2022年执业药师考试题库模考300题(附答案)(山西省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、药品零售企业的质量负责人应具有

A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称

B.药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称

C.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称

D.药学专业的技术职称【答案】DCS2L2V1S1Z10R2Q2HS7A4G1F2N2C7N8ZY9W3C1K2T6C8D42、提供参加继续教育学分证明是

A.执业药师应履行的职责

B.执业药师继续教育的内容

C.执业药师注册的规定

D.执业药师再注册的规定【答案】DCK9S4I6N6T5R3N7HW2K4B10I9C2R2Y6ZU9I8K4A7Q3Q8D43、国家卫生行政部门负责

A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量

B.制定国家基本药物药品标准

C.审核国家基本药物目录

D.制订临床基本药物应用指南和基本药物处方集【答案】DCO4I3U8T3Y10I3P8HD4T10O6L6D7X1F4ZV2T2C4M6V9B7M54、消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等，这种消费者权利属于

A.自主选择权

B.公平交易权

C.真情知悉权

D.安全保障权【答案】CCE6U5J2P3H9E4Y3HI8T2R5M1G4C1A3ZF6Q5A9P4S8Y7S45、2020年5月，某县的A药品生产企业在X疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据2019年新修订《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批X疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业X疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.生产、销售假药罪

B.危害公共卫生罪

C.生产、销售劣药罪

D.生产、销售伪劣产品罪【答案】CCT5G4X2A6V6R10Y5HY7B7V3N1S8X9M3ZA2G4Z9P2A9E2R36、关于零售药店医疗保障定点管理的说法，错误的是

A.实行零售药店医疗保障定点管理应坚持以人民健康为中心，遵循保障基本、公平公正、权责明晰、动态平衡的原则

B.申请医保定点的零售药店应取得药品经营许可证，在注册地址正式经营至少3个月

C.统筹地区医疗保障行政部门与评估合格的零售药店协商谈判，达成一致的，双方自愿签订医保协议，协议有效期1年

D.零售药店法定代表人、企业负责人或实际控制人被列入失信人名单的，不予受理零售药店定点申请【答案】CCG2Z8I7X3M4N9J10HW6B2B6G4E10U2N8ZW8W4R8S9K2I8X57、甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。

A.甲、乙承担药品生产环节的质量责任

B.甲是药品安全的第一责任人

C.甲、乙、丙均应当建立药品质量保证体系

D.甲、乙、丙承担药品经营环节的质量责任【答案】DCX10Z1S2O7M3A5P10HO1M5B2Y3S6I6C10ZA9Q5I8K8O2E10V78、包括样品检验和药品标准复核的是

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验【答案】BCN10R2E1U5W4P8D5HI4J6Q2X1P4W6F1ZQ3K9N5S1T8X8Q19、执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆，执业药师调配处方时

A.应当给付生巴豆

B.应当拒绝调配

C.应当给付巴豆的炮制品

D.每次处方剂量不得超过1日极量【答案】CCV7P8K7D10A9F10Z10HV2S2X2M9R6B3G3ZY10N7K10J2Z8U8W510、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报

A.国务院食品药品监督管理部门注册

B.国务院食品药品监督管理部门备案

C.省级食品药品监督管理部门注册

D.省食品药品监督管理部门备案【答案】BCX3J1O8R7A8C8L9HC6J1I6C6U8T4Q10ZD6L7A7X2F7Z3W611、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，以下列关于中成药命名的说法，错误的是（）

A.中成药通用名称应科学、明确、简短，不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语

B.需要更名的中成药在其新的通用名称批准后，给予2年过渡期，过渡期内采用老名称后括注新名称的方式

C.中成药通用名称一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名

D.中成药命名可借鉴古方命名充分结合美学观念的优点，使中成药的名称既科学规范，又体现一定的中华传统文化底蕴【答案】BCK2V9T1E7H10O7Y10HL6W2Y4P4L2J7S6ZW9Q1C8U9C8Z9C612、指导制定中医药中长期发展规划的是

A.卫生健康部门

B.中医药管理部门

C.工商行政管理部门

D.人力资源和社会保障部门【答案】ACM10Q1J2I7Q8I10Q10HR6D6W5A4W9N7D6ZZ5K7S2A6Z10N5L213、批准文号是"国妆特进字J××××"的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品【答案】CCI9N5B10M3S7K10Z7HZ1N10N10F10Q2F8Q5ZY7D9A8F10T6R10Z714、2015年3月28日，河南省首家网上药店——张仲景大药房网上药店正式上线运营。从此，中原大地1亿多人口，有了自己的网上药店，终结了河南网上药店为零的历史。

A.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施

B.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统

C.具有执业药师负责网上实时咨询

D.从事网上销售服务的人员数量不得少于3名【答案】DCA10S10N1W9U3F1D1HM9X7D5D3S8S6F2ZJ1Q3I1R7E8S3P415、组织验收

A.10个工作日

B.20个工作日

C.30个工作日

D.5个工作日【答案】CCB7M1C9X5W1I7U8HQ5I6Y9B3D3P6N10ZD4G8M1A6D7O2S616、来源于古代经典名方的中药复方制剂(传染病，孕妇、婴幼儿等特殊用药人群除外)可以提出的注册申请是

A.药品上市许可申请

B.再注册申请

C.直接提出非处方药上市许可申请

D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请【答案】DCV6S5G9Z2L3G6F9HY5G2L5M10C5F7E10ZJ6I3Q6O4V9O5W417、根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是

A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容?

B.在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号?

C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布?

