医疗器械法规及相关知识培训共35张课件

时间反复无常，鼓着翅膀飞逝医疗器械法规及相关知识培训医疗器械法规及相关知识培训时间反复无常，鼓着翅膀飞逝医疗器械法规及相关知识培训医疗器械法律法规及相关知识镇安县食品药品监督管理局O-二年元月、医疗器械相关知识二、医疗器械法律法规在新教程改革的大背景下,提高课堂45分钟的教学效率显得尤其重要。所谓课堂高效教学是指教师在单位时间内,用最好的教学方法,充分发挥自己的技能,反对教学的无效性和低效性,最大程度地把知识传授给学生,做到效率好,而且质量又能够有保证。那么如何让学生做到思维活跃、热情参与互动、课堂充满激情并且能够学有所获呢?作为一名初中音乐教师,我在教学实践中对此进行了探索。一、音乐课前,用心准备1.音乐教师课前须作好充足的自身准备因为音乐课程的课时安排比较少,再加上每周与学生接触的时间不多,因此教师要在课时做足功课,呈现给学生一堂别样的、丰富的教学气息。(1)音乐教师要先把自己当成学生。音乐教师要认真学习研究所要教的课程,不能照本宣科地把课本上的知识简单复述一篇,这种单一灌输式的教育是落后、失败的;要对课程里面的知识有所删减又有所增加;要先自己站在学生的角度接受课程知识,挖掘学生的兴趣点,继而以点带面,获得最终的教学成功。比如苏教版七年级的第二单元里的《龙的传人》《我是中国人》,便可先从我们的图腾――龙为导入点,根据学生对神话故事的喜爱,激起他们的兴趣,然后再进行教学。(2)音乐教师要先熟知课堂知识。课程教学之前,自己一定要深知课程的所有知识,以免遇到突发情况而显得慌张。这样才能保证课堂有序、科学、连贯性地进行下去,才能使学生最大限度地学到知识,做到高效率教学。2.音乐教师要不断引导学生加深对音乐的感情教学是以学生为主体的,教师只是一个引导者。我们应该当好一个引导者,让学生更好地主动预习、学习知识。(1)要做好对学生的研究。学生作为青少年,有不可预知性,但是均有普遍的一些心理特征,如喜欢新奇的事物,乐于表现自我等等。教师作为一名引导者,就要根据他们的心理特征进行有效的引导。(2)要树立学生的自信心。教师要以学定教,根据教材和课程内容,创设轻松、有趣的教学情境,有技巧性地对自己的学生进行鼓励,让其能够大胆参与课堂互动,从而激发学生自信心,使学生勇于在课堂表现自我,激情自我。(3)要培养学生的音乐爱好。音乐在舒缓着我们紧张气氛的同时也让我们体会到了韵律美,陶冶了学生的情操,纯净了学生的心灵。而对学生音乐的爱好培养,可以让我们更容易地做到课堂的高效率教学。二、音乐课上,巧妙布局1.巧妙引入:把学生的思维迅速引入学习当中课堂的巧妙引入只需花费3分钟～5分钟,但却是个非常重要的环节,它可以让学生分散的注意力迅速集中起来,让他们饶有兴致地投入学习当中。这个就要求我们要有有效、自然和精彩的开场白。2.明确目标:根据教学的兴趣点,辐射突出教学内容的重点、难点,构建简约的课程教学应该以学生为主,我们不能不顾学生对知识的了解情况,一味地讲解,把课堂的45分钟变成自己激情演说的时间。我们只需要引导学生的兴趣爱好,把难点讲清楚、讲透彻,把更多的时间还给学生。我们只做抛砖者,把同学们的“玉”引出来,而不能当独裁者,连空隙的时间也不给学生。3.活跃课堂气氛:充分调动学生的参与积极性提高课堂高效教学最有效的一条就是:真正把学生当成是学习的主人。所有教学方式都应该围绕学生而出发、实施。在教学过程中,教师都应该有“一切以学生为主”的意识,而不能唱独角戏。我们脑海中应该首先浮现出:要让学生获得什么知识,通过方法让学生掌握知识。课堂上我们可以通过小组讨论、小组歌唱比赛、小组知识抢答等方法来调动学生的积极参与度。4.乐于接受不同意见要善于制造更多的知识空间给学生,让他们自己去思考和开拓。鼓励、允许学生有自己的不同观点,虚心接受学生对教学方式的异议,并努力改正不足,争取下次做得更加完善。三、课后跟踪,拓展延伸1.在课后,以朋友的身份深入学生当中教师在课后必须放下教师的架子,与学生做朋友,深入到学生当中,倾听他们的心声。