品质工程师专业化培训教材

品质工程师(QE)专业化训练

培训教材一.品质工程程师(QE))的角色认认知1-1QE=品质工程程师（QualityEngineer）(例)职责如下下：1.负责从样样品到量量产整个个生产过过程的产产品质量量控制,寻求通过过测试、、控制及及改进流流程以提提升产品品质量;2.负责解决决产品生生产过程程中所出出现的质质量问题题,处理品质质异常及及品质改改善;3.产品的品品质状况况跟进,处理客户户投诉并并提供解解决措施施;4.制定各种种与品质质相关的的检验标标准与文文件.5.指导外协协厂的品品质改善善，分析析与改良良不良材材料;1.新品管时时代QE面临的挑挑战“质量工工程师不不是一个个传统狭狭隘的质质量概念念，而是是一项综综合性和和系统性性较强的的社会性性考试，，它涵盖盖了综合合知识，，也侧重重了专业业技术。。以后它的的市场需需求量会会越来越越大，市市场成熟熟度也会会越来越越高，全\杂\新\齐\精\细一.品质工程程师(QE))的角色认认知-管理层的的参与及及目标-程序及规规划-品质控制制原则-设计与规规范控制制-采购控制制及供应应商评估估-生产控制制-市场营销销与售后后服务品品质功能能-文件化-缺陷与故故障分析析及纠正正措施-不合格控控制回顾：品品质保证证的一般般内容:一.品质工程程师(QE))的角色认认知总结：QE的角色定定位与行行业定位位特点2-1Ø质量体系中QE的监督功能

Ø品质设计中QE的参与程度

Ø品质保证中QE的策划活动

Ø过程控制中QE的执行方法

Ø品质成本中QE的资料统计

Ø客诉处理中QE的对策分析

Ø持续改善中QE的主导跟踪

Ø品管手法中QE的宣传推广

Ø供方管理中QE的审核辅导

Ø作业管理中QE的IE手法QE的任务协调技能管理技能职能技能掌握和管管理各种种品质技技術的才才能能將掌握握的管理理科學知知識付諸諸于行動動具有与其其它部门门和员工工配合的的技能一.品质工程程师(QE))的角色认认知IQCLQCIPQCFQCSQADCCPQAFQADASFACPICS培训品质管理体系QCQAQE你认為QE应該包括括哪些职职能3-1举例：QE的角色定定位与行行业定位位特点一.品质工程程师(QE))的角色认认知练习习：请对照《品管部职职责分类类表》列出来QE工作中的的输入和和输出举例：XX公司QE的工作职职责是:1．参与新新产品的的开发和和试制，，及产品品品质计计划的制制定。2．参与解解决制程程中出现现的质量量问题，，并根据据工程检检验标准准追踪确确认，实实行标准准化。3．组织对对现有产产品的品品质评审审，评诂诂产品品品质与工工程规格格，检验验标准和和客户要要求的符符合性。。4．督促生生产过程程和检验验过程严严格按规规程操作作。5．负责与与客户联联络检测测标准和和测量方方法及时时对应客客户抱怨怨等事宜宜。6．参与产产品品质质先期策策划，实实施并跟跟踪产品品品质。。7．负责品品质管理理成本分分析。8．参与公公与5S检查工作作。1>.操作者控控制阶段段：产品质量量的优劣劣由操作作者一个个人负责责控制。。2>.班组长控控制阶段段：由班组长长负责整整个班组组的产品品质量控控制。3>.检验员控控制阶段段：设置专职职品质检检验员，，专门负负责产品品质量控控制。4>.统计控制制阶段：采用统计计方法控控制产品品质量，，是品质质控制技技术的重大突破破，开创创了品质质控制的的全新局局面。5>.全面质量量管理（（TQC）：全过程的的品质控控制。6>.全员品质质管理（（CWQC）:全员品管管，全员员参与。。

一.品质工程程师(QE))的角色认认知2.品质管制制的演进进与PDCA循环图ＰＤＣＡＡ八大步步骤1.Ｐ—计划（ＰＰｌａｎｎ）策划阶段段包括以以下四项项工作内内容：◆分析现现状通过现状状的分析析，找出出还存在在的主要要质量问问题，尽尽可能地地以数字字来说明明。◆寻找原原因在所收集集到的资资料的基基础上，，认真分分析产生生质量问问题的各各种原因因或影响响因素。。◆提炼主主因从各种原原因中找找出影响响质量的的最主要要的原因因。◆制订计计划针对影响响质量的的主要原原因，制制订技术术组织措措施方案案，并具具体落实实到执行行者。一.品质工程程师(QE))的角色认认知2.品质管制制的演进进与PDCA循环图ＰＤＣＡＡ八大步步骤2.Ｄ—实施（ＤＤｏ）3.Ｃ—检查（ＣＣｈｅｃｃｋ）4.Ａ—处理（ＡＡｃｔｉｉｏｎ））◆总结经经验，进进行标准准化总结经验验教训，，估计成成绩，处处理差错错。把成成功的经经验肯定定下来，，制订为为标准，，记录在在案，作作为借鉴鉴，防止止今后再再度发生生。◆问题转转入下一一个循环环将没有解解决的遗遗留问题题，转入入下一个个管理循循环，作作为下一一阶段的的计划目目标。处理阶段段包括两两方面的的内容：：一.品质工程程师(QE))的角色认认知2.品质管制制的演进进与PDCA循环图3.品质工程程师(QE))在品质管管理中的的功能---品质体系系设计中中QE的策划活活动---品质体系系执行中中QE的监督功功能---客诉处理理中QE的对策分分析---供方管理理中QE的审核与与辅导一.品质工程程师(QE))的角色认认知请注意试试卷，填填空题第第二题！！1>.品质体系系设计中中QE的策划活活动4-3B．实際加工期間的材料控制

