超声造影不良反应课件

声诺维组成成分通用名称：注射用六氟化硫微泡商品名称：声诺维®

本品组成：白色冻干粉末（25mg），上充六氟化硫气体（59mg）。六氟化硫结构式为：

分子式：SF6分子量：146.05冻干粉末辅料组成：二硬脂磷酯酰胆碱（DSPC），二棕榈磷酯酰甘油钠（DPPG.Na），棕榈酸，聚乙二醇4000。本品不含防腐剂。SF6声诺维组成成分通用名称：注射用六氟化硫微泡SF6SF6：惰性无毒性的气体，被广泛应用于眼科学及肺病学。DSPC、DPPG.Na：二者为目前普遍使用的食用类脂，且均为哺乳动物细胞膜正常成分之一。棕榈酸：是一种内源性的血液类脂1，也是食物中天然类脂的一种，进餐后血液中含量很大。据测定，其占到所有脂肪酸循环的25%2。PEG4000：国家药典所引用的成分，已应用于人体多年，在许多药物制剂中被用作赋形剂，如类固醇类注射液、抗血友病因子制剂等，十分安全。 1.GalsterAD,BierDM,CryerPE,MonafoWW(1984).Plasmapalmitateturnoverinsubjectswiththermalinjury.JTrauma,24:11,938-945. 2.HiguerasJM,AriasJM,MataixFJ,MontellanoMA,LlopisJ(1992).Plasmalipidcompositioninanelderlypopulation:correlationwithdietaryfat.IntJVitamNutrRes,62:3,261-265声诺维组成成分SF6：惰性无毒性的气体，被广泛应用于眼科学及肺病学。声潜在生物学效应理论上有诊断性超声和超声造影剂相互作用产生生物学效应的可能性体外观察单个气泡和单个细胞间的相互反应，可见如声孔效应、溶血和细胞死亡等细胞学效应。而吞噬了造影微泡的巨噬细胞对于诊断性超声检查更加敏感；小动物模型数据表明，当微泡受声束照射时会发生内皮细胞损伤、直径≤7m微血管破裂，内皮细胞间隙增宽等；在心动超声检查时，采用高机械指数于收缩末期触发时会产生室性早搏。以上多数情况损伤可以自行修复，但其临床意义尚未肯定。潜在生物学效应理论上有诊断性超声和超声造影剂相互作用产生生物指导性建议世界生物与超声医学联合会（WFUMB）、欧洲生物医学和超声联合会（EFSUMB）、美国超声医学联合会（AIUM）提示：医生必须知道用于所有超声造影检查的安全参数（MI和TI）；机械指数（MI）＜0.4（Milleretal2008），并尽量调整至最低值；在能获得足够诊断信息的前提下尽量减少超声检查时间（AIUM2008，2002）；心脏超声造影检查时操作者更应保持警惕。在一些因微血管损害而可能会引起严重临床后果的组织器官使用超声造影剂时要谨慎，例如眼睛、颅脑和新生儿。指导性建议世界生物与超声医学联合会（WFUMB）、欧洲生物医

药物不良反应（AdverseDrugReaction,ADR）定义：在诊断、预防或治疗的常规剂量下出现与目的无关的有害反应。

任何药品都可能发生不良反应。药品不良反应是药品的固有特性，是客观存在的。

培训目的：为了掌握和认识药品不良反应，进而避免药品不良反应的重复发生或及时正确处理不良反应，以确保患者用药的安全有效，药品运作使用规范有效。 药品不良反应医疗差错事故或药品质量 药物不良反应（AdverseDrugReaction,

变态（过敏）反应定义：已免疫的机体在再次接受相同物质的刺激时所发生的特异性免疫反应

变态反应的发生与药物本身的药理性质无关，与药物剂量也没有直接关系。

过敏原动物蛋白：鱼、虾、乳、蛋植物蛋白：花粉、孢子化学物质：青霉素、磺胺、圭宁等其他：尘埃 变态（过敏）反应变应原机体与组织蛋白质结合（初次）全抗原刺激机体产生抗体（IgE）与肥大细胞、嗜碱性粒C结合（可激活肥大C和嗜碱性粒C）相应变应原再次进入机体组胺，激肽，白三烯慢反应物质活性介质释放（脱颗粒）1、血管扩张2、血管壁通透性增加3、平滑肌收缩和腺样体分泌增多支气管痉挛加剧引起皮疹，哮喘，喉头水肿，休克变态（过敏）反应机理致敏阶段变态阶段变应原机体与组织蛋白质结合（初次）全抗原刺激机体产生抗体THANKYOUSUCCESS2022/11/18可编辑THANKYOUSUCCESS2022/10/23

