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文档简介

化学仿制药参比制剂目录(第五十九批)序号59-159-259-359-459-559-659-759-8

药品通用名称异麦芽糖酐铁注射液异麦芽糖酐铁注射液异麦芽糖酐铁注射液氘丁苯那嗪片氘丁苯那嗪片氘丁苯那嗪片多拉韦林片多拉米替片

英文名称/商品名IronIsomaltosideInjection/MonoFer®IronIsomaltosideInjection/MonoFer®IronIsomaltosideInjection/MonoFer®DeutetrabenazineTablets/安泰坦DeutetrabenazineTablets/安泰坦DeutetrabenazineTablets/安泰坦DoravirineTablets/Pifeltro(沛卓)Doravirine,LamivudineandTenofovirDisoproxilFumarate

Tablets/Delstrigo

规格按Fe计1ml:100mg按Fe计5ml:500mg按Fe计10ml:1000mg6mg9mg12mg100mg每片含多拉韦林100mg、拉米夫定300mg和富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg

持证商Pharmacosmos国内上市的原研A/S药品Pharmacosmos国内上市的原研A/S药品Pharmacosmos国内上市的原研A/S药品TevaBrandedPharmaceutical国内上市的原研ProductsR&D药品Inc.TevaBrandedPharmaceutical国内上市的原研ProductsR&D药品Inc.TevaBrandedPharmaceutical国内上市的原研ProductsR&D药品Inc.MerckSharp&国内上市的原研DohmeB.V.药品MerckSharp& 国内上市的原研DohmeB.V. 药品

备注2

原研进口原研进口原研进口原研进口原研进口原研进口原研进口原研进口1序号59-959-1059-1159-1259-1359-1459-1559-1659-1759-18

药品通用名称英文名称/商品名MacrogolSodium聚乙二醇钠钾散PotassiumPowder/Movicol(默维可)复方电解质注射液MultipleElectrolytes(Ⅱ)Injection(Ⅱ)乙琥胺软胶囊EthosuximideCapsules/Zarontin盐酸帕罗西汀混悬ParoxetineHydrochlorideOral剂Suspension/Paxil卡泊三醇乳膏CalcipotriolCream/DovonexOxymetazoline盐酸羟甲唑啉滴眼Hydrochloride液OphthalmicSolution/UpneeqLactatedRinger's乳酸钠林格注射液Injection/LactatedRinger'sInPlasticContainer非奈利酮片FinerenoneTablet/Kerendia非奈利酮片FinerenoneTablet/Kerendia环索奈德吸入气雾CiclesonideInhalation剂Aerosol/Alvesco

规格13.8g/包500ml250mg10mg/5ml0.005%0.1%(0.3ml:0.3mg)500ml10mg20mg0.08MG/INH

持证商BridgingPharma国内上市的原研原研进口Limited药品B.Braun国内上市的原研原研进口MelsungenAG药品ParkeDavisDivWarnerLambert未进口原研药品美国橙皮书CoApotexCorp.未进口原研药品美国橙皮书LeoPharmaAs未进口原研药品美国橙皮书RvlPharmaceuticals未进口原研药品美国橙皮书IncBaxterHealthcare未进口原研药品美国橙皮书CorpBayerHealthcarePharmaceuticals未进口原研药品美国橙皮书IncBayerHealthcarePharmaceuticals未进口原研药品美国橙皮书IncCovisPharma未进口原研药品美国橙皮书Gmbh2序号59-1959-2059-2159-2259-2359-2459-2559-2659-27

药品通用名称英文名称/商品名环索奈德吸入气雾CiclesonideInhalation剂Aerosol/AlvescoVancomycin盐酸万古霉素胶囊HydrochlorideCapsules/VancocinVancomycin盐酸万古霉素胶囊HydrochlorideCapsules/Vancocin山梨醇甘露醇冲洗SorbitolMannitol剂IrrigationSolution碳酸氢钠注射液SodiumBicarbonateInjectionBiphozylSolutionfor磷/碳酸氢钠血滤haemodialysis/置换液haemofiltration/Biphozyl22mmol/lPrismasol2mmol/l碳酸氢钠血滤置换Potassiumsolutionfor液haemodialysis/haemofiltration/Prismasol2mmol/lPotassium多替拉韦利匹韦林Dolutegravirand片RilpivirineTablets复方电解质注射液SterofundinISOsolutionforinfusion/Sterofundin(Ⅱ)ISO

