核电质量保证

核电质量保证（2011.10）1质质量保保证的发展简史史操作者质量管理工长质量管理检验员质量管理统计质量管理TQC(1960sMIL-Q-9858A（1959）10CFR50附录BIAEA50-C-QA（1978）ASMENQA-1（1979）HAF003（1986）IAEA50-C-Q（1996）IAEAGS-R-3（2006）——《核电厂和燃料后处理厂的质量保证准则》

《核设施质量保证要求》——

《核电厂质量保证安全规定》——

《核电厂和其他核设施安全的质量保证》——《设施和活动的管理体系》————全面质量管理——《质量大纲要求》时间ISO9000(1987）《核电厂安全的质量保证》——GB/T19001（2000）

1.2质质量保证证主要标标准1.2..1ISO9000系列标准准1.2..2IAEA发布布的二个个标准（1）《《核电厂厂和其它它核设施施安全的的质量保保证》（（50--C-Q1996）该法规正正文部分分阐述机机构的三三项功能能：共10个方方面管理功能能：质量量保证大大纲、培培训和资资格、不不符合和和纠正措措施、文文件和记记录；执行功能能：活动动、设计计、采购购、检查查和试验验；评审功能能：管理理部门的的自我评评审、独独立评审审。法规附有有14个导导则提供指南南（2）《《设施和和活动的的管理体体系》（（GS-R-32006）简介该法规要要求，为为确保核核安全，，将安全全、健康康、质量量、环境境保护、、成本、、保卫等等作为整体体建立一一个综合合管理体体系。法规附有有4个导导则提供供指南1.2..3美美国国ASME--NQA-1《核设施施质量保保证要求求》该标准内内容包括括4部分分：第1篇：：核设施施质量保保证要求求第2篇：：核设施施应用的的质量保保证要求求第3篇：：非强制制性附录录第4篇：：非强制制性附录录－状况况和应用用资料1.2..4中中国核核安全法法规HAF/HAD系系列（1）法规体系系（2）HAF（3）HAD我国核安安全法律律法规体体系的三三个层次次第一层次次：国家家法律,,全国人人大常委委会批准准，国家家主席令令发布（1）环环境保护护法（1989.12）是保护和和改善生生活环境境、防治治污染、、保障人人体健康康和促进进社会发发展的法律。。（2）放放射性污污染防治治法（2003.6））是防止在在核能开开发、核核技术应应用及伴伴生矿物物资源开开发利用用中由于于废气、废废液、固固废物的的排放，，以及贯贯穿辐射射造成的的环境污污染，从从而达到到保护环境和和保保护公众众健康的的目的。。第二层次次：核安安全管理理条例（（国务院院批准、、国务院院令发布布）条例是规规定管理理范围、、管理机机构及其其职权、、监督管管理原则则及程序序等重大问题的的规章，，具有法法律约束束力。已已经发布布的核安安全管理理条例有有：（1）《《民用核核设施安安全监督督管理条条例》HAF001，1986.10（2）《《核材料料管制条条例》HAF501，1987..6（3）《《核电厂厂核事故故应急管管理条例例》HAF002，，1993.（4）《《放射性性同位素素与射线线装置放放射防护护条例》》第三层次次：国务务院的部部门规章章，条例例的实施施细则、、核安全全规定、、国家技技术标准准和导则则（由由国务院院部委批批准和发发布）（1）《《民用核核设施安安全监督督管理条条例（HAF001）的两两个实施施细则：：1）《核核电厂安安全许可可证条件件的申请和颁颁发》(HAF001/01，1993.12)该细则规规定了核核电厂有有关厂址址选择、、建造、、调试、、运行、、退役五五个阶段段的安全全监督管管理，规规定了这这五个阶阶段安全全许可证证件申请请和颁发发的有关关活动和和必须遵遵守的条条件。2）《核核设施的的安全监监督》（（HAF001/02，1995.6））该细则规规定了在在核设施施各阶段段对与核核安全有有关的全全部物项项和活动动进行核核安全监监督的目目的、依依据、内内容以及及国家核核安全局局的监督督职责和和对营运运单位的的要求。。核安全规规定1）核电电厂质量量保证安安全规定定HAF003，1991.72）核电电厂厂址址选择安安全规定定HAF101，1991..73）核电电厂设计计安全规规定HAF102，1991..74）核电电厂运行行安全规规定HAF103，19915）放射射性废物物安全监监督管理理规定HAF401，1997.116）民用用核承压压设备安安全监督督管理规规定HAF6017）民用用核承压压设备无无损检验验人员培培训、考考核和取取证管理理办法HAF6028）民用用核承压压设备焊焊工和焊焊接操作作工培训训、考试试和取证证管理HAF6039）研究究堆设计计安全规规定HAF20110）研研究堆运运行安全全规定HAF20211）民民用核燃燃料循环环设施安安全规定定HAF301国家技术术标准国家技术术标准属属于国家家技术标标准体系系。与核核安全直直接有关关的标准准，应在在报批之之前送国国家核安安全局审审查。由于我国国核电起起步较晚晚，目前前与核安安全有关关的国家家技术标标准很不不完善，，因此，，一般都都采用国国际公认认的与核核安全有有关的国国际标准准，如：：ASME、RCC、IEC、、IEEE标标准等。。国内核工工程行业业技术标准准主要有EJ、GB系列列标准。。核安全导导则核安全导导则是对对核安全全规定的的说明或补补充，以及推荐荐有关方方法和程程序的指导导性文件件。核安安全导则则不是强强制执行行的文件件。