医疗器械行业研究分析报告

PAGEPAGE14/医疗器行业研究分析报告内容目录行业画像众多近乎产业链独立的细分赛道综合体 6众多独立细分领域规模有限 6国内市场集中度远低于全球水平 7医疗器械行业仍是当前投资的黄金赛道 8历史表现优秀 8长线逻辑清晰未来增量空间支撑板块成为资产配置压舱石 8我国医疗卫生中高级消费仍有很大增长空间 8未来行业结构变迁将更利好器械行业 10医保持续深化确保居民需要有效转化为需求 中短期驱动逻辑充分未来依旧高增速 12行业中短期增长取决于同期政府卫生支出方式 13我们判断未来5年政府卫生支出及行业增速将保持基本平稳 17县域消费升级和存量资源迭代驱动未来增长 19部分边际事件成就短期景气峰值 22技术跟进下的进口替代和平台化布局决定国内企业成败 23当下国内医疗器械企业主要集中在细分领域的中低端 23原创技术静默带来国内企业技术跟进难得机遇 24未来行业企业价值判断的基础是细分领域能否实现进口替代 25诸多领域已经实现技术突破 25行业竞争格局尚未出现头部集中 27国内企业的销售体系更具优势 27平台化发展是国内企业做大做强的长期逻辑 28医疗器械是一个渠道依赖的行业 28平台化发展是器械企业的必然逻辑 28海外市场开拓是国内企业打破行业瓶颈的重要途径 28细分领域重点剖析 30细分领域 30高值耗材 31心血管支架国产优势持续稳固 31心脏封堵器已实现进口替代 35骨科植入物国内企业竞争优势主要在价格 35IVD 39领域概况 39生化诊断国内企业占绝对份额但集中度低 40化学发光国内企业在此必争赛道正在经历进口替代 42分子诊断国内企业正角逐低技术壁垒的行业中游 45伴随诊断消费升级与技术进步双核驱动未来高成长 48大型影像设备 49R基层需求扩张将驱动后替代时代的细分赛道发展 49T政策助力替代替代曙光初现 51I高成长空间下替代逻辑渐成 53内窥镜技术升级将为国内企业竞争创造机遇 55彩超稳定赛道内国产企业已实现中低端进口替代 57选股逻辑中低端赛道看渠道开拓中高端赛道看技术跟进 59中低端赛道看渠道和海外开拓中高端赛道看技术创新跟进 59逻辑应用遴选优质企业 60细分赛道技术前沿与格局整理 60代表企业价值判断梳理 62代表企业分析 63迈瑞医疗细分突破接续平台化发展的国内行业龙头 63安图生物化学发光领域龙头 64乐普医疗打造心血管产业链闭环，向肿瘤和糖尿病延伸 64万东医疗核心业务R已经成为龙头 66开立医疗超声、内镜领域领衔 67图表目录图：国内医疗器械市场集中度远低于全球（217年） 7图：医疗器械行业规模增速超过国家卫生总费用增速 8图：我国老龄化程度不断加深 8图：世界主要国家每千人口床位数配置情况（206年） 9图：世界各国常用医疗临床诊疗设备配置水平（06年） 10图：全国公立医院药品收入占比逐渐下降 10图：全球药品和医疗器械市场占比 10图：中国药品和医疗器械市场占比 10图：我国基本医疗保险覆盖人数历年变化 图1：我国医疗器械行业历年市场规模变化 13图：我国医疗卫生支出各方构成变化 13图1：我国政府卫生支出与医疗器械市场规模变迁 14图1：我国城市医院与基层医疗机构床位数变化情况 15图1：我国历年财政卫生支出变化 16图1：我国各类医疗机构床位数增长速度变化 16图1：十三五规划期间政府卫生支出和器械行业增速趋稳 17图1：政府巨幅增量卫生支出趋稳医疗卫生机构床位增速放缓 17图1：全国医院数量统计情况 19图1：现阶段国内外医疗器械市场中低端和高端构成 19图2：我国基层医疗卫生机构诊疗人次占比持续萎缩 20图2：SS带来政府增量卫生支出 22图2：中国中高端医疗器械国产比例依然不高 23图2：我国医疗器械进出口变迁 29图2：207年我国医疗器械出口产品构成 29图2：我国PCI市场空间变化 31图2：中国PCI收入渗透水平仍有提升空间（207年） 32图2：207年国内支架市场竞争格局 33图2：208年国内封堵器市场竞争格局 35图2：中国骨科植入物市场规模及增速 35图3：我国历年出生率变化 36图3：中国经常参加体育锻炼人数持续上升 36图3：我国骨科植入物市场份额构成（208年） 37图3：我国骨科植入物各细分市场进口替代现况（018年） 38图3：我国体外诊断市场规模 39图3：我国生化诊断市场规模变化 40图3：国内生化诊断竞争格局（0） 41图3：国内外化学发光检测占传统免疫诊断市场份额 42图3：206年我国化学发光领域竞争格局 43图3：我国分子诊断市场规模（亿元） 46图4：国内分子诊断企业集中度分布（208年） 46图4：近年来R销量统计（台） 49图4：国产R具有较大的价格优势（单位：万元） 50图4：我国现存T设备市场竞争格局（07年） 51图4：207年我国T新增销量厂家构成 52图4：中国磁共振成像系统市场规模及增速 53图4：208年我国存量I设备分布 53图4：新增市场中国内外厂家同台竞技（05年） 54图4：202-219年中国内窥镜市场规模及增长 55图4：内镜医生数量是制约内窥镜发展的独特逻辑 55图5：208年中国软镜市场格局 56图5：208年中国硬镜市场格局 56图5：我国医用超声设备市场规模预测 57图5：207年中国彩超市场格局 58图5：我国医疗器械各细分市场发展阶段 59表：医疗器械的品类众多 6表：我国医疗器械行业各领域市场规模（07年） 7表：我国基本医疗保险覆盖水平持续提升 12表：中央重点支持的基层医疗机构项目建设投资安排 14表：新医改五项重点改革三年工作安排 15表：历届卫生发展规划重点工作任务梳理 18表：县域医疗机构服务能力提升将是消费升级的重要支撑 20表：世界和国内主要器械企业研发投入 23表：全球医疗器械行业技术发展历程 24表1：医疗器械各细分领域国内外技术跟进情况 25表：我国医疗器械配套产业链集群情况 26表1：国内代表医疗器械企业海外市场份额 29表1：梳理代表性细分领域（217年） 30表1：国产支架技术指标与进口产品相似 32表1：国产与进口支架安全性和有效性对比临床研究举例 33表1：代支架技术特点对比 34表1：各类骨科植入物主要产品 38表1：表国内体外诊断行业各子行业规模概览 39表1：我国IVD领域低中高端赛道现况分析 40表2：生化检验封闭与开放系统对比 41表2：国内外生化诊断公司主营对比 42表2：国产化学发光市场潜在容量预测 43表2：国内化学发光仪器在检验速度、承载能力上与进口产品差距不大 44表2：我国化学发光领域各级别市场定位及替代策略 45表2：分子诊断检验方法及应用领域 46表2：分子诊断上下游 47表2：中国R市场占有率 49表2：R核心部件生产厂家及使用厂家 50表2：器械行业细分领域技术跟进度分析 60表3：器械行业细分领域企业价值判断逻辑 61表3：器械领域主要上市企业价值判断要素梳理 62表3：迈瑞医疗盈利预测 63表3：安图生物盈利预测 64表3：乐普医疗盈利预测 66表3：万东医疗盈利预测 66表3：开立医疗盈利预测 67行业画像众多近乎产业链独立的细分赛道综合体众多独立细分领域规模有限医疗器械品类众多。医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备D（体外诊断）四大类，根据技术原理和功能差异不同，这四大类器械又可以分成众相独的品。比如疗备以分诊断影诊如D彩共振疗备（各手器、射疗机）众分；高值用材据用景和能可分为科管神经外眼腔血液非管电生与搏他九小类。表：医疗器械的品类众多大类二级品类细分品类高值医用耗材骨科植入人工关节、骨板、骨钉、骨棒、脊柱内固定器材血管介入血管支架、心脏封堵器等神经外科脑动脉瘤夹、神经补片眼科眼科人工晶体、眼内填充物等口腔科高分子义齿、根管填充材料、正畸材料等血液净化人工肾非血管介入前列腺支架、胆管支架、食道支架电生理与起搏器植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、主动脉内囊反搏器等其他置入式助听器、人工肝支持装置、人工喉等低值医用耗材注射输液类注射器、输液器、静脉导管等医用高分子类吸氧管、胃管、鼻饲管、引流管等卫生材料及敷料棉球棉签、口罩、医用手套、医用纱布等手术室及IU耗材缝合线、麻醉包、气管插管导管、电极贴医疗设备诊断设备影像诊断（、彩超、磁共振）治疗设备各类手术器械（普通器械、专科器械、手术显微镜等等、放射治疗机械（直线加速器、物理治疗设备、体外诊断微生物诊断结核杆菌分析仪、药敏分析仪、微生物培养基生化诊断生化分析仪、电解质分析仪、生化分析试剂免疫诊断免疫分析仪、酶免仪、化学发光仪及配套试剂分子诊断医用R分析系统、生物芯片阅读仪、R扩增仪资料来源：国家医疗器械分类目录，申港证券研究所整理虽然总体规模庞大但个细分领域的市场模很小以超骨为属市场间较的域市场在800亿右。药领的场间大不少天力复丹滴丸产都做近0亿。表：我国医疗器械行业各领域市场规模（017年）细分领域市场规模占比高值医用耗材血管介入3897.3%骨科植入2624.9%眼科761.4%口腔科701.3%血液净化671.3%电生理与起搏器671.3%其他420.8%非血管介入370.7%神经外科360.7%总计104619.7%低值医用耗材64112.1%医疗设备301356.8%IVD6041.4%医疗器械总计5304100.%资料来源《中国医疗器械发展蓝皮书，申港证券研究所我们注意到医疗器行内各细分领域之间技原理和工业流程差巨鲜交集但由于对某类病进行诊断治疗各环节都需要医疗器的与医院终端基于疾病诊的合使用促成了不同领域医疗器械的功整也定了医疗器械企业道终端共享的逻辑基。国内市场集中度远低于全球水平全球场疗械明显头集趋据Eeh计，全球前20大疗械类销额达0美，合市规占疗械体的反国，疗器行的中度低前0上公司市率只有2。我们认为国内市场的集中度主要归因国医疗器械行业起步间大分企业的产品线较单且多数从事的是技垒中低端的细分赛道就造行业内能够类比国巨，具备核心技术优的台化企业太少。图：国内医疗器械市场集中度远低于全球（217年）CR2014.2%54.4%CR2014.2%54.4%0.0%0.0%0.0%0.0%0.0%.%全球 中国资料来源：Evltetch，申港证券研究所医疗器械行业仍是当前投资的黄金赛道历史表现优秀我国医疗器械行业模从6年的4亿元增至8年的超过0亿元，年均复合增长率约为，是医药行业的优质道。根《中医器行发展告统36医仪设及制造子行业在工信部统计的医药行业8个子行业中，年增幅一直高于平均水平2016年增更于8个子业首。行业规以生企主营务入为2%明高同国民经济展高期国医卫总用体增成医卫域的优质道。图：医疗器械行业规模增速超过国家卫生总费用增速0000