规格0.16MG/INH125mg250mg3000ml0.5MEQ/ML5000ml(250ml/4750ml)5000ml(250ml/4750ml)50mg/25mg250ml

持证商CovisPharmaGmbhANIPharmaceuticalIncANIPharmaceuticalIncIcuMedicalIncExelaPharmaSciencesLlcBaxterHoldingB.V.BaxterHoldingB.V.ViiVHealthcareBVBraunMelsungenAG

备注1 备注2

未进口原研药品 美国橙皮书未进口原研药品 美国橙皮书未进口原研药品 美国橙皮书未进口原研药品 美国橙皮书国际公认的同种美国橙皮书药品未进口原研药品 欧盟上市未进口原研药品 欧盟上市未进口原研药品 欧盟上市未进口原研药品 欧盟上市3序号 药品通用名称59-28 尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒59-29 克霉唑阴道乳膏59-30 去铁酮口服溶液59-31 氢溴酸加兰他敏口服溶液59-32 酮洛芬喷雾剂59-33 艾氟洛芬贴剂59-34 注射用阿糖腺苷59-35 盐酸阿拉莫林片59-36 布瑞哌唑口崩片

英文名称/商品名HelicobacterTestInfaiClotrimazoleVaginalCream/CanestenDeferiproneOralSolution/FerriproxGalanthamineHydrobromideOralSolution/ReminylKetoprofen10%CutaneousSpray/KetosprayEsflurbiprofenPatches/LoqoaTapeArasena-AForIntravenousInfusion300mgAnamorelinHydrochlorideTablets/AdlumizBrexpiprazoleOrallyDisintegratingTablets/Rexulti®ODTablets

规格75mg/瓶10%1ml:100mg4mg/ml100mg/ml;12.5ml/瓶和25ml/瓶mg/贴(10cm×14cm)300mg/瓶50mg0.5mg

持证商InfaiGmbH未进口原研药品Bayerplc未进口原研药品ChiesiFarmaceutici未进口原研药品S.p.A.Janssen-CilagAB未进口原研药品CyathusExquirerePharmaforschungsGmbH大正製薬株式会社未进口原研药品持田製薬株式会社未进口原研药品小野薬品工業株式未进口原研药品会社大塚製薬株式会社(Otsuka未进口原研药品PharmaceuticalCo.,Ltd.)

备注2

欧盟上市欧盟上市欧盟上市欧盟上市欧盟上市日本上市日本上市日本上市日本上市4序号 药品通用名称59-37 布瑞哌唑口崩片59-38 布瑞哌唑口崩片59-39 醋酸钠林格注射液钠钾镁钙葡萄糖注59-40射液/复方醋酸钠林格注射液59-41碳酸氢钠林格注射液59-42两性霉素B口服混悬剂59-43富马酸氯马斯汀糖浆

英文名称/商品名BrexpiprazoleOrallyDisintegratingTablets/Rexulti®ODTabletsBrexpiprazoleOrallyDisintegratingTablets/Rexulti®ODTabletsSodiumAcetateRinger'sInjection/VeenFInj.SodiumPotassiumMagnesiumCalciumandGlucoseInjection/Physio140SodiumBicarbonateRinger’s

Injection/BicanateAmphotericinBforOralSuspension/FungizoneClemastineFumarate/Tavegal

规格1mg2mg500ml:氯化钠3.0g,氯化钾0.15g,氯化钙(二水合物)0.10g,醋酸钠(三水合物)1.90g250ml1000ml100mg/mL0.01%