类变态反应（过敏样或类过敏反应）定义：是一种无免疫系统参与的，由化学性或药理性介导的，首次用药即表现出与过敏反应相似症状的临床反应。它系药物直接刺激肥大细胞和嗜碱粒细胞而释放大量组胺等活性介质，由此产生过敏反应样症状。亦一般多发生于特异体质患者。需要指出的是：过敏反应和类变态反应并不能仅仅依赖临床症状区分，过敏反应的诊断主要依靠临床病史及皮肤试验和/或IgE测试结果，而类变态反应的诊断则主要依赖于排除法。变应原直接刺激肥大细胞、嗜碱性粒细胞组胺，激肽，白三烯活性介质释放1、血管扩张2、血管壁通透性增加3、平滑肌收缩和腺样体分泌增多引起皮疹，哮喘，喉头水肿，休克目前超声造影过程中出现的主要是类变态反应 类变态反应（过敏样或类过敏反应）变应原组胺，激肽，白三烯活

特点反应迅速，强烈，消退快，一般不留组织损伤，有明显遗传倾向和个体差异。表现呼吸系统症状：胸闷、气促、哮喘与呼吸困难循环系统症状：血压下降，面色苍白、冷汗、发绀、脉搏细弱、脸部潮红、皮温升高

中枢神经系统症状：烦躁不安、头晕、面及四肢麻木、意识丧失，抽搐或大小便失禁其他过敏反应表现：全身性红斑、搔痒或风疹、恶心、呕吐、腹痛变态/类变态反应临床表现特点变态/类变态反应临床表现欧洲泌尿生殖放射学会（ESUR）对比剂指南6.0版声明声明

超声造影剂是安全的，变态或类变态反应发生率为1:10000不良反应的种类和严重程度

绝大多数不良反应轻微、短暂（如头痛、注射部位反应、恶心、发热感等），可自行恢复并无遗留效应。极少数严重者会出现低血压或过敏性休克。不良反应罕见经欧洲药物评价局（EMEA）详细评估，声诺维具备非常良好的受益/风险率。降低危险性的措施

检查以往是否对造影剂的任何成分有不耐受。使用诊断性检查所需的最小能量输出和最短扫描时间。处理

如果出现不良反应事件，请查阅相关造影剂治疗指南。欧洲泌尿生殖放射学会（ESUR）对比剂指南6.0版声明声明

使用者建议密切掌握禁忌症，依照说明书上的适应症予以核查。检查前宜询问有无特异反应性病史。患者应当被告知有关检查的风险及益处，并对检查表示同意（可使用“患者知情同意书”）。使用声诺维时，医师必须对严重的过敏反应有所准备，科内备有全部的急诊抢救设备。建立与急诊室或其他临床相关科室针对造影剂不良反应抢救的应急快速增援机制。检查过程中可予以心理支持。一旦发生类变态反应，应立即停止给予造影剂。采取的治疗措施取决于患者的临床表现。患者使用声诺维过程中，以及使用后应对其进行至少30分钟的严密医学观察。 使用者建议

处理基本流程停药平躺保持呼吸道通畅纠正缺氧改善呼吸静脉冲击治疗抗过敏监测：脉搏、血压、体温、呼吸、尿量，条件允许：氧饱和度、心电图肌注肾上腺素应急增援 处理基本流程停药平躺保持呼吸道通畅肌注肾上腺素应急增援安全性

世界生物与超声医学联合会（WFUMB）研究表明： 虽然对于超声造影剂临床应用潜在的危险性还未完全认识，但其因无肾毒性或心脏毒性，且不良反应的发生率极低，变态（过敏）或类变态事件的概率远比X线或MRI造影剂低的多，所以是非常安全的。

安全性 世界生物与超声医学联合会（WFUMB）研究表明：THANKYOUSUCCESS2022/11/115可编辑THANKYOUSUCCESS2022/10/23声诺维组成成分通用名称：注射用六氟化硫微泡商品名称：声诺维®

本品组成：白色冻干粉末（25mg），上充六氟化硫气体（59mg）。六氟化硫结构式为：

分子式：SF6分子量：146.05冻干粉末辅料组成：二硬脂磷酯酰胆碱（DSPC），二棕榈磷酯酰甘油钠（DPPG.Na），棕榈酸，聚乙二醇4000。本品不含防腐剂。SF6声诺维组成成分通用名称：注射用六氟化硫微泡SF6SF6：惰性无毒性的气体，被广泛应用于眼科学及肺病学。DSPC、DPPG.Na：二者为目前普遍使用的食用类脂，且均为哺乳动物细胞膜正常成分之一。棕榈酸：是一种内源性的血液类脂1，也是食物中天然类脂的一种，进餐后血液中含量很大。据测定，其占到所有脂肪酸循环的25%2。PEG4000：国家药典所引用的成分，已应用于人体多年，在许多药物制剂中被用作赋形剂，如类固醇类注射液、抗血友病因子制剂等，十分安全。 1.GalsterAD,BierDM,CryerPE,MonafoWW(1984).Plasmapalmitateturnoverinsubjectswiththermalinjury.JTrauma,24:11,938-945. 2.HiguerasJM,AriasJM,MataixFJ,MontellanoMA,LlopisJ(1992).Plasmalipidcompositioninanelderlypopulation:correlationwithdietaryfat.IntJVitamNutrRes,62:3,261-265声诺维组成成分SF6：惰性无毒性的气体，被广泛应用于眼科学及肺病学。声潜在生物学效应理论上有诊断性超声和超声造影剂相互作用产生生物学效应的可能性体外观察单个气泡和单个细胞间的相互反应，可见如声孔效应、溶血和细胞死亡等细胞学效应。而吞噬了造影微泡的巨噬细胞对于诊断性超声检查更加敏感；小动物模型数据表明，当微泡受声束照射时会发生内皮细胞损伤、直径≤7m微血管破裂，内皮细胞间隙增宽等；在心动超声检查时，采用高机械指数于收缩末期触发时会产生室性早搏。以上多数情况损伤可以自行修复，但其临床意义尚未肯定。潜在生物学效应理论上有诊断性超声和超声造影剂相互作用产生生物指导性建议世界生物与超声医学联合会（WFUMB）、欧洲生物医学和超声联合会（EFSUMB）、美国超声医学联合会（AIUM）提示：医生必须知道用于所有超声造影检查的安全参数（MI和TI）；机械指数（MI）＜0.4（Milleretal2008），并尽量调整至最低值；在能获得足够诊断信息的前提下尽量减少超声检查时间（AIUM2008，2002）；心脏超声造影检查时操作者更应保持警惕。在一些因微血管损害而可能会引起严重临床后果的组织器官使用超声造影剂时要谨慎，例如眼睛、颅脑和新生儿。指导性建议世界生物与超声医学联合会（WFUMB）、欧洲生物医