D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字?【答案】BCE2Q2D6Y1K8I2H7HR7M3A10Y10R1U3P6ZQ3M7X6J2D4D5B618、药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标识乙医院配制的治疗痤疮的膏剂。经立案调查，查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》，但在未取得制剂批准文号的情况下，由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学制剂、中成药。经抽验，该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。

A.按假药论处的药品

B.合法药品

C.需要重新补办批准文号的不能定性的药品

D.只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂【答案】ACD9Q8Z1F5Q5K5F1HT7X10V3I1P3X2A4ZP3L10D6C10O6X2L319、负责企业质量管理部门及其管理职能的设置

A.质量领导组织的职能

B.质量管理机构的职能

C.质量验收组的职能

D.质量养护组的职能【答案】ACO10A5K2B6R5A10V7HE4R4S9X2Z2C6E6ZZ5T1V10I4B1W5E220、执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉【答案】ACX3Z9E10C6E1O4F5HK5N10T7S6N4C7R5ZA10G9F3T1T9K6Q321、境内第二类医疗器械的注册证编号是

A.国（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号

B.国（食）药监械（进）字××××3第×4××5××××6号

C.省（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号

D.国（食）药监械（许）字××××3第×4××5×x××6号【答案】CCF7K10I9G9O6W8P5HF8A9Y1Q10T1O5Q5ZF2S8I7O1H4Y7L822、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，下列属于制剂室负责人的学历要求是

A.中专以上药学或者相关专业学历

B.大专以上药学或者相关专业学历

C.本科以上药学或者相关专业学历

D.大专以上药学学历【答案】BCU3E9H4S10I4Z4Z1HN9S9M2Y8X2U8H2ZP9P7X2M4W9N1D923、根据《处方管理办法》，关于处方书写要求的说法，正确的是

A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上

B.中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上

C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写【答案】CCT10H4R8T8W3F7R8HL1O6O1X2W6O2N10ZI3T3O8F3N3J6N1024、不能纳入医疗保险用药范围的药品是

A.口服泡腾剂

B.中药饮片

C.中成药

D.血液制品【答案】ACT8E8G3Y9S4S4Z6HL3M7U9M1C1C5X10ZL3H10X2R4V2M5U525、保健品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录制定、调整、公布的部门不包括

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.国家中医药管理部门

D.国家中药品种保护审评委员会【答案】DCG6O10M8A5P5P4I7HX6P6G5H1K8A2L1ZI8B5L2Y9Z2T3C826、（2017年真题）2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》。

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号【答案】ACP7K4I7D10D8F2D9HY5H2H9O5N7J9L10ZQ3C9K7N8V4V2N727、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.余某未参与实际经营，不负法律责任

B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任

C.余某作为直接负责人构成销售假药罪

D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪【答案】CCN1E3F6S4V1S7I10HF9L10K6E3B7Q3D5ZI8J3I6V7K7T7A828、某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。

A.及时将预警信息通报本机构医务人员

B.应当参照药敏试验结果选用

C.应当暂停针对此目标细菌的临床应用

D.应当慎重经验用药【答案】DCV6Q1I8K2U1L1J1HM1Q7C8N8Q8U7W7ZK9S9E2P9Y5B3U129、国家药物政策的核心和药品供应保障体系的基础是

A.国家药物分类制度

B.国家基本药物制度

C.国家药品储备制度

D.国家医疗保险保障制度【答案】BCR9T8K9M5I8V10X2HA6E5K6O3W5T9O9ZV5O5V6D10B4E9Y1030、《药品生产许可证》正本和副本有效期为

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年【答案】BCW1R8B10T2H6F2A10HB6X10E8E1Z5U2F5ZR4G2N4U6E10B10Q431、进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】CCR9A8W9P8T6U1J6HM4S8O7X1Y2P3J5ZV10R6Z8S8G1E1G332、由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款

A.未经批准擅自采猎野生药材物种

B.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动

C.违反规定出口野生药材

D.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的【答案】CCV3C2N8J5A10O3N6HY10D3M4Q2W8L10O1ZM7N7X6U7H9L9C233、负责医疗卫生机构中药品不良反应监测工作的部门是

A.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委

B.国家药品监督管理部门

C.各级卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测中心【答案】CCY8X7X2S4H7P4B3HS8C7K1B4O1B7L5ZK8R8S1J7Y1X10G634、我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，使用时可能引起严重健康危害，应实施召回。该单位作出召回决定后，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是

A.12小时内

B.24小时内

C.48小时内

D.72小时内【答案】BCY4B5V8S10F6E10Q9HD7J7F6K1U3T2L8ZN9W8X3P1J10M4B935、药品批发企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格

B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号

C.药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格

D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格【答案】ACO5U4P4I5R2Z10A2HB9T9K1J1U4U1M4ZY6A2W6X7U6W7A336、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后

A.永久保存

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCB10Z8V6A3Z5T2H7HI3C4D2H3Y1X8T4ZI5N2T10A3H8Z3V337、王某药学专业中专毕业，在医院药房已连续从事药学专业23年，且已聘为副主任药师。

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉【答案】BCL2J1T5V5P6U8D4HW4S8B6S6G7F8P10ZQ2H7T3Y4Q6T4H138、药品广告必须符合真实性和合法性要求，不得在药品广告中出现

A.忠告语

B.药品批准文号

C.医疗机构名称、地址

D.药品经营企业名称【答案】CCJ5U6A10Z7J7C9R10HS3Z8U2A9L10L5E1ZN9Z10R10Q10B9P8B939、某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A.新的和严重的不良反应

B.已知的不良反应

C.所有不良反应

D.副作用【答案】CCC4E6B2Q5A3V4Z7HJ5S5B7O2Q2A4D7ZR6O8U5K5G2N7P1040、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

A.1日内

B.3日内

C.7日内

D.15日内【答案】ACX9X10D10Z4M1C8S5HX6X3D7Y2D6T9X3ZC5J8S5U10W4G1M341、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区域明显隔离。

