卫生部门法律法规1

卫生法律法规

概述

妇幼保健院

一、分类类第一部分分法法律（共10部）中华人民民共和国国国境卫卫生检疫疫法（（1986.12.02）中华人民民共和国国红十字字法（（1993.10.31）中华人民民共和国国母婴保保健法（（1994..10..27））中华人民民共和国国食品卫卫生法（（1995..10..30））中华人民民共和国国献血法法（（1997.12.29）中华人民民共和国国执业医医师法（（1997..12..29））中华人民民共和国国药品管管理法（（2001..02..28））中华人民民共和国国职业病病防治法法（（2001.02.28）中华人民民共和国国人口与与计划生生育法（（2001..12..29））中华人民民共和国国传染病病防治法法（（2004.08.29）第二部分分行行政法法规（共共32部部）公共场所所管理条条例（（1987.04.01）麻醉药品品管理办办法（（1987.11.28）中华人民民共和国国尘肺病病防治条条例（1987.12.03）艾滋病监监测管理理的若干干规定（（1988.01.14）医疗用毒毒性药品品管理办办法（1988.12.27）放射性药药品管理理办法（（1989.01.13）放射性同同位素与与射线装装置放射射防护条条例（1989.10.24）学校卫生生工作条条例（1990.06.04）中华人民民共和国国传染病病防治法法实施办办法（1991.12.06）中药品种种保护条条例（1992.10.14）医疗机构构管理条条例（1994.02.26）食盐加碘碘消除碘碘缺乏危危害管理理条例（（1994.08.23）中华人民民共和国国红十字字会标志志使用办办法（1996.01.29）血管制品品管理条条例（2000.01.04）医疗器械械监督管管理条例例（2000..01..04））|中华人民民共和国国母婴保保健法实实施办法法（2001..06..20））计划生育育技术服服务管理理条例（（2001.06.13）医疗事故故处理条条例（2002.04.04）中华人民民共和国国药品管管理法实实施条例例（2002..05..12））中华人民民共和国国中医药药条例（（2003.04.07）突发公共共卫生事事件应急急条例（（2003.05.09）医疗废物物管理条条例（2003.06.16）乡村医生生从业管管理条例例（2003..08..05））病原微生生物实验验室生物物安全管管理条例例（2004..11..12））第三部分分部部门规规章（（共92部））公共场所所卫生管管理条例例实施细细则（1991.03.11）性病防治治管理办办法（1991.08.12）结核病防防治管理理办法（（1991.09.12）护士管理理办法（（1993.03.26）医疗机构构管理条条例实施施细则（（1994.08.29）预防用生生制品生生产供应应管理办办法（1994.09.02）医师资格格考试暂暂行办法法（1999..07..16））医师执业业注册暂暂行办法法（1999..07..16））医疗事故故技术鉴鉴定暂行行办法（（2002.07.31）医疗事故故分级标标准（试试行）（（2002.07.31）产前诊断断技术管管理办法法（2002..12..13））传染型非非典型肺肺炎防治治管理办办法（2003.05.12）医疗卫生生机构医医疗废物物管理办办法（2003.10.15突发公共共卫生事事件与污污染病疫疫情监测测信息报报告管理理办法（（2003.11.07）药品不良良反应报报告和监监测管理理办法（（2004.03.04）医疗废物物管理行行政处罚罚办法（（2004.05.02）大型医用用设备配配置与使使用管理理办法（（2004.12.31）医疗机构构传染病病预检分分诊管理理办法（（2005.02.28）第四部分分相相关法法律中华人民民共和国国宪法（（1982.12.04）中华人民民共和国国民法通通则（1986.04.12）中华人民民共和国国刑法（（1997.03.14）中华人民民共和国国侵权责责任法（（2009.12.26）第五部分分医医院的的内部工工作制度度与人员员岗位职职责及