GB T ／ISO 质量管理体系标准培训课件

GBT／ISO质量管理体系标准培训课件1课堂纪律课堂纪律2GBT／ISO质量管理体系标准培训课件3GBT／ISO质量管理体系标准培训课件4GBT／ISO质量管理体系标准培训课件5GBT／ISO质量管理体系标准培训课件6GBT／ISO质量管理体系标准培训课件7GBT／ISO质量管理体系标准培训课件8GBT／ISO质量管理体系标准培训课件9GBT／ISO质量管理体系标准培训课件10GBT／ISO质量管理体系标准培训课件11GBT／ISO质量管理体系标准培训课件12GBT／ISO质量管理体系标准培训课件13GBT／ISO质量管理体系标准培训课件14GBT／ISO质量管理体系标准培训课件15GBT／ISO质量管理体系标准培训课件16GBT／ISO质量管理体系标准培训课件17GBT／ISO质量管理体系标准培训课件18GBT／ISO质量管理体系标准培训课件19GBT／ISO质量管理体系标准培训课件20GBT／ISO质量管理体系标准培训课件21GBT／ISO质量管理体系标准培训课件22GBT／ISO质量管理体系标准培训课件23GBT／ISO质量管理体系标准培训课件24GBT／ISO质量管理体系标准培训课件25GBT／ISO质量管理体系标准培训课件26GBT／ISO质量管理体系标准培训课件27GBT／ISO质量管理体系标准培训课件28GBT／ISO质量管理体系标准培训课件29GBT／ISO质量管理体系标准培训课件30GBT／ISO质量管理体系标准培训课件31GBT／ISO质量管理体系标准培训课件32GBT／ISO质量管理体系标准培训课件33GBT／ISO质量管理体系标准培训课件34GBT／ISO质量管理体系标准培训课件35GBT／ISO质量管理体系标准培训课件36GBT／ISO质量管理体系标准培训课件37GBT／ISO质量管理体系标准培训课件38GBT／ISO质量管理体系标准培训课件39GBT／ISO质量管理体系标准培训课件40GBT／ISO质量管理体系标准培训课件41GBT／ISO质量管理体系标准培训课件42GBT／ISO质量管理体系标准培训课件43GBT／ISO质量管理体系标准培训课件44GBT／ISO质量管理体系标准培训课件45GBT／ISO质量管理体系标准培训课件46GBT／ISO质量管理体系标准培训课件47GBT／ISO质量管理体系标准培训课件48GBT／ISO质量管理体系标准培训课件49相关方需求和期望清单序号相关方类型需求和期望评审指标或项目评审频率监测部门1顾客经销商产品质量满足要求客户投诉率、市场返修率每月/次质量管理处准时交货交货延误率每月/次综合管理处服务良好、价格合理顾客满意度每年/次营销公司建立质量管理体系并有效地运行客户审核结果不定时质量管理处2公司经营者盈利增长、持续经营、发展规模财务报表每年/次财务管理部3员工薪资和福利增长工资报表/员工福利实施的方案每年/次综合管理处个人能力提升/提供发展空间培训计划实施准时率/内部岗位调整方案每月/次综合管理处公正、透明的管理制度职工手册不定时综合管理处4供方稳定、持续地合作/互利双赢供应商年度监督审查结果、采购协议每年/次采购部及时付款预付款、现金付款、月结30天/60天/90天依与供方协定采购部交付的物料合格率高来料检查不良率每月/次质量管理处5厂界周边企业和居民建立友好关系

不被污染和影响周边企业或居民反馈不定时质量管理部6政府和社会合法经营年审或不定期检查（安监、消防、工商、环保）每年/次或不定时综合管理部依法纳税纳税年审记录每年/次财务管理部解决就业在职员工人数每年/次综合管理部经营效益良好/长期稳定经营财务报表、持续经营年度每年/次财务管理部7银行信用度高银行信用等级证明每年/次财务管理部8审核机构公司体系运作的有效性、充分性和符合性内部审核、外部审核每年/次质量管理处相关方需求和期望清单序号相关方类型需求和期望评审指标或项目评50GBT／ISO质量管理体系标准培训课件51GBT／ISO质量管理体系标准培训课件52GBT／ISO质量管理体系标准培训课件53GBT／ISO质量管理体系标准培训课件54GBT／ISO质量管理体系标准培训课件55GBT／ISO质量管理体系标准培训课件56GBT／ISO质量管理体系标准培训课件57GBT／ISO质量管理体系标准培训课件58GBT／ISO质量管理体系标准培训课件59GBT／ISO质量管理体系标准培训课件60GBT／ISO质量管理体系标准培训课件61GBT／ISO质量管理体系标准培训课件62GBT／ISO质量管理体系标准培训课件63GBT／ISO质量管理体系标准培训课件64GBT／ISO质量管理体系标准培训课件65GBT／ISO质量管理体系标准培训课件66序号风险和机遇来源

（内部/外部）风险和机遇内容风险分析评价结果管理措施重新计算RPN责任部门/人实施时间

(开始－完成)评价措施有效性严重程度发生概率RPN风险级别严重程度发生概率RPN风险级别1采购过程1.供应商不配合。

2.采购物料不符合要求。

3.交货不及时。

4.价格成本高。428高风险不接受，采取措施1.供应商定期评审。

2.开发建立备用供应商。

3.价格成本核算，与供方共赢。

4.供应商定期整改。

5.供应商考核与索赔。

6.禁止从非合格供方处进行采购。

相关文件：

1.《采购控制程序》

2.《供应商考核、索赔管理办法》414可接受区采购部2017.01-12有效2进料检验过程1.出现错漏检，导致批量的不良品流入生产，引起停线。

2.检验不及时，影响生产装配428高风险不接受，采取措施1.制作必要的工装、检具，提高检验的准确性和效率。

2.采用合理的抽样方案实施检验。

3.定期对检验人员进行质量和技能方面的培训。

4.安排必要的加班，以保证检验的及时性。

相关文件：

1.《产品的监视和测量控制程序》

2.《进料检验抽样管理规定》414可接受区质量管理处2017.01-12有效3产品防护过程1.物品放置储存时间过长，导致影响其质量。2.标识不清楚，导致是用错材料。

