名】地佐辛注射液【英文名】Dezocine

Injection【主要成分】(-)-[5R-(5,11,13S*)]-13-氨基-5,6,7,8,9,10,11,12-八氢-5-甲基-5,11-亚甲基苯并环癸烯-

3-醇【分

类】：阿片受体激动-拮抗剂地佐辛（1990）（新型桥环氨基四氢萘）喷他佐辛(1967，镇痛新)地佐辛结构式Pharmacy

&

Therutics

Committee

Review

Narcotic

Agonist-Antagonist常用阿片类镇痛药物的药理特性Randall

C.

New

agonist/antagonistgesics,

Bailliere

Clinical

Anesthesiology

1995,9:83-92地佐辛——唯一对心功能和血压都没有影响的常用阿片类镇痛药物地佐辛——快速起效，持久有效患者，评估各药对慢性中重随机、双盲、平行对照研究，入选60例度癌痛患者的镇痛疗效及持续时间Stambaugh

JEJr,

McAdams

J.Comparison

ofintramuscular

dezocine

withbutorphanol

and

placebo

in

chronic

cancerpain:

a

method

toevaluate

gesia

after

both

single

and

repeated

doses.

Clin

Pharmacol

Ther.1987,

42(2):210-918地佐辛联用——镇痛作用强，不良反应低90例腰椎内固定术患者术后静脉自控镇痛随机分为3组，各30例：地佐辛组（0.8mg/kg）、芬太尼组（16μg/kg）

、联合组（地佐辛0.4mg/kg+芬太尼8μg/kg

）

，评价患者对术后PCIA的总体满意度，记录 、头晕嗜睡、呼吸抑制、皮肤瘙痒、尿潴留等不良反应的发生情况,,.地佐辛联合芬太尼应用于腰椎内固定术后镇痛的疗效.医学.2012.

(04):

295-297.简明处方【适应症】需要使用阿片类镇痛药治疗的各种疼痛【规格】1ml︰5mg【用法与用量】肌注：成人单剂量为5～20mg，但临床研究中的初剂量为10mg。应根据

的体重、、疼痛程度、身体状况及服用其它药物的情况调节剂量。必要时每隔3～6小时给药一次，最高剂量20mg/次,一天最多不超过120mg/天。静滴：初剂量为5mg，以后2.5～10mg/2～4小时。（2支溶于250ml生理盐水缓慢滴注）【不良反应】、

发生率为3～9%。头晕发生率在1～3%。出汗、寒战、脸红、呼吸抑制、尿潴留、瘙痒等发生率<1%。【处理方法】地佐辛出现的不良反应都是一过性的，停药后即可恢复。对于

、呕吐、头晕、出汗等等症状出现时，让患者静卧闭眼休息，1小时后即可自动

，对