A.该企业经营中药饮片，还应具有存放中药饮片和处方调配的设备

B.该企业营业场所内储存药品的货柜和柜台无需分开一定距离或者有隔离措施

C.该企业经营第二类精神药品，应当具有符合安全规定的专用存放设备

D.该企业如果开展药品拆零销售，还应具有所需的调配工具、包装用品【答案】BCB8J1E5A5A7S10P3HQ10A3D1B3G7R9X2ZY4K9H8F2H4J6X942、药师抗菌药物调剂资格取消后，不得恢复其调剂资格的时限是

A.3个月内

B.6个月内

C.1年内

D.3年内【答案】BCL5I6J2P9I10K7A9HD7G5M1D4Y5L9W5ZV6I7M1B2V9Z1J543、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，接种单位发现质量可疑疫苗，相关的处理措施，错误的是

A.发现单位应当立即向所在地卫生主管部门和药品监督管理部门报告

B.发现单位应当立即停止接种、分发、供应疫苗，退回原供应单位并做好记录

C.卫生主管部门应当立即采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告

D.药品监督管理部门应当对质量可疑疫苗采取查封、扣押等措施【答案】BCL8N3X4D8X9O8M7HY9C10R6W5U7W8N6ZJ8F9H10M10Z8E1R644、根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是（）

A.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回

B.药品生产企业未按规定建立药品召回制度

C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告

D.药品经营企业拒绝配合协助生产企业召回药品未立即停止销售【答案】ACA4I7E6G3C1H8M7HW7T1P2F1H10M1U5ZN8N5G2Y6Z9M9G145、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是

A.建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设多层次医疗保障体系

C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系【答案】CCD5C6S2Z8F5H6A7HD7Y5O1V6Y5E5Y4ZJ4E4U1B2A9H1X846、在医疗机构药品集中采购管理中，关于药品采购品种限制的说法，正确的是

A.处方组成类同的复方制剂1~2种

B.同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型合计不得超过2种

C.每种药品剂型原则上不超过2种

D.药品采购品种限制原则为“两品两规”【答案】ACY9M10I9U6E1T5L9HQ6X6O9B5V1U1Y5ZP10B5O3M6T3X4N147、（2021年真题）国家以保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以实现“一物码,物码同追”为方向,加快推进药品信息化追溯体系建设。其中关于“码”的说法,正确的是

A.每一种药品有一个特定的追溯码

B.同一个规格的药品有一个特定的追溯码

C.同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码

D.每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码【答案】DCZ6V4F6X6R10B9V7HW9K8C10D9Q7L8Z8ZG4P3M1D9C4O8M248、内容不得超出国家批准的药品说明书所限定的内容，至少必须标注药品名称、规格及生产批号

A.药品内包装

B.外包装标签

C.原料药

D.内包装标签【答案】DCT4J1L8G10I1J2R10HR5W7I4S2Z9Z10X9ZX3O2Z3O8T5V8D249、（2021年真题）根据《药品管理法》，下列情形不属于假药的是

A.与国家药品标准规定成份不符的化学药

B.变质的中药饮片

C.标明适应症超出规定范围的生物制品

D.被污染的中成药【答案】DCO2T3U9O10N1J7I3HI5P7J5H8G10W5G5ZK1O8L1F6L4L2S450、《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有

A.保证所经营药品质量的规章制度

B.保证所经营药品安全的规章制度

C.保证企业服务质量的规章制度

D.促进药品营销的规章制度【答案】ACV1Q8B1U6G8T5R8HK4E10E10N4L9H5I1ZS5G7E9S4W9P7D1051、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A.立即

B.3日

C.15日

D.30日【答案】ACR8X6A6T1C10P5I8HG1H4J2B4K8Z4F2ZF5R2N9Q10C4D9C452、（2021年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列情形中，由药品监督管理部门]作出责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停业，并处五千元以上两万元以下的罚款;情节严重的，取消其精神药品经营资格。该情形是

A.第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品

B.定点批发企业违反规定销售精神药品

C.区域性批发企业之间，违反规定调剂第一类精神药品

D.药品批发企业违反规定购买、储存精神药品【答案】ACF1W5P6Z7E10H8W9HM4J9T7C2T6E8O10ZV6C3P8V6D5K9X1053、药品生产企业可以

A.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期

D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品【答案】ACY4C10K1U10G8O3O1HO2F8F9R3P4O2J8ZJ1N5N6E4B4J1S454、属于资源严重减少的三级保护野生药材是()

A.当归

B.防风

C.杜仲

D.羚羊角【答案】BCU2U9Z9P6P9A3K5HE2K5O4Q1O9N9S5ZS7A7L10L2A4N8V755、单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是

A.无医师处方严禁销售

B.一次销售不得超过3个最小包装

C.不得开架销售

D.应当设置专柜由专人管理、专册登记【答案】BCL4E8J6L8H3F1J5HJ8K10P7C9F4V5W7ZW2O8Q4O1F8E9T456、（2021年真题）在医疗机构药品集中采购管理中，关于药品采购品种限制的说法，正确的是

A.处方组成类同的复方制剂1~2种

B.同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型合计不得超过2种

C.每种药品剂型原则上不超过2种

D.药品采购品种限制原则为“两品两规”【答案】ACC6B9I4B7L10K3U6HM4U6V4P1D9K6Q4ZW3O5D4G3O4T8X657、组织开展药物滥用监测工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理部门

D.CFDA药品评价中心【答案】DCV1U7Z10Q4V3S6U7HS6H3S1D2I3L9P8ZH9K1L6J1A10F8G558、药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对临床诊断属于