了解他们想要学到什么知识,对什么样的音乐知识感兴趣,对以往的教学方式有什么看法,怎样把音乐课学好等。教师收集到资料后要善于整理和总结,并且要敢于正视自己的不足,努力改正。2.在课后,以教师的身份进行学生家访教师在课后的闲暇时间,可以多到学生的家中走动走动,了解他们在家中的复习成果,对知识的吸收程度如何等。同时要了解一下学生家长对教学方式的看法与建议,努力总结和规整经验。提高音乐课堂的教学效率,是实施素质教育的追求,也是提高学生审美观、人生观的主要手段。但是这个使命仅靠音乐教师是无法完成的,还需要学校的其他部门和教育部、教材编写人员、音乐家等的共同配合,才可以创造佳绩。随着现代教育技术及网络的普及，信息技术课程也于近几年迅速发展起来，有条件的学校从小学三年级就要求学生开始接触电脑，开设了信息技术课程，并且日渐规范化、系统化。在一些发达城市，已将信息技术作为高中会考科目，可见，信息技术已得到相当的重视。《中小学信息技术课程标准》明确提出了我们在小学、初中、高中各个阶段需要完成的教学目标，对信息技术教学进行了整体定位，根据各学段学生的特点制订了相应的教学内容，各学段学生的学习内容既相互关联衔接又各有提升与侧重点。由于信息技术课程的特殊性，初中阶段各个学校使用的教材都不完全相同，教学的侧重点也会根据学生的差异有所偏差，但总体原则是不变的，即培养学生的兴趣、提高学生的信息素养，最主要的是贴近生活、学以致用。信息技术的普及，使得初中的信息技术教育不再是零起点了，然而由于小学阶段各个学校的师资队伍、设备投资等方面的因素，学生进入初中后各自对信息技术的认知水平及实际操作能力差异很大，同一个班的学生学习能力及知识水平又不在一个水平线上，学生对信息技术的理解大不相同，有些学生喜欢玩游戏、有些学生喜欢上网，还有些学生对常用办公软件的基本功能相当熟悉，而有少部分学生还没有机会接触过电脑，这种层次差异将给我们的教学带来重重困难，如何把握初中信息技术课程的重难点，面向全体学生，让学生在信息技术课上收获更多的知识与技能，便是我们在教学中需要不断思考的问题。一、模块化教学系统化初中阶段的信息技术侧重点在于培养学生利用计算机分析问题、解决问题的能力，对常用的办公软件能够熟练应用。在教学中，我将初中阶段的教学内容分成若干模块进行，包括文字处理模块、数据处理模块、多媒体制作模块、图像处理模块，并针对不同的模块选用合适的软件、设计贴近学生生活的实例完成任务，这样，可以使我们的教学更加系统化，可以使学生清晰地了解各个软件的功能，并对比各个软件的侧重点。由于初中的学生对计算机知识已有相应的了解，所以如果再采取传统的手把手，一个菜单、一个按钮地去讲解，势必造成学生的厌学，因为他们对已经了解的知识点就不会产生太多的兴趣。而另一方面，他们所掌握的知识又是断点式的、不连贯的，因此，我认为这种模块化的教学很有必要。在模块化的教学中，老师的讲解只是起到引导、牵引的作用，上课时重在学生的动手、动脑，更重要的是学生之间的相互帮助、相互合作，以弥补学生之间的层次差异。文字处理模块中，我们使用学生普遍熟悉的Word软件，可能在学生的理解里Word就是打打字，再简单地修饰一下文字样式，这就是在他们的知识面里对Word的理解，而我们要做的是让学生进一步重新地认识这个软件，不是它应该怎么使用，而是它能够拿来做什么？在模块化的教学中任务的设计至关重要，我们可以指定一个中长期的制作目标，如要求学生在10个课时的时间内完成一个关于《环境保护》的电子报刊，可以个人完成也可以同桌合作完成，那么接下来的时间里，首先要告诉学生什么是电子报刊（可通过作品展示），其次制订要完成这个中长期目标需要做的若干步骤：1.通过网络搜集关于这个主题的相关图片及文字资料；2.利用Word中艺术字、文本框、自选图形、页面设置等功能规划设计你的电子报刊的框架结构；3.在框架中填充内容及图片，充实自己的电子报刊；4.进行作品展示及评价。有了目标学生就有了学习的动力，相互之间就有了探讨的话题，学生上课时就不会无所事事总想着玩游戏了，信息技术课上学生需要的不是老师传统式的讲授，而是时间，他们需要足够的时间操作，需要时间创作，他们有能力在完成目标的过程中学到很多知识点，而且通过这种方式可以使学生掌握得更熟练，因为这是他们自己动手思考跟摸索的。