0.0%卫生总费用十亿）器械市场规模卫生总费用十亿）器械市场规模（亿）卫生总费用增长率器械市场增长率0000000000

0.0%0.0%0.0%0.0%0010203040506070809000102030405060708

.%资料来源：卫生统计年鉴《中国医疗器械蓝皮书，中国医疗器械行业协会，南方所，申港证券研究所长线逻辑清晰未来增量空间支撑板块成为资产配置压舱石我国医疗卫生中高消仍有很大增长空间人口老龄化程度加驱行业空间自然增幅人口龄程不加带行需不增随年的长患率提升民医品器械体求会续长国龄社程日加深计国0以口将在0达到5亿人这人规的然增长共，供医器行业续然长逻支。图：我国老龄化程度不断加深老龄化率11.4%3.6%4.4%4.9%5.6%老龄化率11.4%3.6%4.4%4.9%5.6%7.0%8.9%0.0%.%.%.%.%.%

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07资料来源：统计局，申港证券研究所我国卫生资源配置平于主要国家催生行额增量空间首先基础医疗资源上我国与世界主要相比仍有一定提升间根据ED发的据6年我每人床为7期韩这数字分为1和2斯为《国疗生服体规纲5-2020年的求0年我每人床数达到6划合速8%每国加大三虽都发家但每人床配置水平不我们认为这主要与这三国基于庭生制度的分级诊疗施度很高，大医服需社区庭生得解有关。图：世界主要国家每千人口床位数配置情况（206年）每千人口每千人口床位数86420日本 韩

俄罗斯 德

法国 中

澳大利亚 美

加拿大 英

墨西哥 印尼 印度资料来源：OED，申港证券研究所其次，中高端临床诊疗设备配置水平增长空间仍很大。16，我国每万人CT保量为6，美国百人CT保约为2，本约为93台，国均T有仅约美的2日的。国百人I保有量为4台仅到ED国平水的半及国德的5和日的7我国R总有量为5台百人拥的R达41而美每万拥的R量高达约530。我国SA总有超过4000台百人的DA数仅有3台而期美每万拥的DA数量为3，国均A有尚不国的0。图：世界各国常用医疗临床诊疗设备配置水平（06年）日本 美国 日本 美国 中国00000000000CT MRI

DR

呼吸机资料来源：中国医学装备协会《28年SA设备市场研究，1世纪商业评论，申港证券研究所未来行业结构变迁更好器械行业医疗生业蛋总成长同疗械整个业的额有进步扩大。首先9启的改将除药医转通过疗务合定给予补现务员服务疗械务人提医技服的最直接体这是来械市份持提的辑基。图：全国公立医院药品收入占比逐渐下降000005000000000500000000000000

00 01 02 03 04 05 06 07

0.%医疗收入药品收入药品占比0.医疗收入药品收入药品占比0.0%0.0%0.0%0.0%0.0%0.0%00%0.0%.%资料来源：n，申港证券研究所第界围疗生市中品医器的市份比通是，而长以我的械接近1器市份的扩仍充的间。图：全球药品和医疗器械市场占比 图：中国药品和医疗器械市场占比医疗器械 药品 医疗器械 药品市场0% 0%0% 0%0% 0%0% 0%0% 0%02 03 04 05 06 07 08

