一级文件质量办法

文件修改历史表版本版次修改内容更改通知单编号实施日期A15.4.1质量目标更改质量手册更改通知单2013年12月30日质量手册目录质量手册公布令………………3治理者代表任命书……………4前言……………5公司简介………………………6公司组织架构图………………7术语和定义……………………8过程、部门、及执行文件对比表……………9~11过程分析表………………12~14顾客导向过程、治理过程和支持过程的过程流……………15相互关系图……………………16质量治理体系…………………17~18治理职责………………………18~20资源治理………………………21~23产品实现………………………23~35测量、分析和改进……………35~43质量手册公布令我代表苏州达克顺精工制造有限公司在此郑重宣布,本公司质量手册是遵ISO/TS16949:2009版标准结合本公司的实际情况编制，且通过审核现予以批准公布。质量手册阐述了公司的质量治理体系，是贯彻公司质量方针，实现公司质量目标，满足客户需求及相关法律法规要求的纲领性文件。它所描述的原理、程序和方法，公司各个部门职员都要落实贯彻执行。总经理：日期：2010、10、08公司治理者代表任命书兹任命公司陈明涛为公司质量治理者代表,不管其在其它方面的职责如何，必须具有以下方面的职责与权限：公司质量治理体系所需过程的建立，实施和维护；向公司总经理和其他高层治理人员提交公司质量体系执行情况的报告和改进需求；确保顾客要求在公司内部得到及时的沟通和实施；并培养满足顾客要求的意识；策划并领导内部质量审核打算的实施，对质量体系文件进行审核；负责对外联络有关公司质量体系事宜。总经理：日期：2010、10、08前言本质量手册是苏州达克顺精工制造有限公司按照ISO/TS16949:2009标准制定的，目的是为了明确质量治理体系实施、保持和改进的程序和措施，有效的推进质量治理活动，确保公司质量方针和质量目标的实现，满足顾客的要求。本质量手册之内容，依照ISO/TS16949:2009年版质量治理标准体系之规定而制订,并根椐本公司质量治理系统运行的实际情况。因为公司采纳成熟工艺结合顾客提供的样品、标准品或图纸来进行指导生产，不存在产品设计开发,故对标准中“7.3设计与开发 中涉及产品开发部分”予以删减。但删减不阻碍本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求。本质量手册的分发、归档与修改等由苏州达克顺精工制造有限公司文管中心统一治理。本质量手册如需外借，必须取得本公司质量治理者代表的批准。本质量手册分为受控文本与非受控文本（提供给客户或认证公司的质量手册等），受控文本将在更改时同意更改服务，非受控文件将不同意更改服务，所有非受控文本仅仅参考。本质量手册的保存期限为至少15年。公司简介苏州达克顺精工制造有限公司系港澳台与境内合资是一家从事表面处理的专业公司，建于02年5月13日，公司位于苏州高新区鸿禧路59号；公司注册资金为164.525美金占地面积15000平方米，一期占地4500平方米，可对各种汽车零部件、紧固件、电子零配件、研磨等加工，通过十年的拼搏至今已进展成为具有优质电镀特色公司。公司能够进行镀锌、镀镍、滚镀锌、滚镀镍、化学镍、不锈钢电解、除油抛光、铝氧化等工艺，公司产品不管性能测试、产品外观在同行业中极具竞争力；公司现在的要紧客户：上海汇大、贝联、无锡晶心、法雷奥、苏州创迈、韩国首尔等公司。公司本着没有质量就没有改日的宗旨，将产品质量设为企业的生命，通知不断加强新产品的开发，提高市场的竞争力。公司正在加强自身治理，不断扩大规模，公司已于04年9月通过ISO9001，08年8月通过ISO14001认证；2011-09推行TS16949体系认证。公司重视市场开拓不断加强与客户间的技术合作，取得了良好的社会效益和经济效益，公司面临着更广泛的进展机遇和严峻的挑战，公司愿同社会各界携手共进，努力创新，开拓进取，共创美好以后。地址：苏州新区鸿禧路59号电话真编：215151组织架构图总经理治理者代表管理部营管理部营业部生产部技术质量部术语和定义本质量手册所采纳的术语和定义源自ISO9000:2008和ISO/TS16949:2009标准，如需采纳本公司特有的术语和定义，将在相关文件中给出。本质量手册中出现的“产品”也可指“服务”。汽车行业的术语和定义为适应ISO/TS16949:2009标准的要求，本质量手册采纳以下描述的汽车行业的术语和定义：操纵打算：对操纵产品所要求的体系和过程的形成文件的描述。具有设计责任的组织：有权限建立新的或更改现有的产品规范(包括按顾客指定方法进行设计性能的实验和验证)的组织。防错：生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。实验室：进行包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性实验在内的检验、试验和校准的设施。实验室范围：包括以下内容的受控文件：实验室有资格进行具体的实验、评价和校准；用来进行上述活动的设备清单；进行上述活动的方法和标准的清单。制造：制造或装配以下事项的过程：生产原材料；生产或维修零件；装配；预见性维护：基于针对通过预测可能的失效模式而幸免维护问题的过程数据的活动。预防性维护：为消除设备失效和非打算的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出。超额运费：由于生产额外交付导致的额外的成本或费用（包括方法、数量、非打算或延迟交付）。外部场所：支持现场且没有生产过程发生的场所。现场：增值制造过程发生的场所。