二、分层教学合理化为了让学生最大限度地利用好上课时间，最大程度地学到新的知识，信息技术课上任务设计得好坏不容忽视，在教学过程中，由于学生不同的个性特征与心理倾向、不同的知识基础与接受能力，设计多层次的教学目标，运用不同的方法进行教学，从而使每个学生都能在原有的基础上有所提高，先后达到目标要求。实现分层教学，首先要了解同一个集体中每个学生知识水平、接受能力及他们所感兴趣的事物。然而，信息技术教师往往承担着若干个班级的信息技术课，了解每个孩子的情况并按需设计教学任务是相当困难的。于是，我在七年级开学初设计问卷调查，了解学生的计算机应用能力、信息技术课上学生感兴趣的部分、学生已接受了哪些信息技术的学习等方面的内容，进一步了解同一个班学生的整体认知水平及学习态度，以便合理设计教学任务，实现分层教学。分层教学主要体现在教学任务设计上的层次划分，当然，这种划分也是动态的，根据学生上课时对任务的完成情况及理解情况不断提升层次，对于高水平的学生在完成教学任务的基础上不断加深难度，提出一些高要求的任务让学生思考并尝试实践，而那些操作能力欠缺的学生只需完成基础任务，并熟练应用就可以了。如在数据处理模块中，由于表格数据的处理不像其他软件那样让学生感兴趣，面对表格及大量数据的处理可能让部分学生感到枯燥，甚至对公式、函数的应用不理解，这就需要我们分层次地设计教学任务，对于理解有困难的学生可以只要求他们认识sum，average，if等基本的函数，并通过一系列实例让学生熟练掌握，而对于理解能力强的学生，在同样的时间里他们渴望了解得更多，可以让学生通过“插入函数”对话框认识、学习更多的函数，比如设计“学生成绩单”工作表，让学生思考并尝试计算成绩表中优秀率、及格率、差下率及各分数段人数，并不断给予鼓励，以便增加学生的自信心，提高课堂效率。在分层教学的实施过程中，老师要兼顾到每一个学生对任务的完成情况，从而有选择地进行提升练习的布置，不强求所有的学生都必须完成，而是要让每个学生在课堂上根据自己的能力最大限度地利用好上课时间熟练操作。三、小组合作常规化长期以来，我国的课堂教学模式强调以教师为中心，注重课标的落实，强化过程训练，形成了我国的传统教学模式。但传统的教学模式中学生不能作为学习的主体参与教学，学生的积极情感得不到体验，意志品质得不到体现，这样的教学模式直接阻碍了学生的合作精神与创新能力的培养。由于信息技术课的操作性、实践性很强，要求我们必须打破这种传统的教学模式，使学生从被动学习变为主动参与，在主动参与的过程中强调小组合作的重要性。采取小组合作学习能使学生学会与别人合作的方法，相互之间借鉴好的操作方法，这样可以更好地实施分层教学，提高课堂效率，同时可以培养学生的探索创新精神。以合作小组为运行载体，是激励小组成员的一种操作手段，是以小组团体成绩为导向，激发竞争力的一种学习模式。这种小组合作的学习模式应该长期规范化，让学生在信息技术课上形成一种合作意识，每一个任务都以小组的形式共同完成，面对复杂任务小组成员可以分工进行，简单任务也可以在组内展开竞争与评价，这样更体现了学生的自主学习，而使老师针对全班水平参差不齐的学生可以更好地驾驭课堂。由于信息技术课堂的可控性差、教学内容的灵活性及多变性，课堂上突发状况多，使得我们需要在教学中不断研究和总结适合学生的教学方法及教学模式，把每一节课都作为对自己的挑战与尝试，把握好教材、把握好学生，充分调动学生的能力，将“如何教”变为“如何学”。时间反复无常，鼓着翅膀飞逝医疗器械法规及相关知识培训医疗器械医疗器械法律法规及相关知识镇安县食品药品监督管理局O-二年元月医疗器械法律法规及相关知识、医疗器械相关知识二、医疗器械法律法规、医疗器械相关知识医疗器械法规及相关知识培训共35张课件医疗器械概念●医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。