2022年药品零售企业自查报告

2022年药品零售企业自查报告2022年药品零售企业自查报告1一、企业概况本企业成立于20 年3月，是一家个体药品零售企业。企业以GSP为准则，编制并完善企业质量管理体系。421100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。二、GSP组织人员机构责人为X；质理管理员、验收员为X、X；营业员为XX三、人员与培训划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。四、设施与设备GSP的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。五、药品进货、验收管理五、药品进货、验收管理根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法GSP（批发）人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法GSP（批发）人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，否符合相应的外观质量标准规定。验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，否符合相应的外观质量标准规定。（1）外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。（1）外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期不良反应、注意事项以及贮存条件等。（4）验收进口药品其包并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。2022年药品零售企业自查报告2药店基本概况：本药店成立于 x年，地址在。经营范围及方式为：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)生物制品(除血液药品)零售。我店x年12月15日通过 省药品监督管理局的GSP认证，并再次通过跟踪检查《药品经营许可证》有效期至 x年12月31日。为了配合这次换证工作，我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企GSP认证检查评定标准》对本店进行了自查。1、管理职责：1、管理职责：体系和正常运行全面负责，同时兼采购员、营业员。质量管理员赵孝春;全面负责药店的质量管理，贯彻执行GSP，确保经营顺员;营业员孟春玲兼养护员。体系和正常运行全面负责，同时兼采购员、营业员。质量管理员赵孝春;全面负责药店的质量管理，贯彻执行GSP，确保经营顺员;营业员孟春玲兼养护员。2、人员与培训：2、人员与培训：的培训，建立员工培训档案。的培训，建立员工培训档案。3、设施与设备：3、设施与设备：GSP1GSP11121440m267个、拆零有专柜。4、进货、验收流程：4、进货、验收流程：自自20 年以来，随着对GSP的实施，我市各商业公司的不性能，了解各项验收标准。药品在进货验收中，根据送货单，有性能，了解各项验收标准。药品在进货验收中，根据送货单，有冷藏要求的药品优先验收，对照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查，对药品的包装、标签说明书及有关的证明进行核对，重点验收标识、外观质量和包装。进口药品验收时，详细审核盖有供货单位原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。冷藏要求的药品优先验收，对照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查，对药品的包装、标签说明书及有关的证明进行核对，重点验收标识、外观质量和包装。进口药品验收时，详细审核盖有供货单位原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。5、陈列与养护：5、陈列与养护：我店对陈列的药品按功能、剂型分类摆放、药品与非药品、一遍，并做好记录，包括对空调、温湿度计等养护设备的养护和记录。我店对陈列的药品按功能、剂型分类摆放、药品与非药品、一遍，并做好记录，包括对空调、温湿度计等养护设备的养护和记录。6、销售与售后服务：6、销售与售后服务：作。营业期间，营业员都能做到统一着装，并佩戴注明工号、职务职称的岗位牌，做到微笑服务，正确介绍药品用途和性能、使用方法、注意事项，不夸大误导消费者。我店还为顾客和患者提供测量血压、开水、咨询、缺药代购等免费服务，并受到了广大消费者的'认可和赞同，自作。营业期间，营业员都能做到统一着装，并佩戴注明工号、职务职称的岗位牌，做到微笑服务，正确介绍药品用途和性能、使用方法、注意事项，不夸大误导消费者。我店还为顾客和患者提供测量血压、开水、咨询、缺药代购等免费服务，并受到了广大消费者的'认可和赞同，自20 年1月1日起我店将国家规定需凭处方销售的药品严格凭处方销售，并认真做好销售记录。7、信息化管理：为了配合我市药品零售企业的监督管理，推动和促进药品市场诚信体系的建设，保障人民用药安全、有效，我店安装了盐城索普药械质量远程管理系统。换证申请，请予换证。2022年药品零售企业自查报告3。严格按着GSPGSP规范》和《药品零售企业GSP一、药店概况我药店成立于 x年，位x，法人代表企业负责人 x，质量负责人 x。共有员工２人，其中执业药师１人。经营性质私营，经营方式：零售，经营范围：（处方药、非处方药）化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。二、GSP质量体系自查情况本店建立了以法人代表为组长，质量负责人（执业药师）为本店建立了以法人代表为组长，质量负责人（执业药师）为及GSP及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。质量负责人对本店所经营的药品认真验收，做到先进先出，做好验收记录，发及GSP及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。质量负责人对本店所经营的药品认真验收，做到先进先出，做好验收记录，发100护关，确保药品质量。店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放，每日做好温湿度记录登记，每月对库存药品养护检查一次，15专柜。店内员工一直坚持规范操作，进行二人质量复核，严格把度记录登记，每月对库存药品养护检查一次，15专柜。店内员工一直坚持规范操作，进行二人质量复核，严格把关，使药品质量得到良好保障，是顾客放心、满意。主动与同行单位沟通信息。平时按计划订货，做到比比有台账，时时有记录，各项工作做到规范化、制度化。主动与同行单位沟通信息。平时按计划订货，做到比比有台账，时时有记录，各项工作做到规范化、制度化。三、确保用药安全有效三、确保用药安全有效GSP的医药公司进货，把质量作为选择药品和供货单位的首要条件，严格执行“按需购进、择优选购”的原则购进药品。所购进药品及质量投诉情况。的医药公司进货，把质量作为选择药品和供货单位的首要条件，严格执行“按需购进、择优选购”的原则购进药品。所购进药品及质量投诉情况。管理多年，坚持原则，具有较丰富的药品经营管理经验。严格按照GSP管理多年，坚持原则，具有较丰富的药品经营管理经验。严格按照GSP记入库。售，并按照审方、配方、核对、发药进行调配。努力提高服务水平，不断提高员工的综合业务素质。定期组织培训学习。员工统一着装、挂牌上岗，仪表端庄，精神饱满、坚持问病卖药，指导顾客安全合理用药。开展了免费测量血压、免费提供开水、免费测量体温、免费咨询用药等便民措施。售，并按照审方、配方、核对、发药进行调配。努力提高服务水平，不断提高员工的综合业务素质。定期组织培训学习。员工统一着装、挂牌上岗，仪表端庄，精神饱满、坚持问病卖药，指导顾客安全合理用药。开展了免费测量血压、免费提供开水、免费测量体温、免费咨询用