质量认证案例解析

第五部分案例分析GB/T19001:2000idtISO9001:2000GB/T24001:2004idtISO14001:2004GB/T28001:2001GB/T19001::2000案例1审核员在在审核采采购部时时发现,,2K年年10月月以后新新增加的的7家供方方已按有有关文件件的规定定对供方方进行了了现场审审核并都已通通过了评评审成为为合格的的供方,,但采购购部不能能出示新增加加的7家家供方是是依据什什么标准准判定为为合格的的不符合性性的描述述:2K年10月以以后新增增加的7家供方方,虽已已通过评评审成为为合格供方,,但采购购部不能能说明合合格供方方的标准准不符合7.4..1选选择、评评价和重重新评价价的准则则应予以规规定性质：一一般不合合格。案例2在计量中中心,审核员发发现由外外部计量量部门提提供的检检定报告告中，除千千分尺外外,由XX计量所检检定的报报告上只只写上““合格””而没有具具体的计计量的数数据及说说明是由由什么标标准设备备来检定该计量量器具的的记录；；另编号号1101的千分尺尺在98年12月18日的自检检定报告告上，标标称值为为10mm的计量数数据，实实测记录为为10.005mm,由于没有有制定可可接受的的准则，，计量中心的负负责人，，对此不不能确认认其是否否符合要要求。不符合性性的描述述1.XX计量所的的报告中中(除千分尺尺外)，没有标标明具体体计量检定数据据及说明明是由什什么标准准设备来来检定该该计量器器具的与7.6..a对照能溯溯源到国国际或国国家基准准的装置置定期或在使用用前进行行校准和和调整的的要求对对照，不不能判定定为不符符合。2.计量中心心负责人人对98年12月18日的1101号千分尺尺报告中10mm的计量数数据为10.005mm的结果由由于没有有制定验验收准则，不不能确认认其是否否合格。。不符合合7.6..a应记录校校准或验证的的依据性质：第第二项为为一般不不合格。。案例3在一家电电扇公司司的电机机的仓库库里,审核员看看见仓库库里的电机都都按电机机的种类类存放,但未区别别不同批批次的电电机.仓库管理理员告诉诉审核员员,公司对电电扇的主主要部件件电机质量情情况是有有追溯要要求的,电机发放放时员工工是按机机种发货,进库时会会把数量量登记在在登记簿簿上.一般上是是按先进先出出发货,但不在登登记簿上上写明批批号.不符合性性的描述述:不同批次次的电机机未作标标识,发货未登登记批号号,不符合7.5..3在规定有有可追溯溯性要求求时,应对每个个或每批批产品进行唯唯一性标标识.性质：一一般不合合格案例4在一间电电子工厂厂的资材材部,业务员把把过去2个月从台台北总公司来来的订单单让审核核员看,订单上都都写明了了型号及及交货期.审核员问问业务员员,订单的评评审是如如何进行行的.业务员回答说说除非有有特殊要要求,一般若订订单上的的交货期期在两星期后,他就签字字接受.由于总公公司已知知道这要要求,因此不会把交货货期定短短于14天.因此评审审可以很很简单,不需要看看其它资料料。不符合性性的描述述:业务员对对台北总总公司过过去2个月的订订单的评评审,并未包括括生产能力力(在某个时时段中订订单的需需求总量量是否在在生产能能力范围内内)不符合7.2..2应评审组组织是否否有能力力满足规规定要求的的能力。。性质：一一般不合合格案例5在业务部部,审核员发发现过去去半年里里有30%的交货期期没有满足顾客客的要求求,其中有一一半的原原因是因因为半导导体的供供应商没有有定期交交货而造造成的.审核员从从采购经经理那里里了解到,此半导体体厂是顾顾客指定定的,所以没有有办法更更改.审核员从厂内内所发出出的纠正正措施要要求中找找不到有有关对此此供应商所提提的纠正正措施要要求.不符合性性的描述述:由顾客指指定的半半导体供供应商造造成的15%的交货期期没有满满足客户的的要求,业务部没没有提出出纠正措措施.