专门特性：可能阻碍安全性或法规的符合性、可装配性、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数过程、部门、及执行文件对比表总经理●●○○○○○○○○○○○○○○○○总经理治理者代表○○●●○○○○○○○○○○○○○○治理者代表技术质量部○○○○○○○○○○○○○●○●●●技术质量部营业部○○○○●●○●●○○●○○○○○○营业部生产部○○○○○○●○○○○○●○●○○○生产部治理部○○○○○○○○○●●○○○○○○○治理部治理者过程（MP）顾客导向过程（C○P）支持过程(SP)M1M2M3M4C1C2C3C4C5SlS2S3S4S5S6S7S8S9质量手册／程序文件业务打算管理评审内部审核改进控制顾客要求识不和评审设计和开发操纵生产过程产品交付顾客反馈文件记录控制人力资源采购控制设备/工装控制标识和可追溯性控制产品防护控制产品监视与测量控制监视与测量设备控制不合格品控制支持文件(部分)DKS-QM-01质量手册******************DKS-QP-QC-01文件资料操纵程序*DKS-QP-QC-02质量记录操纵程序*DKS-QP-SD-03业务打算操纵程序*DKS-QP-FN-04品质成本操纵程序*DKS-QP-GM-05治理评审操纵程序*DKS-QP-MD-06职员招聘、录用、辞退操纵程序*DKS-QP-MD-07职员培训操纵程序*DKS-QP-MD-08职员激励操纵程序*DKS-QP-EA-09设备操纵程序*5S治理DKS-QP-MN-10应急打算操纵程序*DKS-QP-MN-12APQP产品质量先期策划操纵程序*DKS-QP-ED-13样品承认操纵程序*DKS-QP-ED-14工程变更操纵程序*DKS-QP-SD-15报价和合同评审操纵程序*DKS-QP-SD-16客户投诉操纵程序*DKS-QP-SD-17生产件批准操纵程序*DKS-QP-PU-18采购操纵程序*DKS-QP-PU-19供应商治理操纵程序*DKS-QP-QC-20进料检验操纵程序*DKS-QP-MN-21生产过程操纵程序*过程作业指导书DKS-QP-MN-22设备操纵程序*DKS-QP-MP-23工装模具操纵程序*DKS-QP-MN-24生产打算操纵程序*DKS-QP-MN-25PFMEA过程失效模式与后果分析操纵程序*DKS-QP-MN-26产品标识和可追溯性操纵程序**DKS-QP-SD-27顾客财产操纵程序**DKS-QP-MN-28产品防护操纵程序*DKS-QP-QC-29监视和测量设备操纵程序*DKS-QP-QC-30MSA测量系统分析操纵程序*DKS-QP-SD-31顾客中意度调查操纵程序*DKS-QP-SD-32内部顾客中意度调查操纵程序*DKS-QP-QC-33内部审核操纵程序*DKS-QP-QC-34制造过程审核操纵程序*DKS-QP-QC-35产品审核操纵程序*DKS-QP-QC-36产品的监视和测量操纵程序*检验规范DKS-QP-QC-37不合格品操纵程序*DKS-QP-QC-38SPC统计技术与数据分析操纵程序*DKS-QP-QC-11纠正和预防措施操纵程序*过程分析表1／3过程编号过程名称过程输入负责人／部门过程输出过程绩效／指标4.1总要求4.2文件要求5.1治理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6治理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视的测量设备的治理8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品治理8.4数据分析8.5改进C1顾客要求的识不操纵顾客图纸；合同法规；顾客要求；样品；专门特性；质量目标；以往开发经验；产品使用信息；生产能力；试验标准。营业部市场开发报告；可行性分析报告：业务计划更新；新产品开发建议书。市场占有率；顾客中意度；利润√C2设计和开发操纵企业战略；顾客访谈；市场信息；法律法规；顾客图纸；合同；法规；顾客要求；样品；专门特性；质量目标；以往开发经验；产品使用信息；生产能力；试验标准；产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性时刻打算和成本目标等。项目小组过程设计验证结果；PFMEA；操纵打算；工艺流程图；作业指导书；PPAP文件；SPC‘MSA资料等项目完成率/开发质量；成本项目各时期完成率；送样一次通过率√C3产品生产操纵生产打算、作业指导书、工程／规范图样、原材料、过程目标、操纵打算产品实现策划结果；生产打算；顾客订单信息；订单调整信息；原材料储存条件；批号；产品名称；采购产品；在制品、半成品、成品；产品实现策划结果；法律、法规要求；人员防护要求；采购产品使用讲明生产部／相关部门过程参数监控记录；首检记录；点检记录；过程记录；生产报表；按期交付的产品；生产绩效数据；标识赶好的产品；检验状态标识；材料入库台帐，合格材料成品台帐：合格成品产品交验合格率；生产打算完成率过程能力指数；生产效率；库存周转天数；零件P蹦；质量成本率；人员安全事故率；库存周检合格率√C4产品交付操纵客户订单、交付通知、客户包装、运输要求营业部准时交付的产品交付完成率超额费用√C5顾客反馈操纵顾客反馈信息、服务信息、顾客抱怨、顾客退货营业部／技术质量部纠正措施有效性反馈信息处理周期时刻纠正措旌有效率√S1文件记录操纵顾客信息；顾客要求；法律法规；产品开发策划的结果；质量体系策划；证实体系运行和产品质量的质量记录公司办／相关部门通过审查；批准且受控的合格正式文件／资料(包括临时试制文件／资料)。文件资料最新有效版本修订状态清单；文件销毁清单；外来文件；满足规定要求的质量记录：质量记录清单文件发放、回收及时性；顾客工程规范评审及时性I文件更改(包括顾客工程规范)及时性；有效文件受控性：文件销毁正确性；质量记录有效性：质量记录销毁正确性√过程分析表1／3过程编号过程名称过程输入负责人／部门过程输出过程绩效／指标4.1总要求4.2文件要求5.1治理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6治理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视的测量设备的治理8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品治理8.4数据分析8.5改进S2人力资源和培训操纵岗位素养要求；技术实现要求；持续改进；质量体系策划结果；APQP要求；职员中意度；职员出勤率、流淌率；职员绩效；质量意识、参与意识公司办合格的各岗位职员l各种培训记录表-员工中意度调查报告t纠正预防措施；持续改进，培训打算完成率，培训有效性；职员中意度调查纠正措施执行情况：职员中意度调查√S3采购操纵采购技术标准；质量体系策划结果；生产打算；库存；分承包方改变；竞争压力；供方生产件提交要求采购PPAP认可；供方质量体系认证打算；进料检验合格率。供方纠正措施执行有效性；采购打算完成率供应商交货准时率；采购产品合格率√S4设备/工装操纵加强设备、工装、设施治理,满足生产及各方面工作的需求.生产部适用于本公司各种生产设备、工装、设施.