IATF纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序目的效实施和改进，特制定本程序。范围适用于纠正/预防措施的制定、分析、实施及验证的控制。定义因从而防止其再发生。防止不合格的发生职责各相关部门依据要求进行原因分析，制定改进、纠正和预防措施，并组织实施。管理者代表负责质量管理体系纠正和预防措施的批准、协调和监督。内容纠正措施收集纠正措施信息a)纠正措施信息来源—设计开发经过的不符合或改进的输出；—顾客反馈；—内、外审不符合报告；—管理评审的输出；—数据分析的输出；—满足度测量的输出；—经过监视和测量的输出；b)识别分类—设计开发经过的不符合或改进的输出由技术部负责组织收集；部负责收集；—内、外审、经过监视和测量、管理评审涉及的不符合由质量部负责收集；c)信息登记、信息传递各部门对收集不合格信息进行登记并将收集不合格信息，传递到相关部门和相关人员。不合格原因调查和分析分析方式：在分析原因时应重点从人、机、料、法、环、测等方面进行原因分析。b)统计技术应用FMEA分析等统计技术，确定主要问题以及与问题有关的因素。c)识别确定责任不合格原因调查、分析结果均须识别确定责任部门，并保持记录。对重大的和重复发生的不合格原因调查、分析还须形成8D分析报告，客户有格外要求时，依据客户要求执行。纠正措施制订和实施制订纠正措施若顾客规定认识决问题的格式，必需采纳顾客规定的格式。误装置、锁止装置、防差错系统等。防错针对下列方面：产品/经过的设计和开发、经过策划、工装策划、设施与设备的策划等。措施，并经管理者代表审批。能部门制定纠正措施规划，并由管理者代表审核，经总经理批准后实施。原因，制定纠正措施，经部门负责人审批。门负责对不合格的原因进行调查分析，制定纠正预防措施，以消除不合格原因。为消除不合格原因所实行的任何纠正/预防措施应与问题的重要性及所承受的风险程度相/预防措施，应一条原因一条对策，一一对应。所确定的纠正措施应注重消除不合格的产生原因，以避开其再发生。制订措施时并应考虑成本和有效性。关人员。纠正措施实施口部门负责跟踪措施实施进度。纠正措施跟踪和验证归口部门对纠正措施的有效性进行跟踪和验证，并记录验证结果。b)管理者代表组织对重大的、跨部门的纠正措施的验证。8D”PDCA制定纠正措施。更改按《文件记录控制程序》执行。e）各部门将纠正防措施的实施情况及时进行分析汇总，并将有关信息提交管理评审，详细按《管理评审控制程序》执行。f)顾客要求时，须提供所有的记录。预防措施收集潜在不合格信息a)信息来源：经过实行适宜方式（包括对以往数据的评价以判定趋势）所获得的数据，数据可来自：—故障模式和影响分析；—顾客需求和期望的评审；—市场分析；—管理评审的输出；—数据分析的输出；—满足程度的测量；—经过测量；—相关方信息来源的汇总系统；—有关质量管理体系的记录；—从以往阅历获得的教训；—自我评价结果；—提供运作条件失控的早期报警经过。c)5.1.1潜在不合格原因分析DOE5.1.2分析，以发觉潜在的不合格影响因素，需要时提出预防措施的规划。。提出预防措施规划。预防措施规划制定和实施各部门可采纳FMEADOE等方式进行潜在不合格原因的分析，以发觉和消除不5.1.2责任部门需重新分析研究。实行的预防措施应与潜在问题的严峻程度相适应。预防措施规划制定和实施按本程序5.1.3的相关内容进行。预防措施完成后，责任部门应能提供实施的证实材料，责任部门负责人检查确认后，由归口部门在《纠正预防措施规划表》效果验证栏中填写预防措施完成情况并签字。预防措施跟踪验证归口部门负责对预防措施的跟踪验证，并记录验证结果，以确保其有效性。详细按本程序5.1.4FMEA优化和修改各种规范、流程、检测和加工设备、指导书的依据。行并记录。评价结果应是管理评审的输出，并应作为修改规划以及改进经过的输入。记录管理纠正预防措施形