不符合8.5..2应采取纠纠正措施施，以消消除不合合格原因因的要求求性质：一一般不合合格案例6管理者代代表告诉诉审核员员,由于过去去附加给给客户的的产品中中的磁盘,曾经带有有病毒,因此从今今年起,所有外来来的磁盘盘,在公司使用前前要交文文件管制制中心检检查,经验证无无病毒后后才能使使用.审核员在在检验科科发现4片今年刚刚从美国国总部送送来的磁磁盘上面无无任何经经文件管管制中心心验证的的标识,中心的程程序也没有包括括此新要要求.但是文管管中心的的小姐告告诉审核核员,她知道有这这要求,因此一旦旦有任何何部门把把外来的的磁盘交交给她时,她会立刻刻检查后后交回给给那送磁磁盘的人人.但她不记记得是否否检验科的的那4张磁盘已已被检查查过.审核员从从有关此此事的纠纠正措施要要求中发发现,这事已被被验证结结案.不符合性性的描述述:对磁盘病病毒所提提出的纠纠正措施施,没有验证证其有效效性,造成1)中心的程程序文件件没有包包括新的的要求.(外来磁盘盘在使用用前要交文文件管理理中心检检验)。2)检验科的的4片磁盘检检验状态态不清不符合8.5..2.f)应评审所所采取的的纠正措措施的有有效性。。性质：一一般不合合格案例7审核员在在设备科科了解到到,现有的维维修保养养是按照照公司制制订的《设备维修修保养规规程》进行的.但该规程程没有任任何经过过认可的记记录.不符合性性描述:现设备科科维修保保养所使使用的《设备维修修保养规规程》未经审批批.不符合4.2..3.a文件在发发布前应得到批批准，以以保证其其适用性性。性质：一一般不合合格案例8在审核在在中国的的一家日日本独资资企业时时,审核员发发现生产产线上的作作业指导导书都是是用日文文写的,只有主要要的插件件位置及零件件型号是是以图样样及编号号表明,审核员观观察员工工的工作,他们都按按图样位位置插入入正确的的零件.不符合事事实：案例9审核员在在准备审审核时知知道,人事部每每年1月份要按按各部门门所提出的的培训需需求安排排计划.在审核人人事部时时,经理把今今年的计划划让审核核员看,审核员从从3个部门看看到要求求对防静静电进行培培训,计划已安安排在第第3季度.经理告诉诉审核员员,由于最适合合主讲的的讲师被被派出国国,要在6月份才回回国.在生产线,审核员观观察到员员工对防防静电都都不了解解.生产经理理解释到,他已在1月份向人人事部提提出要培培训的要要求,但由于培培训安排在8月份,因此他已已要求生生产线领领班对员员工进行行了简单的培训训,但没有正正式的记记录.经.不符合性性描述:人事部的的培训计计划把员员工的防防静电培培训安排排在8月份及线线上领班班对员工工的培训训不能满满足6.2..2a--b识别能力力需求并并提供培培训以满满足这些需求求的要求求性质：一一般不合合格观察项：：追查生产产部门自自今年1月份以来来有否因因防护不不当造成的的人身/设备事故故。案例10在设计部部,经理告诉诉审核员员QZ101型号的新新产品已已经通过设计验验证和设设计确认认。审核核员也从从该2个阶段的的评审结论知道道该产品品已可以以进入大大批量生生产.可是,审核员发发现客户对对产品的的外观有有增加要要求.经理告诉诉审核员员,由于这外观不不影响产产品的性性能,因此可进进行大批批量生产产,对于增加的要要求只需需要对原原料的配配方作简简单的调调整也就就可以了.不符合性性描述:客户对QZ101型号新产产品外观观所增加加的要求求,作为设计计更改没没有进行行适当的的验证和和确认.不符合7.3..7对设计更更改应进进行适当当的验证证和确认认，并在在实施之之前得到到批准的的要求.性质：一一般不合合格案例11在质量部部的组织织结构图图中,质量部经经理以下下有5位科长,分别为:进料检验验,中间品检检验,成品检验验,可靠性及及计量.