3.帐卡物出现不一致的情况。

4.流转过程中出现损坏。326高风险不接受，采取措施1.制定合理的采购计划，仓库确保物料先进先出。

2.库存物资每一项都做好标识。

3.定期对库存做好盘点工作，严格执行相关制度进行收料和发料工作。

4.采用合适的运输工具，并制作必要的工位器具来防止零件的磕碰伤。

相关文件：

1.《产品标识和可追溯性控制制度》2.《仓库管理制度》313可接受区仓库2017.01-12有效序号风险和机遇来源

（内部/外部）风险和机遇内容风险分析评价67

要求潜在失效模式失效模式

潜在后果严重度S分

类潜在失效原因现行过程RPN建议措施职责和目标

完成日期实施结果控制预防频度O控制探测探测度D采取的措施

完成日期SODRPN工序：70

车门内人工涂蜡为覆盖车门内部，车门

下层表面涂规定厚度的腊规定表面涂蜡不足车门寿命下降导致：

使用一段时间后生锈，使顾客对外观不满意

车门内附件功能下降5

人工插入喷头不够深入

8每小时进行一次目测检查，每班检查一次喷膜厚度(深度计)和范围5200给喷蜡器加装深度限位器制造工程部

2009-03-15增加限位器，在线上检查喷枪。

2009-03-1552550使喷蜡自动化制造工程部

2009-03-20由于同一条线上有不同的门，较复杂，因此拒绝该项。

2009-03-28

喷头堵塞

粘度太高

温度太低

压力太低

在开始和停机后试验喷雾形状，按照预防维护程序清洗喷头5每小时进行一次目测检查，每班检查一次喷膜厚度(深度计)和范围5125对粘度、温度和压力进行实验设计(DOE)分析制造工程部

2009-04-10试验结果（4-484号试验）表明要求的厚度是充分的。

2009-04-1051525因撞击使喷头变形按照预防维护程序保养喷头2每小时进行一次目测检查，每班检查一次喷膜厚度(深度计)和范围550无

喷蜡时间不足

8按作业指导书进行抽样(每班10个门)，检查关键部分喷蜡范围7280安装喷蜡定时器维修部

2009-03-15安装了自动喷蜡定时器，操作者打开喷头，定时器控制关闭，控制图显示过程受控

Cpk=2.05

2009-03-1551735要求潜在失效模式失效模式

潜在后果严重度S分

类潜在失效原68推荐的PFMEA严重度评价准则后果评定准则：后果的严重度

当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严重度值中的较高者。（顾客的后果）评定准则：后果的严重度

当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严重度值中的较高者。（制造/装配后果）严重度级别无警告的危害当潜在的失效模式在无警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高或可能在无警告的情况下对（机器或总成）操作者造成危害10有警告的危害当潜在的失效模式在有警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高或可能在有警告的情况下对（机器或总成）操作者造成危害9很高车辆/项目不能工作（丧失基本功能）或100%的产品可能需要报废，或者车辆/项目需在返修部门返修1个小时以上8高车辆/项目可运行但性能水平下降。

顾客非常不满意。或产品需要进行分检、一部分（小于100%）需报废，或车辆/项目在返修部门进行返修的时间在0.5-1小时之间。7中等车辆/项目可运行但舒适性/便利性项目不能运行。

顾客不满意或一部分（小于100%）产品可能需要报废，不需分检或者车辆/项目需在返修部门返修少于0.5小时6低车辆/项目可运行但舒适性/便利性项目性能水平有所下降。或100%的产品可能需要返工或者车辆/项目在线下返修，不需送往返修部门处理5很低配合和外观/尖响和卡嗒项目不舒服。多数（75%以上）顾客能发觉缺陷或产品可能需要分检，无需报废，但部分产品（小不100%）需返工。4轻微配合和外观/尖响和卡嗒项目不舒服。50%的顾客能发觉缺陷。或部分（小于100%）产品可能需要返工，无需报废，在生产线上其它工位返工。3很轻微配合和外观/尖响和卡嗒项目不舒服。有辨识力顾客（25%以下）能发觉缺陷。或部分（小于100%）产品可能需要返工，无报废，在生产线上其它工位返工。2无无可辨别的影响或对操作或操作者而言有轻微的不方便或无影响。1推荐的PFMEA严重度评价准则后果评定准则：后果的严重度

当69推荐的PFMEA频度评价准则失效发生可能性可能的失效率*频度很高：持续性失效≥100个每1000件1050个每1000件9高：经常性失效20个每1000件810个每1000件7中等：偶然性失效5个每1000件62个每1000件51个每1000件4低：相对很少发生失效0.5个每1000件30.1个每1000件2级低：失效不太可能发生≤0.01个每1000件1推荐的PFMEA频度评价准则失效发生可能性可能的失效率*频度70推荐的PFMEA探测度评价准则探测性准则检查类别探测方法的推荐范围探测度ABC几乎不可能绝对肯定不可能探测

