强生干式生化v350高级应用培训幻灯片

V250常见应用问题介绍李晓光美中互利公司2006Vitros250FrequentApplicationQuestionsKOP最关心的问题：结果是否准确使用是否简便故障如何排除了解掌握：仪器状态报警信息系统组件保养维护寻求支持检查判定：仪器状态定标质控试剂储存标本处理系统设置熟悉掌握：操作菜单系统功能快捷方式规范操作日常保养人员培训有效管理经验交流技术支持干化学原理简介2006Vitros250FrequentApplicationQuestions干化学原理：干片类型干化学原理：比色/速率法（CM/RT）干片干化学原理：反射光度计原理反光度Dr浓度C入射光

反射光吸收光干化学原理：反射光度计原理反射光度计法： C=A0＋A1×GDr+A2×（GDr）K在反射原理中：直接测定的Dr为一定比例的反射光值，它为非线性曲线，但可用数学中的样调函数将其转换为能够线性地反映样品浓度的GDr。反光度Dr浓度C样调函数1、2、、反光度GDr浓度CA0干化学原理：定标原理SAV值：(SupplementaryAssignedValues)定标液（人造液体）与新鲜人血清之间的差值补偿。（由定标盘提供）参考方法分析仪值增加了新鲜人血清补偿差值后（实际应用的曲线方程）定标液响应值（真正的定标曲线）浓度1浓度2浓度3SAV1SAV2SAV3干化学原理：SAV值保证溯源性v250干式生化系统的日常管理

与常见应用问题2006Vitros250FrequentApplicationQuestionsV250常见应用问题：仪器状态检查、系统设置和日常保养试剂管理定标质控管理结果的核查与异常结果判定部分项目的常见应用问题2006Vitros250FrequentApplicationQuestions一、仪器状态检查、系统设置和日常保养

v250的主要功能组件和操作菜单错误报警信息仪器温度、干湿度状态键盘快捷功能键

v250日常保养

v250常用系统设置和诊断

KOP应掌握的v250常见报警及其解决方法2006Vitros250FrequentApplicationQuestions仪器管理：V250组件前视图3－－后备电池系统H－－反射计L－－线电压选择（MCB）N－－屏幕键盘/触摸屏（控制系统）P－－打印机R－－环境控制（干片储藏器%相对湿度）T－－干片夹条码扫描器Q－－电路（计算机系统检查）热启动按钮光圈调节拨杆仪器管理：V250组件俯视图A1－－干片储藏器--外圈（提供高%的相对湿度）A2－－干片储藏器--内圈（提供低%的相对湿度）D－－D1--干片传送D2--吸头定位器（干片传送的一部分）E－－样品加样器F－－参比液加样器G－－孵育盘J－－免疫冲洗液加样器K－－K1--样品架传送K2--样品架传送钩K3--样品提供K4--容器中心对正系统K5--PSIDL－－L1--吸头提供L2--混合杯架提供L3--稀释液提供T－－干片盒的条码扫描器Y－－电极测量器样品编程编辑标本加载\卸载标本修改编程输入病人资料显示当前编程删除编程设定项目编组显示下载信息干片装载显示干片库存量打印干片库存量显示干片内容装载干片盒－手工批号输入－按位置－新批号卸载干片盒－按项目\批号－按位置－所有空盒－所有机内干片盒定标编程创建定标组确定定标组内容确认特殊批号的定标修改定标组加载\卸载定标组删除定标组中断定标程序显示定标数据定期保养日常保养－丢弃与补充－液体－参比液－稀释液－免疫冲洗液周保养需求时的保养环境监测显示每个组件的温度显示相对湿度显示环境温度显示电源电压值质控显示\修改QC结果打印QC图保存QC统计观察累积的QC统计设定QC文件参数显示定标历史查询结果监测结果观察结果记录修改结果记录增加从其它仪器得到的结果输入和修改病人资料报告－重新打印－生成新报告－删除－观察/修改旧报告－存档－恢复存档数据观察文件内容仪器管理：主屏幕对话菜单状态显示和报警信息仪器组件状态仪器工作状态报警信息和类型数据传输状态在错误报警记录屏幕的右侧，是报警级别选项（ALERTLEVEL）靶标，共分5级：TRANSIENT暂时性错误报警，系统将自动纠正恢复。ATTENTION提示性错误报警，主要包括温度、干湿度等环境控制超限； 干片数量不足，干片批号切换等，以及非正常关机等各种 相关操作错误报警等。ACTION操作性错误报警，主要包括标本检测和报告结果过程中所出现 的程序性错误报警，如取样、加样错误；底物耗尽；结果超范 围；及打印机掉线等。MALFUNCTION故障性错误报警，由于系统某个机械动作未能到位导致任 务失败而产生的故障性错误报警。两个连续的相同CODE的 ACTION报警会自动升级为MALFUNCTION报警。系统可能 采取保护性停止动作，等待操作人员检查、排除故障或阻 碍因素，并进行初始化。SHUTDOWN关机性错误报警，请保持原状态勿动，记录故障信息并尽快 与维修工程师联系。点击