A.查处方

B.查药品

C.查配伍禁忌

D.查用药合理性【答案】DCD8E9O3P3M2U2I6HV1H6Z10V8F1J5Y4ZF5O7J5A7Q2B2R959、国家药物政策的核心和药品供应保障体系的基础是

A.国家药物分类制度

B.国家基本药物制度

C.国家药品储备制度

D.国家医疗保险保障制度【答案】BCZ6E8F5N3R4A4G5HU2O7O7G10M8K6O1ZS6K1F10F5K6N10D160、甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。

A.甲省药品监督管理部门

B.乙市药品监督管理部门

C.乙市工商行政管理部门

D.丙县药品监督管理部门【答案】ACQ5J9N4V5I2F5I7HX8V7F3S10H2T2P8ZX4V10Z1H4D3K5U261、根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用现代工艺配制中药制剂品种，应当

A.取得药品批准文号

B.取得药品广告批准文号

C.取得制剂批准文号

D.不需取得制剂批准文号【答案】CCV4E5L2Y9T6H10O8HJ2W5J9M8C2P4R4ZW5A3F9N2L4P4T662、关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法错误的是()

A.具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作、

B.对处方未注明“生用的毒性中药,应当付炮制品

C.调配毒性药品时,每次处方剂量不得超过二日常用量

D.处方次有效,取药后处方保存二年备查【答案】CCE5T10V4D8S1Y6X7HZ7C9I10M5L5M5T2ZH3V3E1A3Y3A5L163、2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(以下简称《决定》)。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。

A.由公民自费并且自愿受种的疫苗

B.政府免费向公民提供的疫苗

C.疫苗接种单位自主采购的疫苗

D.疫苗生产企业自主供应的疫苗【答案】ACZ3M6O4G2R5X9C1HJ8N2T9S10A6C9W9ZY1I5B6U3N8P10A464、根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，下列属于医疗器械经营企业和使用单位主要义务的是

A.发现医疗器械不良事件或可疑不良事件，应按规定向医疗器械不良事件监测技术机构报告

B.建立医疗器械不良事件监测体系

C.调查、分析、评价、产品风险控制等情况

D.撰写上年度产品上市后定期风险评价报告【答案】ACX7Y2K5T9P4C4J10HZ6X1X6L6X4F1N8ZP10L8T6X5F1U4Z565、“×××皮炎平”为某公司注册商标，具有以下特点：①该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；②该药品是复方制剂，含有醋酸地塞米松；③该药品批准文号是国药准字H20080010；④包装规格有5g/支、10g/支；⑤该药品用法用量是皮肤外用。

A.每一个说明书要么写规格5g/支，要么写规格10g/支

B.标签明显区别

C.标签规格项5g/支或10g/支明显标注

D.标签的内容、格式及颜色必须一致【答案】DCR1R1O10N9Z10G5A8HR10I3A2J4T6N2F9ZK7I1O10F9J9S8B766、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的

A.应当经国家食品药品监督管理部门注册

B.应当报国家食品药品监督管理部门备案

C.应当经省级食品药品监督管理部门注册

D.应当报省级食品药品监督管理部门备案【答案】BCQ2O2D1D7P10X10V4HY4H5O1M7I3Z8J3ZO2M5L10A3W10O1K367、从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是

A.国妆备进字JXXXX

B.国妆特进字（年份）第XXXX号

C.国妆特字（年份）第XXXX号

D.国妆特字GXXXXXXXX【答案】DCP6M1D9L7E2K8Q5HX5T1V10G2Z2I8Z2ZW5Q6D8I9F4R9O968、根据下列部门的主要职责、内设机构和人员编制规定，负责提出国家基本药物价格政策建议的部门是

A.国家医疗保障局

B.国家卫生健康委员会

C.国家发展和改革委员会

D.国家市场监督管理总局【答案】BCK10D9Q3B6A7B2K2HY6T10X2A10F9M6K2ZS4Q4B9E8W7X2Z369、在业务上接受质量管理机构的监督指导

A.特殊管理药品

B.对销后退回的药品

C.养护组或养护人员

D.药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片【答案】CCW4U8H4F10H2E3T4HY9G5R4P5W4N1Y6ZH4X10D4Y10U9V8G470、（2015年真题）甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。

A.化学药制剂

B.中成药

C.抗生素制剂

D.抗肿瘤药品【答案】BCM2H6G6J5V4A6S7HD2G3H8T5M9R10K6ZT6V3T10F4C1P4N1071、药品批发企业从事质量管理和验收的工作人员

A.不需要在职在岗

B.不必在职但必须在岗

C.在职但不必须在岗，不得兼职其他工作

D.应该在职在岗，不得兼职其他工作【答案】DCX2P6O7A4G7Y7G2HP10K2K7C6Q7G3G5ZQ1X4X3E10L2M8P572、负责发放药品类易制毒化学品进口许可的部门是

A.药品监督管理部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.商务部门【答案】DCB4O4I6D8G6G9M9HR5J2Q9I7K8B6L4ZX6G10X8E2Y2S9Y773、下列可以申报医疗机构制剂的是

A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆

B.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂

C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的中药、化学药组成的复方止咳糖浆

D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆【答案】DCX2N5T4D2H10Q10U7HT9B10B3L9T3O4S7ZT7Q9A6B6K3W10W474、一、相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业只具备非处为药经营资格。（5）戈是药品生产企业。

A.甲批发企业向当地某中医专科诊所销售氨酚曲马多片30盒，并如实开具了销售发票

B.甲批发企业通过自建网站向乙连锁企业总部销售了500盒抗病毒处方药盐酸伐昔洛韦片

C.戊生产企业向携带处方上门购药的个人消费者谷某销售了2盒处方药

D.戊生产企业从甲批发企业处购买板蓝根颗粒300盒，用于发放员工福利，甲批发企业向戊生产企业如实开具了销售发票【答案】BCJ6D2O5W9W6E9O8HM8V6D9H2O1C2W10ZK3J7K1S2A1E3P775、应当慎重经验用药