审核员在体系系文件中中只发现现质量经经理及检检验员的的职责的的叙述质量经理理告诉审审核员,现在该部部门由3位科长协协助他工工作,但审核员员找不到到对这3位科长的的任何任任命文件件。不符合性性描述:质量体系系文件中中未规定定质量部部和科长长的职责责,同时未说说明该部部门现有有3位科长分分别负责责哪些项项目.不符合5.5..1职责、权权限和相相互关系系应予以以规定和和沟通性质：一一般不合合格案例12在审核XX医院时,审核员发发现D楼的三等等病房6个紧急呼叫按钮钮有3个不能操操作,负责该楼楼的主任任护士长长告诉审核员,若有情况况发生她她们会立立刻采取取行动.同时护士士们时常在在病房内内巡逻,若有急事事她们立立刻会知知道.不符合性性描述:D楼三等病病房中6个紧急按按钮中3个失灵,不符合6.3应识别、、提供和和维护为为实现产产品的符符合性所需需要的设设施的要要求。性质：一一般不合合格案例13在克菲电电子厂的的生产线线上,有四台锡锡炉,同时在使使用。按编号为为TL-001版A的作业指指导书上上规定:每台锡炉炉每小时都都必须测测一次温温度.在审核时时,审核员发发现,该生产线上的的4台锡炉是是共用一一支温度度计,操作人员员说:只有一支温度度计.观察项描描述:1.追查过去去的记录录,尤其是温温度计送送检时是是否按TL-001版A的作业指指导书规规定,对4台锡炉测测温.2.四台锡炉炉共用一一支温度度计,可能造成成温度计计送检时不能能按作业业指导书书规定测测温.案例14审核员在在审核一一家餐馆馆时，观观察服务务员接受受客户的的点菜。餐桌桌21号的客人人要了一一盘卤肠肠，服务务员向客客人建议卤拼盘盘，客户户同意了了。过后后另一名名服务员员按定单单21的要求拿拿了一卤卤拼盘给给21号客人。。客人问问该服务务员，为何拼盘盘里没有有卤肠，，服务员员回答说说，最近近一段时时间，由于没有有原料，，厨房已已把菜单单的内容容更改了了。不符合性性描述：：卤拼盘中中不包含含顾客（（21号餐桌））要的卤卤肠。不符合7.7..2.c应评审组组织是否否有能力力满足顾客要求求性质：一一般不合合格案例15某传真机机维修中中心的技技术服务务人员在在对客户户送来的的型号为XYZ的传真机机进行维维护的过过程中，，不小心心把传真真机底部的外壳壳弄坏。。该中心心负责人人解释说说，因为为现在没没有配件，且这这种损坏坏不影响响传真机机的性能能，对外外观影响响也不大，所以以在完成成了其它它的修理理项目后后，就把把传真机机送还给了客户户。不符合性性描述：：顾客送来来维修的的传真机机（型号号XYZ）外壳弄弄坏，未及时通通知客户户或修复复。不符符合7.5..4当顾客财产发生生丢失，，损坏或或不适用用的情况况应予以以记录并向向顾客报报告的要要求性质：一一般不合合格案例16上班高峰峰，一乘乘客挤在在公交车车中门，，门缝中中的机油油垢将其衣袖袖沾污。。乘客埋埋怨说：：你们公公交太不不象话了了。乘务员没没好气地地答：你你向我们们上级反反映好了了。不符合性性描述：：车辆不洁洁，不符符合6.3应识别、、提供和和维护为为实现产品的的符合性性所需要要的设施施的要求求。乘客埋怨怨并投诉诉，乘务务员无动动于衷，，不符合合7.2..3应针对顾顾客反馈馈包括投投诉与顾顾客沟通通的安排，性质：一一般不合合格案例17审核员在在审核某某成人教教育学院院时发现现看上去去完全相相同的教室没没有任何何铭牌标标记。不符合性性描述：：未对教室室进行适适当的标标识，不不符合7.5..3应在生产和服服务运作作的全过过程使用用适宜的的方法标标识产品的的要求性质：一一般不合合格案例18某物业管管理公司司办公室室向审核核员出示示了对““顾客意意见征询表”进进行的满满意率统统计数据据和资料料，审核核员问：：“你们们还做了哪哪些工作作？”工工作人员员答：““我们的的成绩已已达91%，已经超过过了本公公司定下下的顾客客满意率率>90%%的指标了了”不符合性性描述：：未对顾客客意见进进行有效效的处理理，不符合8.5..1的要求性质：一一般不合合格GB/T24001::20041.