02 03 04 05 06 07 08 09资料来源《中国医疗器械行业发展报告，申港证券研究所 资料来源《中国医疗器械行业发展报告，申港证券研究所医保持续深化确保民要有效转化为需求基本医保已实现全盖自2003年家动医疗障度设来我国医保覆水急提到1新农合医的参人已到3人，占农人总的3城居基医保的参人也到19人三大基医保制已盖大过93的口。根据家疗障最发布的9年疗事业展计报截至2019年底全径本疗险参人数6万，参覆面定在95以。图：我国基本医疗保险覆盖人数历年变化新农合 新农合 城镇居民 城镇职工8642007 08 09 00 01 02 03 04 05资料来源：智研咨询，申港证券研究所基本医保覆盖深度断升过由制缺城镇民保实报比例仅为新合实报销例为从我在9开施医改以来医改向向国不出政提医保障度有刺居医疗需向求转。2012年布《于城乡民病险作指导见指基基础对病者的高医费给进步保职医居民医保策围住费支付例本达到5以上和0右支额大体达当职年均工和民支收的6倍。2016年1月国院《于合乡民本医保制的见提出整城居医和农适提个费比农工灵业人员将加工本疗险，一扩医覆范围。2018年布于将7种癌纳国基医疗险工保和育保险药目乙范的知要阿胞等17种以统谈判药品纳基医药目录类围并定医保付准成医覆盖深度升标性件。表：我国基本医疗保险覆盖水平持续提升时间颁发部门政策名称关键要点2012国家发展改革委、卫《关于开展城乡居民在基本医疗保障的基础上对大病患者发生的高额医疗费用给予进生部、财政部、人力大病保险工作的指导一步保障职工医保城镇居民医保政策范围内住院费用支付比例资源社会保障部、民政部、保监会意见》基本都达到75以上和7左右，支付限额大体都达到当地职工年平均工资和居民可支配收入的6倍2015民政部、财政部、人关于进一步完善医疗全面开展重特大疾病医疗救助工作进一步细化实化政策措施实力资源社会保障部、救助制度全面开展重现医疗救助制度科学规范运行有效与相关社会救助医疗保障卫生计生委、保监会特大疾病医疗救助工政策相配套作的意见2015国务院办公厅关于全面实施城乡居2015年大病保险支付比例应达到5％以上随着大病保险筹资能民大病保险的意见力管理水平不断提高进一步提高支付比例更有效地减轻个人医疗费用负担。2016国务院国务院关于整合城乡城乡居民医保基金主要用于支付参保人员发生的住院和门诊医药居民基本医疗保险制费用。稳定住院保障水平，政策范围内住院费用支付比例保持在度的意见75左右进一步完善门诊统筹逐步提高门诊保障水平逐步缩小政策范围内支付比例与实际支付比例间的差距。2018国家医保局、财政部、人力资源社会保障部、国家卫生健康关于做好2018年城居民基本医疗保险作的通知2018年城乡居民医保财政补助和个人缴费标准同步提高。各级财政人均补助标准在217年基础上新增40元，达到每人每年不低于490元。委全面推进和完善城乡居民医保门诊统筹通过互助共济增强门诊保障能力。2018年城乡居民医保人均新增财政补助中的一（人均20元用于大病保险重点聚焦深度贫困地区和因病因残致贫返贫等特殊贫困人口2019国家医疗保障局财政部关于做好2019年城乡居民基本医疗保障工2019年城乡居民医保人均财政补助标准新增0元达到每人每年不低于520元，作的通知巩固提高政策范围内住院费用报销比例建立健全城乡居民医保门诊费用统筹及支付机制重点保障群众负担较重的多发病慢性病。把高血压、糖尿病等门诊用药纳入医保报销，资料来源：各政府网站，申港证券研究所中短期驱动逻辑充分未来依旧高增速医疗器械行业近5年持续高速增长。首将我医器行业近5年的市场模增速研做一展以到十五间我医器市规模增了23倍A3。间增最高的0达到了8，低的2为6。图1：我国医疗器械行业历年市场规模变化器械市场规模（亿）器械市场增长率器械市场规模（亿）器械市场增长率00 .500 .400 .300 .200 .10 0040506070809000102030405060708资料来源《中国医疗器械蓝皮书，中国医疗器械行业协会，南方所，申港证券研究所我们认为，除了之阐的长线逻辑，行业近5年的高速增长主要需端和供给端两方面因素的主因是些际件造的期求动给端，则表现为政府适应不同阶段的发展需求，对政府卫生支出和卫生资源配置的调整集中现不时国卫生展划工中的转下我将细析整个迁程。行业中短期增长取于期政府卫生支出方式我国政府卫生支出平全国卫生总费用中比呈现出先高后低再高的凹形特征改革放国的是泛水的疗生服覆政成疗卫生服的一方政和社卫支占疗生费的大重。改革放了经济展的源政府渐少对疗构的投入平转给医机构品检费加的政求疗力更生，由此带来我国医卫生费用持续高增，个人支部分的断加03的SS府到国基医卫服体系薄后府生投入水持高增，人卫支比也之年下。图1：我国医疗卫生支出各方构成变化医疗器械行业深度研究医疗器械行业深度研究敬请参阅最后一页免责声明PAGE15敬请参阅最后一页免责声明PAGE15/证券研究报告政府支出占比 社会占比 个人占比0%0%0%0%0%0%0%0%0%0%资料来源：卫生统计年鉴，申港证券研究所为了更加清晰的展示政府卫生投入对我国医疗器械行业的影响方式，我们将近30年政卫投和国疗器行的长迹行叠逐分。图1：我国政府卫生支出与医疗器械市场规模变迁800600400

0.0%政府支出器械市场规模政府支出政府支出器械市场规模政府支出增长率器械增长率200 00%00000

0.0%00 0.0%0000

0.0%0990001

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040506070809000102030405060708

.%资料来源：卫生统计年鉴，申港证券研究所（）2十一规划“造房子”带我医疗器械行业景气峰2007年布十五规核要“子基医机构点，持续善疗生务系层疗务系括农医卫服体和市社区生务系个体。农村医疗卫生服务系面重点支持乡镇卫生建设规要在个镇设好1公卫院个村好1所生7年府安专金用于疗备来5年陆投入0元用支中部区东部贫困区基医机，其用设购的金安达7元。表：中央重点支持的基层医疗机构项目建设投资安排机构类型 投资合计（亿元）投资构成中央 地方 其中：设备投资县级医疗75.58 41.78 33.8 25PAGEPAGE30/卫生机构乡镇卫生院

141.6 105.5 35.31 42.71村卫生室中央在规划总投资中调剂少量资金对艾滋病结核病血吸虫病病较为集中区和少数偏远地区的村卫生室给予支持具体范围和补助标准另定合计：216.4 147.3 69.167.71资料来源：卫生部，申港证券研究所社区医疗体系建设大模推进也是始于十规划6务开了全国市区生作议，到0实在全各市到街办事处为位社卫生中心盖过95的标后几间基层卫生务构模续长，位量速远出同医机。图1：我国城市医院与基层医疗机构床位数变化情况医院床位数基层机构床位数医院床位增速基层机医院床位数基层机构床位数医院床位增速基层机构床位增速00

5.0%0000000000

0.0%.%.%5.0%0010203040506070809000102030405060708

1.%资料来源：卫生统计年鉴，申港证券研究所2009年新医改增量生入进一步助推器械业增长2009年3月7中央国院社公关于化药生制革的意见新改幕式开《见一善医服体健县级医为头乡卫院和卫室基的村医卫服网。在随的年根务院套布医生体改近重实方案（91年所定的项点革务求家每《卫生体制改革年度工作安排》中，对基层医疗卫生体系建设提出了明确的数量要求表：新医改五项重点改革三年工作安排年年份 加强基层医疗卫生机构建设，提升基层服务能力2009 986个县级医（含中医院549个中心乡镇卫生院和54个城市社区卫生服务中心等2010 830个左右县级医（含中医院900个左右中心乡镇卫生院126个左右城市社区卫生服务中心和00个以上村卫生室建设201 300所以上县级医（含中医院下同100所以上中心乡镇卫生院和1300个以上村卫生室建设资料来源：国务院办公厅，申港证券研究所由于投入方向的细差1年政府财政卫生支出增速虽然有动但整体增速均在0以上，是名副其实的政府政生支出“大年。间仅级医建一中政就了0专金用全国6医院的建设根财政算据2009到5年全级财医卫累支达到0亿，均达到8，同全财政出高8个分点。图1：我国历年财政卫生支出变化800600400200000000000000