X不能探测或没有检查10很微小控制方法可能探测不出来

X只能通过间接或随机检查来实现控制9微小控制有很少的机会能探测出

X只通过目测检查来实现控制8很小控制有很少的机会能探测出

X只通过双重目测检查来实现控制7小控制可能能探测出

XX用制图的方法，如SPC（统计过程控制）来实现控制。6中等控制可能能探测出

X

控制基于零件离开工位后的计量测量，或者零件离开工位后100%的止/通测量5中上控制有较多机会可探测出XX

在后续工位上的误差探测，或在作业准备时进行测量和首件检查（仅适用于作业准备的原因）4高控制有较多机会可探测出XX

在工位上的误差探测，或利用多层验收在后续工序上进行误差探测：供应、选择、安装、确认。不能接受有差异的零件。3很高控制几乎肯定能探测出XX

在工位上的误差探测（自动测量并自动停机）。不能通过有差异的零件。2很高肯定能探测出X

由于有关项目已通过过程/产品设计采用了防错措施，有差异的零件不可能产出。1

检验类别：A．防错B．量具Ｃ．人工检验推荐的PFMEA探测度评价准则探测性准则检查类别探测方法的推71GBT／ISO质量管理体系标准培训课件72GBT／ISO质量管理体系标准培训课件73GBT／ISO质量管理体系标准培训课件74GBT／ISO质量管理体系标准培训课件752017年质量目标统计表序号过程名称目标值计算方法统计频次统计结果平均值月份1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月1采购过程1.产品质量合格率≥98%（合格数/交付总数）×100%每月/1次99.5%99.8%99.5%98.9%99.7%97.7%99.9%99.7%98.6%99.3%

99.30%2.按时交付率≥90%（按时交付数/应交付总数）×100%每月/1次100.0%100.0%100.0%100.0%100.0%100.0%100.0%100.0%100.0%100.0%

100%3.主要零件市场累计返修率≤62.91%（主要零件故障维修次数/发货总台数）×100%每月/1次2.28%5.59%1.33%3.37%3.63%4.95%6.72%10.77%19.71%18.54%

7.69%2供应商开发过程1.新供应商开发成功率≥90%（新纳入合格供方名录的数量/当年开发供应商总数量）×100%每年/1次100.0%/////////

100.0%3供应商评价过程月度供应商评价平均得分≥80分所有参评供应商总得分/参评供应商数量每月/1次93.691.290.591.788.690.687.584.380.881.3

884进料检验过程检验差错率≤0.2%（出现错漏检的批次/当月进料总批次）×100%每月/1次0.05%0.10%0.13%0%0%0%0.14%0.08%0.00%0.00%

0.05%5试车、总检过程1.试车检验差错率≤10%（出现错漏检的台数/当月试车总台数）×100%每月/1次12.3%9.8%11.5%8.7%9.3%11.4%7.8%9.5%10.8%8.4%

10.00%2.市场返修率≤74%（当月市场返修台数×12/最近12个月累计发货台数）×100%每月/1次22.3%49.7%17.2%43.7%51.7%66.5%113.8%161.6%303.0%77.1%

109.1%6不合格品控制过程不合格品被错误使用或被错误出货0次以实际发生次数为准每月/1次0000000000

07产品防护过程库存记录的准确率≥98%（记录准确的项数/盘查的总项数）×100％半年/1次99.40%/////98.90%///

99.15%2017年质量目标统计表序号过程名称目标值计算方法统计频次统76GBT／ISO质量管理体系标准培训课件77GBT／ISO质量管理体系标准培训课件78GBT／ISO质量管理体系标准培训课件79GBT／ISO质量管理体系标准培训课件80GBT／ISO质量管理体系标准培训课件81GBT／ISO质量管理体系标准培训课件82GBT／ISO质量管理体系标准培训课件83设备台账记录编号：序号设备名称厂内编号固定资产编号型号规格出厂编号购入日期设备使用人设备保养人设备制造（供应）商备注

设备台账记录编号：序号设备名称厂内编号固定资产编号型号规格出84年度设备维护保养计划记录编号：序号设备编号设备名称型号规格出厂编号存放地点使用日期计划保养日期实际完成日期保养人

年度设备维护保养计划记录编号：85GBT／ISO质量管理体系标准培训课件86设备日常点检表设备名称

规格型号

设备编号

操作者

责任人

序号内容年月123456789101112131415161718192021222324252627282930311气压是否正常

2加油器油位是否达标

3注油管是否完好畅通

4自动润滑系统是否正常

5气源注油油标管是否达标

6机床加工参数是否符合要求

7各传动链是否正常运作

8机床各个配件是否紧固

9外露线管是否整齐无破损

10卡盘是否清洁润滑

11机床顶部是否有杂物

12气管是否清洁并正常

13各防护罩是否清洁完好

14机床脚底处是否清洁无杂物

15个人区域是否清洁

16废屑周转箱是否清洁摆放到位

17机床内废屑箱内碎铁屑是否清理

18工作台是否清洁并润滑

设备问题记录

本月计划

时本月停机

时设备故障率：设备日常点检表设备名称规格型号设备编号操作者责任人87GBT／ISO质量管理体系标准培训课件88GBT／ISO质量管理体系标准培训课件89GBT／ISO质量管理体系标准培训课件90GBT／ISO质量管理体系标准培训课件91①计量器具校准或检定的必要条件：同时满足以下两个条件，才需要进行校准或检定。：第一，该计量器具是在监视和测量过程中使用的设备；第二，该计量器具监视和测量结果能够为产品（或服务）符合确定的要求提供证据。②计量器具校准或检定的区别：