审审核员员询问行行政部经经理，针针对下达达到本部部门的5%的节节水、节节电指标标，采取取何种措措施，经经理抱怨怨说：““行政部部没有自自己的水水表、电电表，全全部由总总公司控控制，因因此，无无法定量量用水、、用电，，只是加加强对员员工进行行了节水水、节电电教育””。当审审核员询询问陪同同的环境境管理者者代表是是否了解解情况时时，管理理者代表表回答：：“不清清楚”。。不符合事事实描述述：行政部对对本部门门5%节水、电电指标未未制定相相应措施施。不符合标标准4.4..3“b)实现目标标和指标标的方法法和时间间表。””一般不符符合2.SK公司司的废弃弃物按可可回收废废弃物、、一般废废弃物和和危险废废弃物进进行了分分类标识识，但审审核员发发现有些些含铬废废渣放在在一般废废弃的容容器中。。不符合事事实：现现场发现现一般废废弃物容容器中弃弃有含铬铬废渣。。不符合标标准4..4.6的要求求一般不符符合。3.审审核员问问管理人人员，危危险废物物如含铬铬废渣是是如何处处理的，，管理人人员说是是委托一一家废物物处理公公司进行行处置，，审核员员追问这这家公司司是否有有相应的的资格，，管理人人员说他他们是工工商局注注册的机机构，我我们也没没有去处处理现场场看过，，不过应应该没什什么问题题，因为为我们一一直与他他们合作作，从来来没有出出现过问问题。不符合事事实：公公司未对对处理危危险废弃弃物的回回收公司司的资格格和处置置现场进进行确认认。不符合标标准4..4.3b)与与外部部相关方方联络的的接收、、形成文文件和回回应。ISO9001：2000标标准7..4.2(供方方的资质质)一般不符符合4.某公司规规定半年年检查一一次干粉粉灭火器器的干粉粉的重重量，每每年检查查一次干干粉结块块现象并并进行记记录。但但审核员员查阅提提供的检检查记录录，未发发现相关关记录。。不符合事事实：公公司规定定半年检检查一次次干粉灭灭火器的的二氧化化碳气体体的重量量，每年年检查一一次干粉粉结块现现象并进进行记录录。但不不能提供供相关记记录。不符合标标准4.4..6“确保其通通过下列列方式在在规定的的条件下下进行””的要要求。一般不符符合5.管管理者代代表说本本年度将将对4家家合格格供方的的控制列列入环境境管理目目标之一一，但采采购部经经理却说说有6家家合格供供方被列列入控制制对象。。不符合事事实：同同上不符合标标准4..4.3“a))组织织内部各各层次和和职能间间的信息息交流；；”一般不符符合6.检检查冲制制车间噪噪声控制制，提供供文件EI03-5,,Ver14.4规规定：““如果发发现异常常现象，，如噪噪音突然然超标，，冲制部部主管应应通知动动力部，，由动力力部确定定解决措措施并监监督执行行。”冲冲制部部主管说说：“向向公司环环境保护护法规登登记人（（公司总总办公关关经理））报告。。动力部部噪声测测试人员员说：““向公司司质量主主管报告告。”7.公司使用用了柴油油，并将将柴油贮贮存于一一楼车间间仓库内内。在确确定适用用法律及及其他要要求中没没将《仓库防火火安全管管理规则则》考虑在内内。不符合标标准4.3..2识别适用用于其活活动、产产品和服服务中环环境因素素的法律律法规要要求和其其他应遵遵守的要要求一般不符符合8.某某公司在在中环境境方针规规定：公公司的环环境方针针系公司司的保密密文件，，任何职职工不得得将本公公司的质质量方针针泄漏给给外部机机构。不符合标标准4..2“f)传传达到所所有为组组织工作作或代表表组织工工作的人人员；g)可可为公众众所获取取。”的的要求。。一般不符符合9.某某公司冷冷却水塔塔的清洗洗水直接接排入雨雨水市管管网。而而实际企企业所在在开发区区，雨水水、污水水是分流流的。10.