通常常，在各各核安全全导则中都都会说明明可以采采用与本本导则推推荐的不不同的其其他适宜宜的方法法，但必必需向国家家核安全全局证明明所采用用的方法法具有与与本导则则相等的的安全水水平。《核电厂厂质量保保证安全全规定》》10个个导则1）HAD003/01核电厂质质量保证证大纲的的制定1099..102）HAD003/02核电厂质质量保证证组织1989.43）HAD003/03核电厂物物项和服服务采购购中的质质量保证证1986.104）HAD003/04核电厂质质量保证证记录制制度1986..105）HAD003/05核电厂质质量保证证监查1988.16）HAD003/06核电厂设设计中的的质量保保证1986..107）HAD003/07核电厂建建造期间间的质量量保证1987.48）HAD003/08核电厂物物项制造造中的质质量保证证1986.109）HAD003/09核电厂调调试和运运行期间间的质量量保证1988.110）HAD003/10核燃料组组件采购购、设计计和制造造中的质质量保证证1989.4《核电厂厂厂址选选择安全全规定》》12个个导则1）HAD101/01核核电厂厂厂址选选择中的的地震问问题19942）HAD101/02核核电厂厂厂址选选择的大大气弥散散问题1987.113）HAD101/03核核电厂厂厂址选选择及评评价的人人口分布布问题1987.114）HAD101/04核核电厂厂厂址选选择的外外部人为为事件1989.115）HAD101/05核核电厂厂厂址选选择中的的放射性性物质水水力弥散散问题1991..46）HAD101/06核核电厂厂厂址选选择与水水文地质质的关系系1991.47）HAD101/07核核电厂厂厂址查查勘1989.118）HAD101/08核核电厂厂厂址设设计基准准洪水的的确定1989.79）HAD101/09核核电厂厂厂址设设计基准准洪水的的确定1990.510）HAD101//10核核电电厂厂址址选择的的极端气气象现象象1991.411）HAD101//11核核电电厂设计计基准热热带气旋旋1991.412）HAD101//12核核电电厂的地地基安全全问题1990.2《核电厂厂设计安安全规定定》15个导则则1）HAD102/01核核电厂设设计总的的安全原原则1989.72）HAD102/02核核电厂的的抗震设设计与鉴鉴定19963）HAD102/03用用于沸水水堆、压压水堆和和压力管管式反应应堆的1986.10安全功能能和部件件分级4）HAD102/04核核电厂内内部飞射射物及其其二次效效应的防防护1986.105）HAD102//05与与核电厂厂设计有有关的外外部人为为事件1989..116）HAD102//06核核电厂反反应堆安安全壳系系统的设设计1990..57）HAD102//07核核电厂堆堆芯的安安全设计计1989.78）HAD102//08核核电厂反反应堆冷冷却剂系系统及其其有关系系统1989.49）HAD102//09核核电厂最最终热阱阱及其直直接有关关的输热热系统1987.410）HAD102/10核核电厂厂保护系系统及有有关设施施1988..1011）HAD102/11核核电厂厂防火199612）HAD102/12核核电厂厂辐射防防护设计计1990.513）HAD102/13核核电厂厂应急动动力系统统199614）HAD102/14核核电厂厂安全有有关仪表表和控制制系统1988..1015）HAD102/15核核电厂厂燃料装装卸和贮贮存系统统1990.2《核电厂厂运行安安全规定定》9个个导则1）HAD103/01核核电厂厂运行限限值和条条件（（1990.2））2）HAD103/02核核电厂厂调试程程序（（1987..4）3）HAD103/03核核电厂厂堆芯和和燃料管管理（（1989.11）4）HAD103/04核核电厂厂运行期期间的辐辐射防护护（（1990.5）5）HAD103/05核核电厂厂人员的的配备、、招聘、、培训和和授权（（1996修修订）6）HAD103/06核核电厂厂安全运运行管理理（（1990..2）7）HAD103/07核核电厂厂在役检检查（（1988.10）8）HAD103/08核电厂维维修（（1993年年修订））9）HAD103/09核核电厂厂安全重重要物项项的监督督（（1993年修订订）2中中国核核设施质质量保证证工作的的基本情情况2.1核核质保保的主要要名词术术语质量：一组固有有特性满满足要求求的程度度。（GB/T19000--2008）质量保证证：为使物项项和活动动（工作作）与规规定的质质量要求求相符合合，并提提供足够够的置信信度所必必须的一一系列有有计划的的系统的的活动。。（HAF003）质量保证证：质量管理理的一部部分，致致力于提提供质量量要求会会得到满满足的信信任。（（GB/T19000）质量保证证大纲：：为保证质质量而规规定的和和要完成成的全部部工作综综合在一一起构成成质量保保证大纲纲。（HAD003/01)将质量保保证大纲纲所涉及及的全部部工作进进行纲领领性描述述，这份份文件称称为““质量保保证大纲纲概述”。获得质量量的过程程包括了了形成质量量的活动和和验证质量量的活动，，还包括括产生客客观证据据的记录活动，将所所有这些些活动结结合在一一起构成成了质量量保证大大纲。质量保证证活动的的类型，，既包括括技术性的活动，，也包括括管理性的活动。。质量保证证大纲是是一种有有效的管管理工具具，为保保证对所所有工作作都进行行适当地地策划、、正确的的实施和评价提提供了一一种科学学的方法法。