07 08 09 00 01 02 03 04 05 06 07

0.0%财政医疗卫生支出增速财政医疗卫生支出增速0.0%5.0%0.0%5.0%0.0%5.0%0.0%.%.%资料来源：EB数据库，申港证券研究所（）7十二期间鼓励社会办医卫生源配置持续扩容按照二规要，到2015年非公医机床位和务均到机构总的以会医为卫生源置容主力期政办疗构位的增回到右然增。政策大扶下社办医量速快社办医机床数年10的速度增私医机床位以20的度增营院扩带更的医疗备求成了3前器行规速的高。图1：我国各类医疗机构床位数增长速度变化00000000000000000000000000000

03 04 05 06 07 08 09 00 01 02 03 04 05 06 07

0.0%政府办社会办私营政府办增速政府办社会办私营政府办增速社会办增速私营增速0.0%5.0%0.0%5.0%00%.%.%5.0%1.%资料来源：EDB数据库，申港证券研究所（至今十三五期间医改重点转向制制调整政府卫投入行业增速均保持稳定经过一二两五年划我基医服务系设得大就全民医体加健本医参率在95以上医卫服体不完善务力幅升5年千口疗生机床数到1张执业（理医数到2，册士增到24人医卫机基础设施条持改。受益于此，6年国发布的十三五卫生规划，大规模的增量政府卫投入不再唱角优资配水平使机成新主题体上强基医卫生服务能力建设，构建分级诊疗机制，提升存量卫生资源利用效率成为新的要求随后几中国政卫生出增保基稳定与相应我医疗器行增始稳在20左。图1：十三五规划期间政府卫生支出和器械行业增速趋稳800600400

0.0%政府支出器械市场规模政府支出政府支出器械市场规模政府支出增长率器械增长率200 0.0%00000

0.0%00 0.0%0000

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040506070809000102030405060708

.%资料来源：卫生统计年鉴，申港证券研究所我们判断未来5年政府生支出及行业增速保基本平稳接下来政府卫生改在立医疗体系的核心换运行机制优化来政府医疗卫改的心想于运机的化通分级疗导民诊求下，提高疗生源用率低疗生用担过化立院革彻底切以养的疗构补机而升疗服技的值通深医保改，升府费理水，导疗生用合增。新医改期间为扩充疗源存量规模而提供巨政府卫生支出增加会再次出现一以几年家层疗生构床增放得印们判断接的5年如果发重边件家政卫支医疗器械行增将续持对平。图1：政府巨幅增量卫生支出趋稳医疗卫生机构床位增速放缓基层机构床位数城市医院床位数基层机构基层机构床位数城市医院床位数基层机构床位增速城市医院床位增速00

5%0000000000

0%5%0010203040506070809000102030405060708

1%资料来源：EBD数据库，申港证券研究所表：历届卫生发展规划重点工作任务梳理规划时间主要任务十一五2007切实加强重大疾病防治，广泛开展爱国卫生运动全面推进新型农村合作医疗制度建设，加强农村卫生工作大力发展城市社区卫生服务，为居民提供安全、有效、方便、价廉的基本卫生服务加强妇幼卫生工作，提高出生人口素质加强医疗机构管理，提高医疗服务质量大力加强城乡卫生适宜人才培养和卫生队伍建设，开展医学科技研究大力发展中医药事业，充分发挥中医药特色优势和重要作用加强全民健康教育，积极倡导健康生活方式加强卫生国际合作与交流，做好医疗援外工作十二五2012加强公共卫生服务体系建设加强医疗服务体系建设健全医疗保障体系建立健全药品供应保障体系十三五2016加强重大疾病防治推动爱国卫生运动与健康促进加强妇幼卫生保健和生育服务发展老年健康服务促进贫困人口等重点人群健康完善计划生育政策提升医疗服务水平（分级诊疗、医疗质量）推动中医药传承创新发展强化综合监督执法与食品药品安全监管加快健康产业发展加强卫生计生服务体系建设资料来源：卫健委，申港证券研究所卫生资源扩容的主切到社会办医和民营疗构。自3年直三五规划期长达15年填补齐增医资补，我基医卫体建已经取得巨大成就。国家步开始控制公立医院的量和规模，25年开实施分军和业公医的改以，立院量缓下，到018年又有所复未存卫资源增将要自私营社办疗构快速增。图1：全国医院数量统计情况公立医院 民营医院5公立医院 民营医院00050000000004

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08资料来源：卫生统计年鉴，申港证券研究所与扶持社会办医政相套的是民营医院医设配置的放开计委8年10月9日布《于布—0大用设配规的知指出：不以医疗机构等级、床位规模等业务量因素作为非公立医疗机构的主要配置标准配置大型医用设备不分所有制、投资主体、隶属关系和经营性质，实行统一规划准入监着会医阵的续展目无论医机家还床数量，已过立系成为疗械另一大市。县域消费升级和存资迭代驱动未来增长我们认为未来支行稳定增速的一个我医疗卫生费用结构优药械比逐渐靠拢世界平均水平；一个是基于消费升级和技术创新的存量卫生资源迭代消费升级动中高医疗器械在县域医机的配置普及。我国疗械高消仍有升力现段国医器市的本成高端产比2中产品比75。国场中医器产基构成为高产所份一为55，低产占。图1：现阶段国内外医疗器械市场中低端和高端构成国内市场 国内市场 国际市场0中低端产品

高端产品资料来源：前瞻经济学人，申港证券研究所消费升级的驱动因当有国内经济和居民费平发展的因素更重是家基于医疗卫生总用理增长的目标提出分诊疗政策实施需要。一方分诊的以好促诊求下控医卫费用的高增，轻家济负；另一内层机构疗力比院实劣明除医销政策上倾，升层构服能，引患医下则为要。目前分级诊疗政策实重点在县域一级医机服务能力提升城区分级诊疗的目的在于实现居民就医需求从二三级综合医院向社区卫生服务中心的下沉广县范内级诊的施以进民卫服需在镇生、县级院围解。从政策实施的效果看我国基层卫生机构诊人次占比逐年下滑趋却未能得到有效遏据生统年数以卫生镇生村卫生诊为口统的4到8年国基医卫机诊人次占从4一下到2造这现关键素还于民脚投票下设和才置平缺竞力基卫机构乏引。图2：我国基层医疗卫生机构诊疗人次占比持续萎缩医院占比 基层占比0%0%0%0%0%0%0%0%0%0%04 05 06 07 08 09 00 01 02 03 04 05 06 07 08资料来源：EB数据库，申港证券研究所与此相对应的则是范围内的分级诊疗得定成效7年全域内就诊到5较6末升1个分。国家近几年政策导向也在于着力提升县域范围内基层医疗机构配置水平和医疗服务能力8年1家健印《提升级院合力作方案80年指到0年0县院（括分困县院）和县中医医院分别达到“三级医院”和“三级中医医院”服务能力要求，力争使我国90县中分别到医县院医服能基标要求，县级院来金展。表：县域医疗机构服务能力提升将是消费升级的重要支撑时间颁发部门政策名称主要举措2015国务院办公厅《全国医疗卫生服务体系规划纲要（015—00年引导医疗机构合理配置适宜设备逐步提高国产医用设备水平；支持社会办医院合理配备大型医用设备2015国务院办公厅《关于全面推开县级公立医院鼓励县级公立医院使用国产设备和器械综合改革的实施意见》2016卫健委《县医院疗服务能力推荐标明确县级医院科室配备器械I彩超心电图、准》血凝仪、化学发光仪、血球分类仪、内窥镜2017国务院办公厅印《关于推动医疗联合体建设和在县域组建医疗共同体逐步实现区域内医疗资源共享进发发展的指导意见》一步提升基层服务能力2017卫健委在地级市和县的区域内，符合二级以上医院建立5个医疗中心（胸条件的医疗机构建立五大中心痛中心卒中中心创伤中心危重孕产妇救治中心危重儿童和新生儿救治中心）并完善相应的医疗器械配置2018国家卫生健康委与国家中医药管关于进一步做好分级诊疗制度建设有关重点工作的通知500家县医院和县中医医院分别达到“三级医院”和“三级中医医院服务能力要求；这50家医院将重点加强病理科、理局医学检验科、医学影像科等学科建设2019国家卫生健康委、关于推进紧密型县域医疗卫生到200年底，在50个县初步建成目标明确、权责清晰、国家中医药局共同体建设的通知分工协作的新型县域医疗卫生服务体系逐步形成服务责任、利益、管理的共同体资料来源：各政府部门官方网站，申港证券研究所技术创新动存量备的迭代升级这一素驱作主表现某细领的术升带现存设的迭代。一种模式是细分领域自身技术迭代，带来更优秀的性能体验。随着机构消费升级更多基层单位能够置等级的医疗设备，型例子是医学影像设。最典的是T第台全描T机5问世我国7开进，开始只少几大院引颅T机初的全描T机4年国CT装量有30余到1年在国大中型院始及国内医疗构靠进手T，T始全以上院军驻医普及，至2年总机达0余，中手T占3％目国CT装机已基普但是T的发和型更是快国多型在20余年已过45能档的型有少院同机24CT未来的主市需将自设备代。另一种模式细分领自技术迭代带来的配门降低和使用范围的升典型例子是分子诊断和血支架。基因序一序技为CR技第代测术NS大降了测序本同还提高测速并持了准此完成一个类因的序要3年（类因计划时3使二代测序术仅要1现在基测的本经进步低4年类基因测成已至0元下。廉格使基测能被规模应于床疗尤是癌、前断遗病领。又比心支作术含型创动型要停新换代一纯囊张技明于71980年期始临泛应用缺是张后回缩术狭率高二代金裸架3年诞生后决单球扩后回缩的速主8年5的CI会在球扩后入目前一例至85以是后窄然较高三代药涂架在架面涂杉醇西莫等抑生药物金裸架显著低后狭率2年市迅替一代金架目前0上冠脉架药涂支国内一例近0。第四可收架分解了架后狭难以预问最雅培研发的Abb于2012底在洲市截止4年，球植入Asorb超过5人。部分边际事件成就期气峰值我们注意到各个发段国家医疗改革的题为当期医疗器械行发整体气度奠定了主基调重大疫情为代表的分际事件的发生则成业短高峰的催化剂。SRS带来的增量财政入带来了大量采购会以2003年RS为2003年的典得关门公共生系设重程度一提府疗生投入政医保支大幅6国家府生出幅比别是98、2、6。后几，我医器行市规模复合增长保在0图2：SS带来政府增量卫生支出008060402000000000000