某某公司司周围是是居民区区，因公公司铜排排切割机机的噪音音，3月月份收到到了居民民的抗议议信20封，查查未见相相关部门门就此事事与周围围居民进进行外部部交流的的记录11.审核员到到锅炉房房审核，，很干净净，刚刚刚打扫过过。问锅锅炉工受受过何种种培训，，锅炉工工说为了了ISO14001受过很多多培训，，该锅炉炉工有上上岗证，，环境方方针倒背背如流，，也知道道臭氧层层保护问问题，审审核员边边走边看看，看到到烟气除除尘装置置，于是是问是否否正常工工作，司司炉工回回答说：：“这是是环保局局指定产产品，装装上后未未出问题题”。又又问万一一出了问问题怎么么办，司司炉工说说：“从从未想过过”。12.在在审审核过程程中，审审核员注注意到远远处墙边边草坪上上放置了了几个不不同颜色色的油桶桶，不知知何物，，还有明明显的泄泄露痕迹迹，便问问桶中盛盛装何物物品，现现场负责责人并不不清楚，，说是施施工队放放在这里里的。GB/T28001::20011．审核员员又来到到装配车车间，看看到工人人正在使使用编号号为2X125和YW803二台电动动工具，，审核员员问员工工有没有有电动工工具安全全使用规规程，张张师傅马马上从班班长抽斗斗里拿出出了该公公司制订订的编号号为2B125文件，审审核员看看了后又又问，是是不是已已经按规规定送交交有关部部门测试试绝缘电电阻，进进行安全全检查，，班长回回答说，，这是二二台从德德国购来来的电动动工具，，质量很很好，XX保险公司司还为该该电动工工具进行行了安全全保担，，安全不不会有问问题的。。2．审核员员又来到到供应部部的化学学危险品品仓库，，里面堆堆放着甲甲苯、丙丙酮等有有机溶剂剂，仓库库内均有有消防设设施，墙墙上贴着着危险品品仓库管管理制度度，均有有授权人人员审批批，接着着审核员员又看到到仓库里里有一台台升降机机的充电电器正在在使用，，仓库管管理员说说：由于于仓库离离车间较较远，为为了使用用方便，，上个月月我们领领了一台台充电器器，这样样工作效效率大大大提高了了。GB/T28001::20013．审核员员王先生生在对危危险品仓仓库检查查时，发发现仓库库存有两两大桶三三氯乙烷烷危险品品，且有有防火标标识。审审核员问问仓库管管理员，，此项危危险源有有无识别别，仓管管员说已已在《危险源识识别一览览表》中有识别别。审核核员问这这一有机机溶剂的的成份、、安全数数据及应应急措施施如何，，仓管员员说不清清楚，““因为此此溶剂是是海外总总公司提提供的，，所以未未能提供供相关的的资料。。”GB/T28001::20014．审核员吴吴X来到了建建筑公司司的质安安部，部部长张工工向他介介绍:“三年来事事故发生生率为零零，特别别是自去去年底实实施OHSMS以来，控控制的相相当好，，连一点点小问题题都没有有”。当当要求出出示最近近的危险险源辨识识报告时时，张工工拿出厚厚厚的一一叠。审审核员吴吴X发现其对对施工安安全是针针对天气气情况较较好时识识别的，，未考虑虑雨天和和大风天天气，张张工解释释到：““现在反反正工程程不是很很紧，一一般雨天天或大风风天气就就让工人人休息，，所以不不用考虑虑。”审审核员吴吴X翻阅了施施工日志志，其中中有一天天上面记记录，““6月16日，小雨雨，8号楼3层施工一一切正常常厖”审审核员吴吴X又要求出出示最近近的安全全卫生统统计情况况，正如如所说的的，无任任何异常常情况。。问及上上个月一一工人从从施工平平台上滑滑倒时，，张工称称不清楚楚此时，，可能他他们没有有上报。。还补充充一句，，“反正正没摔伤伤，没什什么大不不了的，，如果真真出事故故，我们们就得进进行调查查和处理理了。””GB/T28001::20015．审核员员来到生生产管理理科外，，看到门门外存放放着二瓶瓶紧挨着着的氧气气和乙炔炔，科长长说，机机加工车车间下午午就要用用，吃完完午饭就就会搬走走的，不不会影响响安全。。（请阐阐述进一一步的审审核思路路）GB/T28001::2001案例题6．