关键设备完好率，库存工装完好率；预防性维修打算完成率；机器能力指数√S5标识和可追溯性在产品实现全过程中，通过使用适宜的方法，识不产品，识不监视和测量状态。生产部适用于本公司进货、生产、贮存、交付等各过程。标识完好率√S6产品防护对材料、产品的标识、搬运、包装、运输、贮存和爱护进行操纵，以保证产品符合要求。生产部适用从进货、制造到交付全过程的产品的防护。库存周转率准时交付率√S7产品监视测量产品实现策划结果；检验要求；待检产品及托付单据技术质量部过程能力研究结果；制造过程能力、可靠性、维修性及可用性的目标及同意准则；反应打算；检验结果检验合格产品／检验报告过程能力指数；产品变验合格率；零件不合格率；顾客三包索赔率；零公里故障率√S8监视与测量设备操纵对监视和测量设备进行有效的操纵，保证使其能满足使用要求，并始终处于准确使用状态，从而确保检验、测量、试验结果准确可靠。技术质量部适用于本公司所有对产品、过程有阻碍的监视和测量设备。计量器具周检率l计量器具配置率；计量器具合格率√S9不合格纠正产品实现策划结果；不合格品处置要求；不合格品；顾客抱怨；退货；建议；审核结果；数据分析；检验结果；质量数据统计、分析技术质量部／相关部门不合格品处理单、供方整改通知单；经处理的不合格品/产品质量日／月报表；纠正和预防措施；纠正预防措施报告、8D报告；策划文件更新不合格品处置；纠正、预防措施有效性√M1业务打算操纵市场调查及顾客反馈；同行分析结果；上年经营打算完成情况；治理评审及内审结果；产品和过程统计结果总经理／治理者代表／各部门中长期经营打算／经营打算；部门分解打算经营打算完成情况√M2治理评审操纵审核结果：顾客反馈；过程的业绩和产品的符合性；预防和纠正措施的状况；产品开发过程的专门时期的报告}以往治理评审的跟踪措施；可能阻碍质量治理体系的变更；改进和建议；实际和潜在使用失效的分析以及他们对质量、安全或总经理／治理者代表／各部门／各岗位人员治理评审报告；质量治理体系及其过程有效性的改进；与顾客要求有关的产品的改进，资源需求、配置；职责权限与沟通治理评审纠正措施执行情况√M3内部质量审核操纵质量策划结果，质量体系审核策划；过程、产品策划治理者代表内部质量体系审核报告；过程审核报告；产品审核报告；纠正和预防措施内部质量体系审核完成情况；过程审核完成情况；产品审核完成情况√M4数持续改进顾客要求；质量体系策划结果；经营打算顾客期望；审核结果；数据分析；纠正和预防措施；质量方针；质量目标技术质量部报表、统计结果；适用的统计工具；部门治理目标月报表；纠正预防措施；持续改进项目持续改进报告；持续改进结果数据分析完成情况,持续改进完成宰；提案率,√注：c代表顾客导向过程(COP)，s代表支持过程(支持SOP)，m代表治理过程(治理MOP)注：本公司汽车产品现有的外包过程有：测量设备的委外校验，运输，培训等服务外包。顾客导向过程、治理过程和支持过程的过程流程图顾客导向过程（COP）顾客要求支持过程（SP）开发S1S2S3S5S6S8S9S1S2S3S4S5S6S7S8S9S1S2S3S4S5S6S7S8S9S1S2S3S4S5S6S7S8S9S1S2S3S4S5S9制造/质量/成本/交期C5C4C3C2C1M1M2M3M4治理过程（MP）顾客导向过程（COP）顾客要求支持过程（SP）开发S1S2S3S5S6S8S9S1S2S3S4S5S6S7S8S9S1S2S3S4S5S6S7S8S9S1S2S3S4S5S6S7S8S9S1S2S3S4S5S9制造/质量/成本/交期C5C4C3C2C1M1M2治理过程（MP）顾客中意顾客中意相互关系图顾客导向过程COP顾客要求识不操纵过程设计开发操纵产品生产操纵产品交付操纵顾客反馈操纵C1C2C3C4C5支持过程SP文件记录治理S1XXXXX人力资源和培训操纵S2XXXXX采购S3XX设备、工装治理S4XX标识和可追溯性操纵S5XX产品防护操纵S6XX产品／过程监视测量S7XXXX监视和测量设备治理S8XXXXX不合格操纵S9XXXXX治理过程MP业务打算操纵M1XXXXX治理评审操纵M2XXXXX内部质量审核操纵M3XXXXX持续改进M4XXXXX4．质量治理体系总要求由公司质量治理者代表按照ISO/TS16949最新版的要求建立本公司的质量体系并文件化，公司最高治理层将确保已批准的质量治理体系在整个组织机构内部得到实施，维护和持续改进。本质量手册和有关程序文件书面描述了本公司的质量治理体系内容。具体包括:依照公司的实际情况，确定公司所需的所有过程以使得公司的各个环节满足ISO/TS16949最新版的要求，这些过程之间的相互关系和接口将通过程序文件和其它操作指导书等形式得到书面描述;各过程文件(程序文件)中将描述如何对每一个过程的有效性进行客观的评价;公司将确保并提供有效运行和操纵这些过程的必要资源和信息;对每一个过程如何进行监控，测量和分析进行描述;包括为达到预期的结果和持续改进所需要的措施。4.1.1假如公司选择外包某些过程，则必须把这些过程视为本公司质量体系的一部分，对这些外包的过程进行监控并对有效性进行评估，必要时采取相应的措施。公司的技术职责将不被外包。质量治理体系的过程包括治理活动，资源的提供，产品实现和测量评价系统。公司最高治理层和各级经理将对公司所需的过程进行识不并确保各过程的有效运行。文件要求总则公司质量治理体系文件包括质量方针和质量目标的书面描述;质量手册本标准所需要的程序文件和记录其它确保所有过程有效运行的文件,包括记录;其他文件可能包括:图纸，技术标准，技术规范，作业指导书等质量手册本质量手册包括：质量治理体系的范围,包括任何删减的细节和正当的理由;满足质量治理体系的程序文件;各质量治理过程之间相互关系的描述其它有关信息文件操纵所有质量治理体系的文件包含本质量治理体系所要求的记录都必须得到操纵。《文件资料操纵程序》将对各级文件如何进行编制，校对，审核和批准，修改，分发，回收，归档及处置等活动作出明确的规定。文件操纵中心将建立总受控文件清单以便对各受控文件的修改状况和当前版本等信息进行治理。工程规范客户提供的工程规范/标准以及所要求的工程更改必须在公司内部得到及时(不超过2个工作周)的评审，分发和实施。同时记录工程更改开始实施的日期。营业部主管和生产部主管必须确保客户的要求在公司内部得到及时的沟通，评审，分发和实施。记录的操纵记录是证明质量体系是否在公司内部得到有效运行的证据，因此关于实施本质量体系所产生的质量记录必须加以有效操纵。记录的人员必须确保记录清晰，易于识不和利用。