医医院管理理制度（（270个）根据统计计，医院院工作制制度有138个个，人员员岗位职职责107项，，其中医医院工作作制度，，又分为为医院管管理工作作制度有有34个个，临床床部分工工作制度度33个个，护理理工作制制度有11个，，医院感感染工作作制度10个，，药事部部门工作作制度17个，，医技科科室工作作制度16个，，财务部部门工作作制度16个，，内部审审计工作作制度1个，人人员岗位位职责又又分为管管理工作作人员职职责12个，医医疗工作作人员职职责13个，护护理工作作人员职职责24个，药药学工作作人员职职责13个，医医技工作作人员职职责37个，财财务工作作人员职职责6个个。所谓医院院管理制制度，是是指保证证医院正正常运行行的行政政管理制制度，如如考勤制制度，各各类奖惩惩制度，，人事调调配制度度等，各各单位数数量不等等，大约约二十多多个。综上所列列，卫生生部门的的相关的的法律法法规、规规章制度度，是十十分复杂杂又十分分精细，，我想是是没有什什么部门门能够相相比的，，虽然我我们不需需要掌握握，但与与我们工工作相关关的必须须了解，，下面我我就我们们认为较较重要的的，在这这里挑选选一些，，做一个个简单的的了解。。二、释义义（一）母母婴保健健法为1994年10月27日第第八届全全国人民民代表大大会常务务委员会会第十次次会议通通过，1995年6月月1日起起施行，，该法包包括总则则，婚前前保健，，孕产期期保健技技术鉴定定，行政政管理，，法律责责任，附附则等七七个部分分，最为为关键的的为第““三十五五条”，，“三十十六条””，“三三十七条条”，规规定了从从事保健健人员必必须取得得国家颁颁布发的的有关合合格证书书，否则则出现伤伤害，依依照刑法法“第一一百三十十四条””，“第第一百三三十五条条”，规规定追究究刑事责责任，从从事母婴婴保健工工作人员员违反规规定，出出具有关关虚假医医学证明明或者进进行胎儿儿性别鉴鉴定的，，由医疗疗保健机机构或者者卫生行行政部门门根据情情节给予予行政处处分，情情节严重重的，依依法取消消执业资资格。（二）执执业医师师为1998年6月26日，第第九届全全国人民民代表大大会常务务委员会会第三次次会议通通过自1999年5月月1日起起施行，，该法包包括总则则，考试试和注册册，执业业规则考考核和培培训，法法律责任任，附则则等六个个部分，，最为关关键的为为“第第三十九九”条，，执业助助理医师师应当在在执业医医师的指指导下，，在医疗疗、预防防、保健健机构中中按照其其执业类类别执业业，在乡乡、民族族乡、镇镇的医疗疗、预防防、保健健机构中中工作的的执业助助理医师师，可以以根据医医疗诊治治的情况况和需要要，独立立从事一一般的执执业活动动。“第三十十九条””，未经经批准擅擅自开办办医疗机机构或者者非医师师行医的的，由县县级以上上人民政政府卫生生行政部部门予以以取缔，，没收其其违法所所得及药药品、器器械，并并处十万万以下的的罚款，，对医师师吊销其其执业证证书，给给患者造造成损害害的，依依法承担担赔偿责责任，构构成犯罪罪的，依依法追究究刑事责责任。““第四十十二条””，卫生生行政部部门工作作人员或或者医疗疗、预防防、保健健机构工工作人员员违反有有关规定定，弄虚虚作假、、玩忽职职守、滥滥用职权权、徇私私舞弊，，尚不构构成犯罪罪的，依依法给予予行政处处分，构构成犯罪罪的，依依法追究究刑事责责任。（三）药药品管理理法为1984年9月20日第五五届全国国代表大大会常务务委员会会第七次次会议通通过，2001年2月月28日日第九届届全国代代表大会会常务委委员会第第二十次次会议修修订，本本法自2001年12月1日日起施行行，该法法分总则则、药品品生产企企业管理理、药品品经营管管理、医医疗机构构的药剂剂管理、、药品管管理、药药品包装装的管理理，药品品价格和和广告的的管理、、药品监监督、法法律责任任、附则则等共十十个部分分，最为关键键的为““第二十十七条””医疗机机构的药药剂人员员调配处处方，必必须经过过核对，，对处方方所列药药品不得得擅自更更改或者者代用，，对有配配伍禁忌忌或者超超剂量的的处方，，应当拒拒绝调配配，必要要时，经经处方医医师更正正或者重重新签字字方可调调配。