A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物

B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物

C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物

D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制【答案】BCU4H5D3J8H2X6W5HK3O4V4N1L8D5O10ZR8I2D8B8Z1L3K176、初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

A.临床前研究阶段

B.Ⅰ期临床实验

C.Ⅱ期临床实验

D.生产和上市后研究【答案】BCX5U3U5O2C8P5Q4HX8Z8M1D9Z9M1J10ZM1K6P9D6R10I9T977、2017年7月，某市药品监督管理部门接到群众举报称：在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品，工人正在拆卸这些药品的外包装，怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装，经更换包装和更改生产批号，包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某，明知该药品生产企业行为和实际情况，为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元，但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A.构成生产、销售假药罪

B.构成生产、销售劣药罪

C.构成生产、销售伪劣产品罪

D.构成无证生产、经营药品罪【答案】CCF1X7R7G10G7I7U7HH3M7Y3B1X8O5F1ZN3X6H2N2A4H2T878、（2019年真题）根据处方药与非处方药分类管理的相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说法，错误的是

A.应用安全，系指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性

B.疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不需要调整剂量，连续使用不易引起耐药性

C.质量稳定，系指药品质量可控、性质稳定

D.使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主【答案】BCK7X6T10S3N9U1V3HK3N10G8K5K9W2Z4ZD2N5U9L10X5F3B379、药品零售企业不得销售的是

A.胰岛素注射剂

B.列入兴奋剂目录的利尿剂

C.A型肉毒毒素制剂

D.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊【答案】CCK10Z1V4O1I6G1O8HM7S4X5O4Y2W4L5ZQ5T2V3H10I2A4C580、根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是（）。

A.麻醉药品处方

B.精神药品处方

C.医疗用毒性药品处方

D.妇科处方【答案】DCJ5I6U1E4T7L1P4HY1D6L6O10L3B9R4ZM5I7L4B4K2B9N281、原料药的标签应当注明

A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

B.药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项【答案】DCW4Q7P4J5Q5D4V8HE6E3N5Q9E1V10K7ZO2G4P2R9H7Q2V382、关于药品医疗器械飞行检查中药品检验的说法，错误的是

A.需要抽取成品及其他物料进行检验的，检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样

B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定

C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担

D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查【答案】ACE1I1K10U8W4W6N6HO8W6O2F5N3C9L7ZT10J1P6W3K1P8I483、某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由"140509"更改为"150706"并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员收集，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为"对人体健康造成严重危害"。

A.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动

B.只需承担行政责任，不需要承担刑事责任

C.按生产销售假药罪，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

D.按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任【答案】DCS3J5V1C9N3T10N9HA4M8S10X4U4Z1G5ZX7Y9T10I10F3D9R984、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，在库商品实行色标管理，待验药品库

A.红色

B.绿色

C.黄色

D.蓝色【答案】CCR4K2Z8W7H1Y1L6HP9G7N7Z7S9O8H10ZF8S9G7A5S4O8V985、（2015年真题）根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》，属于第一类精神药品的是（）

A.三唑仑片

B.酒石酸麦角胺片

C.氯硝西泮片

D.盐酸布桂嗪注射液【答案】ACB5Z5K9R8N9C2Y10HH7A8K5L9I4N6Q1ZI9O4O4G2L5Z3M586、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业收货人员下列收货程序不合法的是

A.对到货药品逐批进行收货、验收

B.药品到货时，收货人员应核实运输方式是否符合要求

C.对照随货同行单(票)和采购记录核对药品.做到票、账、货相符

D.收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求进行验收【答案】DCE10M4V5S6I2F4J5HX9X5V5K1E2A5V3ZU2L2W4Q10N2S1B987、根据《药品注册管理办法》,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】ACD9S3F10T9K4T7A8HM9Q10E10T10T4Q5K2ZM7J1H8T10S5N7S688、（2017年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理临床证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格较低的克林霉素属于（）

A.非限制使用级抗菌药物

B.重点监测级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.限制使用级抗菌药物【答案】ACN3W5D2T2W2O5F4HB9U1M5F3J4V1B5ZL7D4F7Z1G6B8M689、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师欲变更执业地区，应当

A.直接到新地区执业，不需办理注册手续

B.办理变更注册手续

C.办理注销注册手续

D.办理再注册手续【答案】BCD9S3X7O3B4J1E4HT5C10H7R4U6L2F6ZT7C10L10I7L4S4B390、炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的，必须按照

A.地方药品标准规定炮制

B.行业药品标准规范炮制

C.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制【答案】DCV7Y2J4P7K8T5E2HG7X7J2F6J2M1R7ZL5T3N9H5J4M3G1091、在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是

A.处方药

B.首次在中国销售的药品

C.中药

D.医疗机构配制的制剂【答案】BCI7Z10M1O3P4S5G9HJ8H3A2A5L2C8V8ZE1Z6X2C10C9F10J292、北京某药品生产企业拟于2018年10月在浙江某县电视台发布非处方药广告。

A.北京市药品监督管理部门

B.北京市工商行政管理部门

C.浙江某县药品监督管理部门

D.浙江某县工商行政管理部门【答案】DCD6O8E1V9C7F4T4HB7Z3S4Y4A5W7H7ZQ3B8Z6A2O6E2K993、根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是

A.血清

B.中药材

C.疫苗

D.兽药【答案】DCE9P5K4J6D6I3F10HO4M1G7F6A9E4X4ZT6O9B3V2P9B2T694、（2019年真题）甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧、是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生素C泡腾片（按乙类非处方药管理）。