INITIALIZE（初始化），系统将进行有关组件或整体复位自检。仪器管理：查看仪器的错误报警信息错误代码（CODE：XXX，用3个字符表示）

仪器管理：v250环境监测菜单环境监测显示各组件的温度显示相对湿度显示环境温度显示电源电压值仪器管理：环境指标参考范围电源电压参考范围F1帮助信息

F2干片储存量查询F3上架标本状态

F4系统设定参数，电极参比液、免疫冲洗液用量计数Esc 返回上一级屏幕菜单PrtSc（PrintScreen）打印当前屏幕显示信息Enter 回车确认键盘快捷键键盘功能键有用的快捷功能键仪器管理：V250日常保养菜单日常保养显示仪器日常保养－－丢弃的与添加的－－液体－参比液－稀释液－免疫冲洗液周保养显示仪器的周保养－－清洁－－检查需要时的保养显示仪器需要时的保养－－更换－－清洁－－校正参数KOP需了解的v250常见系统设置和诊断方法测试项目基本设置灯泡电压检测白压片反射均一度检测定标盘升级和定标物批号选择报告输出设置自动稀释设置其它有用的设置2006Vitros250FrequentApplicationQuestions仪器管理：系统选项设置功能选项显示/修改项目设置参数系数和范围附加项目设置显示/修改每个项目的稀释数据显示/修改定标参数选择定标液批号显示定标液的增补函数值装载定标磁盘备份磁盘－QC/设置/定标数据－病人结果存档恢复磁盘－QC/设置/定标数据从软盘将文件复制到硬盘上或反之显示软盘或硬盘上的目录重新命名文件格式化磁盘复制内容选择报告和打印机通道设定外设的联机状态显示/修改白/黑参考校正系数开/闭干片处理组件修改加样滴数－步数/样本滴数－样本容器选择－步数/参比液滴数－步数/免疫冲洗液滴数设置/打印工作量统计清除/打印当前/累积的干片用量计数器重新设定仪器的日期和时间开/闭数据记录仪仪器设置－状态控制台－条码扫瞄器（如果有）－稀释架－项目报告指令－实验室电脑设置－实验室报告设置－打印机报告设置－病人报告设置－样本编程记忆－结果记录记忆－仪器名称设置－语言设置仪器管理：选项设置项目参数设置线性、分析范围查询自动稀释设置定标设置报告派发设置干片用量汇总定标盘备份了解仪器状态：检测项目设置单位和小数点精度用户相关调整参数仪器管理：系统诊断功能目的：检测灯泡和光路的当前状态。要求：340nm到680nm的8个波长所测得的反射计电压值最大值不超过8.5V，最小值不低于2.7V（某波长的电压过低时，系统将会报警）。DIAGNOSTICS→SETUP/ADJUSTMENT→REFLECTOMETERIRIS→START→输入“N”，Enter（请务必选择NO）→屏幕显示当前电压最大值及其波长→START，打开右前盖，调节光圈大小，并观察电压值变化。请将其调至8.0-8.5V，或调至最大光圈（由于光路蒙尘或灯泡衰减，可能达不到8.0V）→DONE→屏幕显示8个波长所对应的当前电压值→点击键盘右上角“屏幕打印键”（printscr），打印并保留数据。→RETURN，直至退出诊断模式，系统将自动开始初始化复位。检测反射计电压值和调节反射计光圈：目的：检测孵育盘防蒸发盖（白压片）的反射率和均一度要求：反射值越大越好；偏差范围（Range）小于0.02为佳，若大于0.04，应及时清洗或更换白压片。注意：清洗时请用清水和棉花小心擦拭白压片上的圆形凹面，不要用棉签，应避免划伤塑料白压片的表面；随机配备了2套压片。应将白压片整套更换，避免交叉互换混用。DIAGNOSTICS→PERFORMANCETESTS→INCUBATOR→PADREFLECTANCE→START→系统运行检测后，屏幕将显示最大(Max)、最小(Mini)反射值、偏差范围(Range)、平均反射值（Mean）等→DISPLAYMOREDATA，可列表显示孵育盘上23个位置的白压片反射率测定值，为清洁单个白压片提供数据参照。→RETURN，直至退出诊断模式，系统将自动开始初始化复位。检测孵育盘防蒸发盖的反射率参数：KOP应掌握的v250常见报警及其解决方法