持证商大塚製薬株式会社(OtsukaPharmaceuticalCo.,Ltd.)大塚製薬株式会社(OtsukaPharmaceuticalCo.,Ltd.)扶桑薬品工業株式会社株式会社大塚製薬工場大塚製薬株式会社クリニジェン株式会社日新製薬株式会社

备注1 备注2

未进口原研药品 日本上市未进口原研药品 日本上市未进口原研药品 日本上市未进口原研药品 日本上市未进口原研药品 日本上市未进口原研药品 日本上市未进口原研药品 日本上市5序号59-4459-4559-4659-4759-4859-4959-50

药品通用名称注射用乳糖酸克拉霉素利多卡因喷雾剂聚乙二醇钠钾散/复方聚乙二醇(3350)电解质散唑尼沙胺口服混悬液氯化锶[89Sr]注射液盐酸曲唑酮缓释片利托那韦片

英文名称/商品名PowderforConcentrateforSolutionforInfusionClarithromycin/KlaricidLidocaineSpray/Xylocaine10mgSprayMovicolPaediatricChocolateFlavour6.9gSachet,PowderForOralSolution/MovicolZonisamideOralSuspension/DesizonStrontium[89Sr]ChlorideInjection/Metastron(美他特龙)TrazodoneHydrochlorideSustained-releaseTabletsRitonavirTablets/Norvir

规格500mg10mg/喷,50ml/瓶6.9g/袋,含聚乙二醇33506.563g;氯化钠:0.1754g;碳酸氢钠:0.0893g;氯化钾:0.0159g20mg/ml(250ml:5g)150MBq(4mCi)/4mL150mg100mg

持证商MylanProductsLimitedAspenPharmaTradingLimitedNorginePharmaceuticalsLimitedDesitinArzneimittelGmbHGeHealthcareLimitedAz.Chim.Riun.AngeliniFrancescoAcrafS.P.A.AbbvieInc

备注1

未进口原研药品未进口原研药品国内上市的原研药品国内上市的原研药品未进口原研药品

备注2

英国上市英国上市英国上市英国上市原研进口原研进口美国橙皮书6序号59-5159-5259-5359-5459-5559-5659-57

药品通用名称 英文名称/商品名平衡盐溶液(供灌SterileIrrigatingSolution(balancedsalt注用)solution)/BSS

达沙替尼片DasatinibTablets/SprycelOlopatadine盐酸奥洛他定滴眼Hydrochloride液Ophthalmicsolution/PatadayEmpagliflozinand二甲双胍恩格列净Metformin片HydrochlorideTablets/Synjardy氟[18F]脱氧葡糖注FludeoxyglucoseF18射液Injection萘普生钠片NaproxenSodiumTablets/Aleve多索茶碱注射液DoxofyllineInjection

规格15mL/支每毫升含氯化钠0.64%,氯化钾0.075%,二水合氯化钙0.048%,六水合氯化镁0.030%,三水合醋酸钠0.39%,二水合枸橼酸钠0.17%

70mg0.70%每片含盐酸二甲双胍500mg和恩格列净12.5mg

20-400mCi/ml200mg(以萘普生计)10ml:0.1g

持证商AlconLaboratories,IncBristolMyersSquibbCoAlconLaboratoriesIncBoehringerIngelheimPharmaceuticalsIncFeinsteinInstituteMedicalResearchBayerVitalGmbh/BayerBV/Bayer(Schweiz)AG

AbcFarmaceuticiS.P.A

备注1 备注2

未进口原研药品 美国橙皮书未进口原研药品 美国橙皮书未进口原研药品 美国橙皮书未进口原研药品 美国橙皮书未进口原研药品 美国橙皮书未进口原研药品 欧盟上市未进口原研产品 欧盟上市7序号59-5859-5959-6059-6159-6259-6359-6459-6559-6659-67

药品通用名称 英文名称/商品名PolyethyleneGlycol3350复方聚乙二醇3350电解质散Powder/MoviprepOrange利培酮口服溶液RisperidoneOralSolution/Risperdal注射液用盐酸伊达IdarubicinHydrochloride