首先是制訂產品品质控制活動的标准，而當產品品质控制程序中已經包含了这些标准時，现场生產品质控制活動就可以開始了

制定品质控制和成品驗收的品质计划；工序能力研究；工序抽樣检验非破坏性試驗控制圖工具、夾具、模具控制品质信息設备的校准品质审核操作者的指導和培訓顧客投訴分析最佳品质成本售后服務的分析使用的方法包裝与發運。如果是一個部件，則只需將其運送到裝配區段去

与安全性、可靠性有特定關系的品质检验，以及成果评价

產品的认证

制造过程中材料的控制生產指令的分布对完成指令所進行的檢查以及必須采取的有效步驟，其目的是使產品与工序分類。全部必要的設备以及正确的管理程序都能為生產做好准备

接收關于加工區段对零件、原料或組裝件的指令

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A．制訂与執行标准

1考慮因素產品控制活動步驟3.品质工程程师(QE))在品质管管理中的的功能一.品质工程程师(QE))的角色认认知2>.品质体系系执行中中QE的监督功功能如何貫徹徹“下道道工序就就是客戶戶”的指指導思想想如何發揮揮品檢工工作的““把關””与“預預防”作作用如何盡可可能地使使產品品品质特性性進行數數据化如何定期期按“PDCA”開展專項項品质管管理工作作如何將审审核中所所發現的的不符合合項徹底底解決3.品质工程程师(QE))在品质管管理中的的功能一.品质工程程师(QE))的角色认认知3>.客诉处理理中QE的对策分分析在統計比比較期間間，位居居主要因因素的系系統因素素有哪些些變化，，如替換換、消長長或新生生；在發發生頻率率上各因因素有什什么表現現和變化化；有哪哪些因素素發生了了明顯或或重大變變化和这这些變化化產生了了什么影影響；有有哪些因因素一直直沒有變變化；有有哪些因因素是新新出現的的，等等等。(五)系系統因素素的變化化及改進進建議1.顧客客提出了了更高标标准的需需求或期期望；2.顧客客对產品品功能特特性有新新的或更更苛刻的的需求；；3.顧客客对產品品的某些些控制項項目极其其敏感；；4.顧客客反饋意意識指出出產品的的落后面面；5.產品品的某項項缺陷的的投訴反反常上升升。(四)注注意找出出顧客關關注的焦焦点統計比較較期間，，投訴宗宗數及涉涉及銷售售量与同同期銷售售量的比比較；投投訴涉及及產品數數量与同同期銷售售量的比比較；投投訴涉及及產品數數量与涉涉及批量量的比較較；單項項產品的的投訴比比較。特別是对对于單項項的產品品，要觀觀察其變變化規律律，作出出相应的的判斷。。(三)投投訴与銷銷售量之之間關系系的分析析对于质量量問題變變化的描描述，应应該描述述統計比比較期間間各項問問題的主主要變化化：原屬屬于主要要因素的的质量問問題有哪哪些變動動，如替替換、消消長或新新生；在在發生頻頻率上，，各項质质量問題題有些什什么變化化；有哪哪些問題題發生了了明顯或或重大變變化，如如升、降降或突現現或消失失；有哪哪些問題題一直沒沒有變化化；有哪哪些問題題是剛剛剛暴露出出來的，，等等。。对于质量量問題应应該同樣樣提出趨趨勢分析析。(二)质质量問題題的變化化及趨勢勢顧客投訴訴內容包包括產品品名稱、、規格和和型號，，缺陷名名稱，投投訴宗數數，涉及及金額，，顧客名名稱或地地域，發發生投訴訴的顧客客數量等等等。对于投訴訴內容變變化的描描述，应应描述統統計比較較期間內內的變化化。如期期初与期期末，產產品之間間，顧客客群体或或地域之之間的投投訴數量量或金額額的變化化。对于于投訴的的發展趨趨勢分析析指出：：變化是是趨升抑抑或趨降降；这种种升降是是突躍式式的還是是漸變式式的，或或者是延延續性的的；是否否存在著著推動因因素或者者牽制因因素；有有些什么么可喜的的或者危危險的征征兆；發發現了什什么新的的現象或或規律，，等等。。(一)投投訴內容容的變化化及趨勢勢4-73.品质工程程师(QE))在品质管管理中的的功能一.品质工程程师(QE))的角色认认知4>.供方管理理中QE的审核与与辅导:这是供应商审核的最高层次，它不僅要考察供应商的质量体系，還要审核供应商的經營管理水平、財務与成本控制、计划制造系統、设计工程能力等各主要企业管理过程。公司层次管理嚴格、技術先進的國際大公司選用此二层这是就供应商的整個质量体系和过程，參照1909000标准或其它质量体系标準而進行的审核质量保证体系統层次这一层次的审核主要針对那些质量对生產工艺有很強依賴性的產品。要保证供貨质量的可靠性，往往必面深入到供应商的生產现场了解其工艺过程，确保其工艺水平、质量控制体系及相应的設备設施能夠滿足產品的质量要求。这一层次的审核包括供应商审核時工艺过程的评审，也包括供应过程中因质量不穩定而進行的供应商现场工艺确认与调整；工艺过程层次对供应商要求不高時，多數公司只選用此二层主要是确认、改进供应商产品质量。实施办法有正式供应前的產品或樣品认可检验，以及供貨过程中的來料质量檢查產品层次---供应商审审核及分分类方法法3.品质工程程师(QE))在品质管管理中的的功能一.品质工程程师(QE))的角色认认知3.品质工程程师(QE))在品质管管理中的的功能---过程控制制计划设设计中QE职责---过程控制制中QE的执行策策略要点点---品质成本本中QE的统计要要求---作业管理理中QE的IE手法一.品质工程程师(QE))的角色认认知样件件---对发生在在样件制制造过程程中的尺尺寸测量量、材料料与性能能试验的的描述；；试生产---对发生在在样件之之后，全全面生产产之前的的制造过过程中的的尺寸测测量、材材料和性性能试验验的描述述；生产产---对发生在在批量生生产过程程中的产产品/过程特性性、过程程方法的的描述每个控制制计划包包括三个个阶段：：什么叫控控制计划划？---控制零件件和过程程的系统统的书面面描述。。一.品质工程程师(QE))的角色认认知4.品质工程程师(QE))在品质控控制中的的功能概念提提出出/批准项目批准准样件试生产投产策划策划产品设计计和开发发过程设计计和开发发产品与过过程确认认生产反馈、评评定和纠纠正措施施计划和确确定项目目产品设计计和和开发发验证过程设计计和和开发验验证产品和过过程确确认反馈、评评定和纠纠正措施施APQP进度图1>.过程控制制计划设设计中QE职责一.品质工程程师(QE))的角色认认知4.品质工程程师(QE))在品质控控制中的的功能举例:过程分析析和控制制方法。图:是采用因因果图（（老七种种工具之之一）进进行过程程分析的的概念。。协作•持续改进进顾客满意意方法和制制度环境人员持续改进进环顾客要求求材料设备冶金学化学尺寸机器材料准备备夹具工装协作交流培训/知识操作变差差湿度照明环境温度度清洁度设定指导书测量系统统预防维护护人机工程程学图14.品质工程程师(QE))在品质控控制中的的功能一.品质工程程师(QE))的角色认认知APQP输出结果果的控制计划（CP）输出：：一.品质工程程师(QE))的角色认认知4.品质工程程师(QE))在品质控控制中的的功能2>.过程控制制中QE的执行策策略要点点工序能力的调查主要是了解控制特性值的波動情況，找出影響工序品质的主要因素和具体原因，為進行工序设计、編制工艺規程、制定作业指導書、設立管理点、決定產品检验方式等提供資料和依据。3、工序能力