文件操纵中心将编写《记录操纵程序》详细描述如何对记录进行识不，编码，贮存，爱护，检索，借阅和处置。4.2.4.1记录保存:记录的操纵必须至少满足法规和客户要求。治理者职责治理者承诺公司最高治理层承诺制定并实施公司质量治理体系，并持续改进其有效性:对满足客户要求和法律法规要求的重要性和各级职员进行交流；确保产品专门特性得到有效操纵；确保质量目标的达成；进行治理评审确保公司和业务进展有合适的资源。对产品实现过程的效率和效益进行监控。5.1.1过程效率高层治理者必须监控产品实现过程及其支援过程以确保这些过程的有效性和效率。以顾客为关注焦点公司将建立‘以顾客为中心’的文化，在公司内部宣传以顾客为中心的指导思想。同时将从产品质量，交货期，交货完整性，单证的符合性和完整性以及对顾客投诉抱怨的处理等方面来具体体现公司是如何以顾客为中心的。各部门主管的职责是确保顾客的所有要求都得到了批阅和实施。质量方针公司的最高治理层将制订符合公司实际情况的质量方针并通过各种形式如会议，报刊，板报等进行宣传，使得公司的每一位职员都能全面理解质量方针和其工作的关系。在制定质量方针时，我们会考虑：公司的当前的状况；对持续改进质量治理体系的承诺；对质量目标的设立和评审；质量方针的易于理解和贯彻；有一定的持续适应性本公司的质量方针为:持续改进质量、提高过程及服务效率，是客户期望得到满足。策划质量目标质量目标的建立将考虑的公司的当前实际状况同时和质量方针一致，质量目标必须是客观地可度量的同时度量的方法必须确定。质量目标和度量质量目标实现的程度的方法将体现在公司的业务打算中。同时，质量目标的确定必须考虑顾客的期望。公司最高治理层将负责确定公司年度和长期的质量目标和度量方法。公司将以包括但不限于下列的质量目标来验证质量治理体系的绩效:详细见《年度过程指标治理》5.4.1.1质量目标—补充要求最高治理者必须确定质量目标和测量值，以展开质量方针。实现质量的目标必须包括在业务打算之中。按《业务打算操纵程序》执行。质量治理体系策划为实现公司的质量目标并符合ISO/TS16949的要求，质量治理者代表将对公司的质量治理体系进行具体策划，当质量治理体系发生变更时，公司最高治理层通过评审的方式对质量治理体系的完整性进行评估，以确保质量治理体系符合ISO/TS16949最新版本的要求和公司实际持续进展的要求。职责，权限和沟通职责和权限公司各级人员的职责和权限将在组织结构图和岗位描述中进行规定。支援部人事的职责是确保组织结构图的更新和各部门主管都差不多对其下属各级人员岗位的职责和权限进行了书面的描述。当产品或过程不符合规定的要求时，现场质量治理人员有权利要求立即停止生产并有责任向上一级质量治理人员进行报告，在合适的改进措施拟定并实施前，不能进行生产。5.5.1.1质量职责授权负责纠正措施的治理者必须及时告知产品或过程不符合规定要求的情况。负责质量的人员包括现场检验员有权停止生产，并依照需要纠正质量问题。所有班次的生产作业都必须配备负责质量或授权负责质量的人员，以确保产品质量。5.5.1.2产品或过程不符合批准权有最高质量治理人或质量治理代表人进行。质量治理代表公司指定常超担任质量治理代表，负责：公司质量治理体系所需过程的建立，实施和维护；向公司总经理和其他高层治理人员提交公司质量体系执行情况的报告和改进需求；确保顾客要求在公司内部得到及时的沟通和实施；并培养满足顾客要求的意识。策划并领导内部质量审核打算的实施，对质量体系文件进行审核；负责对外联络有关公司质量体系事宜。顾客代表关于关键顾客，公司将指定一名业务负责人作为顾客代表。关于其它售后市场的顾客，公司的业务主管将作为顾客代表。顾客代表在公司内部代表顾客需求，提出如选择专门特性，确定质量目标，相关的培训，纠正和预防措施，产品设计和开发等方面的要求。5.5.3内部沟通本质量手册规定的程序文件中将明确定义在所有过程中部门内部和部门之间的沟通渠道。公司将组织召开各种形式和有各级人员参与的会议和职工大会，每月以月报，报刊，墙报等形式就质量体系运行的有效性进行交流，并传达有关业务进展情况。总经理以及各部门主管的职责是在公司内外部建立有效的沟通机制。治理评审总则公司每年至少1次对质量治理体系运行的有效性进行评审，以确保质量治理体系的适宜性，充分性和有效性。并对包括质量方针和质量目标在内的质量治理体系进行必要的改进。5.6.1.1质量体系表现治理评审必须包括质量体系的全部要素及其表现的趋势，作为持续改进过程的重要组成部分。治理评审必须包括对质量目标的监控和不良质量成本(见《品质成本操纵程序》)的常规报告和评估（见8.4.1及8.5.1）。评审结果必须记录，至少可作为以下方面达成程度的证据：a)质量方针中规定的目标b)业务打算中规定的目标c)客户对提供产品的中意度治理评审的输入至少包括：质量目标的完成情况，特不是对质量成本的监控；内部质量审核的结果；顾客的投诉情况；各程序文件的实施情况，各过程的表现和产品符合性；预防措施和纠正措施的状况；以往治理评审的措施跟踪情况和可能阻碍质量治理体系的变更；各种对持续改进的建议；顾客对产品和服务的中意度5.6.2.1评审输入—补充要求治理评审的输入必须包括已出现及潜在的现场失效及其对质量、安全或环境阻碍的分析。治理评审的输出至少包括：质量治理体系有效性及其过程的有效性的改进措施；与顾客要求有关的产品的改进措施；依照公司当前状况和长远规划，决定所需的合适的资源。质量治理代表将确保治理评审的及时有效进行，治理评审结果的记录和有关措施的落实情况和跟踪，具体按《治理评审操纵程序》执行。资源治理资源的提供公司最高治理人员将决定并提供合适的资源以实施并维护质量治理体系，并持续改进其有效性，确保满足顾客的要求。人力资源总则公司最高治理人员以及各部门经理必须确保所有从事与产品要求符合性的人员都有合适的教育背景，技能和经验以及必要的培训。所有从事专门岗位的人员必须有政府主管部门颁发的资格证书。能力，培训和意识所有从事与产品要求符合性的人员必须能胜任其工作，否则必须对这些职员进行必要的培训，并对效果进行评估。让职员清晰他们的岗位职责和公司整体质量目标的关系。人事将负责安排对职员培训的实施并保存有关培训和评估记录，以及职员的教育背景，技能和经验方面的记录。产品设计技能产品设计人员必须要有合适的教育背景并掌握合适的设计技能（如几何公差分析，试验设计等），并能使用设计工具（如ＣＡＤ等绘图软件）。确保设计的产品满足顾客的要求。培训公司将对那些阻碍产品质量的职员提供必要的培训。《人力资源操纵程序》规定了培训需要如何产生，培训如何实施和培训的有效性如何评估。