质量管理理：在质量方方面指挥挥和控制制组织的的协调的的活动，，通常包包括制定定质量方方针和质质量目标标，以及及质量策策划、质量控制制、质量量保证、、质量改改进。（（GB//T19000）质量控制制：按规定要要求为控控制和测测量某一一物项、、工艺和和装置的的性能提提供手段段的所有质量量保证活活动。（（HAF003/01）质量控制制：质量管理理的一部部分，致致力于满满足质量量要求。。（GB/T19000）验证人员员：对质量活活动的从从事者是是否按照照规定的的要求（（技术要要求和质质量保证证相关措施））进行，，以及质质量量是否满满足规定定要求的的人员。。验证一般般包括三三种方式式：1）对质质量控制制过程实实施监督督；2）对质质量的检检验或试试验；3）对质质量保证证体系实实施有效效性的监监查。这些人员员通称为为验证人人员，分分别称为为对质量量控制的的监督人人员，或或质检人人员，检检验/试试验人员员，以及及质保监监查人员员。2.2核核设设施质量量保证的的必要性性2.2..1核核设施的的特殊性性对质量量的特殊殊要求核电厂与与火电厂厂在系统统结构上上的巨大大差别，使核电电厂与火火电厂相相比必然然具有（（核）安全的巨巨大风险险；因此此，发展展核电必必须确保保（核））安全为为前提，，要求设设备与系系统的高高质量确保保其安全全性。（（日本福岛岛核电事事故）2.2..2质质量保保证是核核设施获获得良好好质量的的保证措措施国家发展展核电的的方针是是“安全全第一、、质量第第一”。。在核电电厂的厂厂址选择择、设计计建造、、装料调试试、运行行维护、、退役各各阶段，，对涉及及质量的的设计、、采购、、加工、、制造、、装卸、、运输、贮贮存、清清洗、土土建施工工、安装装、试验验、调试试、运行行、检查查、维护护、修理理、换料料、改进和退退役等各各项工作作，采用法规规形式强强制性采采用“质质量保证证”，确保核核电厂的的选址、、设计、制制造、建建造、调调试、运运行、维维护、退退役的质质量，通通过对核核电厂各各阶段各各项工作作的有效管管理降低低（核））安全的的风险。。2.3我我国国核质保保的现状状按HAF003或GB/T19001标准准建立和和实施质质量保证证/质量量管理体体系积累累了丰富富经验，，大多数数单位通通过了质量管管理体系系的认证证。但总总体上还还较为落落后，表表现在法法规落后后（HAF003自颁颁布后尚尚未进行行实质性性修订），，企业中中人治现现象还较较普遍，，实践中中的错误误认识主主要有：：1）质保保是质保保部和质质保人员员的事；；2）通过过检查和和验收后后，有问问题与我我无关；；3）实际际工作中中，领导导最重视视最关系系的还是是进度；；4）程序序多太繁繁琐，没没必要；；5）无视视核质保保的管理理成本；；6）程序序执行力力差；7）纠正正预防措措施不普普遍；8）不符符合项多多就是质质量不好好；9）低价价中标，，忽视相相关方利利益；10）核核安全文文化水平平较低。。在研讨我我国是否否转化GS-G-3标标准时，，部分专专家认为为，对于于管理科科学和企企业管理理早已进进入“法法治”的的先进国国家来说说，确实实不再需需要重复复对质量量、安全全、健康康、环保保、成本本等领域域的具体体管理要要求，他他们只需需要将这这些特定定的质量量、安全全、环境境、保卫卫等方面面的具体体管理要要求升华华、提炼炼，去除除“个性性”，抽抽取普遍遍适用的的“共性性”内涵涵，GS-R--3标准准正是适适应了这这种需要要。但目目前我国国尚未达达到先进进国家的的这种程程度或地地步，我我们还处处在核电电管理的的初级阶段段，企业管管理中的的“人治”现象普遍存在在，旧的思维维方法和和工作习习惯仍在在影响着着我国核核电工程程的质量量和安全全，如果我我们现在在就模糊糊对质量量、安全全、环境境、保卫卫等方面面的具体体管理要要求，仅仅有GS-R--3这样样的综合合管理体体系，而而不再强强调质量量、安全全、环境境等管理理领域必必须遵守守的法规规、导则则、标准准，那么么，要确确保（核核）安全全是难以以想象的的。3《《核电厂厂质量保保证安全全规定》》（HAF003-91））基本内内容（结构）该标准包包括引言言（总则则）和12个质质量管理理措施（（或称为为质量保保证体系系12个个基本“要要素”））。其中中有的是是“组织织管理””措施，，有的是是“技术术管理””措施施。这12个方面（要要素）（（12章章）的前前后排列列顺序是是符合一一般工程程实施的的先后顺顺序。《核电厂厂质量保保证安全全规定》》对我国国核设施施开展质质量保证证工作提提出了基基本要求。第1章引引言言（总总则）本章规定定了下列列5方面面的基本本内容和和要求：：（1）适适用范围围提出了（（核设施施质量保保证）必必须满足足的基本本要求，，它适用用于：——核电电厂和其其它民用用核设施施；——全过过程各阶阶段（厂厂址选择择、设计计、制造造、建造造、调试试、运行行、退役役；——对安安全重要要物项和和服务的的质量有有影响的的各种活活动（例例如，设设计、采采购、加工工、制造造、装卸卸、运输输、贮存存、清洗洗、土建建施工、、安装、、试验、、调试、运运行、检检查、维维护、修修理、换换料、改改进、退退役等；；——核设设施营运运单位，，各承（（分）包包单位，，以及参参与对质质量有影影响活动动的组织及及其人员员。