A.可以销售，但应提供必要的用药指导

B.执业药师不在岗，不应销售

C.没有见到患者本人，不应销售

D.经与执业药师电话确认后，可以销售【答案】BCK10K9D6D5W4Q1V5HJ10F4S1Y2C10D4S8ZT4P1V10P3M9Z2D995、（2018年真题）关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是（）

A.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，医疗机构不得使用和推荐非处方药

B.要加强处方药的管理促进临床合理用药

C.要加强非处方药的管理,引导科学、合理地进行自我药疗

D.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务指导公众安全、有效、合理用药【答案】ACS4Q8M10I3H6F6M5HA6W6F7U5N3B8B8ZS1K7H4U6Z4C2N296、（2017年真题）关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素【答案】DCD3F3G7K7T5I8W2HV3Y5N3F1A3V6N1ZU1O6A2C4W3F5C997、属于第一类精神药品的是

A.γ-羟丁酸

B.枸橼酸西地那非

C.麦角酸

D.吗啡阿托品注射液

E.艾司唑仑【答案】ACF3G7E6C8J4I9K9HG8K1I5L2Y3J6X7ZN2P2R8X3Z1R4R298、（2017年真题）负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是（）

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.卫生健康主管部门【答案】ACW5T7T9A7O6B7U8HU2C6N7F7U3S9H9ZU9N2N3H5Z6Q3J599、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

A.必须批准而未经批准生产、进口的

B.必须检验而未经检验即销售的

C.超过有效期的药品

D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的【答案】CCA10S10Q10Q5L1V10M5HI5E10X1Q7U7X4G7ZD7A1V8L1D9V9M2100、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品养护的说法，错误的是

A.按养护计划对库存药品外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录

B.对库房温湿度进行实时监测、调控

C.发现有问题的药品应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理

D.对中药材和中药饮片应按其特性采取有效方法进行养护并记录【答案】BCC7H8B1O2B1J2I5HP4Y3Y10B9Q1C9J4ZG2D9G9W3Q7T7S8101、（2016年真题）承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是

A.商务部

B.国家食品药品监督管理总局

C.工业和信息化部

D.国家卫生与计划生育委员会【答案】CCS8O4Z6P7L6F1N3HX5G2H1A7D8L8V5ZN10S5R5T6G1G3Z8102、（2019年真题）根据《疫苗流通和预防接种管理条例》及相关规定，关于非免疫规划疫苗（第二类疫苗）管理的说法，错误的是

A.药品批发企业经批准后可以经营非免疫规划疫苗（第二类疫苗），批发企业必须建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录，做到账、物、货、款一致

B.非免疫规划疫苗（第二类疫苗）由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购

C.县级疾病预防控制机构向接种单位供应非免疫规划疫苗（第二类疫苗）可以收取疫苗费用及储存、运输费用

D.疫苗生产企业与疾病预防控制机构在交接疫苗过程中，双方均应登记疫苗的名称、规格、生产批号、数量、有效期等信息【答案】ACN10X5S1J2Q9C7U5HG2D8L1D5F3G6C7ZP3R2H4L1F1C8A6103、有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是

A.每次处方剂量不得超过2日常用量

B.调配毒性药品，应凭执业医师签名的正式处方

C.对处方注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品

D.处方调配后，由配方人及具有药士以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出【答案】BCS6N1L5A7M8W9Z10HX5X10N3I4D6W10F3ZM7G7D4Y7C9P3W7104、《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。

A.在发布地省级药品监督管理部门备案

B.无需经过药品广告审查机关审查

C.由发布地省级药品监督管理部门审查

D.由发布地工商管理部门审查【答案】BCI5J9O6N6L7B7K10HI1K1J7T10S1K6G4ZP5W2N1A10I3Q5E8105、盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】ACA5W8S10N1W8Y6O1HZ7E6F10T8P1K8J2ZK2E2T10Y10T8P2Q7106、《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月【答案】DCI9L8T7K6N4Y7T7HU7X9V6N1F2R3N4ZW1M10N2W2I3I5O2107、我国疫苗分为

A.二类

B.三类

C.四类

D.五类【答案】ACB2W4T3A1H8T1U4HY3S4W10N3A9O5B3ZK8V10U5E8C4N7O9108、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品生产许可证》。

A.《药品生产许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理

D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药【答案】DCS2B10L2N7H8F5R7HZ9T1I7M6C2N5I10ZD1B8D10D7E10Y4T1109、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。

A.个人自用的医疗器械

B.大型医疗器械

C.植入类医疗器械

D.医用医疗器械【答案】ACO1E1M6F9A1U9S4HO9H2S8A8Y8U9L2ZW7H9E7R6Q1U7V7110、药品批发的质量管理中记录及凭证应（）。

A.至少保存1年

B.至少保存3年

C.至少保存5年

D.至少保存2年【答案】CCG5O7Y2B8F3A6U7HN2G1G1M5F8Q5Z10ZT5X6M2Y8P2V3G6111、根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责不包括（）。

A.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录

B.指导临床合理用药

C.指导药品临床试验

D.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件【答案】CCO9R9O1M6U10L8O1HJ2G3J6W1S2K5K2ZD3W3D6J2O2A2C10112、药品批准文号的格式为

A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号

B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号

D.药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号【答案】ACN2E5E4X9V3B6N7HS4N9P3X9X5W8D1ZC1R5B2M10A9B7T9113、某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入，一共购人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.医疗用毒性药品【答案】ACC7W6G1X5N4O6C2HD5G9V3Q10G7V9L9ZC1T1X9R5M4R4G5114、药品上市许可持有人采取的风险控制措施应当向省级药品不良反应监测技术机构报告不良反应详细情况以及风险评估情况，主动向社会公布，还需要报告的机构是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品不良反应监测中心

