iso17025的发展史-第一章

ISO/IEC17025:2005实验室认可的发展史1.1质量运动动的发展展20世纪20年代以后后，随着着工业化化和大规规模生产产的到来来，许多多国家的的工业界界纷纷建建立了质质量检验验制度，，对产品品的质量量进行检检验把关关，以保保证产品品质量，，维护生生产企业业的信誉誉，实现现了质量量检验与与生产部部门的分分离，使使检测实实验室得得到了迅迅速发展展。1.1质量运动动的发展展（续））第二次世世界大战战期间，，休哈特特、戴明明等人提提出了抽抽样检验验的概念念，并把把数理统统计方法法引入了了质量管管理领域域。美国国国防部部组织了了统计质质量控制制方面的的研究，，首先提提出和制制定了质质量管理理标准，，明确规规定了各各种抽样样检验方方案和预预防不合合格的控控制方案案，从而而大大提提高了产产品的质质量，降降低了成成本，获获得了统统计质量量控制的的成功，，也促进进了其他他工业领领域的效效仿和世世界范围围的质量量控制和和管理的的发展。。1.1质量运动动的发展展（续））从20世纪50年代末至至70年代，是是全面质质量管理理发展的的阶段。。由于科科学技术术和工业业化迅速速发展，，人们对对产品，，尤其是是复杂产产品的质质量提出出了安全全性、可可靠性、、经济性性、可维维修性等等一系列列更高的的要求。。1959年，美国国国防部部发布了了世界上上最早的的质量管管理标准准文件《质量大纲纲要求》。1961年，菲根根保姆发发表了《全面质量量管理》一书之后后，世界界各工业业发达国国家纷纷纷将系统统工程学学应用于于质量管管理活动动；同时时，不断断总结自自己和他他国在质质量形成成、管理理过程中中的经验验与规律律，先后后制定、、发布了了各自的的质量管管理和质质量保证证标准，，并对其其不断修修订、完完善和系系统化。。1.1质量运动动的发展展（续））各国质量量管理活活动的蓬蓬勃发展展和实施施质量保保证标准准的成功功经验，，为国际际标准的的产生奠奠定了可可靠的实实践基础础；但同同时也造造成了同同一公司司依据不不同标准准为不同同的客户户生产同同种产品品的现象象，给国国际贸易易与合作作带来了了困难。。为了使使各国的的标准统统一起来来，国际际标准化化组织与与1980年成立了了质量管管理和质质量保证证标准化化技术委委员会，，着手研研究和制制定有关关国际标标准，经经过几年年的反复复协商和和修改，，与1987年3月正式发发布了有有关质量量管理和和质量保保证的ISO9000族标准。。1.1质量运动动的发展展（续））1994年7月国际标标准化组组织有修修订发布布了第二二版的ISO9000族标准进进行了修修订，研研究起草草第三版版ISO9000族标准，，并于1999年底发布布了2000版的ISO9000族标准草草案。2000年12月，国际际标准化化组织ISO//TC176正式发布布了2000版的ISO9000族标准，，包括ISO9000:2000《《质量管理理体系基基础和和术语》、ISO9001：2000《质量管理理体系要要求》和ISO9004：2000《质量管理理体系业业绩改改进指南南》。1.2实验室认认可的发发展作为质量量控制的的测试和和校准实实验室，，以及后后来的ISO//IEC导则25《校准和测测试实验验室能力力的通用用要求》等一系列列有关实实验室的的基本要要求或准准则，也也是随着着工业化化、国际际合作和和世界质质量活动动的发展展而诞生生和发展展起来的的。1.2实验室认认可的发发展（续续）1947年澳大利利亚建立立了世界界上第一一个实验验室认可可机构（（计划））——澳大利亚亚国家测测试机构构协会（（NATA）对澳大大利亚联联邦内的的检验实实验室进进行自愿愿注册。。1966年，英国国成立了了英国校校准服务务局（BCS），向校校准实验验室提供供认可服服务。20世纪70年代，新新西兰、、丹麦、、美国、、印度、、瑞士和和法国等等6个国家建建立了实实验室认认可组织织。他们们分别是是：TELARC（新西兰兰，1973年），STP（丹麦，，1973年），NVLAP（美国，，1976年）NABL（印度）），AILA（美国，，1978年），RBE（法国，，1979年），SAS（瑞士））。1.2实验室认认可的发发展（续续）进入20世纪80年代后，，实验室室认可活活动发展展加快，，到1986年底，又又有14个国家或或地区分分别建立立了实验验室认可可机构，，如CSCP（加拿大大，1980年），NAMAS（UK，1981年），HOKLAS（香港，，1985年）等。。到目前前为止，，据不完完全统计计，世界界上已有有认可机机构近80个。