药物不良反应（AdverseDrugReaction,ADR）定义：在诊断、预防或治疗的常规剂量下出现与目的无关的有害反应。

任何药品都可能发生不良反应。药品不良反应是药品的固有特性，是客观存在的。

培训目的：为了掌握和认识药品不良反应，进而避免药品不良反应的重复发生或及时正确处理不良反应，以确保患者用药的安全有效，药品运作使用规范有效。 药品不良反应医疗差错事故或药品质量 药物不良反应（AdverseDrugReaction,

变态（过敏）反应定义：已免疫的机体在再次接受相同物质的刺激时所发生的特异性免疫反应

变态反应的发生与药物本身的药理性质无关，与药物剂量也没有直接关系。

过敏原动物蛋白：鱼、虾、乳、蛋植物蛋白：花粉、孢子化学物质：青霉素、磺胺、圭宁等其他：尘埃 变态（过敏）反应变应原机体与组织蛋白质结合（初次）全抗原刺激机体产生抗体（IgE）与肥大细胞、嗜碱性粒C结合（可激活肥大C和嗜碱性粒C）相应变应原再次进入机体组胺，激肽，白三烯慢反应物质活性介质释放（脱颗粒）1、血管扩张2、血管壁通透性增加3、平滑肌收缩和腺样体分泌增多支气管痉挛加剧引起皮疹，哮喘，喉头水肿，休克变态（过敏）反应机理致敏阶段变态阶段变应原机体与组织蛋白质结合（初次）全抗原刺激机体产生抗体THANKYOUSUCCESS2022/11/123可编辑THANKYOUSUCCESS2022/10/23

类变态反应（过敏样或类过敏反应）定义：是一种无免疫系统参与的，由化学性或药理性介导的，首次用药即表现出与过敏反应相似症状的临床反应。它系药物直接刺激肥大细胞和嗜碱粒细胞而释放大量组胺等活性介质，由此产生过敏反应样症状。亦一般多发生于特异体质患者。需要指出的是：过敏反应和类变态反应并不能仅仅依赖临床症状区分，过敏反应的诊断主要依靠临床病史及皮肤试验和/或IgE测试结果，而类变态反应的诊断则主要依赖于排除法。变应原直接刺激肥大细胞、嗜碱性粒细胞组胺，激肽，白三烯活性介质释放1、血管扩张2、血管壁通透性增加3、平滑肌收缩和腺样体分泌增多引起皮疹，哮喘，喉头水肿，休克目前超声造影过程中出现的主要是类变态反应 类变态反应（过敏样或类过敏反应）变应原组胺，激肽，白三烯活

特点反应迅速，强烈，消退快，一般不留组织损伤，有明显遗传倾向和个体差异。表现呼吸系统症状：胸闷、气促、哮喘与呼吸困难循环系统症状：血压下降，面色苍白、冷汗、发绀、脉搏细弱、脸部潮红、皮温升高

中枢神经系统症状：烦躁不安、头晕、面及四肢麻木、意识丧失，抽搐或大小便失禁其他过敏反应表现：全身性红斑、搔痒或风疹、恶心、呕吐、腹痛变态/类变态反应临床表现特点变态/类变态反应临床表现欧洲泌尿生殖放射学会（ESUR）对比剂指南6.0版声明声明

超声造影剂是安全的，变态或类变态反应发生率为1:10000不良反应的种类和严重程度

绝大多数不良反应轻微、短暂（如头痛、注射部位反应、恶心、发热感等），可自行恢复并无遗留效应。极少数严重者会出现低血压或过敏性休克。不良反应罕见经欧洲药物评价局（EMEA）详细评估，声诺维具备非常良好的受益/风险率。降低危险性的措施

检查以往是否对造影剂的任