550、55K提示干片即将耗尽；552、553提示参比液即将耗尽

3RV提示检查更新保湿剂；3R9提示检查更新干燥剂

6B9、6BG提示检查更新参比液及其吸头、注意离子干片复温、检查定标质控状态

F42、F0C检查参比液及其吸头，重新安装ERF吸头

L1C检查空TIP架丢弃状态

L2A检查混合杯（mixingcup）装载和运动状态，常在重启动后出现

EAX检查清洁标本吸样尖嘴部分，EA*注意标本离心，清洁吸头架轨道部分

EAU检查干片弹夹

K2C标本架卡架，清洁标本架及其运行通道

D2B比色/速率法卡片；G43离子卡片；G11孵育盘卡盘；倒废片并检查清洁退片通道

D05清洁TipLocator组件传感器

AD1－AG1装/卸弹夹卡弹夹，检查装/卸载门处，取出被卡弹夹

9D*某波长电压过低或不稳，检查灯泡电压，清洁透镜，或更换灯泡2006Vitros250FrequentApplicationQuestions二、试剂管理干片的储存和复温干片的机内库存信息（试剂批号、可用数量、定标状态、上机时间）干片批号转换和定标曲线的选择干片用量统计2006Vitros250FrequentApplicationQuestions试剂管理：干片查询、装/载菜单干片库存清单显示干片库存清单－－项目－－干片数量－－批号－－批号状态打印干片库存清单干片储藏器内容按储藏器显示干片库存清单－－所占槽位号码－－项目－－干片数量－－批号－－干片盒状态－－干片盒已上机天数装载：按位置手工干片盒装载选择要装载的槽位选择要装载的储藏器手工批号输入－－手工输入干片盒信息－项目名称－干片盒的8位数批号装载：手工批号输入手工干片盒装载手工输入干片盒信息－项目名称－干片盒的8位数批号装载：新批号向使用中的相同项目的干片储备中增加新代号的干片－－自动装载－－按位置－－手工批号输入显示每个干片储藏器中所允许的项目清单卸载：按项目/批号手工卸载按项目名称卸载按批号卸载卸载：按位置手工卸载按干片储藏器位置卸载卸载：全部空的干片盒手工卸载从两个干片储藏器中卸载全部空的干片盒卸载：按储藏器卸载全部的干片盒手工卸载按储藏器卸载全部干片盒选择储藏器将其清空干片上机信息查询：干片库存量干片上机信息查询：干片贮存信息试剂管理：干片量汇总统计工作量和使用量报告打印工作量报告清除工作量报告设定工作量单位和病人默认值打印和/或清除当前干片使用量计数值打印和/或清除累积干片使用量计数值干片用量统计报告：掌握干片用量，指导订货周期了解定标频率；了解废片率，改善标本处理、仪器保养三、定标质控管理定标管理和信息查询质控管理