应该该说实验验室认可可活动的的蓬勃发发展史近近20年来的事事，其目目的是消消除技术术壁垒，，促进国国际贸易易的发展展。其发发展趋势势是用统统一的标标准对实实验室能能力进行行评估和和认可使使实验室室的测试试数据在在一定区区域内或或国际间间得到相相互承认认，避免免重复检检测。1.2实验室认认可的发发展（续续）早在1977年，各国国认可机机构就酝酝酿并召召开了国国际实验验室认可可会议（（简称ILAC）。之后后，这种种会议每每年组织织召开一一次，为为世界各各国实验验室的管管理、认认可和发发展提供供了一个个论坛。。1996年9月第14界ILAC会议上更更名为国国际实验验室认可可合作组组织。迄迄今为止止，正式式参加ILAC的有46个国家的的69个认可机机构。1.2实验室认认可的发发展（续续）目前，国国际上影影响比较较大的国国际区域域性实验验室认可可合作组组织有两两个：一一个是欧欧洲实验验室认可可合作组组织（EA，1987年），由由欧盟17个国家的的21个认可机机构参加加；一个个是亚太太实验室室认可合合作组织织（APLAC，1992年），由由亚太地地区17个国家的的实验室室认可机机构参加加。他们们正通过过双边或或多边承承认协议议（MRA）促进国国际认可可机构间间的相互互承认和和国际实实验室间间结果的的相互认认可。1.3实验室认认可标准准的发展展1978年ILAC制定了实实验室基基本技术术要求的的说明，，并将其其作为实实验室认认可技术术准则的的说明提提交给ISO。同年，，由国际际标准化化组织作作为ISO导则25首次向世世界发布布，即ISO导则25：1978《评审测试试实验室室技术能能力导则则》。1982年，ISO认证委员员会按““1980年ILAC会议”对对导则的的修订要要求进行行修订后后，有IEC（国际电电工委员员会）和和ISO两个组织织与当年年联合发发布，即即ISO//IEC导则25：1982《测试实验验室能力力通用要要求》。1.3实验室认认可标准准的发展展（续））1990年ISO又按“1988年ILAC会议”提提出的进进一步修修订导则则25的要求，，同时为为反映1987年ISO9000族标准发发布后质质量管理理和质量量保证体体系的新新发展，，进一步步提高其其普通指指导性，，对其内内容又进进行了较较大的修修改，修修订后的的第三版版ISO//IEC导则25：1990《校准和测测试实验验室能力力的通用用要求》，分别于于1990年10月和12月由IEC和ISO批准后发发布。1.3实验室认认可标准准的发展展（续））1994年，ILAC成立ISO//CASCO//WG10工作小组组，着手手对导则则25进行第三三次修订订，以反反映1994年ISO9000族标准的的发展要要求。1997年ISO//IEC导则25第5草案出台台，广泛泛征求各各成员体体意见后后，决定定改导则则为国际际标准ISO//IEC17025予以发布布。此后后，其草草案又几几经讨论论、修改改。1999年6月，国际际实验室室认可合合作组织织/技术人开开发不委委员会在在瑞士首首都伯尔尔尼召集集其成员员体机构构就ISO//IEC组织/技术认可可发布委委员会在在瑞士首首都伯尔尔尼召集集其成员员体机构构就ISO//IEC17025最终草案案举行最最后一次次研讨会会，并商商定ISO//IEC17025正式发布布实施等等有关事事宜，如如发布时时间、转转化期限限、人员员培训和和测量可可追溯性性等有关关政策与与问题。。1.3实验室认认可标准准的发展展（续））会后，ILAC/TAI按会议意意见，对对最终草草案做了了进一步步修改并并正式提提交国际际标准化化组织。。1999年12月15日，由ISO和IEC两个组织织以标准准ISO//IEO17025正式对外外发布，，即ISO//IEC17025：1999《测试和校校准实验验室能力力的通用用要求》，取消并并代替ISO//IEC导则25：1990，过渡期期限为两两年。1.3实验室认认可标准准的发展展（续））2005年5月15日，ISO和IEC再次对外外发布修修订后的的ISO//IEC17025：2005《检测和校校准实验验室能力力的通用用要求》。目前，实实验室认认可机构构是按照照ISO//IEC17011《《认可机构构评审合合格评定定机构的的通用要要求》来建立和和完善自自身的体体系，尤尤其是某某些国际际认可合合作组织织将其作作为认可可机构同同行评审审和签定定相互承承认协议议的基础础。1.4我国实验验室认可可的发展展中华人民民共和国国国家质质量监督督检验检检疫总局局（简称称AQSIQ）是2001年由原国国家出入入境检验验检疫局局和原国国家质量量技术监监督局合合并而成成的。