“校准”和“检定”是保障量值准确有效的两种不同的途径和手段。校准和检定从量值溯源来讲，它们是相同的，但从法律效力上讲，它们又是不同的。标准要求：对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，必要时，测量设备应按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。标准中的“或”字确定了校准与检定之间的并列和可选择关系。在满足法律法规的前提下，企事业可以针对不同的情况自行选择检定或校准的方法。校准是企事业自愿的溯源行为，不具有强制性，企事业可以自行进行校准，也可以委托外部机构进行校准。校准的结果是校准证书或校准报告，该报告不判断计量器具的合格与否，一般是不具有法律效力的技术文件。而检定则属于国家强制性的执法性行为，检定结果必须对送检的计量器具、仪器设备作出合格与否的判断，当结果是合格的，则发给检定证书，不合格则发给不合格通知书，检定结果具有法律效力。知识扩展：①计量器具校准或检定的必要条件：②计量器具校准或检定的区别：92③强制检定的计量器具：属于强制检定的计量器具必须同时满足两个条件：一是该器具列入了国家强制检定的工作计量器目录；二是该计量器具必须是用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境检测的特定用途。用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境检测目的以外的计量器具，如科研、生产、经营管理用的计量器具，一般可按照非强制检定的计量器具进行管理和控制。

④企业如开展内部计量，应控制以下环节：1）配备具备资格的校准人员：企事业内部的计量校准人员，只有在政府授权的计量检定单位经过培训并获得计量校准资格，才能从事校准活动。但实际上，很多企事业内的计量仪器校准人员只是在企事业内部或一些咨询公司接受了简单的校准知识培训，获得以企事业名义发出的内校人员资格证书，并无计量部门颁发的相关资格培训证明。这种情况不符合国家法律法规要求，国家不予承认其校准结果。

2）配备有效的计量标准器具

计量标准器具简称计量标准是指准确度低于计量基准，用于检定其他计量标准或工作计量器具的计量器具。《中华人民共和国计量法实施细则》第十条规定：企业、事业单位建立本单位各项最高计量标准，须向与其主管部门同级的人民政府计量行政部门申请考核。经考核符合使用条件并取得考核合格证的，企业、事业单位方可使用，并须向其主管部门备案。按照该规定，企事业单位如果要进行内部校准，就必须按要求建立计量标准器具，经考核取得合格证后，方可进行内部校准。同时，进行内部校准时，应遵守校准规程，保持校准纪录。

③强制检定的计量器具：④企业如开展内部计量，应控制以下环节：93应该注意的是，量值传递是有溯源性要求的，通常作为计量标准的器具，精度等级要高于被校准测量装置一个等级以上。同类设备或器具如果它们的精度等级是同级别的，则不能用作计量标准，因为这样做，可能会使测量误差加倍（当两台设备测量误差极性相同时，它们的误差叠加在一起，从而引起更大的误差），严重时可能会使校准结果失效。

3）完备校准管理规范和校准规程

企事业应编制内部校准方法或规程，其内容应包括设备类型编号、地点、校全周期、校验方法、验收标准以及发生问题时应采取的措施；规定校准和调整的要求和方法，保证校准结果的准确性和有效性。对于校准的方法应该优先采用国家计量器具检定规程校准规范和经国家认可的校准方法。

校准的结果和校准的环境条件有很大的关系，为保证校准结果准确性和有效性，应注重加强校准实验室环境建设。

注意：

一旦发现计量器具的示值误差超过被测产品公差的三分之一，测量设备使用地点的检验人员就要对该计量器具进行确认，防患于未然。

应该注意的是，量值传递是有溯源性要求的，通常作为计量标准的器94GBT／ISO质量管理体系标准培训课件95GBT／ISO质量管理体系标准培训课件96序号知识类别知识来源主要知识内容应用场所适用性评估内部沟通与应用方式责任部门更新状态1外部知识网络下载/国标、行业协会、专业网站等国家/行业标准、行业发展动态信息、技术成果公司经营目标，过程开发、与设计、生产和质量要求适用纳入外来文件管控，根据需要可做内部参考借鉴技术中心

质量管理部随时查阅，适时评估2外部知识网站/报刊、政府有关会议、文件法律法规、政策要求公司内部管理适用转化为公司有关的管理要求或规定质量管理部定期查询，并修改内部文件3外部知识行业交流、顾客、供应商提供等材料介绍、生产工艺与技术、质量信息或资料生产制程、质量检验适用转化为装配作业指导书或产品检验规范，并实施技术质量处暂无变更4外部知识客户质量要求产品开发要求、质量管控规范新产品开发、质量控制根据客户需要处理1.转化为产品图纸实施

2.输入整机配置清单技术质量处暂无变更5外部知识外部培训与学习外部培训资料教育、培训适用纳入外来文件，可做内部培训计划参考综合管理处暂无变更6外部知识对供方的第二方审核外部供方信息、审核检查表、审核报告采购与供应商的选择、供应商年度评价依据适用采购、技术、质量等部门对供方的评审战略采购部

质量管理部

大拖事业部暂无变更7外部知识咨询公司或认证公司/审核报告、培训教材、认证标体系标准知识、质量管理工具的应用大拖事业部内部体系管理适用形成文件、内部培训、内审等技术质量处适时更新8内部知识以往公司内部成功经验或失败教训/客户投诉与反馈信息、内部产品质量不良数据、持续改进方案、经销商大会产品质量或工艺改进质量异常处理、工艺改进、质量改善目前适用可转化为工艺文件、年度质量改进计划或图纸等技术质量处异常发生后及时变更9内部知识大拖事业部经营管理年度经营管理计划目前适用转化为事业部部门目标分解、绩效统计记录表等大拖事业部总经理