质控数据范围ROM

工作均值和SD

室内质控与室间质控2006Vitros250FrequentApplicationQuestions定标管理规范的定标操作定标盘升级定标液批号选择与核实正确的复溶操作定标编程与执行定标后及时运行质控，依据厂家质控数据表评价定标效果，并观察稳定性定标信息查询定标曲线切换2006Vitros250FrequentApplicationQuestions查询定标结果：REVIEWRESULTS→MONITORRESULTS→点击屏幕右下方的CALIBRATIONRESULTS，查看当前定标结果→点击PAGEUP或PAGEDOWN翻页。查询当前定标参数：OPTIONS→输入密码，Enter→CALPARAMS→CURRENTCALPARAMS，显示当前定标参数查询定标历史：QUALITYCONTROL→键盘点击Enter→CALIBRATIONHISTORY→点选项目，查看该项目的定标历史记录，按干片批号和定标日期排列查询定标数据定标管理和相关信息查询批号转换记录查询定标曲线切换与激活当前定标参数查询设置质控管理质控品分类质控文件的设定

质控数据范围ROM

工作均值和SD

质控结果分析

室内质控与室间质控2006Vitros250FrequentApplicationQuestionsVITROS质控品分类常用质控物1、PVI/PVII 常规质控品（常规项目）2、LIQPVI/LIQPVII 液态质控品（NH3、PROT）3、ISOPVI/ISOPVII 同工酶质控品（CK、CK-MB）特殊质控物：4、TDMPVI/TDMPVII/TDMPVIII药物浓度质控品5、CRPPVI/CRPPVII C反应蛋白质控品（CRP）6、UPROPVI/UPROPVII 尿蛋白质控品（UPRO）质控管理菜单观察和修改质控结果观察每一个质控液体和化学项目文件删除不一致的数据点打印图表或保存统计通过数据缩减，将数据点保存到时间段内（如：按月保存）打印质控图－－个别图表－－划分同一天内的选定时间段内的全部数据点进行作图－－日常图表－－划分每日内选定时间段内的均值和范围进行作图观察累积的统计量观察保存的数据合并两个或更多的保存数据时间段到一个单一的，或更大的时间段内设置质控文件参数建立一个质控液文件修改质控文件号码建立或修改一个质控液的项目选择建立或修改一个质控液中每一个项目的均值和平均差－－从所存储的数据点中自动计算出－－手工输入定标历史观察每个项目前十次已通过的定标－－定标液的反应值－－定标参数质控文件的设立和管理EDITQCFLUIDIDTESTSELECTIONBASELINEDATASETUPQCFILEPARAMETERS编辑质控液名称（包括代号、批号、有效期）确定各质控液所包含的项目设定各质控液的限定数据（包括均值、标准差）QC1A23722002.07.31.QC2B23742002.07.31.QC4Y17722002.06.30.QC3X17712002.06.30.例如：限定范围中值：MVITROS质控范围的设立如何理解与设定质控的均值（M）与标准差（SD）。两种方式：自动计算与手工输入自动计算室内质控用于评价该仪器的稳定性手工输入室间质控衡量该仪器的稳定性与准确性两者的区别与实际意义见下图：质控的监控-2SD-1SDM1SD2SD-2SD-1SDM1SD2SD自动计算:手工输入:M=自动计算SD=自动计算M=手工输入（厂家）SD=手工输入（厂家）同时自动计算出：M1=自动计算SD1=自动计算M1M=M1SD=SD1室内质控室内质控+室间质控室内质控的意义仪器状态是否稳定定标数据干片环境条件灯泡室内质控稳定M厂家范围用户–1用户–2用户–3用户–4室间质控的意义2SD11SD1M12SD41SD4M42SD21SD2M22SD31SD3M3质控图的打印要求