岗位描述提供各岗位的具体要求如学历背景，该岗位的差不多技能和职员素养等方面的要求。具体按在岗培训公司将给所有职员提供必要的岗前培训，包括新职员，转岗的职员等。公司将实施‘以师傅带徒弟’的方式对这些职员进行培训，使他们理解客户对产品的质量要求。人事的职责是确保所有的‘在岗培训’的实施和对其有效性的评估。具体按《人力资源操纵程序》执行。职员激励和授权公司将建立职员激励机制，给职员制造一个提倡革新，鼓舞持续改进，到达质量目标的环境。质量目标将层层分解以使得职员清晰他们的工作对质量的相关性和重要性。各级主管将负责层层落实质量目标的宣贯并评估质量目标的完成情况，具体按《人力资源操纵程序》执行。基础设施公司将建立跨部门小组对实现产品所需的基础设施进行策划和优化以达到精益生产的目的。基础设施包括：合适的厂房建筑，工作场所和相应配套设施设备（硬件和软件）各种支持性服务，如运输，通讯，中转仓库或信息系统等。厂房，设施和设备策划该跨部门小组将对工厂设施策划的有效性进行评估，做到最大限度地减少物料搬运，使厂房设施得到最大限度的利用，同时考虑物料的同步流淌。具体按《设备操纵程序》执行。应急打算针对各种可能发生的事件，如停电，停水，职员流淌，关键设备停机等，生产部门将制定合适的应急打算。具体按《应急打算操纵程序》执行。工作环境公司将在各工作现场实施5S打算，同时定期对各个场所的境进行检查。职员安全跨部门小组在对产品进行先期质量策划时，必须对可能引起安全问题的过程和设备进行识不并在策划时采纳适当的措施以爱护职员的安全。同时，人事将通过培训，标识等方法在公司内部和外部开展产品更新换代责任，产品风险和安全生产知识的教育。生产部将制定有关安全生产治理。总务将负责收集所有适用的政府，安全和环境法规，并保证这些法规在公司得到执行，包括那些有关材料储存，搬运，回收，销毁和处置方面的规定公司环境清洁公司环境必须随时保持清洁。治理部将负责对各场所的清洁按5S的要求进行定期检查。具体按《5S治理制度》执行。产品实现产品实现的策划公司将组织多功能小组对客户所要求的产品按照《先期产品质量策划》程序文件的要求进行开发和治理。多功能小组的成员一般由营业部，生产部，技术质量部，治理部等部门组成。该小组应确定，分析，治理和报告产品实现各个时期的目标，指标和进度。这些目标将包括产品质量和要求，质量风险，成本，项目可行性，项目时刻进度表以及针对每一个产品（项目）所建立的制造过程和文件；所需的验证，确认，监控，测量，检验和验收准则；为产品符合要求提供证据的记录；以及产品实现所需的资源。7.1.1产品实现策划—补充顾客的要求和其技术规范的参考被视为质量打算的组成部分，而被包括在产品实现的策划里。7.1.2接收标准组织必须明确接收标准，当被要求时，须经顾客批准。关于记数型数据的抽样，必须采纳零缺陷的同意准则。7.1.3保密性公司将遵守和客户签定的任何有关保密的协议，并将此保密协议贯彻到有关人员。7.1.4更改操纵多功能小组将遵照《工程变更操纵程序》的要求执行任何一方提出的（包括由客户提出，本公司提出和本公司的有关供应商提出的）工程更改。产品实现的策划具体按《产品质量先期策划操纵程序》执行。与顾客有关的过程公司营业部将依照《报价与合同评审操纵程序》确定顾客对产品有关的要求，包括：市场与顾客的需求与期望，包括售后服务的要求；适用于产品的法律、法规、环境方面的要求；对不同产品市场与其它同行业产品的竞争性分析；其它由本公司认为必要的任何附加要求与产品有关要求的确定公司营业部与生产部将负责产品有关要求的确定，并确保这些要求在产品实现的过程中得到体现。与产品有关的要求必须形成书面性文件并让所有从事与产品质量相关工作的人员了解其意义以及达成的方法与标准。这些要求包括但不限于下列内容：顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；顾客没有明确规定，但已知的预期用途所必需的要求；与产品有关的法律法规、安全、环境以及再利用方面的要求；顾客合同与订单中所提出的任何其它附加要求；公司确定的任何其它附加要求顾客指定的专门特性对顾客指定的专门特性，公司必须在产品开发与实现的过程中使其得到体现，并在产品审核的过程中验证其符合性。与产品有关要求的评审在接收顾客的订单或订单有更改时，营业部将按照《报价与合同评审操纵程序》组织相关部门对产品有关的要求进行评审，以确保公司有能力持续提供满足顾客要求的产品。评审的结果应确保以下内容：订单与合同中产品的要求已确定并与顾客达成一致；与往常表述不一致的合同或订单的要求已得到解决；公司有能力满足顾客的要求。任何对合同的更改（包括公司内部与顾客提出的更改）必须确保已得到顾客的认可并留下书面记录，合同更改与合同评审的结果以及评审所引起的措施都必须形成书面性的文件有效的传达给公司内部所有受阻碍的部门与人员。若合同或订单中的产品要求有发生变更，公司必须确保相关的文件得到及时的更改，并确保相关人员明白并已了解变更的要求。7.2.2.1相关产品要求的评审—补充如顾客设有提供相关的产品信息或信息不完整时，营业部应及时的与顾客进行联系与沟通，若采取其它的评审方式（如产品目录、产告内容等评审）时，应事先征得顾客的同意。7.2.2.2组织制造的可行性组织在合同评审过程包括风险分析时，关于所提出产品的制造可行性，必须通过调查，确认及文件化。顾客沟通公司最高治理层将提供相应的资源与培训，按顾客规定的方式通过包括但不限于以下方式：产品售后反馈、电话传真回访、广告宣传、网络等与顾客沟通以下信息：产品信息问询、合同或订单的处理，包括对其修改；顾客反馈，包括顾客投诉抱怨7.2.3.1顾客的交流—补充要求组织必须具有能力按顾客规定的语言和格式传递必要的信息，包括数据。（如计算机辅助设计资料，电子数据交换）对顾客的投诉，按《客户投诉操纵程序》执行。设计和开发公司工程部主导产品和制造过程的设计与开发工作。工程部负责组织多功能小组按照《生产件批准操纵程序》进行产品、制造过程设计开发的策划、输入输出的评审、验证和确认工作。顾客代表或营业部将负责与客户取得联系并沟通关于产品方面的信息。在设计与开发的过程中应尽量的取用防错技术，以确保过程的受控与稳定性。设计和开发策划多功能小组应对产品、制造过程的设计和开发进行策划和操纵，以确保设计和开发的效率与效果。多功能小组应尽可能的包括技术、生产、质量和其它适当的人员必要时可召集适当的人员以会议形式，采纳多方论证的方法进行产品实现的预备工作。对专门特性的开发、最终确定和监视应在设计和开发过程中得到重视并得到适当的标识，在设计与开发的全过程中应得到充分的评审。