（2）制制定并有有效实施施质量保保证大纲纲质量保证证大纲包包括两种种：①营运运单位的的质量保保证（总总）大纲纲根据《中中华人民民共和国国民用核核设施安安全监督督管理条条例》的的实施细细则《核核电厂安安全许可可证件的的申请和和颁发》》（HAF001/01）的的规定，，营运单单位质量量保证总总大纲分分为：设设计与建建造、调调试、运运行、退退役四个个阶段分分别制定定；由营营运单位位报国家家核安全全部门审审评认可可后实施施。②作作为营运运单位供供方的质质量保证证（分））大纲由承担核核设施某某方面工工作的供供方制定定，须报报营运单单位审核核后实施施，但不不免除责责任单位位的义务务和法律律责任。。（注：承承担核承承压设备备设计、、制造、、安装单单位须取取得NNSA颁颁发的资资格许可可证，其其质保保大纲须须经NNSA审审评认认可）——质质量保证证大纲的的范围：：物项和和服务达达到相应应的质量量所必须须的活动动，验证证所要求求的质量已已达到所所必须的的活动，，以及产产生以上上二种活活动客观观证件所所必须的的记录活活动。——质质量保证证大纲应应保证技技术性和和管理性性的工作作两者充充分结合合。（3）质质量保证证是有效效管理的的实质性性方面①透透彻分析析要完成成的任务务中有哪哪些影响响质量的的活动（（包括验验证活动动）；②识识别和确确定影响响质量活活动的5个基础要素素：人：建立立适宜组组织结构构，规定定职责与与接口，，确定所所需技能能与资格格考核，，选择和培训合合格人员员；机：使用用适用（（工装））设备（（和工器器具）；；料：使用用合格的的物项（（设备、、部件和和材料））；法：制定定工作程程序，按按审批的的程序进进行工作作；环：创造造良好的的工作环环境。现代质量量管理理理论认为为，影响响质量除除5个基基础要素素外，还还有运行要素素（识、策策、运、、查、改改）和增值要素素（规、程程、标、、系、效效）。（4）质质量保证证大概的的范围A、应包包括为使使物项或或服务达达到相应应的质量量所必需需的活动动，验证证所要求求的质量量已达到到所必需需的活动动，以及及为产生生上述活活动的客客观证据据所必需需的活动动。B、技术术性活动动和管理理性活动动，管理理性活动动服务于于技术性性活动。。（5）责责任原则则A、在在完成某某一特定定工作中中（例如如在厂址址选择、、设计、、制造、、建造、、调试、、运行和和退役中中），对对要达到到的质量量负主要要责任的的是该工工作的承承担者，，而不是是那些验验证质量量的人员员。B、营营运单位位可以委委托其他他单位制制定和实实施大纲纲的全部部或其中中的一部部分，但但必需仍仍对总大大纲的有有效性负负责，同同时不减减轻承包包者义务务或法律律责任。。第2章质质量保证证大纲（（体系））2.1质量保证证大纲将质量保保证大纲纲所包括括的全部部工作进进行简要要地描述述，这份份文件称称为““质量保保证大纲纲概述””。质量量保证大大纲（概概述）应应包括以以下方面面的内容容：（HAD003//014.2..1）（1）指导方方针和目目标声明明；（2）大纲所所涉及的的物项和和服务；；（3）计划和和实施质质量保证证大纲工工作的组组织机构构；（4）大纲所所涉及的的各单位位/部门/人员的责责任及其其权力的的划分；；（5）对大纲纲管理程程序的说说明，应应列入现现有的程程序和尚尚需制定定的程序序；（6）对用于于确定计计划和管管理待完完成工作作的程序序的说明明，应引引用适用用的管理理性和技技术性的文件件；（7）计划和和实施监监查和检检查工作作中所采采用的方方法的说说明，并并列出适适应的管管理程序序；（8）为从事事对质量量有影响响的工作作人员进进行培训训的措施施的说明明。质量保证证大纲概概述是一一份纲领领性文件件，它概概要描述述如何滿滿足HAF003相关条款款中提出出的各项项要求，，使人们们确信““质量保保证大纲纲概述””中已已规定了了要完成全全部工作作的所有有质量保保证措施施。大纲参与核电电厂的设设计、采采购、制制造、建建安、运运行、维维修等供供方，编编制质保大纲纲的依据据文件应应包括：：HAF003、合合同，以以及营运运单位（（总）大大纲中的相相关要求求。但要要有效实实施质量量保证大大纲，，仅有质质量保证证大纲概概述是不够的的，还应应制定质质保大纲纲的支持持性文件件，如大大纲程序序，具体体工作程程序，组成成层次分分明完整整的质量量保证文文件体系系。其中中包括相相应的管管理性文文件和技术术性文件件，使大大纲的实实施具有有可操作作性。2.2质质量量保证大大纲程序序质量保证证大纲程程序是管管理性文文件，是是对质量量保证大大纲中各各要素管管理要求的进进一步具具体阐述述，主要要内容包包括各项项管理要要素的职职责分配配、接口口管理、工工作要求求等，通通常不包包含技术术要求。。HAD003//01《《质量保保证大纲纲的制定定》给出出了编写写大纲程程序的典典型格式：1目目的，2适用范范围，3定义，，4引用用文件，，5责任任，6行行动（正正文），，7记录，，8附录录。工程公司司制定《《标准的编编写规定定》，对程程序的编编写格式式和内容容规定了标准化化的要求求。（GB/T1.1-2009标标准准化工作作导则））2.3工工作作（作业业）程序序第三层次次文件是是实施质质量活动动的具体体技术性性文件，，例如，，计划、、工作（作业业）程序序、细则则、图纸纸等，操操作性较较强，一一般应包包括技术术要求、、质保要求求、操作作安全和和所需环环境条件件等四个个方面的的内容，，需要时时应有完完成工作的的流程图，并附有有所需的的记录或报告的的表式。。