“第九十十一条””，医疗疗机构的的负责人人、药品品采购人人员、医医师等有有关人员员收受药药品生产产企业、、药品经经营企业业或其代代理人给给予的财财物或者者其他利利益的，，由卫生生行政部部门或者者本单位位给予处处分，没没收违法法所得，，对于违违法行为为严重的的执业医医师，由由卫生行行政部门门吊销其其执业证证书，构构成犯罪罪的，依依法追究究刑事责责任。（四）传传染病的的防治法法为1989年2月21日第七七届全国国代表大大会常务务委员会会第六次次会议通通过，2004年8月月28日日第十届届全国人人民代表表大会常常务委员员会第十十一次会会议修订订2004年12月1日起施施行，本本法分总总则、传传染病预预防、疫疫情报告告、通过过和公布布、疫情情控制，，医疗救救治、监监督管理理、保障障措施、、法律责责任、附附则共九九个部分分，最为为关键的的为第三三条，本本法规定定传染病病分为甲甲类，乙乙类和丙丙类.甲类传染染病（2种）是是指：鼠鼠疫、、霍乱；；乙类传染染病26种是指指：传染染性非典典型性肺肺炎、艾艾滋病、、病毒性性肝炎、、脊髓灰灰质炎、、人感染染高致病病性禽流流感、甲甲型H1N1流流感、麻麻疹、流流行性出出血热、、狂犬病病、流行行性乙型型脑炎、、登革热热、炭疽疽、细菌菌性和阿阿本巴性性痢疾、、肺结核核、伤寒寒和副伤伤寒、流流行性脑脑脊髓膜膜炎、百百日咳、、百日喉喉、新生生儿破伤伤风、猩猩红热、、布鲁氏氏菌病，，淋病、、梅毒、、钩端螺螺旋体病病、血吸吸虫病、、疟疾；；丙种传染染病（11类））是指：：流行性性感冒、、流行性性腮腺炎炎、风疹疹、急性性出血性性结膜炎炎、麻风风病、流流行性和和地方性斑斑疹伤寒寒，墨热病病、包虫虫病、丝丝虫病，，除霍乱乱，细菌菌性和阿米巴性性痢疾、伤寒和和副伤寒寒以外的的感染性性腹泻病病、手足足口病。。“第十二二条”：：疾病预预防控制制机构，，医疗机机构不得得泄露涉涉及个人人隐私的的有关信信息、资资料。“第六十十九条””医疗机机构违反反规定，，有下列列情形之之一的，，由县级级以上人人民政府府卫生行行政部门门责令改改正，通通报批评评，给予予警告，，造成传传染病传传播，流流行或者者其它严严重后果果的，对对负有责责任的主主管人员员和其他他直接责责任人员员，依法法给予降降级、撤撤职、开开除的处处分，并并可依法法吊销有有关责任任人员的的执业证证书，构构成犯罪罪的，依依法追究究刑事责责任。（1）未未按规定定承担本本单位的的污染病病预防、、控制工工作，医医院感染染控制任任务和责责任区内内的传染染病预防防工作；；（2）未未按规定定报告传传染病疫疫情，或或者隐瞒瞒、谎报报、缓报报传染病病疫情的的；（3）发发现传染染病疫情情时，未未按照规规定对传传染病病病人、疑疑似传染染病病人人提供医医疗救护护、现场场救援、、接诊、、转诊的的，或者者拒绝接接受转诊诊的；（4）未未按规定定对本单单位内被被传染病病病原体体污染的的场所、、物品以以及医疗疗废物实实施消毒毒或者无无害化处处置的；；（5）未未按规定定对医疗疗器械进进行消毒毒，或者者对按照照规定一一次使用用的医疗疗器具未未予销毁毁，再次次使用的的；（6）在在医疗救救治过程程中未按按照规定定保管医医学记录录资料的的；（7）故故意泄露露传染病病病人、、疑似传传染病病病人、密密切接触触者、涉涉及个人人隐私的的有关信信息，资资料的。。（五）麻麻醉药品品管理办办法颁布时间间：1987年年11月月28日日，实施施日期：：1987年11月28日，，由国务务院发布布本办法法，分为为总则、、种植生生产、药药品运输输、进出出口，药药品使用用、罚则则、附则则等8个个部分，，最为关关键的为为“第二二十五条条”，使使用麻醉醉药品的的医务人人员必须须具有医医师以上上专业技技术职务务，并经经考核能能正确使使用麻醉醉药品。。“第二十十六条，，麻醉药药品的每每张处方方注射剂剂不得超超过2日日正常量量，片剂剂、配剂剂、糖浆浆等不超超过3日日常用量量，连续续使用不不超过7天，麻麻醉药品品处方应应书写完完整，字字迹清晰晰，签写写开方医医生姓名名，配方方应严格格核对，，配方和和核对人人员均应应签名，，并建立立麻醉药药品处方方登记册册，医务务人员不不得为自自己开处处方使用用麻醉药药品。