对潜在的失效模式及后果分析应得到详细的分析与评价，包括采取降低潜在风险的措施。对产品过程特性的确定与操纵方法必须得到及时的评审并在操纵打算中得到体现。多功能小组应确定：设计和开发时期；适合于每个设计和开发时期的评审、验证和确认活动；设计和开发的职责和权限。多功能小组人员应明确其职责分工，就产品制造过程设计与开发的问题及时的进行沟通，以确保产品设计和开发过程中所有的问题得到及时的评审与解决。在设计与开发的各个时期，策划的输出应得到及时的评审与更新。设计和开发输入多功能小组应确定与产品要求有关的输入，并对这些输入进行及时的评审，以确保输入是充分与适宜的，并确保要求的内容清晰完整。这些输入应包括：功能要求和性能要求；适用的法律、法规要求；适用时，来源于往常类似设计的信息；设计和开发所必须的其它要求。产品设计输入产品的设计由客户进行工艺技术资料的开发设计。制造过程设计输入多功能小组应识不制造过程设计输入要求，要求应形成文件并加以评审。制造过程的设计包括采纳适当的防错方法，其程度与问题的重要性和所存在风险的程度相适应。制造过程设计输入包括产品设计输出的数据；生产率、过程能力及成本的目标以及以往的开发经验与顾客要求（若存在）。多功能小组在确定产品与制造过程设计输入的要求中，应与生产部与生产保证部等部门人员及时沟通，以了解生产、设备与工装等方面的具体情况，以确保输入资料的有效性与完整性。专门特性多功能小组在产品制造过程设计输入的过程中，应识不产品特性和过程参数并确定专门特性内容，包括顾客指定的专门特性。所有的专门特性应在操纵打算与过程操纵文件，包括图纸、PFMEA及作业指导书等文件中用顾客的专门特性符号或公司内部等效的符号来加以标识与讲明，以确保专门特性在相关的过程得到有效的操纵与满足。设计和开发输出设计和开发输出为产品、制造过程设计输出，输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。设计和开发输出应：满足设计和开发输入的要求；给出采购、生产和服务提供的适当信息；包含或引用产品接收准则；规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。制造过程设计和开发输出应包括：规范和图样；制造过程流程图/布局；制造过程FMEA；操纵打算；作业指导书；过程批准接收准则；有关质量、可靠性、可维修性及可测量性的数据；适当时，防错活动的结果；产品/制造过程不合格的及时发觉和反馈方法。设计和开发评审在设计与开发的适宜时期，多功能小组应组织对设计和开发进行系统的评审，以确认：设计和开发结果满足要求的能力；识不任何问题并提出必要的措施。评审的同时需要对潜在的质量风险进行分析以及质量成本、关键特性等方面的操纵方法措施进行评价确认。设计和开发验证为确保设计和开发输出的结果满足输入的要求，多功能小组需要依照设计和开发策划时期的安排对设计和开发进行验证。这些验证包括对FMEA、产品专门特性和规范、必要时的防错措施、产品图样或数学数据、设计评审结果等进行分析与评价，所有设计和开发的验证结果及任为必要措施的记录将由支援部保存。设计和开发确认多功能小组需要依照设计和开发验证的记录与以往相似产品的设计和开发经验，以确认设计和开发的可行性，设计和开发确认须在产品交付或实施之前完成，必要时依照客户要求的进度进行。在顾客有要求或设计和开发属于全新产品时，支援部需在设计与开发验证后进行样品试制或小批量生产，样品试制与小批量生产必须使用与正式生产相同的材料、工装和制造过程等，在样品或小批量产品试制完成后，支援部与技术质量部将对产品的所有性能进行测试，以确认产品满足设计与开发的所有要求。必要时设计和开发须取得顾客的批准，具体参照《生产件批准操纵程序》。设计和开发更改的操纵支援部负责按《工程变更操纵程序》实施设计和开发的更改，必要时设计和开发更改需要得到顾客的批准，具体参照《生产件批准操纵程序》。采购采购过程采购将依据《供应商治理操纵程序》、《采购操纵程序》实施对供应商的选择开发与物料的采购工作，确保所有采购的物料符合本公司及法律法规的要求。采购负责组织相关部门对供应商进行考核，关于新开发的供应商必须符合《供应商治理操纵程序》规定的要求，以确保所有供应商均能持续提供满足公司要求的产品。7.3.1用于生产的所有采购产品或物料，必须满足现行适用的法规要求。7.3.1组织必须用以供方符合本标准为目标，进行供方质量体系的开发。符合ISO9001：2008为达到这一目标的第一步。供方开发的先后顺序取决于供方的质量绩效和所提供产品的重要程度来决定的。除非顾客有规定其它方式，组织的供方必须通过认可的第三方注册机构进行第三方的ISO9001：2008的认证。注2：以上所描述的采购不包括量具的校准与委外实验等内容。7.3.1.3顾客当顾客指定了某些物料的供货来源时，采购将从顾客指定的供应商处采购物料，但采纳顾客批准的供应商不能免除公司确保采购产品质量的责任，也不能排除其后顾客因指定供应商供应的产品不符合而造成的拒收。采购信息采购在下达采购订单时，必须确保采购信息能够明确表达所购产品的要求，所有的采购订单必须得到采购经理的审核，以确保采购信息的适宜性与完整性。采购信息适当时应包括以下内容：产品、程序、过程和设备的批准要求；人员资格要求；质量治理体系要求具体按《采购操纵程序》执行。采购产品的验证技术质量部负责按照《进料检验操纵程序》执行对供方产品的验证，必要时技术质量部或顾客可到供方现场实施对其产品的验证，但技术质量部或顾客在供方处的验证不能免除供应商提供合格产品的责任，也不能排除其后的拒收，供应商不能将此类验证作为替代其对质量有效操纵的证明。对在供方现场验证的产品，技术质量部必须在公司内部重新予以验证。关于某些本公司无法完成的检验与实验项目，必须由供应商提供自己或外部经认可的实验室（通过ISO/IEC17025或等同的国家标准认证或取得本公司认可的实验室）的检测报告，并确保检测报告的真实性与适宜性。采购与技术质量部必须依据《供应商治理操纵程序》定期对供应商的供货业绩与质量治理体系进行评估审核，必要时可到供方现场实施现场审核。采购必须与供应商签订相关的供货协议或质量协议，以确保供应商的供货能力满足本公司的要求。7.3.3.1供应商的进货质量系统必须采纳以下一种或多种方式—供方关于统计数据的接收与评价，进货检验和/或实验（如依照性能的抽样）—当有可同意质量性能的记录时，对分承包方现场进行第二方或第三方评审或审核。