2.4建建立质量量保证体体系2.4..1各单位应应对建立立本单位位的质量量保证体体系进行行策划，，策划的的原则：：（1）应确保影影响质量量的活动动都有适适用于该该活动的的书面程程序、细细则、图图纸，做做到凡事事有章可循。这这些文件件应包括括适当的的定性和和定量的的验收则则。（2）确定适适宜的质质保体系系文件结结构，结结构应合合理、全全面、层层次分明明，编制制体系结构构表，列出应编编制的体体系文件件清单。。（文件结构构、层次次）（3）根据确确定的管管理模式式（委托托管理、、监理、、总承包包等），，识别本本单位所所要完成成的工作作所涉及的的所有质质量保证证要素，，根据本本单位的的职能划划，组织织职能部部门编写写体系文文件，体体系文件件的编制应应满足工工程进度度的要求求。（4）编写的的程序应应方便使使用，包包括所需需的专业业技能、、内容清清楚、准准确。（5）大大纲应包包括，必必需执行行的工程程规范、、标准、、技术规规格书得得到切实实遵守的的措施，，列出应执行的的技术文文件清单单。2.4..2定期对质质量保证证体系和和文件进进行评价价、审查查和修定定，确保保体系和和程序文文件的适适宜性充充分性和实实施有效效性。2.4..3对质量保保证体系系文件的的语种作作出规定定，对书书写文件件的语言言有足够够知识，，翻译本本由合格格人员进行行审查，，确保与与原文件件相一致致。2.5管理部门门审查2.5..1管管理部部门审查查的目的的确保质量量保证体体系的持持续适用性、、充分性性和有效效性。——适适用性：：指质量量保证大大纲、体体系文件件，包括括各类记记录表式式是否适适用；——充充分性：：指质量量保证体体系文件件是否完完善，覆覆盖了所所有的质质量活动动，是否否需要增增补或删减；；——有有效性：：指实施施这条质质保体系系文件能能否确保保实现预预期的质质量目标标。2.5..2管管理部部门审查查的管理理要求（1）管管理部门门审查应应定期举举行（通通常每年年一次）），在出出现重大大问题时时也可随随时进行行。（2）由由单位的的最高领领导亲自自主持，，与大纲纲活动有有关部门门负责人人参加。。（3）应应制定管管理部门门审查程程序，规规定审查查的频度度、审查查输入（（范围）），审查查报告的的编制、、纠正措施施以及后后续行动动等。2.5..3管管理理部门审审查范围围（3）管管理部门门审查必必须着重重下列方方面：（（HAD003/01）——重重大的质质量保证证工作及及其完成成情况；；——大大纲监查查的结果果；——质质量问题题及其建建议；——大大纲中的的缺陷；；——纠纠正措施施状态；；——质质量趋势势、事故故和故障障；——人人员资格格培训、、质量教教育和证证书颁发发；——是是否需要要修订大大纲。评审还应应包括对对质量方针针和质量目标变更的需需求。（（GB//T19001-2008))分级管理理《规定》》2.1.5必须确定定质量保保证大纲纲所适用用的物项项、服务务和工艺艺。对这些物项项、服务务和工艺艺必须规规定相应应的控制制和验证证的方法法或水平。根根据已确确定的物物项对安安全的重重要性，，所有大大纲必须须相应地制定定出控制制和验证证影响该该物项质质量活动动的规定定。物项和服服务的分级管理理第3章组组织织3.1质质量量保证组组织的理理念质量保证证是所有有质量活活动参与与者的共共同职责责。（领领导作用用、全员员参与3.2建建立立组织机机构的原原则组织机构构的建立立应满足足三条原原则：（1）对对组织结结构要有有明文规定定为了保证证组织结结构中应应确定机机构的设设置，规规定职能能部门的的职责、、权限和和接口，，部门内内岗位的设置置、规定定岗位人人员的资资格要求求，这些些因素应应以正式式文件形形式确认认通常，，有关组组织结构构在“质量量保证大大纲概述述”中加加以描述述。（2）明明确责责任、权权限和接接口当多个岗岗位/部部门/单单位协作作完成某某项工作作时，应应明确单单位、部部门、岗岗位之间间的工作作接口。。应规定单单位间的的接口控控制要求求，如制制定通信信规则，，建立定定期报告告与协调调制度、、接口文文件应通过文件件形式等等。（3）组组织结构构形式无无强制性性要求在HAD003/02§5.2中中指出：：“实施施质量保保证大纲纲的组织织结构可可以采取取不同的的形式，，取决于所涉及及的工作作的性质质和范围围、物项项对核电电厂安全全的重要要性、该该单位的的大小和和能力以以及其它它因素”。。但是，，不管采采用何种种组织结结构形式式，必须须做到岗岗位设置置与所从从事质量量保证活活动的性性质和工作质质量相适适应，做做到：无空白、、无重叠叠、无虚虚设”。。（职能分配表）3.3组组织织结构中中的执行行与验证证职能质量保证证大纲活活动的两两种不同同职能：：执行职职能和验验证职能能。在HAF003的§3.1中中明确：：“在在考虑组组织结构构和职能能分工时时必须明明确，执执行质量量保证大纲既包包括活动动的从事事者也包包括验证证人员。。组织结结构和职职能分工工时必须须做到：：（1）由由负责该该工作的的人员来来实现其其质量目目标，包包括由完完成该工工作的人人员所进进行的检检验、校核核和检查查；（2）验验证人员员应具有有独立性性，必须须不对所所验证的的工作负负有直接接责任。。（3）执执行质量量保证大大纲是执执行者和和验证者者的共同同责任，，质量保保证活动动既包包括“形形成质量”的活活动，如如设计、、制造、、安装、、运行、、维修等等，也包包括为““验证””质量实实现情况况（过程程与结果）而而必需的的活动，，如检查查、检验验、试验验、测量量等。（4）““执行者者”和““验收者者”各司司其责。。