D.省级药品不良反应监测中心【答案】BCM10I10V7K8A7M3R1HE2C8K10B9J3X2Z6ZN5M2I9F7O8U4L7115、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，在库商品实行色标管理，零货称取库

A.红色

B.绿色

C.黄色

D.蓝色【答案】BCO3P6R7B4N9H1U8HN6S2B8P2Z8F7H7ZX7N9P3F7R4X7Y4116、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，按照规定申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起

A.15日内

B.30日内

C.3个月内

D.6个月内【答案】BCQ10T6Z5F4L6X10I3HF6Y1G4G5I4N5N9ZX4R6E9C7Z4O2N6117、属于资源严重减少的主要常用野生药材的是

A.豹骨

B.龙胆

C.当归

D.穿山甲【答案】BCR3E8B10P10V6A1A4HA5J5L5X1B3N7F2ZN4Q4L2J4W3K9S10118、新药监测期已满的其他国产药品须报告其引起的

A.A类药品不良反应

B.B类药品不良反应

C.新的和严重的药品不良反应

D.所有不良反应【答案】CCI5J9Q6J8Z10C7F7HP6Y1T9X6D9Z8F3ZC10V4Y2B8Q8D9H5119、人体产生毒副反应的程度体现药品的

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.稳定性【答案】CCN10O7S9N8J2M6T4HR3N8F5C6O1W4X7ZT9R1B2T7Y2M5Q6120、有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是

A.药品出库复核应当建立记录

B.药品接近有效期的不得出库

C.包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库

D.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传【答案】BCD8T8L8D4Z4A7N10HM4B5I6V4M5Z6S7ZK8H10J7D1L6S1B5121、某省保健食品生产企业于2011年取得进口A保健食品批准证书。

A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号?

B.国食健注J+4位年代号+4为顺序号?

C.卫食健字+4位年代号第XXXX号?

D.卫食健字+4位年代号第XXXX号?【答案】BCX2D3I7U10R7P1K10HE3A7C6Q8N1O3L9ZS9B1M7T4U7X6T2122、下列幼儿配方乳粉产品配方注册号格式正确的是

A.国食注字Y+4位年代号+4位顺序号

B.国食健字Y+4位年代号+4位顺序号

C.国食注字YP+4位年代号+4位顺序号

D.国食健字YP+4位年代号+4位顺序号【答案】CCK4U5Y10S1D7B7J9HH8Z7R1U6S9O9M3ZE1O8U6X3G6L6H6123、（2019年真题）根据《中华人民共和国食品安全法》，关于保健食品的说法，正确的是

A.保健食品广告内容应当真实合法，不得含有虚假内容，并应在广告中声明“本品不能代替药物”

B.保健食品是指具有特定保健功能、辅助用于疾病治疗的特殊食品

C.首次进口的补充维生素、矿物质等营养物质类保健食品，应当注册

D.国产保健食品实行备案管理，备案号格式为：食健备G+4位年代号+4位顺序号【答案】ACH3S4N10H9W4G7W8HI6V4S5D10J6B3U5ZY10S3H9L5B2F9I9124、对于首次申请《印鉴卡》的医疗机构，市级卫生行政部门在作出批准决定前，还应当

A.组织现场检查并记录

B.核实资料真实情况

C.查看医院执业范围

D.查看执业医师是否取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格【答案】ACT4N2X9R5G5J8Q10HU1X9S3V4O9Q9F5ZK2D8V7P5C9E2X3125、根据《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房存储药品按质量状态实行色标管理,退回的药品为

A.红色

B.橙色

C.黄色

D.绿色【答案】CCG1E4M6U7S1M9O1HM7O6V10F4O10Y4N7ZC1Y10P6M2D6R10X10126、互联网药品交易服务机构资格证书的有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.7年【答案】CCB8V4F4T6Z8X6I7HB10G9D8W7I5X7Z7ZO9B9X8M6U3F4P8127、（2021年真题）中药在人类防病治病中，具有不可替代的作用。中药使用的优势不包括

A.资源优势

B.疗效优势

C.价格优势

D.预防保健优势【答案】CCI5L4A4W1J9H8H2HN9Y9R4A8U2K1B9ZJ5Z8N3M2B1Z6S1128、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A.生产假药

B.销售假药

C.销售劣药

D.生产劣药【答案】CCK8C10B10O2B7X2F8HD9C7E3M1D2O2G5ZY5Q4F5V3A7T8V10129、“×××皮炎平”为某公司注册商标，具有以下特点：①该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；②该药品是复方制剂，含有醋酸地塞米松；③该药品批准文号是国药准字H20080010；④包装规格有5g/支、10g/支；⑤该药品用法用量是皮肤外用。

A.左上角

B.右上角

C.边角

D.中间【答案】CCN8F1T2O8J3E1K1HS8V2Y3H3E9H9E2ZI7X2T6O1M8S6V2130、指导民族医药的发掘、整理、总结和提高工作的是

A.卫生健康部门

B.商务部门

C.中医药管理部门

D.国家市场监督管理总局【答案】CCF9S1B3D7X1R8T8HA1F1P1T1O3N6B7ZT4E1Y10S2X1T3N1131、注射剂和非处方药

A.文字表述应当科学、规范、准确

B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

C.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

D.列出所用的全部辅料名称【答案】DCU9O10W6R7K1Y1A7HG5T9S8R1C10A9N5ZH5H3N9T1Q9R7X3132、丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药,并在店内销售。关于丙药品零售企业购进此类药品的行为应当定性为（）