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5.0%政府卫生支出政府卫生支出增政府卫生支出政府卫生支出增速5.0%0.0%.0%.0%资料来源：卫生统计年鉴本次新冠疫情不论波范围还是疾病严重度均远远超出3年的SR，将利好众多器械细分域中国学备会先公布五《冠炎情治急需学备录包含上类器备覆盖广（括吸除颤仪、声断、护、内镜心图、类检设等。我们理相分定医设的求定大幅加尤是冠炎测试剂护血仪各类体诊设P气析等CTR、呼吸氧度计人工等情将来相细领的气高。技术跟进下的进口替代和平台化布局决定国内企业成败当下国内医疗器械企业主要集中在细分领域的中低端根据瞻业究的据国疗械场的5高端品场这中7%由外资占领。这7%的外资企业在医学影像设备和体外诊断等技术壁垒较高的领域，场有过80，而国疗械业要生中端种。我们为现一象原两：产品确国高医器械技先度稳性相国巨仍距。需求高级院基于往国疗器贴不签，而且大三医来，设的端度往是“比的素。图2：中国中高端医疗器械国产比例依然不高国产进口0%0%0%0%0%0%0%0%0%0%内窥镜 化学发光 T MRI 超声 分子诊断 骨科植入资料来源：按行业调研，申港证券研究所国内企业相较国外巨头的主要差异在技术研发能力。世界上优秀的医疗器械企业无一在主发面入巨确在自分领的续势梳我头部企的发入况无论绝数还研占业收比世先水平仍不的距。表：世界和国内主要器械企业研发投入排名全球企业研发投入占比排名中国企业研发投入占比1美敦力22.57.5%1迈瑞医疗10.29.1%2飞利浦17.312.7%2乐普医疗2.96.4%3雅培16.410.2%3威高股份2.74.4%4强生16.16.1%4开立医疗1.817.9%5西门子14.29.2%5理邦仪器1.821.0%6罗氏13.81.2%6新华医疗1.71.7%710.09.8%7楚天科技1.410.8%8波士顿科学9.710.8%8迪安诊断1.32.7%9丹纳赫9.410.9%9鱼跃医疗1.33.6%10史赛克7.96.3%10九安医疗1.220.5%7.77.1%迪瑞医疗1.01.8%排名全球企业研发投入占比排名中国企业研发投入占比12百特6.28.4%12美康生物0.95.1%13爱德华5.516.1%13三诺生物0.77.2%14诺华4.98.1%14山东药玻0.73.1%153M4.78.5%15和佳股份0.76.5%16泰尔茂3.77.6%16乐心医疗0.77.6%17捷迈邦美3.74.7%17万东医疗0.66.8%18贝朗3.64.7%18英科医疗0.63.3%19梅里埃3.416.4%19基蛋生物0.51.1%20直觉外科3.310.5%20大博医疗0.59.0%合计184.08.6%33.36.0%资料来源：vuteetech研究报告，各公司公告，申港证券研究所原创技术静默带来国内企业技术跟进难得机遇器械行业围绕大型疗械的主要原创技术进静默期利好国内企术跟进。19纪第个诊活塞注器发出围绕医器的术新不断展第次业命推了工节、X线、电仪血仪人工心肺的明上纪0代电技的飞猛带了C、R脏除仪一列密械的明。当代随新料计算技的展器械演朝智化安全化的向体断部细领数医器最的能位和基本理未生本化。因此对我医器企业言其发略以比meo或者er创新药跟进器在其础进一程的改样发险低而且进产已在期了一的术广作。表：全球医疗器械行业技术发展历程核心技术核心技术 代表事件简单诊断和治疗术X线、直线加速心脏电生理等70~0年代电子疗器械

1816年：听诊器1852年：活塞式注射器19世纪末：人工关节先驱1895年：X射线1901年：心电图仪1943年：直线加速器1945年：血透仪1953年：人工心肺仪1958年：心脏起搏器1972年：1976年：商业化1977年：I、基因测序1985年：心脏除颤90s开始的新材2000年：-料、卫星计算机普遍应用