的调查

產品品质取決于每道工序的品质，其中某些工序对產品品质的影響尤為突出。因此，对于一些關鍵、复雜、难加工的工序，可將其設置為工序品质控制点，重点加以控制，工序品质控制点設置的原則是：·对產品性能、精度、壽命、可靠性、安全性影響極大的關鍵工序；·工艺上有特殊要求，对下面的工序影響極大者；·生產不良品較多的工序。2、品质控制

点的位置把工序品质的波動控制在要求的范圍內所進行的品质活動即為工序品质控制。其目的是保证工序穩定地生產合格產品。其控制象对是工序形成的特性值的波動范圍(即6σ)和特性圍和中心位置的主要因素，就能達到控制工序品质的目的。1、控制对象一.品质工程程师(QE))的角色认认知若只有工人的自檢，而恰拾自檢又出了問題(如錯檢、漏檢)，可以想象往后的產品也將如法炮制，必然造成大批量的不合格品(特別是在生產率很高的情況下)。像这樣的沉痛教訓不止一次地困扰著我們。迫使人們在管理上尋求对策，“首件三檢制”因此而誕生；首件：每個工作班、每個工序始做的第一件；一個批次制品開始的第一件；生產設备或工艺裝备整后的第一件（自檢合格品）确认：員工（自查）-----領班（确认）-----品檢員（驗收）标識：“首件三檢卡”与操作規范，同時挂于“醒目處”作為工作标准“首件三檢制”每种零件的最后一道工序，一般是最終检验，目的是保证以合格零件供給裝配工序；若輸出工件就是成品，其最終检验就是“成品检验”，目的是防止不合格品出厂。一般來說，有采用“全檢”方式(如对有關安全和重要的品质特性)；有采用分批抽樣或邊檢邊抽樣检验方式，甚至在此基础上進行品质复檢。不管哪种方式均按检验規范執行；最終检验工序检验員要按規定重点監督、检验關[鍵工序的品质外，其他工序采取巡回監督和检验，即時發現品质問題、處理問題或向上級反饋(重大品质問題非工序检验員處理范圍)，并作好記錄；工序巡回检验自動化檢測設置具有檢測快速、准确等优点，适宜于高速、大量生產的工序，如滾珠、硬幣的檢測；自動化检验工人是產品制造者，是產品品质第一保证人，工人有責任按工艺規范的品质要求進行自檢，將自檢結果(合格品与不合格品)按規定存放，并作好自檢記錄；操作者自檢具体內容检验种類4-52>.过程控制制中QE的执行策策略要点点一.品质工程程师(QE))的角色认认知3>.品质成本本中QE的统计要要求一.品质工程程师(QE))的角色认认知一级部目二级部目三级部目输出相应：记录质量成本预防成本质量培训费质量管理活动费质量改进措施费质量评审费工资及福利费鉴别成本