各部门每年更新，优化序号知识类别知识来源主要知识内容应用场所适用性评估内部沟通与97GBT／ISO质量管理体系标准培训课件98GBT／ISO质量管理体系标准培训课件99GBT／ISO质量管理体系标准培训课件100GBT／ISO质量管理体系标准培训课件101GBT／ISO质量管理体系标准培训课件102GBT／ISO质量管理体系标准培训课件103GBT／ISO质量管理体系标准培训课件104GBT／ISO质量管理体系标准培训课件105GBT／ISO质量管理体系标准培训课件106GBT／ISO质量管理体系标准培训课件107GBT／ISO质量管理体系标准培训课件108GBT／ISO质量管理体系标准培训课件109GBT／ISO质量管理体系标准培训课件110GBT／ISO质量管理体系标准培训课件111GBT／ISO质量管理体系标准培训课件112GBT／ISO质量管理体系标准培训课件113GBT／ISO质量管理体系标准培训课件114GBT／ISO质量管理体系标准培训课件115GBT／ISO质量管理体系标准培训课件116GBT／ISO质量管理体系标准培训课件117GBT／ISO质量管理体系标准培训课件118GBT／ISO质量管理体系标准培训课件119GBT／ISO质量管理体系标准培训课件120GBT／ISO质量管理体系标准培训课件121GBT／ISO质量管理体系标准培训课件122GBT／ISO质量管理体系标准培训课件123GBT／ISO质量管理体系标准培训课件124GBT／ISO质量管理体系标准培训课件125GBT／ISO质量管理体系标准培训课件126GBT／ISO质量管理体系标准培训课件127GBT／ISO质量管理体系标准培训课件128项目名称4MZ-6自走式采棉机研发开发类型自行设计项目负责人赵刚开发周期2016年7月至2017年12月顾客及产品要求：1、六行采棉机项目既是国家重点扶持的重点项目，也是兵团急需开发的项目，新疆生产建设兵团目前机采面积已超过600万亩，需要生产率更高的六行大型采棉机。2、用于棉花收获，适应于大地块作业，适应采摘行距76、68+8、66+10cm，水平摘锭，突出特点是收获效率高，适合新疆兵团及自治区需求。3、采摘行数6行；采净率≥95%；含杂率≤10%；作业效率≥15亩/小时；内容：□任务书

□适用的法律法规、规范□合同

□协议书

□批文

文献□查新□□档案□其它

1、设计任务书；2、进口7660测绘样机；3、产品设计、检验符合GB/T21397-2008棉花收获机标准要求；GB/T20891-2014非道路移动机械用柴油机排气污染物排放限值及测量方法；JB/T6268-2005自走式收获机械噪声测定方法；4、新型采棉头设计、4MZ-3A棉箱设计资料；5、采棉机专利查询文献；6、法律法规要求；《农机化促进法》、《道路交通安全法》、《产品质量法》、《农机三包法》等国家法律。7、贯标原则评审结果和必要的措施：设计输入符合要求。参加评审人员签字：日期：编制/日期：审核/日期：批准/日期：设计和开发输入清单

项目名称4MZ-6自走式采棉机研发开发类型自行设计项目负责人129GBT／ISO质量管理体系标准培训课件130GBT／ISO质量管理体系标准培训课件131设计评审、验证和确认的区别设计评审、验证和确认的区别132GBT／ISO质量管理体系标准培训课件133GBT／ISO质量管理体系标准培训课件134项目名称4MZ-6自走式采棉机研发开发类型自行设计项目负责人赵刚开发周期2016年7月至2017年12月顾客及产品要求：1、六行采棉机项目既是国家重点扶持的重点项目，也是兵团急需开发的项目，新疆生产建设兵团目前机采面积已超过600万亩，需要生产率更高的六行大型采棉机。2、用于棉花收获，适应于大地块作业，适应采摘行距76、68+8、66+10cm，水平摘锭，突出特点是收获效率高，适合新疆兵团及自治区需求。3、采摘行数6行；采净率≥95%；含杂率≤10%；作业效率≥15亩/小时；内容：1、三维建模设计图；2、二维设计图样、原理图、明细表、关键、重要件明细；3、设计计算书；4、产品标准、验收规范；5、产品使用说明书、三包文件；6、装配工艺流程、作业指导书；7、工装明细；8、采购验收标准；评审结果和必要的措施：产品设计输出符合设计输入要求。参加评审人员签字：日期：编制/日期：审核/日期：批准/日期：设计和开发输出清单

项目名称4MZ-6自走式采棉机研发开发类型自行设计项目负责人135GBT／ISO质量管理体系标准培训课件136GBT／ISO质量管理体系标准培训课件137产品型号