比星ForInjection哌柏西利片PalbociclibTablets/イブランス哌柏西利片PalbociclibTablets/イブランスDutasterideSoft度他雄胺软胶囊Capsules/ZagalloCapsules头孢特仑新戊酯片CefteramPivoxilTablets/Tomiron头孢特仑新戊酯片CefteramPivoxilTablets/Tomiron乙酰半胱氨酸注射Acetylcysteine液Injection/Fluimucil乙酰半胱氨酸注射Acetylcysteine液Injection/Fluimucil

规格抗坏血酸4.7g、聚乙二醇3350

100g、氯化钾1.015g、抗坏血酸钠5.9g、氯化钠2.691g、无水硫酸钠7.5g

0.1%(100mL:100mg)5mg25mg125mg0.1mg100mg50mg25ml:5g3ml:300mg

持证商NorgineB.V.JanssenCilagSpAファイザー株式会社(辉瑞公司)ファイザー株式会社ファイザー株式会社グラクソ・スミスクライン株式会社富士フイルム富山化学株式会社富士フイルム富山化学株式会社ZambonSwitzerlandLtdZambonSwitzerlandLtd/ZambonSvizzeraSA

备注1 备注2

未进口原研药品 欧盟上市未进口原研药品 欧盟上市未进口原研药品日本上市未进口原研药品日本上市未进口原研药品日本上市未进口原研药品 日本上市未进口原研药品日本上市未进口原研药品日本上市未进口原研药品瑞士上市未进口原研药品 瑞士上市8序号 药品通用名称

英文名称/商品名 规格

持证商DaiichiSankyo增加持证商Daiichi10-132 普伐他汀钠片10-272 青霉素V钾片23-167 盐酸利多卡因局部溶液25-10 布立西坦注射液27-231 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊27-232 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊

PravastatinSodiumTablets/Sanaprav/PrareductPhenoxymethylpenicillinPotassiumTabletsLidocaineHydrochlorideTopicalSolution/XylocaineSolutionBrivaracetamSolutionforInjection/BriviactLisdexamfetamineDimesylatecapsules/VyvanseLisdexamfetamineDimesylatecapsules/Vyvanse

40mg0.5g(80万单位)4%(以C14H22N2O·HCl计)(20ml、100ml)10mg/ml(5ml)30mg50mg

ItaliaSankyoS.P.A./Daiichi欧盟上市BelgiumSankyoBelgiumS.A.,不限定S.A.上市国和产地Sandoz增加持证商GmbH/Sandoz美国橙皮书SandozIncIncアスペンジャパン增加持证商サ株式会社/サンドフ未进口原研药品ンドファーマァーマ株式会社株式会社UCBPharma增加持证商S.A./UCBPharma未进口原研药品UCBPharmaLimitedLimitedShire增加持证商DevelopmentTakedaINC/Takeda未进口原研药品PharmaceutiPharmaceuticalscalsUSAINCUSAINCShire增加持证商DevelopmentTakedaINC/Takeda未进口原研药品PharmaceutiPharmaceuticalscalsUSAINCUSAINC9序号 药品通用名称27-233 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊27-269 氯硝西泮注射液29-125 阿莫西林克拉维酸钾片32-16 丙戊酸钠缓释片

英文名称/商品名LisdexamfetamineDimesylatecapsules/VyvanseClonazepamInjection/RivotrilAmoxicillinandClavulanatePotassiumTablets/AugmentinCompoundSodiumValproateandValproicAcidSustainedReleaseTablets/DepakineChrono/Ergenylchrono

规格70mg1ml:1mg0.625g(C16H19N3O5S0.5g:C8H9NO50.125g)500mg(以丙戊酸钠计)

持证商 备注1

ShireDevelopmentINC/Takeda未进口原研药品PharmaceuticalsUSAINCRochePharmaAG/Roche/Cheplaph未进口原研药品armArzneimittelGmbhBeechamGr

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