06内审检查表-质量负责人检查表

山东阳谷恒泰实业有限公司试验室（质量负责人内审检查表） 编号山东阳谷恒泰实业有限公司试验室（质量负责人内审检查表） 编号HTLB-QR/808-03 第9页共8页内审检查记录表4通用要求条款核 查内容被审查岗位部门审查方法审查证据结论4.1.4实验室是否持续识别影响公正性的风险？这些风险是否包括其活动、实验室的各种关系，或者实验室人员的关系而引发的风险？然而，这些关系并非f会对实验室的公正性产生风险。质量负责人试验室是否持续识别影响公正性的风险？试验室每季度进行公正性检查，对公正性进行风险进行识别。这些风险包括其活动、试验室的各种关系，或者试验室人员的关系而引发的风险。符合4.1.5如果识别出公正性风险，实验室是否能够证明如何消除或最大程度降低这种风险？质量负责人试验室对识别出的公正性风险，是有采取措施进行了消除或降低？试验室文件有规定如果识别出公正性风险，试验室应消除或最大程度降低这种风险。暂时未发现公正性风险。符合5结构要求条款核 查内容被审核部门审查方法审查证据结论

条款核 查内容被审核部门审查方法审查证据结论5.5实验室是否：c）将程序形成文件的程度，以确保实验室活动实施的一致性和结果有效”原则?质量负责人提问质量负责人能否回答主要岗位职责？查试验室的活动是否编制了相对完善的程序文件？是否确保实验室活动实施的T性和结果有效性为原则?质量负责人编制的程序文件涵盖了试验室的实验室活动，相对完善，能够确保一致性和结果肩效性。符合5.6实验室是否有人员（不论其他职责）具有履行职责所需的权力资源，这些职责包括：a）实施、保持和改进管理体系？b）识别与管理体系或实验室活动程序的偏离？c）采取措施以预防或最大程度减少这类偏离？d）向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进需求？质量负责人提问质量负责人能否回答主要岗位职责？提问质量负责人贺蕾蕾知晓自己有职责负责组织实施、保持和改进管理体系；识别与管理体系的偏离；采取措施以预防或最大程度减少管理上的偏离。符合5.7实验室管理层是否确保：当策划和实施管理体系变更时，保持管理体系的完整性？质量负责人查试验室的体系文件是否完整?查试验室的体系文件涵盖了CNAS相关要素要求。符合6资源要求

条款核 查内容被审核部门岗位审查方法审查证据结论6.2.5实验室是否有以下活动的程序，并保存相关记录：人员培训？质量负责人查质量负责人组织的体系培训是台覆盖了所有人员，并且经过了考核验证？查培训记录，质量负责人组织的体系培训覆盖了所有人员，并且经过了考核验证符合条款核 查内容被审核部门岗位审查方法审查证据结论7.10.1当实验室活动或结果不符合自身的程序或与客户协商一致的要求时（例如，设备或环境条件超出规定限值，监控结果不能满足规定的准则），实验室是否有程序予以实施，该程序是否确保：a）确定/、符合工作管理的职口和权力？b）评价不符合工作的严重性，包括分析对先前结果的影响？质量负责人提问质量负责人在不符合工作中的职责贺蕾蕾回答：质量负责人负责对不符合的评价，批准管理方面一般不符合的纠正措施。组织纠正措施的监督和跟踪验证。符合

条款核 查内容被审核部门岗位审查方法审查证据结论d）对不符合工作的可接受性作出决定？质量负责人提问质量负责人在不符合工作中的职责质量负责人组织相关责任部门对不符合工作的可接受性作出决定。符合7.10.3当评价表明不符合工作可能再次发生时，或对实验室的运行与其管理体系的符合性产生怀疑时，实验室是否采取纠正措施？质量负责人查管理方面一般不符合的处置记录是否符合要求？查管理方面一般不符合的处置记录均米取了纠正措施。符合8管理体系要求条款核 查内容被审核部门岗位审核方法审查证据结论8.1.1实验室是否建立、编制、实施和保持管理体系，该管理体系是否能够支持和证明实验室持续满足本准则要求，并且保证实验室结果的质量？除满足第4条款至第7条款的要求，实验室是否按方式A或方式B实施管理体系？质量负责人试验室是否建立、编制、实施和保持管理体系，该管理体系是否能够支持和证明试验室持续满足本准则要求，并且保证试验室结果的质量？试验室按方式A建立了管理体系，按体系运行能够支持和证明试验室持续满足本准则要求，并且保证试验室结果的质量。符合