2003年：药物洗脱支架2004年：64排2008年：资料来源：医学装备杂志，申港证券研究所相比药品，医疗器的发和注册等壁垒较。医疗械研难相更低药的发般要经辄00个候选化物期选复的临床验册流才有个最终上发险高旦研失还易公司绩比医疗器产迭较研周期原技更较要改型新主，更注成技的程医化用如械类司有适才投入几千就能出超产品。产品册面医器的注要便据《疗械册理法、《药注管办规疗械注要经临试技审（天产注技审0天两环药品注则时长仅新药临试的批间为90，药产术评时为0。际作中因及类术料准备一、类疗械的均批间为2年，而药审则有2内完的。器械行业细分领域多且产品需求多样创业业很容易找到切入点主要因为应同器械往个类品能有多分如R根据探器术理不以成晶非C一扫和CS五种。据能点同又可分双板DR和板DR两类其单板DR又分为板功多用和板用板多型R又为臂型和多功臂板用型R为臂和U型场粒的够给众多中企的存来空间。另外，器械公司盈门更低。比凯泰博创新市，入模是在1亿左，是利能到5000万右而品，几万入模企可能还在亏衡上扎。未来行业企业价值判断的基础是细分领域能否实现进口替代诸多领域已经实现术破受益器行原技的基稳内业过跟性发略已逐在很多域得破典如、子断血球析细领，分品的性已能与口品比实了应分领的与同国内一头企持增研发入平可预更领的术破是间问题。表1：医疗器械各细分领域国内外技术跟进情况行业领域代表品类技术水平医用设备诊断设备国内外技术差距明显，国产品牌在等级医院认可度低内窥镜超声中低端产品技术差距不大，高端领域国产产品在渗透过程中监护仪国内外技术差异不大治疗设备麻醉设备存在一定的技术差距辅助设备制药设备与国外相比仍有较大差距，多数技术及部分核心产品仍需要进口家用设备检测设备电子血压计普及度较广，国内外技术仍存在一定差异血糖仪及试纸康复设备睡眠呼吸机普及度不高、技术差异较大家用制氧机国内外技术差异不大体外诊断检验科IL生化诊断试剂产品成熟，在设备检测速度和一体化上与国外设备有一定的差距免疫诊断酶免等技术成熟逐渐被替代；化学发光国内外的技术差距有待拉近血液诊断存在差异，国产优质企业不断追赶分子诊断目前处于发展初期，国内外在技术差异相对较小血球分析差异不大，国产优质企业不断追赶非检验科P技术存在一定差距，等级医院市场主要由进口产品占据高值耗材骨科骨科植入技术含量相对较低的创伤领域实现了进口替代，脊柱和关节领域还是进口企业主导心血管心脏支架需要精密的加工技术起搏器技术门槛较高，市场高度集中先心封堵器技术发展成熟神经外科人工硬脑膜技术成熟，已经完成对贝朗和强生外资产品的技术替代眼科角膜塑形镜技术各有特色，市场份额相对分散，暂无绝对龙头口腔科口腔修复膜国内起步较晚，技术存在差异血液净化我国企业技术水平相较于国外还有较大差距，健帆的血液灌流器异军突起低值耗材 注射穿刺类、医用卫生材料及敷类、医用高分子材料类等

技术含量和行业门槛较低，但某些高端领域在材料技术和工艺水平上仍有差距资料来源：中国医学装备学会，米内网，医疗器械行业发展蓝皮书，行业访谈，申港证券研究所此外在配套产业方我国已经形成多专化产业集群为控成扩大生产规模创造了条件港澳湾区长角津环海三区成本土三大医器产聚区且三产聚区各特色：表1：我国医疗器械配套产业链集群情况产业聚集区代表产品代表企业粤港澳大湾区监护设备、超声诊断、I等医学影像设备和伽玛刀、X刀等大型立体定向放疗设迈瑞医疗华大智造健帆生物、华大基因、新产业、开立医疗、备、肿瘤热疗设备理邦仪器、贝斯达、星普医科、冠昊生物万孚生物达安基因和维力医疗长三角产业带一次性医疗器械和耗材眼科设备医用超上海联影鱼跃医疗昊海生科、声、微波、射频肿瘤热疗、RI凯利泰微创医疗南微医学和基蛋生物京津环渤海湾、I、数字超声、加速器、计算机导乐普医疗威高股份东软医疗、产业带航定位医用设备呼吸麻醉机骨科器材和蓝帆医疗万东医疗爱康医疗、心血管器材赛诺医疗和佰仁医疗资料来源：各公司官网，申港证券研究所行业竞争格局尚未现部集中我国医疗器械很多分域竞争格局比较分散种格局为我国国产业口替创造了良好的条件。我国器械行业集中远于全球平均水平。据显中前20大器械企按销额的业中度7为14球范前20大械市场份占为5这一面由中单特定分域行集度不，另一面跟部企的产线为类国外头平化业少有。当前分散格局有利口代的实现在分域未出寡格时意味着不论口是资都存在家业竞对难以破技道品壁垒们这阶只要内业够出技术有争的品加营销上天优，现产企市份的速领是概事。一个典型的例子是国血管支架领域的替代进程内企进一梯队之前国市中如敦士科和雅等外头彼之不存在本差论市场在间是场局的散具替代的优良壤随内企微创乐医研出术性与外业差几药物涂支等心品加上格营渠上优势国产很占了部分市份，现进替。国内企业的销售体更优势销售并非外资优势在内资企业更加灵活。跨国公司销售模式要代理制销售销售人员量少跨公在个一般只配一销人济落地几省用个销人人销一般超过0万些售人的要责为助经商医介产的性能特一并参销商医的购判程终渠几完握在经销手此企业往到部格控等营模定价变化反较。反观国内领先企虽主要也是代理制销模但是由于其品面临强大的竞争压力其在售伍的构建上则领先步主流业往有百销售人全各点市立办责理销价格端院展、客户后修宜能有管在销渠的响对较强。与跨国公司相比内资业能够更加贴合本市需求国企由能更近终医所往以在些熟术台加以微技改产品更加合土场求。因此我们有理相要国产且在技术层实与国际巨头的“eo在道优势的加持下，就将成为可能。平台化发展是国内企业做大做强的长期逻辑医疗器械是一个渠依的行业一个医疗器械产品成不仅需要深厚的技积还需要依赖渠道进场培育和推广这因与不疗械功挥需通医的术作来实现种的械不仅要生够解功能实处开医生备练实操技能因疗械推广往要加密终服务和术训市培也更杂例超一种操者技熟度求极高医设家发一新彩往要组各医超医现培训，把现教体选择探部、像认、作法技知。纵览成功的器械企业无在营销网络建设上入大以瑞疗例在美，公司有业销队与美五集采组织PssesNn、Pmrmit建稳定好合关。国内公主采经的式进行售和千经商合。司身有3营人，入建立高度性销网司还立全位全段过售服体有完整的总部分服务站服分级务网构有5驻地直属务500余质授服分得迈得从供一务产品到提整服解方，持推产。平台化发展是器械业必然逻辑由于医疗器械固有行特点相较于药品产品的市场规模都大所以企业要不断的扩充产线能提高经营体量通过主发是购我们到诸美力、E等际巨的展都随产品的断富同，虑到不何器最的使终都医甚是集到一科业费大量本立销系后绕分室疾在心品围行品的扩充无是本益高的择。医疗器械企业的平化局包括横向及纵向个度。横向是绕疾病科所要各医疗行产的覆盖从实渠利的最年越多的疗械司择提供科室体决案方进行品和道代表业乐医和图生物。纵向是原品线基过链上游延打源壁垒，低本国代企业万医和克物。海外市场开拓是国内企业打破行业瓶颈的重要途径海外一直是国内医器企业的重要市场随着内济持高发国疗械出口额续于国内经近十独全的高增我医械出额国市总模的比重现年降势但仍近30的例。2018疗械出金额3亿元同增长8与年内疗器械场规相概相于的29外市始是内疗械企业的要营撑。图2：我国医疗器械进出口变迁80.0060.0040.0020.0000.000.00.00.00.0