产品名称

变更日期

实施日期

编号

代码/名称版本原为变更为更改原因文件发放部门

□试制

□技术

□采购

□检验

□生产

□其他

_____

_____

会签部门涉及物料数量相关处理会签意见会签人会签日期采购材料库存

pcs返工□特采接收□

供方库存

pcs

SRMR批准日期：供方在制品

pcs报废□

仓库产品库存

pcs返工□特采接收□

客服/项目在途产品

pcs

SDR批准日期：客户库存

pcs报废□

生产在制品

pcs特采□返工□报废□

设计是否借用物料是否需更新文件资料是否

□是

□否

借用产品型号：

图纸□□

DFMEA□□

提交客户PPAP资料□□

工艺是否有工装变更是否需更新文件资料是否

BOM及工艺定额□□

□是

□否

现场作业指导书□□

是否更新资料是否

工时定额□□

工装量具清单□□

现场布置图□□

工装图纸□□

Pflow□□

工装检验卡□□

PFMEA□□

包装方式

□

□

质量是否有检具变更是否需更新文件资料是否

□是

是否

□否

成品监察检验卡□□

更新专用量具明细表□□

检验卡□□

检具图纸

□□

控制计划

□

□

XXXXX公司编制

校对

审核

批准

标准化

产品型号产品名称变更日期实施日期编号代码/名称版本138GBT／ISO质量管理体系标准培训课件139GBT／ISO质量管理体系标准培训课件140GBT／ISO质量管理体系标准培训课件141GBT／ISO质量管理体系标准培训课件142GBT／ISO质量管理体系标准培训课件143GBT／ISO质量管理体系标准培训课件144GBT／ISO质量管理体系标准培训课件145GBT／ISO质量管理体系标准培训课件146GBT／ISO质量管理体系标准培训课件147GBT／ISO质量管理体系标准培训课件148GBT／ISO质量管理体系标准培训课件149GBT／ISO质量管理体系标准培训课件150GBT／ISO质量管理体系标准培训课件151GBT／ISO质量管理体系标准培训课件152GBT／ISO质量管理体系标准培训课件153GBT／ISO质量管理体系标准培训课件154GBT／ISO质量管理体系标准培训课件155GBT／ISO质量管理体系标准培训课件156GBT／ISO质量管理体系标准培训课件157GBT／ISO质量管理体系标准培训课件158GBT／ISO质量管理体系标准培训课件159GBT／ISO质量管理体系标准培训课件160GBT／ISO质量管理体系标准培训课件161GBT／ISO质量管理体系标准培训课件162GBT／ISO质量管理体系标准培训课件163GBT／ISO质量管理体系标准培训课件164GBT／ISO质量管理体系标准培训课件165GBT／ISO质量管理体系标准培训课件166GBT／ISO质量管理体系标准培训课件167GBT／ISO质量管理体系标准培训课件168GBT／ISO质量管理体系标准培训课件169GBT／ISO质量管理体系标准培训课件170GBT／ISO质量管理体系标准培训课件171GBT／ISO质量管理体系标准培训课件172GBT／ISO质量管理体系标准培训课件173GBT／ISO质量管理体系标准培训课件174GBT／ISO质量管理体系标准培训课件175GBT／ISO质量管理体系标准培训课件176GBT／ISO质量管理体系标准培训课件177GBT／ISO质量管理体系标准培训课件178GBT／ISO质量管理体系标准培训课件179GBT／ISO质量管理体系标准培训课件180GBT／ISO质量管理体系标准培训课件181GBT／ISO质量管理体系标准培训课件182GBT／ISO质量管理体系标准培训课件183GBT／ISO质量管理体系标准培训课件184GBT／ISO质量管理体系标准培训课件185课堂纪律课堂纪律186GBT／ISO质量管理体系标准培训课件187GBT／ISO质量管理体系标准培训课件188GBT／ISO质量管理体系标准培训课件189GBT／ISO质量管理体系标准培训课件190GBT／ISO质量管理体系标准培训课件191GBT／ISO质量管理体系标准培训课件192GBT／ISO质量管理体系标准培训课件193GBT／ISO质量管理体系标准培训课件194GBT／ISO质量管理体系标准培训课件195GBT／ISO质量管理体系标准培训课件196GBT／ISO质量管理体系标准培训课件197GBT／ISO质量管理体系标准培训课件198GBT／ISO质量管理体系标准培训课件199GBT／ISO质量管理体系标准培训课件200GBT／ISO质量管理体系标准培训课件201GBT／ISO质量管理体系标准培训课件202GBT／ISO质量管理体系标准培训课件203GBT／ISO质量管理体系标准培训课件204GBT／ISO质量管理体系标准培训课件205GBT／ISO质量管理体系标准培训课件206GBT／ISO质量管理体系标准培训课件207GBT／ISO质量管理体系标准培训课件208GBT／ISO质量管理体系标准培训课件209GBT／ISO质量管理体系标准培训课件210GBT／ISO质量管理体系标准培训课件211GBT／ISO质量管理体系标准培训课件212GBT／ISO质量管理体系标准培训课件213GBT／ISO质量管理体系标准培训课件214GBT／ISO质量管理体系标准培训课件215GBT／ISO质量管理体系标准培训课件216GBT／ISO质量管理体系标准培训课件217GBT／ISO质量管理体系标准培训课件218GBT／ISO质量管理体系标准培训课件219GBT／ISO质量管理体系标准培训课件220GBT／ISO质量管理体系标准培训课件221GBT／ISO质量管理体系标准培训课件222GBT／ISO质量管理体系标准培训课件223GBT／ISO质量管理体系标准培训课件224GBT／ISO质量管理体系标准培训课件225GBT／ISO质量管理体系标准培训课件226GBT／ISO质量管理体系标准培训课件227GBT／ISO质量管理体系标准培训课件228GBT／ISO质量管理体系标准培训课件229GBT／ISO质量管理体系标准培训课件230GBT／ISO质量管理体系标准培训课件231GBT／ISO质量管理体系标准培训课件232GBT／ISO质量管理体系标准培训课件233相关方需求和期望清单序号相关方类型需求和期望评审指标或项目评审频率监测部门1顾客经销商产品质量满足要求客户投诉率、市场返修率每月/次质量管理处准时交货交货延误率每月/次综合管理处服务良好、价格合理顾客满意度每年/次营销公司建立质量管理体系并有效地运行客户审核结果不定时质量管理处2公司经营者盈利增长、持续经营、发展规模财务报表每年/次财务管理部3员工薪资和福利增长工资报表/员工福利实施的方案每年/次综合管理处个人能力提升/提供发展空间培训计划实施准时率/内部岗位调整方案每月/次综合管理处公正、透明的管理制度职工手册不定时综合管理处4供方稳定、持续地合作/互利双赢供应商年度监督审查结果、采购协议每年/次采购部及时付款预付款、现金付款、月结30天/60天/90天依与供方协定采购部交付的物料合格率高来料检查不良率每月/次质量管理处5厂界周边企业和居民建立友好关系