条款核 查内容被审核部门岗位审核方法审查证据结论8.1.2实验室管理体系是否至少包括卜列内容：——管理体系文件（见8.2）?——管理体系文件的控制（见8.3）?记录拄制（见8.4）?——应对风险和机遇的措施（见8.5）?改进（见8.6）?——纠正措施（见8.7）?内部审核（见8.8）?——管理评审（见8.9）?质量负责人查体系文件是否启对应规定？查质量体系文件，管理体系包括这些内容。符合8.2.1实验室管理层是否建立、编制和保持符合本准则目的的方针和目标，并确保该方针和目标在实验室组织的各级人员得到理解和执行？质量负责人检查是否及时进行了质量目标统计查质量目标的统计记录，质量负责人按月统计了质量目标符合8.2.4管理体系是否包含、引用或链接与满足本准则要求相关的所有文件、过程、系统和记录等？质量负责人查试验室体系文件是否完整?管理体系包括了质量手册、程序文件、管理规定、作业指导书、质量表格、技术表格，接口清晰能够满足体系运行需要符合

条款核 查内容被审核部门岗位审核方法审查证据结论8.3.2实验室是否确保：定期审查义件，必要时更新？质量负责人查是否按要求进行了体系文件审查？查2019年《管理体系文件审查记录表》，完成了体系文件审查。符合8.6.1实验室是否识别和选择改进机遇，并采取必要措施？质量负责人查改进实施记录是否进行了及时处理？查改进实施记录表，试验室对识别的改进及时实施了相应的措施。符合8.7.1当发生不符合时，实验室是否：a）对不符合作出应对，并且适用时：——米取措施以控制和纠止不符合？处置后果？质量负责人查不符合处置记录是否符合要求？自体系运行到现在，试验室发生的不符合均采取了纠正和纠正措施。符合b）通过卜列活动评价是否需要采取措施，以消除产生不符合的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生：——评审和分析不符合？确止/、付口的原因？确止TH刍存在或可目匕发生类似的不符合？质量负责人查不符合处置记录是否符合要求？查不符合项处置记录，分级合理，原因分析到位，有进行举一反三。符合

条款核 查内容被审核部门岗位审核方法审查证据结论c）实施所需的措施？d）评审所采取的纠正措施的有效性？f）必要时，变更管理体系？质量负责人查不符合处置记录是否符合要求？制定了纠正和纠正措施计划，并按照计划进行，有实施跟踪记录。质量负责人评价质量不符合对应纠正措施的有效性，技术负责人评审技术不符合纠正措施的肩效性。必要时，质量负责人负责变更管理体系。8.7.2纠正措施是否与不符合产生的影响相适应？质量负责人查不符合处置记录是否符合要求？纠正措施与不符合产生的影响相适应。符合8.8.1实验室是否按照策划的时间问隔进行内部审核，以提供肩关管理体系的卜列信息：a）是否符合：——实验室自身的管理体系要求，包括实验室活动？本准则的要求？b）是否得到有效的实施和保持？质量负责人查上次内审记录和本次内审计划，审核目的是否符合要求？查本次内审计划，内审按照预定的时间进行，内审范围要求内审要审查管理体系，是否符合质量手册及程序文件的要求，是否符合认可准则的要求，是否得到了肩效的实施和保持审核计划规定需审查自五月运行到现在的运行记录都要符合管理体系的规定符合

条款核 查内容被审核部门岗位审核方法审查证据结论8.8.2实验室是否：a）考虑实验室活动的重要性、影响实验室的变化和以前审核的结果，策划、制定、实施和保持审核力荣，审核力泵包括频次、方法、职责、策划要求和才艮告？b）规定每次审核的审核准则和范围？c）确保将审核结果报告给相关管理层？d）及时采取适当的纠正和纠正措施？e）保存记录，作为实施审核方案和审核结果的证据？质量负责人审核上次审核记录和本次审核计划是否符合要求内审计划中规定内审要重点关注到实验室活动的重要性、影响实验室的变化和以前检查的结果，策划、制