.5进口总额出口总额进口增速出口增速进口总额出口总额进口增速出口增速.5.0.5.0.5.0.0

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.5资料来源：中国产业信息网，中国医药保健品进出口商会，医疗器械创新网，中国新闻网，申港证券研究所我国医疗器械出口正在向中高级转轨。当前，我国医疗器械出口仍然以低值耗材中低设为业原材和动等成要素赖然大国高产品的术平综性相对达家有大距乏市上话权这一格目正于轨段用套无布敷料耗产已开让于彩超诊设瑞疗孚物蓝医英医等疗械业出口增势强。图2：2017年我国医疗器械出口产品构成医用敷料,.%医用耗材,.%口腔器材,.%诊治设备,.%保健康复.%资料来源：中国医药报，申港证券研究所表1：国内代表医疗器械企业海外市场份额细分领域代表公司海外市场份额医疗设备理邦55.5%开立52.8%迈瑞42.4%万东5.40%新华医疗1.55%敬请参阅最后一页免责声明PAGE32敬请参阅最后一页免责声明PAGE32/证券研究报告体外诊断万孚生物20.4%艾德生物1.33%科华生物9.19%安图生物1.59%高值耗材蓝帆医疗68.4%南微医学41.4%凯利泰8.80%乐普医疗7.10%健帆生物1.28%低值耗材及家用英科医疗94.5%振德医疗67.3%康德莱38.6%鱼跃医疗17.1%资料来源：n，申港证券研究所细分领域重点剖析细分领域前述医器行的体趋心动素行了理既器行是个细分域多综体各细领表出怎的驱特和展局本分我们试行内点域进剖，便一挖掘分域辑。从市空的度高耗材各分域血管入骨植物市空间较达了百低医耗虽规巨大因类多市分度巨大，且带量采购下面临行业洗牌，暂不进行分析。医疗设备同样品类极为丰富，以本告研的型像设来前超RTR内镜达到百亿场模体诊行业生诊学发子断场模超过百亿，伴随诊断领域虽然市场规模不高，但属于疾病谱改变下的长期利好赛道表1：梳理代表性细分领域（017年）细分领域市场规模占比重点关注高值医用耗材血管介入3897.3%血管介入骨科骨科植入2624.9%植入物眼科761.4%口腔科701.3%血液净化671.3%电生理与起搏器671.3%其他420.8%非血管介入370.7%神经外科360.7%总计104619.7%低值医用耗材64112.1%暂不分析医疗设备301356.8%重点关注大型影像设备IVD 604 1.4% 重点关注生化诊断、化学发光、分子诊断伴随诊断医疗器械总计 5304 100.%资料来源：中国器械行业发展蓝皮书，申港证券研究所高值耗材高值材据能不般为管科植眼口科血净化生与搏他血介经科等类根《国疗械行业展皮》统，我高耗市总空间为0亿其骨植入物血介和科入物于中个场间最的领前别约400亿和0元间。部将点绍两种值材心血管支架国产优持稳固心脏架S又冠动脉架是脏入术中用医器有通动脉管作要用于性肌死不定型绞力心痛法洛四症复先病治疗。多因素驱市场空持续扩容根据C9披的据8全成C5万，入架3万枚左右同增长21，8均合长达，脏架规模快速长。图2：我国PCI市场空间变化00000000000000000000000000000000

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.3例数增长率.例数增长率.2.5.1.50资料来源：CI219，申港证券研究所庞大的患者群和消升将驱动行业未来增。首先是庞大的患者群体。由国家心血管病中心组织编撰的《中国心血管病报告2018指出中心病患率死率处上升段据算心血管病患为99名血病者，脑中0万，心病0人肺性脏病500人心衰竭450万人风性脏病250万PAGEPAGE70/人，天心病0人。当前我国CI手术渗透仍低于世界主要国升空间很大国本为例国年CI术约0万每万的CI术数为5，同期本为7例万人，国为484例百万口考到国血管疾流病数接据此计国的CI手例数来有大长间。图2：中国PCI收入渗透水平仍有提升空间（217年）百万人口PC例数百万人口PC例数0050005000000美国 日本 中国资料来源：智研咨询，申港证券研究所产品迭代适用受众围加广泛目进降解架上价为3万元左与口物支架国刚市的格接但于青者而言可解架免属植物期在体的风为后心病复发提了疗者长获的度有望得来多者认可。国产支架经开始导支架市场产品性能比肩进口品国产架支原料择裸架工艺物涂覆技术与口品似已有量床究实产冠支与口架有似的安性有性。表1：国产支架技术指标与进口产品相似公司产品类型涂层乐普医疗oas生物可吸收支架雷帕霉素ao+无聚合物载体不锈钢支架雷帕霉素arr高分子聚合物载体不锈钢支架雷帕霉素r可降解聚合物载体钴铬合金支架雷帕霉素微创医疗ewk可降解聚合物载体钴铬合金支架雷帕霉素e2高分子聚合物载体钴铬合金支架雷帕霉素Mag不锈钢金属支架无吉威医疗EEL可降解聚合物载体不锈钢支架雷帕霉素雅培Xice高分子聚合物载体钴铬合金支架依维莫司美敦力oeOyx高分子聚合物钴基合金依维莫司ITRIY钴镍铬钼合金裸金属支架无波士顿科学POMSEmtPls高分子聚合物载体钴铬合金支架依维莫司ebrt高分子聚合物载体不锈钢支架紫杉醇赛诺BUMA高分子聚合物载体不锈钢支架雷帕霉素UN不锈钢裸金属支架无资料来源：FA，各公司官网，申港证券研究所表1：国产与进口支架安全性和有效性对比临床研究举例发表时间国产进口研究单位课题结论201吉威强生一汽总国产支架与进口国产支架相对价格ecel147例cpher15医院心支架疗效级安全低，疗效级安全性与例血管内性比较进口支架相当，性价科比高，适合临床使用2016乐 普partne230贝 朗corolex波北京安贞医院国产和进口药物洗脱支架在冠状国产和进口药物洗脱支架具有相似的安全例士顿科学动脉粥样硬化心性和有效性taus230脏病合并糖尿病例患者介入治疗中的安全性和有效性2016微 创firebid239强 生cpher15上海市第六人国产与进口雷帕霉素洗脱支架在Firebid2雷帕霉素药物洗脱支架和cpher例例民医院冠状动脉粥样硬雷帕霉素药物洗脱支心内科化心脏病中的疗架在冠心病治疗中的效对比长期临床疗效级安全性基本类似资料来源：NKI，申港证券研究所市场空间国产占据导位。4之，内脉支场9上的额基本上强美顿科等家国头据5前微创疗和乐普疗后市产物洗冠支借秀的品能国药支逐步扩产份。至7，产牌普创和威别据脏架市场24、2和0额，计有7市份额而口牌份最高的雅有13，产牌开主心支市。图2：2017年国内支架市场竞争格局波士顿科学,其,美敦力,雅培,

乐普医疗,微创医疗,吉威医疗,资料来源：中国医疗器械行业协会，申港证券研究所未来技术领域国产品占据先机当前药涂支架最大问是再次狭窄来罗莫药支入50年后TR靶管建达10也意着植药涂架50后10的患者出再狭，需要次术再手非常手且果差。未来发展方向是可解架过十发展前心管架经展了以生物降支（S为代的四产药物脱架比完可吸收支的大点于入后23可解再干预易因特适支架术后狭风高患（年患此患植入架能50现支内狭要次干果边金异物则预难支架已经吸，干起相对易多。表1：各代支架技术特点对比产品类型技术特征是否永久存在是否需要终生服药是否影响血管自身功能支架内血栓发生率动脉再狭窄发生率是否影响后期心脏搭桥手术第一代气球血管扩扩张后取出———高（约50）不影响张手术球囊第二代裸金属支架（B）永久存在终生服药影响高高（0%~0）影响第三代药物洗脱支架（）永久存在终生服药影响低低（小于3）影响第四代生物可降解一段时间后植入期间服不影响低低不影响支架（）降解药资料来源：生物谷，申港证券研究所国内龙头在可降解架产品线具备先发优势前国支领龙乐医疗自主研发并获批的生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统（Ns，是国内个批可解架从间点际巨雅的类品技术安全的患已经前普的该产已成市上的唯国竞对创先科同产未正上之乐享受一段续增。心脏封堵器已实现口代封堵主应于天心脏的疗先性脏病先性形最见一类，占种天形的28在天心病，以间缺、间缺、动脉管闭肺脉狭窄病最着堵装及外介治技的不断熟封器房隔缺间缺和脉导未等域应越越广泛。庞大患者群体和治技发展驱动行业发展。中心管报告7国心患推为0人新儿病率是～中每年有1～20万心患者生其，约20的患儿属杂心，果不到时疗通在0前亡而心介入手术封器用例达约0。除此年兴左心封术疗中国年增颤者0万人左，望封器场进步容供大间。我国心脏封堵器已现口替代外犹占全球场一份内拥有封堵品册的先科技北华圣科上形记（普疗公司三共据国市的90以我脏封器经现口代其中先科已成全第二先封器应、金四第大应。图2：2018年国内封堵器市场竞争格局华医圣杰,25%乐普医疗,华医圣杰,25%乐普医疗,35%先健科技,35%