HAF003的的§1..1中指指出：““在完成成某一特特定任务务中（例例如设计计、制造造调试、、运行、、维修等），，对要达达到的质质量负主主要责任任的是该该工作的的承担者者，而不不是通过过验证来来保证达达到质量要求的的人员””。3.4质质量保证证部门的的职能和和在组织织机构中中的位置置HAF003，，3.1条款指指出：质质量保证证部门和和人员行行使下列列质量保保证职能能：（1）制制定和有有效实施施合适的的质量保保证大纲纲；（2）验验证各种种活动是是否正确确地按规规定进行行。从事质量量保证工工作的人人员和部部门必须须拥有足足够的权权力和组组织独立立性，以以便发现质量量问题。。必要时时，对不不符合、、有缺陷陷或不满满足规定定要求的的物项采采取行动动，以制止进进行一步步工序、、交货或或安装，，直到做做出适当当的安排排。负责质量量保证工工作的人人员和部部门必须须能向足够高级级别的上上级管理理部门报报告，以保证所所需的权权力和足足够的组组织独立立性，包包括不受受经费和和进度约约束的权权力。””通常在质保大纲纲的政策声声明中给给出最高高管理者者对质保保部门的的授权，，以体现现落实该项法法规要求求。3.5人人员配备备与培训训HAF003§§3.3中指出出：“必必须根据据从事特特定任务务所要求求的学历历、经验验和业务务熟练程程度，对所有从从事影响响质量的的活动的的人员进进行资格考核核。应制定培培训大纲纲和程序序，确保保人员取取得并保保持足够够的业务务熟练程程度。在在某些情情况下，，应颁发资格格证书以以证明达达到和保保持的业业务水平平。”（（制制定各岗岗位的工作标准准）3.5..1资资格要求求（1）确确定哪些些岗位需需要哪些些专业人人员；（2）制制定各岗岗位专业业人员的的任职标标准。人员资格格可以包包括学历历、经验验、培训训史、能能力，持持证等方方面的要要求。3.5..2培培训训应根据本本单位人人员资格格考核情情况，制制定培训训大纲。。培训大纲纲应包括括人员培培训（包包括再培培训）的的范围、、进度、、课时安安排和考考核要求求等方面面。考核目的的是检查查培训效效果，并并保证人人员满足足规定的的岗位资资格要求求。培训按内内容可分分为基础础培训和和专业培培训。培训计划划的制定定和实施施应满足足工作进进度要求求。3.5..3发发证必要时，，对已经经通过资资格鉴定定的人员员以书面面证书正正式认定定其资格格。资格格证书是一种客客观证据据。3.5..4资资格定定期审查查应定期审审查人员员资格，，以保证证其知识识和能力力得到保保持，从从而认可可已取取得资格格的有效性性。如果果人员能能力不符符合资格格要求，，应暂撤撤离工作作岗位，，至其重重新获得得合格资格为为止。如如对一年年内未从从事过岗岗位工作作的检查查和试验验人员，，需对其其技能重重新评定。3.5..6记记录人员资格格标准、、培训和和鉴定结结果、发发证情况况和资格格审查记记录等应应作为质质量保保证档案的的一部分分收集和和保存。。在各类类人员的的资格档档案中，，至少应应包括其其资格证证书上的所有有内容。。第4章文文件件控制本章规定定了以下下3项控控制措施施：4.1受受控控文件应应通过编、审、、批的管理流程程为了确保保文件编编写、审审核、批批准的质质量，应应采取下下列2项项控制措措施：①明确确负责编编、审、、批的部部门（或或人员））的责任和权权限；②审//批单位位，部门门或个人人有权（（也应该该）查阅阅作为审审、批依依据的背背景材料料。4.2文文件件的发布和分分发控制。应应采取下下列3项项控制措措施：①应应按照各各类文件件的最新新分发清清单进行行分发（（分发清清单由文文件编制制部门确确定），最最新分发发清单应应及时修修订；②应建建立文件件发布和和分发系系统。即即，规定定文件分分发的责责任部门门及分发发渠道，，以及发新收收旧和签签收的方方式，并并应防止止旧版文文件的非非预期使使用；③应确确保质量量（控制制）活动动的人员员能及时时获得所所需的正正确的、、适用的的文件。。4.3文文件变变更（修修改）控控制，应应采取下下列3项项控制措措施：①变更更文件应应由原编编写、审审核、批批准的人人员负责责，审审、批人人员应对对原文件件的要求求和意图图有足够了了解，应应查阅作作为审、、批依据据的背景景材料；；②应及及时分发发变更文文件，同同时收回回旧版文文件，以以防止旧旧版文件件非预期期使用；；③文件件编制部部门应定定期审查查和修订订，必要要时及时时修改。。4.4对对文文件的其其它管理理要求（1）体体系文件件（标准准）编制制格式导则《核核电厂质质量保证证大纲的的制定》》HAD003/01，对大大纲程序序（包括括工作程程序）规规定了典型格式式：1目目的、、2范范围、3定义义、4引引言资资料、5责任任、6行行动、、7记记录。介绍““标准编写写规定”、““通信规则则”。（2）除除行政公公文，对对质量管管理体系系文件控控制除文文件的编编制、分分发、修修订需控控制外，，还需对文件的的编码、编页、版次、、状态、、受控方方法、存存放、保保管、修修订标识识、作废废（旧版版）文件、处置置，以及及外来文文件（上上级文件件、相关关方文件件、规程程/规范范、标准准）等进进行控制制。（3）制制定对电电子版文文件的控控制措施施。本章规定定了4项项的基本本控制要要求：设计控制制包括：：设计活动动（工作作）、设设计接口口、设计计验证、、设计变变更四方面。。