试验检验费质量检验办公费工资及福利费检测设备维修折旧费内部损失成本废品损失费返工费停工损失费产品质量事故处理费外部损失成本索赔费退货损失费外部质量保证成本质量保证措施费质量证实试验费评定费作业管理理的职能能计划設定作业方法程序标准工時作业管理理的基础础生產计划划的基础础标准時間（最合理理的省時時、省力力）生產计划划的实施施日程統籌(调度)调查比較调整过程与计计划标准准現狀与计计划、标标准的实实績偏差差提高管理理的可靠靠性不断循环使计划如期期完成根据生產產计划進進行生產產计划執行行出現困困难阻障与破坏各种因质质量、設設备等系統可可靠性原原因4-134>.作业管理理中QE的IE手法-----工作原理理一.品质工程程师(QE))的角色认认知5.品质工程程师(QE))对品质改改善的贡贡献---品质理念念建设中中QE的宣贯要要求---通过组建建QCC品管圈---通过FMEA作好品质质预防管管理---纠正预防防措施中中的QE技术应用用一.品质工程程师(QE))的角色认认知1>.品质理念念建设中中QE的宣贯要要求预防大于于治疗服务品质质重于产产品品质质创新管理理理念5.品质工程程师(QE))对品质改改善的贡贡献2>.通过组建建QCC品管圈的的意义品管圈活活动就是是：同一一工作现现场、工工作性质质相类似似的基层层人员，，自动自自发地进进行品质质管理活活动，所所组成的的小集团团称为品管圈。何谓品管管圈活动动？这个小集集团，做做为全面面品质管管理（CWQC·TQM）的一环环，在自自我启发发、相互互启发下下，活用用各种QC手法、全全员参加加，对自自己的工工作现场场不断地地进行维维持与改改善的活活动，称为品管圈活活动。一.品质工程程师(QE))的角色认认知可以提高高现场基基层干部部，班组组长的管管理能力力及领导导力，进进而提高部门绩效。可以提高高最基层层员工们们的品质意识识、问题意识识及改善意识识，并能将将此气氛氛渗透至至现场每每一个角角落。可使现场场成为品品质保证证的核心心，使各各部门管管理稳定定并持续续进步，，总经理理方针目标之达成度度得以提高。可以提高高员工对对上班工工作的喜喜悦与成成就感，，并提高高员工向向心力及及士气，，进而提高效率率。可达成全员参与与、全员员品管及自主管理理的功效。。可使圈员员们自动动自发，，做事更更主动更积极。可使前后后工程、、部门间间相互协协力，促促进沟通通，消除本位位主义。可使Q（品质））、C（成本））、D（交期））、M（士气））、S（安全））达到更更佳。可培养出出一批优优秀的管管理人才才。可使CWQC、TQM推行更加加落实。。5.品质工程程师(QE))对品质改改善的贡贡献品管圈活活动的意意义:一.品质工程程师(QE))的角色认认知4.品质工程程师(QE))对品质改改善的贡贡献3>.通过FMEA作好品质质预防管管理FMEA基本思路路划分分析对象→确定每一对象的分析內容→研究分析結果及處理措施→制作FMEA分析表

不僅要知道產品有哪些故障模式,而且還要依賴預知的能力設想將會有哪些故障模式,全部列出,分析后果,对風驗較大的故障模式出則預設補救措施,避免發生故障.

为了实現產品既定的设计和制造意圖,自始至終不出差錯地.順利地完成制造的全过程和确保產品預期的性能的可靠性。依据由质量目标所制定的技術文件根据經驗分析產品计划与生產工艺中存在的●弱点

●可能產生的缺陷●以及这些缺陷產生的后果与風驗在決策中

采取措施加以消除FMEA的理解FMEA的实施時時机1．当新的系統、產品或工序在设计;2．現存的设计或工序發生變化的;3．当现在的设计、工序將被用于新的環境或場合時;4．完成一次糾正行動后;5.对系統FMEA，在系統功能被确定，但特定的投入生產前;6．对设计FMEA，產品功能已确定，但投入生產前;7．对工序FMEA，當初步產品的圖紙及作业指導做成時;失效模式式及后果果分析FailureModeandEffectsAnalysis一.品质工程程师(QE))的角色认认知案例:36229已加轉速表監控電機轉速工程部11／7加轉速表監控電機轉速1448無控制2電機轉速變化32418已加轉速控制器，SPC顯示过程受控CPK=l.56工程部lO／3增加帶速控帶裝置，用SPC進行控制2247每2小時測試一次4帶速过高I8假焊，短路，半焊2．浸錫時間过短18l29增加感应器，有高低錫面報警功能工程部10／14錫缸抑裝液面高度感应器724每小時目測一次2未及時加錫I9未焊接1．錫面太低波峰爐焊接(印刷線路元件可靠焊接)RPN可偵測度發生概率嚴重度採取的行動責任者＆目标完成日推薦行動RPN可偵測度D現行工序控制發生概率0潛在缺陷原因類別嚴重度S潛在缺陷原因潛在缺陷模式工序功能行動結果1．噪聲2．不穩定的操作3．外觀不良4．不穩定5．斷斷續續的操作6．無法動作7．功能喪失8．操作能力削弱1．斷裂2．變形3．松4．泄漏5．粘貼6．短路7．破裂1．材料選定不正确2．设计壽命评估不合适3．不足的潤滑4．指引不足5．很差的環境保证6．算法不正确典型缺陷影響典型缺陷模式典型缺陷原因典型缺陷陷原因、、缺陷模模式和影影響4.品质工程程师(QE))对品质改改善的贡贡献3>.通过FMEA作好品质质预防管管理5.品质工程程师(QE))对品质改改善的贡贡献4>.纠正预防防措施中中的QE技术应用用一.品质工程程师(QE))的角色认认知--纠正:--纠正措施施:--预防措施施:思考举例例:ISO9001:2008版中8.5条款提到到的有关关:二.QE的抽样技技术与品品质保证证技能统计方法法基础：：概率、、随机、、样本母母体计数值的的分配VS计量值的的分配数据的收收集样本本的选择择是一切切的关键键检验流程程图与检检验站的的设置抽样计划划的优劣劣与检验验计划的的制定连续生产产型抽样样计划制制定及随随堂练习习计量值抽抽样检验验的设计计与实施施如何制定定企业适适宜的抽抽样计划划问题分析析网络图图问题分析析常用工工具1.统计方法法基础：：概率、、随机、、样本母母体二.QE的抽样技技术与品品质保证证技能------科学家从从抛钱币币、掷骰骰子的现现象中发发现，抛抛掷的次次数越多多，每一一面出现现的次数数就越接接近一定定的比率率。-----著名的““蝴蝶效效应”这这一假设设中，一一只蝴蝶蝶的振翅翅并不能能改变什什么，但但当这一一运动导导致其身身边的空空气系统统发生变变化并引引起微弱弱气流产产生时，，微弱气气流又会会引起四四周空气气或其他他系统产产生相应应的变化化，由此此引起连连锁反应应，使得得这个群群体在概概率学角角度上形形成总体体运动趋趋势，那那么一场场灾难性性飓风的的到来就就不可避避免了。。概率（1）计量值值：在数数轴上连连续分布布的数值值体系，，由数轴轴上有限限或无限限范围内内的所有有点构成成（如长长度公差差10mm±0..1）.比如:一条钢棒棒的长度度,直径等,一个灯炮炮的寿命命（2）计数值值：由数数轴上有有限个点点可指明明的无限限个点组组成的数数值体系系，在数数轴上呈呈离散分分布，是是不连续续的数值值，计数数值可分分为：计计件值（（如不合合格品数数）和计计点值（（如疵点点、污点点、气泡泡等）。。比如:把钢棒按按其长度度分成三三个等级级,叫A,B,C.则以A,B,C描述的值值即为计计数值,（3）计量值值在一定定的情况况下可转转为计数数值，计计数值导导出的质质量指标标仍属计计数值。。1.统计方法法基础：：概率、、随机、、样本母母体二.QE的抽样技技术与品品质保证证技能---数学的连连续和离离散的观观点樣本(sample)從母體中選取一些代表性的子集合。母體(population)