A.以销售假药共同犯罪论处

B.从非法渠道购进药品

C.以销售劣药共同犯罪论处

D.向非法渠道销售药品【答案】BCF6G5D2A1P6D4Q5HV3G9D3W5O6U10R5ZV7X7H4G5V2R2O3133、根据《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》（2014年8月5日总局令第9号公布根据2017年11月7日总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正）的有关规定蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》的核发机构是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家市场监督管理部门

D.省级市场监督管理部门【答案】BCU4Q7B1F10W8G7T4HB9I2Z3X8U10I4D6ZU5S10W5U4I9H1G7134、在公立医疗机构药品采购中,国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物实施定点生产试点工作。关于定点生产品种管理的说法错误的是()

A.非政府办医疗卫生机构应按照统一价格采购使用定点生产品种

B.定点生产企业按照所划分的区域,直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种

C.政府办基层医疗卫生机构应当委托省级药品采购机构按照统一价格)从定点生产企业集中采购、集中支付货款

D.公立医院应优先按照统一价格从定点生产企业采购相应品种【答案】ACF4G8A7N7R1C8H3HY10W8N10E2Y10Z1O8ZS7P3C6O1F1F10A1135、药品生产者以不正当手段获取同行的商业秘密属于查看材料

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.虚假宣传行为

D.诋毁商誉行为【答案】ACD1I3P10V1T5K8K6HX7B7K4R3W3Q7M10ZS7B7B7H5B6E7E7136、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌美乳化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。

A.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任

B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任

C.王某对该产品有怀疑仍接受服务，应承担部分责任

D.药店不知道该产品为假名牌，不需承担责任【答案】ACZ10I10O8R2U9J6E9HB9K8S8M2V1E10Z5ZK6Z7Q5U8T7F10F1137、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

A.多加药用淀粉生产降压药

B.药品超过有效期

C.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

D.多加矫味剂生产儿童退热药【答案】DCP5B4R8S1U5E10O5HS3J10A8P5E8S3W4ZU10U6X6V10R4U5C10138、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者在提供商品时，对可能危及人身、财产安全的商品和服务，不用

A.向消费者作出真实的说明

B.向消费者作出明确的警示

C.说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法

D.做出无条件赔偿的承诺【答案】DCF5U8A1H4R2N9Y4HT6K6H8X6D1E5I5ZB8L9G5L2B8P9H7139、《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括

A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的

B.对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的

C.认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

D.对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定不服的【答案】DCI7S1Z1N6K5E6O7HW8O9D4H8E4M3N4ZN3L9E5Q9O8C7I3140、根据医疗器械分类管理规定，下列属于二类医疗器械的是

A.体温计、皮肤缝合钉、无菌医用手套

B.超声三维系统软件、血压计、核磁共振成像设备

C.针灸针、听诊器、医用防护服

D.集液袋、手术刀、睡眠监护系统软件【答案】ACH4N5A8R5D10F6I4HI3X2U2H10U1H8O5ZD8M2P7T10D8J10B4141、某药品经营企业销售假药而被吊销其《药品经营许可证》，属于

A.刑事责任

B.行政处罚

C.民事责任

D.行政处分【答案】BCJ4J9R1C2S1Q3B1HU7F9V7R8M10Y4V1ZF3C2E6D6L7F2B8142、定点批发企业未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应，逾期不改正的，可处

A.5万元~10万元的罚款

B.2万元～5万元的罚款

C.5000元～2万元的罚款

D.5000元~1万元罚款【答案】BCU10R2D10M10Z2D8H10HB3J6Y4Q3V5G4O5ZC6I5C3B2L2R7P2143、根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为儿科处方一般不得超过

A.一次常用量

B.3日用量

C.5日用量

D.7日用量【答案】DCV3P4H7P3P8L9C6HN5T9H6O2A9C8S3ZB10A6J5I5N2O9A6144、国家卫生计生委负责

A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量

B.制定国家基本药物药品标准

C.审核国家基本药物目录

D.组织建立国家基本药物专家库【答案】DCE2C10X5I8U6Y4I4HC10W10A4G1M4N3A6ZQ4H7J5P3H3X5H1145、婴幼儿配方乳粉的产品配方应当

A.报国家药品监督管理部门备案

B.经国家药品食品监督管理部门注册

C.报省级药品监督管理部门备案

D.经省级药品监督管理部门注册【答案】BCN3U3O5P1N4F9G5HJ9Y4T10I5Z4D2L6ZT6G4X2P10I7W3Y3146、关于乡村中医药技术人员自种、自采、自用中草药的说法，错误的是

A.只限于其所在的村医疗机构内使用

B.可以在农贸集市出售

C.乡村中医药技术人员熟悉中草药知识和栽培技术，具有中草药辨识能力

D.乡村中医药技术人员熟练掌握中医基本理论、技能【答案】BCQ3E4U8H10T8N9P9HU6G9W4O8T7L5R1ZT7M6O2B2A8G8A1147、医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月【答案】ACF3X7B5J7Q5E4Z1HI5Q6P4G4V5K5P9ZS2P9V10H2O2I7Z4148、某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。

A.为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方不得超过3日常用量

B.为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方不得超过15日常用量

C.为门诊患者开具的含有地西泮片的处方不得超过3日常用量

D.为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方不得超过1次常用量【答案】CCC1D2Y7D8A1M9H1HR10U7E4V6O10W10F8ZV9Y8D4H9N9F2Y1149、执业药师应以自己的药学知识和经验，竭尽全力为公众提供必要的药学服务，体现了

A.奉献知识、维护健康

B.持续提高、注册执业

C.行为自律、维护形象

D.热心公益、普及知识【答案】ACE5H10W10E6R8U9K7HH8W5M5P2L2A9Z8ZF2C10J8W5C10I6J2150、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCO10K10M2E3I3Z9M8HL7O7N2S4I10L1N4ZV4Y9K5Z1G3L6Q9151、根据