其他,2%资料来源：llnumsachrup,c，立鼎产业研究中心，申港证券研究所骨科植入物国内企业竞优势主要在价格骨科入是个泛术盖用来代关节一器如膝、手指肩往科入物要向年现在来多用各龄患者治关炎取损的关。近几年增速略有下降，但仍属高增长赛道。我科植入市场销规由2014年的9元至8的2亿间合增率。集采购、国产口因响几骨植市模增逐放仍过16。图2：中国骨科植入物市场规模及增速00500050000

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7.8%市场规模环比增速7.6市场规模环比增速7.4%7.2%7.0%6.8%6.6%6.4%6.2%6.0%5.8%资料来源：FA，南方研究所，申港证券研究所老龄化、动市场容驱动市场空间持高气度首先骨疾属典的老性病多骨疾病年有大系0岁以上年属骨疾高发龄根中国以的儿判国第一波儿于2进入0以年阶骨科风患人将续高增长。图3：我国历年出生率变化出生率出生率599297929590959890919293949596979899909192939495969798990001020304050607080900010203040506资料来源：国家统计局，申港证券研究所其着国育的持普运群续扩相骨损率也快速升数显，国5经参体锻炼数达到4（常参加体锻的数指周体活频在3以上每身活间30分钟上活强达中等度上，计5年到5亿。图3：中国经常参加体育锻炼人数持续上升人数增长率人数增长率54321005 06 07 08 09 00E

.0%.5%.0%.5%.0%.5%.0%.5%.0%.5%.0%.5%资料来源：易观国际，申港证券研究所国内各细市呈不同的进口替代特征国内骨科植入物市一有创伤脊柱和节三细分市场份额别不年，三市据0市场额脊超创伤为大细市，占1；伤名二占3；节名三，占6。着国民消费力提内疗保制的善临医生疗平整提国脊柱和节耗产的市份将一提。图3：我国骨科植入物市场份额构成（218年）其他,其他,.5创伤,.3关节,.6脊柱,.1资料来源：前瞻产业研究院，申港证券研究所不同赛道呈现出不的口替代特征制工水平差于柱关节等植入间长器国产业短伤入物多短内可出，对材工要不，前国企有高市份额。创伤植入类国产化最头部企业集中度仍有升空间该域术垒低，是国生厂技最成发早国进程高细国比例达到目，内场份较的商大医疗威骨和津正，提供市上三之的国创类品而业内他商普规较。脊柱类产品国产化居但头部企市场集中高于创伤植入产比例约为4进替程低于伤产，市集中更，产商博、威高天合占了产脊类品一的额。人工关节类国产化度低进口替代潜力最大国产进最口品依然占绝主地要原是节入用命到150生工艺复方研投于产商入另方关植多为终身费更于选技发成碑及务更保的口产品随爱立产公技的展及保政的工类产品将为科口代力最的分。图3：我国骨科植入物各细分市场进口替代现况（08年）进口国产0%0%0%0%0%0%0%0%0%0%脊柱 创伤 关节资料来源：FA，南方研究所，申港证券研究所表1：各类骨科植入物主要产品分分类 主要产品创伤类 接骨板、接骨螺钉、髓内钉、外固定支架脊柱类 锥体植入物、钛网、融合器等关节类 人工髋关节、人工膝关节、人工肩关节、人工肘关节其他 运动医学产品、骨修复材料资料来源：头豹研究院，申港证券研究所与进口骨科植入产相国产产品的主要竞争在于价格优势产销售格可做到进口产品的二分之一甚至三分之一，以髋关节植入物为例，根据FrosSlin数6国髋节入平均厂为8元而进口品为0元套。前国化程入下场创类脊类产厂商是性比切点。领域代表业骨科植入物领域代表企业有大博医疗、威高股份、爱康医疗、春立医疗、凯利泰。大博疗国创和柱植物域有高市场额同公一保持%左右研投发不高产品临认可很在细产创伤柱产在高骨整业中比大节方要爱宜诚市占率大该司成时较2前后立主是北积水潭的专合较立节为有部分柱利自是脊类，主要脊微KP和P体形品后期合苏迪布创领域。IVD领域概况VD指人之通对人的液组及泌物行测取床断息的产和务我医里俗的验的检验括了D大数细分种类—生诊（icalcm疫（ssa分诊（x元素生诊尿液血诊组织液和细胞诊断等。市场空间免疫、生、子诊断占比最大体外断前经成微生诊生化疫诊分诊断检段，其中疫断成主体外断段。2018年国D市规达到4亿约86美元同增长4测未仍将持18右的增率中已成为球D速快市场之。各细领中以疫断、子断生诊的市规最，占D市场体的820和19。图3：我国体外诊断市场规模000000000000000

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0.0%市场规模同比增长率9.市场规模同比增长率8.0%7.0%6.0%5.0%4.0%3.0%2.0%1.0%0.0%资料来源：医疗器械产业蓝皮书，申港证券研究所表1：表国内体外诊断行业各子行业规模概览产品分类主要项目市场规模占比生化诊断肝功肾功血脂与脂蛋白糖心肌酶、离子、胰腺、特殊蛋白等120亿19%免疫诊断肝炎检测、性病检测、肿瘤检测、孕检275亿38%微生物诊断微生物抗原抗体检测核酸检测微生物培养仪器36亿5%分子诊断核酸扩增技（PC试剂系列基因芯片技术、基因测序技术144亿20%P免疫沉析技术、胶体金技术、微流控技术43亿6%其他血球、凝血、流式细胞、血小板功能100亿13%资料来源：中国知网，申港证券研究所低端完成替代，中替进行时，高端仍有离低端场酶市已完成口代中市代表是化断域国全自动化析的能经赶进进口代中高检（流细仪、全基组序有离国D市总现低市增停端市场迅速量高市逐开拓格。表1：我国IVD领域低中高端赛道现况分析产品产品技术先进性 发展状况流式细胞仪、基因芯片、伴随诊断 高端 增速超40%市场容量不大且主要有跨国企业占据国产企业技术差距较大，进口替代存在压力化学发光分析、分子诊断 中高端 增速30~0%国内公司研发能力迅速提升。进口替空间广阔，目前是黄金细分市场血液、尿液分析、自动生化仪 中低端 增速10左右技术成熟基本完成进口替代曾经的黄金细分市场普通酶联免疫、手动生化分析 低端 国内企业占据明显优势，但市场逐渐萎缩，发展前景黯淡，曾经的黄金细分场资料来源：行业调研，申港证券研究所生化诊断国内企业占绝份额但集中度低生化断是利用Br定律通过种物化反应体测定种无机元白非白以及等化标的外断法常的化诊断能括常肌C反蛋等功能肾能离代（钾、钙等、糖脂特白。化断国外展最、展成的D细分领。市场空间增长逐渐稳根据国疗械业展蓝书布数，国生诊断8市规为15元同增长，行增速出下。我们为行增下的原主是于内化诊市已趋成化学发和疫术部替代与同着级医全动化析和层医院自生分仪普及生诊产仍一定长间但整体诊断市份的重逐下降。图3：我国生化诊断市场规模变化4020000

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0.0%市场规模增长率8.0市场规模增长率6.0%4.0%2.0%00%.%.%.%.%.%资料来源：观研天下，前瞻产业研究院，中国医疗