研究对象全體所構成之集合。

2.数据的收收集\样本的选选择是一一切的关关键二.QE的抽样技技术与品品质保证证技能1>.时间序列列数据:2>.截面数据据:3>.虚变量数数据(二进制数数据，0错、1对):常用的样样本数据据有三类类：上述三种种数据收收集过程程中,样本的选选择特点点有哪些些?※测试（多项项选择））：对不合格格品的隔隔离应当当做到（（）。A．应根据据生产规规模和产产品的特特点，在在检验系系统内设设置不合合格品隔隔离区(室)或隔离箱箱，对不不合格品品进行隔隔离存放放B．及时或或定期组组织有关关人员对对不合格格品进行行评审和和分析处处理C．对确认认为拒收收和报废废的不合合格品，，应严加加隔离和和管理，，对私自自动用废废品者，，检验人人员有权权制止，，追查、、上报D．对无法法隔离的的不合格格品，应应予以明明显标识识，妥善善保管E．应当为为检验部部门所属属各检验验站设置置几个固固定隔离离区(室)或隔离箱箱，而不不应每站站均设置置隔离区区3.检验流程程图与检检验站的的设置二.QE的抽样技技术与品品质保证证技能3.检验流程程图与检检验站的的设置1.和产品形形成过程程有关的的流程图图有:(1)作业流程程图(工艺流程程图)(2)检验流程程图(3)质量检验验管理与与方法2.流程图的的概念和和表达形形式(1)作业流程程图是用用简明的的图形,符号及文文字组合合形式表表示的作作业全过过程中各各过程输输入,输出和过过程形成成要素之之间的关关联和顺顺序.(2)检验流程程图是用用图形.符号,简洁明了了地表示示检验计计划中确确定的特特定产品品的检验验流程(过程.路线),检验工序序,位置设置置和选定定的检验验方式,方法和相相互顺序序的图样样.图例:检验流程程图检验流程程图(一)流程图的的基本知知识二.QE的抽样技技术与品品质保证证技能1.熟悉和了了解有关关的产品品技术标标准及设设计技术术文件,图样和质质量特性性分析;2.熟悉产品品形成的的作业(工艺)文件,了解产品品作业(工艺)流程(路线);3.设计检验验工序的的检验点点(位置),确定检验验工序和和作业工工序的衔衔接点及及主要的的检验工工作方式式,方法,内容,绘制检验验流程图图:4.对编制的的流程图图进行评评审,批准.(二)检验流程程图的编编制过程程3.检验流程程图与检检验站的的设置检验流程程图二.QE的抽样技技术与品品质保证证技能(一)检验站的的基本概概念检验站是根据生产产作业分分布(工艺布置置)及检验流流程设计计确定的的作业过过程中最最小的检检验实体体.(二)检验站设设置的基基本原则则1.要重点考考虑设在在质量控控制的关关键部位位和控制制点;2.要能满足足生产作作业过程程的需要要,并和生产产节拍同同步和衔衔接;3.要有适宜宜的工作作环境;4.要考虑节节约检验验成本,提高工作作效率;5.检验站的的设置不不是固定定不变的的,应根据作作业(工艺)的需要做做适时和和必要的的调整.(三)检验站设设置的分分类1.按产品类类别设置置2.按生产作作业组织织设置3.按工艺流流程顺序序设置(1)进货检验验站(组)(2)过程检验验站(组)(3)完工检验验站(组)(4)成品检验验站(组)4.按检验技技术的性性质和特特点设置置检验站的的位置二.QE的抽样技技术与品品质保证证技能1.進貨检验验站(1)本組織检检验(2)供貨單位位進行检检验2.工序检验验站(1)分散式(2)集中式3.完工检验验站(1)開環分類類式检验验站(2)開環處理理式检验验站(3)閉環處理理式检验验站(四)几种主要要检验站站設置的的特点和和要求二.QE的抽样技技术与品品质保证证技能A）关键工工序或关关键部位位,即影响产产品主要要性能和和使用安安全的工工序或部部位。B）质量不不稳定的的工序。。C）出现不不合格品品较多的的工序。。D）工艺本本身有特特殊要求求的工序序。E）对以后后工序加加工或装装配有重重大影响响的工序序。F）用户普普遍反映映或经过过试验后后，反馈馈的不良良项目。。(五)工序关键键管理点点设置原原则：二.QE的抽样技技术与品品质保证证技能二.QE的抽样技技术与品品质保证证技能4.抽样计划划的优劣劣与检验验计划的的制定举例:正常检验验、加严严检验与与减量检检验转换换规则所谓允收收水准（（AQL：AcceptableQualityLevel)是厂方认认为满意意的品质质水准之之一种不不良率，，生产者者的产品品其品质质水准合合乎此种种水准即即被判定定为合格格而验收收，若品品质水准准低于此此种水准准则判定定为拒收收6.允收水准准AQL：AcceptableQualityLevel二.QE的抽样技技术与品品质保证证技能注:连续型生生产:是产品流流是连续续、不间间断、不不可分的的.5.连续生产产型抽样样计划制制定(举例:)7.计量值抽抽样检验验的设计计与实施施二.QE的抽样技技术与品品质保证证技能质量表示优缺点使用限制判别力和样本信息适用场合