“第二十十八条””，医疗疗单位应应加强对对麻醉药药品的管管理，禁禁止非法法使用、、储存、、转让或或者用麻麻醉药品品，医疗疗单位要要有专人人负责、、专柜加加锁、专专用帐册册、专用用处方、、专册登登记、处处方保存存三年备备查，医医疗单位位对违反反规定，，滥用麻麻醉药品品者有权权拒绝发发药，并并及时向向当地卫卫生行政政部门报报告。第三十一一条”，，对利用用工作方方便，为为他人开开具不符符合规定定处方或或者为自自己开具具处方，，骗取、、滥用麻麻醉药品品的直接接责任人人员，由由其所在在单位给给予行政政处分。。（六）医医疗事故故处理条条例为2002年2月20日国务务院第55次常常务会议议通过，，2002年4月4日日中华人人民共和和国国务务院第351号号令公布布，自2002年9月月1日起起施行，，该条例例分总则则、医疗疗事故的的预防与与处置、、医疗事事故的技技术鉴定定、医疗疗事故的的行政处处理与监监督、医医疗事故故的赔偿偿、罚则则等六部部分;其关键的的为“第第二条””，本条条例所称称医疗事事故，是是指医疗疗机构及及其医务务人员医医疗活动动中，违违反医疗疗卫生管管理法律律、行政政法规、、部门规规章和诊诊疗护理理规范、、常规、、过失造造成患者者人身损损害的事事故。“第四条条”，根根据对患患者人身身造成的的损害程程度，医医疗事故故分为四四级：一级医疗疗事故，，造成患患者死亡亡，重度度残疾的的；二级医疗疗事故，，造成患患者中度度残疾，，器官组组织损伤伤导致严严重功能能障碍的的；三级医疗疗事故，，造成患患者轻度度残疾，，器官组组织损伤伤导致一一般功能能障碍的的；四级医疗疗事故，，造成患患者明显显人身损损害的其其他后果果的。第八条，，医疗机机构应当当按照国国务院卫卫生行政政部门规规定的要要求，书书写并妥妥善保管管病历资资料，因因抢救急急危患者者，未能能及时书书写病历历的，有有关医务务人员应应当在抢抢救结束束6小时时内据实实补记，，并加以以注明。。“第九条条”，严严禁涂改改、伪造造、隐匿匿、销毁毁或抢夺夺病历资资料。“第十条条”，患患者有权权复印或或复制其其门诊病病历住院院志、体体温单、、医嘱单单、化验验单（检检验报告告），医医学影像像检查资资料，特特殊检查查同意书书，手术术同意书书、手术术及麻醉醉记录单单、病理理资料、、护理记记录以及及国务院院卫生行行政部门门规定的的其他病病历资料料，患者依照照前款规规定要求求复印或或者复制制病历资资料的，，医疗机机构应当当提供复复印或者者复制服服务并在在复印的的病历资资料上加加盖证明明印记，，复印或或者复制制病历资资料时，，应当有有患者在在场，医医疗机构构应患者者的要求求，为其其复印或或复制病病历资料料，可以以按照规规定收取取工本费费，具体体收费标标准由省省、自治治区直辖辖市人民民政府价价格部门门，全国国同级卫卫生行政政部门规规定。“第十条条”，在在医疗机机构及其其医务人人员应当当将患者者的病情情，医疗疗措施，，医疗风风险等如如实告知知患者，，及时解解答其咨咨询，但但是，应应当避免免对患者者产生不不利后果果。“第三十十三条””，有下下列情形形之一的的，不属属于医疗疗事故：：（一）在在紧急情情况下为为抢救重重危患者者生命而而采取紧紧急医学学措施造造成不良良后果的的；（二）在在医疗活活动中由由于患者者病情异异常或者者患者体体质特殊殊而发生生医疗意意外的；；（三）在在现有医医学科学学技术条条件下，，发生无无法预料料或者不不能防范范的不良良后果的的；（四）无无过错输输血感染染造成不不良后果果的；（五）因因患方原原因延误误诊疗导导致不良良后果的的；（六）因因不可抗抗力造成成不良后后果的。。