5.1设设计活活动（工工作）的的5项控控制措施施①把设设计（输输入）要要求（例例如，国国家核安安全部门门的要求求，设计计基准、、规范和和标准等等）都正确地体体现在设设计（输输出）文文件（例例如，技技术规格格书、图图纸、程程序或细细则）中中。②设计计（输出出）文件件中，应应有合适适的质量量标准和和验收准准则及其其允许偏偏差；必必须控制制对规定的设计计要求和和质量标标准的变变更和偏偏离；③对功功能起重重要作用用的任何何材料、、零部件件、设备备和工艺艺要进行行选择并并审查其其适用性性；④设计计活动全全部要形形成书面面文件。。这既是是客观证证据，又又可使未未参加原原设计的的人员能能进行充分评价价；⑤应在在以下方方面按照照上述要要求进行行设计控控制：辐辐射防护护；人因因；防火火；物理理和应力力分析；热工工、水力力、地震震和事故故分析；；材料相相容性；；在役检检查、维维护和修修理的可可达性以以及检查和试验验的验收收准则等等。第5章设计控制制5.2设设计计接口的的2项控控制措施施①当核核电厂的的设计实实行总承承包模式式时，设设计总包包单位应应规定各各设计单单位之间间的接口口；②各设设计单位位应书面面规定它它们的外外部和内内部接口口，在接接口程序序中应规规定：——与与其他设设计单位位接口的的范围、、责任、、联系人人、接口口方式；；——本本单位部部门之间间接口的的范围、、责任、、联系人人、接口口方式；；——接接口文件件的编、、审、批批、发布布、分发发和修订订的控制制措施；；——设设计文件件和资料料的传递递方法，，资料应应用文件件记载并并予以控控制。5.3设设计计验证控控制措施施包括下下列4项项①设计计验证方方法有下下列三种种，设计计单位确确定适当当的设计计验证方方法：——设计计审查；；——使用用其他计计算方法法；——试验验验证。。②试试验验证证时，应应采用原原型试验验件进行行鉴定试试验。这这种鉴定定试验要要在最苛苛刻的设设计工况下进行行，如不不能在最最苛刻的的工况而而要在其其他工况况下做这这种鉴定定试验时时，应能能把试验验结果外推到最最苛刻的的设计工工况，并并且试验验结果能能验证具具体设计计特性。。③设计计验证应应由未参参加原设设计的人人员负责责；④用文文件给出出设计验验证结果果。应注意：：营运单单位应对对设计单单位进行行设计审审查，作作为对设设计单位位的一种种监督。。5.4设设计计变更5项控制制措施①应采采用与原原设计相相同的，，即上述述5.1、5..2、5.3的的控制措措施。②设计计变更时时应考虑虑该变更更（对其其他相关关设计））所产生生的技术术方面的的影响，，对于所所产生的影响响，用文文件记录录所采取取的措施施。③变更更文件应应由原审审、批的的小组负负责。但但在特殊殊情况下下，可指指定其他他设计单单位或人人员进行设计计变更的的编、审审、批，，但必须须了解““原设设计的有有关的背背景材料料、了解解原设计计的要求求及意图””，新新的审、、批人员员应是经经授权的的人员。。④设计计变更须须形成文文件设计变更更文件有有：设计计变更申申请及其其审批单单，设计计变更图图纸或变变更的技技术规格格书等。。（FCR、DEN、FCO））⑤必须须把有关关设计变变更资料料及时发发送到所所有有关关人员和和单位。。第6章采采购控制制本章规定定下列6项控制制的基本本要求：：6.1制制订采购计划划6.2制制订采购文件件（或招标文件件）；内容容至少包包括四方方面的要要求:①供方方工作范范围供方工作作范围可可以包括括：服务务或供货货范围的的说明，，供货期期限，交交货地点点，验收方式等等。②技技术要求求，包括括：——根据条例例、法规规、规范范、标准准、程序序、细则则和技术术规格书书等文件件对物项或服务务所规定定的技术术要求。。——试验、检检查和验验收要求求以及任任何有关关这些活活动的专专用细则则和要求求。注：根据据国家核核安全部部门对核核承压设设备活动动单位取取证要求求，对国国内核承承压设备备的采购购只能向向取得国家核安安全部门门颁发的的相应资资格证的的单位采采购。③质量保证证要求，包括：：——制制定与采采购物项项或服务务相适应应的质量量保证标准、质量保保证大纲纲和质量量保证大纲纲程序的的要求（（根据物物项和服服务的分分级管理理要求）），按要要素提出出质量保保证的各项具具体要求求。——进入供方方设施进进行监督督、监查查、验收收和查阅阅记录要要求（例例如，监监查的频度，以以及供方方予以配配合的要要求）；；——不符合项项审查的的要求；；——验收方式式的要求求；——提交买方方审核的的文件（（大纲、、程序、、方案、、质量计计划、细细则、技技术规格书等））和记录录（如，，检验和和试验记记录及其其他质保保记录））的种类类和提交交期限的的要求。④上述述要求中中延伸到到分包单单位的要要求。6.3供方评价价供方评价价（评标标）时2项控制制措施：：①应按按采购文文件（招招标文件件）要求求，逐项项评价供供方提供供物项或或服务的的能力（技术、、质保、、商务等等三方面面）②评价价的方法法可采用用下列几几种方法法之一或或几种：：——评评价供方方以往类类似采购购活动的的资料；；——评评价供方方新近的的且可供供客观评评价的书书面的、、定性或或定量的的质量保保证记录录；——必必要时，，到源地地评价供供方的技技术能力力和质量量保证能能力；——抽抽查新近近类似产产品的质质量。对于新供供方，宜宜采用上上述四种种方法之之一或组组合，对对于老供供方，可可抽查最最新类似似产品的质质量。6.4从从合合格供方方中选择择、确定定供方：：——按按采购文文件要求求，对供供方三方方面的能能力逐项项评价；；——根根据对几几个供方方的评价价和比较较，择优优选定供供方。