其其中，国国家出入入境检验验检疫局局（CIQ）是在1998年政府改改革过程程中，由由原中华华人民共共和国进进出口商商品检验验局（CCIB）、原农农业部动动植物检检疫局（（CAPQ）和原卫卫生部卫卫生检疫疫局（CHF）合并而而成的。。原国家家进出口口商品检检验局是是国家对对进出口口商品进进行质量量监督和和检验的的技术执执法部门门，从1980年开始，，即作为为正式代代表参加加国际实实验室认认可会议议(ILAC),,1992年参加了了APLAC并出席了了第一次次会议。。此后，，一直积积极参加加其各项项活动。。1.4我国实验验室认可可的发展展（续））1986年，原国国家商检检局根据据国际上上有关实实验室导导则，结结合我国国的实际际情况，，制定发发布了《进出口商商品检验验实验室室认证管管理办法法》；1988年又发布布了《商检系统统实验室室管理与与考核办办法》，1989年又作了了修订发发布，同同年，还还发布了了《关于商检检系统开开展实验验室审核核定级工工作的通通知》；1993年又作了了修订发发布，同同年，还还发布了了《关于商检检系统开开展实验验室审核核定级工工作的通通知》；1993年，发布布了《进出口商商品检验验试验室室认可管管理办法法》，引入了了当前国国际上对对实验室室认可的的有关程程序和做做法。1.4我国实验验室认可可的发展展（续））截止到1995年，国家家商检部部门共对对800余家系统统内和社社会上从从事进出出口商品品检测的的实验室室进行了了考核、、认证和和注册，，有力地地推动了了进出口口商品检检验实验验室的工工作与国国际接轨轨，同时时在不断断总结经经验和改改进方法法的基础础上，逐逐步建立立起了完完善的认认可体系系，为进进出口商商品的检检验把关关，促进进进出口口贸易的的健康发发展奠定定了坚实实的基础础。1.4我国实验验室认可可的发展展（续））为了加快快实验室室认可与与国际接接轨的步步伐，1995年原国家家商品检检验检疫疫局着手手改组、、筹建体体系，并并于次年年正式成成立了有有17个部委参参加的中中国国家家进出口口商品检检验实验验室认可可委员会会（CCIBLAC）。新成成立的CCIBLAC起草了等等效采用用ISO//IEC导则25：1990的CCIBLAC《实验室基基本能力力评审要要求》，并用于于国内外外实验室室认可。。1.4我国实验验室认可可的发展展（续））1998年政府机机构改革革后，国国家出入入境检验验检疫局局（CIQ）授权CCIBLAC统一负责责中国出出入境检检验检疫疫领域实实验室和和检验机机构的认认可工作作，并成成立了中中国进出出口评定定认可中中心（CAIE），负责责CCIBLAC秘书处和和CNAB（中国进进出口企企业认证证机构认认可委员员会）办办公室的的日常管管理工作作。1.4我国实验验室认可可的发展展（续））2000年9月CCIBLAC发布了等等同采用用ISO//IEC17025：1999的文件CCIBLAC003-2000《《测试和校校准实验验室认可可准则》，并研究究制定了了ISO//IEC17025转化过渡渡的时间间表和有有关政策策。从1996年初至2002年5月底，CCIBLAC共评审国国内外实实验室274个，培训训注册评评审员339名。1.4我国实验验室认可可的发展展（续））国家质量量技术监监督局于于1995年发布了了等同采采用ISO//IEC导则25：1990的GB/T15481--1995《校准和检检验实验验室能力力的通过过要求》标准，同同时还发发布了等等同采用用ISO//IEC导则43《利用实验验室间比比对的能能力验证证》即ISO//IEC导则58《校准和测测试实验验室认可可体系运运作和承承认的通通用要求求》的GB/T15483——1995即GB/T15486——1995。2000年，又发发布了等等同采用用ISO//IEC17025：1999《测试和校校准实验验室能力力的通用用要求》的GB/T15481——2000。1.4我国实验验室认可可的发展展（续））国家质量量技术监监督局于于1993年成立了了中国实实验室国国家认可可委员会会（CNACL），按照照ISO//IEC导则25：1990开展了大大量国内内实验室室的认可可，有力力地推动动了国内内实验室室认可工工作的发发展，同同时，也也开展了了部分国国内实验验室的认认可，有有力地推推动了国国内实验验室的认认可活动动。截止止到2002年5月，共评评审认可可实验室室655个，培训训注册评评审员1496名。1.4我国实验验室认可可的发展展（续））中国国家家出入境境检验检检疫实验验室认可可委员会会（CCIBLAC）和中国国实验室室国家认认可委员员会(CNACL))均已经分分别于亚亚太实验验室认可