第四十九九条”，，医疗事事故赔偿偿，应当当考虑下下列因素素，确定定具体的的赔偿（一）医医疗事故故等级；；（二）医医疗过失失行为在在医疗事事故损害害后果中中的责任任程度；；（三）医医疗事故故后果与与患者原原有疾病病状况方方面的关关系；“第五十十条”，，医疗事事故赔偿偿，按照照下列项项目和标标准计算算（一）医医疗费；；（二）误误工费；；（三）住住院伙食食补助费费；（四）陪陪护费；；（五）残残疾生活活补助费费；（六）残残疾用具具费；（七）丧丧葬费；；（八）被被抚养人人生活费费；（九）交交通费；；（十）住住宿费；；（十一））精神损损害抚慰慰金。“第六十十一条””，非法法行医造造成患者者人身损损害，不不属于医医疗事故故，触犯犯刑律的的，依法法追究刑刑事责任任，有关关赔偿，，由受害害人直接接向人民民法院起起诉。（七）医医疗机构构管理条条例1994年2月月26日日中华人人民共和和国国务务院第149号号发布，，1994年9月1日日起施行行，本条条例分总总则，规规划布局局和设置置审批、、登记、、执业、、监督管管理、罚罚则，共共六部分分，其关关键的有有，“第二十十八条””医疗机机构不得得使用非非卫生技技术人员员从事医医疗卫生生技术工工作。“第三十十条”，，医疗机机构工作作人员上上岗工作作，必须须佩戴有有本人姓姓名、职职务或者者职称的的标牌。。（八）突突发公共共卫生事事件应急急

条例例2003年5月月7日国国务院第第七次常常务会议议通过，，2003年5月9日日中华人人民共和和国国务务院令第第376号公布布，自公公布之日日起施行行，本条条例分总总则、预预防与应应急准备备、报告告成信息息发布、、应急处处理法律律责任、、附则共共六部分分，最为关键键的有““第五十十条”，，医疗卫卫生机构构有下列列行为之之一的，，由卫生生行政主主管部门门责令改改正，通通报批评评给予警警告，情情节严重重的吊销销《医疗疗机构执执业许可可证》，，对主要要负责人人员有责责任的主主管人员员和其他他直接责责任人员员依法给给予降级级或者撤撤职的纪纪律处方方，造成成传染病病的传播播，流行行或者对对社会公公众健康康造成严严重危害害后果，，构成犯犯罪、构构成犯罪罪的，依依法追究究刑事责责任；（1）未未依照本本条例的的规定履履行报告告职责，，隐瞒、、缓报或或谎报的的；（2）未未依照本本条例的的规定及及时采取取控制措措施的；；（3）未未依照本本条例的的规定履履行突发发事件监监测职责责的；（4）拒拒绝接诊诊病人的的；（5）拒拒不服从从突发事事件应急急处理指指挥部调调度的。。（九）医医疗废物物管理条条例2003年6月月4日，，国务院院第十次次常务会会议通过过，中华华人民共共和国国国务院第第380号，2003年六月月十六日日起施行行，本条条例分总总则、医医疗废物物管理的的一般规规定、运运输规定定、医疗疗卫生机机构对医医疗废物物的管理理、医疗疗废物的的集中处处置、监监督管理理、监督督部门权权利法律律责任、、附则，，共9个个部分，，其中关键键的有，，“第六六条”，，医疗卫卫生机构构和医疗疗废物集集中处理理单位，，应当对对医疗废废物进行行登记，，登记内内容应当当包括医医疗废物物的来源源、种类类、重量量或者数数量、交交接时间间、处置置方法、、最终去去向以及及经办人人员签名名等项目目，登记记资料至至少保存存3年。。“第八条条”，禁禁止任何何单位和和个人转转让、买买卖医疗疗废物，，禁止在在运送过过程中丢丢弃医疗疗废物，，禁止在在非贮存存点倾倒倒、堆放放医疗废废物或者者将医疗疗废物混混入其他他废物和和生活垃垃圾。“第四条条”，医医疗卫生生机构应应当根据据新近集集中处置置的原则则，及时时将医疗疗废物交交由医疗疗废物集集中处置置单位处处置。（十）部部门规章章这部分为为配合法法律和行行政法规规，制定定的具体体管理细细则，一一般由卫卫生部制制定，主主要是制制定“怎怎么做””的条文文，以便便各级部部门落实实，其范范围广，，涉及的的内容较较多，我我们应了了解与我我们相关关的“管管理办法法”，如“医疗疗机构管管理条例例实施细细则”、、“医师师资格考考试暂行行办法””、“医医师执业业注册暂暂行办法法”、““医疗事事故技术术鉴定暂暂行办法法”、““医疗事事故分级级标准””、“产产前诊断断技术管管理办法法”、““药品不不良反应应报告和和监测管管理办法法”、““护士管管理办法法”等。。（十一））

医院院的内部部工作制制度与人人员岗岗位职