审核员员在装备备部陈部部长陪同同下走进进了空压压机站，，只见里里面三台台40m3/n空压机全全部运转转，然后后他们走走到放在在站外的的压缩空空气储气气罐，审审核员注注意到储储气罐已已锈蚀，，而且一一只安全全阀有锈锈斑。审审核员问问陈部长长：对这这些装置置是否有有维护的的制度或或程序规规定，陈陈部长回回答：对对空压机机和其他他生产设设备由装装备部负负责维护护并制订订了维护护保养程程序，这这些辅助助装置不不需要有有专门的的程序规规定。7．审核员员走到二二车间5吨桥式行行车驾驶驶室，要要求行车车司机小小王出示示操作证证，小王王拿出了了一张驾驾驶证。。然后审审核员叫叫小王慢慢速启动动大车，，随手将将驾驶室室门打开开，但门门舱连锁锁装置不不起作用用，小王王将紧停停开关拉拉下，行行车才停停止。驾驾驶员小小王说：：前两天天因病假假没有上上班，车车间主任任调了小小张顶了了两天班班，今天天刚上班班还来不不及检查查。GB/T28001::20018．在化学学品仓库库，审核核员在货货架上放放置了数数十瓶外外文标识识的化学学品溶液液，便问问仓库主主任张×，这些溶溶液是什什么？张张主任回回答，这这是刚进进口的用用作稀释释用的溶溶剂甲醛醛，审核核员要求求是否能能提供这这些溶剂剂的中文文说明书书。张主主任回答答：我们们并未索索取。GB/T28001::20019．抽查C公司2001年3月份进行行工伤事事故急救救演习的的记录，，当时参参加义务务救护队队的队员员有张强强、王钢钢等，但但培训记记录表明明，张强强、王钢钢急救知知识培训训的时间间为2001年8月。公司司《工伤事故故急救程程序》规定：义义务救护护队的队队员应经经急救知知识培训训，才能能参与救救护工作作。GB/T28001::200110．审核员员在供销销科张科科长陪同同下来到到了原材材料库。。审核员员发现在在仓库左左边转角角处有一一个楼梯梯走道，，便问楼楼上放置置什么物物品，张张科长说说由于最最近生产产形势很很好，从从劳动服服务公司司聘用了了5个临时工工，是专专门为本本公司产产品打包包的，为为了解决决他们的的住宿，，故在库库房上设设置了员员工的集集体宿舍舍，反正正仓库还还空，也也规定了了不允许许在上面面烧饭和和水，应应该是没没有问题题的，审审核员在在张科长长陪同下下走上了了集体宿宿舍。(请阐述审审核思路路)GB/T28001::200111．在喷涂涂车间的的调漆室室，审核核员问操操作工人人，工作作环境如如何？工工人回答答说，过过去调漆漆室由于于通风不不好，有有机溶剂剂浓度与与环境温温度都较较高，经经常引起起我们的的抱怨，，自从运运行职业业健康安安全管理理体系以以来，车车间为了了改善我我们的工工作条件件，把办办公室用用的两台台电风扇扇搬到调调漆室供供我们使使用，现现在车间间温度降降低很多多，有机机溶剂的的味道也也没有过过去那么么大了。。审核员员发现，，室内确确实有两两台电风风扇在转转，由于于室内缺缺电源插插座，电电风扇用用电是从从隔壁的的车间里里接过来来的。GB/T28001::200112．审核员员在某化化工企业业重油储储槽区审审核时，，发现重重油储槽槽的防溢溢堤正在在进行改改善工程程的施工工，由于于工程施施工的需需要，暂暂时先打打掉了靠靠东侧的的部分围围堤。GB/T28001::200113．在生产产车间，，审核员员发现车车间里用用的一种种粘合剂剂是进口口的，从从外文说说明书上上看这种种粘合剂剂具有致致病变性性。因此此，工厂厂给每个个操作工工作都发发了一个个带滤毒毒罐的防防护面具具，但车车间操作作工在现现场工作作时没有有一个人人配戴，，审核员员问车间间的6个工人知知不知道道这种粘粘合剂有有毒性。。工人们们回答说说：不知知道，只只是在进进车间时时班长给给每个人人都发一一个防护护面具，，因天气气太热，，戴着防防护面具具很不方方便，再再说这种种粘合剂剂使用时时，也没