方法

样本量的使用

（百分）使用方便；时间保证抽与计量抽样检验利用率低检验费低；不合格品短；设备简单；记样的随机判别力相同时，

不太需要率每百单录简单；计算简单性所需样本量大；

时间，人位产品不直观性好，易理解

与计量抽样检验

力和设备合格数

样本量相同时，

判别力低于计量

抽样检验

（百分）对检验要求高；特性值与计数抽样检验利用率高检验费高；不合格品时间长；设备复服从正态判别力相同时，

需要时间，率特性的杂；记录复杂；分布或其所需样本量小；

人力，物力均值，特计算复杂；直观他连续分与计数抽样检验

贵重物品的性的标准性差，不易理解布样本量相同时，

破坏性检验差

判别力高于计量

抽样检验

说明:计数型抽抽样检验验与计量量型抽样样检验的的比较8.如何制定定企业适适宜的抽抽样计划划二.QE的抽样技技术与品品质保证证技能9.问题分析析常用工工具:二.QE的抽样技技术与品品质保证证技能了解客戶需求產品設計过程開發進料檢驗过程控制成品檢驗客戶溝通不合格分析QFDDOEFTADFMEA可靠度配置CTQPFMEAMSA抽樣检验計量計數產品认可MTBF分析失效率分析过程SPC計量計數抽樣检验計量計數滿意度调查8DQC7NQC7產品审核过程审核體系审核举例：发发现问题题的方法法三不法﹙3U﹚﹚:不合理Unreasonable不均衡Uneven不节约（（浪费））Uselessness5WIH法：4MIE法：五大生生产要素素Man人员Machine设备Material材料Method方法Environment环境六大任务务法：序號工具和要求应用A1调查表系統地收集數据,以獲取对問題的明确认識使用于非數字數据的工具和技術A2分布圖將大量的有关某一特定主題的觀点,意見或想法按組歸類A3水平对比法把一個过程与那些公认的站領先地位的过程進行对比,以識別质量改進的机會A4頭腦風暴法識別可能的問題解決方法和潛在的质量改進机會A5因果圖分析和表達因果關系;通过識別症狀,分析原因,尋找措施,促進問題的解決A6流程圖描述現有的过程;设计新过程A7樹圖表示某一主題与某組成要素之間的關系;适用于數字數据的工具和技術A8控制圖診斷:评估过程穩定性;控制:決定某一过程何時需要调整及何時需要保持原有狀態;

确认:确认某一过程的改進A9直方圖顯示數据的波動狀態;直觀地傳達有關过程情况的信息;決定在何處集中力量進行改進A10排列圖按重要性順序顯示每一項目对總体效果的作用;排列改進的机會A11散布圖發現和确兩組相關數据之間的關系;确认兩相關數据之間預期的關系A12CPK(工序能力力指數))A13PDCA(循環改善善过程))5-110.13种发现问问题工具具与方法法介绍二.QE的抽样技技术与品品质保证证技能分层法示示例某空调維維修部，，幫助客客戶安裝裝後經常常發生製製冷液泄泄漏。通过现场场调查，，得知泄泄漏的原原因有兩兩個：一一是管子子裝接時時，操作作人員不不同（有有甲、乙乙、丙三三個維修修人員按按各自不不同技術術水平操操作）；二是管子子和接頭頭的生産産廠家不不同（有有A、B兩家工廠廠提供配配件）。於是收收集資料料作分层层法分析析（見表表一、表表二），，試說明明表一、、表二的的分层類類別，並並分析应应如何防防止滲漏漏？QC7&&NQC7手法应用用，举例例:表一泄泄漏调调查表（（人員分分類）表二泄泄漏调调查表（（配件廠廠商分類類）QC7&&NQC7手法应用用举例:QCC实例：《降低包裝裝作业的的不良率率》一、前言言二、選定定主題略問題点评评價矩陣陣图QC7&&NQC7手法应用用举例:组圈选题现状分析改善措施效果确认21347891213成果比较标准化发表10数据收集65要因分析数据解析6资料整理77711020710514711011010三、活動計劃

活動計劃箭條图

QC7&&NQC7手法应用用举例:四、現狀分析

（一）、不良現象分析印章盖章精神不集中错混反向数字调整错误数量不符包装作业不良现象记错赶出货漏盖粗心计算错误线上混错周期错误未放填充物握管方式错唛头错误型别取错未看清楚QC7&&NQC7手法应用用举例:（二）、數據解析

资料来源：QA每周报表包装作业不良现象排列图QC7&&NQC7手法应用用举例:利用系統图展開包裝作业不良的原因，幷探討不良現象的關係。五、改善目标由2486PPM降至820PPM六、要因再分析七、对策改善利用系統图展開八、效果確认利用推移图確认QC7&&NQC7手法应用用举例:影响包装作业不良的因素人机培训工具其他印章调错动作错误漏盖没看清楚做法没统一记错不专心字太小盖反没有设位置架位划分不清专业知识不足不识制程制程种类多没有量具印章正反没标记资料错误未放填充物型别错误混错周期错误反向数量不符唛头错误原因現象關係图