分段打印

※区分质控液的批号

※区分干片的代号

※区分定标（曲线）以及仪器保养时间※核查并整理质控数据 （确定时间段、删除错误数点） ※分别打印单点质控图以及日常质控图质控图的打印由质控图的变化趋势可获得如下信息： 1、现用质控品的稳定及保存周期 2、定标曲线的稳定程度 3、仪器稳定情况 4、光路系统的保养周期质控图的分析质控结果OK病人结果OK仪器状态OK定标OK干片OK质控决定一切四、结果的核查与异常结果判定常见的影响结果因素了解结果标记和报警信息标本稀释核查定标质控情况与其他标本测定结果比较混合标本复测了解常见的标本干扰情况2006Vitros250FrequentApplicationQuestions结果影响因素与帮助信息来源：获得帮助信息：查询方法学手册查询SOP文件通过屏幕菜单查询：环境监测信息干片装载信息屏幕监测结果信息错误报警信息质控管理信息选项设置信息电话寻求技术支持标本处理：离心、抗凝剂、稀释处理溶血、脂血、黄疸、其它干扰因素仪器状态：环境温度/干湿度保持、日常保养维护记录结果标注信息、错误报警信息灯泡电压值、白压片反射均一度试剂储存：保存温度、试剂效期、试剂复温上机时间、余量查询定标质控：定标物/质控物批号、干片世代号复溶操作、分装冻存、定标操作定标信息查询、批号转换记录质控结果、质控数据表（ROM与SD）系统设置：单位设置、定标曲线转换、用户调整参数线性范围和分析范围、LIS系统数据传输常见影响结果情况举例：环境干湿度

SS1湿度长时间超标，K＋将报无结果，伴随6B9/6BG报警；

SS2湿度长时间超标，ALT等结果将偏低；干片回温

Na＋需要复温2小时后才能拆开包装，未正确将导致干片受潮，报无结果，伴随6B9/6BG报警；参比液陈旧参比液需及时更换，陈旧参比液将导致Na＋/Cl－结果偏低；

ERF小吸头应每天更换，参比液密封盖应定期清洗；2006Vitros250FrequentApplicationQuestions环境干湿度超标对结果的影响干片贮存器1（SS1，外圈，黄标干片）－－保湿剂保湿剂为吸附饱和盐溶液的滤纸垫，可平衡贮存器内湿度。在冬季干燥时补充水分，超标时需少量滴加水；在夏季潮湿时吸收水分，超标时应及时更换烘干。湿度超标时，K最易受潮失效，不出结果，出现223报警，需更换新弹夹，并及时改善干湿度。干片贮存器2（SS2，内圈，白标干片）－－干燥剂干燥剂为包装好的复合硅胶粒，可吸收贮存器内水分。在夏季潮湿时易超标，应及时更换烘干。湿度超标时，ALT/AST/GLU/ECO2/LIPA等易受潮失效，结果出现较大偏差，需更换新弹夹测试，并及时改善干湿度。2006Vitros250FrequentApplicationQuestions结果核查与异常结果判定思路查询屏幕监测结果标记（MonitorResultFlags），初步判定异常原因如：>/</*；NoResult标注（ME、PF、OR、AR、DP、IT等）查询仪器状态（干湿度报警、干片余量、参比液余量、ERF吸头更换记录等）根据情况进行标本复测标本稀释测定运行质控或检查近期定标质控情况

与其他标本的测定结果相比较选用一个有结果的标本进行混合标本复测排除常见的标本干扰情况：溶血/脂血/黄疸标本； 输液时或用药后采血； 可能存在生化级联反应的中间产物干扰； 其它标本相关的特