不被污染和影响周边企业或居民反馈不定时质量管理部6政府和社会合法经营年审或不定期检查（安监、消防、工商、环保）每年/次或不定时综合管理部依法纳税纳税年审记录每年/次财务管理部解决就业在职员工人数每年/次综合管理部经营效益良好/长期稳定经营财务报表、持续经营年度每年/次财务管理部7银行信用度高银行信用等级证明每年/次财务管理部8审核机构公司体系运作的有效性、充分性和符合性内部审核、外部审核每年/次质量管理处相关方需求和期望清单序号相关方类型需求和期望评审指标或项目评234GBT／ISO质量管理体系标准培训课件235GBT／ISO质量管理体系标准培训课件236GBT／ISO质量管理体系标准培训课件237GBT／ISO质量管理体系标准培训课件238GBT／ISO质量管理体系标准培训课件239GBT／ISO质量管理体系标准培训课件240GBT／ISO质量管理体系标准培训课件241GBT／ISO质量管理体系标准培训课件242GBT／ISO质量管理体系标准培训课件243GBT／ISO质量管理体系标准培训课件244GBT／ISO质量管理体系标准培训课件245GBT／ISO质量管理体系标准培训课件246GBT／ISO质量管理体系标准培训课件247GBT／ISO质量管理体系标准培训课件248GBT／ISO质量管理体系标准培训课件249GBT／ISO质量管理体系标准培训课件250序号风险和机遇来源

（内部/外部）风险和机遇内容风险分析评价结果管理措施重新计算RPN责任部门/人实施时间

(开始－完成)评价措施有效性严重程度发生概率RPN风险级别严重程度发生概率RPN风险级别1采购过程1.供应商不配合。

2.采购物料不符合要求。

3.交货不及时。

4.价格成本高。428高风险不接受，采取措施1.供应商定期评审。

2.开发建立备用供应商。

3.价格成本核算，与供方共赢。

4.供应商定期整改。

5.供应商考核与索赔。

6.禁止从非合格供方处进行采购。

相关文件：

1.《采购控制程序》

2.《供应商考核、索赔管理办法》414可接受区采购部2017.01-12有效2进料检验过程1.出现错漏检，导致批量的不良品流入生产，引起停线。

2.检验不及时，影响生产装配428高风险不接受，采取措施1.制作必要的工装、检具，提高检验的准确性和效率。

2.采用合理的抽样方案实施检验。

3.定期对检验人员进行质量和技能方面的培训。

4.安排必要的加班，以保证检验的及时性。

相关文件：

1.《产品的监视和测量控制程序》

2.《进料检验抽样管理规定》414可接受区质量管理处2017.01-12有效3产品防护过程1.物品放置储存时间过长，导致影响其质量。2.标识不清楚，导致是用错材料。

3.帐卡物出现不一致的情况。

4.流转过程中出现损坏。326高风险不接受，采取措施1.制定合理的采购计划，仓库确保物料先进先出。

2.库存物资每一项都做好标识。

3.定期对库存做好盘点工作，严格执行相关制度进行收料和发料工作。

4.采用合适的运输工具，并制作必要的工位器具来防止零件的磕碰伤。

相关文件：

1.《产品标识和可追溯性控制制度》2.《仓库管理制度》313可接受区仓库2017.01-12有效序号风险和机遇来源

（内部/外部）风险和机遇内容风险分析评价251

要求潜在失效模式失效模式

潜在后果严重度S分

类潜在失效原因现行过程RPN建议措施职责和目标

完成日期实施结果控制预防频度O控制探测探测度D采取的措施

完成日期SODRPN工序：70

车门内人工涂蜡为覆盖车门内部，车门

下层表面涂规定厚度的腊规定表面涂蜡不足车门寿命下降导致：

使用一段时间后生锈，使顾客对外观不满意

车门内附件功能下降5

人工插入喷头不够深入

8每小时进行一次目测检查，每班检查一次喷膜厚度(深度计)和范围5200给喷蜡器加装深度限位器制造工程部

2009-03-15增加限位器，在线上检查喷枪。

2009-03-1552550使喷蜡自动化制造工程部

2009-03-20由于同一条线上有不同的门，较复杂，因此拒绝该项。

2009-03-28

喷头堵塞

粘度太高

温度太低

压力太低

在开始和停机后试验喷雾形状，按照预防维护程序清洗喷头5每小时进行一次目测检查，每班检查一次喷膜厚度(深度计)和范围5125对粘度、温度和压力进行实验设计(DOE)分析制造工程部

2009-04-10试验结果（4-484号试验）表明要求的厚度是充分的。

2009-04-1051525因撞击使喷头变形按照预防维护程序保养喷头2每小时进行一次目测检查，每班检查一次喷膜厚度(深度计)和范围550无

喷蜡时间不足

8按作业指导书进行抽样(每班10个门)，检查关键部分喷蜡范围7280安装喷蜡定时器维修部

2009-03-15安装了自动喷蜡定时器，操作者打开喷头，定时器控制关闭，控制图显示过程受控

Cpk=2.05

2009-03-1551735要求潜在失效模式失效模式

潜在后果严重度S分

类潜在失效原252推荐的PFMEA严重度评价准则后果评定准则：后果的严重度

当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严重度值中的较高者。（顾客的后果）评定准则：后果的严重度

当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严重度值中的较高者。（制造/装配后果）严重度级别无警告的危害当潜在的失效模式在无警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高或可能在无警告的情况下对（机器或总成）操作者造成危害10有警告的危害当潜在的失效模式在有警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高或可能在有警告的情况下对（机器或总成）操作者造成危害9很高车辆/项目不能工作（丧失基本功能）或100%的产品可能需要报废，或者车辆/项目需在返修部门返修1个小时以上8高车辆/项目可运行但性能水平下降。

顾客非常不满意。或产品需要进行分检、一部分（小于100%）需报废，或车辆/项目在返修部门进行返修的时间在0.5-1小时之间。7中等车辆/项目可运行但舒适性/便利性项目不能运行。