—由认可的实验室进行的零件评价—经顾客同意的其他方法7.3供方绩效需从以下指标进行监控：—已交付零件质量绩效—对顾客造成的困扰包括现场退货—交付打算绩效（包括超额运费的事故）—与质量或交付事故有关的专门状况的顾客通知组织必须提升对供方制造过程绩效的监控。生产和服务提供生产和服务提供的操纵在设计与开发时期，设计与开发小组就应对生产和服务提供进行策划，产品与过程的设计输出应包括生产和服务提供的相关信息，公司最高治理层将确保生产和服务相关资源的获得。生产与服务提供应在以下受控条件下进行：获得表述产品特性的信息；必要时，获得作业指导书；使用适宜的设备；获得和使用监视和测量设备；实施监视和测量；实施产品放行、交付和交付后的活动。具体按《生产过程操纵程序》执行。操纵打算在产品设计与开发时期，设计与开发小组应对制造过程的每个时期制订详细的操纵打算。关于制造过程相似的产品可采纳系列性操纵打算，在过程FMEA（参见《过程失效与后果分析操纵程序》及《SPC手册》）中所有的失效模式与操纵方法必须在操纵打算中得到体现。操纵打算应：列出用于制造过程操纵的方法；包括对由顾客和本公司确定的专门特性（见7.3.2.3）所采取的操纵进行监视的方法；假如有，包括顾客要求的信息；在过程变得不稳定或从统计的角度不具备能力时启动规定的反应打算。（见8.2.3.1）当任何阻碍产品、制造过程、测量、物流、供货来源或FMEA的更改发生时，设计与开发小组应重新评审和更改操纵打算。必要时评审或更改后的操纵打算需要得到顾客的批准。作业指导书设计与开发小组与支援部在产品与过程的设计输出时期必须考虑为所有负责阻碍产品质量的过程操作人员提供适宜的作业指导书（包括工艺卡片、设备操作指导书、专门工艺操作规程等），对检验与实验方面的指导书（如来料检验操纵打算、成品检验操纵打算等）可由技术质量部协助完成。所有的指导书或操纵打算应在工作岗位易于获得。作业预备的验证技术质量部、生产部将依据《生产过程操纵程序》进行作业预备，必须为作业预备人员提供相关的指导书与资源。在作业的初步运行、材料改变、作业更改、连续作业中断恢复时，均必须进行作业预备验证。作业预备人员必须采纳首末件检验或统计方法对作业预备的适宜性进行评价验证。预防性和预见性维护生产部与技术质量部必须依据《预防性保养操纵程序》与《监视和测量设备操纵程序》为机器设备、量测仪器等建立有效的，有打算的全面预防性维护系统，必须使用包括但不限于下列的措施来确保机器设备与量测仪器的有效性和效率：标识关键设备，并确保其维修备件的可获得性；提供机器设备、量测仪器的操作与维护指导书；正确使用和维护机器设备、量测仪器，使其保持高质量和处于良好的状态，并争取无打算外停机的目标；利用预见性维护方法来调整各种预防维护活动及备件的库存，最大限度的提高设备的有效性和利用率；文件化、评估并持续改进维护的目标。生产工装的治理生产部必须按照《工装模具操纵程序》的规定建立和实施有效的工装治理体系，该体系包括：维护与修理的适宜的人员与资源；贮存和修复；工装/夹具的调试与设定；易损工装/夹具的更换打算；工装/夹具设计修改的文件，包括工程更改等级；工装/夹具的修改和相应文件的更改；状态标识，如正常、维修、报废；生产部必须对工装/夹具的设计、制造进行必要的评审，并评估工装设计、制造所必需的技术资源的充分性和适宜性，需要时生产部必须对工装/夹具进行试操作以确保工装/夹具的适宜性。假如工装/夹具设计、制造的任何工作被外包，生产部必须对供应商的加工质量与进度进行监控，必要时提供相关的技术支持。生产打算生产部负责按照《生产打算操纵程序》制订生产打算，确保生产打算安排的合理性与最大限度的利用现有生产能力，确保客户订单的及时交付。服务信息反馈公司营业部负责与顾客的沟通与联系，对顾客抱怨或反馈的信息，以及退货、索赔等及时的将相关信息传递给公司内部相关部门，通过对客户索赔与抱怨信息的处理与分析，查找改进的契机不断产品与服务质量。与顾客的服务协议本公司将遵循与客户签订或达成的服务协议并确保服务的质量，包括顾客订单与合同中的要求，在营业部与顾客签订订单与合同或作出承诺之前，将确保以下项目已得到评审并确保其有效性：公司任何的一个客户；任何专用工具或测量装备；服务人员的培训。生产和服务提供过程的确认在产品制造过程设计时期，多功能小组需对过程与设备能力进行研究，以证实这些过程与设备具备设计与开发策划的结果的能力。在生产过程当中，技术质量部与生产部也必须对过程与设备的参数与状态进行验证确认。当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，在设计与开或作业预备时期，必须对这些过程与设备采取SPC（参见《统计技术与数据分析操纵程序》）或在操纵打算中规定其它的方法对这些过程与设备能力进行验证。多功能小组必须对这些过程在操纵打算或其它适当的文件中作出规定，包括但不限于：确定过程评估和批准的准则；设备的认可和人员资格的鉴定；使用特定的方法和程序；记录的要求；必要时要再确认。7.5.2.1生产和服务提供过程的确认——补充要求要素7.5.2的要求须应用于生产和服务提供的所有过程。标识和可追溯性生产部、技术质量部必须依据《产品标识与可追溯性操纵程序》与其它相关程序文件的规定对产品进行标识，标识包括产品标识与状态标识，标识必须具有唯一性，状态标识只同意技术质量部进行标识，对标识混乱不清或标识丢失的产品一律被视为不合格品。顾客财产对公司所拥有的顾客财产（包括顾客提供的相关技术资料与工装、样品等），必须依据《顾客财产操纵程序》进行适当的标识与维护，对顾客财产发生丢失、损坏或发觉不适用时，必须及时向顾客报告并保持顾客财产的相关记录。7.5.4.1顾客所有的工装顾客所有的工具和设备必须永久性标识，以使每一工装设备的所属关系清晰可见，并可被确定。产品防护生产部必须按照《产品防护操纵程序》对所有的物料进行必要的的维护，并建立有效的治理系统，确保物料在生产、搬运、贮存与交付过程中的符合性。这种防护包括对产品本身与状态的爱护。7.5.5仓库必须按照规定的频率对库存产品定期进行检查，对超出保质期的产品必须重新予以确认，过期变质的产品将被视为不合格品进行处理。同时仓库必须须遵循“先进先出”的原则，优化库存，降低产品的周转期与库存成本，确保产品的质量状况符合要求并在搬运、包装、贮存、交付过程中得到保持。监视和测量设备的操纵技术质量部必须按照《监视和测量设备操纵程序》程序实施对量测、实验仪器设备的治理，确保量测、实验仪器设备的状态符合产品和过程操纵的要求。