QC7&&NQC7手法应用用举例:将繁多的的制程加加以整理理使有系系统化易易于理解解降低包装作业不良率设备的改善工具的设立与改善加强培训消除人为因素将目前大格式的架位用隔板区分成小格式建立设备位置制作量具，以便套量小产品在管内的数量将目前使用的数字转章加刻一正而记号利用工作会议讲解制程的规定方法每星期五分批举行专业训练每天工作前10分钟作精神教育每班班长随时抽查标准化动作执行情况强化班长工作安排能力统一作业方法使用目视管理方法制作唛头对照表有进出口提供出货班机时间表对策系統图

QC7&&NQC7手法应用用举例:效果推移图

QC7&&NQC7手法应用用举例:

九、成果比較以柏拉图來比較累积影响度QC7&&NQC7手法应用用举例:三.QE如何控制制过程预预防问题题发生FMEA在品质工工程技术术的应用用场合分分析系統有那那些功能能，特徵徵，需要要條件?會有哪些些錯誤?發生錯誤誤會有多多慘?那些錯誤誤是什麼麼造成的的?發生之頻頻率?有那些預預防和檢檢測檢測方法法能多好好程度我們能做做什麼?--设计變更更--过程變更更--特殊控制制--改變标準準程序或或指南过程异常常及改善善的对象象(4M))机器人方法反馈(测量/检验)测量系统输入(材料)过程(生产/装配)输出(产品)材料三.QE如何控制制过程预预防问题题发生三.QE如何控制制过程预预防问题题发生过程异常常品质后后果分析析质量功能能展开（（英文缩缩写QFD）是日本质质量专家家赤尾洋洋二在20世纪70年代提出出的。所谓QFD就是将市场的需需求转换成代用特性性，以确定定产品的的设计质量量，并将其其系统地地展开到到各功能能部件的的质量、、零件的的质量，，直至过过程要素素。质量功能能展开（（QFD）三.QE如何控制制过程预预防问题题发生质量功能能展开的的程序有有以下几几个步骤骤：1.顾客需求求展开；；2.关键顾客客需求确确定；3.技术要求求（质量量特性））展开；；4.质量表编编制；5.关键质量量特性确确定（输输出质量量设定））。质量功能能展开（（QFD）三.QE如何控制制过程预预防问题题发生三.QE如何控制制过程预预防问题题发生FMEA的工作流流程图解解析与排排列图性性能运用DOE实验设计计优化工工艺流程程三.QE如何控制制过程预预防问题题发生某电子产产品制造造企业采采用表面面封装技技术（SMT）生产其其所需的的电路板板，其前前线工艺艺为：PCB板印锡浆贴片(1)贴片(2)回流焊检测SMT工艺流程程图2006年1-3月份，该该企业安安装了一一条新的的生产线线，但检检测工序序结果表表明，新新线的DPU水平较高高，有5%的PCB板被检查查为不合合格。于于是制造造部、工工艺部和和开发部部的几位位工程师师和几位位有经验验的工人人组成了了一个小小组，对对该问题题进行了了研究。。首先他他们采用用因果分分析图，，对影响响前线DPU的所有因因素进行行了分析析，大家家一致认认为，第第一道工工序，即即印锡浆浆时锡浆浆厚度波波动太大大是造成成缺陷的的一个最最主要的的原因。。按照工工艺规程程要求，，锡浆厚厚度应为为5.5--8.5mil。案例4DOE//SPC应用案例例为了分析析锡浆厚厚度波动动的情况况，工程程师们首首先进行行多变异异分析。。他们选选择了4个时间点点（8AM,,10AM,12AM,14PM）,在每个时时间点随随机选择择了3块PCB板，并且且在每块块PCB板上选了了5个测量点点，他们们采用三三维激光光测厚仪仪进行了了测量，，其结果果如下：：

时间测量点8AM10AM12AM14PM12312312312316.46.86.36.16.46.66.36.46.36.76.66.827.06.47.16.86.96.06.95.66.75.97.06.236.46.46.55.96.86.16.66.26.65.86.56.546.46.36.45.86.56.26.26.06.46.36.46.257.16.57.06.06.95.96.85.86.36.27.15.8根据上述述数据，，工程师师们绘制制了多变变异图。。运用DOE实验设计计优化工工艺流程程三.QE如何控制制过程预预防问题题发生运用DOE实验设计计优化工工艺流程程三.QE如何控制制过程预预防问题题发生通过多变变异分析析，工程程师们发发现主要要的变异异源于PCB板上不同同测量点点的变异异。为了了进一步步确认锡锡浆厚度度的变异异情况，，小组又又进行了了一次测测量系统统分析，，他们分分别选了了A、B、C三名测量量工人（（实际上上，该测测量过程程自动化化程度很很高，工工程师们们依据经经验也可可以判定定，不同同的测量量工人对对测量结结果的影影响是很很小的，，但为了了验证这这一点，，他们还还是选了了三名工工人）.按照测量量系统分分析的步步骤，他他们从生生产线上上随机抽抽取了10块PCB板，每块块板上选选中间点点进行测测量，每每人测3次，得如如下结果果：