●其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿●(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节(四)妊娠控制。次性使用医疗器械是指无菌、无热原、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械医疗器械概念医疗器械识别标志●医疗器械注册证号样式()⑥(食)药监械(×)②字××××③第Ⅹ④××⑤××××⑥号含义①为注册审批部门所在地的简称(国、省、省管市)②为注册形式(准、进、许)“准”字适用于境内医疗器械进”字适用于境外医疗器械×××③为批准注册年份许”字适用于台、港、澳地区的医疗器械×④为产品管理类别(三类)×⑤为产品品种编码×××⑥为注册流水号医疗器械识别标志举例:医疗器械注册证书有效期4年。医用胶带陕西食药监械准)字2008第1640058号(市局医用脱脂棉纱布苏食药监械(准隹)字2008第2640047号(省局手腕式电子血压计浙食药监械(准)字2010第2200205号次性使用无菌注射器一国食药监械(准)字2007第3150272号(国家局血糖试纸国食药监械(许)字2009第2400013号(台)静脉留置针国食药监械(进)字2008第3150401号(英)型血糖试纸国食药监械(进)字2006第2401328号(更)(日)举例:医疗器械基本组成要素●产品名称、型号、规格;生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式;医疗器械注册证书编号;产品标准编号;产品生产日期或者批号;电源连接条件、输入功率;限期使用的产品,应当标明有效期限。依据产品特性应当标注的图形、符号和包装标识以及其它相关内容凡医疗器械必须有注册证号及合格证凡进口医疗器械必须有进口注册证号及合格证凡一次性灭菌类器械必须有生产批号和灭菌批号。医疗器械基本组成要素已注册医疗器械查询方法●-数据查询-医疗器械SF国家食品药品監督管理局已注册医疗器械查询方法医疗器械相关法规●《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》自2007年7月26日起施行《医疗器械监督管理条例》自2000年4月1日起施行《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)自2000年10月13日起施行《医疗器械经营企业许可证管理办法》自2004年8月9日起施行《陕西省医疗器械经营企业现场检查验收标准》(试行)自2008年05月22日实施医疗器械相关法规国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定●第二条本规定所称产品除食品外,还包括食用农产品、药品等与人体健康和生命安全有关的产品。对产品安全监督管理,法律有规定的,适用法律规定;法律没有规定或者规定不明确的,适用本规定第三条生产经营者应当对其生产、销售的产品安全负责,不得生产销售不符合法定要求的产品。依照法律、行政法规规定生产、销售产品需要取得许可证照或者需要经过认证的,应当按照法定条件、要求从事生产经营活动。不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求产品的,由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责,没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品,货值金额不足5000元的,并处5万元罚款;货值金额5000元以上不足1万元的,并处10万元罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销许可证照;构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事责任。