技术质量部负责：建立测量、实验仪器设备的清单；确保量测、实验仪器设备的计量校准符合ISO/IEC17025或等同的国家标准要求；使用能溯源到国际或国家标准的校准方法（当不存在此类标准时，必须记录用于校准或检定的依据），按照规定的频率进行周期性校准或检定；进行调整必要时再调整；仪器设备的标识与校准状态的标识；防止可能使测量结果失效的调整；维持校准、测量、实验和贮存的环境条件；在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效；测量系统分析（MSA）；校准记录的保存。任何人员在发觉使用了错误或校准失效的量测、实验仪器设备时，必须对此仪器设备最近一次校准期后所有的检测结果重新进行有效性鉴定并采取相应的措施。对计算机必须在每次使用前检查计算机软件的符合性必要时由计量室重新进行校准。测量系统分析技术质量部负责依据《测量系统分析操纵程序》及《MSA手册》对《操纵打算》中所涉及的量测、实验仪器设备进行测量系统分析。确保量测、实验仪器设备能力符合产品与过程操纵的要求，操作人员/量测、实验仪器设备所引起的测量误差在可接收的范围之内，并符合测量系统分析参考手册中有关的接收标准。校准/验证记录技术质量部负责保存所有量测、实验仪器设备（包括职员和顾客提供、自备的）的校准/验证的记录，包括：设备标识，包括校准设备所依据的测量标准；由工程更改所引发的修订；校准/验证时获得的状态与任何超出规范的读数；校准失效的阻碍评估；在校准/验证后，符合有关规范的讲明；在可疑产品或材料已使用或交付时，采取措施操纵其阻碍必要时通知顾客。实验室要求7.6.3.1内部实验室公司实验室将按照《实验室治理制度》的要求，明确实验室的范围与进行检验、实验或校准服务的能力，并满足以下方面的技术要求：建立实验室程序并确保其充分性与可操作性；进行测试、校验和对结果作判定的人员得到适当的培训并获得相应资格；按照相关的标准正确的完成实验、校验等活动；记录实验与校验活动，并进行必要的评审。7.6.3.2外部实验室当公司内部不具备完成某些实验、校准等项目的能力需要托付外部实验室协助完成时，必须确保所使用的外部实验室获得相关的资格（获得ISO/IEC17025或等同的国家标准认证或经顾客认可的实验室）。当校准服务托付原设备制造厂完成时，也必须满足上述要求。测量、分析和改进总则治理者代表与技术质量部负责质量治理体系的策划并定期的进行审核以确保质量治理体系的符合性并持续改进质量治理体系的有效性。8.1.1统计工具的确定在质量先期策划中要确定每一过程适用的统计工具，并必须包括在操纵打算中。多功能小组在先期质量策划或设计与开发过程中必须为产品与过程选择适当的监视、测量、分析和改进措施（包括适用的统计工具）并在操纵打算或其它的相关文件中得到体现与明确规定。所有的监视和测量是基于预防而不是纠正。8.1.2基础统计概念知识整个组织必须了解适当的统计技术的差不多概念，如变差、操纵（稳定性）、过程能力和过度调整。技术质量部、人事负责统计过程基础知识的培训，确保所有使用统计工具的人员明白并了解统计过程基础概念与使用方法。监视和测量顾客中意8.2.1顾客中意度作为对质量治理体系业绩的一种测量，组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定猎取和利用这种信息的方法。应当考虑内部、外部和最终顾客。8.2.1.1顾客中意–补充要求必须通过持续评估实现过程的表现来监控客户对组织的中意度，表现指标必须依据客观数据，包括但不限于：—已交付产品的质量表现；—对顾客造成的捆扰包括现场退货；—交付打算绩效（包括超额运费的事故）—与质量或交付问题相关的客户专门状态通知。组织必须监操纵造过程的表现以证明产品质量和过程效率符合客户要求。公司营业部负责依据《顾客中意度监测和调查操纵程序》的规定，定期对顾客中意度进行调查，以衡量顾客对公司交付产品与服务的中意程度。同时营业部与技术质量部负责按照《客户投诉操纵程序》规定及时对客户的投诉抱怨做出合理处置，并依照顾客投诉抱怨的内容不断改进产品与服务质量以达到持续满足顾客要求的目的。内部顾客中意度将由支援部按照《内部顾客中意度监测和调查操纵程序》进行监控，并定期举办相应的活动提高内部顾客的中意程度与工作积极性。内部审核公司治理者代表与技术质量部负责策划、组织、实施内部审核，确保内部审核涵盖了质量治理体系所有的过程、活动和班次，并符合顾客与ISO/TS16949质量治理体系的要求。本公司的内部审核包括质量治理体系审核、制造过程审核和产品审核。产品审核在客户的订单发货时进行，质量治理体系审核与过程审核由技术质量部负责制订审核打算，治理者代表指定审核人员进行审核，在有专门情况发生时应适当的增加审核的频次。审核必须按照相关程序文件的规定进行策划和实施，对审核与相关纠正和预防措施的记录必须予以维持。8.2.2.1质量治理体系审核技术质量部依据《内部审核操纵程序》审核本公司质量治理体系以验证对TS和任何其他质量治理体系要求的符合性。8.2.2.2制造过程审核技术质量部依据《制造过程审核操纵程序》审核每个制造过程以确定其有效性。8.2.2.3产品审核组织必须依据《产品审核操纵程序》以确定的频度审核生产和交货的各个适当的时期的产品，以验证对所有规定要求的符合性，如产品的尺寸、功能、包装和标签。8.2.2.4内部审核打算内部审核必须覆盖所有与质量治理有关的过程、活动和班次，并必须依据每年的审核打算安排。当发生的内部外部不符或顾客抱怨时，审核频次必须适当增加。对每一审核应当使用特定的审核清单。8.2.2.5内审员资格组织必须拥有具备审核TS质量体系要求资格的审核员（见6.2.2.2）。内部审核的审核员必须具备相应的资格，熟悉ISO/TS16949质量治理体系并对汽车行业有一定的了解（具体参照程序文件的规定）。审核员不得审核与自己有直接关系的部门，审核的结果必须提交治理评审。过程的监视和测量公司最高治理层确保对质量治理体系进行了必要的策划，并采取了相应的措施对质量治理体系过程进行了监视与测量。当过程不能满足所策划的结果时必须采取适当的纠正和纠正措施，确保产品的符合性。制造过程的监视和测量在设计与开发时期多功能小组应确保对新的产品与过程进行必要的策划，并在设计与开发的输出时期为产品与过程的操纵提供相应资源，包括生产、测量、实验的方法与接收准则以及过程能力、可靠性、可维修性的目标与可接收准则等。生产部与技术质量部必须严格按照操纵打算与过程流程图以及其它相关的文件进行操作，包括规定的加工流程、测量技术、抽样打算、频率、接收准则与未满