顾客不满意或一部分（小于100%）产品可能需要报废，不需分检或者车辆/项目需在返修部门返修少于0.5小时6低车辆/项目可运行但舒适性/便利性项目性能水平有所下降。或100%的产品可能需要返工或者车辆/项目在线下返修，不需送往返修部门处理5很低配合和外观/尖响和卡嗒项目不舒服。多数（75%以上）顾客能发觉缺陷或产品可能需要分检，无需报废，但部分产品（小不100%）需返工。4轻微配合和外观/尖响和卡嗒项目不舒服。50%的顾客能发觉缺陷。或部分（小于100%）产品可能需要返工，无需报废，在生产线上其它工位返工。3很轻微配合和外观/尖响和卡嗒项目不舒服。有辨识力顾客（25%以下）能发觉缺陷。或部分（小于100%）产品可能需要返工，无报废，在生产线上其它工位返工。2无无可辨别的影响或对操作或操作者而言有轻微的不方便或无影响。1推荐的PFMEA严重度评价准则后果评定准则：后果的严重度

当253推荐的PFMEA频度评价准则失效发生可能性可能的失效率*频度很高：持续性失效≥100个每1000件1050个每1000件9高：经常性失效20个每1000件810个每1000件7中等：偶然性失效5个每1000件62个每1000件51个每1000件4低：相对很少发生失效0.5个每1000件30.1个每1000件2级低：失效不太可能发生≤0.01个每1000件1推荐的PFMEA频度评价准则失效发生可能性可能的失效率*频度254推荐的PFMEA探测度评价准则探测性准则检查类别探测方法的推荐范围探测度ABC几乎不可能绝对肯定不可能探测

X不能探测或没有检查10很微小控制方法可能探测不出来

X只能通过间接或随机检查来实现控制9微小控制有很少的机会能探测出

X只通过目测检查来实现控制8很小控制有很少的机会能探测出

X只通过双重目测检查来实现控制7小控制可能能探测出

XX用制图的方法，如SPC（统计过程控制）来实现控制。6中等控制可能能探测出

X

控制基于零件离开工位后的计量测量，或者零件离开工位后100%的止/通测量5中上控制有较多机会可探测出XX

在后续工位上的误差探测，或在作业准备时进行测量和首件检查（仅适用于作业准备的原因）4高控制有较多机会可探测出XX

在工位上的误差探测，或利用多层验收在后续工序上进行误差探测：供应、选择、安装、确认。不能接受有差异的零件。3很高控制几乎肯定能探测出XX

在工位上的误差探测（自动测量并自动停机）。不能通过有差异的零件。2很高肯定能探测出X

由于有关项目已通过过程/产品设计采用了防错措施，有差异的零件不可能产出。1

检验类别：A．防错B．量具Ｃ．人工检验推荐的PFMEA探测度评价准则探测性准则检查类别探测方法的推255GBT／ISO质量管理体系标准培训课件256GBT／ISO质量管理体系标准培训课件257GBT／ISO质量管理体系标准培训课件258GBT／ISO质量管理体系标准培训课件2592017年质量目标统计表序号过程名称目标值计算方法统计频次统计结果平均值月份1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月1采购过程1.产品质量合格率≥98%（合格数/交付总数）×100%每月/1次99.5%99.8%99.5%98.9%99.7%97.7%99.9%99.7%98.6%99.3%

99.30%2.按时交付率≥90%（按时交付数/应交付总数）×100%每月/1次100.0%100.0%100.0%100.0%100.0%100.0%100.0%100.0%100.0%100.0%

100%3.主要零件市场累计返修率≤62.91%（主要零件故障维修次数/发货总台数）×100%每月/1次2.28%5.59%1.33%3.37%3.63%4.95%6.72%10.77%19.71%18.54%

7.69%2供应商开发过程1.新供应商开发成功率≥90%（新纳入合格供方名录的数量/当年开发供应商总数量）×100%每年/1次100.0%/////////

100.0%3供应商评价过程月度供应商评价平均得分≥80分所有参评供应商总得分/参评供应商数量每月/1次93.691.290.591.788.690.687.584.380.881.3

884进料检验过程检验差错率≤0.2%（出现错漏检的批次/当月进料总批次）×100%每月/1次0.05%0.10%0.13%0%0%0%0.14%0.08%0.00%0.00%

0.05%5试车、总检过程1.试车检验差错率≤10%（出现错漏检的台数/当月试车总台数）×100%每月/1次12.3%9.8%11.5%8.7%9.3%11.4%7.8%9.5%10.8%8.4%

10.00%2.市场返修率≤74%（当月市场返修台数×12/最近12个月累计发货台数）×100%每月/1次22.3%49.7%17.2%43.7%51.7%66.5%113.8%161.6%303.0%77.1%

109.1%6不合格品控制过程不合格品被错误使用或被错误出货0次以实际发生次数为准每月/1次0000000000

07产品防护过程库存记录的准确率≥98%（记录准确的项数/盘查的总项数）×100％半年/1次99.40%/////98.90%///

99.15%2017年质量目标统计表序号过程名称目标值计算方法统计频次统260GBT／ISO质量管理体系标准培训课件261GBT／ISO质量管理体系标准培训课件262GBT／ISO质量管理体系标准培训课件263GBT／ISO质量管理体系标准培训课件264GBT／ISO质量管理体系标准培训课件265GBT／ISO质量管理体系标准培训课件266GBT／ISO质量管理体系标准培训课件267设备台账记录编号：序号设备名称厂内编号固定资产编号型号规格出厂编号购入日期设备使用人设备保养人设备制造（供应）商备注

设备台账记录编号：序号设备名称厂内编号固定资产编号型号规格出268年度设备维护保养计划记录编号：序号设备编号设备名称型号规格出厂编号存放地点使用日期计划保养日期实际完成日期保养人

年度设备维护保养计划记录编号：269GBT／ISO质量管理体系标准培训课件270设备日常点检表设备名称

规格型号

设备编号

操作者

责任人

序号内容年月123456789101112131415161718192021222324252627282930311气压是否正常

2加油器油位是否达标

3注油管是否完好畅通

4自动润滑系统是