操作者

轮数零件ABC12312312316.97.07.06.97.07.07.06.97.026.76.86.86.76.86.86.76.76.836.66.66.76.66.76.76.66.66.746.86.96.96.86.86.96.86.96.956.86.96.86.96.96.86.86.96.866.86.56.76.56.66.56.86.56.776.66.76.76.66.76.76.66.76.786.86.86.86.86.86.86.86.96.897.07.07.07.07.07.06.96.97.0106.86.86.86.86.86.86.86.96.8运用DOE实验设计计优化工工艺流程程三.QE如何控制制过程预预防问题题发生P/T比率=10..86%%EV%==10..86%%AV%==0这说明测测量系统统能力基基本上能能够满足足要求，，PCB板上锡浆浆厚度的的变异主主要是由由工序本本身的波波动引起起的。根据上述述数据计计算可得得到下列列结果：：运用DOE实验设计计优化工工艺流程程三.QE如何控制制过程预预防问题题发生利用8D发挥团队队改进技技术了解問題1、成立小組2.清楚描述問題3.执行和确认临时措施识別可能原因选择最有可能的原因最有可能的原因是否是根本原因识別可能的解决方案5、确定及验证纠正措施

6、执行永久纠正措施7、避免再发生8、恭贺小組请用8D的思路,将上述案案例做成成一个““闭环”（见附表表格式））四.QE利用团队队导向解解决任何何问题促促进沟通通8D手法及案案例分析析跨功能性性的问题题点是导导致公司司出现重重大质量量事件的的主要原原因。公司在产产品改善善过程中中，遇到到的绝大大部分问问题都涉涉及到多多个部门门8Ｄ运用的的时机:8Ｄ团队改改善的过过程有一台汽汽车故障障不能行行走为什么汽汽车不能能行走因為引擎擎故障为什么引引擎故障障因為火星星塞不点点火为什么火火星塞不不点火因為火星星塞潮濕濕沾水为什么火火星塞潮潮濕沾水水因為引擎擎蓋的密密封漏水水，以致致水進入入所以如果果只是把把火星塞塞換了，，汽车是是可以走走了，但但是不用用多久火火星塞又又要潮濕濕，汽车车又要不不動了，，但如果果把密封封也換了了，那麼麼火星塞塞就可以以使用壽壽命比較較長了。。8D手法及案案例分析析地面上有有油漬?(5问法)為什麼地地面上有有油漬因為A機器漏油油為什麼A機器漏油油因為橡膠膠密封不不好為什麼橡橡膠密封封不好因為密封封橡膠质质量不好好所以橡膠膠密封要要換，但但如果再再換不佳佳的橡膠膠那麼不不多久又又要再換換了，所所以不但但要換，，而且要要換好的的橡膠密密封。Deming在上課時時一直追追問為什什麼、為為什麼、、為什麼麼，一直直到無法法拆解下下去，那那麼才能能算為根根本原因因。8D手法及案案例分析析五.优秀品质质工程师师(QE))专业化技技能建立MSA测量系统统分析系系统MSA是什么？？它在企业业的质量量管理中中发挥着着什么样样的作用用？它在企业业中的应应用现状状如何？？怎样在企企业质量量管理中中有效运运用MSA方法？在日常生生产中，，我们经经常根据据获得的的过程加加工部件件的测量量数据去去分析过过程的状状态、过过程的能能力和监监控过程程的变化化；那么么，怎么么确保分分析的结结果是正正确的呢呢？我们们必须从从两方面面来保证证，一是确保测量量数据的的准确性性/质量，使使用测量量系统分分析（MSA）方法对对获得测测量数据据的测量量系统进进行评估估；二是确保使用用了合适适的数据据分析方方法，如如使用SPC工具、试试验设计计、方差差分析、、回归分分析等。。MSA（MeasurementSystemAnalysis）使用数理统计计和图表的方方法对测测量系统统的分辨辨率和误误差进行行分析，以评估估测量系系统的分分辨率和和误差对对于被测测量的参参数来说说是否合合适，并并确定测测量系统统误差的的主要成成分。五.优秀品质质工程师师(QE))专业化技技能建立MSA测量系统统分析系系统测量系统统的误差差由稳定定条件下下运行的的测量系系统多次次测量数数据的统统计特性性：偏倚倚和方差差来表征征。偏倚倚指测量量数据相相对于标标准值的的位置，，包括测测量系统统的偏倚倚（Bias）、线性性(Linearity)和稳定性性(Stability)；而方差差指测量量数据的的分散程程度，也也称为测测量系统统的R&R，包括测测量系统统的重复复性(Repeatability)和再现性性(Reproducibility)。市场的需需要推动动了MSA在企业质质量管理理中的应应用。随随着越来来越多的的跨国公公司进入入中国市市场投资资建厂，，为了降降低成本本，它们们都在加加速采购购本地化化的进程程。在选选择和评评估供应应商时，，这些企企业都非非常重视视供应商商的质量量保证体体系，并并把SPC（统计过过程控制制）和MSA（测量系系统分析析）的应应用状况况作为衡衡量供应应商提供供稳定的的符合要要求的产产品的能能力的重重要参考考指标。。同时，，这些成成功企业业的自身身实践也也证明SPC和MSA的成功运运用是保保证企业业的质量量保证体体系稳定定有效运运作，提提升企业业竞争力力的关键键。五.优秀品质质工程师师(QE))专业化技技能建立MSA测量系统统分析系系统五.优秀品质质工程师师(QE))专业化技技能建立CPK绩效指标标参数什么是Cpk??Cpk的定义：：制程能力力指數；Cpk的意义：：制程水准准的量化化反映;用一个数数值来表表达制程程的水准准;(1)只有制程能力力强的制程程才可能能生产出出质量好好、可靠靠性水平平高的产产品﹔(2)制程能力力指数是一一种表示示制程水水平高低低的方便便方法，，其实质质作用是是反映制制程合格格率的高高低。USL((Upperspecificationlimit)):即規格上上限LSL((Lowspecificationlimit):即規格下下限C：规格中中心X=(X1+X2+………++Xn))/n平均值(n為樣本數數)T=USL-LSL規格公差差

n-1(X1-X)2+(X2-X)2+……+(Xn-X)2δ=和Cpk相关的几几个重要要概念：：五.优秀品质质工程师师(QE))专业化技技能建立CPK绩效