6.5应对所购购物项和和服务进进行验证证。验证证措施有有：供方方提供符符合质量量要求的的客观证证据、组组织监造、、质保监监查、交交货验收收、必要要时规定定保存样样品（保保留地点点和期限限）作进进一步检检验。一般可以以根据物物项或服服务不同同的质保保等级，，采用其其中某种种或全部部。应注意：：监造人人员的资资质和任任用条件件。如果果实施监监造有困困难，应应加强交交货检验验。6.6证明所购购物项和和服务符符合采购购文件的的证据，，应在交交货验收收或服务务验收同同时进行行。应检检查文字证证据的真真实性，，以及是是否能足足够证明明物项和和服务满满足采购购文件中中的全部部要求。。在采购控控制中，，应注意意两个原原则：（1）““谁采购购，谁负负责”原原则。。例如，，营运单单位采购购的物项项或服务务，当交交给承包包单位安安装时如果果发现质质量问题题，安装装单位只只需报告告营运单单位，应应由营运运单位与与供货单单位接口口，而不应由安安装单位位与供货货单位直直接接口口。因为为，安装装承包单单位与供供货单位位无合同同关系。。又如，营运运单位委委托安装装单位采采购工程程材料时时，应由由被委托托的安装装单位负负责对材材料供货货商的评价，而而不应由由营运单单位评价价，更不不能由营营运单位位直接选选定供货货商。（2）加加强源地地收货时时的质量量检验，，以便检检查物项项的内在在质量和和功能。。确保不不符合项项限制在源地地处理。。第7章物物项项控制本章规定定了以下下3项控控制的基基本要求求：7.1物物项标识识标识目的的是防止止各种场场合下使使用不正正确或有有缺陷的的材料、、零件和和部件。。标识的8项控制制措施：：①必须须按照制制造、装装配、安安装和使使用要求求进行标标识；②标识识的内容容应表达达出物项项的特征征（批号号、零件件号、系系列号））；③标识识的方法法有：最最大可能能使用实实体标识识，或采采用挂牌牌标识，，或用记记录方式式进行标标识；④标标识应清清楚，不不能含混混和被擦擦掉，在在物项实实体上的的直接标标识不得得被表面面处理或或涂层所遮盖；；⑤实实体标识识不得影影响物项项的功能能；⑥把把物项分分成几部部分时，，每一部部分都必必须保持持原标识识（标识识移植））；⑦整整个制造造、装配配和安装装以及使使用期间间（全过过程）均均应保持持物项标标识；⑧记录录物项标标识的文文件，应应在整个个建造过过程中都都能随时时查阅到到。7.2物物项装卸卸、贮存存和运输输的控制制。措施施包括：：①物项项的清洗洗、包装装和保管管应按照照预先制制定的程程序进行行；②对特特定物项项，应规规定并提提供专用用覆盖物物、专用用装卸设设备及特特定的保护环环境，防防止物项项损伤、、变质或或丢失。。③对重重要物项项的运输输，应制制定方案案，并对对运输过过程所涉涉及的人人员资格、设施施、防护护措施实实施监督督。7.3安安全重要要物项必必须维护护（防护护），确确保其原原有质量量不发生生变化。。第8章工工艺艺过程控控制本章规定定了2项项控制基基本要求求。（1）对对工艺过过程均要要制定工工作（作作业）程程序。程程序中应应包括实实施该工工艺过程的技术术、质保保、操作作安全，，场地环环境条件件等4方方面的要要求。（2）特殊工艺艺的控制（（包括对对四新的的控制））对不能通通过对成成品的直直接检查查来验证证工艺质质量时，，应确保保这些工工艺由合合格的人员，，使用合合格的设设备（和和合格的的材料，，在适宜宜的环境境条件下下），按按照认可可（批准））的工作作（作业业）程序序完成((8..1节))。实际上，，不仅对对特殊工工艺，对对任何工工艺过程程都应由由合格的的人员，，使用合合格的设备（（和合格格的材料料，在适适宜的环环境条件件下），，按认可可（批准准）的工工作（作作业）程序序、作业业卡等完完成。对需要确确认的过过程的控控制当生产和和服务提提供的过过程输出出不能由由后续的的监视或或测量加加以验证证，使问问题产品使用用后或服服务交付付后才显显现时，，组织应应对任何何这样的的过程实实施确认认。确认应证证实这些些过程实实现所策策划的结结果的能能力。组织应对对这些过过程作出出安排，，适用时时包括：：a）为过过程的评评审和批批准所规规定的准准则；b）设备备认可和和人员资资格的鉴鉴定；c）使使用特定定的方法法和程序序；d）记录录的要求求；e）再确确认。第9章检检查查和试验验控制1、检检查：通通过检验验、观察察或测量量等手段段，确定定材料、、零件、、部件、、系统、、构筑及工艺和和程序是是否符合合规定要要求的活活动。（（HAF003）2、检检验：检检查工作作的一部部分，包包括对材材料、部部件、供供应品或或服务进进行调查查，在只靠这种种调查就就能判断断的范围围内确定定他们是是否符合合规定的的要求。。（HAF102《核电电厂设计计安全规规定》））3、检验验：通过过观察和和判断，，适当时时结合测测量、试试验或估估量所进进行的符符合性评评价。（GB/T19000--2008）4、试验验:为为确定定或验证证物项的的性能是是否符合合规定要要求，使使之置于于一组物物理、化化学、环境境或运行行条件考考验之下下的活动动。（（HAF003）5、试验验：按照照程序确确定一个个或多个个特性。。（GB/T19000--2008）9.1检检查查的3项项控制措措施①检查查应由对对被检查查的工作作无直接接责任的的人员进进行，以以确保检检查的客客观性、、公正性性和置信信度。②制定定“检查查大纲””（或检检查程序序），范范围应