30输出-设计开发验证报告_第1页
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设计开发验证报告 年月日前重新验证,具体建议如下 别为:0.017、0.019、0.019;试剂空白吸光度A空白≤0.100,均符合要求。A1T(min)后的5(xi,盒试3(yi。以稀释浓度xiyi相关系数R及偏差。三批的r值分别为:0.9995、0.9996、0.997,在(3.00-20.0)mml/L0.6%-3.4%;在(0.0-3.00]mol/L.7-0.11。在重复性条件下,用至少两个浓度水平的质控品或新鲜测试试剂(盒),各重3xi(i=12,3(R。的批间差为:水平1:5.05mmol/L(4.40-5.70)均值:5.06-5.202:7.24mmol/L(6.30-8.18)均值:7.02-7.18 年月日前重新验证并提交验证结果,具体如下 部门部门年月日年月日

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